Ponadto, w wykazie objętym przedmiotowym rozporządzeniem, dokonano następujących zmian:

Transkrypt

1 UZASADNIENIE Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością stanowi wykonanie upoważnienia zawartego w art. 37 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.). Istotą regulacji jest określenie jednostek chorobowych oraz produktów leczniczych i wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu tych chorób, wraz ze wskazaniem poziomu odpłatności. W porównaniu do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2009 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U. Nr 212, poz. 1647), wykaz chorób został poszerzony o pięć nowych jednostek chorobowych: 1) aktywna postać reumatoidalnego zapalenia stawów wprowadzona została do wykazów w związku z potrzebą zwiększenia dostępu do leczenia produktem leczniczym Arava (leflunomid), który dotychczas finansowany był w ramach terapeutycznego programu zdrowotnego. Przewiduje się jednoczesną zmianę rozporządzenia Ministra Zdrowia z 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. Nr 140, poz. 1148, z późn. zm.), w części dotyczącej wykazu świadczeń gwarantowanych z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych oraz warunków ich realizacji. Szacuje się, iż w przypadku umieszczenia leflunomidu w wykazie leków wydawanych za odpłatnością ryczałtową, wydatki płatnika publicznego wzrosną o ok. 10 mln zł w pierwszym roku. Zdaniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, zmiana sposobu finansowania leflunomidu spowoduje dwukrotny wzrost populacji leczonych nim pacjentów. Umieszczenie leflunomidu w wykazach leków refundowanych zostało przyjęte na podstawie stanowiska Rady Konsultacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych nr 50/15/2009 oraz jest motywowane potrzebą zwiększenia dostępności dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów do wymienionego produktu leczniczego; 1

2 2) leczenie bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawani są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków. Do tej jednostki przypisane zostały leki zawierające substancję czynną cytrynian fentanylu w postaci tabletek podpoliczkowych. Proponuje się, aby omawiane produkty lecznicze były wydawane za odpłatnością ryczałtową do wysokości limitu finansowania. Szacowany koszt objęcia refundacją tych produktów leczniczych to ok. 1 mln zł rocznie; 3) udokumentowana niewydolność serca w klasach NYHA III NYHA IV po udokumentowanym niepowodzeniu leczenia furosemidem. Do tej jednostki przypisane zostały leki zawierające substancję czynną torasemid. Proponuje się, aby omawiane produkty lecznicze były wydawane za odpłatnością 50% do wysokości limitu finansowania. Szacowany koszt objęcia refundacją tych produktów leczniczych to ok. 3 mln zł rocznie; 4) zespół pęcherza nadreaktywnego potwierdzony badaniem urodynamicznym.. Do tej jednostki przypisane zostały leki zawierające substancję czynną tolterodyna. Proponuje się, aby omawiane produkty lecznicze były wydawane za odpłatnością 50% do wysokości limitu finansowania. Szacowany koszt objęcia refundacją tych produktów leczniczych to ok. 5 mln zł rocznie; 5) choroba afektywna dwubiegunowa. Do tej jednostki przypisane zostały leki, w odniesieniu, do których złożono odpowiednie wnioski refundacyjne, zawierające substancje czynne: olanzapina, kwetiapina, lamotrygina, arypiprazol. Proponuje się, aby omawiane produkty lecznicze były wydawane za odpłatnością ryczałtową do wysokości limitu finansowania. Szacowany koszt objęcia refundacją tych produktów leczniczych to ok. 300 mln zł rocznie. Działanie takie ma celu udostępnienie skutecznej, nowoczesnej terapii dla pacjentów cierpiących na przedmiotowe schorzenie, a także zniesienie nierówności w dostępie do leków pomiędzy osobami cierpiącymi na zaburzenia afektywne i schizofrenię. Decyzja ta stanowić będzie element realizacji Narodowego Programu Ochrony Zdrowia Psychicznego. Ponadto, w wykazie objętym przedmiotowym rozporządzeniem, dokonano następujących zmian: 2

3 1) wprowadzono modyfikację nazwy jednostki chorobowej żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego prewencja pierwotna poprzez nadanie jej brzmienia żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) prewencja pierwotna. Pozwoli to na dostosowanie brzmienia opisu jednostki chorobowej do zarejestrowanych wskazań produktów leczniczych objętych refundacją w jej obrębie; 2) w jednostce chorobowej żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) prewencja pierwotna umieszczono doustny lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną rywaroksaban. Lek będzie wydawany za odpłatnością ryczałtową do wysokości limitu refundacji. Szacowany koszt objęcia refundacją tego leku to ok. 0,5 mln zł w skali roku; 3) w jednostce chorobowej cukrzyca umieszczono krótkodziałający analog insulinowy zawierający jako substancję czynną insulinę glulizynową. Umieszczenie w wykazach tego leku nie spowoduje dodatkowych kosztów dla Narodowego Funduszu Zdrowia, natomiast przyczyni się do powstania oszczędności po stronie pacjentów, ze względu na niższą cenę tego leku od ceny jego odpowiedników. Lek ten wydawany będzie za odpłatnością ryczałtową do wysokości limitu refundacji. Limit ten został ustalony na wysokości identycznej jak dla innych postaci insulin. Ponadto w jednostce chorobowej cukrzyca umieszczono 2 nowe wyroby medyczne paski do pomiaru poziomu glukozy we krwi. Szacuje się, iż umieszczenie ich w wykazie nie spowoduje dodatkowych wydatków dla płatnika publicznego. Są to: L.p. Wyrób medyczny Nazwa wyrobu medycznego 1 2 Test paskowy do oznaczania glukozy we krwi w miernikach kodowanych automatycznie Test paskowy do oznaczania glukozy we krwi w miernikach kodowanych automatycznie Wielkość Kod EAN 13 Rightest gs 100; test paskowy; 50 szt Glucocard 01 Sensor; test paskowy; 50 szt ) w jednostce chorobowej nowotwory złośliwe umieszczono leki zawierające następujące substancje czynne: 3

4 a) chlorowodorek oksykodonu narkotyczny lek przeciwbólowy. Roczny koszt refundacji szacuje się na ok. 7 mln zł; b) chlorowodorek metadonu narkotyczny lek przeciwbólowy. Roczny koszt refundacji szacuje się na ok. 0,5 mln zł. Leki te będą wydawane za odpłatnością ryczałtową do wysokości limitu refundacji; 5) w jednostce chorobowej choroby psychiczne i upośledzenie umysłowe umieszczono leki zawierające substancję czynną trazodon. Omawiane produkty lecznicze będą wydawane za odpłatnością 50 % do wysokości limitu refundacji. Roczny koszt refundacji szacuje się na ok. 2 mln zł; 6) w jednostce chorobowej astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, eozynofilowe zapalenie oskrzeli umieszczono lek zawierający substancję czynną furoinian mometazonu. Będzie on wydawany za odpłatnością ryczałtową do wysokości limitu refundacji. Roczny koszt refundacji szacuje się na ok.1 mln zł; 7) w jednostce chorobowej osteoporoza dodano lek zawierający substancję czynną ryzedronian sodu, wydawany za odpłatnością 30 % do wysokości limitu finansowania. Jednocześnie utworzono wspólną grupę limitową obejmującą przedmiotową substancję czynną oraz kwas alendronowy. Obie substancje czynne należą do jednej grupy ATC M05BA bisfosfoniany. Szacuje się, iż umieszczenie w wykazach nowego leku przyczyni się do zmniejszenia kosztów refundacji bisfosfonianów o 0,8 mln zł. Produkty lecznicze, zawierające substancje czynne dotychczas nierefundowane lub refundowane w innym wskazaniu, umieszczone w rozporządzeniu, obejmują: L. p. Substancja czynna/ produkt leczniczy/ wyrób medyczny Nazwa, postać i dawka leku albo wyrobu medycznego Wielkość Kod EAN13 1 Tolterodinum Uroflow 1; tabl. powl.; 1 mg 28 tabl Tolterodinum Uroflow 2; tabl. powl.; 2 mg 28 tabl Torasemidum Diuver; tabl.; 10 mg 30 tabl Torasemidum Diuver; tabl.; 5 mg 30 tabl Torasemidum Trifas 10; tabl. ; 10 mg 30 tabl Fentanylum 7 Fentanylum 8 Fentanylum 9 Fentanylum 10 Fentanylum Effentora; tabl. podpoliczkowe; 400 µg Effentora; tabl. podpoliczkowe; 200 µg Effentora; tabl. podpoliczkowe; 800 µg Effentora; tabl. podpoliczkowe; 100 µg Effentora; tabl. podpoliczkowe; 600 µg 4 tabl tabl tabl tabl tabl

