instrukcja ŚRUBY KOMPRESYJNE IMPLNTY INSTRUMENTRIUM TECHNIK OPERCYJN 33 0197 ISO 9001 ISO 13485
SPIS TREŚCI I. WSTĘP... 5 II. Wskazania do zastosowania śrub kompresyjnych... 5 III. IMPLNTY... 6 IV. Instrumentarium... 9 V. TECHNIK OPERCYJN... 10 V.1. Dostęp operacyjny... 10 V.2. Kompresja odłamów... 10 V.2.1. Kompresja odłamów przy użyciu śrub kaniulowanych kompresyjnych oraz śrub kompresyjnych litych... 10 V.3. Usuwanie śrub kompresyjnych... 13 Instrukcja 33 z dnia 31.12.2008r. Ostatni przegląd dnia 11.03.2014. 3
WSTĘP I. WSTĘP W skład instrumentarium do śrub kompresyjnych wchodzą: instrumentarium do przeprowadzania implantacji śrub kompresyjnych oraz usunięcia implantów po zakończonym okresie leczenia, instrukcja użytkowania instrumentarium. Śruby kompresyjne służą do kompresji odłamów oraz osteosyntezy odłamów kostnych, głównie przy złamaniach w obrębie kości dłoni i nadgarstka. II. Wskazania do zastosowania śrub kompresyjnych Śruby kompresyjne stosuje się przy złamaniach kości drobnych dłoni i nadgarstka, głównie: kości łódeczkowatej i innych kości nadgarstka, podstaw kości śródręcza, paliczków dalszych. 5
IMPLNTY III. ImPLanTy Gamę implantów stanowią: śruby kompresyjne Ø2,5/Ø3,2 śruby kompresyjne Ø3,0/Ø3,9 śruby kompresyjne Ø4,0/Ø5,0 śruby kaniulowane kompresyjne Ø3,0/Ø3,9 śruby kaniulowane kompresyjne Ø4,0/Ø5,0 śruby kompresyjne Ø2,5/Ø3,2 1,5 1,5 Ø3,0/Ø3,9 samogwintujący Ø 3,2 Ø 3,9 samogwintujący Nr katalogowy L L 1 [mm] [mm] [mm] Stal Tytan 12 8 5 1.1960.012 3.1960.012 14 9 5 1.1960.014 3.1960.014 16 11 6 1.1960.016 3.1960.016 18 13 6 1.1960.018 3.1960.018 20 14 7 1.1960.020 3.1960.020 22 16 7 1.1960.022 3.1960.022 24 17 7 1.1960.024 3.1960.024 26 19 8 1.1960.026 3.1960.026 28 20 8 1.1960.028 3.1960.028 30 22 8 1.1960.030 3.1960.030 L L 1 L L 1 Nr katalogowy L L 1 [mm] [mm] [mm] Stal Tytan 12 8 5 1.1961.012 3.1961.012 14 9 5 1.1961.014 3.1961.014 16 11 6 1.1961.016 3.1961.016 18 13 6 1.1961.018 3.1961.018 20 14 7 1.1961.020 3.1961.020 22 16 7 1.1961.022 3.1961.022 24 17 7 1.1961.024 3.1961.024 26 19 8 1.1961.026 3.1961.026 28 20 8 1.1961.028 3.1961.028 30 22 8 1.1961.030 3.1961.030 Ø 2,5 Ø 3,0 śruba Ø2,5/Ø3,2 śruba Ø3,0/Ø3,9 wkrętak sześciokątny 40.0409 S1,5 wkrętak sześciokątny 40.0409 S1,5 celownik do wkrętów kompresyjnych 40.1364 celownik do wkrętów kompresyjnych 40.1364 hak do wkrętów kompresyjnych 40.2548 hak do wkrętów kompresyjnych 40.2548 prowadnica wkrętów Ø 3,2mm 40.0318 prowadnica wkrętów Ø 3,2mm 40.0318 6
