Załącznik nr 1 Do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Przedmiotem zamówienia jest dostawa 15 aparatów mammograficznych wraz z wyposażeniem, spełniających wymagania techniczne opisane w załączonej specyfikacji technicznej (Załącznik nr 1 do OPZ) oraz: Transport każdego z mammobusów Zamawiającego przeznaczonego do instalacji nowego mammografu, z miejsca jego aktualnego postoju na terenie RP, do bazy transportowej w Wejherowie przy ul. Budowlanych 4 Deinstalacja i utylizacja starych mammografów z mammobusów Instalacja i uruchomienie zakupionych mammografów w mammobusach Integracja ze skanerem radiografii pośredniej marki Carestream Elite zapewniająca przesyłanie wszystkich danych parametrów ekspozycji i automatyczne umieszczenie przesłanych parametrów na zdjęciach, dotyczy: - wartość mas; - wartość kv; - wartość siły kompresji; - wartość grubości siły po kompresji; - rodzaj użytej anody; - rodzaj użytego filtra. Szkolenie techników rtg na stanowisku pracy w pierwszym dniu pracy mammografu Harmonogram prac instalacyjnych dla jednego mammografu: 1 dzień zwiezienie mammobusu do miejsca montażu (Wejherowo) 2 dzień demontaż obecnie zainstalowanego w naczepie mammografu, oraz montaż mechanicznym nowego aparatu 3 dzień ciąg dalszy montażu aparatu i kalibracja 4 dzień integracja mammografu ze skanerem marki Carestream Elite 5 dzień Testy odbiorcze i specjalistyczne* 6 dzień oczekiwanie na wyniki testów 7 dzień ewentualne poprawki i ponowne pomiary skorygowanych parametrów, podpisanie protokołów zdawczo-odbiorczych (*) wykonanie testów akceptacyjnych i specjalistycznych przez firmę posiadającą akredytację jednostek certyfikujących w zakresie testów specjalistycznych i akceptacyjnych wymaganych Ustawą Prawo Atomowe (wymagany dokument potwierdzający prawidłowość przeprowadzonych testów: Badanie parametrów fizycznych rentgenowskiego aparatu diagnostycznego ), na koszt dostawcy 1
Załącznik nr 1 Do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Mammografy zainstalowane będą w mammobusach (naczepach typu TIR). Z uwagi na mobilny charakter pracy mammobusów wymagane jest przystosowanie mammografów do pracy w warunkach mobilnych, potwierdzone stosownymi dokumentami. Instalacja mammografów odbywać się będzie w Wejherowie, dostawca aparatów zapewnia transport mammobusów z miejsca ich pracy (na terenie całej Polski) do Wejherowa. Termin instalacji: zamawiający w porozumieniu z dostawcą ustali harmonogram montażu mammografów, przy czym zakończenie montażu 3 pierwszych mammografów nastąpi w terminie do 30 września 2015r., a zakończenie montażu pozostałych 12 mammografów nastąpi w terminie do 31 stycznia 2015. 2
Załącznik nr 1 do Opisu Przedmiotu Zamówienia SPECYFIKACJA TECHNICZNA APARATU MAMMOGRAFICZNEGO: LP Parametr Warunek konieczny do spełnienia oraz wymagana wartość graniczna Kryterium oceny puste pole oznacza że parametr nie jest oceniany, tylko konieczny Uwagi 1 Wymagania jakie musi spełniać aparat mammograficzny 1.1 Zgodny z wymogami Ustawy o wyrobach medycznych. (Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679) 1.2 1.3 Zgodny z Rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych. (Dz.U. 2013 poz. 1505) Zgodny z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18-02-2011r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznych (Dz.U.11.51.265) 3
1.4 Sprzęt fabrycznie nowy, dopuszczony do warunków mobilnych (pracy w mammobusie) potwierdzony stosownym dokumentem potwierdzającym możliwość pracy w warukach mobilnych. Zgodny z wymogami o wyrobach medycznych. Stosowny dokument taki jak: certyfikat od producenta lub testy wibracji 2 Generator RTG 2.1 Moc generatora 2,5 kw 2.2 Zakres wysokiego napięcia 25 31 kv 2.3 Zakres nastaw mas dla dużego ogniska przy 25 kv 10 do 500 mas 2.4 Maksymalny prąd ekspozycji dla 25 kv dla dużego ogniska 100 ma 2.5 Cyfrowe wyświetlanie mas po ekspozycji z AEC Techniki ekspozycji: 2.6-2 punktowa - nastawa kv i mas - 1 punktowa - nastawa kv a mas wynikowe z AEC 3 Kołpak lub głowica z lampą rtg i filtrami 3.1 Pojemność cieplna anody lampy 280 khu najwyższa wartość -10 pkt. 4
