PROTOKÓŁ z kontroli problemowej przeprowadzonej w podmiocie leczniczym pn.: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach z siedzibą w Lipianach przy ul. Myśliborskiej 3. Kontrolę przeprowadzili 16 kwietnia 2015 r.: 1) Anna Lepak kierownik zespołu kontrolnego, inspektor wojewódzki w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, 2) Paweł Wegner - inspektor wojewódzki w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 16/2015 z 13 kwietnia 2015 r. Kontrolę przeprowadzono na podstawie art. 111 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j. t. Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) w związku z: - rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz. 739). Kontrolą objęto zagadnienia z zakresu ustawy o działalności leczniczej, w tym zgodności dokumentacji rejestrowej z działalnością podmiotu leczniczego pn.: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach z siedzibą w Lipianach, który prowadzi działalność leczniczą w Lipianach przy ul. Myśliborskiej 3. Przed rozpoczęciem czynności kontrolnych kontrolujący zawiadomili kierownika jednostki kontrolowanej o przedmiocie kontroli, okazali pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez zarządzającego kontrolę i legitymacje służbowe oraz dokonali adnotacji w księdze ewidencji kontroli prowadzonej przez jednostkę pod poz. nr 24. Ponadto kontrolujący poinformowali jednostkę kontrolowaną o obowiązkach i prawach wynikających z ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U.2013.672 j.t., z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.). USTALENIA: Wyjaśnień udzielała: Aleksandra Hawryluk kierownik Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Lipianach. Kontrolowany podmiot wpisany został do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą decyzją Wojewody Zachodniopomorskiego z dnia 12 kwietnia 1999 r. znak: S.4.EZ.8020a/307/99. Dla podmiotu leczniczego Wojewoda Zachodniopomorski prowadzi księgę rejestrową o numerze 000000017802-W-32. Kontrolujący stwierdzili, że podmiot prowadzi działalność leczniczą przy pomocy jednego przedsiębiorstwa pn.: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach. Dowód: Akta rejestrowe podmiotu leczniczego pn.: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach z siedzibą w Lipianach.
Kontrolujący zwrócili uwagę kierownikowi, że zgodnie z art.100 ust 1a ustawy o działalności leczniczej nazwa przedsiębiorstwa nie może być taka sama jak oznaczenie podmiotu leczniczego. Kierownik przedsiębiorstwa zadeklarowała dokonanie zmiany nazwy przedsiębiorstwa jako jednostki lokalnej w Głównym Urzędzie Statystycznym oraz zgłoszenie tej zmiany organowi prowadzącemu rejestr w terminie przewidzianym ustawą o działalności leczniczej czyli w ciągu 14 dni od dnia powstania ww. zmian. W podmiocie leczniczym pn.: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach udzielane są świadczenia zdrowotne obejmujące ambulatoryjne świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej zarówno w warunkach ambulatoryjnych oraz w domu pacjenta. Zgodnie z zapisem w księdze rejestrowej nr 000000017802-W-32 w podmiocie leczniczym pn. Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach winny funkcjonować następujące komórki organizacyjne: 1) Poradnia (gabinet) lekarza POZ, 2) Poradnia (gabinet) pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, 3) Poradnia higieny szkolnej, 4) Poradnia pediatryczna, 5) Poradnia (gabinet) położnej podstawowej opieki zdrowotnej. Dowód: Wydruk księgi rejestrowej dla podmiotu leczniczego pn.: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach z siedzibą w Lipianach stanowi załącznik Nr 1 do protokołu. Po dokonaniu wizytacji komórek organizacyjnych podmiotu funkcjonujących w Lipianach przy ul. Myśliborskiej 3 kontrolujący stwierdzili, że Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach udziela świadczeń zdrowotnych zgodnie z wpisem w księdze rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego przez Wojewodę Zachodniopomorskiego. Jak oświadczyła Aleksandra Hawryluk kierownik Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Lipianach świadczenia zdrowotne udzielane są we wszystkich komórkach przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego od poniedziałku do piątku w godzinach od 8.00 do 18.00, a rejestracja pacjentów odbywa się telefonicznie lub osobiście w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych w godzinach od 8.00 do 18.00. Pacjenci umawiani są na określoną godzinę. Kontrolujący w trakcie kontroli stwierdzili, że budynek w którym działa przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego jest prawidłowo oznakowany. Przy gabinetach znajdują się niezbędne pacjentowi informacje (m.in. o prawach pacjenta, godzinach przyjęć). Kontrolujący nie stwierdzili aby pacjenci stali w kolejkach. W miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych nie są świadczone usługi pogrzebowe oraz nie jest prowadzona reklama. Kontrolujący stwierdzili, że w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego pn.: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach świadczenia zdrowotne udzielają lekarze, pielęgniarki i położna spełniający wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach oraz posiadający wykształcenie medyczne. Dowód: Wykaz osób udzielających świadczeń zdrowotnych w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego stanowi załącznik Nr 2 do protokołu. Kontrolujący stwierdzili, że przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego wyposażone jest w apataturę medyczną i sprzęt niezbędny do udzielania świadczeń medycznych. Dowód: Wykaz sprzętu medycznego eksploatowanego w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego stanowi załącznik Nr 3 do protokołu. 2
