Załącznik nr 1 do SIWZ. Opis przedmiotu zamówienia



Podobne dokumenty
Wymagania dotyczące analizatora

Toruń, dnia r. SSM.DZP

Opis przedmiotu zamówienia

Grupa krwi. Screening przeciwciał. Próba zgodności

Analizator :... ( podać nazwę producenta, model) Parametr

Pozostałe zapisy SIWZ nie ulegają zmianie.

SZPITAL MIEJSKI im. Jana Garduły w Świnoujściu sp. z o. o. Świnoujście, 08/11/2017r.

Oferowana ilość pełnych opakowań. Nr katalogowy. wielkość opakowania

Specyfikacja techniczno-cenowa. Wymagania dla aparatury przeznaczonej do badań mikrometodą kolumnową

Załącznik nr 1A do SIWZ SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Ilość opakowań odczynnika konieczna do wykonania 4-letniej ilości badań (zaokraglona w górę do pełnego opakowania)

Wielkość opakow. Szt. Liczba opakowań

Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia:

FORMULARZ OFERTY. Dane Wykonawcy:... Adres (siedziba) Wykonawcy:... Tel... Fax NIP:... REGON:...

PAKIET II SYSTEM DO BADANIA HORMONÓW, MARKERÓW NOWOTWOROWYCH I WAŻNYCH DIAGNOSTYCZNYCH BIAŁEK Z A P O T R Z E B O W A N I E

Wykonawca:... Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 ODCZYNNIKI

Specjalistyczny Szpital im. E. Szczeklika Tarnów ul. Szpitalna 13 -

FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY

ZP/220/106/17 Parametry wymagane dla zadania nr 1 załącznik nr 4 do formularza oferty PO MODYFIKACJI

Polska-Kraków: Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi 2013/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Załącznik nr 2 do SIWZ Pakiet nr 1- Odczynniki do Serologii Krwii Lp. Opis przedmiotu zamówienia - warunki wymagane Całkowita ilość zamawiana

AE/ZP-27-03/16 Załącznik Nr 6

Opis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganiami technicznymi i zestawieniem parametrów

Odpowiedź: Zaszła pomyłka. Termin realizacji zamówienia wynosi 24 miesiące.

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

OFEROWANE RODZAJE KART

Załącznik nr 1A do SIWZ SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

WYJAŚNIENIA nr 1 TREŚCI SIWZ

Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawa odczynników, krwinek wzorcowych do serologii grup krwi- metody probówkowe/szkiełkowe

Podpis Wykonawcy lub osoby upoważnionej. VAT (%) Wartość brutto. Wielkość opakowania Nr katalogowy Producent

Materiały kontrolne, zużywalne, pomocnicze i akcesoria

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY. Ogłoszenie nr N-2018 z dnia r.

PARAMETRY WYMAGANE ( GRANICZNE ) ANALIZATORA DO ELEKTROFOREZY BIAŁEK Nie spełnienie któregoś z parametrów granicznych powoduje odrzucenie oferty

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU OFERTY

Załącznik nr 2 do SIWZ

Cena jedn. netto zł. Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Razem x x x x x x x x

Wykonawca:... Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 ODCZYNNIKI

Pytania i Odpowiedzi do Przetargu na Odczynniki Laboratoryjne

Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak: P-M/Z/ /17 Data: r.

DIAGNOSTYKA SEROLOGICZNA

Zał Nr 1- Pak Nr 7- Analizator parametrów krytycznych 1 sztuka. Parametry oferowane. Parametry wymagane. Opis / Parametry wymagane

Część 1 - Materiały zużywalne - komory do zagęszczania PMR,

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

ODCZYNNIKI. KALIBRATORY i SUROWICE KONTROLNE**

Polska-Warszawa: Odczynniki laboratoryjne 2019/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Parametry graniczne dla analizatora immunochemicznego. Tak. Tak. Tak. Tak. Tak. Tak

DOSTAWY ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW DO DIAGNOSTYKI KLINICZNEJ Z DZIER

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Nr 13/13.

