PROJEKT / K()Ń('OW A Nr dokumentu: SWU 03/2012/01/PL Przedmiot: Data: 17.0S.2012r Strona: 1/6,I: \ ZATWIERDZENIE DOKUMENTU DATA PODPIS Opracował: Akceptował: Renato Ziemiec Starszy Mistrz Rafał Wierzowiecki A'ł.OO.20tz.Ilo)~ 012". - Kierownik Działu Technicznego " ~ Małgorzata Makata Kierownik Działu Technologii Ą~. as(jj)~t UW Rafał Szyrner Główny Specjalista ds. BHP ip.poż. MI 0'5". ~\~ ~~ Monika Zejirian Specjalista ds. walidacji 11.05, UJ/lv ej ~.~ Zatwierdził: Justyna Mikstacka ~8Oj. c1o~2 Kierownik Wydziału Produktów Leczniczych Kinga Błoch Kierownik Działu Jakości JĄ. o;..1ofl~ 7j rr 1/\ ~
SPECYFIKACJA WYMAGAN UŻYTKOWNIKA PROJEKT 1 KOŃCtJWA Nr dokumentu: SWU 03/2012/0l/PL Przedmiot: Data: 17.0S.2012r Strona: 2/6 I. WYMAGANIA OGÓLNE 1. Opis. Ścianki działowe - ścianki wewnętrzne przeszklone wykonane w systemie profilowym, rozdzielające pomieszczenia produkcyjne przemysłu farmaceutycznego w budynku wykonanym z płyty warstwowej firmy Paneltech typu PWW -S 150 mm i 80 mm. Struktura płyty warstwowej: blacha stalowa ocynkowana o grubości 0,5 mm powlekana lakierem poliestrowym z rdzeniem z wełny mineralnej o gęstości 120 kg/m"; blacha stalowa PLATAL z twardą powłokąpvc. Kolor RAL 9010 (biały). 2. Wymagania funkcjonalne. 1.2.1 Temperatura eksploatacji pomieszczenia (obciążenie produkcyjne) +5 do +3 O C. I.2.2 Ścianki wewnętrzne działowe powinny być łatwe w utrzymaniu czystości stosując tradycyjną metodę - woda, woda z dodatkiem detergentu Ludwik, płyn do mycia szyb. 1.2.3 Użytkowanie pomieszczeń nie może powodować odbarwiania oraz wymywania cząstek powierzchni.- 1.2.4 Proces czyszczenia nie może powodować odbarwiania oraz wymywania cząstek powierzchni. 3. Wymagania techniczne. Dostawca odpowiedzialny jest za: - właściwe zwyrniarowanie ścian, stolarki, okien/przeszkleń i drzwi oraz elementów wykończeniowych; - przygotowanie zwyrniarowanych wymaganych elementów; - :montaż zgodnie ze sztuką rzemieślniczą stolarki, okien/przeszkleń, drzwi oraz materiałów uszczelniających i wykończeniowych łączących stolarkę z płytą warstwową i posadzką betonową, Okna / przeszklenia ścianek działowych i drzwi. 1.3.1 Okna! przeszklenia stałe nie uchylne. 1.3.2 Okna/ przeszklenia szczelne (obiekt produkcyjny klimatyzowany). 1.3.3 Okna! przeszklenia muszą być wykonane z profili aluminiowych zimnych. 1.3.4 Szyby w oknach! przeszkleniach - pojedyncza szyba bezpieczna np. klejona. 1.3.5 Kolor stolarki - biały preferowany RAL 9010 lub zbliżony. 1.3.6 Powierzchnia stolarki musi być gładka i pozbawiona szczelin, spoin oraz otwartych łączeń.