5 11 Trazodonum Trittico CR; tabl. o 30 tabl mg 12 Trazodonum Trittico CR; tabl. o 20 tabl mg 13 Methadonum Methadone hydrochloride Molteni; syrop; 1 mg/ml 10 ml Methadonum Methadone hydrochloride Molteni; syrop; 1 mg/ml 20 ml Methadonum Methadone hydrochloride Molteni; syrop; 1 mg/ml 100 ml Rivaroxabanum Xarelto; tabl. powl.; 10 mg 10 tabl Leflunomidum Arava; tabl. powl.; 10 mg 30 tabl. (butelka) Leflunomidum Arava; tabl. powl.; 100 mg 3 tabl Leflunomidum Arava; tabl. powl.; 20 mg 30 tabl. (butelka) Mometasonum Asmanex Twisthaler; proszek do inhalacji; 400 inhalator po 60 dawek Insulinum glulisine 22 Insulinum glulisine Oxycodoni Oxycodoni Oxycodoni Oxycodoni Oxycodoni µg/ dawkę inhalacyjną Apidra; roztwór do wstrzykiwań podskórnych; 100 j./ml Apidra; roztwór do wstrzykiwań podskórnych; 100 j./ml OxyContin; tabl. o 10 mg OxyContin; tabl. o 20 mg OxyContin; tabl. o 40 mg OxyContin; tabl. o 60 mg OxyContin; tabl. o 5 mg 5 wkł. 3 ml do wstrzykiwacza OptiClik 1500 j. 5 wstrz. SoloStar 3 ml 1500 j tabl tabl tabl tabl tabl. ( 6 blistrów x Risedronatum Risendros 35; tabl. powl.; 35 mg 4 tabl Aripiprazolum Abilify; tabl.; 15 mg 28 tabl Lamotriginum Lamitrin; tabl.; 0,025 g 30 tabl Lamotriginum Lamitrin; tabl.; 0,05 g 30 tabl Lamotriginum Lamitrin; tabl.; 0,1 g 30 tabl Lamotriginum Lamitrin; tabl.; 0,1 g 60 tabl Olanzapinum Zolafren; kaps.; 10 mg 30 kaps Olanzapinum Zolafren; kaps.; 5 mg 30 kaps Olanzapinum Zolafren; kaps.; 7,5 mg 30 kaps Olanzapinum 38 Olanzapinum 39 Quetiapinum 40 Quetiapinum 41 Quetiapinum 42 Quetiapinum Zolafren; tabl. powl.; 10 mg Zolafren; tabl. powl.; 5 mg Ketrel; tabl. powl.; 100 mg Ketrel; tabl. powl.; 200 mg Ketrel; tabl. powl.; 25 mg Ketilept 25 mg; tabl. powl.; 0,025 g 30 tabl tabl tabl tabl tabl tabl

6 43 Quetiapinum 44 Quetiapinum Seroquel; tabl. powl.; 200 mg Seroquel; tabl. powl.; 100 mg 60 tabl tabl ) w jednostkach chorobowych przewlekłe owrzodzenia oraz epidermolysis bullosa umieszczono 52 nowe wyroby medyczne opatrunki lecznicze. Umieszczenie w wykazach omawianych wyrobów medycznych przyczyni się do zwiększenia dostępności pacjentów do nowoczesnych metod leczenia ran. Jednocześnie dokonano ich nowej klasyfikacji, zgodnej z opracowaniem Polskiego Towarzystwa Leczenia Ran. Za podstawę ustalenia wysokości limitu przyjęto koszt 1 cm 2 opatrunku najtańszego w grupie, natomiast w przypadku opatrunków postaci żelu lub pasty najniższy koszt opatrunku liczony za 1 g substancji. Omawiane wyroby medyczne będą wydawane za odpłatnością 50 % do wysokości limitu finansowania we wskazaniu przewlekłe owrzodzenia oraz bezpłatnie do wysokości limitu finansowania we wskazaniu epidemolysis bullosa. W rozporządzeniu umieszczono następujące opatrunki: L.p. Wyrób medyczny Nazwa, postać wyrobu medycznego 1 Opatrunki hydrokoloidowe 2 Opatrunki hydrokoloidowe Opatrunki złożone 14 Opatrunki złożone 15 Opatrunki złożone Granuflex Signal; obramowany opatrunek hydrokoloidowy ze wskaźnikiem zmiany, samoprzylepne płytki; 18,5 cm x 19,5 cm Granuflex Signal; obramowany opatrunek hydrokoloidowy ze wskaźnikiem zmiany, samoprzylepne płytki; 20 cm x 22,5 cm Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 22 cm x 22 cm Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 21 cm x 25 cm (kość krzyżowa) Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 20 cm x 20 cm Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 19 cm x 19 cm Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 18,5 cm x 20,5 cm (pięta) Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 15 cm x 15 cm Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 14 cm x 14 cm Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 11 cm x 11 cm Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 10 cm x 10 cm Versiva XC; żelujący opatrunek piankowy; 7,5 cm x 7,5 cm Suprasorb X; opatrunek hydrocelulozowy; 2 cm x 21 cm Suprasorb X ; opatrunek hydrocelulozowy; 14 cm x 20 cm Suprasorb X + PHMB; opatrunek hydrocelulozowy; 5 cm x 5 cm Wielkość 6