CZĘŚĆ 1: URZĄDZENIE DO AUTOMATYCZNEGO NANOSZENIA MATRYCY NA PŁYTKĘ MALDI WRAZ Z KOMPUTEREM STERUJĄCYM I OPROGRAMOWANIEM

Do wszystkich zainteresowanych,

Znak sprawy: 03/WOMP-ZCLiP/2011

im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Zabrze, ul. 3 Maja 13-15

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA, FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY

LAMPA ZABIEGOWO-OPERACYJNA SUFITOWA DWUCZASZOWA - 3 SZTUKI

Organizacja publicznej służby krwi w Rzeczpospolitej Polskiej i organizacja leczenia krwią i jej składnikami w podmiotach leczniczych

WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

POMPA INFUZYJNA 2-STRZYKAWKOWA - 10 SZTUK

PAKIET I SYSTEM DO BADANIA MORFOLOGII KRWI CBC/ 5DIFF/ RETIC i 3 DIFF Z A P O T R Z E B O W A N I E. LP. RODZAJ BADANIA* Analizator Liczba badań

DZIERŻAWA KOMPLETNEGO SYSTEMU RT-PCR (APARAT, KOMPUTER Z OPROGRAMOWANIEM, DRUKARKA, CZYTNIK KODÓW KRESKOWYCH, UPS)

S A M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J W S U L E C H O W I E

Wymagania Zamawiającego:

Organizacja leczenia krwią i jej składnikami w podmiotach leczniczych

Lp. Nazwa odczynnika Jednostka miary Ilość opakowań

Formularz ofertowy. Nazwa (Firma) Wykonawcy... Adres siedziby... Adres do korespondencji-... Tel...;fax NIP...; Regon...

Lp. Nazwa asortymentu Ilość

Specyfikacja techniczna

Tympanometr diagnostyczny 1szt

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Koszalinie KOSZALIN, ul.

ZAPROSZENIE DO SKŁADANIA OFERT

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Wykonawcy - wszyscy. Wałbrzych r. DZPZ/192/AR/08/08

Organizację leczenia krwią określa Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012r. Dz. U. z dnia 04 stycznia 2013 r. Poz.

TABELA NR 1 - ODCZYNNIKI. Ilość testów z 1 opak.

Czynnik V Leiden ( odporność na aktywne białko C ) 200

Opis przedmiotu zamówienia

Opis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganiami technicznymi i zestawieniem parametrów

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

Warszawa: OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

Załącznik nr 2.1 do SIWZ

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Testy Borrelia Western Blot wraz z dzierżawą odpowiedniej do tych testów aparatury. Borrelia Western Blot IgG

Polska-Poznań: Odczynniki laboratoryjne 2016/S

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników do koaguologii wraz z dzierżawą analizatorów.

Pakiet nr 1 Testy Borrelia Western Blot wraz z dzierżawą odpowiedniej do tych testów aparatury. Borrelia Western Blot IgG

SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA w postępowaniu o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego poniżej Euro na:

Opis przedmiotu zamówienia (parametry wymagane podane poniżej)

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Świętochłowicach

SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

PROJEKT UMOWY SPRZEDAŻY NR....TZ.AU.TP JK zamówienie w trybie przetargu nieograniczonego art. 39 ustawy Prawo zamówień publicznych Umowa z

Cena jednostkowa brutto 1 op. op. Cena brutto 1 op. op.

ZAKŁAD DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ I IMMUNOLOGII KLINICZNEJ WIEKU ROZOJOWEGO AM W WARSZAWIE.

Dotyczy videobronchoskopu

[D.24] FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie

bzp.uzp.gov.pl/in/zp400podgladopublikowanego.aspx?id= d9f6-4bc1-8b33-d2674cf89799

Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10

Przetarg nieograniczony na dostawę odczynników i materiałów eksploatacyjnych do laboratorium oraz dzierżawę analizatorów.

Transkrypt:

