Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia:

Transkrypt

1 Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą mikrokolumnową wraz z dzierżawą zestawu manualnego oraz czytnika kart umożliwiającego przesył wyników badań w postaci wyników i obrazów reakcji do systemu laboratoryjnego e-lab oraz dostawa odczynników do badań laboratoryjnych dla laboratorium Powiatowego Zespołu Szpitali w Oleśnicy OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU dostawy Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Powiatowy Zespół Szpitali w Oleśnicy, ul. Armii Krajowej 1, Oleśnica, woj. dolnośląskie, tel , faks Adres strony internetowej zamawiającego: I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej. SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą mikrokolumnową wraz z dzierżawą zestawu manualnego oraz czytnika kart umożliwiającego przesył wyników badań w postaci wyników i obrazów reakcji do systemu laboratoryjnego e- lab oraz dostawa odczynników do badań laboratoryjnych dla laboratorium Powiatowego Zespołu Szpitali w Oleśnicy. II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy. II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą mikrokolumnową wraz z dzierżawą zestawu manualnego oraz czytnika kart umożliwiającego przesył wyników badań w postaci wyników i obrazów reakcji do systemu laboratoryjnego e-lab oraz dostawa odczynników do badań laboratoryjnych dla laboratorium Powiatowego Zespołu Szpitali w Oleśnicy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 i 3 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na poszczególne pakiety: Pakiet nr 1 - dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą mikrokolumnową wraz z dzierżawą zestawu manualnego oraz czytnika kart umożliwiającego przesył wyników badań w postaci wyników i obrazów reakcji do systemu laboratoryjnego e-lab Pakiet nr 2 - dostawa odczynników do badań laboratoryjnych. II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): , ,

2 II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 2. II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie. II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 24. SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW III.3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania III.3.2) Wiedza i doświadczenie III.3.3) Potencjał techniczny III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa o Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

3 III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć: III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia; aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej; III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: inne dokumenty a) oświadczenie, że Wykonawca posiada w zakresie oferowanych wyrobów dokumenty zezwalające na ich wprowadzenie do obrotu i stosowania. b) deklaracja CE do każdego produktu - jeżeli jest wymagana c) ulotki odczynnikowe z informacją nt. klonów odczynników użytych w kartach (dotyczy Pakietu nr 1) d) do oferty należy dołączyć dokumenty potwierdzające spełnienie warunków/parametrów wymaganych (dotyczy Pakietu nr 1 i 2) e) instrukcje obsługi sprzętu z podaniem producenta (dotyczy Pakietu nr 1) f) dokument autoryzacji serwisu przez producenta sprzętu (dotyczy Pakietu nr 1) g) wydruki obrazów reakcji z czytnika (dotyczy Pakietu nr 1) III.6) INNE DOKUMENTY

4 Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) Oferta musi również zawierać następujące dokumenty i oświadczenia: a) wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (odpowiednio załącznik nr 2 i/lub 3 do SIWZ) b) w przypadku reprezentowania Wykonawcy przez pełnomocnika, do oferty musi być załączony oryginał pełnomocnictwa lub jego kopia poświadczona notarialnie c) jeżeli odrębne przepisy nie wymagają wpisu do rejestru, do oferty należy dołączyć dokument, z którego będzie wynikało, że osoba, która podpisała ofertę jest upoważniona do reprezentowania firmy. SEKCJA IV: PROCEDURA IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena. IV.3) ZMIANA UMOWY przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian Zmiany niniejszej umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności, z zastrzeżeniem art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych i strony postanawiają, że jedyna dopuszczalna zmiana warunków umowy może dotyczyć ceny w części dotyczącej zmiany stawki podatku VAT oraz w przypadku niewyczerpania przez Zamawiającego wartości umowy w okresie jej trwania, Strony mają prawo do przedłużenia terminu obowiązywania umowy, bez zwiększania jej wartości. Strony dopuszczają również zmianę warunków umowy w zakresie numeru katalogowego produktu i nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów oraz wszelkich zmian umowy, o ile konieczność ich wprowadzenia będzie wynikała ze zmian w obowiązujących przepisach prawa. IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Powiatowy Zespół Szpitali ul. Armii Krajowej Oleśnica. IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: godzina 09:00, miejsce: Powiatowy Zespół Szpitali ul. Armii Krajowej Oleśnica piętro IV, pokój 9. IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

