UPUTA O LIJEKU. Tertensif SR indapamid

Transkrypt

1 UPUTA O LIJEKU Tertensif SR indapamid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako ima simptome jednake Vašima Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika Sadržaj: 1. Što je Tertensif SR i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Tertensif SR 3. Kako uzimati Tertensif SR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tertensif SR 6. Dodatne informacije 1. Što je Tertensif SR i za što se koristi Tertensif SR je lijek koji se koristi za liječenje visokog tlaka (hipertenzija) Tertensif SR tablete su filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem, a sadrže indapamid kao djelatnu tvar. Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećavaju količinu mokraće koji bubrezi stvaraju. Međutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika po tome što blago povećava količinu mokraće koji bubrezi stvaraju. 2. Prije nego počnete uzimati Tertensif SR Nemojte uzimati Tertensif SR: - ako ste alergični na indapamid ili na druge sulfonamide ili na neki drugi sastojak u lijeku Tertensif SR - ako bolujete od teške bubrežne bolesti - ako bolujete od teške bolesti jetre, ili ako bolujete od bolesti koja se zove hepatička encefalopatija (degenerativna bolest mozga) - ako imate nisku vrijednost kalija u krvi Budite posebnooprezni s Tertensif SR: - ako imate bolest jetre, - ako bolujete od šećerne bolesti - ako bolujete od gihta, - ako bolujete od aritmije (kada vam srce ne kuca pravilno) ili imate bolest bubrega, - ako morate kontrolirati rad paratireoidne žlijezde, Obavijestite svog liječnika ukoliko ste imali reakciju fotosenzitivnosti. Vaš liječnik može od Vas zatražiti da kontrolirate razinu natrija, kalija odnosno kalcija u krvi. Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na vas, ili imate ikakva pitanja ili sumnje, razgovarajte o tome s liječnikom ili ljekarnikom. Sportaši moraju biti upozoreni na to da lijek može izazvati pozitivnu reakciju pri testu za otkrivanje dopinga. 1

2 Uzimanje drugih lijekova s Tertensif SR: Molimo vas da se obratite liječniku ili ljekarniku ako uzimate, ili ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one koje ste uzimali bez recepta. Ne smijete uzimati Tertensif SR zajedno s litijem (za liječenje depresije) zbog opasnosti od povećanje razine litija u krvi. Ako uzimate neki od slijedećih lijekova, svakako o tome obavijestite svog liječnika, jer će možda trebati korigirati dozu i posebno vas pratiti: - lijekovi koji se koriste za liječenje poremećaje srčanog ritma (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amjodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, digitalis) - lijekovi za liječenje psihičkih oboljenja poput depresije, anksioznosti, shizofrenije, itd. (npr. triciklički antidepresivi, antipsihotici, neuroleptici) - bepridil (lijek koji se koristi za liječenje angine pektoris) - cisaprid, difemanil (za liječenje gastrointestinalnih poremećaja) - sparfloksacin, moksifloksacin (antibiotici koji se koriste u liječenju infekcija) - halofantrin (antiparazitik za liječenje određenih oblika malarije) - pentamidin (za liječenje određenih vrsta pneumonija) - mizolastin (za liječenje alergijskih reakcija, npr. peludna groznica) - nesteroidni protu-upalni lijekovi za liječenje boli (npr. ibuprofen) ili visoke doze aspirina - ACE-inhibitori (za liječenje visokog tlaka i srčane dekompenzacije) - Oralni kortikosteroidi koji se koriste u liječenju stanja kao što su teška astma i rheumatoidni artritis - stimulativni laksativi - baklofen (za liječenje ukočenosti mišića kod bolesti kao što je multipla skleroza) - diuretici koji štede kalij (amilorid, spironolakton, triamteren) - metformin (za liječenje dijabetesa) - jodna kontrastna sredstva (u radiološkim dijagnostičkim metodama) - tablete kalcija ili drugih suplemente kalcija - ciklosporin, takrolimus ili drugih lijekova koji se koriste za imunosupresiju nakon transplantacije, za liječenje autoimunih bolesti, ili teških reumtaskih ili dermatoloških oboljenja - tetrakosaktid (za terapiju Chronove bolesti) Trudnoća i dojenje: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Uzimanje ovog lijeka se ne preporućuje za vrijeme trudnoće. Ako ste trudni ili ako planirate trudnoću, drugu terapiju treba započeti odmah. Molimo Vas da obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili ako planirate trudnoću. Indapamid se izlučuje u majčinom mlijeku. Dojenje se ne preporučuje ako uzimate ovaj lijek. Upravljanje vozilima i strojevima: Ovaj lijek može uzrokovati nuspojave koje su povezane s padom tlaka kao npr. omaglicu ili umor (vidjeti dio 4). Ove se nuspojave mogu javiti na početku liječenja ili kad se poveća doza lijeka. Ako se to dogodi, trebate se suzdržati od vožnje kao i drugih aktivnosti koji zahtjevaju pozornost. Međutim, ukolio je vaš tlak dobro reguliran, ne očekuje se pojava ovakvih nuspojava. Važna informacija o nekim sastojcima u Tertensif SR-u Ovaj lijek sadrži laktozu hidrat. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom. 3. Kako uzimati Tertensif SR Uputa za pravilnu primjenu: 2