Załącznik nr 1 do SIWZ Przedmiot zamówienia obejmuje: Opis przedmiotu zamówienia 1. dostawę odczynników do Pracowni Immunologii Transfuzjologicznej do badań wykonywanych metodą testu mikrokolumnowego, 2. dzierżawę analizatora do badań immunohematologicznych wykonywanych metodą mikrokolumnową, oprogramowanie własne aparatu w języku polskim; 3. dzierżawę czytnika / wirówko czytnika / wirówki i czytnika (do badań wykonywanych manualnie urządzenie zastępcze sprzęt dostosowany do metodyki badań) - dostosowanego do ilości badań oraz do kart mikrokolumnowych; 4. dzierżawę sprzętu komputerowego wraz z oprogramowaniem niezbędnym do obsługi aparatu, czytnika oraz oprogramowanie umożliwiające gromadzenie danych o wykonanych badaniach i ich archiwizację i prowadzenie dokumentacji Pracowni Immunologii Transfuzjologicznej oraz wyników badań zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa; 5. dzierżawę sprzętu komputerowego wraz z oprogramowaniem umożliwiającym prowadzenie dokumentacji gospodarki krwią Bank Krwi, przychody / rozchody krwi i składników krwi, sprawozdawczość ze zużycia krwi; 6. dzierżawę zamrażarki do osocza; 7. pełną obsługę aplikacyjną i serwisową analizatora, zamrażarki do osocza, sprzętu pomocniczego, sprzętu komputerowego oraz oprogramowań; 8. szkolenie personelu z obsługi aparatów oraz oprogramowania. 1. Wymagania ogólne dotyczące przedmiotu zamówienia (podać/ potwierdzić / opisać) 1. Oferowany analizator wraz wyposażeniem oraz z materiałem kontrolnym i odczynnikami pochodzące od jednego producenta 2. Karty charakterystyki materiałów niebezpiecznych dla, dołączyć do oferty odczynników, materiału kontrolnego i innych materiałów zużywalnych, które w swoim składzie zawierają substancje niebezpieczne zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 roku w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz. U. 2005, 201.1674) oraz dokument potwierdzający brak substancji niebezpiecznych dla odczynników, które takich substancji nie zawierają zgodnie z Dyrektywą o Preparatach Niebezpiecznych nr 1999/45/EC dołączone do oferty 3. Odczynniki, karty oraz metodyka oznaczenia zgodne z przepisami wydanymi w roku 2011, p.t. Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania obowiązujące w jednostkach publicznej służby krwi pod red. M. Łętowskiej, wydanie II 4. Certyfikat zapewnienia jakości odczynników i materiału kontrolnego dołączone do każdej dostawy 5. Oferowane analizatory spełniające wymagania zawarte w Dyrektywie IVTV98/79/EC i posiadające oznaczenie symbolem CE 6. Dołączenie do zestawu analizatorów i komputera UPS podtrzymującego pracę aparatów w przypadku awarii zasilania przez okres min. 0,5 h. 7. Zapewnienie bezpłatnego autoryzowanego serwisu producenta / wytwórcy oferowanych analizatorów wraz z wyposażeniem oraz sprzętem komputerowym w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy., potwierdzić oświadczeniem dołączonym do oferty 8. Sprawowanie serwisu technicznego 24 godziny na dobę, przez 7 dni w tygodniu przez pracowników przeszkolonych do wykonywania napraw i instalacji oferowanych analizatorów oraz prowadzenia szkoleń. Czas oczekiwania na reakcję serwisu: nie dłużej niż 24 godziny., potwierdzić oświadczeniem i certyfikatami dołączonymi do oferty 9. Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP, podać dane teleadresowe: adres, telefon, faks, imiona i nazwiska, nr telefonu osób obsługujących serwis techniczny 10. Okresowe przeglądy techniczne, konserwacji i walidacji analizatorów w okresie obowiązywania umowy według zaleceń producenta, na koszt Wydzierżawiającego 11. Gwarancja producenta / wytwórcy analizatorów wraz z wyposażeniem oraz sprzętem komputerowym i oprogramowaniem w okresie obowiązywania umowy 12. Informacja na temat toksyczności odpadów medycznych, dołączyć do oferty 1