PROJEKT 1 K(;~JCOWA Nr dokumentu: SWU 03/2012/0l/PL Przedmiot: Data: 17.05.2012r Strona: 3/6 "V'lii;\,.. -.: i :..;.:.Ż: {,:., Num'er"6,... ';; "., " I.3.7 I.3.8 1.3.9 Szczelność - stolarka okienna/ przeszkleń musi być odporna na przenikanie powietrza. wody i Zastosowane uszczelki doszczelniające muszą tworzyć dobrą izolację, muszą być odporne na starzenie. Ościeże/ ościeżnice muszą być obrobione przez dostawcę okien/przeszkleń, stosowanie profili aluminiowych i PVC (bez parapetów). dopuszcza się Drzwi wewnętrzne. --,-----:; Drzwi wewnętrzne (wymiar w świetle ościeży s x h) 180 x 200-4 szt: r.s.ro 2 pary - montaż w ściankach działowych Śl i Ś2 (lokalizacja: załącznik nr 1 - schemat pomieszczeń); 2 pary - montaż w ścianie "starej" (lokalizacja: załącznik nr 1 - schemat pomieszczeń), 1.3.11 Konstrukcja drzwi: - aluminiowe zimne, - wewnętrzne dwuskrzydłowe lewostronne, - bezprogowe, - szklenie górne, szyba pojedyncza bezpieczna od wysokości 110 cm, - dół drzwi - panel stały 1.3.12 Szczelny montaż: - stolarka musi być odporna na przenikanie wody i powietrza. - zastosowane uszczelki doszczelniające muszą tworzyć dobrą izolację, muszą być odporne na starzenie. 1.3.B Kolor stolarki / drzwi - biały preferowany RAL 9010 lub zbliżony. 1.3.14 Kontrola dostępu: - zamek patentowy zwykły, - klamka stalowa dwustronna, - blokada góra/dół skrzydła, - samozamykacz. 1.3.15 Powierzchnia stolarki musi być gładka i pozbawiona szczelin, spoin oraz otwartych łączeń, I.3.16 Ościeże / ościeżnice muszą być obrobione przez dostawcę, dopuszcza się stosowanie profili aluminiowych i PVC.
PROJEKT/ Nr dokumentu: SWU 03/2012/0l/PL Przedmiot: Data: 17.05.2012r Strona: 4/6 Roleta (ścianka działowa Ś4). 13.17 Roleta / brama (wymiar w świetle ościeży s x h) 3,00m x 3,00m - 1 szt, od wysokości 3,00 do 3,65 panel stały, ( - montaż: prostopadły do ścianki działowej Ś4 (lokalizacja: załącznik nr l - schemat pomieszczeń); Konstrukcja: - roleta panelowa, 13.18 - rama aluminiowa lub stalowa, - bezprogowa, - rolowana elektrycznie, 1.3.19 Kolor stolarki / rolety - biały preferowany RAL 9010 lub zbliżony. Kontrola dostępu: 13.20 - włącznik elektryczny jednostronny, 1.3.21 - dodatkowo system ręcznego podnoszenia. Ościeże / ościeżnice muszą być obrobione przez dostawcę, dopuszcza się stosowanie profili aluminiowych i PVc. 13.22 Częstotliwość podnoszenia / opuszczania: cykl co 30 minut. Ścianka działowa. wymagama, 13.23 Ścianka działowa - 4 szt. (lokalizacja: załącznik nr 1 - schemat pomieszczeń); Śl Ś2 Ś3 (wymiar w świetle s x h) 10,60m x 3,65m - drzwi w odległości 2m od ściany zewnętrznej (lewa strona); - 2m odcinek początkowy pomiędzy ścianą zewnętrzną a drzwiami bez szklenia, - lm odcinek końca ścianki bez szklenia. (wymiar w świetle s x h) 10,60m x 3,65m - drzwi w odległości 2m od ściany "starej" (prawa strona); - 2 m odcinek pomiędzy ścianą starą a drzwiami bez szklenia; - słup konstrukcyjny wyznacza linię ścianki działowej i będzie jej elementem. (wymiar w świetle s x h) 1O,60m x 3,65m: - bez drzwi; - l m odcinek końca ścianki bez szklenia (prawa strona); - należy przygotować otwór na przechodzące stężenie konstrukcyjne.
