Selvita Spotkanie z inwestorami 27 marca

Transkrypt

1 Selvita Spotkanie z inwestorami

2 Zarząd Spółki Paweł Przewięźlikowski, Prezes Zarządu Selvita i BioCentrum MBA, Mgr inż. Informatyki; Współzałożyciel Selvity w w Comarch, Wiceprezes Zarządu od 1996, szef i założyciel największego sektora firmy (200 MPLN przychodów, 25 MPLN rocznego zysku i 780 pracowników w 2007) współzałożyciel, największy prywatny akcjonariusz i pierwszy Prezes Zarządu portalu internetowego Interia.pl (CMR + RMF FM) - inwestycja CMR w MPLN, przychód ze sprzedaży akcji Bauer Media w MPLN) Bogusław Sieczkowski, Wiceprezes Zarządu, COO Selvita i BioCentrum MBA, Mgr informatyki; Współzałożyciel Selvity w Kierownik IT w Bahlsen Polska, Wiceprezes Comarch Internet Ventures S.A Dyrektor Subsektora w Comarch, 300 pracowników, 50 MPLN przychodów, 10 MPLN zysku w 2007 Dr Krzysztof Brzózka, Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Naukowy Selvita MBA, Dr biologii molekularnej; w Selvita od 2007 na stanowiskach kierownika projektów, kierownika onkologii, Dyrektor Naukowy od I 2012 W latach na Uniwersytecie Ludwika Maksymiliana w Monachium prowadził badania w obszarze mechanizmów obronnych patogenów oraz wrodzonej odpowiedzi immunologicznej Dr Miłosz Gruca, Członek Zarządu, Dyrektor Laboratorium Biologicznego MBA, Dr biologii, BioTe21 (badania genetyczne) W Selvicie i BioCentrum od 2007 r. na stanowisku Dyrektora Działu Biologicznego, w Zarządzie od I 2012 Sebastian Kwaśny, Członek Zarządu, Dyrektor Działu Bioinformatyki MBA, Mgr inż. Telekomunikacji; W Selvicie od 2011 r. W Zarządzie od I w Comarch (Dyrektor Subsektora Infrastruktura IT), 150 pracowników, 70 MPLN przychodów i 11 MPLN zysku w 2009 Dr inż. Mirosława Zydroń, Członek Zarządu, Dyrektor Działu Chemii Kontraktowej MBA, Dr inż. Chemii; w Selvicie od 2009 r. W Zarządzie od XI Teva (wcześniej Barr Pharmaceuticals, Pliva) 2

3 Agenda Podstawowe informacje o branży i Spółce Obszary biznesowe / Źródła przychodów Projekty R&D Usługi Granty Wyniki za 2013 r. Istotne wydarzenia i plany na 2014 r. Materiały dodatkowe Możliwe scenariusze rozwoju Pozostałe projekty R&D Selvity Słowniczek 3

4 Biotechnologia farmaceutyczna jedna z najlepszych branży dla inwestorów w dwóch poprzednich dekadach W ostatnich 19 latach branża biotechnologiczna pokonała szeroki indeks rynku NASDAQ czterokrotnie, a S&P500 siedmiokrotnie 4

5 Przykładowe modele działania firm biotechnologicznych Sektor Przykładowe firmy Innowacyjne leki (większość indeksu ^NBI) Agios, Clovis, Epizyme, Helix, Infinity, Pharmena, Sunesis Contract Research Organization (usługi) AMRI, Covance, GVK Biosciences, WuXi Apptec, Synfine Selvita, Array Biopharma, Aurigene, Blirt, Evotec, Leki biopodobne 3SBio, Biocon, Bioton, Biocad, Celltrion, Mabion, Probiomed Zaangażowanie spółki 50% zasobów i przychodów Selvity 90% inwestycji Selvity 50% zasobów i przychodów Selvity 10% inwestycji Selvity Selvita świadczy usługi dla tych firm Przychody Uzyskiwane ze sprzedaży praw do aktywów (projektów) po kilku latach działalności Od początku rozwoju firmy Po rejestracji (kilka lat od rozpoczęcia projektu) Główny obszar inwestycji Patenty, badania chemiczne, biologiczne, in vivo i kliniczne, laboratoria Laboratoria, sprzęt badawczorozwojowy, rozwój metod, sprzedaż i marketing Laboratoria, opracowanie i wdrożenie procesu, produkcja, rejestracja, sprzedaż i marketing Ryzyko Duże (naukowe) Niskie (znalezienie bazy klientów i niszy usługowej) Średnie (skala, udział w rynku, rejestracja) Typowe wskaźniki przy wycenie rnpv (oparte na prognozach przychodów z portfela produktów), porównania P/E, P/BV, P/S NPV, P/E P/E N/A N/A P/S , P/BV Podsumowanie modelu Jak najszybciej do przodu z najbardziej atrakcyjnymi projektami Uzyskanie masy krytycznej, organiczny wzrost i przejęcia Wybranie projektów konkurencyjnych i skuteczne skopiowanie - rozwój, produkcja, rejestracja, sieć sprzedaży) budowa fabryki projektów 5