7 16 Opatrunki hydrokoloidowe 17 Opatrunki złożone 18 Opatrunki złożone 19 Opatrunki hydrokoloidowe Opatrunki hydrokoloidowe 23 Opatrunki hydrokoloidowe Opatrunki hydrokoloidowe Opatrunki złożone 31 Opatrunki antybakteryjne 32 Opatrunki antybakteryjne Opatrunki hydrożelowe oraz hydrożelowe złożone Opatrunki alginianowe i hydrowłókniste 35 Opatrunki antybakteryjne 36 Opatrunki antybakteryjne 37 Opatrunki złożone Opatrunki hydrokoloidowe Opatrunki alginianowe i hydrowłókniste Opatrunki alginianowe i hydrowłókniste 42 Opatrunki złożone 43 Opatrunki złożone Opatrunki hydrożelowe oraz hydrożelowe złożone Opatrunki hydrożelowe oraz hydrożelowe złożone 46 Opatrunki antybakteryjne 47 Opatrunki hydrożelowe oraz hydrożelowe złożone Suprasorb H; opatrunek hydrokoloidowy, standard, sterylny; 20 cm x 20 cm Suprasorb X + PHMB; opatrunek hydrocelulozowy; 9 cm x 9 cm Suprasorb X + PHMB; opatrunek hydrocelulozowy; 14 cm x 20 cm Suprasorb H; opatrunek hydrokoloidowy, cienki, sterylny; 5 cm x 10 cm Suprasorb P; opatrunek hydropolimerowy; 15 cm x 15 cm Suprasorb P; opatrunek hydropolimerowy; 7,5 cm x 7,5 cm Suprasorb H; opatrunek hydrokoloidowy, standard, sterylny; 10 cm x 10 cm Suprasorb H; opatrunek hydrokoloidowy, na okolicę krzyżową, sterylny; 14 cm x 16 cm Suprasorb P; opatrunek hydropolimerowy; 7,5 cm x 7,5 cm Suprasorb P; opatrunek hydropolimerowy; 15 cm x 15 cm Suprasorb P; opatrunek hydropolimerowy; 18 cm x 20,5 cm Suprasorb P; opatrunek hydropolimerowy; 10 cm x 10 cm Suprasorb H; opatrunek hydrokoloidowy, cienki, sterylny; 10 cm x 10 cm Suprasorb P; opatrunek hydropolimerowy; 10 cm x 10 cm Suprasorb X ; opatrunek hydrocelulozowy; 9 cm x 9 cm Vliwaktiv Ag; opatrunek węglowy, ze srebrem, chłonny, sterylny; 10 cm x 10 cm Vliwaktiv Ag; opatrunek węglowy, ze srebrem, chłonny, sterylny; 10 cm x 15 cm Suprasorb g; żel amorficzny w strzykawce, sterylny; 20 g Suprasorb A ; opatrunek alginianowy, sterylny; 10 cm x 10 cm Suprasorb A + Ag; opatrunek alginianowy; 10 cm x 20 cm Suprasorb A + Ag; opatrunek alginianowy; 10 cm x 10 cm Vliwaktiv; opatrunek węglowy, chłonny, sterylny; 10 cm x 10 cm Suprasorb M; opatrunek hydropolimerowy, elastyczna membrana poliuretanowa, sterylna; 10 cm x 20 cm Suprasorb H; opatrunek hydrokoloidowy, standard, sterylny; 15 cm x 15 cm Suprasorb A; opatrunek alginianowy, sterylny; 10 cm x 20 cm Suprasorb A; opatrunek alginianowy, sterylny; 5 cm x 5 cm Suprasorb C; opatrunek kolagenowy, sterylny; 6 cm x 8 cm x 0,8 cm Suprasorb C; opatrunek kolagenowy, sterylny; 8 cm x 12 cm x 0,8 cm Suprasorb g; opatrunek hydrożelowy w kompresie, sterylny; 10 cm x 10 cm Suprasorb g; opatrunek hydrożelowy w kompresie, sterylny; 20 cm x 20 cm Biatain-Ag nieprzylepny; opatrunek piankowy ze srebrem; 15 cm x 15 cm Purilon gel; jałowy żel ; 25 g 1szt. 7

8 48 Opatrunki antybakteryjne Aquacel AG; płytki z włókien karboksymetylocelulozy sodowej z dodatkiem srebra; 20 cm x 30 cm 49 Opatrunki antybakteryjne Aquacel AG; płytki z włókien karboksymetylocelulozy sodowej z dodatkiem srebra; 15 cm x 15 cm 50 Opatrunki antybakteryjne Aquacel AG; płytki z włókien karboksymetylocelulozy sodowej z dodatkiem srebra; 10 cm x 10 cm 51 Opatrunki hydrożelowe oraz hydrożelowe złożone Granugel; żel; 15 g 52 Opatrunki hydrokoloidowe Granuflex pasta; pasta; 30 g W wykazach objętych projektowanym rozporządzeniem umieszczono 297 nowych produktów leczniczych generycznych, w tym: a) 16 produktów leczniczych wydawanych bezpłatnie do wysokości limitu finansowania: L. p. Substancja czynna/produkt leczniczy/wyrób medyczny Nazwa, postać i dawka leku albo wyrobu medycznego Wielkość Kod EAN13 1 Anastrozolum Anastrozol Teva; tabl. powl.; 1 mg 28 tabl Letrozolum Mionic; tabl. powl.; 2,5 mg 30 tabl Methotrexatum Trexan; tabl.; 10 mg 100 tabl Letrozolum Lostar; tabl. powl.; 2,5 mg 30 tabl Anastrozolum Anastrozole Arrow; tabl. powl.; 1 mg 28 tabl Anastrozolum Zolastrol; tabl. powl.; 1 mg 28 tabl Letrozolum Etruzil; tabl. powl.; 2,5 mg 30 tabl. (3 blistry x Tramadolum Noax Uno; tabl. o przedłużonym uwalnianiu; 100 mg 30 tabl Letrozolum Letrozol Teva; tabl. powl.; 2,5 mg 30 tabl Natrii valproas ValproLek; tabl. o przedłużonym uwalnianiu; 500 mg 30 tabl Natrii valproas ValproLek; tabl. o przedłużonym uwalnianiu; 300 mg 30 tabl Anastrozolum Anastralan; tabl. powl.; 1 mg 28 tabl Anastrozolum Symanastrol; tabl. powl.; 1 mg 28 tabl Anastrozolum AnastroGen; tabl. powl.; 1 mg 28 tabl Azathioprinum Immunoprin; tabl. powl.; 50 mg 50 tabl Azathioprinum Immunoprin; tabl. powl.; 50 mg 100 tabl b) 175 produktów leczniczych wydawanych za odpłatnością ryczałtową do wysokości limitu finansowania: L. p. 1 2 Substancja czynna/produkt leczniczy/wyrób medyczny Metformini Metformini Nazwa, postać i dawka leku albo wyrobu medycznego Metformin Bluefish; tabl. powl.; 1000 mg Wielkość 30 tabl. (3 blistry x Kod EAN Siofor 500; tabl.; 500 mg 60 tabl Topiramatum Topiran; tabl. powl.; 100 mg 60 tabl Topiramatum Topiran; tabl. powl.; 50 mg 60 tabl

