Oznaczenie CE a certyfikacja dobrowolna konkurencja czy synergia

Transkrypt

1 Oznaczenie CE a certyfikacja dobrowolna konkurencja czy synergia mgr inż. Sławomir Wilczyński Polski Komitet Normalizacyjny

2 OBSZAR ZHARMONIZOWANY W UE OBSZAR NIE ZHARMONIZOWANY W UE Dyrektywy UE ( prawo krajowe wprowadzające Dyrektywy UE ) Wymagania narodowe ( prawo krajowe ) Brak regulacji na poziomie UE oraz w prawie krajowym OBSZAR OBOWIĄZKOWY ( regulowany ) OBSZAR DOBROWOLNY ( nie regulowany ) Wystawiona przez producenta deklaracja zgodności. Oznaczenie wyrobu znakiem CE ( jeśli jest wymagane ) Udział strony trzeciej reguluje przyjęty w Dyrektywie dla danego wyrobu model oceny zgodności Spełnienie wymagań przepisów krajowych w formie wymaganej przez prawo krajowe Udział strony trzeciej reguluje prawo krajowe Świadectwo pochodzenia wyrobu lub inny dokument wymagany przez prawo krajowe lub europejskie Udział strony trzeciej regulowany ustaleniami pomiędzy stronami kontraktu NIE TAK NIE TAK TAK NIE Producent przeprowadza na własną odpowiedzialność procedurę oceny zgodności Procedura oceny zgodności przeprowadzana jest przez jednostkę notyfikowaną lub z jej udziałem Producent przeprowadza na własną odpowiedzialność procedurę oceny zgodności Procedura oceny zgodności ( lub jej część ) przeprowadzana jest przez wyznaczoną w przepisach lub wybraną przez producenta ( jeśli taki wybór jest dozwolony ) jednostkę akredytowaną do jej przeprowadzenia Nie jest wymagana Deklaracja zgodności wystawiona przez producenta Forma potwierdzenia zgodności określona przez przepisy krajowe ( n.p. certyfikat, świadectwo dopuszczenia, deklaracja zgodności i.t.p. ) Forma zgodna z przepisami uzgodniona pomiędzy stronami kontraktu Dokument ważny na całym obszarze UE bez potrzeby potwierdzania w kraju kontrahenta. Niezbędny w obrocie krajowym. Dokument niezbędny w obrocie krajowym. Może wymagać potwierdzenia w kraju kontrahenta w przypadku innych uregulowań prawnych jeśli nie ma porozumienia o wzajemnym uznawaniu.

3 OBSZAR ZHARMONIZOWANY W UE Dyrektywy UE ( prawo krajowe wprowadzające Dyrektywy UE ) OBSZAR OBOWIĄZKOWY ( regulowany ) Wystawiona przez producenta deklaracja zgodności. Oznaczenie wyrobu znakiem CE ( jeśli jest wymagane ) Udział strony trzeciej reguluje przyjęty w Dyrektywie dla danego wyrobu model oceny zgodności NIE TAK Producent przeprowadza na własną odpowiedzialność procedurę oceny zgodności Procedura oceny zgodności przeprowadzana jest przez jednostkę notyfikowaną lub z jej udziałem Deklaracja zgodności wystawiona przez producenta CE Dokument ważny na całym obszarze UE bez potrzeby potwierdzania w kraju kontrahenta. Niezbędny w obrocie krajowym.

4

5 1. oznacza zgodność wyrobu z wymaganiami zasadniczymi dyrektyw 2. jest umieszczany na wyrobie przez wytwórcę Nie jest znakiem jakości Nie jest znakiem bezpieczeństwa Nie określa zastosowanej procedury oceny zgodności Nie jest znakiem zgodności z normą lub normami Nie jest znakiem pochodzenia wyrobu z UE

6 Wymagania narodowe ( prawo krajowe ) OBSZAR NIE ZHARMONIZOWANY W UE OBSZAR OBOWIĄZKOWY ( regulowany ) Spełnienie wymagań przepisów krajowych w formie wymaganej przez prawo krajowe Udział strony trzeciej reguluje prawo krajowe NIE TAK Producent przeprowadza na własną odpowiedzialność procedurę oceny zgodności Procedura oceny zgodności ( lub jej część ) przeprowadzana jest przez wyznaczoną w przepisach lub wybraną przez producenta ( jeśli taki wybór jest dozwolony ) jednostkę akredytowaną do jej przeprowadzenia Forma potwierdzenia zgodności określona przez przepisy krajowe ( n.p. certyfikat, świadectwo dopuszczenia, deklaracja zgodności i.t.p. ) Dokument niezbędny w obrocie krajowym. Może wymagać potwierdzenia w kraju kontrahenta w przypadku innych uregulowań prawnych jeśli nie ma porozumienia o wzajemnym uznawaniu.

