DZ- 271/125/ 21 /2013 Kraków, dnia 25.01.2013 r. Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II powiadamia zainteresowane strony, iŝ wpłynęły pytania do postępowania nr DZ/271/125/2012 na dostawę odczynników, materiałów kontrolnych i zuŝywalnych wraz z dzierŝawą analizatorów Pytanie nr 1 - dotyczy pakietu nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie jednego parametru, którego wykonanie jest 3 min. dłuŝsze niŝ min czas wykonania dla wszystkich parametrów? Jest to oznaczenie Avidności Toksoplazmozy, nie jest to badanie częste i pilne. Tak, Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 2 - dotyczy pakietu nr 1 Prosimy i wyjaśnienie: co Zamawiający rozumie jako spełnienie parametru: czas oznaczenia próbek rutynowych max 30 min? Czy wydanie wyników dla wszystkich testów w próbce rutynowej ma odbyć się w czasie max 30 minut? Zamawiający wyjaśnia, iŝ zapis SIWZ: czas oznaczenia próbek rutynowych max 30 min oznacza czas wykonania w trybie rutynowym (nie CITO) pojedynczego oznaczenia nie przekraczający 30 min dla kaŝdego z oferowanych testów. Pytanie nr 3 - dotyczy pakietu nr 1 Prosimy o wyjaśnienie zapisu: objętość próbki na 1 oznaczenie immunochemiczne max 50ul. Czy parametr zostanie spełniony jeśli dla wszystkich parametrów immunochemicznych objętość materiału potrzebna do wstawienia do aparatu jest max 50 ul? Zamawiający wyjaśnia, Ŝe: objętość próbki na 1 oznaczenie immunochemiczne max. 50ul, rozumie jako objętość próbki pobieraną przez aparat na jedno oznaczenie immunochemiczne. Wymóg zostanie spełniony, gdy dla kaŝdego z oferowanych testów immunochemicznych objętość próbki pobierana przez aparat nie przekracza 50 ul. Pytanie nr 4 - dotyczy pakietu nr 1 Czy Zamawiający uzna za spełniony parametr dotyczący oznaczania elektrolitów, jeśli zaoferowane zostanie moduł ICT, całkowicie bezobsługowy, gdzie wymiana dotyczy jednocześnie całego modułu? Nie, zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 5 - dotyczy pakietu nr 1 Zamawiający wymaga dodania testów na oznaczenia kalibracyjne- prosimy wiec o uściślenie czy Zamawiający wymaga, aby dodać testy wymagane na kalibracje zarówno analizatora podstawowego jak i analizatora back up? Czy dla wszystkich parametrów naleŝy dodać podwójną ilość testów na kalibracje? Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dodał taką ilość testów, jaka jest niezbędna do przeprowadzenia kalibracji wszystkich parametrów na jednym analizatorze. 1
Pytanie nr 6 - dotyczy pakietu nr 1 Czy w przypadku kiedy zaoferowana aparatura oraz odczynniki nie wymagają w zakresie immunochemii kalibracji 1 raz w miesiącu, tylko rzadziej- raz na serie odczynnikową, to wykonawca moŝe zaoferować taka ilość dodatkowych testów na kalibracje oznaczeń biochemicznych i taką ilość kalibratorów jaka wynika z tego faktu, by sztucznie nie zawyŝać zarówno ilości testów jak i ilości materiału kalibracyjnego? Pytanie nr 7 - dotyczy pakietu nr 1 Czy dla oznaczeń immunochemicznych Zamawiający przewiduje jedynie kalibracje 1 raz w miesiącu nawet w przypadkach, kiedy zalecenia producenta zawarte w ulotce mówią o częstszej kalibracji? Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Jednocześnie Zamawiający wyjaśnia, iŝ w przypadkach, gdy Wykonawca zaoferuje analizator i odczynniki, dla których producent zaleca częstszą kalibracje niŝ raz w miesiącu, Zamawiający wymaga skalkulowania odpowiedniej ilości kalibratorów i odczynników. Pytanie nr 8 - dotyczy pakietu nr 1 Prosimy o uściślenie jak niskie oznaczanie wartości CRP Zamawiający uzna za ultraczułe? Oferowany test Białko C - reaktywne metodą ultraczułą ma umoŝliwiać oznaczanie w zakresie co najmniej od 0,5 do 10 mg/l przy współczynniku zmienności < 10% dla całego zakresu. Pytanie nr 9 - dotyczy pakietu nr 1 Prosimy o uściślenie czy podana ilość oznaczeń dla elektrolitów to ilość próbek- tzn. Zamawiający planuje oznaczyć 3 elektrolity w 160 tyś próbek pacjentów, czy 160 tyś to łączna ilość 3 elektrolitów? Zamawiający wyjaśnia, iŝ planuje oznaczyć 3 elektrolity (Na, K, Cl) w 160 tys. próbek pacjentów. Pytanie nr 10 - dotyczy pakietu nr 1 Prosimy o doprecyzowanie paragrafu 2 pkt. 1 wzoru umowy dostawy (zał. 2), poprzez dodanie zapisu, mówiącego o tym, Ŝe zmniejszenie realizacji umowy nie moŝe przekroczyć 20% jej wartości. Zamawiający informuje, iŝ zapis siwz we wzorze umowy nr 2 w paragrafie 2 pkt 1 ulega zmianie. Po modyfikacji zapis siwz we wzorze umowy nr 2 w paragrafie 2 pkt 1otrzymuje brzmienie: Maksymalna cena zamówień objętych niniejszą umową wynosi... złotych brutto (słownie:...). Zamawiający zastrzega sobie prawo do zakupu wyrobów medycznych w ilości mniejszej (maksymalnie o 30 %) niŝ określona w załączniku nr 1 do umowy. W przypadku zmniejszenia zamówienia zgodnie ze zdaniem 1, Wykonawcy nie przysługują wobec Zamawiającego jakiekolwiek roszczenia z tego tytułu. 2
Pytanie nr 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawa faktury nie była połączona wraz z dostawą towaru? Uzasadnienie: Oferent nie posiada magazynu oraz nie prowadzi produkcji na terenie Polski. Przedmiot zamówienia transportowany jest z Niemiec, a faktura wysyłana jest do Zamawiającego pocztą poleconą z biura w Warszawie. Do kaŝdorazowej dostawy załączany jest list przewozowy ze szczegółowym wykazem zamówionego asortymentu. Pytanie nr 12 Czy w związku z regulacją art. 144 ust.1 ustawy PZP Zamwaiający zechce wprowadzić do wzoru umowy zapis o dopuszczlności wprowadzenia zmian w brzmieniu przedstawionym ponizej? Strony dopuszczają zmiany umowy w zakresie: - numeru katalogowego produktu (zmiana nr kat nie wymaga aneksowania umowy) - nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów - przedmiotowym/ produkt zamienny - sposobu konfekcjonowania - liczby opakowań - wymiany/ uzupełnienia elementów składowych aparatury w sytuacji gdy: -wprowadzony zostanie do sprzedaŝy przez wykonawcę produkt zmodyfikowany/ udoskonalony - wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leŝacych po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową PowyŜsze zmiany nie mogą skutkować zmianą ceny jednostkowej, wartosci umowy i nie mogą być niekorzystne dla Zamawiającego. Pytanie nr 13 - dotyczy SIWZ, Pakiet nr 3, Załącznik nr 3 Opis przedmiotu zamówienia: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatorów hematologicznych głównego i back-up rok produkcji 2009, ale zainstalowanych jako fabrycznie nowe dopiero w połowie roku 2010? Oba analizatory są po gruntownych przeglądach udokumentowanych w paszportach technicznych. Tak, Zamawiający wyraŝa zgodę. Pytanie nr 14 - dotyczy SIWZ, Rozdział 9, punkt 2: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę, aby Wykonawca zamiast aktualnego odpisu z właściwego rejestru w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, przedstawił informację odpowiadającą odpisowi aktualnemu z rejestru przedsiębiorców pobranej na podstawie art. 4 ust. 4a ustawy z dnia 20 sierpnia 1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym? Departament Informatyzacji i Rejestrów Sądowych Ministerstwa Sprawiedliwości uruchomił w dniu 28 czerwca 2012 roku internetową usługę pozwalającą na pobranie wydruku komputerowego aktualnych informacji o podmiotach wpisanych do KRS. Wydruki te mają moc zrównaną z mocą dokumentów wydawanych przez Centralną Informację. TAK, gdyŝ jest to zgodne z obowiązującymi przepisami 3