9 5 Topiramatum Topiran; tabl. powl.; 25 mg 60 tabl Metformini Metfogamma 1000; tabl. powl.; 1000 mg 30 tabl Brimonidini tartras Luxfen; krople do oczu; 2 mg/1 ml 5 ml Desmopressinum Minirin Melt; liofilizat doustny; 60 µg 30 szt Desmopressinum Minirin Melt; liofilizat doustny; 120 µg 30 szt Ziprasidonum Zeldox; kaps. ; 60 mg 56 kaps Ziprasidonum Zypsila; kaps. twarde; 80 mg 56 kaps Ziprasidonum Zeldox; kaps.; 60 mg 30 kaps Olanzapinum Olanzapine Teva; tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej; 15 mg 28 tabl Olanzapinum Olanzapine Teva; tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej; 20 mg 28 tabl Olanzapinum Parnassan; tabl. powl.; 5 mg 30 tabl Olanzapinum Parnassan; tabl. powl.; 10 mg 30 tabl Metformini 30 tabl. (3 blistry x Metformin Bluefish; tabl. powl.; 500 mg Metformini 30 tabl. (3 blistry x Metformin Bluefish; tabl. powl.; 850 mg Risperidonum Orizon; roztwór doustny; 1 mg/1ml 100 ml Olanzapinum Lanzapin; tabl. powl.; 10 mg 30 tabl Olanzapinum Lanzapin; tabl. powl.; 5 mg 30 tabl Quetiapinum Gentiapin; tabl. powl.; 200 mg 60 tabl Topiramatum Topigen; tabl. powl.; 200 mg 28 tabl Topiramatum Topigen; tabl. powl.; 100 mg 28 tabl Topiramatum Topigen; tabl. powl.; 50 mg 28 tabl Topiramatum Topigen; tabl. powl.; 25 mg 28 tabl Latanoprostum Xaloptic; krople do oczu; 0,05 mg/1 ml 2,5 ml Quetiapinum Bonogren; tabl. powl.; 200 mg 60 tabl Quetiapinum Bonogren; tabl. powl.; 25 mg 30 tabl Quetiapinum Bonogren; tabl. powl.; 100 mg 60 tabl Topiramatum Epilania; tabl. powl.; 100 mg 28 tabl Topiramatum Epilania; tabl. powl.; 50 mg 28 tabl Topiramatum Epilania; tabl. powl.; 25 mg 28 tabl Topiramatum Epilania; tabl. powl.; 200 mg 28 tabl Mofetili mycophenolas Myfenax; tabl. powl.; 500 mg 50 tabl Mofetili mycophenolas Myfenax; kaps. twarde; 250 mg 100 kaps Lamotriginum Lamilept; tabl.; 100 mg 30 tabl. (3 blistry x Lamotriginum Lamilept; tabl.; 50 mg 30 tabl. (3 blistry x Lamotriginum Lamilept; tabl.; 25 mg 30 tabl. (3 blistry x Finasteridum Ulgafen; tabl. powl.; 5 mg 30 tabl Olanzapinum Olzin; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Olanzapinum Olzin; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl Quetiapinum Quentapil; tabl.; 300 mg 60 tabl Quetiapinum Quentapil; tabl.; 200 mg 60 tabl Quetiapinum Quentapil; tabl.; 150 mg 60 tabl Quetiapinum Quentapil; tabl.; 150 mg 30 tabl Quetiapinum Quentapil; tabl.; 100 mg 90 tabl Quetiapinum Quentapil; tabl.; 100 mg 60 tabl Quetiapinum Quentapil; tabl.; 25 mg 30 tabl Mofetili mycophenolas Mycophenolate Mofetil Apotex; tabl. 50 tabl. (5 blistrów powl.; 500 mg x Mofetili mycophenolas Mycophenolate Mofetil Apotex; kaps. 100 kaps. (10 twarde; 250 mg blistrów x Quetiapinum Kwetaplex; tabl. powl.; 150 mg 60 tabl Quetiapinum Kefrenex; tabl. powl.; 200 mg 60 tabl Quetiapinum Kefrenex; tabl. powl.; 100 mg 60 tabl Quetiapinum Kefrenex; tabl. powl.; 25 mg 30 tabl Quetiapinum Gentiapin; tabl. powl.; 200 mg 30 tabl Tacrolimusum Advagraf; kaps. o przedłużonym uwalnianiu, twarde; 3 mg 30 kaps Quetiapinum Kwetaplex; tabl. powl.; 300 mg 60 tabl

10 59 Quetiapinum Kwetaplex; tabl. powl.; 200 mg 60 tabl Quetiapinum Kwetaplex; tabl. powl.; 100 mg 60 tabl Quetiapinum Kwetaplex; tabl. powl.; 25 mg 30 tabl Quetiapinum Gentiapin; tabl. powl.; 100 mg 60 tabl Quetiapinum Gentiapin; tabl. powl.; 25 mg 30 tabl Lamotriginum Epitrigine 100 mg; tabl. do sporządzania 30 tabl. (3 blistry x Lamotriginum zawiesiny doustnej; 100 mg Epitrigine 50 mg; tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej; 50 mg 66 Olanzapinum Synza 5 mg; tabl.; 5 mg 67 Olanzapinum Synza 10 mg; tabl.; 10 mg 68 Lamotriginum Epitrigine 25 mg; tabl.; 25 mg 69 Lamotriginum Epitrigine 100 mg; tabl.; 100 mg 70 Lamotriginum Epitrigine 50 mg; tabl.; 50 mg 71 Lamotriginum 72 Insulinum lispro 73 Insulinum lispro 74 Insulinum lispro Epitrigine 25 mg; tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej; 25 mg Humalog Mix j./ml KwikPen; zawiesina do wstrzykiwań; 100 j.m./1 ml Humalog 100 j./ml KwikPen; roztwór do wstrzykiwań; 100 j.m./1 ml Humalog Mix j./ml KwikPen; zawiesina do wstrzykiwań; 100 j.m./1 ml 30 tabl. (3 blistry x 28 tabl. (2 blistry x 14) 28 tabl. (2 blistry x 14) 30 tabl. (3 blistry x 30 tabl. (3 blistry x 30 tabl. (3 blistry x 30 tabl. (3 blistry x wkł. à 3 ml wkł. à 3 ml wkł. à 3 ml Topiramatum Epitoram; tabl. powl.; 200 mg 28 tabl. (2 blistry x 14 ) Topiramatum Epitoram; tabl. powl.; 100 mg 28 tabl. (2 blistry x 14 ) Topiramatum Epitoram; tabl. powl.; 50 mg 28 tabl. (2 blistry x 14 ) Topiramatum Epitoram; tabl. powl.; 25 mg 28 tabl. (2 blistry x 14 ) Finasteridum Apo-Fina; tabl. powl.; 5 mg 30 tabl. (2 blistry x 15) Gabapentinum Gabagamma 400; kaps. twarde; 400 mg 100 kaps Gabapentinum Gabagamma 300; kaps. twarde; 300 mg 100 kaps Gabapentinum Gabagamma 100; kaps. twarde; 100 mg 100 kaps Topiramatum Topigen; tabl. powl.; 200 mg 28 tabl Topiramatum Topigen; tabl. powl.; 100 mg 28 tabl Topiramatum Topigen; tabl. powl.; 50 mg 28 tabl Topiramatum Topigen; tabl. powl.; 25 mg 28 tabl Alfuzosinum Kofuzin; tabl. o przedłużonym 30 tabl. (1 blister x uwalnianiu; 10 mg 30) Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 25 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 50 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 75 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 100 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 25 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 50 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 75 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 100 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 25 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 50 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 75 µg/h 5 szt Fentanylum Dolforin; system transdermalny; 100 µg/h 5 szt Quetiapinum Symquel; tabl. powl.; 200 mg 60 tabl Quetiapinum Symquel; tabl. powl.; 100 mg 60 tabl Quetiapinum Symquel; tabl. powl.; 25 mg 30 tabl Topiramatum Symtopiram; tabl. powl.; 100 mg 28 tabl