6 Podstawowe informacje o Spółce Podstawowe dane Biotechnologiczna firma badawczo-rozwojowa założona w 2007 r. w Krakowie Wspieranie klientów z branży farmaceutycznej/biotechnologicznej i badawczo-rozwojowej (Polska) we wprowadzaniu nowych produktów na rynek Notowana na NewConnect (SLV) Zasoby 192 pracowników w grupie Selvita, w tym 62 z tytułem doktorskim, m.in. ex. Almac, BMS, Evotec, CRL, J&J, Novartis, Pliva, etc. Publikacje w czasopismach naukowych: Science, Nature Biotechnology, Cell, JMedChem, etc m 2 nowoczesnej przestrzeni badawczej Nowoczesny sprzęt laboratoryjny Oferta Własne projekty innowacyjne oparte na badaniach na polskich uczelniach i własnych pomysłach Usługi badawczo-rozwojowe: chemia, biologia, biochemia, bioinformatyka Projekty zintegrowane (łączące kompetencje działu R&D, chemicznego i biologicznego) Przykładowi klienci AstraZeneca, Chiesi, Krka, Medivir, Merck, Novartis, Orion, Pfizer, Polfa Pabianice, Polpharma, Roche, Sandoz Szybki rozwój Kadry Laboratoria Obszary badań 6

7 Obszary biznesowe Własne projekty badawczo-rozwojowe Pion badań własnych Selvity (R&D) Potencjalne nowe leki dla międzynarodowych koncernów farmaceutycznych Usługi Usługi Wysokokwalifikowane zespoły badawcze i wdrożeniowe Badania nad lekami Chemia medyczna i syntezy Biologia i ADMET Biochemia Bioinformatyka 7

8 Czynniki wzrostu Sprzedaż kolejnych projektów badawczo-rozwojowych koncernom farmaceutycznym (Partnering) Pozyskanie kolejnych grantów Kluczowe czynniki wzrostu Wzrost komercyjnej wartości projektów innowacyjnych Płatności za kamienie milowe i tantiemy z projektów innowacyjnych Rosnący segment usług 8

9 Koszt / Strata Przychód / Zysk Jak zarabia i będzie zarabiać Selvita? Finansowanie grantowe Projekty R&D po dotychczasowej komercjalizacji (H3, Merck) Rentowne usługi Projekty R&D po kolejnej komercjalizacji (SEL24, SEL120.) Kamienie milowe i tantiemy* z projektów R&D Inwestycje w R&D przed pozyskaniem partnera (SEL24, SEL120.) Łączne nakłady na R&D w projektach Selvity (bez SEL103) wyniosły 34,0 mln zł w latach * Milestones and royalties 9

10 Osiągnięcia i perspektywy Osiągnięcia 2013 r. Perspektywy 2014 r. 2 kontrakty 15,8 mln zł Break even umowy partneringowe z H3 Biomedicine oraz Merck Serono gwarantowane finansowanie na lata w ramach umów partneringowych osiągnięcie progu rentowności w Q4, mln zł zakontraktowane granty 18 mln zł procedowane wnioski o granty 1 Duży kontrakt SEL24, SEL120 1 Mały kontrakt SEL201, SEL141, SEL103, SEL203, SEL212 Dwucyfrowy wzrost przychodów z usług r/r Trwała rentowność Grupy przy założeniu braku inwestycji w badania przedkliniczne i kliniczne ze środków własnych Planowane przejście na Rynek Główny GPW 10

