Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2017r.

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2017r. 1 Allupol Allopurinolum tabletki 300 mg 5909991316228 Gedeon Richter Polska Sp. z 23753 Gedeon Richter Polska Sp. z 2 Amlopres Candesartanum cilexetili + Amlodipinum 3 Amlopres Candesartanum cilexetili + Amlodipinum 4 Amlopres Candesartanum cilexetili + Amlodipinum 5 Amlopres Candesartanum cilexetili + Amlodipinum kapsułki twarde 8 mg + 5 mg 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps. kapsułki twarde 8 mg + 10 mg 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps. kapsułki twarde 16 mg + 5 mg 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps. kapsułki twarde 16 mg + 10 mg 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps. 6 Apiclar Clarithromycinum tabletki powlekane 250 mg 7 Apiclar Clarithromycinum tabletki powlekane 500 mg 7 tabl. 8 ApoBetina Betahistini dihydrochloridum 9 Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum tabletki 24 mg 40 tabl. 5909991315962 5909991315979 5909991315986 5909991315993 5909991316006 5909991316013 5909991316044 5909991316051 5909991316068 5909991316075 5909991316082 5909991316099 5909991316105 5909991316112 5909991316150 5909991316129 5909991316136 5909991316143 5909991316167 5909991316174 5909991316181 5909991316198 5909991316204 5909991316211 5909991311223 5909991311230 5909991311254 5909991311261 5909991311278 5909991311285 5909991311292 5909991311308 5909991312572 5909991312589 5909991312596 5909991312602 5909991312619 5909991312626 Sandoz GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH S-Lab Sp. z S-Lab Sp. z Apotex 23749 Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Adamed Sp. z 23750 Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Adamed Sp. z 23751 Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Adamed Sp. z 23752 Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Adamed Sp. z 23695 A Swift Services (Malta) Ltd. MT 23696 A Swift Services (Malta) Ltd. MT 23709 Catalent Germany Schorndorf GmbH Apotex Nederland B.V. tabletki 8 mg + 12.5 mg 5909991316266 Bluefish Pharmaceuticals AB 23754 Laboratorios Liconsa, S.A. ES 10 Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum tabletki 16 mg + 12,5 mg 5909991316273 Bluefish Pharmaceuticals AB 23755 Laboratorios Liconsa, S.A. ES Strona 1 z 10

11 Carvedilol SymPhar Carvedilolum tabletki powlekane 6,25 mg 5909991309046 5909991309053 5909991309060 SymPhar Sp. z 23699 SymPhar Sp. z A Swift Services (Malta) Ltd. MT 12 Carvedilol SymPhar Carvedilolum tabletki powlekane 12,5 mg 5909991309077 5909991309084 5909991309091 SymPhar Sp. z 23700 SymPhar Sp. z A Swift Services (Malta) Ltd. MT 13 Carvedilol SymPhar Carvedilolum tabletki powlekane 25 mg 5909991309107 5909991309114 5909991309121 SymPhar Sp. z 23701 SymPhar Sp. z A Swift Services (Malta) Ltd. MT 14 Cefuroxime Aurobindo Cefuroximum tabletki powlekane 250 mg 6 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 15 tabl. 16 tabl. w blistrze w butelce 24 tabl. 500 tabl. w blistrze 500 tabl. w butelce 15 Cefuroxime Aurobindo Cefuroximum tabletki powlekane 500 mg 6 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 15 tabl. 16 tabl. w blistrze w butelce 24 tabl. 500 tabl. w blistrze 500 tabl. w butelce 16 CetAlergin Cetirizini dihydrochloridum 17 CetAlergin Ten Cetirizini dihydrochloridum tabletki powlekane 10 mg 7 tabl. tabletki powlekane 10 mg 7 tabl. 5909991312657 Aurobindo Pharma (Malta) 5909991312664 Limited 5909991312671 5909991312688 5909991312695 5909991312701 5909991312718 5909991312725 5909991312787 5909991312732 5909991312749 5909991312756 5909991312794 5909991312763 5909991312770 5909991312800 5909991312817 Aurobindo Pharma (Malta) 5909991312824 Limited 5909991312831 5909991312848 5909991312855 5909991312862 5909991312879 5909991312886 5909991312947 5909991312893 5909991312909 5909991312916 5909991312954 5909991312923 5909991312930 5909991312961 5909991312169 PharmaSwiss Ceska Republika 5909991312176 s.r.o. 5909991312183 5909991312190 5909991312206 5909991312213 5909991312220 PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. 23724 A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Ltd 23725 A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Ltd MT MT 23726 ICN Polfa Rzeszów S.A. 23727 ICN Polfa Rzeszów S.A. Strona 2 z 10