IMPLNTY śruby kompresyjne 2,5 Ø4,0/Ø5,0 samogwintujący Ø 5,0 L L 1 Nr katalogowy L L 1 [mm] [mm] [mm] Stal Tytan 16 11 6 1.1963.016 3.1963.016 18 13 6 1.1963.018 3.1963.018 20 14 7 1.1963.020 3.1963.020 22 16 7 1.1963.022 3.1963.022 24 17 7 1.1963.024 3.1963.024 26 19 8 1.1963.026 3.1963.026 28 20 8 1.1963.028 3.1963.028 30 22 9 1.1963.030 3.1963.030 32 23 9 1.1963.032 3.1963.032 34 25 10 1.1963.034 3.1963.034 36 26 10 1.1963.036 3.1963.036 38 28 11 1.1963.038 3.1963.038 40 29 11 1.1963.040 3.1963.040 45 33 12 1.1963.045 3.1963.045 50 38 12 1.1963.050 3.1963.050 55 42 13 1.1963.055 3.1963.055 60 47 13 1.1963.060 3.1963.060 Ø 4,0 śruba Ø3,0/Ø3,9 wkrętak sześciokątny 40.0321 S2,5 celownik do wkrętów kompresyjnych 40.5164.000 hak do wkrętów kompresyjnych 40.5165.000 prowadnica wkrętów Ø 5,0mm 40.5169.000 7
IMPLNTY śruby kaniulowane kompresyjne Ø3,0/Ø3,9 2,0 2,5 Ø4,0/Ø5,0 samogwintujący Ø 3,9 1,15 Ø 5,0 1,15 samogwintujący Nr katalogowy L L 1 [mm] [mm] [mm] Stal Tytan 12 8 5 1.1962.012 3.1962.012 14 9 5 1.1962.014 3.1962.014 16 11 6 1.1962.016 3.1962.016 18 13 6 1.1962.018 3.1962.018 20 14 7 1.1962.020 3.1962.020 22 16 7 1.1962.022 3.1962.022 24 17 7 1.1962.024 3.1962.024 26 19 8 1.1962.026 3.1962.026 28 20 8 1.1962.028 3.1962.028 30 22 8 1.1962.030 3.1962.030 Ø3,0 L L 1 Ø 4,0 L L 1 Nr katalogowy L L 1 [mm] [mm] [mm] Stal Tytan 16 11 6 1.1964.016 3.1964.016 18 13 7 1.1964.018 3.1964.018 20 14 7 1.1964.020 3.1964.020 22 16 7 1.1964.022 3.1964.022 24 17 7 1.1964.024 3.1964.024 26 19 8 1.1964.026 3.1964.026 28 20 8 1.1964.028 3.1964.028 30 22 9 1.1964.030 3.1964.030 32 23 9 1.1964.032 3.1964.032 34 25 10 1.1964.034 3.1964.034 36 26 10 1.1964.036 3.1964.036 38 28 11 1.1964.038 3.1964.038 40 29 11 1.1964.040 3.1964.040 45 33 12 1.1964.045 3.1964.045 50 38 12 1.1964.050 3.1964.050 55 42 13 1.1964.055 3.1964.055 60 47 13 1.1964.060 3.1964.060 śruba Ø3,0/Ø3,9 śruba Ø4,0/Ø5,0 wkrętak kaniulowany sześciokątny 40.0650 S2 drut Kirschnera 40.1871 Ø1,0/170 wkrętak kaniulowany sześciokątny 40.3640 S2,5 drut Kirschnera 40.1871 Ø1,0/170 celownik do wkrętów kompresyjnych 40.5164.000 celownik do wkrętów kompresyjnych 40.5164.000 hak do wkrętów kompresyjnych 40.5165.000 hak do wkrętów kompresyjnych 40.5165.000 prowadnica Kirschnera Ø 1,0 mm 40.5166.000 prowadnica Kirschnera Ø 1,0 mm 40.5166.000 prowadnica wkrętów Ø 3,9mm 40.5168.000 prowadnica wkrętów Ø 5,0mm 40.5169.000 8
INSTRUMENTRIUM IV. InSTrumenTarIum Do przeprowadzenia zespolenia odłamów kostnych z użyciem śrub kompresyjnych oraz usunięcia implantów po zakończonym okresie leczenia służy instrumentarium [40.5187.000]. Narzędzia wchodzące w skład instrumentarium są ułożone na statywie i przykryte pokrywą, przez co ułatwione jest ich przechowywanie oraz transport na blok operacyjny. 40.5187.000 Lp. Nazwa Nr katalogowy Szt. 1 Wkrętak sześciokątny S1,5 40.0409.000 1 2 Wkrętak kaniulowany sześciokątny S2 40.0650.000 1 3 Wkrętak kaniulowany S2,5 40.0652.000 1 4 Celownik do wkrętów kompresyjnych 40.5164.000 1 5 Hak do wkrętów kompresyjnych 40.5165.000 1 6 Prowadnica Kirschnera 1,0 40.5166.000 1 7 Prowadnica wkrętów 3,2 40.5167.000 1 8 Prowadnica wkrętów 3,9 40.5168.000 1 9 Prowadnica wkrętów 5,0 40.5169.000 1 10 Drut Kirschnera 1,0/220 40.4814.220 3 11 Prowadnica wiertła 2,0 40.5185.020 1 12 Prowadnica wiertła 2,5 40.5185.025 1 13 Wiertło kaniulowane 2,0/150 40.2047.000 1 14 Wiertło kaniulowane 2,5/1,2/150 40.2038.150 1 15 Wiertło kaniulowane 2,5/180 40.2049.180 1 16 Statyw 40.5186.000 1 9
