ZP PW

Transkrypt

1 PROTOKÓŁ z kontroli problemowej przeprowadzonej w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Szpitalu Miejskim im. Jana Garduły przy ul. Mieszka I 7 w Świnoujściu w dniu 4 grudnia 2013 r. Kontrolę przeprowadzili w dniu 4 grudnia 2013 r. 1) Pani Halina Figórska kierownik zespołu kontrolnego, starszy inspektor wojewódzki w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, 2) Pan Paweł Wegner inspektor wojewódzki w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie 3) Pan lek. med. Karol Ptak przedstawiciel OIL w Szczecinie na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 51/2013 z dnia 29 listopada 2013 r. Kontrolę przeprowadzono na podstawie art. 111 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217) w związku z: 1. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010 r. Nr 252, poz. 1697); 2. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739); 3. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 20 września 2012 r. w sprawie warunków i trybu zaopatrywania pacjentów szpitala w znaki identyfikacyjne oraz sposobu postępowania w razie stwierdzenia ich braku (Dz. U. z 2012 r., poz. 1098); 4. Ustawą z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tj. Dz. U. z 2011 r., Nr 277, poz z późn.zm.); 5. Ustawą z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. Nr 174, poz z późn. zm.). Kontrolą objęto zagadnienia z zakresu ustawy o działalności leczniczej, w tym sprawdzenie zgodności działalności podmiotu z przepisami ustawy o działalności leczniczej, regulaminem organizacyjnym podmiotu leczniczego, statutem oraz sprawdzenie dostępności i jakości udzielanych świadczeń medycznych, sprawdzenie prawidłowości prowadzenia dokumentacji medycznej. Przed rozpoczęciem czynności kontrolnych kontrolujący zawiadomili kierownika jednostki kontrolowanej o przedmiocie kontroli, okazali pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez zarządzającego kontrolę i legitymacje służbowe oraz dowód osobisty oraz dokonali adnotacji w księdze ewidencji kontroli prowadzonej przez jednostkę pod pozycją 31. Ponadto kontrolujący poinformowali jednostkę kontrolowaną o obowiązkach i prawach wynikających z ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U j.t., z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217).

2 USTALENIA: W trakcie kontroli wyjaśnień udzielała Pani Małogorzata Szmajda Dyrektor Szpitala. Kontrolowany podmiot wpisany został do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą decyzją Wojewody Zachodniopomorskiego. Podmiotem tworzącym jednostki kontrolowanej jest Miasto Świnoujście. Siedzibą jednostki jest miasto Świnoujście. Podmiot kontrolowany w 98% prowadzi gospodarkę finansową w oparciu o środki otrzymywane w ramach realizacji kontraktów z Narodowym Funduszem Zdrowia. Pozostałe 2% stanowią przychody pochodzące z prowadzenia działalności odpłatnej oraz otrzymywanych dotacji finansowych. Ponadto podmiot kontrolowany jest w trakcie przekształcenia w spółkę kapitałową w której 100% udziału posiadać będzie Miasto Świnoujście. Proces przekształcenia w spółkę powinien zostać ukończony do dnia 31 grudnia 2013 r. Dla podmiotu Wojewoda Zachodniopomorski prowadzi księgę rejestrową o numerze W-32. Z zapisów w ksiedze rejestrowej wynika, że nazwa podmiotu jest różna od nazw przedsiębiorstw. Dowód: Akta rejestrowe Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Szpitala Miejskiego w Świnoujściu.. Zgodnie z art. 42 ww. ustawy o działalności leczniczej ustrój podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą, a także inne sprawy dotyczące jego funkcjonowania nieuregulowane w ustawie określa statut. W statucie określa się: 1) nazwę podmiotu, odpowiadającą rodzajowi i zakresowi udzielanych świadczeń zdrowotnych, 2) siedzibę podmiotu, 3) cele i zadania podmiotu, 4) organy i strukturę organizacyjną podmiotu, w tym zadania, czas trwania kadencji i okoliczności odwołania członków rady społecznej przed upływem kadencji, 5) formę gospodarki finansowej. Kontrolujący przeanalizowali zapisy zawarte w Statucie Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Szpitala Miejskiego w Świnoujściu. Oprócz obowiązkowych informacji wymienionych w ustawie, które zostały określone w statucie, w 11 została ujęta informacja, że szczegółową organizację, przebieg procesu leczenia świadczeń zdrowotnych określa regulamin organizacyjny ustalony zgodnie z ustawą. Ponadto do statutu dołączono Schemat organizacyjny SP ZOZ Szpitala Miejskiego im. Jana Garduły. Dowód: Statut SP ZOZ Szpitala Miejskiego w Świnoujściu wraz z załącznikami stanowi załącznik Nr 1 do protokołu. Kontrolującym przedstawiono do wglądu regulamin organizacyjny Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Szpitala Miejskiego im. Jana Garduły w Świnoujściu o którym mowa w 11 ww. statutu i art. 24 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. Przedstawiony regulamin organizacyjny określa: 1) nazwę podmiotu, 2) cele i zadania podmiotu, 3) strukturę organizacyjną przedsiębiorstw podmiotu, 4) rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych, 5) miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych, 6) przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych, 7) organizację i zadania poszczególnych jednostek i komórek organizacyjnych, 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonujacymi działalność leczniczą, 9) wysokość opłaty za udostępnanie dokuemntacji medycznej, 2