Pytanie nr 15 - dotyczy SIWZ, Pakiet nr 3, Załącznik nr 3 Opis przedmiotu zamówienia, Wymagania ogólne dla oferowanych urządzeń, punkt nr 17: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłuŝenie czasu naprawy analizatora do max. 72 godzin od daty przystąpienia do naprawy? W przypadku, gdy zaistnieje konieczność naprawy analizatora z uŝyciem części zamiennych czas usunięcia awarii ulega stosownemu wydłuŝeniu o okres sprowadzenia niezbędnych do naprawy oryginalnych części do analizatora od producenta z zagranicy. W związku z powyŝszym prosimy o wydłuŝenie okresu czynności serwisowych do 72 godzin. Zamawiający modyfikuje zapis siwz w załączniku nr 3 w pkt 17 w pakietach 1-10. PowyŜszy zapis otrzymuje brzmienie: (dotyczy pakietów I-X) gwarantowany czas naprawy max. 72[h] godzin od daty przystąpienia do naprawy. Pytanie nr 16 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 1: 2 ust. 2 i 5: Prosimy o wyjaśnienia co Zamawiający rozumie pod pojęciem w sprawnym funkcjonowaniu. Zamawiający rozumie pod pojęciem w sprawnym funkcjonowaniu to, Ŝe na dzierŝawionym analizatorze/aparacie moŝna bezpiecznie wykonać wszystkie oferowane testy z jakością określoną w specyfikacji analizatora/aparatu i ulotkach odczynnikowych producenta. Pytanie nr 17 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 1: 2 ust. 2: Prosimy o dodanie po wyraŝeniu a na czas naprawy zapisu w brzmieniu: trwającej dłuŝej niŝ 5 dni. Zamawiający modyfikuje zapis siwz wzór umowy nr 1 Par. 2 ust. 2. PowyŜszy zapis otrzymuje brzmienie: W razie wystąpienia wad, usterek lub innych trudności w sprawnym funkcjonowaniu aparatu, DzierŜawca obowiązany jest natychmiast powiadomić WydzierŜawiającego a WydzierŜawiający obowiązany jest na własny koszt wadę, usterkę usunąć w terminie do 5 dni od powiadomienia, a na czas naprawy przekraczający 5 dni podstawić aparat zastępczy o porównywalnych parametrach technicznych i funkcjonalności. W razie braku moŝliwości podstawienia na czas naprawy aparatu zastępczego WydzierŜawiający jest zobowiązany na własny koszt i ryzyko do przeprowadzenia badań z powierzonych materiałów w innych laboratoriach albo pokrycia kosztów wykonania tych badań zleconych przez DzierŜawcę osobie trzeciej, według wyboru DzierŜawcy. Pytanie nr 18 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 1: 3 ust. 2: Prosimy o dodatnie zapisu w brzmieniu: po udokumentowaniu Wykonawcy rodzaju niesprawności i okresu trwania niesprawności. Pytanie nr 19 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 1: 3 ust. 2: Prosimy o wyjaśnienia co Zamawiający rozumie pod pojęciem niesprawność oraz czy sformułowanie w ciągu miesiąca dłuŝej niŝ 5 dni odnosi się do łącznej niesprawności czy jednorazowo w ciągu miesiąca? Jednocześnie prosimy o wykreślenie zastrzeŝenia kary umownej ewentualnie o zmniejszenie kary umownej do 50 zł z uwagi na moŝliwość korzystania przez Zamawiającego w przypadku awarii aparatu podstawowego z dostarczanego przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu aparatu back-up. Zamawiający rozumie pod pojęciem niesprawność niesprawne funkcjonowanie analizatora/aparatu, tzn. Ŝe na dzierŝawionym analizatorze/aparacie nie moŝna bezpiecznie wykonać wszystkich oferowanych testów z jakością określoną w specyfikacji analizatora/aparatu i ulotkach odczynnikowych. Sformułowanie w ciągu miesiąca dłuŝej niŝ 5 4
dni odnosi się do jednorazowej niesprawności w ciągu miesiąca. Nie ma zgody na zmniejszenie lub anulowanie kary umownej. Pytanie nr 20 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 1: 3 ust. 4: Prosimy o zmianę uŝytego sformułowania od daty otrzymania na zwrot od wystawienia. Dotychczasowy zapis powoduje, iŝ niemoŝliwe jest bezpośrednie ustalenie daty powstania obowiązku podatkowego oraz dokładne określenie początku biegu terminu płatności. Pytanie nr 21 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 1: 3: Czy Zamawiający przewiduje zmianę wysokości czynszu dzierŝawy w przypadku zmiany stawki podatku VAT? JeŜeli tak, prosimy o dodanie postanowienia w następującym brzmieniu: W przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku od towarów i usług (VAT), wysokość miesięcznego czynszu brutto określonego w umowie ulegnie odpowiedniej zmianie. Zmiana cen spowodowana wprowadzeniem ustawowej zmiany stawki podatku VAT obowiązuje dopiero po podpisaniu aneksu. Pytanie nr 22 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 1: 6 ust. 1: Prosimy o uzupełnienie postanowienia zapisem w brzmieniu:, a zgody takiej Zamawiający nie moŝe odmówić. Wykonawca jest zobowiązany do spełnienia swojego świadczenia przed Zamawiającym i jednocześnie udziela mu kredytu. Wykonawca czyni to w przekonaniu, iŝ otrzyma ekwiwalent tego świadczenia. Nie zrealizowanie, w przewidzianym w umowie terminie, obowiązku zapłaty z dostarczony towar stanowi w świetle przepisów Kodeksu Cywilnego niewykonanie zobowiązania. W związku z czym Wykonawca powinien mieć prawo, w sytuacji gdy dojdzie do naruszenia przez Zamawiającego, postanowień umownych w tym zakresie, do odzyskania naleŝnego mu wynagrodzenia na drodze prawem przewidzianych środków. Jednym z tych środków jest prawo przeniesienia wierzytelności na osobę trzecią. Zamawiający ogranicza uprawnienia Wykonawcy w tym zakresie zastrzegając sobie prawo do nie wyraŝenia zgody na cesję, tym samym wyłączając prawo do podochodzenia naleŝnego Wykonawcy świadczenia, poza drogą przymusu sądowego. Tak skonstruowany zapis daje Zamawiającemu pełną swobodę i dowolność w podejmowaniu decyzji, co w istocie jest narzuceniem Wykonawcy uciąŝliwych warunków umownych w zakresie egzekwowania swoich praw. Dlatego teŝ działając w ramach zasady równości praw i obowiązków stron Wykonawca prosi, o zwrot, iŝ zgody takiej nie moŝna bezpodstawnie odmówić. Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. Pytanie nr 23 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 2: 1 ust. 4: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopisanie po słowach na 7 dni wyraŝenia roboczych? Nie, Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. 5
Pytanie nr 24 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 2: 3 ust. 4: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę, aby w dniu dostawy danego towaru nie była kaŝdorazowo doręczana faktura VAT? Przedmiot zamówienia jest wysyłany do Zamawiającego z magazynu Wykonawcy, który znajduje się w innej lokalizacji niŝ biuro, w którym pracownik Wykonawcy wystawia faktury VAT po dostarczeniu przedmiotu zamówienia. Nie istnieje zatem fizycznie moŝliwość by faktura była dostarczona Zamawiającemu wraz z zamówionym i dostarczonym towarem. JednakŜe wraz z towarem Wykonawca załącza dokument dostawy, potwierdzający ilość, rodzaj i cenę towaru będącego przedmiotem dostawy, natomiast faktura VAT wysyłana jest niezwłocznie pocztą po wykonaniu zamówienia. JeŜeli tak prosimy o zmianę ww. postanowienia w brzmieniu: Z uwagi na potrzeby organizacyjne Zamawiającego, faktura winna być doręczona w dniu dostawy danego towaru lub nie później niŝ w ciągu 7 dni od realizacji zamówienia. Niedochowanie powyŝszego wymogu traktowane jest jako niewykonanie umowy, prowadzące do zwłoki Wykonawcy. Nie, Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. Pytanie nr 25 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 