TECHNIK OPERCYJN V. TechnIka operacyjna Zastosowana technika operacyjna zależy od rodzaju złamania i miejsca jego występowania oraz od wybranego rozmiaru śrub kompresyjnych. Decyzja o zastosowaniu osteosyntezy z użyciem śrub kompresyjnych powinna być potwierdzona zdjęciem rentgenowskim okolic złamania. Planowanie zabiegu powinno uwzględniać wybór odpowiedniego dostępu operacyjnego, zapewniającego bezpieczne przeprowadzenie implantacji. V.1. dostęp operacyjny Zabieg kompresji odłamów kości łódkowatej wykonuje się zazwyczaj z dostępu dłoniowego, poprzez krótkie proste nacięcie nad szparą stawu promieniowo-nadgarstkowego od ścięgna zginacza promieniowego nadgarstka, przechodząc dalej w kształcie haka na stronę łokciową i kończy pomiędzy kłębem a kłębkiem. lternatywnym jest dostęp operacyjny przyśrodkowy poprzez nacięcie w anatomicznej tabakierce. Dostęp do I i II kości śródręcza możliwy jest z dostępu dłoniowego, do pozostałych kości śródręcza również od strony grzbietowej. Do paliczków możliwy jest dostęp przyśrodkowo-osiowy oraz przyśrodkowo-boczny. V.2. kompresja odłamów V.2.1. kompresja odłamów przy użyciu śrub kaniulowanych kompresyjnych oraz śrub kompresyjnych litych Śruby kaniulowane kompresyje: Ø3,0/Ø3,9 [1.1962.xxx / 3.1962.xxx], Ø4,0/Ø5,0 [1.1964.xxx / 3.1964.xxx]. Śruby kompresyjne lite: Ø2,5/Ø3,2 [1.1960.xxx / 3.1960.xxx], Ø3,0/Ø3,9 [1.1961.xxx / 3.1961.xxx] Ø4,0/Ø5,0 [1.1963.xxx / 3.1963.xxx]. 1 Połączyć celownik do wkrętów kompresyjnych [40.5164.000] z hakiem do wkrętów kompresyjnych [40.5165.000]. Umieścić hak w dolnym otworze celownika, tak aby jego wierzchołek znajdował się w osi symetrii górnego otworu. W drugim otworze umieścić prowadnicę wkrętów 5,0 [40.5169.000] w przypadku implantowania śrub kaniulowanych Ø3,0/Ø3,9 [1.1962.xxx / 3.1962.xxx] i Ø4,0/Ø5,0 [1.1964.xxx / 3.1964.xxx]. W przypadku śrub litych Ø2,5/Ø3,2 [1.1960.xxx / 3.1960.xxx] umieścić prowadnicę wkrętów 3,2 [40.5167.000], dla śrub Ø3,0/Ø3,9 [1.1961.xxx / 3.1961.xxx] prowadnicę wkrętów 3,9 [40.5168.000], a dla śrub Ø4,0/Ø5,0 [1.1963.xxx / 3.1963.xxx] prowadnicę wkrętów 5,0 [40.5169.000]. Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. 10