11 104 Topiramatum Symtopiram; tabl. powl.; 50 mg 28 tabl Topiramatum Symtopiram; tabl. powl.; 25 mg 28 tabl Topiramatum Symtopiram; tabl. powl.; 200 mg 28 tabl Olanzapinum Olanzapina-Mylan; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Finasteridum FinaGen; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl Olanzapinum Olanzapina-Mylan; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl Finasteridum Antiprost; tabl. powl.; 5 mg 30 tabl Finasteridum Antiprost; tabl. powl.; 5 mg 100 tabl Metformini Metformax SR 500; tabl. o przedłużonym uwalnianiu; 500 mg 30 tabl Olanzapinum Sanza 10 mg; tabl.; 10 mg 28 tabl. (4 blistry x 7) Olanzapinum Sanza 5 mg; tabl.; 5 mg 28 tabl Risperidonum Doresol 4; tabl. powl.; 4 mg 20 tabl Risperidonum Doresol 3; tabl. powl.; 3 mg 20 tabl Risperidonum Doresol 2; tabl. powl.; 2 mg 20 tabl Risperidonum Doresol 1; tabl. powl.; 1 mg 20 tabl Gabapentinum Neuran 800; kaps. twarde; 800 mg 100 kaps Gabapentinum Neuran 600; kaps. twarde; 600 mg 100 kaps Gabapentinum Neuran 400; kaps. twarde; 400 mg 100 kaps Gabapentinum Neuran 300; kaps. twarde; 300 mg 100 kaps Gabapentinum Neuran 100; kaps. twarde; 100 mg 100 kaps Lamotriginum Trogine; tabl.; 200 mg 30 tabl Lamotriginum Trogine; tabl.; 50 mg 30 tabl Lamotriginum Trogine; tabl.; 25 mg 30 tabl Ondansetronum Ebesetron; tabl. powl.; 8 mg 10 tabl Ondansetronum Ebesetron; tabl. powl.; 4 mg 10 tabl Dinatrii pamidronas 130 Dinatrii pamidronas Pamifos-60; proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji; 60 mg Pamifos-30; proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji; 30 mg 1 fiolka z proszkiem + 1 rozpuszczalnik 2 fiolki z proszkiem + 2 rozpuszczalniki Dinatrii pamidronas Pamifos-90; proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji; 90 mg 1 fiolka + 1 amp Risperidonum Apo-Risperid; tabl. powl.; 2 mg 20 tabl Risperidonum Apo-Risperid; tabl. powl.; 4 mg 60 tabl Risperidonum Apo-Risperid; tabl. powl.; 2 mg 60 tabl Risperidonum Apo-Risperid; tabl. powl.; 1 mg 60 tabl Risperidonum Apo-Risperid; tabl. powl.; 1 mg 20 tabl Risperidonum Apo-Risperid; roztwór doustny; 1 mg/ml 30 ml Risperidonum Apo-Risperid; roztwór doustny; 1 mg/ml 100 ml Risperidonum Apo-Risperid; tabl. powl.; 3 mg 60 tabl Risperidonum Apo-Risperid; tabl. powl.; 3 mg 20 tabl Risperidonum Apo-Risperid; tabl. powl.; 4 mg 20 tabl Lamotriginum Lamozor; tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej; 25 mg 50 tabl Lamotriginum Lamozor; tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej; 100 mg 50 tabl Quetiapinum Ketipinor; tabl. powl.; 200 mg 100 tabl Quetiapinum Ketipinor; tabl. powl.; 200 mg 30 tabl Quetiapinum Ketipinor; tabl. powl.; 100 mg 100 tabl Lamotriginum Lamozor; tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej; 50 mg 50 tabl Quetiapinum Ketipinor; tabl. powl.; 100 mg 30 tabl Quetiapinum Ketipinor; tabl. powl.; 25 mg 100 tabl Topiramatum Topiramate Arrow; tabl. powl.; 200 mg 28 tabl Topiramatum Topiramate Arrow; tabl. powl.; 25 mg 28 tabl Topiramatum Topiramate Arrow; tabl. powl.; 100 mg 28 tabl Topiramatum Topiramate Arrow; tabl. powl.; 50 mg 28 tabl Finasteridum Symasteride; tabl. powl.; 5 mg 30 tabl Risperidonum 156 Risperidonum Torendo Q-Tab 2 mg; tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej; 2 mg Torendo Q-Tab 1 mg; tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej; 1 mg 50 tabl tabl

12 157 Topiramatum Toramat; tabl. powl.; 200 mg 30 tabl Topiramatum Toramat; tabl. powl.; 100 mg 30 tabl Topiramatum Toramat; tabl. powl.; 50 mg 30 tabl Topiramatum Toramat; tabl. powl.; 25 mg 30 tabl Risperidonum Risperidone BMM Pharma 1 mg; tabl. powl.; 1 mg 20 tabl Risperidonum Risperidone BMM Pharma 2 mg; tabl. powl.; 2 mg 20 tabl Risperidonum Risperidone BMM Pharma 4 mg; tabl. powl.; 4 mg 20 tabl Risperidonum Risperidone BMM Pharma 3 mg; tabl. powl.; 3 mg 20 tabl Risperidonum Risperidon Vipharm; tabl. powl.; 4 mg 20 tabl Risperidonum Risperidon Vipharm; tabl. powl.; 3 mg 20 tabl Risperidonum Risperidon Vipharm; tabl. powl.; 2 mg 20 tabl Risperidonum Risperidon Vipharm; tabl. powl.; 1 mg 20 tabl Doxazosinum Zoxon 4; tabl.; 4 mg 90 tabl Risperidonum Risperidone BMM Pharma 4 mg; tabl. powl.; 4 mg 60 tabl Risperidonum Risperidone BMM Pharma 1 mg; tabl. powl.; 1 mg 60 tabl Risperidonum Risperidone BMM Pharma 2 mg; tabl. powl.; 2 mg 60 tabl Risperidonum Risperidone BMM Pharma 3 mg; tabl. powl.; 3 mg 60 tabl Filgrastimum Zarzio; roztwór do wstrzykiwań lub 1 amp.-strz. à 0, Filgrastimum infuzji; 30 mln j.m. / 0,5 ml Zarzio; roztwór do wstrzykiwań lub infuzji; 48 mln j.m. / 0,5 ml ml 1 amp.-strz. à 0,5 ml c) 61 produktów leczniczych wydawanych za odpłatnością 30 % do wysokości limitu finansowania: L. p. Substancja czynna/produkt leczniczy/wyrób medyczny Nazwa, postać i dawka leku albo wyrobu medycznego Wielkość Kod EAN13 1 Ropinirolum Aropilo; tabl. powl.; 2 mg 21 tabl Montelukastum Milukante; tabl. do rozgryzania i żucia; 10 mg 28 tabl Montelukastum Milukante; tabl. do rozgryzania i żucia; 5 mg 28 tabl Montelukastum Milukante; tabl. do rozgryzania i żucia; 4 mg 28 tabl Acidum alendronicum Alendronat Bluefish; tabl.; 70 mg 4 tabl. (1 blister x 4) Acidum alendronicum Alendronate Arrow; tabl.; 70 mg 4 tabl Donepezilum Memocept; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Donepezilum Memocept; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl Ropinirolum Aropilo; tabl. powl.; 0,25 mg 210 tabl Ropinirolum Aropilo; tabl. powl.; 1 mg 21 tabl Ropinirolum Aropilo; tabl. powl.; 0,5 mg 21 tabl Ropinirolum Aropilo; tabl. powl.; 5 mg 21 tabl Donepezilum Alzdone; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl Donepezilum Alzdone; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Rivastigminum 16 Rivastigminum 17 Rivastigminum Rivastigmine Teva; kaps. twarde; 4,5 mg Rivastigmine Teva; kaps. twarde; 3 mg Rivastigmine Teva; kaps. twarde; 3 mg 56 kaps kaps kaps