18 Czopki Glicerolowe Suppositoria Glycerini czopki 1 g 10 szt. w blistrze 10 szt. w pojemniku 19 Czopki Glicerolowe Suppositoria Glycerini czopki 2 g 10 szt. w blistrze 10 szt. w pojemniku 5909991312428 5909991312435 5909991312459 5909991312442 Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-Handlowe PLAB Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j. Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-Handlowe PLAB Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j. 23758 Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-Handlowe PLAB Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j. 23759 Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-Handlowe PLAB Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j. 20 Dolonerv Diclofenacum natricum + Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum 21 Dorzolamide + Timolol Warren Dorzolamidum + Timololum kapsułki twarde - 30 kaps. 50 kaps. krople do oczu, roztwór (20 mg + 5 mg)/ml 1 butelka 5 ml 3 butelki 5 ml 6 butelek 5 ml 22 Dutrys Dutasterydum kapsułki miękkie 0.5 mg 10 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 23 Etibax SV Ezetimibum + Simvastatinum tabletki 10 mg + 10 mg 21 tabl. 5909991316983 5909991316990 5909991311063 5909991311070 5909991311087 5909991311544 5909991311551 5909991311568 5909991311575 5909991311582 5909991304775 5909991304782 TAK Pharma Sp. z 23761 G.L. Pharma GmbH AT Warren Generics s.r.o. 23762 Imuna Pharm a.s. SK 23697 Laboratorios Leon Farma S.A. 23731 Terapia S.A. Alkaloida Chemical Co. Zrt. Galenica Pharmaceutical Industry S.A. ES GR 24 Etibax SV Ezetimibum + Simvastatinum tabletki 10 mg + 20 mg 21 tabl. 5909991304799 5909991304805 23732 Terapia SA o companie Ranbaxy Alkaloida Chemical Co. Zrt. Galenica Pharmaceutical Industry S.A. GR 25 Etibax SV Ezetimibum + Simvastatinum tabletki 10 mg + 40 mg 21 tabl. 5909991304812 5909991304829 23733 Terapia SA o companie Ranbaxy Alkaloida Chemical Co. Zrt. Galenica Pharmaceutical Industry S.A. GR 26 Ezetimibe Apotex Ezetimibum tabletki 10 mg 5909991312237 Apotex 23708 Apotex Nederland B.V. Strona 3 z 10

27 Ezoleta Ezetimibum tabletki 10 mg w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze perforowanym w blistrze w blistrach perforowanych 5909991311360 5909991311353 5909991311377 5909991311384 5909991311407 5909991311391 5909991311421 5909991311414 5909991314682 5909991314699 5909991311438 5909991311445 5909991311469 5909991311452 5909991311483 5909991311476 5909991311506 5909991311490 23714 28 Fluconazole PPH Fluconazolum kapsułki twarde 50 mg 7 kaps. 14 kaps. 5909991312268 5909991312275 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 23702 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie 29 Fluconazole PPH Fluconazolum kapsułki twarde 100 mg 7 kaps. 28 kaps. 5909991312282 5909991312299 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 23703 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie 30 Fluconazole PPH Fluconazolum kapsułki twarde 150 mg 1 kaps. 5909991312305 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 23704 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie 31 Fluconazole PPH Fluconazolum kapsułki twarde 200 mg 7 kaps. 10 kaps. 14 kaps. 5909991312312 5909991312329 5909991312336 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 23705 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie 32 Fulvestrant Teva Fulvestantum roztwór do wstrzykiwań 250 mg/5 ml 1 amp.-strzyk. 5 ml + 1 igła 2 amp.-strzyk. 5 ml + 2 igły 5909991317324 5909991317331 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 23780 IVA Hrvatska d (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Poland Sp. z TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) HR 33 Fungotac Clotrimazolum krople do uszu, roztwór 10 mg/ml 1 butelka 20 ml 5909991313739 TACTICA Pharmaceuticals sp. z 23722 Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A. PT 34 Ibum Zatoki Max Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum tabletki powlekane 400 mg + 60 mg 6 tabl. 12 tabl. 5909991316969 5909991316976 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 23760 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 35 Ibuprofen Alkaloid-INT Ibuprofenum tabletki powlekane 200 mg 36 Ibuprofen Alkaloid-INT Ibuprofenum tabletki powlekane 400 mg 5909991312480 5909991312497 Alkaloid - INT d. 23706 Alkaloid - INT d. 5909991312503 Alkaloid - INT d. 23707 Alkaloid - INT d. 5909991312510 Strona 4 z 10