powstałych w procesie diagnostycznym wraz z określeniem sposobu ich utylizacji 13. Termin dostaw odczynników na CITO nie dłuższy niż 24 godziny 14. Pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w, dołączyć do oferty Warszawie lub innej jednostki opiniotwórczej z Unii Europejskiej dotycząca metody oznaczania odczynników, oprogramowania zarządzającego bankiem krwi i pracownią immunologii transfuzjologicznej 15. Oprogramowanie umożliwiające prowadzenie dokumentacji Pracowni Immunologii Transfuzjologicznej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 19.01.2009 roku w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz. U. 2006r., poz. 61435) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 roku w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarnych i całodobowych świadczeń zdrowotnych, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami. Oprogramowanie umożliwiające drukowanie ksiąg laboratoryjnych oraz wyników badań zgodnie z w/w aktami prawnymi. W przypadku braku możliwości wydruku z w/w oprogramowania wyniku kwalifikującego do podania immunoglobuliny anty RhD możliwość sporządzenia wydruku np. w wersji Word. 16 Odczynniki i testy mikrokolumnowe transportowane w warunkach monitorowanych, nie mających wpływu na jakość transportowanego towaru. Monitorowanie warunków transportu z możliwością wglądu przez odbiorcę dostawy. 17. Charakterystyki i metodyki wykonania testów dostarczone wraz z pierwszą dostawą 18. Termin ważności odczynników nie krótszy niż 4 miesiące licząc od daty dostawy do Zamawiającego. Termin ważności krwinek wzorcowych nie krótszy niż 4 tygodnie licząc od daty dostawy do Zamawiającego 19. Testy mikrokolumnowe przechowywane w warunkach temperatury pokojowej do 25 stopni Celsjusza (warunek uzależniony od możliwości magazynowych Zamawiającego) 2. Odczynniki i karty mikrokolumnowe, dołączyć oświadczenie do oferty (podać/ potwierdzić / opisać) I. Oznaczenia grup krwi 1. Karty i odczynniki do oznaczania grup krwi u dorosłych (oznaczenie antygenów układu AB0 + Rh, odwrotność grupy oraz przeciwciała odpornościowe) na oznaczenie 18800 badań Test powinien zawierać odczynniki monoklonalne anty-a, anty-b, anty DVI+, anty DVI- oraz możliwość oznaczenia izoaglutynin grupowych A1, B 2. Karty i odczynniki do oznaczenia grupy krwi u noworodków (oznaczenie antygenów układu AB0, Rh, BTA i autokontroli) na oznaczenie 10800 badań 3. Oznaczenie antygenów układu AB0 i Rh (półtest) na oznaczenie 4800 badań (inne klony anty-a, anty-b niż w punkcie 1 przepisy IHIT oraz Ministerstwo Zdrowia) II. Oznaczenia prób zgodności 1. Karty i odczynniki na oznaczenie prób zgodności u osób dorosłych (kontrola grupy krwi u dawcy i biorcy, oznaczenie przeciwciał odpornościowych, próba zgodności na oznaczenie 14000 badań kontrola grupy dawcy A, B, DVI+ 14000 badań kontrola grupy biorcy A, B, DVI- 9200 badań - zgodnie z przepisami IHIT oraz Ministerstwa Zdrowia. III. Wykrywanie przeciwciał 1. Karty i odczynniki do wykrywania przeciwciał odpornościowych na oznaczenie 40000 badań PTA (każde badanie na minimum 3 krwinki wzorcowe) badanie przeglądowe suma; u kobiet w ciąży, do obsługi immunoprofilaktyki, próba zgodności, grupa krwi 2. Karty i odczynniki do identyfikacji przeciwciał na oznaczenie: w teście PTA 2000 badań w teście enzymatycznym 1600 badań (panel minimum 10 krwinek) 2