13 18 Rivastigminum Rivastigmine Teva; kaps. twarde; 6 mg 56 kaps Rivastigminum Rivastigmine Teva; kaps. twarde; 6 mg 28 kaps Rivastigminum Rivastigmine Teva; kaps. twarde; 4,5 mg 28 kaps Rivastigminum Rivastigmine Teva; kaps. twarde; 1,5 mg 28 kaps Donepezilum Alzepezil; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Donepezilum Alzepezil; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl Montelukastum Montelak; tabl. do rozgryzania i żucia; 4 mg 28 tabl Montelukastum Montelak; tabl. do rozgryzania i żucia; 5 mg 28 tabl Montelukastum Montelak; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Acidum alendronicum Ostodronic; tabl.; 70 mg 4 tabl. (1 blister x 4) Montelukastum Montessan; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl. (4 blistry x 7) Montelukastum Montessan; tabl. do rozgryzania i 28 tabl. (4 blistry x żucia; 5 mg 7) Montelukastum Montessan; tabl. do rozgryzania i 28 tabl. (4 blistry x żucia; 4 mg 7) Donepezilum Donecept; tabl.; 10 mg 28 tabl Donepezilum Donecept; tabl.; 5 mg 28 tabl Montelukastum Eonic; tabl. do rozgryzania i żucia; 5 mg 28 tabl Montelukastum Eonic; tabl. do rozgryzania i żucia; 10 mg 28 tabl Montelukastum Eonic; tabl. do rozgryzania i żucia; 4 mg 28 tabl Mianserinum Miansegen; tabl. powl.; 10 mg 30 tabl Mianserinum Miansegen; tabl. powl.; 10 mg 90 tabl Donepezilum Donepezil generics; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Donepezilum Donepezil generics; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl Fluoxetinum Xetiran; kaps.; 20 mg 30 kaps Donepezilum Cognezil; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl Donepezilum Cognezil; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Rivastigminum Nimvastid; tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej; 6 mg 28 tabl Rivastigminum Nimvastid; tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej; 4,5 mg 28 tabl Rivastigminum Nimvastid; tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej; 3 mg 28 tabl Rivastigminum Nimvastid; tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej; 1,5 mg 28 tabl Rivastigminum Nimvastid; kaps. twarde; 6 mg 56 kaps Rivastigminum Nimvastid; kaps. twarde; 6 mg 28 kaps Rivastigminum Nimvastid; kaps. twarde; 4,5 mg 56 kaps Rivastigminum Nimvastid; kaps. twarde; 4,5 mg 28 kaps Rivastigminum Nimvastid; kaps. twarde; 3 mg 56 kaps Rivastigminum Nimvastid; kaps. twarde; 3 mg 28 kaps Rivastigminum Nimvastid; kaps. twarde; 1,5 mg 28 kaps Montelukastum Singulair Mini; granulat; 4 mg 28 szt Montelukastum Asmenol; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Montelukastum Asmenol; tabl. do rozgryzania i żucia; 5 mg 28 tabl Montelukastum Asmenol; tabl. do rozgryzania i żucia; 4 mg 28 tabl Donepezilum Symepezil; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Donepezilum Symepezil; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl Donepezilum Donesyn; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Donepezilum Donesyn; tabl. powl.; 5 mg 28 tabl

14 d) 45 produktów leczniczych wydawanych za odpłatnością 50 % do wysokości limitu finansowania: L. p. Substancja czynna/produkt leczniczy/wyrób medyczny Nazwa, postać i dawka leku albo wyrobu medycznego Wielkość Kod EAN13 1 Clopidogrelum Trombex; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Trombex; tabl. powl.; 75 mg 90 tabl Clopidogrelum Trombex; tabl. powl.; 75 mg 30 tabl Clopidogrelum Trombex; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Trombex; tabl. powl.; 75 mg 90 tabl Clopidogrelum Trombex; tabl. powl.; 75 mg 30 tabl Clopidogrelum Trombex; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Trombex; tabl. powl.; 75 mg 90 tabl Clopidogrelum Trombex; tabl. powl.; 75 mg 30 tabl Venlafaxinum 11 Venlafaxinum Venlabax; kaps. twarde o 150 mg Venlabax; kaps. twarde o 75 mg 28 kaps kaps Clopidogrelum Grepid; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Clopidogrel Teva; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Grepid; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Clopidogrel Teva; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Grepid; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Clopidogrel Teva; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Venlafaxinum Faxolet ER; kaps. twarde o 150 mg 28 kaps Venlafaxinum 20 Venlafaxinum 21 Carvedilolum 22 Carvedilolum 23 Carvedilolum 24 Carvedilolum 25 Carvedilolum 26 Carvedilolum 27 Venlafaxinum 28 Venlafaxinum 29 Venlafaxinum 30 Venlafaxinum Faxolet ER; kaps. twarde o 37,5 mg Faxolet ER; kaps. twarde o 75 mg Carvedilol-ratiopharm; tabl. powl.; 6,25 mg Carvedilol-ratiopharm; tabl. powl.; 6,25 mg Carvedilol-ratiopharm; tabl. powl.; 25 mg Carvedilol-ratiopharm; tabl. powl.; 12,5 mg Carvedilol-ratiopharm; tabl. powl.; 12,5 mg Carvedilol-ratiopharm; tabl. powl.; 25 mg Prefaxine; kaps. twarde o 150 mg Prefaxine; kaps. twarde o 75 mg Prefaxine; kaps. twarde o 37,5 mg Faxigen XL 150 mg; kaps. twarde o przedłużonym 28 kaps kaps tabl tabl tabl tabl tabl tabl tabl tabl tabl kaps. (2 blistry x 14)

15 uwalnianiu; 150 mg 31 Venlafaxinum Faxigen XL 75 mg; kaps. 28 kaps. (4 blistry x twarde o przedłużonym 7) uwalnianiu; 75 mg Venlafaxinum Faxigen XL 37,5 mg; kaps. 28 kaps. (2 blistry x twarde o przedłużonym 14) uwalnianiu; 37,5 mg Venlafaxinum Faxigen XL 75 mg; kaps. 28 kaps. (2 blistry x twarde o przedłużonym 14) uwalnianiu; 75 mg Venlafaxinum Faxigen XL 150 mg; kaps. 28 kaps. (4 blistry x twarde o przedłużonym 7) uwalnianiu; 150 mg Venlafaxinum Faxigen XL 37,5 mg; kaps. 28 kaps. (4 blistry x twarde o przedłużonym 7) uwalnianiu; 37,5 mg Clopidogrelum Egitromb; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Egitromb; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Clopidogrelum Egitromb; tabl. powl.; 75 mg 28 tabl Venlafaxinum Lafactin; kaps. twarde o 28 kaps mg 40 Venlafaxinum Lafactin; kaps. twarde o 56 kaps mg 41 Venlafaxinum Lafactin; kaps. twarde o 28 kaps mg 42 Venlafaxinum Lafactin; kaps. twarde o 28 kaps ,5 mg 43 Venlafaxinum Symfaxin ER; kaps. twarde o 20 kaps ,5 mg 44 Acarbosum Glucobay 100; tabl.; 100 mg 90 tabl Acarbosum Glucobay 50; tabl.; 50 mg 90 tabl W wykazach objętych rozporządzeniem dokonano: a) 19 obniżek cen produktów leczniczych na wnioski firm farmaceutycznych, złożone w trybie art. 6 ust. 1 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach: L. p. Substancja czynna/produkt leczniczy/wyrób medyczny Nazwa, postać i dawka leku albo wyrobu medycznego Wielkość Kod EAN13 1 Letrozolum Lametta; tabl. powl.; 2,5 mg 30 tabl. (3 blistry x Topiramatum Etopro; tabl. powl.; 0,2 g 28 tabl Topiramatum Etopro; tabl. powl.; 0,1 g 28 tabl Topiramatum Etopro; tabl. powl.; 0,025 g 28 tabl Topiramatum Etopro; tabl. powl.; 0,05 g 28 tabl Risperidonum Ziperid; tabl. powl.; 4 mg 20 tabl. (2 blistry x Risperidonum Ziperid; tabl. powl.; 3 mg 20 tabl. (2 blistry x Risperidonum Ziperid; tabl. powl.; 2 mg 20 tabl. (2 blistry x Risperidonum Ziperid; tabl. powl.; 1 mg 20 tabl. (2 blistry x Megestrolum 11 Gabapentinum Megace; zawiesina doustna; 0,04 g/1 ml Neurontin 800; tabl. powl.; 0,8 g 240 ml kaps

