Do wiadomości: 1) Pani Zofia Ulz Główny Inspektor Farmaceutyczny; 2) Pani Agnieszka Pachciarz Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia;

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności na dopuszczenie do obrotu. Niniejsze zestawienie obejmuje decyzje wydane w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. Począwszy od października 2012 roku, Urząd Rejestracji będzie przesyłał przedmiotowe zestawienia w ujęciu miesięcznym. Do wiadomości: 1) Pani Zofia Ulz Główny Inspektor Farmaceutyczny; 2) Pani Agnieszka Pachciarz Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia; 3) Pan Grzegorz Kucharewicz Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej. ul. Ząbkowska 41, 03-736 Warszawa lei. +48 22 492-11-00, tax. +48 22 492-11-09 NIP 521-32-14-182 REGON 015249601

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 1 Ramipril-ratiopharm tabletki 2,5 mg ratiopharm International 2 Ramipril-ratiopharm tabletki 5 mg ratiopharm International 3 OFRAMAX proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 1 9 Ranbaxy (Poland) 14187 4 PROFENID roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml Sanofi-Aventis France R/1155 5 Pramipexole CSC tabletki 0,18 mg CSC Pharmaceuticals Handels / Medagro 6 Stadarisp roztwór do ustny 1 mg/ml Stada Arzneimittel AG 12907 7 Contexine tabletki powlekane 0,5 mg Ranbaxy (Poland) 8 Contexine tabletki powlekane 2 mg Ranbaxy (Poland) 9 Contexine tabletki powlekane 5 mg Ranbaxy (Poland) 10 Contexine tabletki powlekane 1 mg Ranbaxy (Poland) 11 FLUGALIN SR 200 kapsułki o przedłużonym 12 Afonilum SR 250 kapsułki o przedłużonym, twarde 13 Afonilum SR 375 kapsułki o przedłużonym, twarde 200 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 250 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 375 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 14 VIRLIX tabletki powlekane 10 mg Teva Operations Poland Spółka z o.o. 15 Contexine tabletki powlekane 0,25 mg Ranbaxy (Poland) 14188 8224 16435 17508 17510 17511 17509 8021 4418 4419 R/1401 16 Olanzapina Lilly tabletki powlekane 2,5 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o. 18055 17 Olanzapina Lilly tabletki powlekane 7,5 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o. 18057 18 Olanzapina Lilly tabletki powlekane 15 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o. 18053 19 Olanzapina Lilly tabletki ulegające rozpodowi w jamie ustnej 17507 20 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o. 18052 20 Olanzapina Lilly tabletki powlekane 20 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o. 18057 21 Olanzapina Lilly tabletki ulegające rozpodowi w jamie ustnej 22 Olanzapina Lilly tabletki ulegające rozpodowi w jamie ustnej 23 Olanzapina Lilly tabletki ulegające rozpodowi w jamie ustnej 24 Olanzapina Lilly proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 25 ALBUMIN 20% HUMAŃ OCTOPHARMA 26 ALBUMIN 5% HUMAŃ OCTOPHARMA roztwór do roztwór do 5 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o. 18064 20 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o. 18067 15 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o. 18066 10 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o. 18068 200g/l; 10g/50ml; 20g/100ml 50g/l; 5g/100ml; 12,5g/250ml Octopharma (IP) Limited R/2402 Octopharma (IP) Limited R/2795 27 Ramipril-ratiopharm tabletki 10 mg ratiopharm International 28 EFIL kapsułki twarde 100 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM 29 One-Alpha kapsułki miękkie 0.25 mcg LEO Pharma A/S 17245 30 One-Alpha kapsułki miękkie 1 mcg LEO Pharma A/S 17246 31 Letrozol Nucleus tabletki powlekane 2,5 mg Nucleus ehf. 17102 32 