IV. Oznaczenie BTA 1. Karty i odczynniki do oznaczenia BTA na oznaczenie 600 badań BTA IgG, C3d 600 badań BTA IgG, C3d, C3b, Iga, IgM 48 badań V. Krwinki wzorcowe w abonamencie dostarczane sukcesywnie w ilości odpowiedniej do liczby badań VI. Odczynniki i karty oraz materiał kontrolny do kontroli jakości prowadzonej każdego dnia Odczynniki i karty oraz materiał kontrolny do kontroli międzynarodowej program porównawczy VII. Odczynniki i karty do oznaczenia fenotypu układu Rh+ K+ Cw (Cw dopuszcza się odczynniki pochodzenia ludzkiego oddzielne karty, C, c, E, e, K monoklonalne) na oznaczenie 1000 badań VIII. Sprzęt pomocniczy w ilości potrzebnej do wykonania badań manualnych IX. Odczynniki/płyny i inne akcesoria konieczne do działania analizatora X. Do kalkulacji wymagane są pełne opakowania uwzględniające termin ważności odczynników (min. 4 miesiące na odczynniki i karty z wyjątkiem krwinek, termin ważności krwinek wzorcowych min. 4 tygodnie od daty dostawy TAK 3. Odczynniki (podać/ potwierdzić / opisać) 1. Badanie grupy krwi na kartach metodą mikrokolumnową (anty-, podać nazwy klonów A,anty-B oraz anty-d (dwoma różnymi klonami w tym jeden nie wykrywający kategorii DVI)); izoaglutynin grupowych na krwinkach A1,B). Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. 2. Oznaczanie grupy krwi noworodka z użyciem dwóch serii, podać nazwy klonów odczynników monoklonalnych anty-a, anty-b (każdy z różnych klonów o innej swoistości) oraz anty-dvi+ i anty-dvimikrometodą kolumnową. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. Podać nazwy zastosowanych klonów 3. Grupy krwi układu AB0 z użyciem dwóch serii odczynników, podać nazwy klonów monoklonalnych anty-a, anty-b z różnych klonów komórkowych do manualnego systemu "back-up" 4. Badanie przeglądowe przeciwciał pośrednim testem antyglobulinowym. Mikrokolumny wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną. 5. Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi pośredni test antyglobulinowy 6. Oznaczanie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-, podać nazwy klonów A, anty-b, anty-dvi(-)) oraz dawców (anty-a, anty-b, anty-dvi (wykrywający kategorię DVI) zgodnie z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. 7. Badanie bezpośredni test antyglobulinowy w zakresie: anty-igg-anty-c3d oraz anty-igg, anty-m, anty-iga,anty-c3c, anty C3d-na jednej karcie odczynniki naniesione przez producenta 8. Wykonawca zapewnia karty i odczynniki do identyfikacji przeciwciał z użyciem panelu min. 10 krwinkowego w PTA-LISS oraz test enzymatyczny. 9. Wykonawca zapewnia karty i odczynniki do mianowania przeciwciał 10. Oznaczanie fenotypu Rh + Cw, np. C, c, E,e,K (monoklonalne) odczynniki naniesione przez producenta Cw odczynnik ludzki 11. Mikrokarty składające się z 6 mikrokolumn wypełnione żelowym podłożem separującym 12. Odczynniki gotowe do użycia. 13. Surowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi naniesione na kolumienki przez producenta 14. Krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał gotowe do użycia (do test enzymatyczny już papainowane), zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej 15. Krwinki wzorcowe zaoferowane w ilości potrzebnej do wykonania przedstawionych w zadaniu rodzajów i ilości badań 16. Termin ważności minimum 4miesiące dla oferowanych odczynników z wyjątkiem krwinek wzorcowych 4 tygodnie od daty dostawy 17. Dostawa odczynników wg harmonogramu zalecane transportem monitorowanym pod względem temperatury i innych warunków 3