12 Podział pracy w branży farmaceutycznej lata scouting faza odkrycia faza przedlkiniczna fazy kliniczne proces dopuszczenia leku do sprzedaży marketing i sprzedaż do konsumenta obszar odpowiedzialności firmy farmaceutycznej całość procesu tworzenia i sprzedaży leku (end-to-end) obecnie scouting faza odkrycia faza przedkliniczna fazy kliniczne proces dopuszczenia leku do sprzedaży marketing i sprzedaż do konsumenta obszar działania firm biotechnologicznych obszar działania klasycznych firm farmaceutycznych Znacznie wyższa skuteczność inwestycji w R&D w firmach biotech niż w Big Pharma Szybki rozwój sektora biotechnologicznego jako zaplecza R&D firm Big Pharma zarówno w modelu outsourcingowym (CRO), jak i partneringowym (wspólne rozwijanie innowacyjnych cząsteczek podział ryzyka i korzyści) Źródło: William Blair & Company Rosnące znaczenie partneringu (~1000 transakcji rocznie) i outsourcingu (>30% budżetu R&D firm Big Pharma) Rosnący udział leków zakupionych od firm biotech. w przychodach firm farmaceutycznych (obecnie już do 50%) Znaczne redukcje własnych działów R&D firm Big Pharma coraz więcej badań prowadzonych w outsourcingu 12

13 Model biznesowy R&D Identyfikacja i pozyskanie lub opracowanie własnych cząsteczek Uprawdopodobnienie i zwiększenie wartości terapeutycznej i komercyjnej Partnering z globalną firmą farmaceutyczną Dalsze prace badawcze Wprowadzenie do obrotu i sprzedaż leku Duża podaż ciekawych projektów w Polsce Polskie koszty pracy Finansowane grantami do 80% Płatności upfront w zależności od zaawansowania projektu Rosnące płatności za każdy zakończony etap prac Zachowanie prawa do części przyszłych przychodów przez cały okres sprzedaży Milestones Royalties 13

14 Portfel projektów Selvity NAZWA PROGRAMU WSKAZANIE TERAPEUTYCZNE FAZA ODKRYCIA (3-5 LAT) FAZA PRZEDKLINICZNA (1-1,5 ROKU) FAZA KLINICZNA (5-10 LAT) REJESTRACJA (1 ROK) SEL24 Białaczki i chłoniaki SEL120 Nowotwory jelita grubego SEL201 Onkologia ONKOLOGIA Platforma inhibitorów kinaz Onkologia Platforma metabolizmu nowotworów Onkologia SEL141 SEL203 Choroba Alzheimera i inne tauopatie Onkologia Choroby ośrodkowego układu nerwowego m.in. choroba Parkinsona CHOROBY OŚRODKOWEGO UKŁADU NERWOWEGO (CNS) SEL212 Choroby zapalne Choroby z autoagresji Onkologia CHOROBY Z AUTOAGRESJI 14

15 Projekty, które znalazły partnerów Platforma inhibitorów kinaz Platforma metabolizmu nowotworów Strategiczna współpraca ogłoszona pod koniec Q3, 2013 (początkowy okres ) Gwarantowane finansowanie dla Selvity 5,8 mln zł w latach Możliwe wielokrotnie wyższe przychody z dalszych etapów prac H3 - firma biotechnologiczna zajmująca się medycyną spersonalizowaną w onkologii należąca do japońskiego koncernu farmaceutycznego Eisai Inc. (jedna z 30. największych firm farmaceutycznych na świecie) Strategiczna współpraca ogłoszona na początku Q4, 2013 (początkowy okres ) Gwarantowane finansowanie dla Selvity 10,0 mln zł w latach Możliwe wielokrotnie wyższe przychody z dalszych etapów prac Merck Serono - część farmaceutyczna niemieckiego koncernu Merck KGaA Najstarsza firma farmaceutyczna na świecie rok założenia 1668 Roczny budżet badawczo-rozwojowy 1,2 mld euro Finansowanie projektów (tys. zł) Platforma inhibitorów kinaz Platforma metabolizmu nowotworów upside Milestones/Royalties 15