Dozone tabletki 2 mg Ozone Laboratories BV 14439 33 Dozone tabletki 4 mg Ozone Laboratories BV 14440 14189 11311 Strona 1 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 34 MOVALIS czopki doodbytnicze 7,5 mg Boeheringer Ingelheim International 35 MOVALIS czopki doodbytnicze 15 mg Boeheringer Ingelheim International 4642 36 Diroton tabletki 10 mg Gedeon Richter Pic. 4665 37 VALPRESS tabletki powlekane 40 mg Actavis Group PTC ehf 15168 38 VALPRESS tabletki powlekane 80 mg Actavis Group PTC ehf 15169 39 VELPRESS tabletki powlekane 160 mg Actavis Group PTC ehf 15170 40 Geltim żel do oczu 1 mg/g Laboratories Thea/APC Istytut 41 Tazabax proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 42 Tazabax proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 2 g + 0,25g Ranbaxy (Poland) 4 g + 0,5g Ranbaxy (Poland) 43 Aprost 5 mg tabletki powlekane 5 mg Polfarmex S.A. 12519 44 OFTAN TIMOLOL krople do oczu 5,0 mg/ml Santen Oy 1851 45 Actonel tabletki powlekane 35 mg Sanofi-Aventis France 11837 46 CARTEABAK krople do oczu, roztwór 1% Laboratories Thea/APC 15249 Istytut 47 CARTEABAK krople do oczu, roztwór 2% Laboratories Thea/APC 15250 Istytut 48 DERMKOBAL roztwór na skórę 0,5 mg/ml Nepentes S.A. 8291 49 CALMINA tabletki powlekane (100, 0 mg + 25,0 mg Pharbio Medical 9206 + 15,0 mg)/tabletkę 50 BEBILON PEPTI płyn nd N.V. Nutricia R/7403 51 Tebranic proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 52 Tebranic proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 4643 17356 17652 17653 2 g + 0,25g AstraZeneca AB 16844 4 g + 0,5g AstraZeneca AB 16845 53 Glibezid 1 tabletki 1 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA SA 11852 54 Glibezid 2 tabletki 2 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA SA 11853 55 Glibezid 3 tabletki 3 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA SA 11854 56 Aciprex tabletki powlekane 15 mg Biofarm Sp. z o.o. 16363 57 Olanzamin tabletki 2,5 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 16184 58 Olanzamin tabletki powlekane 5 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 16185 59 Olanzamin tabletki powlekane 7,5 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 16186 60 Olanzamin tabletki powlekane 10 mg SUN-FARM Sp.z o.o. 16187 61 Olanzamin tabletki powlekane 15mg SUN-FARM Sp.zo.o. 16188 62 COXTRAL tabletki 100 mg Zentiva k.s. 12235 63 DOLARGAN roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd 64 Esoranban tabletki dojelitowe 20 mg Ranbaxy (Poland) 65 Esoranban tabletki dojelitowe 40 mg Ranbaxy (Poland) 66 Ramicor kapsułki twarde 1,25 mg Ranbaxy (Poland) R/3523 18865 18866 14530 Strona 2 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 67 Letrozole Welding tabletki powlekane 2,5 mg Welding & Co. KG 18795 68 OMEPRAGAL tabletki dojelitowe 10 mg BMM Pharma AB 14877 69 OMEPRAGAL tabletki dojelitowe 20 mg BMM Pharma AB 14878 70 Anastrazol Niche tabletki powlekane 1 mg Niche Generics Ltd 16900 71 Aflobax tabletki powlekane 250 mg Temapharm Sp. Z.o.o. 16705 72 Aflobax tabletki powlekane 500 mg Temapharm Sp. Z.o.o. 16706 73 Monteflow tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 17503 74 Monteflow tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 17504 75 Monteflow tabletki powlekane 10 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 17501 76 Rabecole tabletki dojelitowe 10 mg Alchemia Limited 17906 77 Rabecole tabletki dojelitowe 20 mg Alchemia Limited 17907 78 Anartan tabletki powlekane 80 mg ratiopharm International 79 Ranacand tabletki 32.mg Ranbaxy (Poland) 17877 80 Notrivan tabletki powlekane 40 mg Gedeon Richter Polska 15888 81 Lenuxin tabletki powlekane 5 mg Gedeon 'Richter