2: 3 ust. 5: Prosimy o wykreślenie ww. postanowienia wzoru umowy z uwagi na fakt, iŝ Wykonawca zgodnie z treścią 38 ust. 1 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 22.03.2002 r. w sprawie wykonania niektórych przepisów ustawy o podatku od towarów i usług oraz o podatku akcyzowym (Dz. U. Nr 27, poz. 268 ze zm.) zobowiązany jest do wystawienia faktury VAT nie później niŝ siódmego dnia od dnia wydania towaru lub wykonania usługi, nie ma zatem obowiązku wystawiania faktury i dostarczania jej wraz z chwilą wydania towaru lub wykonania usługi. Zamawiający ma prawo Ŝądać zapłaty kary umownej w związku poniesioną szkodą, a w sytuacji niedostarczenia przez Wykonawcę wraz z wyrobami medycznymi prawidłowo wystawionej faktury, Zamawiający nie ponosi Ŝadnej szkody. W konsekwencji zastrzeŝenie przez Zamawiającego kary umownej za niedostarczenie przez Wykonawcę wraz z wyrobami medycznymi prawidłowo wystawionej faktury ma charakter raŝąco zawyŝony. Pytanie nr 26 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 2: 3: Prosimy o dodanie postanowienia w następującym brzmieniu: Na wypadek zwłoki Zamawiającego w zapłacie ceny zakupu ponad 60 dni licząc od terminu zapłaty, Wykonawca będzie uprawniony do powstrzymania się ze spełnieniem obowiązku kolejnych dostaw do dnia zapłaty całości zaległych naleŝności. W stosunkach zobowiązaniowych wynikających z umów wzajemnych jest regułą, Ŝe kaŝda ze stron, zobowiązując się do świadczenia, czyni to w przekonaniu, iŝ otrzyma ekwiwalent swego świadczenia od kontrahenta, dlatego teŝ zgodnie z art. 490 KC gdy spełnienie świadczenia przez drugą stronę staje się wątpliwe ze względu na jej stan majątkowy, strona zobowiązana do wcześniejszego świadczenia moŝe powstrzymać się z jego spełnieniem do czasu gdy druga strona zaofiaruje świadczenie wzajemne lub nie da stosownego zabezpieczenia. Nie, Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. 6
Pytanie nr 27 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 2: 6 ust. 3: Prosimy o uzupełnienie postanowienia zapisem w brzmieniu:, a zgody takiej Zamawiający nie moŝe odmówić. Wykonawca jest zobowiązany do spełnienia swojego świadczenia przed Zamawiającym i jednocześnie udziela mu kredytu. Wykonawca czyni to w przekonaniu, iŝ otrzyma ekwiwalent tego świadczenia. Nie zrealizowanie, w przewidzianym w umowie terminie, obowiązku zapłaty z dostarczony towar stanowi w świetle przepisów Kodeksu Cywilnego niewykonanie zobowiązania. W związku z czym Wykonawca powinien mieć prawo, w sytuacji gdy dojdzie do naruszenia przez Zamawiającego, postanowień umownych w tym zakresie, do odzyskania naleŝnego mu wynagrodzenia na drodze prawem przewidzianych środków. Jednym z tych środków jest prawo przeniesienia wierzytelności na osobę trzecią. Zamawiający ogranicza uprawnienia Wykonawcy w tym zakresie zastrzegając sobie prawo do nie wyraŝenia zgody na cesję, tym samym wyłączając prawo do podochodzenia naleŝnego Wykonawcy świadczenia, poza drogą przymusu sądowego. Tak skonstruowany zapis daje Zamawiającemu pełną swobodę i dowolność w podejmowaniu decyzji, co w istocie jest narzuceniem Wykonawcy uciąŝliwych warunków umownych w zakresie egzekwowania swoich praw. Dlatego teŝ działając w ramach zasady równości praw i obowiązków stron Wykonawca prosi, o zwrot, iŝ zgody takiej nie moŝna bezpodstawnie odmówić. Nie, Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. Pytanie nr 28 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 2: 4 ust. 1: Prosimy o dodanie zapisu w następującym brzmieniu: za wyjątkiem okoliczności, gdy nieterminowa realizacja umowy wynika z faktu, iŝ Zamawiający zalega z płatnościami za dostarczony towar ponad 60 dni licząc od terminu zapłaty. Nie, Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. Pytanie nr 29 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 2: 4: Prosimy o dodanie postanowienia w brzmieniu: Zamawiający zapłaci Wykonawcy karę umową w wysokości 10% wartości pozostałej do realizacji części umowy w przypadku odstąpienia od umowy przez Wykonawcę z winy Zamawiającego. Nie, Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. Pytanie nr 30 - dotyczy SIWZ, Załącznik nr 2 Wzór umowy nr 2: 4: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie postanowienia w brzmieniu: "Łącznie wysokość kar umownych nie moŝe przekroczyć 10% wynagrodzenia brutto Wykonawcy, określonego w 2 ust. 1 niniejszej umowy". Nie, Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. Pytanie nr 31 - dotyczy: pakietu 6 Dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, zuŝywalnych i eksploatacyjnych dla analityki ogólnej wraz z dzierŝawą analizatorów Zał. Nr 3. Opis przedmiotu zamówienia, Analizator moczu pkt. 13 Czy Zamawiający uzna za spełniony warunek, zaoferowanie pasków o czułości pola białka 12-18 mg/dl? Tak, Zamawiający uzna ten warunek za spełniony. 7
Pytanie nr 32 - dotyczy: pakietu 1 Dot. Zał.4.Pakiet 1. Ze względu na posiadanie w ofercie kilku rodzajów testów do oznaczania beta-hcg o róŝnych wskazaniach diagnostycznych prosimy o wyjaśnienie i uściślenie, czy Zamawiający zamierza stosować test b-hcg wyłącznie jako test ciąŝowy, czy takŝe jako marker chorób trofoblastu oraz nowotworów produkujących HCG? Zamawiający zamierza stosować test b-hcg jako test ciąŝowy. Pytanie nr 33 - dotyczy: pakietu 1 Dot. Zał. 3.Lp.1. Prosimy o podanie kubatury pomieszczenia w którym zainstalowane będą analizatory oferowane w Pakiecie 1. Analizatory oferowane w Pakiecie 1 będą zainstalowane w pomieszczeniu o kubaturze około 153 m 3. Pytanie nr 34 - dotyczy: pakietu 1 Dot. Zał.3. Lp. 8. Czy ze względu na duŝą objętość i ochroną środowiska, Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie kart charakterystyki wyłącznie w formie elektronicznej? Nie, zgodnie z SIWZ Pytanie nr 35 - dotyczy: pakietu 1 Z uwagi na fakt, Ŝe Zawiadamiający dopuszcza moŝliwość oznaczania (na oferowanych w Pakiecie 1 analizatorach): D-dimerów, HBsAg ilościowo i NSE, Prosimy o podanie szacunkowej ilości planowanych oznaczeń w okresie trwania umowy i zgodę na wyceną parametrów w Załączniku nr 4 z uwzględnieniem porównywalności złoŝonych ofert zawierających dodatkowo wskazane parametry Zamawiający wyjaśnia, iŝ Wykonawca jest zobowiązany do wyceny oferty na podstawie załącznika nr 4 SIWZ. Pytanie nr 36 - dotyczy pakietu 1 zał. 3 Lp 15 (dotyczy pakietów I-X) Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby za spełnienie w/w warunku uznane zostało dołączenie do oferty pisma przedstawiciela producenta? Tak, Zamawiający wyraŝa zgodę. Pytanie nr 37 - dotyczy Umowy DzierŜawy Par. 2 ust. 2 prosimy o potwierdzenie, Ŝe czas naprawy wynosi do 5 dni zgodnie z zapisem w Umowie. PoniewaŜ zgodnie z umową czas naprawy to 5 dni, natomiast w SIWZ jest określone, Ŝe czas przystąpienia do naprawy to 48 h oraz czas naprawy 48 godzin. Zamawiający podtrzymuje zapis siwz we wzorze umowy. Jednocześnie Zamawiający modyfikuje zapis siwz w załączniku nr 3 w pkt 17 w pakietach 1-10. PowyŜszy zapis otrzymuje brzmienie: (dotyczy pakietów I-X) gwarantowany czas naprawy max. 72[h] godzin od daty przystąpienia do naprawy. 8
