Renato Ziemiec Starszy Mistrz. Rafał Wierzowiecki Kierownik Działu Technicznego. Małgorzata Makota Kierownik Działu Technologii.

Transkrypt

1 PROJEKT/. Nr dokumentu: SWU 04/2012/01/PL Strona: 1/5 ZATWIERDZENIE DOKUMENTU DATA PODPIS Opracował: Akceptował: Renato Ziemiec Starszy Mistrz Rafał Wierzowiecki Kierownik Działu Technicznego Małgorzata Makota Kierownik Działu Technologii Rafał Szyrner ;\1,o6.~A2... A~.Olb. J.xJ1)J Główny Specjalista ds. BHP i p.poż. Monika Zefirian Specjalista ds. walidacji Zatwierdził: Justyna Mikstacka Kierownik Wydziału Produktów Leczniczych Kinga Błoch Kierownik Działu Jakości

2 PROJEKT/ ~ Nr dokumentu: SWU 04/2012/01/PL Strona: 2/5 I. WYMAGANIA OGÓLNE 1. Opis. Sufit - powierzchnia wykonana w systemie podwieszanym kasetonowym w pomieszczeniach produkcyjnych przemysłu farmaceutycznego. 2. Wymaganiafunkcjonalne Temperatura eksploatacji pomieszczenia (obciążenie produkcyjne) +5 do +30 C Powierzchnia sufitu powinna być łatwa w utrzymaniu czystości stosując tradycyjną metodę - woda, woda z dodatkiem detergentu Ludwik Użytkowanie pomieszczeń nie może powodować odbarwiania oraz wymywania cząstek powierzchni Proces czyszczenia nie może powodować odbarwiania oraz wymywania cząstek powierzchni. 3. Wymagania techniczne. Konstrukcja sufitu Konstrukcja siatki "ukryta" (profile przyścienne, dźwigary nośne i prowadzące) Zastosowane materiały konstrukcyjne muszą być odporne na korozję (aluminium, stal ocynkowana). Kasetony muszą być wykonane z płyt metalowych gładkich pokrytych poliestrową farbą proszkową, Kolor - biały preferowany RAL 9010 lub zbliżony Preferowany wymiar kasetonów 600 x 600mm Dla kasetonów metalowych jednowarstwowych wymagana jest wkładka akustyczna I Powierzchnia sufitu / kasetonów musi być gładka i pozbawiona szczelin, spoin oraz otwartych łączeń. Ze względu na wymagane nadciśnienie w pomieszczeniach należy zastosować szczelny montaż (obiekt produkcyjny klimatyzowany). Dopuszcza się stosowanie materiałów uszczelniających. Zastosowane uszczelki doszczelniające muszą tworzyć dobrą izolację, muszą być odporne na starzenie. Powierzchnia całkowita sufitu ok. 540 m 2 w tym (schemat rozmieszczenia kratek nawiewno - wywiewnych oraz oświetlania załącznik nr 2): A I lampy: 65 szt. (600 x 600 mm) ok. 23,4 m-