transportu ( aby zapewnić,że nie wpłynęły na jakość odczynników) jako załącznik wydruk z ostatniej dostawy 18. Oferowane karty, odczynniki i krwinki wzorcowe muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim 19. Każde jednostkowe opakowanie opisane: nazwa, seria, termin ważności 20. Przy każdej serii dostarczanych odczynników ulotka producenta potwierdzająca skład I klonu i II klonu/dwa różne klony/ 21. Certyfikaty kontroli jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników w każdej dostawie 22. Możliwość zamiany rodzajów kart w ramach umowy w zależności od potrzeb zamawiającego 23. Temperatura przechowywania kart pokojowa uwarunkowane możliwościami magazynowymi zamawiającego. 24. Metodyki w języku polskim do każdego rodzaju testów 25. Pozytywna opinia o testach mikrokolumnowych w żelu z Instytutu Hematologii i Transfuzjiologii z Warszawy lub innej jednostki opiniotwórczej z Unii Europejskiej 26. Metodyka pozwalająca na eliminowanie płukania krwinek czerwonych na każdym etapie procedury zawiesina krwinek czerwonych w teście PTA-LISS poniżej 1% 27. Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do używania automatycznego urządzenia dla wszystkich elementów systemu 28. Zewnątrzlaboratoryjna międzynarodowa /krajowa kontrola jakości 4 razy do roku potwierdzona certyfikatem. Program badań porównawczych. 29. Kalkulacja powinna obejmować wszystkie materiały zużywalne (końcówki do systemu manualnego) i odczynniki dodatkowe (LISS, enzym proteolityczny, roztwory niezbędne do pracy automatu) oraz krwinki firmowe gotowe do użycia (do oznaczania izoaglutynin grupowych, do badania przeglądowego przeciwciał papainowane i zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej). 30. Wszystkie odczynniki i materiały zużywalne od jednego producenta. 4. Dzierżawa automatycznych analizatorów do badań immunotransfuzjologicznych wraz z wyposażeniem (podać/ potwierdzić / opisać) 1. Producent, podać 2. Nazwa i typ, podać 3. Kraj pochodzenia, podać 4. Rok produkcji : 2011, 2012, 2013, podać rok 5. Urządzenie fabrycznie nowe zaopatrzone w zewnętrzny system podtrzymywania napięcia - UPS 6. Dokumenty dopuszczające do obrotu okazane na każdorazowe żądanie Dzierżawcy w terminie 5 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania I. Parametry ogólne 1. Automatyczny analizator wykonujący całą procedurę badania od pobrania materiału z badanej próbki do przesłania wyniku do komputera w technice mikrotestów kolumnowych. Karty zawierające 6 kolumn wypełnionych żelowym podłożem separującym. Metoda oparta na aglutynacji krwinek czerwonych. Analizator przystosowany do pracy ciągłej 24h/7 dni w tygodniu bez potrzeby wyłączania. 2. Analizator wolnostojący lub analizator dostarczony z przeznaczonym pod niego mobilnym stołem (dopuszczonym certyfikatem do pracy w medycznym laboratorium analitycznym o nośności dostosowanej do wagi kompletnego urządzenia) 3. Analizator z dostępną funkcją wykonywania badań pilnych bez czasu oczekiwania na zakończenie aktualnie trwających procesów na pokładzie analizatora (tryb swobodnego dostępu lub minimum dwa niezależne automatyczne tory wykonywania oznaczeń ). 4. Zapewnienie manualnego back-up (system manualny) pracującego na takich samych odczynnikach-pełny osprzęt: wirówki, inkubatory, wirówko-czytnik, pipetory 2 szt, stanowiska do pracy-2 szt, dozowniki 2 szt itp. 5. Automatyczny analizator wykonujący następujące badania w technice aglutynacji kolumnowej (kolumny wypełnione odczynnikami monoklonalnymi): - grupa krwi układu AB0 z użyciem jednej serii odczynników, podać nazwę i nr dokumentu, opisać, opisać, opisać, opisać 4