Pytanie nr 38 - dotyczy Umowy DzierŜawy Par. 2 ust. 2 Czy zgodnie z zapisem SIWZ, którymi mówi o tym, iŝ czas przystąpienia do naprawy to 48 godzin, Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia aparatu zastępczego nie wcześniej niŝ po upływie 48 h od daty otrzymania powiadomienia o konieczności naprawy. Zamawiający modyfikuje zapis siwz wzór umowy nr 1 Par. 2 ust. 2. PowyŜszy zapis otrzymuje brzmienie: W razie wystąpienia wad, usterek lub innych trudności w sprawnym funkcjonowaniu aparatu, DzierŜawca obowiązany jest natychmiast powiadomić WydzierŜawiającego a WydzierŜawiający obowiązany jest na własny koszt wadę, usterkę usunąć w terminie do 5 dni od powiadomienia, a na czas naprawy przekraczający 5 dni podstawić aparat zastępczy o porównywalnych parametrach technicznych i funkcjonalności. W razie braku moŝliwości podstawienia na czas naprawy aparatu zastępczego WydzierŜawiający jest zobowiązany na własny koszt i ryzyko do przeprowadzenia badań z powierzonych materiałów w innych laboratoriach albo pokrycia kosztów wykonania tych badań zleconych przez DzierŜawcę osobie trzeciej, według wyboru DzierŜawcy. Pytanie nr 39 - dotyczy Umowy DzierŜawy Par. 2 ust. 2 Prosimy o zastrzeŝenie, Ŝe w/w terminy dotyczą dni roboczych z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy lub wydłuŝenie terminu przystąpienia do naprawy do co najmniej 72 h Pytanie nr 40 - dotyczy Umowy DzierŜawy Par. 3 ust. 3 Prosimy o obniŝenie wysokości kary umownej do 50,00 zł dziennie. Kara umowna, podobnie jak odszkodowanie, którego jest surogatem, nie moŝe prowadzić do nieuzasadnionego wzbogacenia Zamawiającego, ale jej celem jest naprawa wyrządzonej szkody. Naprawa szkody następuje na podstawie nabycia zastępczego, o którym mowa w par. 3 ust.1. Wykreślenie zapisu jest zasadne, poniewaŝ Zamawiający nie moŝe czynić ze swojego prawa uŝytku sprzecznego z ego społeczno - gospodarczym przeznaczeniem. Przeznaczeniem kary umownej jest zapewnienie systemu kontraktowych zabezpieczeń prawidłowej realizacji umowy, ten zaś nie moŝe prowadzić do konieczności nieuzasadnionego ponoszenia przez wykonawcę nieproporcjonalnych obciąŝeń. Pytanie nr 41 - dotyczy Umowy DzierŜawy Par. 3 ust. 3 prosimy o dodanie na końcu ustępu zapisu : ( ) chyba, Ŝe Wykonawca zapewni aparat zastępczy zgodnie z par. 2 ust. 2 Umowy. Prosimy o zmianę, poniewaŝ, w wypadku zapewnienia aparatu zastępczego tego samego modelu lub modelu kompatybilnego z odczynnikami stanowiącymi przedmiot Umowy, brak jest jakiegokolwiek uzasadnienia dla obciąŝenia wykonawcy prawem do naliczania kar umownych. Nie występuje Ŝadna szkoda, którą takim działaniem naleŝałoby pokryć. Pytanie nr 42 - dotyczy Umowy DzierŜawy Par. 4 ust. 1 Prosimy o wskazane osób upowaŝnionych do podpisania protokołu lub prosimy o doprecyzowanie pojęcia, co najmniej poprzez wskazanie nazwy stanowiska. Pytanie nie dotyczy siwz. Osoby upowaŝnione zostaną wskazane po wyborze ofert. 9
Pytanie nr 43 - dotyczy Umowy DzierŜawy Par. 5 ust. 2 Prosimy o modyfikacje w/w poprzez wprowadzenie zapisu, iŝ DzierŜawca uprawniony jest do rozwiązania niniejszej umowy bez wypowiedzenia ze skutkiem natychmiastowym, w przypadku powtarzających się wad lub usterek tego samego elementu aparatu co najmniej 3 - krotnie Pytanie nr 44 - dotyczy Umowy DzierŜawy Par. 5 ust. 2 Prosimy o skreślenie z zastrzeŝeniem 3 ust. 3 Kara umowna, podobnie jak odszkodowanie, którego jest surogatem, nie moŝe prowadzić do nieuzasadnionego wzbogacenia Zamawiającego, ale jej celem jest naprawa wyrządzonej szkody. Naprawa szkody następuje na podstawie nabycia zastępczego, o którym mowa w par. 3 ust.1. Wykreślenie zapisu jest zasadne, poniewaŝ Zamawiający nie moŝe czynić ze swojego prawa uŝytku sprzecznego z ego społeczno - gospodarczym przeznaczeniem. Przeznaczeniem kary umownej jest zapewnienie systemu kontraktowych zabezpieczeń prawidłowej realizacji umowy, ten zaś nie moŝe prowadzić do konieczności nieuzasadnionego ponoszenia przez wykonawcę nieproporcjonalnych obciąŝeń. Pytanie nr 45 - dotyczy Umowy DzierŜawy Czy w związku z regulacją art. 144 ust. 1 ustawy PZP Zamawiający wyraŝa zgodę na wprowadzenie do wzorów umów zapisu o dopuszczalności wprowadzania zmian, w brzmieniu przedstawionym poniŝej? 1. Zmiana Umowy moŝe obejmować, w zakresie dozwolonym przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, w szczególności: 1.2. zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianę numeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu; 1.3. zmianę sposobu konfekcjonowania; 1.4. zmianę terminu realizacji dostaw; 1.5. zmianę terminu realizacji Umowy; 1.6. zmianę okresu obowiązywania umowy, w tym w szczególności o czas konieczny dla przeprowadzenia kolejnego przetargu na analogiczny przedmiot zamówienia. 2. Warunkami dokonania zmian wskazanych w ust. 1 powyŝej mogą być: 2.1. wprowadzony zostanie na rynek przez wykonawcę produkt zmodyfikowany bądź udoskonalony, bądź 2.2. wystąpi przejściowy brak produktu przy jednoczesnej moŝliwości dostarczenia produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego Umową, bądź 2.3. nastąpi zmiana w zakresie liczby badań objętych zapotrzebowaniem Zamawiającego, bądź 2.4. wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu świadczeń diagnostycznych, bądź 2.5. w wyniku zmiany Umowy moŝliwe będzie podniesienie poziomu/jakości badań wykonywanych przez Zamawiającego, bądź 2.6. będzie to konieczne ze względu na zmianę przepisów prawa, bądź 2.7. zmiana w inny sposób dostarczy poŝytku Zamawiającemu 10
Pytanie nr 46 - dotyczy Umowy dostawy Par. 1 ust. 3 Prosimy o przyjęcie minimalnego terminu dostawy określonego na 48 godzin z wyłączeniem dni wolnych od pracy Zamawiający modyfikuje zapis siwz we wzorze umowy nr 2 w paragrafie 1 ust 3. PowyŜszy zapis otrzymuje brzmienie: Zamówienie będzie określało rodzaj, ilość towaru oraz termin dostawy nie krótszy niŝ 2 dni od dnia wpłynięcia zamówienia do Wykonawcy. Pytanie nr 47 - dotyczy Umowy dostawy Par. 2 ust. 3 Prosimy o zmianę zapisu przez dodanie ubezpieczenie do czasu wydania Zamawiającemu. Pytanie nr 48 - dotyczy Umowy dostawy Par. 2 ust. 5 Prosimy o wprowadzenie we wzorze umowy zapisu umoŝliwiającego zmianę ceny brutto w przypadku zmiany urzędowych stawek podatku VAT. Czy mając na uwadze powszechnie przyjętą na gruncie orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej konstrukcyjną zasadę neutralności VAT dla podatnikapodatek ten powinien obciąŝać nabywcę (odbiorcę) towarów, nie zaś Wykonawcę (dostawcę)- celem uniknięcia konieczności wprowadzania zmian do treści umowy w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT Zamawiający dopuszcza uzupełnienie/zmianę 3 ust. 5 umowy poprzez umieszczenie zapisu: W razie zmiany wysokości obowiązujących stawek VAT dotyczących przedmiotu umowy, w okresie obowiązywania umowy. Zamawiający będzie zobowiązany do zapłaty wynagrodzenia uwzględniającego aktualną (zmienioną) wysokość stawek VAT? Wykonawca wskazuje, iŝ długotrwały okres obowiązywania u mowy zawartej w wyniku udzielenia przedmiotu zamówienia, czyni Umowę szczególnie podatną na oddziaływania czynników cenotwórczych. NaleŜy wskazać, iŝ podatek VAT jest składnikiem ceny stanowiącym element cenotwórczy- art.3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 5 lipca 2001r. o cenach (Dz. U. Nr 97, poz. 1050, z późn. zm., który znajduje zastosowanie do umów w sprawach zamówień publicznych na podstawie z art. 2 pkt. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010r Nr 113, poz. 759, z późn. zm.). Cena stanowi wartość wyraŝoną w pieniądzu, która kupujący jest obowiązany zapłacić przedsiębiorcy za towar lub usługę. Zastosowanie w/w klauzuli waloryzacyjnej pozwoli na utrzymanie wynagrodzenia Wykonawcy na poziomie skalkulowanym przez Wykonawcę przy obliczaniu ceny. Z uwagi na fakt, iŝ zmiany stawek VAT są niezaleŝne od Stron, Wykonawca nie moŝe skalkulować tych zmian- oblicza cenę przy ustalaniu aktualnie obowiązującej stawki (w przypadku przeciwnym dopuściłby się błędu przy obliczaniu ceny skutkującej odrzuceniu oferty). ObciąŜenie Wykonawcy negatywnymi skutkami zmiany stawek VAT stanowi nieuprawnione obniŝenie wynagrodzenia naleŝnego Wykonawcy, naruszając zasadę równowagi ekonomicznej pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcą, skutkującą zmiany umowy w stosunku do oferty, co stoi w sprzeczności z prawem zamówień publicznych. Jednocześnie zwracamy uwagę,, Ŝe zastrzeŝenie obowiązku zawarcia aneksu zmieniającego stawkę VAT tylko dla jednej strony stoi w sprzeczności z zasadą równości stron stosunku zobowiązaniowego Pytanie nr 49 - dotyczy Umowy Dostawy Par. 4 ust.1 Prosimy obniŝenie kary umownej do wysokości 0,1% ceny dostawy, której zwłoka dotyczy 11
Pytanie nr 50 - dotyczy Umowy Dostawy Par. 4 ust. 3 Prosimy o dodanie zapisu: Uprawnienie do odstąpienia od umowy przysługuje Zamawiającemu po uprzednim wezwaniu do wykonania mowy. Pytanie nr 51 - dotyczy Umowy Dostawy Par. 4 ust. 3 Prosimy o zmianę podstawy obliczenia kary umownej od wartości niezrealizowanej części umowy. Kara umowna, podobnie jak odszkodowanie, którego jest surogatem, nie moŝe prowadzić do nieuzasadnionego wzbogacenia Zamawiającego, ale jej celem jest naprawa wyrządzonej szkody. Naprawa szkody następuje na podstawie nabycia zastępczego, o którym mowa w par. 3 ust.1. Wykreślenie zapisu jest zasadne, poniewaŝ Zamawiający nie moŝe czynić ze swojego prawa uŝytku sprzecznego z ego społeczno - gospodarczym przeznaczeniem. Przeznaczeniem kary umownej jest zapewnienie systemu kontraktowych zabezpieczeń prawidłowej realizacji umowy, ten zaś nie moŝe prowadzić do konieczności nieuzasadnionego ponoszenia przez wykonawcę nieproporcjonalnych obciąŝeń. Pytanie nr 52 - dotyczy Umowy Dostawy Par. 4 ust. 4. Prosimy o wyjaśnienie w/w treści lub skreślenie. Zamawiający skreśla pkt 4. Pytanie nr 53 - dotyczy Umowy Dostawy Par. 5 ust. 1 Prosimy o zmianę na od dnia jej zawarcia. Pytanie nr 54 - dotyczy Umowy Dostawy Par. 6 ust. 4. Prosimy o określenie minimalnego terminu na 48 godzin z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy. Zgodnie z modyfikacją w odpowiedzi na pytanie nr 46. Pytanie nr 55 - dotyczy Umowy Dostawy Czy w związku z regulacją art. 144 ust. 1 ustawy PZP Zamawiający wyraŝa zgodę na wprowadzenie do wzorów umów zapisu o dopuszczalności wprowadzania zmian, w brzmieniu przedstawionym poniŝej? 1. Zmiana Umowy moŝe obejmować, w zakresie dozwolonym przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, w szczególności: 1.2. zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianę numeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu; 1.3. zmianę sposobu konfekcjonowania; 1.4. zmianę terminu realizacji dostaw; 1.5. zmianę terminu realizacji Umowy; 1.6. zmianę okresu obowiązywania umowy, w tym w szczególności o czas konieczny dla przeprowadzenia kolejnego przetargu na analogiczny przedmiot zamówienia. 2. Warunkami dokonania zmian wskazanych w ust. 1 powyŝej mogą być: 2.1. wprowadzony zostanie na rynek przez wykonawcę produkt zmodyfikowany bądź udoskonalony, bądź 12
2.2. wystąpi przejściowy brak produktu przy jednoczesnej moŝliwości dostarczenia produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego Umową, bądź 2.3. nastąpi zmiana w zakresie liczby badań objętych zapotrzebowaniem Zamawiającego, bądź 2.4. wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu świadczeń diagnostycznych, bądź 2.5. w wyniku zmiany Umowy moŝliwe będzie podniesienie poziomu/jakości badań wykonywanych przez Zamawiającego, bądź 2.6. będzie to konieczne ze względu na zmianę przepisów prawa, bądź 2.7. zmiana w inny sposób dostarczy poŝytku Zamawiającemu Pytanie nr 56 - dotyczy zadania nr 7 Czy w tym zapisie Zamawiający poprzez " (dotyczy pakietów I - VII) realizacja identyfikacji przez oferowane: zintegrowany system analityczny i analizatory próbek z materiałem w oparciu o kody kreskowe poprzez czytnik kodów " ma na myśli analizatory próbek z materiałem pierwotnym ( próbkami pierwotnymi)? Zamawiający w cytowanym zapisie ma na myśli to, Ŝe wszystkie próbki z materiałem (pierwotne lub wtórne) oklejone kodem kreskowym będą identyfikowane przez czytniki oferowanych analizatorów Pytanie nr 57 - dotyczy zadania nr 7 Czy w związku z faktem, Ŝe Zamawiający nie przewiduje wykonywania badań wykrywających pasma oligoklonalne w PMR metodą bez immunoblotingu przyzna taką samą maksymalną ilość punktów za metodę z immunoblotingiem lub bez immunoblotingu? Zamawiający modyfikuje zapis SIWZ w pakiecie 7 w załączniku nr 3 w punkcie 14. Po modyfikacji punkt 14 otrzymuje brzmienie: moŝliwość wykrywania pasm oligoklonalnych w PMR metodą bez immunoblotingu TAK/NIE 0/0 Pytanie nr 58 - dotyczy zadania nr 7 Czy Zamawiający poprzez zapis Ŝele do immunofiksacji do wykonywania badania dla pojedynczego pacjenta przyzna maksymalną ilość punktów, jeśli część Ŝeli ( jaką wskaŝe Zamawiający) będzie skalkulowana na 1 pacjenta na Ŝelu)? Zamawiający wyjaśnia, iŝ jedynie w przypadku zaoferowania 100% Ŝeli do immunofiksacji (do diagnostyki białka monoklonalnego i białka Bence-Jones a w moczu) skalkulowanych na 1 pacjenta Wykonawca otrzyma 5 punktów zgodnie z zapisami SIWZ. Pytanie nr 59 - dotyczy zadania nr 7 Czy Zamawiający wymaga analizator z wbudowanym lub wolnostojącym podajnikiem próbek? Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 60 - dotyczy zadania nr 7 W związku z faktem, Ŝe Zamawiający planuje wykonywać immunofiksację w surowicy i moczu, czy zatem wymaga materiału kontrolnego dla tych badań? Tak, Zamawiający wymaga. 13
Pytanie nr 61 - dotyczy. Załącznika Nr 3 do SIWZ., Pakiet nr 8. Dostawa testów, odczynników, materiałów kontrolnych, zuŝywalnych i eksploatacyjnych do identyfikacji oraz określania lekowraŝliwości bakterii i grzybów wraz z dzierŝawą analizatora. Pkt. 17. Pełna automatyzacja wykonywanych badań (napełnianie testów, inkubacja, odczyt wyników i usuwanie testów po zakończonym odczycie ) - dołączyć metodykę takiej procedury. Czy Zamawiający uzna za spełnienie tego wymogu jeŝeli oferowany analizator umoŝliwia automatyczne grawitacyjne napełnianie testów, ich inkubację na pokładzie analizatora, automatyczny odczyt oraz interpretację wyników badań i ich przesyłanie do sieci LIS Szpitala?. śaden z obecnie dostępnych automatycznych systemów do identyfikacji oraz oceny lekowraŝliwości nie umoŝliwia pełnej automatyzacji pracy oraz obsługi aparatu. W przypadku kiedy systemy automatycznie napełniają testy, wymagane jest przeniesienie ich z odpowiedniej komory, w której następuje napełnienie do komory inkubacyjyjnej oraz usunięcie testów ze specjalnego pojemnika w aparacie, co wymaga takiego samego nakładu pracy jak np. usuniecie przez uŝytkownika paneli/ testów bezpośrednio z komory inkubacyjne? Poprzez automatyzację analizatora Zamawiający rozumie, Ŝe manualna pozostaje tylko procedura wykonania i pomiaru