16 Kluczowe projekty R&D SEL24 Onkologia - Białaczki i chłoniaki Potencjalnie najlepszy w kategorii inhibitor Pim i pierwszy w kategorii inhibitor Pim/FLT3 Unikalny profil i lepsza aktywność niż związki konkurencji w fazie I (Novartis i AstraZeneca) Skuteczny in vitro, in vivo i w synergiach z obecnie stosowanymi terapiami (standard-of-care) w ostrej białaczce szpikowej (AML) Zaawansowane badania toksykologiczne non-glp Możliwy rozwój przedkliniczny i kliniczny z partnerem farmaceutycznym lub na bazie środków własnych Zaawansowane rozmowy z kilkoma średnimi firmami SEL120 Onkologia - Nowotwory jelita grubego Potencjalny lek pierwszy w kategorii (first-in-class) Potwierdzony mechanizm działania poprzez CDK8 Skuteczne in vitro i in vivo w kilku modelach Lepszy profil bezpieczeństwa niż obecnie stosowane terapie Synergie z obecnie stosowanymi terapiami (standard-of-care) w nowotworach jelita grubego Możliwy rozwój przedkliniczny i kliniczny z partnerem farmaceutycznym lub na bazie środków własnych Zaawansowane rozmowy z kilkoma dużymi i średnimi firmami Fakty Onkologia to najbardziej intensywny obszar badań nad nowymi lekami (ponad 40% wszystkich rozwijanych leków) Projekty onkologiczne są przedmiotem 1/3 transakcji partneringowych na świecie Wśród leków nowo dopuszczonych w USA, największą grupę stanowią małe cząsteczki chemiczne Celowane małe cząsteczki (głównie inhibitory kinaz) to najszybciej rosnąca kategoria leków onkologicznych Inhibitory kinaz to najbardziej popularna klasa nowo rejestrowanych leków Inhibitory kinaz będące w I fazie badań klinicznych mają 47% szans na wejście na rynek (średnia dla leków onkologicznych to 18%) 16

17 Projekty Selvity szansa na płatność z góry > kilka MPLN i całkowite przychody > 100 MPLN Średnia i mediana płatności typu upfront w obszarze onkologii w latach

18 Partnerstwo w badaniach - podsumowanie Rozmowy o nowych programach Partnering SEL24 i SEL120 zależy od wyników trwających ewaluacji przez potencjalnych partnerów na bazie MTA Różne firmy zwracają uwagę na różne obszary projektu Partnerzy i Selvita generują nowe dane na bieżąco (in vitro i in vivo) Uruchomione data-roomy Otrzymane term-sheety w zakresie obydwu projektów postępy w rozmowach uwarunkowane wynikami danych Selvity i partnerów oraz negocjacjami Współpraca co-discovery Obiecujące rozmowy w obszarze SEL141, SEL201, SEL203, SEL212 Potencjalne nowe projekty obejmujące ponad 30 osób z Selvity Mniejsze płatności z góry i mniejsze oczekiwania co do zaawansowania projektu Krótsze cykle decyzyjne Perspektywy Minimum jeden duży i jeden mały kontrakt w 2014 r. 18

19 Usługi Selvita m 2 w nowoczesnym parku life science Duże możliwości rozwoju bez inwestycji we własne nieruchomości Zintegrowane projekty rozwoju leków Synteza chemiczna Badania ADMET Chemia leków, analityczna i obliczeniowa Biochemia Biologia laboratoryjna (in vitro) Bioinformatyka 19

20 Piony usługowe w Selvicie Chemia Usługowa Biologia Bioinformatyka Custom organic synthesis Chemia leków Scale up, chemia procesowa Chemia Przemysłowa Biologia in vitro Biochemia Analityka ADME i farmakokinetyka Walidacja metod Systemy LIMS Rozwiązania bioinformatyczne Zarządzanie dokumentami Piony traktowane są jako samodzielne biznes unity mają budżety, cele, rozliczane są z zysku Dyrektorzy Pionów są członkami Zarządu Zasoby są jednoznacznie przyporządkowane do pionów Piony zlecają sobie zadania, prowadzą rozliczenia 20