monoklonalnych anty-a, anty-b, anty-dvi(-), anty-dvi (VI+) Podać nazwy klonów (drugi klon) - przeciwciała grupowe do grupy krwi izoaglutyniny A1,B - badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA-LISS) przy użyciu 3 krwinek wzorcowych.mikrokarty zawierające 6 kolumn. - badanie grupy krwi noworodka anty-a, anty-b, anty-ab, anty-d( jeden z odczynników musi wykrywać kategorię DVI(- _), ctl, BTA- dwie serie odczynników pochodzących z dwóch Podać nazwy klonów różnych klonów. - potwierdzenie grupy krwi w zakresie anty-a,anty-b, anty-d kategoria DVI(-) dla biorców oraz DVI(+) dla dawców Podać nazwy klonów odczynniki naniesione na kolumny przez producenta - badanie próby zgodności w środowisku PTA-LISS w pełni automatycznie - Bezpośredni Test Antyglobulinowy w zakresie: anty-igg-anty-c3d oraz anty-igg, anty-m, anty-iga,anty- C3c, anty C3d-na jednej karcie odczynniki naniesione przez producenta - Identyfikacja przeciwciał na panelu min. 10 krwinkowym w PTA oraz test enzymatyczny - Oznaczanie fenotypu Rh + Cw, np. C, c, E,e,K(monoklonalne) odczynniki naniesione przez producenta Cw odczynnik ludzki. - autokontrola w teście PTA-LISS oraz w teście enzymatycznym w sposób w pełni automatyczny (wykonywana w identycznych warunkach enzymatycznych i środowisku LISS w przypadku pozytywnych wyników w badaniu przeglądowym przeciwciał) 7. Wydajność analizatora minimum 20 badań grup krwi z badaniem przeciwciał, lub minimum 30 badań przeglądowych przeciwciał odpornościowych. 8. Możliwość pracy na probówkach o średnicy 10-16 mm umieszczonych w jednym statywie 9. Pozytywna identyfikacja badanych próbek i odczynników poprzez kody kreskowe zawierające numer serii i datę ważności 10. Akceptacja różnych systemów kodów kreskowych-dostawca dostarcza wraz z aparatem czytniki kodów kreskowych. 11. Automatyczny analizator zgłaszający stan alarmowy, jeżeli ilość odczynników nie jest wystarczająca do wykonania zaplanowanych badań. Monitoring załadowanych na pokład analizatora odczynników. 12. Wymagany wbudowany system kontroli jakości dla poszczególnych modułów automatycznego analizatora (wirówki: kontrola prędkości wirowania, inkubatora: temperatura inkubacji, systemu pipetującego: objętość pipetowania) oraz odczynników 13. Analizator posiadający w pełni automatyczny back-up w przypadku uszkodzenia/zatkania igły pipetującej. Możliwość zaoferowania zamiennego analizatora o identycznych parametrach w przypadku wystąpienia wyżej opisanej sytuacji. 14. Kompletna rejestracja czynności operatora, użytych próbek badanych i wykonanych testów 15. Archiwizacja wyników badań (protokół badania i obraz bezpośredni mikrokolumny) system kontroli niezgodności z wynikami archiwum. Oprogramowanie umożliwiające rejestrację badań wykonanych manualnie (również obraz bezpośredni mikrokolumn) 16 Zapewnienie pełnego manualnego back-up (system manualny) pracującego na takich samych odczynnikach z czytnikiem lub wirówko-czytnikiem mikrokart zapewniającym pełną archiwizację obrazu. Parametry czytnika: - zdjęcie wykonane w maks. 2 sek. - odczyt jednostronny lub dwustronny - pozytywna identyfikacja każdej mikrokarty (Barcode system) w oparciu o pracę czytnika na oryginalnych barkodach kart Parametry wirówko-czytnika: - pojemność min. 12 mikrokart - automatyczna kontrola równowagi rotora - stały czas wirowania - pozytywna identyfikacja każdej mikrokarty - identyfikacja i odczyt 12 mikrokart w max. 5 min. 17. Automatyczny start analizatora po włożeniu próbki do analizatora 18. Możliwość wykonania badań z próbek pediatrycznych min 5

objętość materiału badanego 50ul 19. Automatyczne rozpoznawanie przez analizator skrzepów oraz zakorkowanych probówek, co niweluje możliwość uszkodzenia igły 20. Możliwość ciągłego doładowywania próbek, odczynników, płynów eksploatacyjnych bez przerwania pracy analizatora. 21. Możliwość wymiany igły przez użytkownika analizator zaopatrzony w automatyczna możliwość autokalibracji igieł. 22. Automatyczne usuwanie zużytych kart przez analizator. Pojemnik na odpady na pokładzie analizatora. 23. Zabezpieczenie przed kontaminacją np. analizator wykorzystujący pojemniki jednorazowe do zawieszania probówek 24. Automatyczne wykonywanie kopii bezpieczeństwa przez analizator, dla wszystkich wyników badań. 25. Odczyt mikrokart jedno- lub dwustronny. 26. Możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora II. Warunki serwisu 1. Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP, podać dane teleadresowe 2. Bezpłatny autoryzowany serwis producenta oferowanego analizatora lub jakiegokolwiek elementu składowego zestawu komputerowego stanowiącego wyposażenie analizatora ( w tym zamrażarki do osocza) w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy, a w przypadku częstej awaryjności wymiana analizatora lub jakiegokolwiek elementu składowego zestawu komputerowego stanowiącego wyposażenie analizatora 3. Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw max. 24 godziny ( w tym soboty, niedziele i święta). W przypadku przedłużającej się naprawy powyżej 24 godzin Wydzierżawiający zobowiązany jest do wskazania innego wykonawcy badań. Koszt badania nie może przekroczyć cen wynikających z umowy przetargowej na dostawę odczynników do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej nr./gpsk/13; w przypadku przekroczenia wyznaczonej kwoty różnicę zobowiązany jest pokryć Wydzierżawiający. 4. Możliwość zgłaszania awarii dyspozycyjność autoryzowanego serwisu technicznego 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu (w tym soboty, niedziele i święta) 5. Dostawa analizatora w terminie 14 dni od dnia podpisania umowy 6. Zwrócenie urządzenia Wydzierżawiającemu po wygaśnięciu lub rozwiązaniu umowy w stanie niepogorszonym, z uwzględnieniem stopnia amortyzacji, na podstawie protokołu zdawczo odbiorczego w terminie nie krótszym niż 7 dni III. Szkolenia 1. Po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru szkolenie poinstalacyjne dla personelu dzierżawcy w liczbie 25 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzenia potwierdzone certyfikatem. 2. Instrukcja obsługi w języku polskim oraz kompletna dokumentacja techniczna niezbędna do prawidłowego korzystania z urządzeń, dostarczona wraz z dostawą analizatorów 5. Zamrażarka do osocza będąca na wyposażeniu analizatora do badań z zakresu immunohematologii transfuzjologicznej wymagania ogólne (podać/ potwierdzić / opisać) 1. Producent, podać 2. Nazwa i typ, podać 3. Kraj pochodzenia, podać 4. Rok produkcji : 2011, 2012, 2013, podać rok 5. Dokumenty dopuszczające do obrotu okazane na każdorazowe żądanie Dzierżawcy w terminie 5 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania, podać nazwę i nr dokumentu I. Parametry ogólne 1. Zamrażarka niskotemperaturowa, pożądana temperatura: 40 C 2. Szafowa, szufladowa, szuflady przejrzyste, pozwalające widzieć 6