gęstości zawiesiny bakteryjnej - proces ten mam miejsce poza analizatorem. Pozostałe parametry o których mowa w pkt. 17 pakiet 8 tj. napełnianie testów, inkubacja, odczyt wyników i usuwanie wykorzystanych paneli testowych ma miejsce na pokładzie analizatora. Ponadto mając na uwadze automatyzację badań Zamawiający wymaga aby procedura diagnostyczna w trakcie pracy z aparatem nie wymagała zbędnych i dodatkowych manipulacji przy sporządzonej wcześniej zawiesinie bakterii (np. przelewanie zawiesiny, dozowanie, dodawanie innych odczynników). Napełnianie testów gotową zawiesiną powinno odbywać się w analizatorze, podobnie jak usuwanie zuŝytych paneli testowych. Takie warunki pracy z analizatorem uniemoŝliwiają kontaminacje materiału, a przede wszystkim ograniczają ryzyko kontaktu z materiałem zakaźnym w postaci zawiesiny bakteryjnej. Automatyzacja analizatora obejmuje takŝe: inkubację napełnionych paneli testowych na pokładzie aparatu zautomatyzowany odczyt przeprowadzonych badań oraz interpretację otrzymanych wyników przez wbudowany system ekspercki umoŝliwiający ocenę mechanizmu oporności (np. KPC,VRE,ESBL) przesyłanie wyników badań do systemu mikrobiologicznego Zamawiający modyfikuje sposób punktacji w pakiecie nr 8 pkt 17. Po modyfikacji zapis w kolumnie Punktacja w pkt 17 otrzymuje brzmienie: po 1 pkt za kaŝdy parametr świadczący o automatyzacji analizatora (o których mowa w pakiecie 8 w pkt 17, tj. napełnianie testów, inkubacja, odczyt wyników i usuwanie testów po zakończonym odczycie). Pytanie nr 62 - dotyczy Załącznika Nr 3 do SIWZ., Pakiet nr 8. Dostawa testów, odczynników, materiałów kontrolnych, zuŝywalnych i eksploatacyjnych do identyfikacji oraz określania lekowraŝliwości bakterii i grzybów wraz z dzierŝawą analizatora. Pkt. 18. Testy identyfikacyje i antybiogramowe oddzielnie pakowane oraz Załącznik nr. 4 Wartość oferty. Pkt. 8.1 poz. 1 oraz 2. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o moŝliwość wyceny 50-70 % testów do identyfikacji oraz lekowraŝliwości dla pałeczek G(-) - pałeczki fermentujące, niefermentujące, oraz drobnoustrojów Gram (+) gronkowce, enterokokki, paciorkowce w postaci testów łączonych w formacie łączonym - identyfikacja + lekowraŝliwość. Niektóre sytuacje kliniczne i diagnostyczne wymagają podjęcia decyzji o jednoczesnym przeprowadzeniu badania w kierunku identyfikacji i oznaczania lekowraŝliwości, w odniesieniu do konkretnego przypadku klinicznego. W związku z tym, z punktu widzenia merytorycznego i ekonomicznego zasadne jest wykonanie równolegle, za pomocą jednego, a nie dwóch testów w tym samym czasie, wspomnianych powyŝej procedur diagnostycznych. W związku z powyŝszym zwracamy się do Państwa z uprzejmą prośbą o dopuszczenie moŝliwości złoŝenia oferty na wyŝej wspomniane testy do jednoczesnego oznaczenia identyfikacji i lekowraŝliwości (testy łączne). Poszczególni Oferenci w tym przypadku będą mogli dokonać wyceny określonej przez Zamawiającego ilości testów łączonych w konfiguracji identyfikacja + lekowraŝliwość w miejsce części testów rozdzielnych. Takie 14
rozwiązanie umoŝliwi Zamawiającemu zarówno na stosowanie testów rozdzielnych w przypadku wykonywania na analizatorze jedynie częściowego oznaczenia identyfikacji lub lekowraŝliwości oraz umoŝliwi jednoczesne wykonanie tych badań na jednym module testowym. Rozwiązanie to pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie znacznej redukcji kosztów badań w przypadku wykonania pełnego badania identyfikacji oraz lekowraŝliwości dla danego pacjenta, jednocześnie pozwoli równieŝ na zwiększenie standaryzacji oraz wiarygodności wyniku badania ( testy do identyfikacji i lekowraŝliwości wykonywane będą z tych samych kolonii bakteryjnych - materiału uŝytego do badania). Takie rozwiązanie zapewni równieŝ dwukrotnie szybsze przygotowanie testów niŝ w przypadku przygotowania dwóch rozdzielnych oznaczeń wykonywanych w tym samym czasie. Jednocześnie zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o podanie ilości testów jakie naleŝy zaoferować w postaci testów łączonych oraz moŝliwość rozszerzenia tabeli asortymentowo cenowej o dodatkowe wiersze umoŝliwiające wycenę tych testów. Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości uŝytkowania testów do jednoczesnego oznaczania identyfikacji i lekowraŝliwości (tzw. testy łączone). Testy rozdzielne (osobno identyfikacja i lekowraŝliwość) lepiej sprawdzają się w pracy, i są równie wiarygodne. UmoŜliwiają większą elastyczność w doborze określonych paneli antybiotyków co w przypadku róŝnorodności materiałów i potrzeb klinicystów ma duŝe znaczenie. Na uwagę zasługuje takŝe fakt, Ŝe testy mikrobiologiczne zawsze wykonywane są z tej samej pojedynczej kolonii bakteryjnej. Ten sposób postępowania stanowi podstawę poprawności wykonania kaŝdego testu i wg Zamawiającego nie stanowi argumentu, na który moŝna się powoływać dokonując oceny powtarzalności i wiarygodności. Pytanie nr 63 - dotyczy Załącznika Nr 3 do SIWZ., Pakiet nr 8. Dostawa testów, odczynników, materiałów kontrolnych, zuŝywalnych i eksploatacyjnych do identyfikacji oraz określania lekowraŝliwości bakterii i grzybów wraz z dzierŝawą analizatora. Pkt. 9. Wynik wraŝliwości podawany w wartościach MIC i w postaci kategorii (S,I,R). Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane testy do analizatora umoŝliwiały precyzyjne określenie lekowraŝliwości drobnoustrojów poprzez podanie wartości MIC dla poszczególnych leków w oparciu o podwójne, geometrycznie wzrastające stęŝenia poszczególnych leków, bez pomijania wartości pośrednich, co moŝe prowadzić do nieprawidłowego określenia wartości MIC? Taka precyzyjna ocena lekowraŝliwości jest zgodna z zaleceniami EUCAST, które obowiązują obecnie w Polsce Zamawiający nie wymaga, aby oferowane testy przeznaczone do oceny w analizatorze umoŝliwiały określenie lekowraŝliwości poprzez podanie rzeczywistej wartości MIC. Ponadto obecnie wystandaryzowane i dopuszczone są tylko dwie metody do określania wartości MIC rzeczywisty rekomendowane przez KORLD i EUCAST i Ŝadna z tych metod nie wiąŝe się z przeprowadzeniem oznaczenia przy uŝyciu analizatora. Pytanie nr 64 - dotyczy Załącznika Nr 4 do SIWZ., Pakiet nr 8. Dostawa testów, odczynników, materiałów kontrolnych, zuŝywalnych i eksploatacyjnych do identyfikacji oraz określania lekowraŝliwości bakterii i grzybów wraz z dzierŝawą analizatora. Pkt. 8,1 poz 1, 2, 3, 4, 5. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o rozbicie poszczególnych pozycji asortymentowych na szczegółowe pozycje asortymentowo produktowe. Obecna konstrukcja tabeli asortymentowo cenowej uniemoŝliwia złoŝenie korzystnej oferty cenowej Zamawiającemu oraz uniemoŝliwia szczegółową wycenę poszczególnych odczynników zgodnie z obowiązującymi w laboratorium procedurami diagnostycznymi opartymi na zuŝyciu poszczególnych odczynników, testów i podłoŝy mikrobiologicznych, które uŝywane są w zaleŝności od rodzaju wykonywanych badań. Konstrukcja zapotrzebowania odczynnikowego w poszczególnych grupach produktów ze względu na 15