5 IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:. IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Pakiet nr 1 - dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą mikrokolumnową wraz z dzierżawą zestawu manualnego oraz czytnika kart umożliwiającego przesył wyników badań w postaci wyników i obrazów reakcji do systemu laboratoryjnego e-lab. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Badania przegladowe przeciwciał w teście PTA-LISS (przy grupach krwi osób dorosłych oraz biorców) - ilość: Krwinki wzorcowe do testu PTA-LISS zawieszone w LISS, maksymalne opakowanie jednostkowe - 3x10ml. - ilość: Właściwa próba zgodności w teście PTA -LISS (liczba dawców) - ilość: Karty do grupy krwi noworodka (A-B-DVI (-)-kontrola- BTA) - ilość: Potwierdzenie grupy krwi drugim klonem A-B-D (VI+) odczynnik anty-d wykrywa odmianę DVI - ilość: 576 Badania dodatkowe (zdalna autoryzacja przy pomocy systemu laboratoryjnego): 6. Grupa krwi osób dorosłych w zakresie A-B-D(VI-)- D(VI+)/ izoaglutyniny A1-B - ilość: Grupa krwi biorców w zakresie A-B-D(VI-) - ilość: Grupa krwi dawców w zakresie A-B-D(VI+) - ilość: 1440 Inne materiały zużywalne i dodatkowe odczynniki wymagane przy oznaczeniach 9. BTA z surowicą monowalentną anty-igg - ilość: Diluent do krwinek używany w mikrometodzie żelowej wg wskazań producenta 11. Końcówki do pipetora automatycznego - ilość: Wewnątrzlaboratoryjna codzienna kontrola jakości dla testów kolumnowych i klasycznych wg wskazań producenta Dzierżawa zestawu manualnego I. Zestaw manualny składający się z: - wirówka na 6-8 miejsc - 2 szt. - inkubator dedykowany do mikrokart z możliwością inkubacji głowicy wirówki - 1 szt. - pipeta dedykowana do systemu - 2 szt. - dozownik do diluentu w zakresie 0,5-1,0 ml - 2 szt. II. Zestaw do odczytu wyników mikrokart składający się z: - czytnika na pojedynczą mikrokartę - 1 szt. - zestaw komputerowy - 1 szt. - drukarka laserowa - 1 szt. - czytnik kodów kreskowych - 1 szt. Warunki graniczne (wymagane) dot. Pakietu nr 1 1. Karty do badania przeglądowego przeciwciał oraz prób zgodności serologicznej dawca - biorca, techniką mikrokolumnową, wypełnione żelem dekstranowym i poliwalentną surowicą antyglobulinową 2. Karty do oznaczania grup krwi u noworodków techniką mikrokolumnową, wypełnione żelem dekstranowym i odczynnikami monoklonalnymi anty-a; anty-b i anty_d/odczynnik nie wykrywający odmiany DVI/, z kolumnami do kontroli własnej oraz BTA 3. Karty do potwierdzania grup krwi noworodków techniką mikrokolumnową, wypełnione żelem dekstranowym i odczynnikami monoklonalnymi anty_a; anty-b i anty-d/odczynnik wykrywający odmianę DVI/Odczynniki anty-a i anty-b pochodzące z innych klonów niż odczynniki w kartach z pkt Karty do badania przeglądowego przeciwciał oraz prób zgodności serologicznej dawca - biorca, techniką mikrokolumnową, wypełnione żelem dekstranowym i monowalentną surowicą antyglobulinową anty-igg 5. Karty do badania grup krwi u dorosłych z