3 PROJEKT 1 ", Nr dokumentu: SWU 04/2012/0l/PL Strona: 3/5 wymagama powierzchnia zajęta przez klimatyzację ok. 22,48 nr': - nawiewnik NS9-KK4-Z-600 SL901 0/SRts-500-b248Pc - 26 szt.; B - nawiewnik NS9-KK4-Z-400 SL901O/SRts-450-b158Pc- 5 szt.; - anemostat SDB-2-583x583 SL9010/SR-H500-b248Pc - 11 szt.; - anemostat SDB-2-372x372 SL9010/SR-H450-b158Pc - 5 szt.; - kratka ST-STS2-1000x400 S SL9010/GS, RMS+F -7 szt.; Montaż sufitu Sufit należy zamontować na wysokości 350 cm. Montaż profili przyściennych na ścianach: A działowych, ścianki wewnętrzne przeszklone wykonane w systemie profilowym, rozdzielające pomieszczenia produkcyjne; zewnętrznych budynku wykonanych z płyty warstwowej firmy Paneltech typu PWW- S 150 mm i 80 mm. B Struktura płyty warstwowej: blacha stalowa ocynkowana o grubości 0,5 mm powlekana lakierem poliestrowym z rdzeniem z wełny mineralnej o gęstości 120 kg/m"; blacha stalowa PLATAL z twardą powłokąpvc. Kolor RAL 9010 (biały) Należy zaproponować rozwiązanie charakteryzujące się łatwym montażem i demontażem kasetonów. Wymagane wieszaki, dystanse, wzmocmema konstrukcj i należy zamocować z wykorzystaniem ceowników umieszczonych na wysokości 365 cm. Szczelny montaż - sufit musi być odporny na przenikanie wody i powietrza oraz musi stanowić ochronę przed przedostawaniem się owadów lub innych zwierząt. Odpowiedzialność dostawcy Właściwe zwymiarowanie powierzchni sufitu z uwzględnieniem kratek nawiewno - wywiewnych oraz zaprojektowanego oświetlenia Dobór odpowiednich materiałów Przygotowanie zwymiarowanych wymaganych elementów konstrukcyjnych Montaż sufitu zgodnie ze sztuką rzemieślniczą Szczelne połączenie kratek nawiewno - wywiewnych z sufitem Szczelne połączenie lamp umieszczanych w suficie.

4 _._------~ SPECYFIKACJA WYMAGAŃ UŻYTKOWN1KA PROJEKT/, Nr dokumentu: SWU 04/2012/01lPL Przedmiot: Dała: r Strona: 4/5 4. Lokalizacja Budynek Wydziału Produktów Leczniczych schemat załącznik nr 1. - ST14/78 Warzelnia 2; ST14/79 Hala produkcyjna 2; - ST14/80 Pakowania 3; - ST14/8l Pakownia Wymagania dotyczące bezpieczeństwa i środowiska wymagama Powierzchnia / konstrukcja sufitu nie może powodować zagrożenia dla personelu przebywającego w pomieszczeniach. Zastosowane materiały konstrukcyjne, farby, środki uszczelniające nie mogą być toksyczne, nie mogą emitować zapachu i muszą być dopuszczone do stosowania w przemyśle farmaceutycznym. 6. Wymagania dokumentacyjne. Cała dostarczona dokumentacja musi być opracowana w języku polskim, z uwzględnieniem instrukcji producenta, obowiązujących przepisów budowlanych i norm, kart bezpieczeństwa wyrobów Dostawca zobowiązany jest dostarczyć atest/certyfikat higieniczny na zastosowane materiały (konstrukcyjne, uszczelniające). Dostawca zobowiązany jest dostarczyć zalecenia dotyczące eksploatacji i czyszczenia powierzchni (właściwości techniczno - użytkowe) Dostawca zobowiązany jest przedstawić warunki /umowę gwarancyjną na wykonany sufit. II. Dokumenty związane 1. Załączniki Załącznik nr l - Schemat pomieszczeń. II.l.2 Spis Załączników Załącznik nr 2 - Schemat rozmieszczenia kratek nawiewno - wywiewnych oraz oświetlenia.

5 PROJEKT/ Nr dokumentu: SWU 04/2012/0lIPL Strona: 5/5 2. Historiazmian Data Wersja Autor wersji Uzasadnienie zmian ] SWU 04/2012/01/PL Renato Ziemiec Pierwsze wydanie dokumentu.

6 Schemat pomieszczeń Załącznik nr l do SWU 04/2012/01IPL Ś1 S 14/19 Ś2 ST14/8 Ś3 Legenda ST Warzelnia 2 ST Hala produkcyjna 2 ST14/80 - Pakownia 3 ST14/81 - Pakownia 4 Śl - ścianka działowa Ś2 - ścianka działowa Ś3 - ścianka działowa Ś4 - ścianka działowa - - roleta 1-drzwi I - ceownik S 14/1 Ś~ I

7 Schemat rozmieszczenia kratek nawiewno - wywiewnych i oświetlenia Załącznik nr 2 do SWU 04/2012/01/PL LUG 1 9 LUGCLASSIC MEOICA PT 4X24W AW 2 56 LUGCLASSIC MEOICA PT 4X24W 'lei~~=!===ifl\ljfi ==3rl1'=~~===F==<~('-~ II A