37 Ictastan Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum tabletki powlekane 200 mg + 245 mg 5909991314514 Actavis Group PTC ehf. 23734 Remedica Ltd CY 38 Imipenem + Cylastatyna ELC 39 Imipenem + Cylastatyna ELC Imipenemum + Cilastatinum Imipenemum + Cilastatinum 40 Indix Combi Perindoprili tosilas + Indapamidum proszek do roztworu do infuzji proszek do roztworu do infuzji 250 mg + 250 mh 500 mg + 500 mg 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku 25 fiol. proszku 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku 25 fiol. proszku tabletki powlekane 10 mg + 2,5 mg 5909991310691 5909991310707 5909991310714 5909991310721 5909991310738 5909991310745 5909991316600 5909991316617 5909991316624 5909991316631 ELC Group s.r.o. 23735 Pharmadox Healthcare Ltd. MT ELC Group s.r.o. 23736 Pharmadox Healthcare, Ltd. MT Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 23764 Pharmachemie B.V. Merckle GmbH Teva UK Limited Teva Operations Poland Sp. z TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) 41 Irynotekan chlorowodorku QILU Irinotecani hydrochloridum trihydricum koncentrat do roztworu do infuzji 20 mg/ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 5 ml 42 Ivabradine Chanelle Medical Ivabradinum tabletki powlekane 5 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 84 tabl. w blistrze 84 tabl. w blistrze kalendarzowym 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze kalendarzowym 112 tabl. w blistrze 112 tabl. w blistrze kalendarzowym 43 Ivabradine Chanelle Medical Ivabradinum tabletki powlekane 7,5 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 84 tabl. w blistrze 84 tabl. w blistrze kalendarzowym 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze kalendarzowym 112 tabl. w blistrze 112 tabl. w blistrze kalendarzowym 44 Levofloxacin Aurovitas Levofloxacinum tabletki powlekane 250 mg 5 tabl. 7 tabl. Lz Lz 5909991313746 5909991313753 5909991313401 5909991313470 5909991313418 5909991313487 5909991313425 5909991313494 5909991313432 5909991313500 5909991313449 5909991313517 5909991313456 5909991313463 5909991313524 5909991313531 5909991313609 5909991313548 5909991313616 5909991313555 5909991313623 5909991313562 5909991313630 5909991313579 5909991313647 5909991313586 5909991313593 5909991313654 5909991314453 5909991314460 5909991314477 Qilu Pharma Spain S.L.U Chanelle Medical Chanelle Medical Ltd. Aurovitas, Unipessoal, Lda. 23718 Kymos Pharma Services, S.L. Wave Pharma Limited 23728 Chanelle Medical JSC GRINX 23729 Chanelle Medical JSC GRINX ES IE LV IE LV 23737 Milpharm Limited A Swift Services (Malta) Ltd. MT 45 Levofloxacin Aurovitas Levofloxacinum tabletki powlekane 500 mg 5 tabl. 7 tabl. 5909991314484 5909991314491 5909991314507 Aurovitas, Unipessoal, Lda. 23738 Milpharm Limited A Swift Services (Malta) Ltd. MT Strona 5 z 10