21 Usługi modele współpracy Współpraca naukowa Projekt zintegrowany Kilka mln zł wzwyż Uzgodnione cele naukowe (np. cząsteczka na nowo zidentyfikowane białko) Ogólny plan badawczo-rozwojowy, zasoby i budżet zarządzanie projektem poprzez naukowe kamienie milowe i finanse Typowe zastosowanie zintegrowany projekt odkrywania leku realizowany w Selvicie Możliwa cena > 100 tys. / FTE / rok Kontrakt FTE Kilkaset tys. zł wzwyż Selvita przydziela jednego lub więcej specjalistów o określonych umiejętnościach do projektów klienta Projekt fakturowany co miesiąc na bazie liczby pracowników plus koszt odczynników Typowe zastosowanie wsparcie większego projektu klienta Możliwa cena > 60 tys. / FTE / rok Kontrakt Fixed Price Kilkanaście tys. zł wzwyż Szczegółowa wycena konkretnych wycinkowych zadań na bazie kosztu pracy i zasobów (odczynniki, materiały zużywalne, itp.) Konkurencja cenowa, głównie z krajami low-cost i zachodnimi firmami o dużej skali działania Możliwa cena > 40 tys. / FTE / rok 21

22 Strategia wzrostu w usługach Kontrakty Fixed Price Konkurencja kosztowa z firmami z Azji + Powolne podnoszenie płac Kontrakty FTE i projekty zintegrowane Konkurencja na wartość z firmami z Europy Zachodniej i USA Potencjalny trzykrotny wzrost produktywności w przeliczeniu na pracownika Typowy cykl sprzedaży w usługach Identyfikacja klienta Spotkanie Umowa o poufności Zdobyty projekt pilotowy Projekt pilotowy zakończony Regularne projekty Współpraca FTE Projekt zintegrowany Miesiące od startu Rentowność Inwestycja kosztowa Inwestycja kosztowa Inwestycja kosztowa Inwestycja kosztowa Inwestycja kosztowa 5-10% 10-20% 30% Przychody Śladowe Powolny wzrost Dynamiczny wzrost Dynamiczny wzrost plus premie za kamienie milowe Zdywersyfikowana baza klientów (strukturalnie, geograficznie i produktowo) Podpisanie umowy z jednym z największych koncernów na świecie ( ) kontrakt o wartości 2,9 mln zł 22

23 Usługi Selvity wartość dla klientów i inwestorów Podsumowanie Ludzie Wysoki poziom naukowy (publikacje w najlepszych pismach) Kreatywny, zorientowany na cele, otwarty na wyzwania zespół Otwarta komunikacja Procesy Doskonały track record w zarządzaniu projektami dla międzynarodowych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych Orientacja na współpracę długoterminową Ochrona własności intelektualnej, bezpieczeństwo danych (ISO 2700), GLP Bardzo dobre połączenie lotnicze Krakowa Unikalne zalety na tle Polski Selvita jest zlokalizowana w Krakowie najważniejszym centrum technologii high-tech i life science w Polsce (trzy uniwersytety z wydziałami life science) Dobra współpraca z wiodącymi polskim instytucjami badawczymi Duży arbitraż cenowy w stosunku do Zachodniej Europy i USA Oczekiwany wzrost rentowności Dojrzewanie zasobów i organizacji Finalizacja kilkuletnich cykli decyzyjnych Wzrost reputacji firmy Wsparcie grantami inwestycyjnymi 23

24 Granty Pozyskane środki Procedowane aplikacje (granty R&D) 60 mln zł 18 mln zł Oczekiwane decyzje w 2014 r otrzymane zakontraktowane Wiele kolejnych możliwości Typowe warunki Źródła 50-80% Koszty projektu 30-60% Koszty firmy z narzutami Bezzwrotne Selvita zachowuje pełne prawa do wyników prac Fundusze Europejskie: Bezpośrednio 7. Program Ramowy Pośrednio PARP, NCBiR, programy regionalne Krajowe fundusze na badania Planowane zwiększenie funduszy na innowacyjność w nowej perspektywie budżetowej 24

