Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2015r. 1 Acetylsalicylic Acid Sandoz Acidum acetylsalicylicum tabletki dojelitowe 75 mg 10 tabl. OTC 20 tabl. OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC 5909991224974 5909991224981 5909991224998 5909991225001 5909991225018 5909991225025 5909991225032 5909991225049 5909991225056 Sandoz GmbH 22515 Actavis Ltd. Actavis ehf. Balkanpharma Dupnitsa AD 2 Acetylsalicylic Acid Sandoz Acidum acetylsalicylicum tabletki dojelitowe 100 mg OTC 5909991224905 Sandoz GmbH 22502 Actavis Ltd. Actavis ehf. Balkanpharma Dupnitsa AD IS IS 3 Aribit Aripiprazolum tabletki 5 mg 14 tabl. 4 Aribit Aripiprazolum tabletki 10 mg 14 tabl. 5 Aribit Aripiprazolum tabletki 15 mg 14 tabl. 6 Aribit Aripiprazolum tabletki 30 mg 14 tabl. 7 Atozet Ezetimibum + 8 Atozet Ezetimibum + tabletki powlekane 10 mg + 10 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym 45 tabl. tabletki powlekane 10 mg + 20 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym 45 tabl. 5907529463208 5907529463215 5907529463222 5907529463239 5907529463246 5907529463253 5907529463260 5907529463277 5907529463284 5907529463291 5907529463307 5907529463314 5907529463321 5907529463338 5907529463345 5907529463352 5907529463369 5907529463376 5907529463383 5907529463390 5909991226459 5909991226466 5909991226473 5909991226480 5909991226497 5909991226503 5909991226534 5909991226558 5909991226541 5909991226565 5909991226572 5909991226589 Medana Pharma S.A. 22487 Zakłady Farmaceutyczne Medana Pharma S.A. 22488 Zakłady Farmaceutyczne Medana Pharma S.A. 22489 Zakłady Farmaceutyczne Medana Pharma S.A. 22490 Zakłady Farmaceutyczne Merck Sharp & Dohme Ltd. 22521 Merck Sharp & Dohme B.V. NL Merck Sharp & Dohme Ltd. 22522 Merck Sharp & Dohme B.V. NL Strona 1 z 7
9 Atozet Ezetimibum + 10 Atozet Ezetimibum + 11 Concor ASA Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum Biuletyn 2015-06 tabletki powlekane 10 mg + 40 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym 45 tabl. tabletki powlekane 10 mg + 80 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym 45 tabl. 5909991226619 5909991226633 5909991226626 5909991226640 5909991226657 5909991226664 5909991226718 5909991226725 5909991226732 5909991226749 5909991226756 5909991226763 Merck Sharp & Dohme Ltd. 22523 Merck Sharp & Dohme B.V. NL Merck Sharp & Dohme Ltd. 22524 Merck Sharp & Dohme B.V. NL kapsułki twarde 5 mg + 100 mg 5909991225520 Merck Sp. z o.o. 22497 Zakłady Farmaceutyczne 12 Concor ASA Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum kapsułki twarde 10 mg + 100 mg 5909991225537 Merck Sp. z o.o. 22498 Zakłady Farmaceutyczne 13 Crohnax Mesalazinum czopki 500 mg 30 szt. 5907529109809 Farmina Sp. z o.o. 22518 Farmina Sp. z o.o. 14 Crohnax Mesalazinum czopki 1000 mg 14 szt. 15 szt. 28 szt. 30 szt. 15 Emifem Desogestrelum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 150 mcg + 30 mcg 5907529109908 5907529110003 5907529110010 5907529110027 Farmina Sp. z o.o. 22519 Farmina Sp. z o.o. 21 tabl. 5909991225605 Laboratorios Leon Farma, S.A. 22495 Laboratorios Leon Farma, S.A. ES 16 Fludarabine Actavis Fludarabini phosphas koncentrat do do wstrzykiwań lub 25 mg/ml 1 fiol. 2 ml 5 fiol. 2 ml 17 Imatinib Krka Imatinibum tabletki powlekane 100 mg 20 tabl. 120 tabl. 180 tabl. z z z z z z 5909991226329 5909991226336 5909991226930 5909991226947 5909991226954 5909991226961 5909991226978 5909991226985 Actavis Group PTC ehf. 22516 Actavis Italy S.p.A. IT Krka, d.d., Novo mesto 22526 Krka, d.d., Novo mesto 18 Imatinib Krka Imatinibum tabletki powlekane 400 mg 10 tabl. 19 Ketilept Retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 20 Ketilept Retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 50 mg 150 mg z z z z 5909991226992 5909991227005 5909991227012 5909991227029 5909991219369 5909991219376 5909991219383 5909991219390 5909991219406 5909991219413 5909991219420 5909991219437 Krka, d.d., Novo mesto 22527 Krka, d.d., Novo mesto Egis Pharmaceuticals C 22482 Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C Egis Pharmaceuticals C 22483 Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C Strona 2 z 7