7 POWOŁYWANIE SIĘ NA NORMY W PRZEPISACH Powołanie w sposób wyłączny, z którego wynika, że jedynym sposobem spełnienia wymagań przepisu jest zgodność z normami na które się powołano Powołanie wskazujące, z którego wynika, że jednym z możliwych sposobów spełnienia wymagań przepisu prawnego jest osiągnięcie zgodności z normami na które się powołano (np. koncepcja norm zharmonizowanych z Dyrektywami Nowego Podejścia)

8 1. zapewniona powinna być zgodność wyrobu z wymaganiami przepisu prawa. 2. W większości przypadków wymagany jest udział strony trzeciej w zakresie określonym przepisem prawa. Nie daje potwierdzenia jakości w rozumieniu konsumenta. Nie jest znakiem zgodności z normą lub normami

9 OBSZAR NIE ZHARMONIZOWANY W UE Brak regulacji na poziomie UE oraz w prawie krajowym OBSZAR DOBROWOLNY ( nie regulowany ) Świadectwo pochodzenia wyrobu lub inny dokument wymagany przez prawo krajowe lub europejskie Udział strony trzeciej regulowany ustaleniami pomiędzy stronami kontraktu TAK NIE Procedura oceny zgodności ( lub jej część ) przeprowadzana jest przez wyznaczoną w przepisach lub wybraną przez producenta ( jeśli taki wybór jest dozwolony ) jednostkę akredytowaną do jej przeprowadzenia Nie jest wymagana Forma zgodna z przepisami uzgodniona pomiędzy stronami kontraktu Dokument niezbędny w obrocie krajowym. Może wymagać potwierdzenia w kraju kontrahenta w przypadku innych uregulowań prawnych jeśli nie ma porozumienia o wzajemnym uznawaniu.

10 1. zapewniona powinna być zgodność wyrobu z zapisami umowy. 2. udział strony trzeciej określony jest w umowie. Jeśli umowa tego nie określa, odbiorca nie ma: potwierdzenia jakości wyrobu potwierdzenia bezpieczeństwa wyrobu ponad wymagania określone przepisami prawa potwierdzenia zgodności z normą lub normami

11

12 Systemy zarządzania ( certyfikacja dobrowolna ) 1. System zarządzania jakością zgodnie z normą ISO System zarządzania środowiskiem zgodnie z normą PN- EN System zarządzania bhp zgodne z normą PN System HACAP wg normy PN-EN System bezpieczeństwa IT wg normy PN-EN System zarządzania usługami IT wg normy PN-EN Systemy certyfikacji personelu

13 Czemu ma służyć certyfikacja? 1. Użytkownicy i konsumenci są w stanie podejmować lepsze decyzje dotyczące wyrobów znajdujących się na rynku 2. Dzięki wykazywaniu zgodności, dostawcy skuteczniej mogą osiągnąć akceptację swoich wyrobów na rynku.

14 Certyfikacja dobrowolna Producent dobrowolnie poddaje się ocenie strony trzeciej oraz jej nadzorowi Ustalone są stałe i jednoznaczne kryteria certyfikacji pozwalające ocenić wyrób w odniesieniu do konkretnej specyfikacji opisującej wyrób. Jeśli kryterium certyfikacji są normy, to jest to kryterium niezależne i umożliwiające obiektywne porównywanie wyrobów różnych producentów

15 Co certyfikat daje producentowi? Potwierdzenie zgodności wyrobu z określoną specyfikacją techniczną wyrobu ( normą ) Przewagę marketingową nad konkurentami nie posiadającymi certyfikatu Ułatwienie procedur przetargowych

16 System 5 wg PN-ISO/IEC Guide 67:2007 System 5 ISO obejmuje badanie i ocenę wyrobu oraz systemu jakości. Prowadzony jest nadzór systemu jakości. Próbki wyrobu mogą być pobierane albo z rynku, albo z miejsca produkcji, albo z obydwu miejsc, i są oceniane pod kątem ciągłości zgodności. System ten zapewnia ciągły nadzór nad wyrobem i producentem.

17 Co certyfikat daje konsumentowi? Potwierdzenie jakości wyrobu określonego zapisami ustalonej dla niego specyfikacji technicznej ( normy ). Pewność istnienia nadzoru nad procesem produkcji wyrobu oznaczonego znakiem certyfikacyjnym prowadzonego przez stronę trzecią Możliwość odniesienia reklamacji do konkretnych zapisów dokumentu odniesienia ( normy ). Ułatwienie procesu reklamacji

18 DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