3.2 Pojemność cieplna kołpaka lub głowicy rtg 400 khu najwyższa wartość -10 pkt. 3.3 Rozproszenie ciepła anody. (Szybkość chłodzenia anody) 52 khu / minutę najwyższa wartość -10 pkt. 3.4 Synchroniczna szybkość wirowania anody 3000 obr / minutę najwyższa wartość -10 pkt. 3.5 Czas potrzebny do wytracenia prędkości do 0 obr/min, liczony od zakończenia ekspozycji nie dłuższy niż 10 minut od zakończenia ostatniej ekspozycji najkrótszy czas -10 pkt. 3.6 Wentylator chłodzenia lampy o mocy min. 3W /NIE - 10 pkt / Nie - 0 pkt 3.7 Okienko berylowe Be 3.8 Automatyka zmiany filtracji dostosowana do nastawionych kv (zmiana filtra bez ingerencji operatora 3.9 Wyświetlanie informacji o zastosowanym filtrze 3.10 Automatyczna kolimacja wiązki rtg do formatu obu szufladbucky /NIE - 10 pkt / Nie - 0 pkt 5
3.11 Świetlna symulacja pola napromieniania, ręczna i automatyczna podczas ruchu uciskowego. 4 Statyw mammograficzny 4.1 Mammograf ze statywem wyposażonym w ramię "C" (ramię otwarte) 4.2 Statyw mammograficzny mocowany do podłogi dla systemu mobilnego. 4.3 Zmotoryzowany ruch obrotowy ramienia C 4.4 Zmotoryzowany ruch pionowy ramienia C 4.5 Zakres obrotu ramienia C 180st / - 135st 4.6 Izocentryczny obrót ramienia C 4.7 Cyfrowe wyświetlanie wartości kąta obrotu ramienia C 5 Automatyka ekspozycji rtg 5.1 Liczba detektorów pomiarowych AEC w osi centralnej stolika 3 5.3 Cyfrowe wyświetlanie wartości stopnia zmiany zaczernienia 5.4 Automatyczny dobór kv do gęstości uciśniętej piersi podczas ekspozycji wstępnej. 5.5 Automatyka filtracji 5.6 Parametry rastra przeciwrozproszeniowego 4:1, 27l/cm 6 System Uciskowy 6.1 Zakres regulacji siły nacisku 50N do 200N 6.2 Zakres przesuwu płytki uciskowej 15 cm 6.3 Nastawa siły ucisku przez obsługę najwyższa wartość -10 pkt. 6
6.4 Motorowy system uciskowy z automatycznym z zatrzymaniem ucisku po uzyskaniu zadanej siły kompresji 6.5 Cyfrowe wyświetlanie wartości grubości uciśniętego sutka po kompresji 6.6 Cyfrowe wyświetlanie wartości siły ucisku 6.7 Nożne przyciski sterowania kompresją, umieszone z obu stron pacjentki 6.8 Możliwość zwolnienie ucisku, w przypadku zaniku napięcia zasilania 7 Wyposażenie 7.1 Szuflada Bucky z ruchomym rastrem przeciwrozproszeniowym wraz z płytką uciskową do szuflady Bucky 18x24 cm 7.2 Szuflada Bucky z ruchomym rastrem przeciwrozproszeniowym wraz z płytką uciskową do szuflady Bucky 24x30 cm 7.3 Automatyczne (motorowe) ładowanie przed i wyładowywanie po ekspozycji rtg kaset do i z obu szuflad bucky /NIE - 10 pkt / Nie - 0 pkt 7.4 Znaczniki mammograficzne zintegrowane ze stolikiem /NIE - 10 pkt / Nie - 0 pkt 7.5 Możliwość obustronnego załadunku kasety do obu stolików (z lewej bądź prawej strony) /NIE - 5 pkt / Nie - 0 pkt 7.7 Osłona twarzy pacjentki 7.8 Komplet wysuwanych znaczników mammograficznych 7.9 Konsola technika (pulpit sterowniczy) z wyposażeniem 7.9 Osłona antyradiacyjna (ekwiwalent 0.5 Pb w [mm]) 7.10 Kaseta mammograficzna z ekranem SNP-M1 współpracujące ze skanerem ucyfrowienia pośredniego Carestream Elite CR format 18x24-1sztuka 7.11 Kaseta mammograficzna z ekranem SNP-M1 współpracujące 7