26 Istotne wydarzenia 9 Styczeń 13 Styczeń 20/21 Styczeń 28 Styczeń Pozytywna rekomendacja NCBiR dla wniosku o grant UE Największy kontrakt usługowy w historii Selvity Selvita osiąga próg rentowności Publikacja informacji o rekordowym backlogu Szansa na podpisanie umowy w ciągu kilku tygodni Istotne wsparcie finansowania dla jednego z projektów onkologicznych Zgodnie z założeniami programu INNOMED, granty w wysokości 1-10 mln zł 2,94 mln zł w 2014 r. Zlecenie od jednego z największych koncernów farmaceutycznych na świecie Rozszerzenie umowy ramowej z marca 2013 r. Prestiż i potwierdzenie kompetencji zespołu Selvity Publikacja szacunków wyników - break even w Q4, 2013 Rekomendacja Rady Nadzorczej ws. przeniesienia notowań akcji na Główny Rynek GPW Zakontraktowane na 2014 r. przychody przewyższają wyniki z całego ub.r. Backlog = 24,5 mln zł Przychody komercyjne / granty 14,5 mln zł / 10 mln zł Luty Styczeń Działania edukacyjne skierowane do analityków i inwestorów (m.in. Study Tour do laboratoriów Spółki w Krakowie) Aktywna komunikacja z rynkiem 26

27 Break even w Q4, 2013 Wyniki za Q4 Wyniki roczne Pozycja tys. zł proc zmiana Q4/Q4 Pozycja tys. zł proc zmiana r/r Przychody % Przychody % ze sprzedaży (R&D + usługi) % ze sprzedaży (R&D + usługi) % z dotacji % Wynik netto n/d EBITDA n/d z dotacji % Wynik netto n/d EBITDA n/d Podpisanie kluczowych umów na własne projekty innowacyjne z H3 Biomedicine oraz Merck Serono Dynamiczny wzrost liczby realizowanych zleceń usługowych Skuteczne pozyskiwanie i racjonalne inwestowanie grantów Łączna wartość pozyskanych zleceń (R&D + usługi) 28 mln zł ,1 mln zł

28 Wyniki finansowe (tys. zł) Przychody EBITDA Zysk netto (bez zdarzeń jednorazowych)

29 Struktura przychodów (tys. zł) Usługi R&D Granty % 23% % Na przełomie 2010 i 2011 r., Selvita zakończyła świadczenie usług dla dwóch klientów, którzy generowali ok. 80% przychodów segmentu W latach 2011 i 2012 trwało odbudowywanie portfela zamówień Obecnie żaden z klientów usługowych Selvity nie generuje więcej niż 13% całkowitych przychodów segmentu usług 29

30 Istotne wydarzenia 11 Luty 19 Marzec 21 Marzec 27 Marzec 3,7 mln zł dotacji dla konsorcjum Selvita - Uniwersytet Jagielloński Nota globalnej firmy analitycznej Edison Investment Research Wejście w skład portfela NCIndex30 Publikacja prognozy wyników w Q1, 2014 Dofinansowanie dla nowego programu onkologicznego Publikacja pierwszej noty QuickView nt. Selvity Wejście do grona 30 najbardziej płynnych spółek rynku NewConnect Spółka planuje wzrost przychodów w Q1, 2014 na poziomie 80% Możliwy wysoki potencjał komercyjny ze względu na unikalność projektu Selvita liderem konsorcjum Efekt nawiązanej współpracy, zakładającej publikację rozbudowanych raportów zawierających analizy i wyceny Spółki Edison Investment Research pokrywa ponad 150 firm biotechnologicznych z całego świata Selvita piątą najbardziej istotną spółką portfela Zysk netto na poziomie 500 tys. zł (w Q1, 2013 strata 996 tys. zł) Aktualizacja Backlogu na 2014 r. = 27 mln zł Luty Marzec Ramowy harmonogram działań w związku z przejściem na Rynek Główny GPW Spotkania z doradcami, brokerami, inwestorami Działania edukacyjne skierowane do analityków i inwestorów (m.in. grupowe spotkanie edukacyjne w Warszawie) Aktywna komunikacja z rynkiem 30