TECHNIK OPERCYJN 2 Umieścić narzędzie na kości, hak zaczepić na wierzchołku jednego z odłamów, prowadnicą wkrętów docisnąć oba odłamy. Sprawdzić ustawienie urządzenia, zapewniające prawidłowe wprowadzenie śruby kompresyjnej (jeżeli jest to możliwe zastosować obrazowanie w torze wizyjnym). Poprawne ustawienie narzędzia zablokować przy użyciu wkręta zaciskowego w celowniku. Ze skali na odpowiedniej prowadnicy wkrętów odczytać maksymalną długość wkręta, którą można umieścić w danej kości. 3 W przypadku implantacji śrub kompresyjnych litych Ø2,5/ Ø3,2 [1.1960.xxx / 3.1960.xxx], Ø3,0/Ø3,9 [1.1961.xxx / 3.1961.xxx] należy powiercić otwór wiertłem 2,0/150 [40.2047.000], natomiast w przypadku śrub Ø4,0/Ø5,0 [1.1963. xxx / 3.1963.xxx] wiertłem 2,5/180 [40.2049.180]. W tym celu przed wprowadzeniem śruby kompresyjnej należy w odpowiedniej prowadnicy wkrętów umieścić prowadnicę wiertła 2,0 [40.5185.020] lub prowadnicę wiertła 2,5 [40.5185.025], następnie zamocować odpowiednie wiertło w napędzie i poprzez prowadnicę wiertła wiercić otwór w pierwszej warstwie kości korowej. Wiertło i prowadnicę Kirschnera usunąć. Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. 11
TECHNIK OPERCYJN uwaga! W przypadku implantacji śrub kompresyjnych kaniulowanych Ø3,0/Ø3,9 [1.1962.xxx / 3.1962. xxx] i Ø4,0/Ø5,0 [1.1964.xxx / 3.1964.xxx] w prowadnicy wkrętów 5,0 umieścić należy prowadnicę kirschnera 1,0 [40.5166.000] wraz z drutem kirschnera 1,0/220 [40.4814.220]. Wiercić drutem kirschnera otwór przez oba odłamy, uważając aby nie przebić drugiej warstwy korowej (głębokość wiercenia można sprawdzać za pomocą toru wizyjnego). Prowadnicę Kirschnera 1,0 [40.5166.000] usunąć. Drut Kirschnera 1,0/220 [40.4814.220] pozostawić. 4 Połączyć wybraną śrubę kaniulowaną kompresyjną z wkrętakiem sześciokątnym kaniulowanym poprzez gniazdo w śrubie. W przypadku śrub kaniulowanych Ø3,0/Ø3,9 [1.1962.xxx / 3.1962.xxx] i Ø4,0/Ø5,0 [1.1964.xxx / 3.1964.xxx] wsunąć zmontowany układ na drut Kirschnera i wkręcać wkręt przez oba odłamy. Po zakończeniu kompresji odłamów sprawdzić prawidłowość implantacji za pomocą toru wizyjnego. Usunąć wkrętak kaniulowany. Usunąć drut Kirschnera (w przypadku śrub kaniulowanych). uwaga! dla poszczególnych rozmiarów śrub kompresyjnych stosuje się wkrętaki wg poniższej tabeli. Tabela 1. Dopasowanie rozmiarów śrub kompresyjnych i wkrętaków L.p. śruba kompresyjna Wkrętak 1 lita Ø2,5/Ø3,2 [1.1960.XXX / 3.1960.XXX] lita Ø3,0/Ø3,9 [1.1961.XXX / 3.1961.XXX] S1,5 [40.0409.000] 2 kaniulowana Ø3,0/Ø3,9 [1.1962.XXX / 3.1962.XXX] S2 kaniulowany [40.0650.000] 3 lita Ø4,0/Ø5,0 [1.1963.XXX / 3.1963.XXX] kaniulowana Ø4,0/Ø5,0 [1.1964.XXX / 3.1964.XXX] S2,5 kaniulowany [40.0652.000] Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. 12