Polska Sp. 16309 82 Lenuxin tabletki powlekane 15 mg Gedeon Richter Polska 16311 83 Lenuxin tabletki powlekane 20 mg Gedeon Richter Polska 16312 84 MUKOLINA syrop 20 mg/ml Teva Pharmaceuticals R/0321 85 Laxorin roztwór doustny 667 mg/ml Orion Corporation 17845 86 MYCOMAX 150 kapsułki 150 mg Zentiva k.s. 9722 87 KETOPRONIL żel 25 mg/g (2,5%) Zakłady Farmaceutyczne 4924 UNIA Spółdzielnia Pracy 88 POLMONTE tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg MSD Polska Sp.zo.o. 16765 89 POLMONTE tabletki do rozgryzania i żucia 10 mg MSD Polska Sp.zo.o. 16766 90 DROPLETE tabletka powlekana 25 mg Temapharm Sp. Z.o.o./ 16379 APC 91 DROPLETE tabletka powlekana 50 mg Temapharm Sp. Z.o.o. 16380 92 DROPLETE tabletka powlekana 100 mg Temapharm Sp. Z.o.o. 16381 93 DROPLETE tabletka powlekana 200 mg Temapharm Sp. Z.o.o. 16382 94 Lamistad 5 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 95 Lamistad 25 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 96 Lamistad 50 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 97 Lamistad 100 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 98 Lamistad 200 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 99 REGULAVIT zioła do zaparzania w saszetkach 15487 5 mg Stada Arzneimirtel AG 11525 25 mg Stada Arzneimirtel AG 11524 50 mg Stada Arzneimirtel AG 11523 100 mg Stada Arzneimirtel AG 11522 200 mg Stada Arzneimittel AG 11521 2,5 g/saszetkę Phytopharm Dobrzyca R/2177 100 PHYTOPHARM UROVIT zioła do zaparzania w saszetkach Phytopharm Dobrzyca R/6988 101 PHYTOPHARM REKTOVIT zioła do zaparzania w saszetkach Phytopharm Dobrzyca R/3377 102 Anartan HCT tabletki powlekane 320 mg+ 12,5 mg ratiopharm 18452 103 Anartan HCT tabletki powlekane 320 mg+25 mg ratiopharm 18453 104 Anartan tabletki powlekane 320 mg ratiopharm 18451 105 Kwetinor tabletki powlekane 25 mg LEK-AM Sp. z.o.o. 17015 106 Kwetinor tabletki powlekane 100 mg LEK-AM Sp. z.o.o. 17016 Strona 3 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. Lp, Nazwa produktu Postać farmaceutyczna Dawka Podmiot odpowiedzialny 107 Kwetinor tabletki powlekane 150 mg LEK-AM Sp. z.o.o. 17017 108 Kwetinor tabletki powlekane 200 mg LEK-AM Sp. z.o.o. 17018 109 Kwetinor tabletki powlekane 300 mg LEK-AM Sp. z.o.o. 17019 110 Candertan tabletki 4 mg Gedeon Richter Polska Sp. 111 Candertan tabletki 8 mg Gedeon Richter Polska Sp. 112 Candertan tabletki 16 mg Gedeon Richter Polska Sp. 17577 113 Candertan tabletki 32 mg Gedeon Richter Polska Sp. 17578 114 Candertan HCT tabletki 8 mg + 12,5 mg Gedeon Richter Polska Sp. 17552 115 Candertan HCT tabletki 16 mg + 12,5 mg Gedeon Richter Polska Sp. 17553 116 AmlodipineTeva Pharma tabletki 10 mg Teva Pharmaceuticals 12358 117 ALTIX krem 10 mg/g Herba Studio 8539 118 lrinoxin koncentrat do sporządzania 20 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 16258 119 POLSAR tabletki powlekane 300 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 16908 120 POLSAR tabletki powlekane 150 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 121 POLSAR tabletki powlekane 75 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 122 Rindolex tabletki 4 mg GALEX, d.d. 17965 i?3 Rindolex tabletki 8 mg GALEX, d.d. 17966 124 Topiramate-AET tabletki powlekane 100 mg Alfred E. Tiefenbacher 125 Topiramate-AET tabletki powlekane 200 mg Alfred E. Tiefenbacher 126 Topiramate-AET tabletki powlekane 25 mg Alfred E. Tiefenbacher 127 Topiramate-AET tabletki powlekane 50 mg Alfred E. Tiefenbacher 128 Meridia 15 kapsułki 15 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 129 Meridia 10 kapsułki 10 mg Abbott Laboratories Poland 8123 Sp. z o.o. 130 TRANXENE 100 proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 100 mg/5 ml Sanofi-Aventis France R/3761 131 Timonil 200 tabletki 200 mg Desitin Arzneimittel 7511 132 Timonil 100 zawiesina doustna 100 mg/5 ml Desitin Arzneimittel 7642 133 Zipantola proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 40 mg Teva Operations Poland Spółka z o.o. 134 TICLID tabletki powlekane 250 mg Sanofi-Aventis France R/0361 135 TUSSICOM 100 proszek do sporządzania roztworu 136 Docetaxel Medana koncentrat do sporządzania 137 Docetaxel Medana koncentrat do sporządzania 138 Doxazosin-ratiopharm PR 4 tabletki o przedłużonym 17575 17576 16907 16906 14252 14253 17087 17088 8124 17767 100 mg/2,5 g Sanofi-Aventis France R/0300 20 mg/1 ml Medana Pharma SA 19671 80 mg/ 4 ml Medana Pharma SA 19672 4 mg ratiopharm 12808 139 FOTIL krople do oczu (20 mg + 5 mg)/ ml Santen Oy 7117 Strona 4 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. I Lp. Nazwa produktu Postać farmaceutyczna Dawka Podmiot odpowiedzialny 140 FOTIL FORTE krople do oczu (40 mg + 5 mg)/ml Santen Oy 8398 141 Fentanyl Chiesi roztwór do wstrzykiwań 50 mcg/ml Chiesi Poland 10479 142 METANABOL tabletki 5 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA SA R/2298 143 Dicloratio 25 czopki 25 mg ratiopharm R/0840 144 MIRELLE tabletki powlekane 0,06 mg + 0,015 mg Bayer Pharma AG 8953 145 Anastrozol-ratiopharm tabletki powlekane 1 mg ratiopharm 14083 146 Claviratio tabletki powlekane 875 mg + 125 mg ratiopharm 17074 147 Cefuroxime - ratiopharm tabletki powlekane 250 mg ratiopharm 15316 148 Cefuroxime - ratiopharm tabletki powlekane 500 mg ratiopharm 15315 149 Candesartan - ratiopharm tabletki 16 mg ratiopharm 17963 150 Candesartan - ratiopharm tabletki 32 mg ratiopharm 17964 151 Candesartan - ratiopharm tabletki 4 mg ratiopharm 17961 152 Candesartan - ratiopharm tabletki 8 mg ratiopharm 17962 153 Rivastigmine-ratiopharm kapsułki, twarde 1,5 mg ratiopharm 16882 154 Rivastigmine-ratiopharm kapsułki, twarde 3 mg ratiopharm 16883 155 Rivastigmine-ratiopharm kapsułki, twarde 4,5 mg ratiopharm 16884 156 Rivastigmine-ratiopharm kapsułki, twarde 6 mg ratiopharm 16885 157 Exemestan-ratiopharm tabletki powlekane 25 mg ratiopharm 18366 158 Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 5 mg ratiopharm 18145 159 Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 20 mg ratiopharm 18146 160 Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 100 mg ratiopharm 18147 161 Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 140 mg ratiopharm 18148 162 Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 180 mg ratiopharm 18149 163 Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 250 mg ratiopharm 18150 164 Celotax koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do 165 Celotax koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do 20 mg/0,5 ml Celon Pharma 18109 80 mg/2 ml Celon Pharma 18110 166 EPILANIA tabletki powlekane 25 mg VIPHARM S.A. 15295 167 EPILANIA tabletki powlekane 50 mg VIPHARM S.A. 15296 168 EPILANIA tabletki powlekane 100 mg VIPHARM S.A. 15297 169 EPILANIA tabletki powlekane 200 mg VIPHARM S.A. 15298 170 JUMEX tabletki 5 mg CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. 