Toruń, dnia r. SSM.DZP

Transkrypt

1 Toruń, dnia r. SSM.DZP Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń w serologii transfuzjologicznej metodą aglutynacji krwinek czerwonych. W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu r. pytaniem do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie:

2

3

4

5 Odpowiedź na pytanie: Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia w taki sposób, że w Załączniku nr 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: Warunki konieczne: Odczynniki Odczynniki do badań immunotransfuzjologicznych/automatycznego analizatora do badań immunotransfuzjologicznych kompatybilne z posiadanym sprzętem DiaMed 1. (automatyczny analizator Techno Twin Station, system manualny) Badanie grupy krwi na kartach metodą mikrokolumnową (anty-a, anty-b oraz anty-d (dwoma różnymi klonami w tym jeden nie wykrywający kategorii DVI)); izoaglutynin 2. grupowych na krwinkach A1, B). Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. Badanie przeglądowe przeciwciał pośrednim testem antyglobulinowym. 4. Mikrokolumny wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną. 5. Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi pośredni test antyglobulinowy Oznaczanie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-a, anty-b, anty- DVI(-)) oraz dawców (anty-a, anty-b, anty-dvi (wykrywający kategorię DVI)) zgodnie 6. z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. Badanie bezpośredni test antyglobulinowy w zakresie anty-iga, anty-igg, anty-igm, 7. anty-c3c, anty-c3d Mikrokarty składające się z 6 mikrokolumn wypełnione żelowym podłożem 8. separującym 9. Odczynniki gotowe do użycia. Surowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi naniesione na kolumienki 10. przez producenta Krwinki wzorcowe do wykrywania i identyfikacji przeciwciał gotowe do użycia 11. papainowane oraz zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej Krwinki wzorcowe zaoferowane w ilości potrzebnej do wykonania przedstawionych w 12. zadaniu rodzajów i ilości badań 12. Termin ważności minimum 9 miesięcy dla oferowanych odczynników Termin ważności minimum 5 tygodni od daty dostawy dla oferowanych krwinek 13. wzorcowych Dostawa odczynników wg harmonogramu transportem monitorowanym pod 14 względem temperatury jako załącznik wydruk z ostatniej dostawy Oferowane karty, odczynniki i krwinki wzorcowe muszą być dopuszczone do obrotu 15. na rynku polskim 16. Każde jednostkowe opakowanie opisane: nazwa, seria, termin ważności W każdej dostawie i serii ulotka producenta potwierdzająca skład I klonu i II klonu 17. (dwa różne klony) Certyfikaty kontroli jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników w każdej 18. dostawie Możliwość zamiany rodzajów kart w ramach umowy w zależności od potrzeb 19. zamawiającego 20. Temperatura przechowywania kart temperatura pokojowa 21. Metodyki w języku polskim do każdego rodzaju testów Pozytywna opinia o testach mikrokolumnowych w żelu z Instytutu Hematologii i 22. Transfuzjiologii z Warszawy Metodyka pozwalająca na eliminowanie płukania krwinek czerwonych na każdym 23. etapie procedury zawiesina krwinek czerwonych w teście PTA-LISS poniżej 1% Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do używania automatycznego 24. urządzenia dla wszystkich elementów systemu Zewnątrzlaboratoryjna międzynarodowa kontrola jakości 4 razy do roku 25. potwierdzona certyfikatem Kalkulacja powinna obejmować wszystkie materiały zużywalne i odczynniki dodatkowe (LISS, enzym proteolityczny, roztwory niezbędne do pracy automatu) oraz krwinki firmowe gotowe do użycia (do oznaczania izoaglutynin grupowych, do badania przeglądowego przeciwciał papainowane i zawieszone w roztworze o 26. niskiej sile jonowej)., Odpowiedzi Tak/Nie/Podać a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: Warunki konieczne: Odczynniki Odczynniki do badań immunotransfuzjologicznych/automatycznego analizatora do badań immunotransfuzjologicznych kompatybilne z posiadanym sprzętem DiaMed (automatyczny analizator Techno Twin Station, system manualny) Badanie grupy krwi na kartach metodą mikrokolumnową (anty-a, anty-b oraz anty-d (dwoma różnymi klonami w tym jeden nie wykrywający kategorii DVI)); izoaglutynin grupowych na krwinkach A1, B). Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. Badanie przeglądowe przeciwciał pośrednim testem antyglobulinowym. Mikrokolumny wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną. Odpowiedzi Tak/Nie/Podać

6 5. Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi pośredni test antyglobulinowy Oznaczanie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-a, anty-b, anty- DVI(-)) oraz dawców (anty-a, anty-b, anty-dvi (wykrywający kategorię DVI)) zgodnie 6. z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. Badanie bezpośredni test antyglobulinowy w zakresie anty-iga, anty-igg, anty-igm, 7. anty-c3c, anty-c3d Mikrokarty składające się z 6 mikrokolumn wypełnione żelowym podłożem 8. separującym 9. Odczynniki gotowe do użycia. Surowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi naniesione na kolumienki 10. przez producenta Krwinki wzorcowe do wykrywania i identyfikacji przeciwciał gotowe do użycia 11. papainowane oraz zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej Krwinki wzorcowe zaoferowane w ilości potrzebnej do wykonania przedstawionych w 12. zadaniu rodzajów i ilości badań 12. Termin ważności minimum 9 miesięcy dla oferowanych odczynników Termin ważności minimum 5 tygodni od daty dostawy dla oferowanych krwinek 13. wzorcowych Dostawa odczynników wg harmonogramu transportem monitorowanym pod 14 względem temperatury jako załącznik wydruk z ostatniej dostawy Oferowane karty, odczynniki i krwinki wzorcowe muszą być dopuszczone do obrotu 15. na rynku polskim 16. Każde jednostkowe opakowanie opisane: nazwa, seria, termin ważności W każdej dostawie i serii ulotka producenta potwierdzająca skład I klonu i II klonu 17. (dwa różne klony) Certyfikaty kontroli jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników w każdej 18. dostawie Możliwość zamiany rodzajów kart w ramach umowy w zależności od potrzeb 19. zamawiającego 20. Temperatura przechowywania kart temperatura pokojowa 21. Metodyki w języku polskim do każdego rodzaju testów Metodyka pozwalająca na eliminowanie płukania krwinek czerwonych na każdym 22. etapie procedury zawiesina krwinek czerwonych w teście PTA-LISS poniżej 1% Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do używania automatycznego 23. urządzenia dla wszystkich elementów systemu Zewnątrzlaboratoryjna międzynarodowa kontrola jakości 4 razy do roku 24. potwierdzona certyfikatem Kalkulacja powinna obejmować wszystkie materiały zużywalne i odczynniki dodatkowe (LISS, enzym proteolityczny, roztwory niezbędne do pracy automatu) oraz krwinki firmowe gotowe do użycia (do oznaczania izoaglutynin grupowych, do badania przeglądowego przeciwciał papainowane i zawieszone w roztworze o 25. niskiej sile jonowej).. Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie. Dnia r. odpowiedzi na pytania zamieszczono na stronie Zamawiającego