TECHNIK OPERCYJN 5 Odblokować położenie prowadnicy wkrętów 5,0 [40.5169.000] odkręcając wkręt zaciskowy w celowniku. Usunąć prowadnicę z otworu celownika. Usunąć celownik [40.5164.000] z miejsca zabiegu. V.3. usuwanie śrub kompresyjnych Po zakończonym leczeniu należy usunąć implant z kości. W tym celu należy wkrętak sześciokątny umieścić w gnieździe śruby kompresyjnej, a następnie wykręcić wkręt z kości. Dopasowanie wkrętaków do odpowiednich śruba zawiera tabela 1 (patrz: uwaga w punkcie 4). Zaleca się stosowanie wkrętaków litych S2 i S2,5 [40.0321.000], nie wchodzących w skład instrumentarium [40.5187.000]. Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. 13
PL ISO 9001/ ISO 13485 Manufacturer: ChM Sp. z o.o. Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., Poland tel.: +48 85 713-13-20 fax: +48 85 713-13-19 e-mail: chm@chm.eu www.chm.eu NON STERILE INSTRUKCJ STOSOWNI NRZĘDZI CHIRURGICZNE I ORTOPEDYCZNE WIELOKROTNEGO UŻYTKU IFU-I-001/14 Narzędzia produkowane przez ChM Sp. z o.o. mogą być wykonane ze stali, stopów aluminium oraz tworzyw sztucznych stosowanych w medycynie zgodnie z obowiązującymi procedurami. Każdy instrument medyczny jest narażony na wystąpienie korozji, plam oraz uszkodzeń, jeżeli nie będzie traktowany z należytą starannością i poniższymi zaleceniami. Materiały Narzędzia produkowane są ze stali odpornych na korozję. Ze względu na wysoką zawartość chromu stale nierdzewne tworzą na powierzchni ochronną warstwę, tzw. pasywną, która chroni instrument przed korozją. Narzędzia produkowane z aluminium to głównie palety, statywy i kuwety oraz niektóre części instrumentów takie jak rękojeści narzędzi np. wkrętaków, szydeł, kluczy, itp. luminium poprzez elektrochemiczną obróbkę powierzchni wytwarza odporną powłokę tlenkową, która może być barwiona lub mieć barwę naturalną (barwa srebrzystoszara). Wyroby wykonane z aluminium z obrobioną powierzchnią wykazują dobrą odporność na korozję, jednak należy unikać kontaktu z silnie alkalicznymi środkami czyszczącymi i dezynfekującymi oraz roztworami zawierającymi jod lub pewne sole metali, gdyż w tych warunkach dochodzi do ingerencji chemicznej na obrobionej powierzchni aluminiowej. Tworzywa sztuczne stosowane na narzędzia ChM to głównie POM-C (Kopolimer polioksymetylenowy), PEEK (Polieteroeteroketon) i teflon (PTFE). W/w materiały można procesować (tj.: czyścić, myć, sterylizować) w temperaturach nie wyższych niż 140 C i są one stabilne w wodnych roztworach środków myjącodezynfekujących o wartościach ph od 4 do 9,5. Jeżeli nie można stwierdzić, z jakiego materiału wykonany jest dany instrument, należy skontaktować się z przedstawicielem firmy ChM. Dezynfekcja i czyszczenie Efektywne czyszczenie jest skomplikowaną procedurą uzależnioną od następujących czynników: jakość wody, jakość i typ użytego detergentu, techniki mycia (ręczne/maszynowe), odpowiednie spłukanie i suszenie, odpowiednie przygotowanie instrumentu, czas, temperatura. Należy również przestrzegać wewnętrznych procedur sterylizatorni jak i zaleceń producentów środków czyszczących i dezynfekujących, a także automatów myjących i sterylizujących. Należy zapoznać się i postępować zgodnie z odpowiednimi instrukcjami i zastrzeżeniami podanymi przez producentów środków stosowanych przy dezynfekcji oraz czyszczeniu wyrobów. 