46 Locaring Fluconazolum kapsułki twarde 150 mg 1 kaps. 5909991314590 Actavis Group PTC ehf. 23740 Actavis ehf. IS 47 Morphine Kalceks Morphini hydrochloridum roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml 10 amp. 1 ml w 4750341001339 AS Kalceks 23730 AS Kalceks LV 48 Moxifloxacin Aurovitas Moxifloxacinum tabletki powlekane 400 mg 5 tabl. 5909991317041 Aurovitas, Unipessoal, Lda. 23776 Milpharm Limited 7 tabl. 5909991317058 5909991317065 5909991317072 A Swift Services (Malta) Ltd. MT 49 Nutriflex Omega special without electrolytes Produkt złożony emulsja do infuzji - 5 worków 625 ml 5 worków 1250 ml 5 worków 1875 ml 5909991317362 5909991317355 5909991317348 B. Braun Melsungen AG 23781 B. Braun Melsungen AG 50 Ondansetron B. Braun Ondansetronum roztwór do infuzji 0,08 mg/ml 10 butelek 100 ml 5909991312527 B. Braun Melsungen AG 23712 B. Braun Medical S.A. ES 51 Ondansetron B. Braun Ondansetronum roztwór do infuzji 0,16 mg/ml 10 butelek 50 ml 5909991312534 B. Braun Melsungen AG 23713 B. Braun Medical S.A. ES 52 Pemetrexed Actavis Pemetrexedum proszek do koncentratu roztworu do infuzji 53 Pemetrexed Actavis Pemetrexedum proszek do koncentratu roztworu do infuzji 54 Pemetrexed Actavis Pemetrexedum proszek do koncentratu roztworu do infuzji 55 Ramipril Genoptim Ramiprilum tabletki 2,5 mg w blistrze w pojemniku 98 tabl. 500 tabl. 1000 tabl. 56 Ramipril Genoptim Ramiprilum tabletki 5 mg 7 tabl. w blistrze w pojemniku 42 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 500 tabl. 1000 tabl. 100 mg 1 fiol. 10 ml z 5909991312558 Actavis Group PTC ehf. 23715 S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Actavis Group PTC ehf. 500 mg 1 fiol. 50 ml z 5909991312541 Actavis Group PTC ehf. 23716 S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Actavis Group PTC ehf. 1000 mg 1 fiol. proszku z 5909991312565 Actavis Group PTC ehf. 23717 S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Actavis Group Ltd. 5909991316310 5909991316327 5909991316334 5909991316341 5909991316358 5909991316365 5909991316372 5909991316389 5909991316396 5909991316402 5909991316419 5909991316426 5909991316433 5909991316440 5909991316457 5909991316464 5909991316471 5909991316488 5909991316495 5909991316501 5909991316518 5909991316525 5909991316532 5909991316549 5909991316556 5909991316563 5909991316570 Synoptis Pharma Sp. z Synoptis Pharma Sp. z 23769 A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Limited 23770 A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Limited IS IS IS MT MT Strona 6 z 10

57 Ramipril Genoptim Ramiprilum tabletki 10 mg w blistrze w pojemniku 56 tabl. 98 tabl. 500 tabl. 1000 tabl. 58 Roticox Etoricoxibum tabletki powlekane 30 mg 7 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 59 Roticox Etoricoxibum tabletki powlekane 60 mg 7 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 60 Roticox Etoricoxibum tabletki powlekane 90 mg 5 tabl. 7 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 61 Roticox Etoricoxibum tabletki powlekane 120 mg 5 tabl. 7 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 5909991316648 5909991316655 5909991316662 5909991316679 5909991316686 5909991316693 5909991316709 5909991316716 5909991316723 5909991316730 5909991316747 5909991316754 5909991312978 5909991312985 5909991312992 5909991313005 5909991313012 5909991313029 5909991313036 5909991313043 5909991313050 5909991313067 5909991313074 5909991313081 5909991313098 5909991313104 5909991313111 5909991313128 5909991313135 5909991313142 5909991313159 5909991313166 5909991313173 5909991313180 5909991313197 5909991313203 5909991313210 5909991313227 5909991313234 5909991313241 5909991313258 5909991313265 5909991313272 5909991313289 5909991313296 5909991313302 5909991313319 5909991313326 5909991313333 5909991313340 5909991313357 5909991313364 5909991313371 5909991313388 5909991313395 Synoptis Pharma Sp. z 23771 A Swift Services (Malta) Ltd. MT Milpharm Limited 23765 23766 23767 23768 Strona 7 z 10