16 12 Gabapentinum Neurontin 600; tabl. powl.; 0,6 g 100 kaps Doxazosinum Cardura XL; tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu; 30 tabl mg 14 Pamisol 9 mg/ml; koncentrat do Acidum sporządzania roztworu do pamidronicum infuzji; 9 mg/1 ml 1 fiolka à 10 ml Pamisol 6 mg/ml; koncentrat do Acidum sporządzania roztworu do pamidronicum infuzji; 6 mg/1 ml 1 fiolka à 10 ml Montelukastum Singulair 5; tabl. do żucia; 5 mg 28 tabl Montelukastum Singulair 4; tabl. do żucia; 4 mg 28 tabl. (2 blistry x 14) Montelukastum Singulair 10; tabl. powl.; 10 mg 28 tabl Carvedilolum Hypoten; tabl. powl.; 6,25 mg 100 tabl. (10 blistrów x b) 16 podwyżek cen urzędowych produktów leczniczych na wnioski firm farmaceutycznych, złożone w trybie art. 6 ust. 1 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach: L. p. Substancja czynna/produkt leczniczy/wyrób medyczny Nazwa, postać i dawka leku albo wyrobu medycznego Wielkość Kod EAN13 1 Zuclopenthixolum Clopixol Depot; roztwór do wstrzykiwań; 200 mg/1 ml 10 amp. à 1 ml Zuclopenthixolum Clopixol Depot; roztwór do wstrzykiwań; 200 mg/1 ml 1 amp. à 1 ml Zuclopenthixolum Clopixol; tabl. powl.; 25 mg 100 tabl Zuclopenthixolum Clopixol; tabl. powl.; 10 mg 100 tabl Timololum Oftensin; krople do oczu, roztwór; 2,5 mg/1 ml 1 flakon à 5 ml Prednisonum Encorton; tabl.; 5 mg 20 tabl Prednisonum Encorton; tabl.; 5 mg 100 tabl Prednisonum Encorton; tabl.; 20 mg 20 tabl. (fiolka) Prednisonum Encorton; tabl.; 10 mg 20 tabl. (fiolka) Prednisonum Encorton; tabl.; 1 mg 20 tabl Metoclopramidum Metoclopramidum Polpharma, Metoclopramidum; tabl.; 10 mg 50 tabl. (blister) Flupentixolum Fluanxol Depot; roztwór do wstrzykiwań; 0,02 g/1 ml 1 amp. à 1 ml Flupentixolum Fluanxol; drażetki; 3 mg 50 drażetek Flupentixolum Fluanxol; drażetki; 0,5 mg 50 drażetek (pojemnik) Dieta eliminacyjna z MCT Humana z MCT; proszek; 350 g Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Humana SL; proszek; 650 g 650 g Ponadto, zgodnie z wnioskami podmiotów odpowiedzialnych lub ich przedstawicieli, z wykazów leków refundowanych usunięto 79 produktów leczniczych i wyrobów medycznych, tj.: L. p. Substancja czynna/produkt leczniczy/wyrób medyczny Nazwa, postać i dawka leku albo wyrobu medycznego Wielkość Kod EAN13 16

17 1 Zuclopenthixolum Clopixol; tabl. powl.; 25 mg 50 tabl Zuclopenthixolum Clopixol; tabl. powl.; 10 mg 50 tabl Tramadolum Adamon SR 50; kaps. o 10 kaps mg 4 Tramadolum Adamon SR 200; kaps. o 10 kaps mg 5 Tramadolum Adamon SR 150; kaps. o 10 kaps mg 6 Tramadolum Adamon SR 100; kaps. o 10 kaps mg 7 Natrii valproas Orfiril Long 500; minitabletki o przedłużonym działaniu; 0,5 g 100 minisaszetek Natrii valproas Orfiril Long 300; kaps. o 100 kaps ,3 g 9 Natrii valproas Orfiril Long 150; kaps. o 100 kaps ,15 g 10 Natrii valproas Orfiril Long 1000; minitabletki o przedłużonym działaniu; 1 g 100 minisaszetek Morphinum Slovalgin 30 Retard; tabl. powl. o przedłużonym 60 tabl uwalnianiu; 0,03 g 12 Morphinum Slovalgin 30 Retard; tabl. powl. o przedłużonym 60 tabl uwalnianiu; 0,03 g 13 Amylasum, Lipasum, Lipancrea ; kaps. Proteasum dojelitowe; j.ph.eur. 60 kaps. (blister) Test paskowy do oznaczania glukozy we krwi SmartScan test diagnostyczny do szybkich oznaczeń; test paskowy; 50 szt. brak kodu EAN 15 Test paskowy do oznaczania glukozy we krwi 16 Molgramostimum 17 Molgramostimum 18 Molgramostimum Ascensia Elite Sensors (Elite Sensors TM); test paskowy; Leucomax; liofilizat do wstrzyknięć podskórnych i wlewów dożylnych; 0,4 mg Leucomax; liofilizat do wstrzyknięć podskórnych i wlewów dożylnych; 0,3 mg Leucomax; liofilizat do wstrzyknięć podskórnych i wlewów dożylnych; 0,15 mg 50 szt. brak kodu EAN 1 fiolka suchej substancji + rozpuszczalnik 1 fiolka suchej substancji + rozpuszczalnik 1 fiolka suchej substancji + rozpuszczalnik Levoroxin; tabl.; 0,1 mg 30 tabl. (fiolka) Levoroxin; tabl.; 0,1 mg 30 tabl. (blister) Flupentixolum Fluanxol Depot; roztwór do wstrzykiwań; 0,04 g/2 ml 1 amp. à 2 ml Flupentixolum Fluanxol Depot; roztwór do wstrzykiwań; 0,02 g/1 ml 10 amp. à 1 ml Aminophyllinum Aminophyllinum Pliva, Aminophyllinum; krople 20 ml doustne, roztwór; 0,24 g/1 ml 24 Acidum cromoglicicum Intal; proszek do inhalacji w kapsułkach twardych; 20 mg 30 kaps Acidum cromoglicicum Cromogen Inhaler; aerozol wziewny, zawiesina; 200 dawek (1 pojemnik) mg/dawkę inhalacyjną 26 Acidum clodronicum Bonefos; tabl. powl.; 0,8 g 60 tabl Acidum clodronicum Bonefos; tabl. powl.; 0,8 g 30 tabl Sertralinum Luxeta; tabl. powl.; 50 mg 28 tabl. (2 blistry x 14)