3 10) organizację procesu udzielania świadczeń zdrowotnychw przypadku pobierania opłat, 11) wysokość opłaty za przechowywanie zwłok pacjenta, 12) wysokość opłat za świadczenia zdrowotne, które mogą być udzielane za częściową albo całkowitą odpłatnością, 13) sposób kierowania jednostkami lub komórkami organizacyjnymi przedsiębiorstw. Dowód: Regulamin SP ZOZ Szpitala Miejskiego w Świnoujściu stanowi załącznik Nr 2 do protokołu Zgodnie z 6 statutu Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Szpitala Miejskiego w Świnoujściu celem zakładu jest udzielanie świadczeń zdrowotnych służących zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia ludności oraz inne działania wynikające z procesu leczenia lub przepisów odrębnych regulujących zasady ich wykonywania. Zadania te podmiot realizuje poprzez: 1) badania i porady lekarskie, 2) leczenie, 3) rehabilitację lecznicza, 4) opiekę nad kobietą ciężarną i jej płodem, porodem, połogiem oraz noworodkiem, opiekę w okresie karmienia piersią niemowląt, 5) opiekę nad zdrowym dzieckiem, 6) zapobieganie powstawaniu urazów i chorób przez działania profilaktyczne oraz szczepienia ochronne, 7) badania diagnostyczne, 8) pielęgnację chorych i niepełnosprawnych oraz opiekę nad nimi, 9) opiekę profilaktyczną, 10) świadczenia pielęgniarskie, 11) orzekanie i opiniowanie o stanie zdrowia, 12) opiekę paliatywno - hospicyjną, 13) badanie i terapię psychologiczną, 14) rehabilitację społeczną i zawodową, 15) całodobową opiekę pielęgnacyjną nad osobami przewlekle chorymi, które wymagają świadczeń zdrowotnych obejmujących leczenie, pielęgnację i rehabilitację, 16) pomoc doraźną w stanach nagłego zagrożenia zdrowia i życia. Powyższe zadania podmiot realizuje poprzez prowadzenie działalności leczniczej w trzech rodzajach: 1) stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne szpitalne, 2) stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne, 3) ambulatoryjne świadczenia zdrowotne. Zgodnie z zapisem w księdze rejestrowej, stan na 4 grudnia 2013 r., w podmiocie powinny funkcjonować: 1) przedsiębiorstwa: - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital w Świnoujściu przy ul. Mieszka I 7, Specjalistyczna w Świnoujściu przy ul. Mieszka I 7, - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centrum Zdrowia Psychicznego w Świnoujściu przy ul. Jana z Kolna 12, Specjalistyczna w Świnoujściu przy ul. Jana z Kolna 12, Specjalistyczna w Świnoujściu przy ul. Jarosława Dąbrowskiego 4. 3