zawartość 3. Pojemność 270 300 litrów 4. Precyzyjny sterownik temperatury z możliwością ustawienia temperatury i progów alarmowych 5. W przypadku temperatury poza ustawionym zakresem alarm dźwiękowy 6. Możliwość podłączenia do systemu monitorowania temperatury 6. Oprogramowanie do zarządzania pracownią immunohematologii transfuzjologicznej i bankiem krwi 2 licencje: Oprogramowanie zarządzające gospodarką krwi do Banku Krwi z niezbędnym systemem i komputerowym współpracujące z informatycznym systemem szpitala Eskulap wraz z podłączeniem i zintegrowaniem 6.2. Oprogramowanie zarządzające Pracownią Immunologii Transfuzjologicznej współpracujące z informatycznym systemem szpitala Eskulap wraz z podłączeniem i zintegrowaniem. (podać, potwierdzić, opisać) 1. Polskojęzyczne oprogramowanie dla banku krwi z niezbędnym zestawem komputerowym 2 zestawy: 1.1 Podłączenie pracowni immunologii do oprogramowania Banku Krwi -zintegrowany system zarządzania pracownią i bankiem krwi. 1.2. Oprogramowanie komputera sterującego i oprogramowanie komputera zarządzającego tylko w języku polskim 1.3. Zapewnienie osprzętu: czytniki kodów kreskowych, drukarka kodów, drukarka laserowa 2 sztuki 1.4. Rejestracja dokumentów Szpitalnego Banku Krwi 1.5. Możliwość manualnej rejestracji wyników badań 1.6. Gospodarka komponentami krwi m.in. elektroniczna książka przychodów i rozchodów krwi z możliwością wydruku 1.7. Zarządzanie bazą danych pacjentów i dawców 1.8. Śledzenie historii każdego komponentu krwi 1.9. Prowadzenie kompletnej historii transfuzji każdego pacjenta. 1.10. Dowolne formułowanie wyników i wydruków dla protokołów wymaganych w pracowni (ksiąg laboratoryjnych pracowni transfuzjologicznej i dla banku krwi zgodnie z obowiązującymi przepisami i zaleceniami Hit w Warszawie. 1.11. Tworzenie raportów gospodarki krwią i opracowywanie statystyk, np. zestawienia preparatów, zleceniodawców, oddziałów, badań. 1.12. Zapewniający tworzenie kopii bezpieczeństwa 1.13. Możliwość bezpiecznej transmisji do zewnętrznego systemu komputerowego 1.14. Archiwizacja wyników wraz z opisami i uwagami 1.15. Możliwość wystawiania rachunków, zestawień badań i komponentów krwi do rachunków / zalecane fakturowanie 1.16. Możliwość sporządzania wydruków, które nie są generowane automatycznie z oprogramowania, np. zakwalifikowania do podania immunoglobuliny., dnia 2013 roku (nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) 7

8