171 LISC ORTOSYFONU GRONIASTEGO zioła do zaparzania w saszetkach R/1607 1 g/1 g Herba Studio R/0179 172 Miraklide tabletki powlekane 10 mg VIPHARM S.A. 17670 173 Miraklide tabletki powlekane 15 mg VIPHARM S.A. 17671 174 Miraklide tabletki powlekane 20 mg VIPHARM S.A. 17672 175 DEFROZYP tabletki powlekane 75 mg Labormed Pharma S.A. 16315 176 Pantomed tabletki dojelitowe 20 mg ratiopharm 14630 177 Pantomed tabletki dojelitowe 40 mg ratiopharm 14631 178 RETIN A krem 0,5mg/g Janssen-Cilag International R/2242 NV 179 Nutramigen AA proszek do sporządzania roztworu doustnego nd Mead Johnson Nutrition 17191 180 Cisatracurium Teva roztwór do wstrzykiwań/ do 2 mg/ml Teva Pharmaceuticals 181 Atorvastatin Teva tabletki powlekane 10 mg Teva Pharmaceuticals 18006 17037 Strona 5 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. Atorvastatin Teva tabletki powlekane 20 mg Teva Pharmaceuticals 183 Atorvastatin Teva tabletki powlekane 40 mg Teva Pharmaceuticals 184 Atorvastatin Teva tabletki powlekane 80 mg Teva Pharmaceuticals 17038 185 Olmesartan Medoxomil tabletki powlekane 10 mg Teva Pharmaceuticals 17955 186 Olmesartan Medoxomil tabletki powlekane 20 mg Teva Pharmaceuticals 17956 187 Olmesartan Medoxomil tabletki powlekane 10 mg Teva Pharmaceuticals 17957 188 Letrodotrill tabletki powlekane 2,5mg Teva Pharmaceuticals 17022 189 Evertas kapsułki twarde 1,5 mg Zentiva k.s. 16097 190 Evertas kapsułki twarde 3 mg Zentiva k.s. 16098 191 Evertas kapsułki twarde 4,5 mg Zentiva k.s. 16099 192 Evertas kapsułki twarde 6 mg Zentiva k.s. 16100 193 Glimepirid-ratiopharm 1 tabletki 1 mg ratiopharm 11829 194 Glimepirid-ratiopharm 2 tabletki 2 mg ratiopharm 11828 195 Glimepirid-ratiopharm 3 tabletki 3 mg ratiopharm 11827 196 Prasec 40 mg tabletki dojelitowe 40 mg ratiopham 14924 197 Afibron kapsułki twarde 10 mg Teva Pharmaceuticals 198 Afibron kapsułki twarde 15 mg Teva Pharmaceuticals 14856 199 Ropinir tabletki powlekane 0,25 mg AXXON 15470 200 Ropinir tabletki powlekane 0,5 mg AXXON 15469 201 Ropinir tabletki powlekane 1 mg AXXON 15468 202 Ropinir tabletki powlekane 2 mg AXXON 15467 " Ropinir tabletki powlekane 3 mg AXXON 15466 204 Ropinir tabletki powlekane 4 mg AXXON 15471 205 Ropinir tabletki powlekane 5 mg AXXON 15472 206 Betahistin-ratiopharm tabletki 8 mg ratiopharm 14199 207 Aziteva tabletki powlekane 250 mg Teva Pharmaceuticals 208 Linezolid Teva tabletki powlekane 600 mg Teva Pharmaceuticals 209 Linezolid Teva tabletki powlekane 2 mg/ml Teva Pharmaceuticals 210 Adrimedac roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml medac Gesellschaft fur klinische 211 DEPAMIDE tabletki powlekane dojelitowe 300 mg Sanofi-Aventis France R/2869 212 Nicorette Microtab Lemon tabletki podjęzykowe 4 mg McNEIL AB 17236 213 Nicorette Microtab Lemon tabletki podjęzykowe 2 mg McNEIL AB 17235 214 Parnassan tabletki powlekane 2,5mg Gedeon Richter Polska Sp. 215 PARNASSAN tabletki powlekane 7,5 mg Gedeon Richter Polska 16049 216 PARNASSAN tabletki powlekane 15 mg Gedeon Richter Polska 16051 217 PARNASSAN tabletki powlekane 20 mg Gedeon Richter Polska 16052 218 Pramipexole Arrow tabletki 0,088 mg Arrow ApS 18899 219 Pramipexole Arrow tabletki 0,18 mg Arrow ApS 18900 220 Pramipexole Arrow tabletki 0,35 mg Arrow ApS 18901 221 Pramipexole Arrow tabletki 0,7 mg Arrow ApS 18902 17039 17040 14855 12246 17124 18356 11337 16047 Strona 6 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. Lp. Nazwa produktu Postać farmaceutyczna Dawka Podmiot odpowiedzialny 222 Aparxon tabletki powlekane 0,25 mg Teva Pharmaceuticals 223 Aparxon tabletki powlekane 0,5 mg teva Pharmaceuticals 224 Aparxon tabletki powlekane 1 mg Teva Pharmaceuticals 225 Aparxon tabletki powlekane 2 mg Teva Pharmaceuticals 15792 226 Aparxon tabletki powlekane 5 mg Teva Pharmaceuticals 15796 227 Neurol 0,5 tabletki 0,5 mg Zentiva k.s. 15992 228 Rivastigmine Synthon kapsułki, twarde 1,5 mg Synthon BV 18631 229 Rivastigmine Synthon kapsułki, twarde 3 mg Synthon BV 18632 230 Rivastigmine Synthon kapsułki, twarde 4,5 mg Synthon BV 18633 231 Rivastigmine Synthon kapsułki, twarde 6 mg Synthon BV 18634 232 Rivastigmine Synthon roztwór doustny 