4 2) jednostki organizacyjne: - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital w Świnoujściu przy ul. Mieszka I 7, Specjalistyczna w Świnoujściu przy ul. Mieszka I 7, - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centrum Zdrowia Psychicznego w Świnoujściu przy ul. Jana z Kolna 12, Specjalistyczna w Świnoujściu przy ul. Jana z Kolna 12, Specjalistyczna w Świnoujściu przy ul. Jarosława Dąbrowskiego 4, 3) komórki organizacyjne: w Świnoujściu przy ul. Mieszka I 7: - oddział chorób wewnętrznych (ilość łóżek: 38), - oddział chirurgii ogólnej (ilość łóżek: 24), - oddział położniczo ginekologiczny (ilość łóżek: 26), - oddział pediatryczny (ilość łóżek: 10), - oddział noworodkowy (ilość łóżek: 15), - pracownia rentgenodiagnostyki, - poradnia położniczo ginekologiczna, - oddział neonatologiczny (ilość łóżek: 10), - poradnia chirurgii ogólnej, - poradnia rehabilitacji neurologicznej, - oddział anestezjologii i intensywnej terapii (ilość łóżek: 4), - pracownia endoskopii, - szpitalny oddział ratunkowy (ilość łóżek: 4), - laboratorium, - zespół transportu sanitarnego, - poradnia podstawowej opieki zdrowotnej, - gabinet pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, - poradnia urologiczna, - pracownia USG, - bank krwi, - pracownia EKG, Holtera, prób wysiłkowych, - blok operacyjny, - sterylizatornia, - punkt szczepień, - dział farmacji, - izba przyjęć, - poradnia diabetologiczna, - poradnia gastroenterologiczna, - poradnia kardiologiczna, - poradnia okulistyczna, - poradnia urazowo ortopedyczna, - poradnia szkoła rodzenia, - 8 gabinetów diagnostyczno zabiegowych, w Świnoujściu przy ul. Jarosława Dąbrowskiego 4: - poradnia medycyny pracy, - pracownia rentgenodiagnostyki, - punkt pobrań krwi, - poradnia skórno wenerologiczna, 4

5 - 1 gabinet diagnostyczno zabiegowy, w Świnoujściu przy ul. Jana z Kolna 12: - poradnia terapii uzależniania od substancji psychoaktywnych, - oddział dzienny psychiatryczny rehabilitacyjny dla dorosłych, - oddział dzienny zaburzeń nerwicowych, - zespół leczenia środowiskowego (domowego), - oddział dzienny psychiatryczny (liczba łóżek:15), - poradnia zdrowia psychicznego, - oddział dzienny terapii uzależnienia od alkoholu, - poradnia terapii uzależnienia i współuzależnienia od alkoholu. Dowód: Księga rejestrowa SP ZOZ Szpitala Miejskiego w Świnoujściu stanowi załącznik Nr 3 do protokołu Po dokonaniu wizytacji komórek organizacyjnych funkcjonujacych w Świnoujściu przy ul. Mieszka I 7 oraz po wysłuchaniu wyjaśnień Pani Dyrektor Małgorzaty Szmajdy - w sprawie funkcjonowania komórek organizacyjnych w Świnoujściu przy ul. Jarosława Dąbrowskiego 4 i pryz ul. Jana z Kolna 12 stwierdzono, że wszystkie komórki organizacyjne działają zgodnie ze swoim przeznaczeniem. Dodatkowo Pani Dyrektor Małgorzata Szmajda złożyła wyjaśnienie dot. funkcjonowania szpitalnego oddziału ratunkowego. Dowód: Wyjaśnienie dot. funkcjonowania SOR w SP ZOZ Szpitala Miejskiego w Świnoujściu stanowi załącznik Nr 4 do protokołu. Kontrolujący stwierdzili, że Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Szpital Miejski w Świnoujściu udziela w ramach podpisanych umów z Narodowym Funduszem Zdrowia świadczeń zdrowotnych w zakresie: leczenia szpitalnego, ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (świadczenia w poradniach), ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (świadczenia diagnostyczne kosztochłonne), podstawowej opieki zdrowotnej, opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień. Dowód: Wykaz umów zawartych z Zachodniopomorskim Oddziałem NFZ stanowi załącznik Nr 5 do protokołu. Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Miejski w Świnoujściu współpracuje z innymi podmiotami w zakresie świadczenia przez nie usług medycznych m.in. głównie w zakresie diagnostyki laboratoryjnej i wykonywania specjalistycznych badań medycznych. Większość umów została zawarta na czas nieokreślony. Kontrolowany podmiot zawarł umowy z ośrodkami medycznymi m.in. w Szczecinie, Gryficach i w Goleniowie. Po dokonaniu analizy przedmiotowych umów kontrolujący stwierdzili, że wszystkie podmioty świadczące usługi medyczne na rzecz Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Szpitala Miejskiego w Świnoujściu są wpisane do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Dowód: Szczegółowy wykaz obowiązujących umów (w załączeniu z kserokopią umowy nr SP ZOZ/KM/71/2013 ), w których podmiot jest zleceniodawcą stanowi załącznik Nr 6 do protokołu. Kontrolujący stwierdzili, że w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Szpitalu Miejskim w Świnoujściu świadczenia zdrowotne udzielają lekarze, pielegniarki, położne oraz 5