6 odczynnikami monoklonalnymi anty-a i anty-b (dwoma różnymi klonami), anty-d (odczynnikami monoklonalnymi DVI - i DVI+) oraz kolumnami do oznaczania izoaglutynin A1/B 6. Karty do badania grup krwi biorców z odczynnikami anty-a; anty-b i anty-d/odczynnik nie wykrywający odmian DVI/ 7. Karty do badania grup krwi biorców z odczynnikami anty-a; anty-b i anty-d/odczynnik wykrywający odmianę DVI/ 8. Odczynnik LISS odpowiedni do stosowanej metody 9. Krwinki wzorcowe do badania przesiewowego przeciwciał odpowiednie do stosowanej metody (gotowe do użycia) 10. Zestaw do codziennej, wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości testów mikrokolumnowych i klasycznych - osocze i krew pełna 11. Odczynniki, karty, krwinki wzorcowe oraz materiał do zewnątrz laboratoryjnej kontroli jakości pochodzące od jednego producenta, zapewniające walidację oferowanej metody. /Zamawiający nie będzie przeprowadzał walidacji metody w laboratorium, a jedynie codzienną kontrolę metody/ 12. Karty gotowe do użycia przechowywane w temp. Pokojowej 13. Karty składające się z 6 kolumn 14. Dostawa odczynników transportem monitorowanym pod względem zgodności z zaleceniami producenta 15. Zestaw do manualnego oznaczania przy użyciu mikrometody kolumnowej składający się z: - wirówki (6-8 miejsc) - 2 szt. - inkubatora dedykowanego do mikrokart - 1 szt. - pipety automatycznej zmienno pojemnościowej multidozującej dedykowanej do systemu (pojemności wymagane przy wykonywaniu badań) - 1 szt. - pipety elektronicznej zmienno pojemnościowej multidozującej dedykowanej do systemu (pojemności wymagane przy wykonywaniu badań) - 1 szt. - dozownik do diluentu w zakresie 0,5-1 ml - 2 szt. 16. Zestaw do odczytu wyników reakcji z koniecznością transmisji do systemu laboratoryjnego e-lab wyników w postaci obrazu składający się z: - czytnika na pojedynczą mikrokartę dedykowanego do kart - 1 szt. - oprogramowania czytnika z menu w języku polskim - zestawu komputerowego - 1 szt. - czytnika kodów kreskowych - 1 szt. - drukarki laserowej - 1 szt. 17. Instrukcje obsługi sprzętu oraz procedury wykonywania badań w języku polskim 18. Gwarancja i bezpłatny, autoryzowany przez producenta serwis i przeglądy okresowe sprzętu w okresie umowy 19. Czas reakcji serwisu i usunięcia usterki w przypadku awarii - maksymalnie 24 godziny. W przypadku braku możliwości usunięcia usterki w tym czasie Wykonawca zapewni nieodpłatnie w ciągu maksymalnie 24 godzin urządzenia zastępcze na czas usunięcia awarii. 20. Walidacja sprzętu do zainstalowania oraz bezpłatna walidacja okresowa zgodna z odpowiednimi przepisami (nie rzadziej niż 1 raz w roku) 21. Wykonawca zapewnia podłączenie sprzętu do LISS. Koszt podłączenia ponosi Wykonawca. W transmisji wymagany jest przesył wyników i obrazów reakcji. Zamawiający wymaga by w wysyłanym obrazie możliwe było rozróżnienie przez operatora kształtu kolumny, poziomu żelu, poziomy płynów reakcyjnych, obrazu wyniku reakcji oraz dodatkowych elementów mających wpływ na odczyt i interpretację wyniku np.: rozróżnienie podwójnej populacji krwinek, obecności włóknika. Wydruk z odczytu z oferowanego oprogramowania stanowi załącznik do oferty. 22. Kontrola zewnątrz laboratoryjna w zakresie antygenów grupowych oraz testów antyglobulinowych PTA-LISS i BTA, wykonywana kwartalnie (4 razy w roku) z wpisywaniem wyników online 23. Nieodpłatne przeszkolenie personelu Zamawiającego w siedzibie Zamawiającego. Niespełnienie wymaganych parametrów i warunków spowoduje odrzucenie oferty.. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): , ) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24. 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena. CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Pakiet 2 - Odczynniki do badań laboratoryjnych.

7 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Odczynnik May Grunwalda - ilość: 4000ml Wielkość opakowania jednostkowego ml 2. Odczynnik Giemsy - ilość: 3000 ml Wielkość opakowania jednostkowego ml 3. Odczynnik Pandyego - ilość: 1000ml Wielkość opakowania jednostkowego ml 4. Odczynik Nonne Apelta - ilość: 1000ml Wielkość opakowania jednostkowego ml 5. Odczynnik Rosina ml Wielkość opakowania jednostkowego ml 6. Odczynnik Ehrlicha - ilość: 1000 ml Wielkość opakowania jednostkowego ml 7. Odczynnik Mac Williama - ilość: 800 ml Wielkość opakowania jednostkowego ml 8. Odczynnik Turka - ilość: 500 ml Wielkość opakowania jednostkowego 100 ml 9. Zestaw odczynników do barwienia metodą Grama: Fiolet krystaliczny, Lugol, Odbarwiacz, Safranina - ilość zestawów: 8 Wielkość zestawu 4x250 ml. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): ) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24. 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.