1. Przed pierwszym użyciem wyrob należy dokładnie umyć w ciepłej wodzie z dodatkiem środków myjąco-dezynfekujących standardowo dedykowanych przez ich producentów dla wyrobów medycznych. Należy postępować zgodnie z instrukcjami i zastrzeżeniami podanymi przez producentów takich środków. Zaleca się stosowanie wodnych roztworów środków myjąco - dezynfekujących o ph neutralnym. 2. Po użyciu, wyrób należy niezwłocznie poddać moczeniu co najmniej przez 10 minut w wodnym roztworze detergentu enzymatycznego o wartości ph neutralnym (o właściwościach dezynfekujących) standardowo stosowanego dla narzędzi medycznych wielokrotnego użytku (nie należy dopuszczać do zaschnięcia wszelkich pozostałości organicznych znajdujących się na wyrobie). Należy postępować zgodnie z instrukcją podaną przez producenta danego detergentu enzymatycznego. 3. Dokładnie wyszorować / oczyścić powierzchnie oraz szczeliny wyrobu przy pomocy miękkiej tkaniny, niepozostawiającej nitek lub szczotek wykonanych z tworzyw sztucznych (zalecane są szczotki nylonowe). Zabrania się stosowania szczotek metalowych i wykonanych z włosia oraz materiałów, które mogłyby spowodować chemiczną lub fizyczną korozję. 4. Następnie dokładnie wypłukać instrument pod ciepłą bieżącą wodą, zwracając szczególną uwagę na dokładne wypłukanie szczelin. Podczas takiego płukania użyć szczotek czyszczących (nylonowych), którymi należy wykonywać wielokrotne ruchy posuwisto-zwrotne na powierzchni wyrobu. W celu uniknięcia powstawania plam wodnych zalecane jest płukanie w wodzie zdemineralizowanej. Stosowanie wody zdemineralizowanej pozwoli na uniknięcie korozji wywoływanej przez chlorki, znajdujące się w zwykłej wodzie, a także uniknięcie powstawania plam na powierzchni np. anodowanej aluminium i przyczyni się do stabilizacji powierzchni anodowanej mytych wyrobów aluminiowych. W trakcie płukania usuwa się ręcznie pozostałości ewentualnie przylegających do instrumentów zabrudzeń. 5. Wzrokowo skontrolować całą powierzchnię wyrobu dla zapewnienia, że usunięto wszystkie zanieczyszczenia. Jeśli nadal obecne są pozostałości tkanek ludzkich, zanieczyszczenia lub pył, należy powtórzyć proces czyszczenia. 