18 29 Sertralinum Luxeta; tabl. powl.; 100 mg 28 tabl. (2 blistry x 14) Dieta eliminacyjna w nietolerancji Peptisorb; płyn doustny; 500 ml (butelka) pokarmowej 31 Dieta eliminacyjna w nietolerancji Peptisorb; płyn doustny; 1 litr (worek) pokarmowej 32 Acidum pamidronicum Pamidia; koncentrat do sporządzania roztworu do 1 fiolka à 10 ml Colistinum 34 Dieta w fenyloketonurii 35 Dieta w fenyloketonurii 36 Dieta w fenyloketonurii 37 Dieta w fenyloketonurii infuzji; 9 mg/ml Colistin, Colistin TZF; proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań dożylnych / domięśniowych; j.m. Milupa PKU 2; granulat; 1 puszka MILUPA PKU 3; granulat; 1 puszka P-AM Maternal; proszek do przygotowania roztworu doustnego; 1320 kj/100 g P-AM Universal; proszek do przygotowania roztworu doustnego; 1275 kj/100 g 20 fiolek suchej substancji g g g g Etoposidum Vepesid; kaps.; 0,05 g 20 kaps. (2 blistry x Etoposidum Vepesid; kaps.; 0,05 g 20 kaps. (butelka) Etoposidum Vepesid; kaps.; 0,1 g 10 kaps. (1 blister x Etoposidum Vepesid; kaps.; 0,1 g 10 kaps. (butelka) Gabapentinum Gabax; kaps.; 0,1 g 100 kaps. (blister) Gabapentinum Gabax; kaps.; 0,3 g 100 kaps. (blister) Gabapentinum Gabax; kaps.; 0,4 g 100 kaps. (blister) Gliclazidum Glinormax; tabl. o 80 mg 60 tabl Haloperidolum Haloperidol; tabl.; 1 mg 40 tabl. (fiolka) Haloperidolum Haloperidol; tabl.; 5 mg 30 tabl. (fiolka) Insulini injectio neutralis Ins. Actrapid; roztwór do wstrzykiwań; 100 j.m./1 ml 1 fiolka à 10 ml Insulini injectio neutralis Ins. Sol.neutr. "CHO-S"; roztwór do wstrzykiwań; 80 j.m./ml 1 fiolka à 10 ml Lamotriginum 51 Lamotriginum Lamexim; tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej; 0,025 g Lamexim; tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej; 0,1 g 30 tabl tabl Lamotriginum Lamexim; tabl.; 0,025 g 30 tabl Lamotriginum Lamexim; tabl.; 0,1 g 30 tabl Euthyrox 100; tabl.; 0,1 mg 100 tabl Euthyrox 100; tabl.; 0,1 mg 50 tabl Euthyrox 125; tabl.; 0,125 mg 100 tabl Euthyrox 125; tabl.; 0,125 mg 50 tabl Euthyrox 150; tabl.; 0,15 mg 100 tabl Euthyrox 150; tabl.; 0,15 mg 50 tabl Euthyrox 175; tabl.; 0,175 mg 50 tabl Euthyrox 200; tabl.; 0,2 mg 50 tabl

19 62 Euthyrox 25; tabl.; 0,025 mg 100 tabl Euthyrox 25; tabl.; 0,025 mg 50 tabl Euthyrox 50; tabl.; 0,05 mg 100 tabl Euthyrox 75; tabl.; 0,075 mg 100 tabl Euthyrox 75; tabl.; 0,075 mg 50 tabl Megestrolum Megace; tabl.; 0,04 g 100 tabl Megestrolum Megace 160; tabl.; 0,16 g 100 tabl Metformini Metral ; tabl.; 0,5 g 30 tabl. (3 blistry x Metformini Metral ; tabl.; 0,85 g 30 tabl. (3 blistry x Mianserinum Norserin; tabl. powl.; 10 mg 100 tabl Mianserinum Norserin; tabl. powl.; 20 mg 60 tabl Mianserinum Norserin; tabl. powl.; 30 mg 20 tabl Prednisonum Encorton; tabl.; 10 mg 20 tabl. (2 blistry x Prednisonum Encorton; tabl.; 20 mg 20 tabl. (2 blistry x Rispolept Consta; 1 fiolka + 1 strz. + 1 urządzenie do 76 Risperidonum mikrokapsułki o przedłużonym przygotowania uwalnianiu + rozpuszczalnik; zawiesiny + 1 igła do mg wstrzyknięcia domięśniowego 77 Risperidonum 78 Risperidonum 79 Sulpiridum Rispolept Consta; mikrokapsułki o przedłużonym uwalnianiu + rozpuszczalnik; 37,5 mg Rispolept Consta; mikrokapsułki o przedłużonym uwalnianiu + rozpuszczalnik; 50 mg Sulpiryd Pliva, Sulpiryd; syrop; 0,1 g/5 ml 1 fiolka + 1 strz. + 1 urządzenie do przygotowania zawiesiny + 1 igła do wstrzyknięcia domięśniowego 1 fiolka + 1 strz. + 1 urządzenie do przygotowania zawiesiny + 1 igła do wstrzyknięcia domięśniowego ml Minister Zdrowia, podejmując decyzję o umieszczeniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych w wykazach objętych mniniejszym rozporządzeniem, brał pod uwagę stanowiska wyrażone przez Zespół do Spraw Gospodarki Lekami, akceptując rekomendacje przez niego podjęte, jak również działając w ramach procedury odwoławczej tj. rozpatrując wnioski o ponowne rozpatrzenie sprawy w zakresie ustalenia cen urzędowych i umieszczenia w wykazach refundacyjnych. W odniesieniu do wszystkich obejmowanych refundacją produktów leczniczych i wyrobów medycznych, wnioskodawcy zadeklarowali ich dostępność na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Bezpieczeństwo ich stosowania oraz skuteczność kliniczna nie odbiegają od bezpieczeństwa i skuteczności podobnych, już wcześniej finansowanych ze środków publicznych leków i wyrobów medycznych dla produktów generycznych, natomiast dla produktów zawierających substancje czynne dotychczas nierefundowane lub 19

20 refundowane w innym wskazaniu, kryteria te zostały pozytywnie ocenione przez Agencję Oceny Technologii Medycznych. Umieszczenie w wykazach produktów leczniczych zawierających substancje czynne dotychczas nierefundowane lub refundowane w innym wskazaniu zostało pozytywnie zaopiniowane przez Agencję Oceny Technologii Medycznych, która oceniała wszechstronnie omawiane leki, w szczególności przy uwzględnieniu kryteriów, o których mowa w art. 31a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Minister Zdrowia podejmując decyzję o objęciu refundacją zapoznał się z rekomendacjami Agencji Oceny Technologii Medycznych i zaakceptował je jako spójne, wyczerpujące i merytorycznie poprawne. Decyzje Ministra Zdrowia o objęciu refundacją produktów leczniczych, zawierających substancje czynne dotychczas nierefundowane ze środków publicznych lub finansowane w innym wskazaniu, są zgodne z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2009 r. w sprawie priorytetów zdrowotnych (Dz. U. Nr 137, poz. 1126), bowiem zgodnie z jego przepisami noworefudowane leki będą stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, cukrzycy, nowotworów złośliwych, chorób sercowo naczyniowych oraz przewlekłych chorób układu oddechowego. Stosownie do postanowień art. 37 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, Minister Zdrowia zwrócił się do Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Rady Lekarskiej oraz Naczelnej Rady Aptekarskiej w sprawie opinii o projektowanym rozporządzeniu. Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia zwrócił uwagę na systematyczny wzrost refundacji leków, jaki dokonuje się na przestrzeni ostatnich lat, w grupach chorób, dla których rozporządzenia refundacyjne przeznaczają kolejne środki finansowe (choroby psychiczne, cukrzyca, astma oskrzelowa). Alokacja, wypracowanych wskutek obniżenia limitów cen, zasobów finansowych dla grupy chorób, która jak do tej pory generuje najwyższe koszty refundacji, budzi wątpliwości Narodowego Funduszu Zdrowia. Wątpliwości Narodowego Funduszu Zdrowia budzą także wysokie koszty, jakie może spowodować wprowadzenie do wykazów nowej jednostki chorobowej: choroba afektywna dwubiegunowa oraz zmiana limitów finansowania leków przepisywanych w nowotworach złośliwych w chorobie przewlekłej neutropenia. Jednocześnie Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia wyraził swoje poparcie i uznanie dla wprowadzania do wykazów leków generycznych oraz obniżania limitów, co przyniesie 20