zbyt ogólny sposób opisu uniemoŝliwia równieŝ określenie jakich dokładnie odczynników wymaga zaoferowania Zamawiający w postępowaniu przetargowym, co moŝe prowadzić do braku moŝliwości złoŝenia waŝnych, porównywalnych ofert przetargowych oraz ich prawidłowej oceny? Dodatkowo ze względu na bardzo duŝe róŝnice cenowe poszczególnych odczynników w ramach jednej grupy asortymentowej powoduje, iŝ Zamawiający nie będzie miał moŝliwość racjonalnego, ekonomicznego Zamawiania poszczególnych odczynników, podłoŝy i będzie kupował je w zawyŝonej cenie. Np. cena podłoŝy hodowlanych w poz. 3 wacha się pomiędzy 1,00 zł netto do 7,00zł netto. za szt. W obecnej sytuacji poszczególni Wykonawcy muszą wycenić podłoŝa do najwyŝszej ceny sprzedaŝy, tak aby nie generować cen dumpingowych, przy sprzedaŝy najdroŝszych specjalistycznych podłoŝy hodowlanych. Taka konstrukcja moŝe doprowadzić do sytuacji, iŝ Zamawiający podstawowe podłoŝa hodowlane będzie zmuszony kupować po najwyŝszych cenach na rynku, ze względu na konieczność ich wyceny po cenach najdroŝszych specjalistycznych podłoŝy hodowlanych. Zwracamy się zatem z prośba do Zamawiającego o szczegółowe określenie dla poszczególnych grup produktów jakich odczynników oraz testów oczekuje Zaoferowania Zamawiający w pkt. 1-5. Pkt. 1 - jakich ilości testów do oceny lekowraŝliwości dla poszczególnych drobnoustrojów (prosimy o ich wyspecyfikowanie w tabeli asortymentowo cenowej)? Pkt. 2 - jakiś ilości testów do identyfikacji dla wyspecyfikowanych drobnoustrojów (prosimy o ich wyspecyfikowanie w tabeli asortymentowo cenowej)? Pkt. 3. Jakich podłoŝy do hodowli drobnoustrojów oczekuje dokładnie Zamawiający oraz w jakich ilościach ( prosimy o ich wyspecyfikowanie w tabeli asortymentowo cenowej)? Pkt. 4 Jakich szybkich testów do identyfikacji oczekuje Zamawiający oraz w jakich ilościach (prosimy o ich wyspecyfikowanie w tabeli asortymentowo cenowej)? Pkt. 5. Jakich dokładnie podłoŝy oczekuje Zamawiający oraz w jakich ilościach (prosimy o ich wyspecyfikowanie umoŝliwiające dokładną wycenę - w tabeli asortymentowo cenowej)? dotyczy pkt 4 - Zamawiający wyjaśnia, iŝ oczekuje testów (kasetkowych) immunochromatograficznych Rota-Adeno 3000 testów oraz test lateksowy do wykrywania białka u S. aureus - 620 oznaczeń. Nr pakietu Nr pozycji 9 1 Nazwa produktu posiewy krwi PodłoŜe do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych dla bakterii tlenowych Liczba testów na 3 lata 7300 9 2 PodłoŜe do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych dla bakterii beztlenowych 8100 9 3 PodłoŜe do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych pediatryczne 1400 9 4 PodłoŜe do hodowli prątka gruŝlicy 200 Pozostałe podłoŝa stałe i płynne 8 1 PodłoŜe chromogenne, transparentne do wykrywania nabytej oporności Enterokoków na Vankomycynę z jednoczesną wstępną identyfikacją do gatunku E.faecalis i E.Faecium 2000 8 2 PodłoŜe chromogenne, transparentne do wykrywania i identyfikacji S. aureus 2000 8 3 PodłoŜe chromogenne do wykrywania MRSA 2400 8 4 PodłoŜe chromogenne do wykrywania ESBL z jednzesną wstępną identyfikacją do gatunku E.coli, grupa KESC i P. mirabilis 300 16
8 5 PodłoŜe chromogenne, transparentne do wykrywania C. albicans 800 8 6 PodłoŜe chromogenne, transparentne do wykrywania drobnoustrojów w moczu 1000 8 7 Muller Hinton 2 Agar 11000 8 8 Columbia Agar + 5% krwi baraniej 14000 8 9 PodłoŜe do hodowli Salmonella, Shigella 1500 8 10 MacConkey agar z fioletem krystalicznym 9000 8 11 PodłoŜe z eskuliną do wykrywania szczepów Enterokoków 1500 8 12 Schaedler agar z krwią baranią 2000 8 13 Agar czekoladowy do Haemophilus spp. 3000 8 14 PodłoŜe RPMI 200 8 15 PodłoŜe Saburaud z gentamycyną i chloramfenikolem 4000 8 16 PodłoŜe kontaktowe do badania czystoci powierzchni 600 8 17 Woda peptonowa 900 8 18 Bulion seleninowy 1200 8 19 Bulion tryptozowo-sojowy (probówki) 1200 8 20 PodłoŜe dwustronne zanurzeniowe do badania drobnoustrojów w moczu 400 8 21 PodłoŜe dwufazowe / z fazą stałą w postaci agaru do wzrostu drobnoustrojów i fazą płynną do namnaŝania drobnoustrojów 1200 8 22 PodłoŜe chromogenne do wykrywania karbapenemaz 400 8 23 PodłoŜe chromogenne, transparentne do wykrywania C. difficille w ciągu 24 godzin 300 8 24 PosdłoŜe chromogenne tranparentne do wykrywania Salmonella/hektoen 100 8 25 PodłoŜe dzielone do wykrywania drobnoustrojów w moczu chromogenne transparentne CPS/ Columbia+krew 2000 barania+cna 8 26 PodłoŜe Saburaud z Dextroza 100 8 27 Torebki do wytwarzania atmosfery CO2 200 8 28 Torebki do wytwarzania atmosfery beztlenowej 1200 8 29 PodłoŜe do wybiórczej izolacji N. meningitidis i N. gonorrhoeae 1500 Automatyczna identyfikacja drobnoustrojów 8 1 identyfikacja drobnoustrojów Gram ujemnych 4000 8 2 identyfikacja drobnoustrojów Gram dodatnich 2500 8 3 identyfikacja grzybów 900 8 4 identyfikacja Neisseria/Haemophils 200 8 5 identyfikacja beztlenowców 400 lekowraŝliwość drobnoustrojów 8 1 oznaczanie lekowraŝliwości bakterii Gram ujemnych 2700 8 2 oznaczanie lekowraŝliwości bakterii Gram dodatnich 1600 8 3 Oznaczanie lekowraŝliwości grzybów 1000 17
Pytanie nr 65 - dotyczy Załącznika Nr 3 do SIWZ opis przedmiotu Zamówienia, (dotyczy pakietów VIII-IX). Wymogi ogólne dla oferowanych urządzeń. pkt 4. KaŜdy z oferowanych: system mikrobiologiczny i analizatory wyposaŝone w zewnętrzne urządzenie zasilania awaryjnego UPS o czasie podtrzymania pracy min. 30 min. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o moŝliwość zaoferowania analizatorów mikrobiologicznych do identyfikacji oraz oceny lekowraŝliwości pakiet nr 8 oraz do hodowli drobnoustrojów z krwi oraz płynów ustrojowych pakiet nr 9 wyposaŝonych w zewnętrzne urządzenia zasilania awaryjnego UPS umoŝliwiające stabilizację napięcia oraz bezpieczne zamknięcie systemu w przypadku awarii sieci energetycznej oraz prawidłowe wznowienie pracy i zachowanie danych monitorowanych testów oraz próbek badań po przywróceniu zasilania sieci energetycznej. Oferowane obecnie na rynku aparaty do identyfikacji oraz oceny lekowraŝliwości posiadają wbudowane systemy bezpieczeństwa, umoŝliwiające zachowanie ciągłości pomiarów w przypadku awarii zasilania trwającego do 40 min. Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 66 - dotyczy Załącznika Nr 3 do SIWZ opis przedmiotu Zamówienia. Pakiet Nr 9. Dostawa testów, kalibratorów, materiałów kontrolnych, zuŝywalnych i eksploatacyjnych do posiewu krwi i płynów ustrojowych w tym detekcji gruźlicy wraz z dzierŝawą analizatora. Pkt. 3 oraz 13. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o moŝliwość zaoferowania analizatora do posiewu drobnoustrojów z krwi oraz płynów ustrojowych o pojemności min. 200 miejsc inkubacyjno pomiarowych z 5 dniowym ujemnym protokołem hodowli badanych próbek oraz wydajnością aparatu do 14.500 próbek rocznie ( Zapotrzebowanie, które określił Zamawiający w tabelce asortymentowo cenowej wynosi 17.000 próbek na okres 36 m-c, co stanowi ok. 5600 próbek rocznie). Oferowany analizator o pojemności 200 miejsc inkubacyjno - pomiarowych będzie wystarczający do wykonania ilości badań jaką określił Zamawiający w tabeli asortymentowo cenowej. Dodatkowo zapewni Zamawiającemu swobodne badania próbek nawet w przypadku gwałtownego wzrostu ilości badań. Dodatkowo system posiada moŝliwość rozbudowy o kolejny moduł inkubacyjny ( na 200 próbek), bez konieczności zakupu dodatkowego analizatora w przypadku zwiększenia ilości badań, co jest zgodne z zapisem pkt. Nr 3 wymagań dotyczących analizatora, które określił Zamawiający w szczegółowej specyfikacji przedmiotu zamówienia wymaganego aparatu. W przypadku wzrostu badań zostanie zaoferowanie bezpłatnie dodatkowy moduł inkubacyjno pomiarowy umoŝliwiający rozbudowę systemu znajdującego się w dzierŝawie Zamawiającego. Zamawiający podtrzymuje zapis siwz dotyczący min. 240 miejsc inkubacyjno-pomiarowych. Jest to konieczne ze względu na ilość otrzymywanych materiałów oraz perspektywę rozbudowy szpitala o dodatkowe oddziały. Ponadto Zamawiający podkreśla, Ŝe przeprowadzona kalkulacja w oparciu o ilość próbek rocznie nie moŝe stanowić podstawy do oszacowania ilości miejsc inkubacyjno-pomiarowych w aparacie. NaleŜy podkreślić, Ŝe ilość przyjmowanych próbek w ciągu dnia jest zmienna, co sugeruje Ŝe aparat musi posiadać niezbędny zapas miejsc inkubacyjno-pomiarowych tak, aby zapewnić ciągłość pracy. Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania aparatu o dwóch modułach inkubacyjno pomiarowych, co zapewni wyspecyfikowana i konieczną ilość miejsc pomiarowych. 18