3 Uobičajena doza je jedna tableta na dan, najbolje ujutro. Tabletu možete uzeti neovisno o obroku. Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode. Tabletu nemojte drobiti ili žvakati. Trajanje liječenja visokog tlaka je obično doživotno. Ako uzmete više Tertensif SR-a nego što ste trebali: Ako ste uzeli prevelik broj tableta, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Velika doza Tertensif SR -a mogla bi djelovati tako da izazove mučninu, povraćanje, pad krvnog tlaka, grčeve, omaglicu, pospanost, zbunjenosti i promjenu u količinu mokraće koju izmokrite. Ako ste zaboravili uzeti Tertensif SR: Ako zaboravite uzeti jednu dozu Tertensif SR-a, uzmite slijedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu da bi nadoknadili onu koju ste zaboravili uzeti. Ako prestanete uzimati Tertensif SR: Budući da je liječenje visokog tlaka obično doživotno, posavjetujte se sa liječnikom prije nego prestanete uzimati ovaj lijek., U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Tertensif SR obratite se svom liječniku ili ljekarniku 4. Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, Tertensif SR može izazvati nuspojave. One uključuju: Često (manje od 1 bolesnika na 10 ali više od 1 na 100): niska razina kalija u krvi što može uzrokovati slabost mišića Manje često (manje od 1 bolesnika na 100 ali više od 1 na 1000): povraćanje, alergijske reakcije, uglavnom dermatološke, kao što su osip, purpura (crvene točkice na koži) osobito kod osoba s predispozicijom na alergijske ili astmatske reakcije. Rijetko (manje od 1 bolesnika na 1000 ali više od 1 na 10000): osjećaj umora, vrtoglavica, glavobolja, trnci (parestezija) smetnje u probavnom traktu (npr. mučnina, opstipacija), suha usta povećani rizik od dehidracije naročito kod starijih bolesnika i onih koji boluju od srčane dekompenzacije Vrlo rijetko (manje od 1 bolesnika na 10000) poremećaji ritma srca, niski krvni tlak bolest bubrega pankreatitis (upalna bolest gušterače koja uzrokuje bol u gornjem dijelu trbuha), nepravilan rad jetre. U slučaju bolesti jetre, postoji mogućnost razvoja hepatične encefalopatije (degenerativna bolest mozga). promjene u krvnim stanicama, kao npr. trombocitopenija (smanjenje broja trombocita što se može očitovati s pojavom modrica ili krvarenjem iz nosa), leukopenija (smanjenje broja bijelih krvnih stanica, što može manifestirati pojavom neobjašnjive povišene tjelesne temperature, grlobolju ili drugih simptoma poput gripe ukoliko se ovo dogodi, odmah se javite svom liječniku) ili anemija(smanjenje broja crvenih krvnih stanica) angioedem i/ili urtikatija, teške kožne promjene. Angioedem se očituje oticanjem okrajina ili lica, otokom, usana, jezika i/ili grkljana koji ima za posljedicu otežano disanje ili otežano gutanje. ukoliko se ovo dogodi, odmah se javite svom liječniku Ukoliko bolujete od diseminiranog lupusa eritematozusa (vrsta bolesti kolagena), Vaše stanje se može pogoršati. 3

4 Zabilježeni su pojedinačni slučajevi reakcije fotosenzitivnosti (promjene u izgledu kože) nakon izlaganje suncu ili ultraljubičastim zrakama. Nepoznato (učestalost se ne može utvrditi na temelju dostupnih podataka) Mogu se dogoditi promjene u nalazima Vaših pretraga i shodno tome Vaš liječnik može vas poslati na vađenje krvi da bi se provjerilo Vaše stanje. Mogu se javiti slijedeće promjene: niska razina kalija u krvi niska razina natrija u krvi što može uzrokovati dehidraciju i niski krvni tlak povećanje razine mokraćne kiseline, tvar koja može pogoršati giht (bolne zglobove, osobito u stopalima) povećanje razine šećera u krvi kod bolesnika koji boluju od šećerne bolesti (dijabetes) povećanje razine kalcija u krvi povišene razine jetrenih enzima Abnormalnosti u EKG-u Životno ugrožavajući nepravilan rad srca (torsade de pointes) Hepatitis Nesvjestica Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. 5. Kako čuvati Tertensif SR Tertensif SR morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Rok valjanosti označen je na pakovanju. Lijek čuvati pri temperaturi do 30 C Lijek se ne smije bacati u smeće. Upitajte svog ljekarnika što učiniti s nepotrošenim lijekovima. Na taj način se štiti okoliš. Tertensif SR se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju 6. Dodatne informacije Što Tertensif SR sadrži Jedna filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida Ostali sastojci u jezgri tablete su silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; hipromeloza (E464); laktoza hidrat; magnezijev stearat (E 470 B); i povidon; a u ovojnici tablete: glicerol (E 422); hipromeloza (E 464); makrogol 6000; magnezijev stearat (E 470 B); titanijev dioksid (E 171). Kako Tertensif SR izgleda i sadržaj pakovanja Tertensif SR tablete su okrugle filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem bijele boje. Jedno pakovanje sadrži 30 filmom obloženih tableta s produljenim oslobađanjem, pakiranih u jedan (1 30) ili dva (2 15)blistera (PVC/Al) u kutiji. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Servier Pharma d.o.o. Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska Telefon: 01/ Ime i adresa proizvođača lijeka Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francuska i Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road Arklow, Co. Wicklow, Irska i Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol , Varšava, Poljska 4

5 Način i mjesto izdavanja lijeka: Na recept, u ljekarni Datum revizije upute: Siječanj