Skontrolowano paszporty techniczne: Aparat USG Philips HD11 XE ostatni przegląd został wykonany 3 kwietnia 2015 r., Aparat EKG BTL-08MDECG ostatni przegląd został wykonany 3 kwietnia 2015 r. Podmiot posiada podpisaną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Umowa ta obowiązuje od dnia 22 maja 2014 r. do dnia 21 maja 2015 r. i została zgłoszona w organie rejestrowym. Dowód: Kserokopia umowy ubezieczenia OC znajduje się w aktach rejestrowych podmiotu pn: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach z siedzibą w Lipianach. zawarł w dniu 9 stycznia 2015 r. z Narodowym Funduszem Zdrowia - Zachodniopomorskim Oddziałem Wojewódzkim w Szczecinie umowę o udzielanie świadczeń gwarantowanych w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej: świadczenia lekarza POZ, pielęgniarki POZ i położnej POZ (Umowa Nr 16-00-00856-15-02/01-01-11-0190 - okres obowiązywania przedmiotowej umowy kończy się z dniem 31 grudnia 2015 r.) Z informacji uzyskanych od Aleksandry Hawryluk kierownika Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Lipianach wynika, że przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego udziela w 99 % bezpłatnych świadczeń zdrowotnych w ramach podpisanych umów z NFZ a 1% stanowi działalność komercyjna. Ponadto podmiot leczniczy posiada podpisane umowy z innymi świadczeniodawcami na wykonywanie przez nie usług medycznych. Wszystkie umowy podpisane zostały na czas nieokreślony. Dowód: Wykaz umów podmiotu leczniczego zawartych z innymi podmiotami na udzielanie przez nie świadczeń zdrowotnych stanowi załącznik Nr 4 do protokołu. Kontrole sanitarne jest pod stałym nadzorem właściwego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Pyrzycach. Ostatnia kontrola została przeprowadzona przez Stację Sanitarno Epidemiologiczną w Pyrzycach 17 czerwca 2014 r. i dotyczyła utrzymania należytego stanu higienicznego w placówkach wykonujących działalność leczniczą, postępowania z odpadami medycznymi, przechowywania preparatów szczepionkowych, postępowania z odpadami medycznymi oraz przestrzegania przepisów określających wymagania higieniczne i zdrowotne środowiska pracy. Wydano tylko zalecenie rozbudowania i uzupełnienia m.in. o informacje dotyczące stosownych środków dezynfekcyjnych i higienicznych procedur postępowania stosowanych w obiekcie, które zostało wykonane przez podmiot. Jednakże nie wniesiono uwag i zastrzeżeń oraz za stwierdzone nieprawidłowości nie nałożono mandatu karnego. Regulamin organizacyjny Kontrolującym okazano regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego pn.: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach o którym mowa w art. 24 ustawy o działalności leczniczej oraz statut nadany przez Radę Miejską w Lipianach zgodnie z art. 42 ww. ustawy. Po przeanalizowaniu ich treści kontrolujący stwierdzili, że są zgodne z zapisami ustawy o działalności leczniczej. 3
Dowód: Regulamin i statut podmiotu w aktach rejestrowych podmiotu leczniczego pn.: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lipianach z siedzibą w Lipianach. Informacje dodatkowe: Po dokonaniu wizytacji budynku kontrolujący stwierdzili, że struktura organizacyjna Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Przelewicach jest zgodna z załączonym regulaminem organizacyjnym. Przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego mieści się na wysokim parterze w budynku dwupiętrowym i składa się z pięciu gabinetów, rejestracji z poczekalnią i pomieszczeń administracyjnych. Lokal jest dobrze wyposażony i estetycznie urządzony. W trakcie kontroli ustalono, że dokumentacja medyczna podmiotu leczniczego prowadzona jest w formie elektronicznej na potrzeby NFZ oraz papierowej. Przechowywana jest w rejestracji, w odpowiednio zabezpieczonych szafach, zamykanych na klucz. Dokumentacja archiwalna przechowywana jest w archiwum, które znajduje się w miejscu udzielania świadczeń medycznych. Jak oświadczyła Aleksandra Hawryluk kierownik Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Lipianach w 2014 r. w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego udzielono 20 451 porad lekarskich i pielęgniarskich. zgodnie z art 17 ust. 1 i art. 23 i 24 ustawy o działalności leczniczej: - posiada umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwami udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych, - posiada pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739), - posiada regulamin organizacyjny i statut, - zapewnia udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania określone w odrębnych przepisach. Na tym kontrolę zakończono. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem - może zgłosić umotywowane zastrzeżenia, co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole. Osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. Zgłoszenie zastrzeżeń, o których mowa wyżej nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń, co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. 4
Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1. Wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy o działalności leczniczej; 2. W innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania. Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą a drugi pozostaje w aktach kontroli. Lipiany, dnia.. Kierownik jednostki kontrolowanej - brak zastrzeżeń Kontrolujący:. Informacja o odmowie podpisania protokołu oraz o przyczynie tej odmowy 5