6 inne osoby wykonujące zawód medyczny. Osoby te spełniają wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach. W trakcie kontroli sprawdzono ksiażeczki zdrowia poniższych osób: - (...) (pielęgniarka), nr prawa wykonywania zawodu (...), książeczka zdrowia ważna do dnia r., - (...) (pielęgniarka), nr prawa wykonywania zaowdu (...), książeczka zdrowia ważna do dnia r., - (...) (lekarz), nr prawa wykonywania zaowdu (...), książeczka zdrowia ważna do r. Dowód: Wykaz osób świadczących usługi medyczne stanowi załącznik Nr 7 do protokołu. Kontrolujący stwierdzili, że podmiot dysponuje sprzetęm niezbędnym do udzielania świadczeń medycznych. W trakcie kontroli stwierdzono, że urządzenia są pod stałym nadzorem firm zajmujących się ich serwisem. W trakcie kontroli sprawdzono książki przeglądów poniższej aparatury medycznej: - respirator IOM ARYH 0228 (nr paszportu 15B0) przegląd techniczny w dniu r., - aparat do znieczulenia ogólnego FABIUSTIRO ARYH 0078 (nr paszportu 6B0) przegląd techniczny w dniu r. Kontrolujący wyrywkowo dokonali przeglądu lekarstw znajdujących się na wybranych oddziałach szpitala: - oddział pediatryczny: Nebbud ważny do 02/2014, Relsed ważny do 05/2015, - oddział chirurgiczny: Ephedrinum ważny do 09/2016, Tachyben ważny do 03/2016, - oddział chorób wewnętrznych: Tercefoksym ważny do 07/2015, Biseptol ważny do 06/2018. W trakcie kontroli nie stwierdzono przechowywania przeterminowanych lekarstw. Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Miejski w Świnoujściu posiada podpisaną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwami udzielania świadczeń zdrowotnycch albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych. Umowa nr 3SZ83A80001 obowiązuję do dnia 28 lutego 2014 r. Ubezpieczenie zostało zgłoszone w organie rejestrowym. Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Miejski w Świnoujściu na bieżąco kontrolowany jest przez Inspektora Sanitarnego. Kontrolującym okazano protokół z kontroli przeprowadzonej przez Wojewódzką Stację Sanitarną Epidemiologiczną w Szczecinie w zakresie epidemiologii, higieny komunalnej, higieny pracy. Kontrola została przeprowadzona w dniu 15 maja 2013 r. (protokół nr NEP ). Zalecenia zawarte w ww. protokole podmiot kontrolowany wykonał w całości. Kontrolujący stwierdzili w trakcie wizytacji, że pomieszczenia Szpitala są czyste i zadbane, gabinety i korytarze są prawidłowo oznakowane. Z informacji uzyskanych od Pani Dyrektor Małgorzaty Szmajdy wynika, że Szpital w 2008 r. przeszedł kapitalny remont. Informacje dot. m.in. praw pacjenta, godzin otwarcia poszczególnych poradni są ogólnodostępne dla pacjenta. W miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych nie są świadczone usługi pogrzebowe oraz nie jest prowadzona reklama. Ponadto Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Miejski w Świnoujściu stosuje, zgodnie rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 20 września 2012 r. w sprawie warunków i trybu zaopatrywania pacjentów szpitala w znaki identyfikacyjne oraz sposobu postępowania w razie stwierdzenia ich braku, opaski z kodem identyfikującym, którą każdy pacjent otrzymuje przy przyjęciu do szpitala. Kontrolujacy stwierdzili w trakcie kontroli, że jako podmiot określony w art. 4 ust. 1 pkt 2 ustawy o działaności leczniczej Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej 6