62 Sitagliptin Teva Sitagliptinum tabletki powlekane 25 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze perforowanym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze perforowanym 84 tabl. 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze perforowanym 98 tabl. w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze perforowanym 1 w blistrze 1 w blistrach perforowanych 5909991313777 5909991313760 5909991313791 5909991313784 5909991313807 5909991313814 5909991313821 5909991313852 5909991313838 5909991313845 5909991313869 5909991313876 5909991313951 5909991313883 5909991313890 5909991313906 5909991313920 5909991313913 5909991313937 5909991313944 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 23719 Merckle GmbH Teva UK Ltd. Teva Pharma B.V. Teva Operations Poland Sp. z TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) 63 Sitagliptin Teva Sitagliptinum tabletki powlekane 50 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze perforowanym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze perforowanym 84 tabl. 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze kalendarzowym 98 tabl. w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym 1 w blistrze 1 w blistrach perforowanych 5909991313975 5909991313968 5909991313982 5909991313999 5909991314002 5909991314019 5909991314026 5909991314040 5909991314057 5909991314033 5909991314064 5909991314071 5909991314088 5909991314118 5909991314101 5909991314095 5909991314125 5909991314132 5909991314149 5909991314156 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 23720 Merckle GmbH Teva UK Ltd. Teva Pharma B.V. Teva Operations Poland Sp. z TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) Strona 8 z 10

64 Sitagliptin Teva Sitagliptinum tabletki powlekane 100 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze perforowanym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze perforowanym 84 tabl. 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze kalendarzowym 98 tabl. w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym 1 w blistrze 1 w blistrze perforowanym 65 Solifenacin Medreg Solifenacini succinas tabletki powlekane 5 mg 66 Solifenacin Medreg Solifenacini succinas tabletki powlekane 10 mg 67 Tranexamic acid Accord Acidum tranexamicum roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml 1 amp. 10 ml 1 amp. 5 ml 5 amp. 5 ml 5 amp. 10 ml 10 amp. 10 ml 10 amp. 5 ml 5909991314262 5909991314163 5909991314279 5909991314170 5909991314200 5909991314286 5909991314217 5909991314293 5909991314187 5909991314224 5909991314309 5909991314316 5909991314323 5909991314330 5909991314194 5909991314231 5909991314347 5909991314248 5909991314354 5909991314255 5909991314521 5909991314538 5909991314545 5909991314552 5909991314569 5909991314576 5909991314583 5909991314606 5909991314613 5909991314620 5909991314637 5909991314644 5909991314651 5909991314668 5909991313678 5909991313685 5909991313692 5909991313708 5909991313715 5909991313722 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 23721 TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) Teva UK Ltd. Teva Operations Poland Sp. z Merckle GmbH Teva Pharma B.V. Medreg s.r.o. 23756 Saneca Pharmaceuticals a.s. SK Medreg s.r.o. 23757 Saneca Pharmaceuticals a.s. SK Accord Healthcare Limited 23723 Accord Healthcare Limited 68 Uronorm Solifenacini succinas tabletki powlekane 5 mg 5909991312633 Orion Corporation 23710 Orion Corporation Orion Pharma A Swift Services (Malta) Ltd. FI MT 69 Uronorm Solifenacini succinas tabletki powlekane 10 mg 5909991312640 Orion Corporation 23711 Orion Corporation Orion Pharma FI A Swift Services (Malta) Ltd. MT 70 Varlota Erlotinibum tabletki powlekane 25 mg z 5909991317270 Alvogen Malta Operations (W) Ltd. 71 Varlota Erlotinibum tabletki powlekane 50 mg z 5909991317287 Alvogen Malta Operations (W) Ltd. 72 Varlota Erlotinibum tabletki powlekane 100 mg z 5909991317294 Alvogen Malta Operations (W) Ltd. 23772 Remedica Ltd CY 23773 Remedica Ltd CY 23774 Remedica Ltd CY Strona 9 z 10

73 Varlota Erlotinibum tabletki powlekane 150 mg z 5909991317300 Alvogen Malta Operations (W) Ltd. 23775 Remedica Ltd CY 74 Vinorelbine Accord Vinorelbinum koncentrat do roztworu do infuzji 10 mg/ml 1 fiol. 1 ml 1 fiol. 5 ml 5909991314439 5909991314446 Accord Healthcare Limited 23739 Accord Healthcare Limited 75 Voriconazole Actavis Voriconazolum proszek do roztworu do infuzji 200 mg 1 fiol. 200 mg 5909991317003 Actavis Group PTC ehf. 23763 S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Actavis Italy S.p.A.- Nerviano Plant IT Strona 10 z 10