2 mg/ml Synthon BV 18619 233 Ramiphl Teva tabletki 1,25 mg Teva Pharmaceuticals 234 Ramipril Teva tabletki 2,5 mg Teva Pharmaceuticals 235 Rivastigmine Genthon roztwór doustny 2 mg/ml Genthon BV 18630 236 Flupizen kapsułki, twarde 100 mg Zentiva k.s. 18599 237 GEMCITABINE VIPHARM proszek do sporządzania 1 9 VIPHARM S.A. 16513 238 GEMCITABINE VIPHARM proszek do sporządzania 200 mg VIPHARM S.A. 16514 239 Rivastigmine Tiefenbacher kapsułki, twarde 1,5 mg Alfred E. Tiefenbacher 18156 240 Rivastigmine Tiefenbacher kapsułki, twarde 3 mg Alfred E. Tiefenbacher 18157 241 Rivastigmine Tiefenbacher kapsułki, twarde 4,5 mg Alfred E. Tiefenbacher 242 Rivastigmine Tiefenbacher kapsułki, twarde 6 mg Alfred E. Tiefenbacher 243 Ostodronic tabletki 70 mg Apotex Europę 15920 244 Eranoprazol tabletki dojelitowe 20 mg Ranbaxy (Poland) 245 Eranoprazol tabletki dojelitowe 40 mg Ranbaxy (Poland) 246 Yantil tabletki powlekane 50 mg Grunenthal 18211 247 Yantil tabletki powlekane 75 mg Grunenthal 18212 248 Yantil tabletki powlekane 100 mg Grunenthal 18213 249 Yantil tabletki o przedłużonym 250 Yantil tabletki o przedłużonym 251 Yantil tabletki o przedłużonym 252 Yantil tabletki o przedłużonym 15793 15794 15795 17287 17288 18158 18159 19504 19505 50 mg Grunenthal 18197 100 mg Grunenthal 18198 150 mg Grunenthal 18199 200 mg Grunenthal 18200 253 Yantil tabletki o przedłużonym 250 mg Grunenthal 18201 254 NEUROPLEX kapsułki twarde 300 mg TABUK POLAND 16288 255 NEUROPLEX kapsułki twarde 400 mg TABUK POLAND 16289 256 NEUROPLEX kapsułki twarde 100 mg TABUK POLAND 16287 257 DIAPREL tabletki o przedłużonym 80 mg Les Laboratories Servier 3186 Strona 7 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 258 Velaxiran MR kapsułki o przedłużonym, twarde 259 Velaxiran MR kapsułki o przedłużonym, twarde 260 Gemcitin proszek do sporządzania 261 Gemcitin proszek do sporządzania 75 mg Ranbaxy (Poland) 150 mg Ranbaxy (Poland) 15754 15755 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 16588 1 9 ICN Polfa Rzeszów S.A. 16587 262 Olanzapine Arrow tabletki powlekane 2,5 mg Arrow Poland 17604 263 Olanzapine Arrow tabletki powlekane 5 mg Arrow Poland 17603 264 Olanzapine Arrow tabletki powlekane 7,5 mg Arrow Poland 17602 265 Olanzapine Arrow tabletki powlekane 10 mg Arrow Poland 17601 266 Olanzapine Arrow tabletki powlekane 15 mg Arrow Poland 17600 267 Olanzapine Arrow tabletki powlekane 20 mg Arrow Poland 17599 268 Rocuronium Teva roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml Teva Pharmaceuticals 269 CHLOE tabletki powlekane 2 mg+0,035 mg Zentiva k.s. 17733 270 Fukara tabletki powlekane 2,5 mg Zentiva k.s. 17794 271 Tanydon tabletki powlekane 20 mg Gedeon Richter Pic. 18605 272 Tanydon tabletki powlekane 40 mg Gedeon Richter Pic. 18606 273 Tanydon tabletki powlekane 80 mg Gedeon Richter Pic. 18607 274 Ibandronate Arrow tabletki 150 mg Arrow Poland 17746 275 Rigat tabletki powlekane 35 mg Vale Pharmaceuticals 17273 276 Finasteride Eurogenus tabletki powlekane 5 mg Eurogenus Farmaceutica Sociedade Unipessoal Lda. 277 Loquen tabletki powlekane 300 mg Teva Pharmaceuticals 278 Ouetap tabletki powlekane 300 mg ratiopharm 17642 279 MIONIC tabletki powlekane 2,5 mg Gedeon Richter Pic. 15539 280 VITAMINUM B1 TEVA tabletki 3 mg Teva Pharmaceuticals 281 Gemciteva proszek do sporządzania 282 Gemciteva proszek do sporządzania 283 Gemciteva proszek do sporządzania 200 mg Teva Pharmaceuticals 1000 mg Teva Pharmaceuticals 2000 mg Teva Pharmaceuticals 284 Zenbrest tabletki powlekane 1 g Zentiva k.s. 17758 285 Zenaro krople doustne, roztwór 5 mg/ml Zentiva k.s. 19895 286 Rizagren tabletki 5 mg Zentiva k.s. 17691 287 Rizagren tabletki 10 