7 Szpital Miejski w Świnoujściu spełania warunki określone dla prowadzenia stacjonarnych i całodowbowych świadczeń zdrowotnych szpitalnych oraz ambulatoryjnej opieki zdrowotnej. Kontrolujący lekarz Pan Karol Ptak przedstawiciel OIL w Szczecinie dokonał analizy i kontroli dokumentacji podmiotu i dokumentacji medycznej pacjentów a w szczególności: 1) wykazu zatrudnionych lekarzy, 2) wykazu umów kontrolowanego podmiotu z Narodowym Funduszem Zdrowia w Szczecinie, 3) wykazu umów kontrolowanego podmiotu z podwykonawcami na świadczenie usług medycznych, 4) dokumentacji medycznej pacjentów, 5) wizytacji oddziałów i poradni podmiotu. Ustalenia dokonane przez Pana Karola Ptaka. Kontrolujący dokonał wizytacji poradni i oddziałów, przeprowadził kontrolę dokumentacji medycznej. Dokumentacja medyczna w podmiocie prowadzona jest częściowo formie elektronicznej (dział laboratoryjny korzysta tylko z systemu elektronicznego) i częściowo w formie papierowej. Lekarz kontrolujący, Pan Karol Ptak dokonał przeglądu ksiąg zabiegów na wybranych oddziałach szpitala. I tak: oddział chirurgiczny: 1) nr księgi głównej 4263, nr księgi oddziału 964, nr operacji ( ) ( ), operowane żylaki kończyny dolnej prawej, lekarz operujący Tariq Al-Amawi, lekarz asystent Artur Kiryluk, pielęgniarka Małgorzata Królikowska wpis prawidłowy; 2) nr księgi głównej 4358, nr księgi oddziału 985, nr operacji ( ) ( ), lekarz operujący Artur Kiryluk, lekarz asystent Piotr Kozanecki, pielęgniarka Dorota Sikora wpis prawidłowy; oddział ginekologiczno położniczy: 1) nr księgi głównej 2336, nr księgi oddziału 548, nr operacji ( ) ( ), lekarz operujący Maria Czajkowska, lekarz asystent Kazimierz Bazela wpis prawidłowy; 2) nr księgi głównej 4147, nr księgi oddziału 1021, nr operacji ( ) ( ), lekarz operujący Maria Czajkowska, lekarz asystent Danuta Wojciechowska, pielęgniarka Dorota Sikora wpis prawidłowy. Ponadto Pan Karol Ptak dokonał kontroli dokumentacji medycznej pacjenta oddziału pediatrycznego ( ) i oddziału chorób wewnętrznych ( ). Przedmiotowa dokumentacja prowadzona jest prawidłowo. W trakcie kontroli Pan Karol Ptak sprawdził sposób wydawania na oddziale chirurgicznym środków odurzających i psychotropowych. I tak w trakcie kontroli stwierdzono, że książka nr 1771 Środków odurzających i psychotropowych została zarejestrowana przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w dniu 6 stycznia 2010 r. Ostatni wpis widnieje pod lp. 40 z dnia 28 października 2013 r. (FV/335565/2013). Ponadto dokonano kontroli wybranych wpisów w przedmiotowej książce dot. wydawania środków odurzających i psychotropowych, i tak: - w dniu 21 listopada 2013 r. wydano 30 ampułek Dolcontrol RW/2686/2013 lekarz pobierający Piotr Kozanecki; - w dniu 2 grudnia 2013 r. wydano Morphini Sulfes 10 mg; - w dniu 5 grudnia 2013 r. wydano Dolcontrol 0.1/2 ml. Powyższe wpisy były prawidłowe. Przy pozostałych, pojedynczych wpisach w książce stwierdzono brak podpisu i pieczątki lekarza, który zlecił podanie leku. Zwrócono zatem uwagę Dyrektorowi Szpitala aby systematycznie prowadzić nadzór w tym zakresie. 7

8 Podczas wizytacji poszczególnych oddziałów skontrolowano również dostępność i jakość świadczonych usług zdrowotnych. Poziom udzielanych porad i proces leczenia w podmiocie w ocenie kontrolowanego nie budzi zastrzeżeń. Stwierdzone nieprawidłowości, wnioski osób wykonujących czynności kontrolne Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Miejski w Świnoujściu: posiada umowę ubezpieczenia od odpowiedzialnosci cywilnej obejmującej szkody będące następstwami udzielania świadczeń zdrowotnycch albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych, posiada pomieszczenia lub urządzenia, odpowiedające wymaganiom określonym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739), stosuje wyroby odpowiadające wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.), posiada statut i regulamin organizacyjny, zapewnia udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania określone w odrębnych przepisach, dokumentacja lekarska i pielęgniarska prowadzona jest zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzaju i zakresu dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej oraz sposobu jej przetwarzania(dz. U. z 2010 r. Nr 252, poz. 1697). Na tym kontrolę zakończono. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem - może zgłosić umotywowane zastrzeżenia co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole. Osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. Zgłoszenie zastrzeżeń, o których mowa wyżej nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1. wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy o działalności leczniczej; 2. w innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania. Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą a drugi pozostaje w aktach kontroli. Świnoujście, dnia 8

9 Kierownik jednostki kontrolowanej - brak zastrzeżeń Kontrolujący:.. Informacja o odmowie podpisania protokołu oraz o przyczynie tej odmowy 9