ze skanerem ucyfrowienia pośredniego Carestream Elite CR format 24x30-1sztuka 8 Dane Instalacyjne 8.1 Możliwość zainstalowania całego zestawu rentgenowskiego w pomieszczeniu bez wydzielonej sterowni 8.2 Maksymalna wysokość aparatu od podłoża. 216cm 8.3 Zasilanie jednofazowe 230 VAC± 10% / 50 Hz 8.4 Z uwagi na wielkość dostępnego miejsca przeznaczonego na mammograf w pracowniach zorganizowanych w mammobusach, maksymalna powierzchnia do instalacji mammografu i pulpitu sterującego zawiera się w prostokącie o wymiarach 230cmx120cm, przy czym odległość między mammografem a pulpitem nie może być mniejsza niż 70cm. Możliwość transportu mammografu w celu instalacji odbędzie się przez drzwi ewakuacyjne prowadzące do pracowni o szerokości 70cm i wysokości 205cm. 8.5 Integracja mammografu ze skanerem radiografii pośredniej marki Carestream Elite zapewniająca przesyłanie wszystkich danych parametrów ekspozycji i automatyczne umieszczenie przesłanych parametrów na zdjęciach, dotyczy: - wartość mas; - wartość kv; wartość siły kompresji; - wartość grubości siły po kompresji;-rodzaj użytej anody;- rodzaj użytego filtra, 10 Inne 8
10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 10.6 Dostawa, montaż, uruchomienie i szkolenie na stanowisku pracy w zakresie obsługi przedmiotu zamówienia. Pokrycie kosztów transportu naczepy mammobusu w celu wykonania instalacji mammografu, z miejsca pobytu naczepy do miejsca instalacji w Wejherowie. Ul. Budowalnych 4 (plac KiS Transport) Demontaż mammografu użytkowanego dotychczas w mammobusie Utylizacja zdemontowanego mammografu Przeglądy serwisowe w okresie gwarancji, zgodne z zaleceniami producenta, wykonywane przez autoryzowanych pracowników serwisu, Deklaracje i certyfikaty CE, wymagane dla dopuszczenia do stosowania na terenie RP 10.7 Testy odbiorcze i specjalistyczne bezpośrednio po instalacji aparatu wykonane przez akredytowane laboratorium pomiarowe na koszt Wykonawcy 10.8 Instrukcja obsługi w języku polskim 10.9 Szkolenie techników rtg na stanowisku pracy w pierwszym dniu pracy mammografu 10.10 Gwarancja na mammografy 60 miesięcy 10.11 Zgodnie z warunkami producenta, nie mniej niż 12 Gwarancja na kasety mammograficzne miesięcy 9
10.12 Autoryzowany serwis gwarancyjny na terenie Polski 10.13 Okres zagwarantowania dostępności części zamiennych od daty sprzedaży 10 lat 10.14 naprawa sprzętu od momentu zgłoszenia usterki <=2 dni robocze 10.15 naprawa sprzętu od momentu zgłoszenia usterki w przypadku potrzeby wymiany części, których magazyn znajduje się poza terytorium RP <= 5 dni roboczych 10.16 godziny pracy serwisu 8.00-17.00, poniedziałek-piątek 10.17 gwarancja dostępności mammografu na poziomie 95%, liczona w godzinach pracy serwisu, rozliczana kwartalnie 10.18 W okresie pogwarancyjnym, możliwość zlecania diagnostyki, napraw, przeglądów okresowych dowolnemu usługodawcy według własnego wyboru Zamawiającego, bez konieczności ponoszenia opłat dodatkowych na rzecz Wykonawcy. 10.19 Termin przekazania Zamawiającemu pierwszych trzech poprawnie zainstalowanych mammografów Ilość dni przeznaczonych na instalację mammografu na naczepie liczona od momentu zwiezienia mammobusu do 10.20 miejsca montażu, do momentu zgłoszenia gotowości do podpisania protokołu odbioru 10.21 Termin przekazania Zamawiającemu ostatniego poprawnie zainstalowanego mammografu 30 wrzesień 2015 do 7 dni roboczych 31 stycznia 2016 10
Z tytułu oceny kryterium pozacenowego: wymagania funkcjonalne, maksymalna ilość punktów do uzyskania przez Wykonawcę wynosi 105pkt. Zamawiający dokona oceny parametru 3.1-3.4 wg następującego wzoru: K1 = (K1b/K1max) x 10 pkt, gdzie K1 wartość punktowa w danym podkryterium, obliczona z dokładnością do 2 miejsc po przecinku, K1b wartość parametru w ofercie badanej K1max najwyższa wartość parametru wskazana w ofertach Zamawiający dokona oceny parametru 3.5 wg następującego wzoru: K1 = (K1min/K1b) x 10 pkt, gdzie K1 wartość punktowa w danym podkryterium, obliczona z dokładnością do 2 miejsc po przecinku, K1b wartość parametru w ofercie badanej K1min najniższa wartość parametru wskazana w ofertach 11