mg Zentiva k.s. 17692 288 Arzip tabletki powlekane 500 mg Zentiva k.s. 15567 289 Vinorelbine Teva koncentrat do sporządzania 10 mg/ml Teva Pharmaceuticals 290 Rivastigamine Pol-Nil kapsułki, twarde 1,5 mg POL-NIL S.A. 17618 291 Rivastigamine Pol-Nil kapsułki, twarde 3 mg POL-NIL S.A. 17619 292 Rivastigamine Pol-Nil kapsułki, twarde 4,5 mg POL-NIL S.A. 17620 293 Rivastigamine Pol-Nil kapsułki, twarde 6 mg POL-NIL S.A. 17621 294 Ropitor tabletki powlekane 0,25 mg Torrent Pharma 16465 295 Ropitor tabletki powlekane 0,5 mg Torrent Pharma 16466 296 Ropitor tabletki powlekane 1 mg Torrent Pharma 16467 297 Ropitor tabletki powlekane 2 mg Torrent Pharma 16468 298 Ropitor tabletki powlekane 5 mg Torrent Pharma 16469 299 MAXIPIME proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 mg Bristol-Myers Squibb 17242 17498 14556 R/3138 16673 16674 16675 15879 7461 Strona 8 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 300 AMERSCAN MEDRONATE proszek do sporządzania 5,0 mg kwasu GE Healthcare Limited 9926 II AGENT roztworu do wstrzykiwań medronowego (6,25 mg w postaci soli sodowej) 301 LIRONA tabletki powlekane 0,5 mg Teva Pharmaceuticals 302 LIRONA tabletki powlekane 1 mg Teva Pharmaceuticals 303 LIRONA tabletki powlekane 2 mg Teva Pharmaceuticals 304 LIRONA tabletki powlekane 5 mg Teva Pharmaceuticals 305 Venlafaxine Arrow kapsułki o przedłużonym, twarde 306 Venlafaxine Arrow kapsułki o przedłużonym, twarde 307 Venlafaxine Arrow kapsułki o przedłużonym, twarde 308 XAVEKSIN ER kapsułki o przedłużonym, twarde 309 XAVEKSIN ER kapsułki o przedłużonym, twarde 310 XAVEKSIN ER kapsułki o przedłużonym, twarde 15311 15312 15313 15314 37,5 mg Arrow Poland S.A. 16698 75 mg Arrow Poland S.A. 16699 150 mg Arrow Poland S.A. 16700 37,5 mg TABUK POLAND 15662 75 mg TABUK POLAND 15663 150 mg TABUK POLAND 15664 311 Memiranum tabletki powlekane 5 mg Ranbaxy (Poland) 312 Memiranum tabletki powlekane 10 mg Ranbaxy (Poland) 313 Nebivolol Torrent tabletki 5 mg Torrent Pharma 16232 314 TRENTAL tabletki o zmodyfikwanym 315 TRIMONIT aerozol do stosowania podjęzykowego 400 mg Sanofi-Aventis Deutschland 400 mcg/dawkę Sanofi-Aventis Deutschland 316 EFFERALGAN tabletki 500 mg Bristol-Myers Squibb 200 317 Anastrozole Arrow tabletki powlekane 1 mg Arrow Poland S.A. 15747 318 Lacidipine Teva tabletki powelkane 2 mg Teva Pharmaceuticals 319 Lacidipine Teva tabletki powlekane 4 mg Teva Pharmaceuticals 18305 320 Rivastigmine Torrent kapsułki twarde 1,5 mg Torrent Pharma 18713 321 Rivastigmine Torrent kapsułki twarde 3 mg Torrent Pharma 18714 322 Rivastigmine Torrent kapsułki twarde 4,5 mg Torrent Pharma 18715 323 Rivastigmine Torrent kapsułki twarde 6 mg Torrent Pharma 18716 324 Amloratio tabletki 5 mg ratiopharm 12919 325 Amloratio tabletki 10 mg ratiopharm 12918 326 Reopemest proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 327 Reopemest proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 16904 16905 1529 4379 18304 500 mg Sandoz B.V. 17298 1000 mg Sandoz B.V. 17299 328 Olanzapine Ranbaxy tabletki 5 mg Ranbaxy (Poland) 329 Olanzapine Ranbaxy tabletki 10 mg Ranbaxy (Poland) 330 Olanzapine Ranbaxy tabletki 15 mg Ranbaxy (Poland) 331 Olanzapine Ranbaxy tabletki 20 mg Ranbaxy (Poland) 16488 16489 16450 16451 Strona 9 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 332 Mycophenolate mofetilratiopharm kapsułki, twarde 250 mg ratiopharm 18034 333 Mycophenolate mofetilratiopharm tabletki powlekane 500 mg ratiopharm 18035 334 Valarsan tabletki powlekane 40 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 16521 335 Valarsan tabletki powlekane 80 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 16522 336 