Pytanie nr 67 - dotyczy Załącznika Nr 4 do SIWZ pakiet Nr 9. Dostawa testów, kalibratorów, materiałów kontrolnych, zuŝywalnych i eksploatacyjnych do posiewów krwi i płynów ustrojowych w tym detekcji gruźlicy wraz z dzierŝawą analizatora. - Wartość oferty. Pkt. 9.1 Hodowla bakterii i grzybów z krwi i płynów ustrojowych oraz prątka gruźlicy z krwi. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o rozbicie pozycji nr 1 na szczegółowe podłoŝa hodowlane. Obecna konstrukcja tabeli asortymentowo cenowej uniemoŝliwia złoŝenie korzystnej oferty cenowej Zamawiającemu oraz uniemoŝliwia szczegółową wycenę poszczególnych podłoŝy zgodnie z obowiązującymi w laboratorium procedurami diagnostycznymi opartymi na zuŝyciu poszczególnych podłoŝy, które uŝywane są w zaleŝności od rodzaju wykonywanych badań posiewu krwi w tym posiewu prątków gruźlicy z krwi. Nr pakietu Nr pozycji Nazwa produktu Liczba testów na 3 lata posiewy krwi 9 1 PodłoŜe do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych dla bakterii tlenowych 7300 9 2 PodłoŜe do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych dla bakterii beztlenowych 8100 9 3 PodłoŜe do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych pediatryczne 1400 9 4 PodłoŜe do hodowli prątka gruźlicy 200 Pytanie nr 68 - dotyczy Załącznika nr 3 do SIWS Wymogi ogólne dla oferowanych urządzeń pkt. 5 (dotyczy pakietów VIII-IX) obowiązek zapewnienia w ramach oferty współpracy oferowanych: systemu mikrobiologicznego i analizatorów współpracujących z siecią informatyczną Szpitala - systemem Infomedica Laboratorium firmy Asseco w zakresie min. dwukierunkowej komunikacji umoŝliwiającej zlecanie wykonywania oznaczeń z jednostek działalności medycznej Szpitala oraz zwrotne przekazywanie wyników badań i testów kontrolnych (tzw. kontrolek) do systemu Infomedica. Wymagania oprogramowania mikrobiologicznego: - dwukierunkowa automatyczna współpraca z analizatorami, - konstruowanie i edycja słowników oraz wprowadzanie komentarzy i nowych badań, - eksport aktualnej bazy danych, - generowanie raportów statystycznych w formie tabelarycznej i graficznej, - automatyczne formatowanie wyników, - automatyczna aktualizacja oprogramowania, - wyszukiwanie badań według kryteriów np nr badania, nazwisko, pesel itp., Zwracamy się z prośbą, aby Zamawiający doprecyzował w jakim celu mają być eksportowane aktualne bazy danych z oferowanego systemu mikrobiologicznego? JeŜeli eksport aktualnej bazy danych nie wynika tylko z celów archiwizacyjnych (backupowych), prosimy o sprecyzowanie w jakiej formie (strukturze danych) ma być ta aktualna baza danych? Zamawiający wyjaśnia, iŝ Wykonawca zobowiązany jest przenieść dane z aktualnie eksploatowanego systemu Mikrobionet do oferowanego przez siebie systemu tak, aby dane archiwalne były dostępne do wglądu w jednym systemie. 19
Pytanie nr 69 - dotyczy Załącznika nr 3 do SIWS Wymogi ogólne dla oferowanych urządzeń pkt. 5 (dotyczy pakietów VIII-IX) obowiązek zapewnienia w ramach oferty współpracy oferowanych: systemu mikrobiologicznego i analizatorów współpracujących z siecią informatyczną Szpitala - systemem Infomedica Laboratorium firmy Asseco w zakresie min. dwukierunkowej komunikacji umoŝliwiającej zlecanie wykonywania oznaczeń z jednostek działalności medycznej Szpitala oraz zwrotne przekazywanie wyników badań i testów kontrolnych (tzw. kontrolek) do systemu Infomedica. Wymagania oprogramowania mikrobiologicznego: - dwukierunkowa automatyczna współpraca z analizatorami, - konstruowanie i edycja słowników oraz wprowadzanie komentarzy i nowych badań, - eksport aktualnej bazy danych, - generowanie raportów statystycznych w formie tabelarycznej i graficznej, - automatyczne formatowanie wyników, - automatyczna aktualizacja oprogramowania, - wyszukiwanie badań według kryteriów np nr badania, nazwisko, pesel itp., Zwracamy się z prośbą, aby Zamawiający doprecyzował zakres danych statystycznych prezentowanych na wymaganych raportach statystycznych. Prosimy równieŝ o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga, aby raporty statystyczne były generowane automatycznie z poziomu systemu mikrobiologicznego. Zwracamy się z prośbą o określenie czy i w jakim zakresie (formacie) generowane w systemie mikrobiologicznym raporty statystyczne (lub inne dane nie dotyczące wyników badań) mają być wykorzystywane przez system informatyczny Szpitala (InfoMedica) np. w celu rozliczania kosztów? Zamawiający wyjaśnia, Ŝe w zakresie danych statystycznych prezentowanych na wymaganych raportach statystycznych muszą znaleźć się następujące dane: - dane pacjenta - oddziały zlecające - kierunek badania - rodzaj materiału - zakresy czasowe badań - listę organizmów - lekowraŝliwość z uwzględnieniem kategorii i MIC - mechanizmy oporności Raporty statystyczne muszą być generowane z poziomu systemu mikrobiologicznego wg kryteriów podanych przez operatora systemu. Wykonawca zobowiązany jest do zweryfikowania formatu akceptowanego przez posiadany przez Zamawiającego system Infomedica tak, aby umoŝliwić eksport danych do systemu rozliczania kosztów u producenta systemu Infomedica. Pytanie nr 70 - dotyczy Załącznika nr 3 do SIWS Wymogi ogólne dla oferowanych urządzeń pkt. 5 (dotyczy pakietów VIII-IX) obowiązek zapewnienia w ramach oferty współpracy oferowanych: systemu mikrobiologicznego i analizatorów współpracujących z siecią informatyczną Szpitala - systemem Infomedica Laboratorium firmy Asseco w zakresie min. dwukierunkowej komunikacji umoŝliwiającej zlecanie wykonywania oznaczeń z jednostek działalności medycznej Szpitala oraz zwrotne przekazywanie wyników badań i testów kontrolnych (tzw. kontrolek) do systemu Infomedica. Wymagania oprogramowania mikrobiologicznego: - dwukierunkowa automatyczna współpraca z analizatorami, - konstruowanie i edycja słowników oraz wprowadzanie komentarzy i nowych badań, - eksport aktualnej bazy danych, - generowanie raportów statystycznych w formie tabelarycznej i graficznej, - automatyczne formatowanie wyników, - automatyczna aktualizacja oprogramowania, - wyszukiwanie badań według kryteriów np. nr badania, nazwisko, pesel itp., Czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość wykorzystania przez Wykonawcę jako oprogramowania mikrobiologicznego posiadanych przez Szpital (a dotychczas niewykorzystywanych) licencji na oprogramowanie InfoMedica Labolatorium w zakresie obsługi laboratorium mikrobiologicznego? 20