21 Ketilept Retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 200 mg 22 Ketilept Retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 23 Ketilept retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 24 Kwetaplex XR Quetiapinum tabletki o przedłużonym 300 mg 400 mg 5909991219444 5909991219451 5909991219468 5909991219475 5909991219482 5909991219499 5909991219505 5909991219512 5909991219529 5909991219536 5909991219543 5909991219550 Egis Pharmaceuticals C 22484 Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C Egis Pharmaceuticals C 22485 Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C Egis Pharmaceuticals C 22486 Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C 150 mg 5906414000894 Adamed Sp. z o.o. 22542 Merckle GmbH Teva UK Limited Teva Pharma S.L.U. Adamed Sp. z o.o. ES 25 Levalox Levofloxacini hemihydras roztwór do 5 mg/ml 1 fiol. 100 ml 5 fiol. 100 ml 10 fiol. 100 ml Lz Lz Lz 5909991224844 5909991224851 5909991224868 Krka, d.d., Novo mesto 22508 Pharmathen S.A. Anfarm Hellas S.A. Krka, d.d., Novo mesto 26 Levalox Levofloxacini hemihydras tabletki powlekane 250 mg 1 tabl. 5 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 5909991224639 5909991224646 5909991224653 5909991224660 5909991224677 Krka, d.d., Novo mesto 22506 Pharmathen S.A. Krka, d.d., Novo mesto 27 Levalox Levofloxacini hemihydras tabletki powlekane 500 mg 1 tabl. 5 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 5909991224752 5909991224769 5909991224776 5909991224783 5909991224790 Krka, d.d., Novo mesto 22507 Pharmathen S.A. Krka, d.d., Novo mesto Strona 3 z 7
28 Levocetirizine Dr. Max Levocetirizini dihydrochloridum Biuletyn 2015-06 tabletki powlekane 5 mg 1 tabl. 2 tabl. 4 tabl. 5 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 15 tabl. 20 tabl. 21 tabl. 40 tabl. 70 tabl. 80 tabl. 112 tabl. 120 tabl. 5909991223946 5909991223953 5909991223960 5909991223977 5909991223984 5909991223991 5909991224004 5909991224011 5909991224028 5909991224035 5909991224042 5909991224059 5909991224066 5909991224073 5909991224080 5909991224097 5909991224103 5909991224110 5909991224127 5909991224134 5909991224141 5909991224158 5909991224165 Dr. Max Pharma Limited 22520 Pharmadox Healthcare Ltd. Medis International a.s. 29 Meropenem Medipha Sante Meropenemum proszek do do wstrzykiwań lub 30 Meropenem Medipha Sante Meropenemum proszek do do wstrzykiwań lub 500 mg 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku 1 g 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku 5909991226213 5909991226220 5909991226237 5909991226244 Medipha Sante 22513 IPG Pharma Limited Medipha Sante 22514 IPG Pharma Limited 31 Modafen Junior Ibuprofenum zawiesina doustna 200 mg/5 ml 1 butelka 100 ml OTC 5909991226435 Zentiva, k.s. 22525 Zentiva, k.s. 32 Mykofenolan mofetylu Accord Mycophenolas mofetil proszek do sporządzania koncentratu roztworu do 500 mg 1 fiol. proszku 4 fiol. proszku 33 Mycophenolic acid Accord Acidum mycophenicum tabletki dojelitowe 180 mg 20 tabl. 120 tabl. 2 5909991225063 5909991225070 5909991227241 5909991227258 5909991227265 5909991227272 5909991227289 Accord Healthcare Limited 22501 Wessling Hungary Kft. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Limited 22539 Accord Healthcare Limited Pharmacare Premium Ltd. 34 Mycophenolic acid Accord Acidum mycophenicum tabletki dojelitowe 360 mg 120 tabl. 2 5909991227296 5909991227302 5909991227319 5909991227326 Accord Healthcare Limited 22540 Accord Healthcare Limited Pharmacare Premium Ltd. 35 NiQuitin Mini Citrus Nicotinum tabletki do ssania 1,5 mg 20 tabl. OTC OTC 5909991224547 5909991224554 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. 22512 GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd. IE 36 Oxymetazolin Dr. Max Oxymetazolini hydrochloridum areozol 0,5 mg/ml 1 butelka 15 ml OTC 5909991227333 Dr. Max Pharma Limited 22541 Italfármaco, S.A. ES Strona 4 z 7
37 Oziclide MR Gliclazidum tabletki o 60 mg zmodyfikowanym 5909991226299 5909991226305 5909991226312 Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 22511 Ranbaxy Ireland Ltd. Basics GmbH Terapia SA IE RO 38 Poltechnet Natrii pertechnetatis (99mTc) fissione formati solutio iniectabilis generator radionuklidu 8-175 q 1 generator + zestaw do elucji Lz 5909991225445 Narodowe Centrum Badań Jądrowych 39 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 25 mg 14 kaps. 40 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 50 mg 14 kaps. 41 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 75 mg 14 kaps. 42 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 100 mg 14 kaps. 43 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 150 mg 14 