PROJEKT/ Nr dokumentu: SWU 03/2012/01/PL Przedmiot: Data: 17.05.2012r Strona: 5/6 Ś4,,L" - (wymiar w świetle s x h) - ścianka równoległa do Ś3: 5,25m x 3,65m bez drzwi i bez przeszklenia; - ścianka prostopadła: 3,75m x 3,65m na którą składa się roleta 3,00m x 3,00m + panel stały od 3,00 do 3,65 Konstrukcja ścianki - profile wewnętrzne aluminiowe zamknięte zimne (min. 70x70), - ścianki przesztywnione, - dół ścianki - panel stały, 1.3.24 - środek ścianki - szklenie lnie dotyczy ścianki Ś4, nie należy stosować przeszklenia! 13.25 szyba pojedyncza bezpieczna, wysokość przeszklenia h= 11O cm, montaż przeszklenia od wysokości ścianki 110 cm, - góra ścianki - panel stały. Montaż ścianek: - szczelny, stolarka musi być odporna na przenikanie wody i powietrza, - zastosowane uszczelki doszczelniające muszą tworzyć dobrą izolację, muszą być odporne na starzenie, - ściany wykonane z płyty warstwowej, posadzka betonowa, - górny profil ścienny należy zamontować do 5 prostopadłych ceowników stropowych. 1.3.26 Kolor stolarki - biały preferowany RAL 9010 lub zbliżony. 1.3.27 Powierzchnia stolarki musi być gładka i pozbawiona szczelin, spoin oraz otwartych łączeń. 1.3.28 Ościeże I ościeżnice muszą być obrobione przez dostawcę, dopuszcza się stosowanie profili aluminiowych i PVC. 4. Lokalizacja Budynek Wydziału Produktów Leczniczych: - STl4178 Warzelnia 2; IA.1 - STl4179 Hala produkcyjna 2; - STl4/80 Pakowania 3; - ST14/81 Pakownia 4.
PROJEKT 1 Nr dokumentu: SWU 03/2012/01lPL Przedmiot: Data: 17.05.2012r Strona: 616 5. Wymagania dotyczące bezpieczeństwa i środowiska 1.5.1 Powierzchnia / konstrukcja ścianek, okien, drzwi nie może powodować zagrożenia dla personelu przebywającego w najbliższym otoczeniu. \ Zastosowane materiały konstrukcyjne, farby, środki uszczelniające nie mogą być 1.5.2 toksyczne, nie mogą emitować zapachu i muszą być dopuszczone do stosowania w przemyśle farmaceutycznym. 6. Wymagania dokumentacyjne. Cała dostarczona dokumentacja musi być opracowana w języku polskim, z uwzględnieniem 1.6.1 instrukcji producenta, obowiązujących przepisów budowlanych i norm, kart bezpieczeństwa wyrobów. 1.6.2 Dostawca zobowiązany jest dostarczyć atest/certyfikat materiały (konstrukcyjne, uszczelniające). higieniczny na zastosowane 1.6.3 Dostawca zobowiązany jest dostarczyć zalecenia dotyczące eksploatacji i czyszczenia powierzchni (właściwości techniczno - użytkowe). 1.6.4 Dostawca zobowiązany jest przedstawić warunki /umowę gwarancyjną na wykonaną stolarkę (ścianki działowe, przeszklenia i drzwi). II. Dokumenty związane 1. Załączniki li.1.i Załącznik nr l - Schemat pomieszczeń Spis Załączników 2. Historia zmian Data Wersja Autor wersji Uzasadnienie zmian 17.05.2012 SWU 03/2012/01/PL Renato Ziemiec Pierwsze wydanie dokumentu
Schemat pomieszczeń Załącznik nr l do SWU 03/2012/01IPL r Legenda Śl l ST14178 - Warzelnia 2 ST14179 - Hala produkcyjna 2 ) ST14/80 - Pakownia 3, ST14178 - Pakownia 4 t Śl - ścianka SI Ś2 - ścianka S2 Ś3 - ścianka S3 Ś4 - ścianka S4 - - roleta 1-montaż drzwi ST14179 r i,. I ł.. Ś2 ST14/80 f lo Ś3 ST14/81 Ś4