6. Następnie taki wyrób poddać myciu maszynowemu w myjni-dezynfektorze (w środkach myjąco-dezynfekujących odpowiednich dla mycia narzędzi i instrumentów medycznych wielokrotnego użytku). Mycie w myjni-dezynfektorze należy przeprowadzić zgodnie z wewnątrz-szpitalnymi procedurami postępowania oraz zaleceniami producenta danego urządzenia myjącodezynfekującego, a także zgodnie z instrukcją stosowania danego środka myjącodezynfekującego opracowaną przez jego producenta. sterylizacja Każdorazowo przed sterylizacją i użyciem wyrobu, należy poddać go kontroli: wyrób powinien być sprawny, bez toksycznych związków jako pozostałości procesów dezynfekcji i sterylizacji oraz bez uszkodzeń struktury materiału (pęknięcia, odłamania, zgięcia, łuszczenie). Należy pamiętać, że sterylizacja nie zastępuje czyszczenia! Wyroby wykonane z tworzyw sztucznych (PEEK, PTFE, POM-C) mogą być sterylizowane każdą inną dostępną zwalidowaną w danym ośrodku metodą sterylizacji, gdzie temperatura sterylizacji nie jest wyższa niż 140 C. Sterylizację narzędzi chirurgicznych należy przeprowadzić przy użyciu urządzeń i w warunkach zgodnych z obowiązującymi normami. Narzędzie powinno być sterylizowane w sterylizatorach parowych, w których czynnikiem sterylizującym jest para wodna. Zalecane parametry sterylizacji parowej: temperatura min. 134 C, ciśnienie 2 atm. powyżej ciśnienia atmosferycznego (nadciśnienie). Należy bezwzględnie przestrzegać powyższych parametrów sterylizacji. Dopuszcza się sterylizację wyrobów metodami zwalidowanymi, stosowanymi przez sterylizatornie. Trwałość i wytrzymałość narzędzi zależy w dużym stopniu od sposobu ich użytkowania. Ostrożne, staranne i zgodne z przeznaczeniem użytkowanie chroni wyrób przed uszkodzeniami i wydłuża jego żywotność. Jeżeli niniejsza instrukcja okaże się niejasna, należy skontaktować się z producentem, który zobowiązuje się do udzielenia wszelkich niezbędnych informacji. ktualizowane INSTRUKCJE STOSOWNI znajdują się na stronie internetowej: www.chm.eu IFU-I-001/14; Data weryfikacji: Styczeń 2014 SYMBOL TRNSLTION OBJŚNIENI SYMBOLI ПОЯСНЕНИЕ ОБОЗНАЧЕНИЙ EXPLICCIÓN DE LOS SÍMBOLOS SYMBOLERKLÄRUNG SYMBOLY PŘEKLDY Do not resterilize Nie sterylizować ponownie Не стерилизовать повторно No reesterilizar Nicht resterilisieren Nepoužívejte resterilizaci Do not reuse Nie używać powtórnie Не использовать повторно No reutilizar Nicht wiederverwenden Nepoužívejte opakovaně Sterylized using irradiation Sterylizowany przez napromieniowanie Стерилизация облучением Esterilizado mediante radiación Sterilisiert durch Bestrahlung Sterilizovat zářením Sterylized using ethylene oxide Sterylizowany tlenkiem etylenu Стерилизация окисью этилена Esterilizado mediante óxido de etileno Sterilisiert mit Ethylenoxid Sterilizovat ethylenoxidem Manufacturer: ChM Sp. z o.o. Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., Poland tel.: +48 85 713-13-20 fax: +48 85 713-13-19 e-mail: chm@chm.eu www.chm.eu Do not use if package is damaged Nie używać jeśli opakowanie jest uszkodzone Не используйте при поврежденной упаковке No utilizar si el envase está dañado Nicht verwenden falls Verpackung beschädigt ist Nepoužívejte, pokud je obal poškozen Non-sterile Niesterylny Нестерильно No estéril Unsteril Nesterilní STERILE R STERILE EO NON STERILE Catalogue number Numer katalogowy Номер по каталогу Número de catálogo Katalognummer Katalogové číslo REF Material Materiał Материал Material Material Materiál Mat: Batch code Kod partii Код партии Código de lote Chargennummer Číslo šarže LOT Quantity Ilość Количество Cantidad Menge Množství Qty: Caution Ostrzeżenie Предупреждение dvertencia Vorsicht Varování Consult instruction for use Zajrzyj do instrukcji używania Смотри инструкцию по применению Consultar instrucciones de uso Siehe die Gebrauchsanweisung Řiďte se návodem k použití Use by Użyć do Срок годности Fecha de caducidad Verwenden bis Použijte do
ChM Sp. z o.o. Lewickie 3b 16-061 Juchnowiec K. Polska tel. +48 85 713-13-20 fax +48 85 713-13-19 e-mail: chm@chm.eu 4 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI RMIENNEJ 6 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI GWOŹDŹMI KRĘTRZOWYMI 7 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI PRZEDRMIENI I STRZŁKOWEJ 8 DYNMICZNY STBILIZTOR BIODROWY (DSB) / KŁYKCIOWY (DSK) 9 STBILIZTOR KRĘGOSŁUP 10 STBILIZTOR ZEWNĘTRZNY 11 INSTRUKCJ PROTEZ KRĘGOWYCH I MIĘDZYKRĘGOWYCH 15 USTWIK KĄTOWY PISZCZELOWY I UDOWY 17 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI PISZCZELOWEJ I UDOWEJ GWÓŹDŹ TELESKOPOWY 18 REKONSTRUKCJ WIĘZDŁ KRZYŻOWEGO [CL] 19 PRZESZCZEPINIE BLOCZKÓW KOSTNYCH 20 ENDOPROTEZ GŁOWY KOŚCI PROMIENIOWEJ KPS 21 OTWRT OSTEOTOMI KLINOW 22 PŁYTKI BLOKOWNE 23 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI UDOWEJ [metoda wsteczna] 24 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI UDOWEJ 25 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI PISZCZELOWEJ 27 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI PISZCZELOWEJ [metoda wsteczna] 28 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI UDOWEJ GWOŹDŹMI KRĘTRZOWYMI 29 PŁYTKI SZYJNE 30 PŁYTK RMIENN BLIŻSZ 31 PŁYTK UDOW BLOKOWN 32 4,0 ChLP PŁYTKI DO DLSZEJ CZĘŚCI KOŚCI PROMIENIOWEJ 33 ŚRUBY KOMPRESYJNE 34 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI UDOWEJ GWOŹDŹMI NTOMICZNYMI 35 STBILIZCJ KRĘGOSŁUP 36 USUWNIE WKRĘTÓW ChLP 37 STBILIZCJ SPOJENI ŁONOWEGO 38 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI PISZCZELOWEJ GWOŹDŹMI CHRFIX2 39 SYSTEM IDS 40 KLTKI MIĘDZYKRĘGOWE PLIF PEEK CGE 42 PŁYTK MOSTKOWO-ŻEBROW 43 ŚRÓDSZPIKOW OSTEOSYNTEZ KOŚCI RMIENNEJ 45 PŁYTKI REKONSTRUKCYJNE - ZESPOLENIE MIEDNICY 47 PŁYTKI BLOKOWNE 5,0ChLP 48 PŁYTKI BLOKOWNE 7,0ChLP 54 KLTKI MIĘDZYKRĘGOWE BLOKOWNE LIF PEEK 55 GWÓŹDŹ ŚRÓDSZPIKOWY ELSTYCZNY DL DZIECI 56 KLTKI MIĘDZYKRĘGOWE TLIF PEEK DZIŁ HNDLOWY tel.: + 48 85 713-13-30 38 fax: + 48 85 713-13-39