kaps. 5909991227340 5909991227357 5909991227364 5909991227371 5909991227388 5909991227395 5909991227401 5909991227418 5909991227425 5909991227432 5909991227449 5909991227456 5909991227463 5909991227470 5909991227487 5909991227494 5909991227500 5909991227517 5909991227524 5909991227531 5909991227548 5909991227555 5909991227562 5909991227579 5909991227586 5909991227593 5909991227609 5909991227616 5909991227623 5909991227630 5909991227647 5909991227654 5909991227708 5909991227715 5909991227722 5909991227739 5909991227746 5909991227753 5909991227760 5909991227777 22500 Narodowe Centrum Badań Jądrowych Krka, d.d., Novo mesto 22531 Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto 22532 Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto 22533 Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto 22534 Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto 22535 Krka, d.d., Novo mesto Strona 5 z 7
44 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 200 mg 14 kaps. 45 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 225 mg 14 kaps. 46 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 300 mg 14 kaps. 47 Rilimeba Rivastigminum system transdermalny, plaster 48 Rilimeba Rivastigminum system transdermalny, plaster 4,6 mg/24 h 7 szt. 30 szt. 60 szt. 90 szt. 9,5 mg/24 h 7 szt. 30 szt. 60 szt. 90 szt. 49 Rossta Rosuvastatinum calicum tabletki powlekane 10 mg 5909991227784 5909991227791 5909991227807 5909991227814 5909991227821 5909991227838 5909991227845 5909991227852 5909991227876 5909991227883 5909991227890 5909991227906 5909991227913 5909991227920 5909991227937 5909991227944 5909991227951 5909991227968 5909991227975 5909991227982 5909991227999 5909991228002 5909991228019 5909991228026 5909991224318 5909991224325 5909991224332 5909991224349 5909991224455 5909991224462 5909991224479 5909991224486 5909991225087 5909991225094 Krka, d.d., Novo mesto 22536 Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto 22537 Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto 22538 Krka, d.d., Novo mesto Alchemia Ltd 22509 Enestia Belgium n.v./s.a. BE Alchemia Ltd 22510 Enestia Belgium n.v./s.a. BE Tchaikapharma High Quality 22503 Tchaikapharma High Quality 50 Rossta Rosuvastatinum calicum tabletki powlekane 20 mg 5909991225117 5909991225124 Tchaikapharma High Quality 22504 Tchaikapharma High Quality 51 Rossta Rosuvastatinum calicum tabletki powlekane 40 mg 5909991225131 5909991225148 Tchaikapharma High Quality 22505 Tchaikapharma High Quality 52 Simdax Levosimendanum koncentrat do do 53 Supliven Produkt złożony koncentrat do do 54 Tadoglen Levodopum + tabletki powlekane 2,5 mg/ml 1 fiol. 5 ml Lz 5909991225438 Orion Corporation 22499 Orion Corporation FI - 20 amp. 10 ml 5909991225759 Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 22517 Fresenius Kabi Norge AS NO 100 mg + 25 mg + 200 mg 5909991224622 22479 Balkanpharma-Dupnitsa AD Strona 6 z 7
55 Tadoglen Levodopum + Biuletyn 2015-06 tabletki powlekane 150 mg + 37,5 5909991224714 22480 Balkanpharma-Dupnitsa AD mg + 200 mg 56 Tadoglen Levodopum + tabletki powlekane 200 mg + 50 mg + 200 mg 5909991224806 22481 Balkanpharma-Dupnitsa AD 57 Tadoglen Levodopum + tabletki powlekane 50 mg + 12,5 mg + 200 mg 5909991224561 22478 Balkanpharma-Dupnitsa AD 58 Torvacard neo tabletki powlekane 10 mg 5909991223038 5909991223045 5909991223052 Zentiva, k.s. 22491 Zentiva, k.s. 59 Torvacard neo tabletki powlekane 20 mg 5909991223069 5909991223076 5909991223083 Zentiva, k.s. 22492 Zentiva, k.s. 60 Torvacard neo tabletki powlekane 40 mg 5909991223137 5909991223144 5909991223151 Zentiva, k.s. 22493 Zentiva, k.s. 61 Torvacard neo tabletki powlekane 80 mg 5909991223168 5909991223175 5909991223182 Zentiva, k.s. 22494 Zentiva, k.s. 62 Tuspan Hederae helicis folii extractum siccum 63 Zanacodar Combi Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum 64 Zanacodar Combi Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum 65 Zanacodar Combi Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum syrop 7 mg/ml 1 butelka 120 ml OTC 5909991212223 Sopharma AD 22496 Sopharma AD tabletki 40 mg + 12,5 mg 5909991226381 PharmaSwiss Ceska Republika tabletki 80 mg + 12,5 5909991226398 PharmaSwiss Ceska Republika mg tabletki 80 mg + 25 mg 5909991226404 PharmaSwiss Ceska Republika 22528 Laboratorios Liconsa, S.A. ES 22529 Laboratorios Liconsa, S.A. ES 22530 Laboratorios Liconsa, S.A. ES Strona 7 z 7