31 Prognoza Q1, 2014 i Backlog na 2014 Prognoza Q1, 2014 Backlog na 2014 r. 80% Wzrost przychodów Wzrost przychodów ze sprzedaży >100% r/r (z tys. zł do ok tys. zł) Wzrost przychodów z grantów ok. 50% r/r (z tys. zł do ok tys. zł) 500 tys. zł Zysk netto W Q1, 2013 strata netto na poziomie 996 tys. zł Spółka oczekuje dodatniego wyniku w całym 2014 r. Wynik w 2014 r. zależy od nowych kontraktów R&D Zarówno Usługi, jak i R&D są rentowne Całość wydatków R&D nadal wchodzi w koszty (prognoza nie zawiera aktywizacji kosztów) Usługi R&D Granty % Backlog 2014* Backlog na 2014 r. wskazuje na co najmniej 23% wzrost całkowitej sprzedaży w ujęciu rocznym Wzrost przychodów ze sprzedaży na poziomie 30% Wzrost przychodów z dotacji na poziomie 15% * Według stanu na r. 31

32 Aktualny harmonogram prac Q4 Q Kontrakt z H3 Biomedicine Q3 Q2 Q4 Q Q3 Q2 Kontrakt z Merck Serono Break even na poziomie kwartalnym Rozpoczęcie współpracy z InnerValue Q4 Q Q3 Q2 Styczeń największy kontakt usługowy w historii Styczeń decyzja o przejściu na Rynek Główny GPW Luty nowy projekt R&D w onkologii wsparty grantem Marzec wybór i finalizacja ustaleń z doradcą prawnym, audytorem i biurem maklerskim Działania edukacyjne skierowane do analityków i inwestorów Q4 Q Q3 Q2 Q4 Q Q3 Q2 Q4 Q Q3 Q2 Decyzja o ew. emisji akcji Debiut na Rynku Głównym GPW Podpisanie dwóch nowych kontraktów R&D 32

33 Selvita na Giełdzie 2011 Wejście na rynek NewConnect 15,5 mln zł Pozyskany kapitał w ofercie prywatnej 2013 Wejście do segmentu NewConnect Lead 19 spółek, które mają największą szansę przejść na Główny Rynek GPW Pozostali akcjonariusze ~31% Struktura akcjonariatu Paweł Przewięźlikowski ~52% Marzec 2014 Wejście do portfela NCIndex30 30 spółek o najwyższej płynności na rynku NewConnect 127,7 mln zł Kapitalizacja giełdowa w dniu Privatech Holdings Ltd. ~8% Bogusław Sieczkowski ~9% 33

34 Wnioski do strategii Selvity na rynku kapitałowym Selvita będzie prowadzić aktywny dialog z partnerami farmaceutycznymi zainteresowanymi współpracą w rozwoju projektów spółki w różnych modelach: współpraca badawcza-rozwojowa, option-deal, co-development, out-licensing Selvita będzie aktywnie pozyskiwała dalsze finansowanie grantowe (non-dilutive funding) Selvita będzie prowadzić aktywny dialog z inwestorami z Polski i USA, zainteresowanymi współpracą w rozwoju projektów i usług spółki w różnych modelach: inwestycja w Selvitę, inwestycja w projekt, wydzielenie projektu do osobnego podmiotu Jesteśmy otwarci do rozmów z Państwem i dyskusji nt. możliwych scenariuszy współpracy 34

35 Dziękujemy za uwagę Paweł Przewięźlikowski Prezes Zarządu Bogusław Sieczkowski Wiceprezes Zarządu Kontakt IR Tomasz Nocuń Piotr Książek Możliwość zapisania się na newsletter mailowy dla inwestorów 35