Valarsan tabletki powlekane 160 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 16523 337 Valarsan tabletki powlekane 320 mg SUN-FARM Sp.zo.o. 16524 338 Valsartan Tecnimede tabletki powlekane 40 mg TECNIMEDE - Sociedade 17554 Tecnico-Medicinal, S.A. 339 Valsartan Tecnimede tabletki powlekane 80 mg TECNIMEDE - Sociedade 17556 Tecnico-Medicinal, S.A. 340 Valsartan Tecnimede tabletki powlekane 160 mg TECNIMEDE - Sociedade 17555 Tecnico-Medicinal, S.A. 341 Repaglinide Arrow tabletki 0,5 mg Arrow Poland S.A. 16491 342 Repaglinide Arrow tabletki 1 mg Arrow Poland S.A. 16492 343 Repaglinide Arrow tabletki 2 mg Arrow Poland S.A. 16493 344 ESTRADERM TTS 25 system transdermalny 2 mg :25 mcg/24h Novartis Pharma R/1184 345 Losartic HCT tabletki powlekane 100 mg + 12,5 mg Teva Pharmaceuticals 19841 346 TOPIRAMATE ARROW kapsułki, twarde 15 mg Arrow Poland S.A. 17592 347 TOPIRAMATE ARROW kapsułki, twarde 25 mg Arrow Poland S.A. 17591 348 MACDAFEN 1 proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 349 MACDAFEN 2 proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 g Instytut Farmaceutyczny R/3010 2g Instytut Farmaceutyczny R/2930 350 Letrozac tabletki powlekane 2,5mg Alfred E. Tiefenbacher 17954 351 Pantoprazol Polfa Łódź tabletki dojelitowe 20mg Zakłady Farmaceutyczne 17386 POLFA-ŁÓDŹ SA 352 Pantoprazol Polfa Łódź tabletki dojelitowe 40mg Zakłady Farmaceutyczne 17387 POLFA- ŁÓDŹ SA 353 Voredanin tabletki powlekane 10 mg Labormed Pharma S.A. 15070 354 Voredanin tabletki powlekane 20 mg Labormed Pharma S.A. 15071 355 Voredanin tabletki powlekane 40 mg Labormed Pharma S.A. 15072 356 Intraglobin F roztwór do 50 mg/ml Biotest Pharma R/0528 357 Cytotect Biotest roztwór do 50 j Biotest Pharma R/0727 358 Azitromycin-ratiopharm 500 tabletki powlekane 500 mg ratiopharm / Teva 11935 359 PANPRAZOX tabletki dojelitowe 20 mg Zakłady Farmaceutyczne 15608 POLPHARMA S.A. 360 PANPRAZOX tabletki dojelitowe 40 mg Zakłady Farmaceutyczne 15607 POLPHARMA S.A. 361 SIMVOR tabletki powlekane 20 mg Ranbaxy (Poland) 9801 362 Bisfozen tabletki 70mg Zentiva k.s. 17441 363 Profenid kapsułki 50 mg Sanof- Aventis France 1719 364 Fungitrac kapsułki 100mg ratiopharm / Teva 14320 365 SIMVOR tabletki powlekane 10mg Ranbaxy (Poland) 9800 366 SIMVOR tabletki powlekane 40mg Ranbaxy (Poland) 9802 367 VERBINAF tabletki 250 mg Farmacom 12248 368 Rapidus tabletki powlekane 50 mg TABUK POLAND 17063 369 Irinotecan Kohne koncentrat do sporządzania 20 mg/ml Kohne Pharma 18250 370 Atosener tabletki powlekane 10 mg Sandoz 17431 Strona 10 z 11

na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 371 Atosener tabletki powlekane 20 mg Sandoz 17432 372 Atosener tabletki powlekane 40 mg Sandoz 17433 373 Atosener tabletki powlekane 80 mg Sandoz 17434 374 Cloroden tabletki powlekane 75 mg Tabuk Poland 17012 375 Presinex aerozol do nosa, roztwór 10 mcg/dawką PH&T S.p.A. 16370 376 ATEMBIN tabletki powlekane 50 mg Temapharm Sp. z o.o. 15205 377 ATEMBIN tabletki powlekane 150 mg Temapharm Sp. z o.o. 15206 378 Neurol SR 1,0 tabletki o przedłużonym 1,0 mg Zentiva k.s. 12369 379 Zipion tabletki 15 mg Zentiva k.s. 20280 380 Zipion tabletki 30 mg Zentiva k.s. 20281 381 Zipion tabletki 45 mg Zentiva k.s. 20282 382 EPREX roztwór do wstrzykiwań 40 000 j.m./ml Janssen-Cilag International NV 383 TRENTAL roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml Sanofi-Aventis Deutschland 384 Prylgen tabletki powlekane 0,5 mg Generics(UK)Ltd. 17581 385 Prylgen tabletki powlekane 1 mg Generics (UK) Ltd. 17582 16870 R/1528 386 Prylgen tabletki powlekane 2,5 mg Generics (UK) Ltd. 17583 387 Prylgen tabletki powlekane 5 mg Generics (UK) Ltd. 17584 Strona 11 z 11