37 Pozostałe projekty R&D Selvity SEL201 Onkologia Projekt wsparty grantem w wysokości 2,0 mln zł w latach Potencjalnie pierwszy lek w swojej klasie Potencjalny kandydat do badań klinicznych w 2015 r. Najsilniejsze opublikowanie do tej pory dualne inhibitory kinaz MNK1 i MNK2 (publikacja na konferencji w USA we wrześniu 2013 r.) Identyfikacja jako obiecujące cele w onkologii Potwierdzony brak toksyczności SEL141 Choroba Alzheimera Demencje Projekt wsparty grantem w wysokości 3,1 mln zł w latach Planowana identyfikacja kandydata klinicznego w 2014 r. SEL203 Choroby ośrodkowego układu nerwowego Projekt wsparty grantem w wysokości 3,0 mln zł w latach Cel: receptory monoglutaminergiczne w chorobie Parkinsona, depresji, itp. SEL212 Choroby autozapalne i autoimmunologiczne Potencjalny kandydat do badań klinicznych w r. Projekt wsparty grantem w wysokości 3,8 mln zł w latach Wysokie zapotrzebowanie na tego typu leki 37

38 Słowniczek POJĘCIE ADMET Autoagresja, choroby z autoagresji CNS Data-room Faza badań In-silico In vitro In vivo Inhibitor Kandydat kliniczny Kinaza Milestone Non-GLP Out licensing Partnering Proof-of-concept Przeciwciało Receptory monoglutaminergiczne DEFINICJA ocena parametrów farmakodynamicznych leku (opisujących los leku w organizmie) oraz jego toksyczności. ADMET = absorption, distribution, metabolism, excretion, toxicity zjawisko polegające na zaistnieniu odpowiedzi układu odpornościowego organizmu skierowanej przeciwko własnym, prawidłowym komórkom organizmu (np. reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca typu 1, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy) central nervous system, ośrodkowy układ nerwowy repozytorium danych z projektu dostępne dla potencjalnych partnerów jedna z faz rozwoju leku: faza odkrycia, przedkliniczna, I-III faza badań klinicznych, rejestracja, sprzedaż, faza IV monitoring farmaceutyczny komputerowe symulacje wyników badań testy wykonywane w szkle poza żywym organizmem czyli w laboratorium biologicznym albo chemicznych testy na żywym organizmie, typowo na zwierzętach substancja powstrzymująca działanie, np. inhibitor kinazy to substancja hamująca działanie danej kinazy cząsteczka, która ma potwierdzoną skuteczność i bezpieczeństwo wystarczające do skierowania do badań na ludziach jeden z podstawowych typów białek regulacyjnych w organizmie; kinazy regulują aktywność biologiczną innych białek, a przez to aktywność większości kluczowych procesów w żywej komórce; na poziomie molekularnym regulacja aktywności odbywa się poprzez fosforylację, to jest dołączenie do białka reszt fosforanowych kamień milowy, osiągnięcie pewnego konkretnego celu pośredniego w projekcie, zwykle przejście pomiędzy jedną a druga fazą badań; typowo płatności w umowach partneringowych są powiązane z osiągnięciem konkretnych milestone'ów badania wstępne, prowadzone przed formalnym rozwojem przedklinicznym, bez odpowiednich certyfikatów jakościowych sprzedaż praw do korzystania z patentu na cząsteczki, które mogą być rozwijane jako leki, w tym również sprzedaż samego patentu współpraca badawczo-rozwojowa w biotechnologii i farmacji polegająca na wspólnym prowadzeniu projektu rozwoju nowego leku realizowana zwykle przez przejęcie finansowania prac badawczych przez firmę większą w zamian za udziały w przyszłych przychodach z projektu. Firma mniejsza, pierwotny właściciel projektu, może ale nie musi wykonywać dalsze prace projektowe lub też przekazać odpowiedzialność za całość dalszych badań większemu kupującemu. potwierdzenie, że dana cząsteczka wykazuje efekt terapeutyczny,tak jak zakłada cel projektu, często utożsamiane z wynikami fazy II prób klinicznych na ludziach białko rozpoznające w sposób swoisty inne obce dla organizmu cząsteczki (tzw. antygeny - wirusowe, bakteryjne, nowotworowe); przeciwciała są jedną z form obrony układu odpornościowego organizmu - są produkowane w odpowiedzi na obcy antygen, wiążą się z nim i "rekrutują" inne elementy układu odpornościowego; podobnie działają przeciwciała syntetyzowane poza organizmem człowieka i podawane jako leki grupa białek związanych z ośrodkowym układem nerwowym Term-sheet lista ogólnych warunków współpracy, w tym warunki finansowe 38