FAK T Y I LICZBY

Transkrypt

1 FAKTY I LICZBY

2 Witamy w firmie Sandoz! Sandoz to należąca do grupy Novartis spółka specjalizująca się w dziedzinie preparatów generycznych, a także światowy lider intensywnie rozwijającego się sektora generycznego. Misją firmy Sandoz jest zapewnienie pacjentom na całym świecie lepszego dostępu do wysokiej jakości ochrony zdrowia. W firmie opracowujemy, wytwarzamy i wprowadzamy na rynek liczne leki generyczne i bionastępcze, a także farmaceutyczne i biotechnologiczne substancje czynne. Posiadamy pokaźną i wszechstronną, ogólnoświatową sieć placówek rozwoju preparatów i ich produkcji. Z kolei poziom cenowy naszych leków umożliwia dostęp do nich ponad 90% światowej populacji. Firma Sandoz prowadzi działalność w ponad 160 krajach całego świata i zatrudnia tam przeszło pracowników. Specjalizuje się w wytwarzaniu złożonych, zróżnicowanych preparatów, skupiając szczególną uwagę na lekach bionastępczych, preparatach iniekcyjnych, wziewnych, okulistycznych, dermatologicznych i innych rodzajach środków generycznych wymagających zaawansowanych metod produkcyjnych. Nasza fachowa wiedza dotycząca preparatów zróżnicowanych, stanowiących obecnie blisko 50% portfolio, wywodzi się z gromadzonego przez dziesięciolecia doświadczenia w różnorodnych dziedzinach, w tym w zakresie technologii fermentacyjnych, które stworzyły podwaliny pod naszą działalność w obszarze preparatów przeciwinfekcyjnych (w 1951 r. firma Sandoz jako pierwsza na świecie opracowała penicylinę podawaną doustnie). To doświadczenie utorowało także firmie drogę do uzyskania pozycji biotechnologicznego centrum doskonałości w grupie Novartis i przekształciło ją zarówno w pioniera, jak i światowego lidera szybko wschodzącego rynku preparatów bionastępczych. 2013: Sandoz osiąga wyniki wyższe niż ogólnorynkowe na wszystkich rynkach, na których prowadzi działalność, tj. w Europie Zachodniej, Europie Środkowej i Wschodniej, Niemczech, USA, Azji, Japonii, na terenie Bliskiego Wschodu i Afryki oraz w Ameryce Łacińskiej. 2013: Sandoz uzyskuje swoje pierwsze europejskie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu AirFluSal Forspiro zawierającego połączenie salmeterolu i flutikazonu w nowatorskim, nowo opracowanym inhalatorze, z przeznaczeniem dla pacjentów cierpiących na astmę i/lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). 2

3 2013: W wyniku wysokiej skuteczności działania w obrębie wszystkich marek i regionów sprzedaż preparatów bionastępczych Sandoz wzrosła o 23% do poziomu 420 mln USD. Firma Sandoz utrzymuje pozycję nr 1 w kategorii środków bionastępczych, odpowiadając za ponad 50% światowego rynku w tym zakresie. 2013: Sandoz rozpoczyna ósme badanie kliniczne fazy III w zakresie środków bionastępczych, jest to badanie dotyczące odpowiednika dla preparatu Humira firmy AbbVie, tj. preparatu generującego najwyższe światowe wartości sprzedaży. 2013: Sandoz US wprowadza na rynek rekordową liczbę 31 nowych preparatów i skutecznie realizuje premiery produktowe. 2013: Omnitrope, preparat bionastępczy firmy Sandoz, jako pierwszy z portfolio bionastępczego przekracza poziom 200 mln USD sprzedaży i zyskuje pozycję nr 2 w światowym rankingu produktów spółki. 2012: Sandoz uzyskuje status zdecydowanego światowego lidera w dziedzinie preparatów bionastępczych wszystkie 3 wprowadzone przez firmę na rynek produkty bionastępcze zajmują pierwsze miejsca w swych odpowiednich bionastępczych kategoriach terapeutycznych. 2012: Sandoz przejmuje firmę Fougera Pharmaceuticals, z siedzibą w USA, za 1,525 mld USD i zostaje generyczną spółką preparatów dermatologicznych nr : Sprzedaż netto enoksaparyny Sandoz, tj. pierwszego na rynku preparatu generycznego w miejsce leku Lovenox firmy Sanofi, przekracza poziom 1 mld USD, co w naszej ocenie oznacza, że jest to pierwszy w historii generyczny bestseller. 2011: Sandoz włącza w swoje struktury Falcon Pharmaceuticals, amerykańską firmę generyczną spółki Alcon, co plasuje Sandoz na pierwszej pozycji wśród generycznych wytwórców środków okulistycznych. 2010: Sandoz przejmuje i integruje w swojej strukturze Oriel Therapeutics, co znacznie wzmacnia projekty i plany produkcyjne firmy w zakresie zróżnicowanych leków oddziałujących na układ oddechowy. 2009: Sandoz wprowadza na japoński rynek somatropinę, tj. ludzki hormon wzrostu, pierwszy w historii preparat bionastępczy na drugim co do wielkości rynku farmaceutycznym świata. 2009: Sandoz przejmuje za 1,3 mld USD firmę EBEWE Pharma, lidera w zakresie onkologicznych preparatów iniekcyjnych. Osiągnięcia tego rodzaju jeszcze silniej wzmacniają zaangażowanie firmy Sandoz w ciągłe zwiększanie dostępu pacjentów na całym świecie do nowatorskich i niezbędnych preparatów farmaceutycznych przez oferowanie równoważnej produktom oryginalnym jakości, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności działania po bardziej przystępnej cenie. 3

4 Sandoz fakty i liczby Główne wydarzenia 2013 roku MARZEC Sandoz otwiera w austriackim Kundl nowe obiekty, znacznie zwiększając produkcję sterylnej penicyliny w zakładzie. MAJ Zatwierdzenie przez agencję US FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków) oraz wprowadzenie na rynek amerykański kandesartanu cyleksetylu w formie tabletek, czyli pierwszej generycznej wersji preparatu Atacand firmy AstraZeneca. Zatwierdzone wprowadzenie na rynek europejski generycznej wersji kwasu zoledronowego (Zometa firmy Novartis). LIPIEC Wprowadzenie na rynek amerykański metronidazolu 1% w formie żelu do zastosowań miejscowych, czyli pierwszej generycznej wersji preparatu Metrogel 1% firmy Galderma Labs. Zarzio (filgrastym) jest pierwszym preparatem bionastępczym, który pokonuje zarówno produkt referencyjny (Neupogen firmy Amgen), jak i lidera rynku europejskiego (Granocyte firmy Chugai), dzięki czemu staje się najczęściej przepisywanym w Europie środkiem G-CSF do stosowania codziennego i światowym nr 1 w kategorii bionastępczych środków G-CSF do stosowania codziennego. GRUDZIEŃ Faza III badania klinicznego bionastępczej wersji adalimumabu (Humira firmy AbbVie). Jest to ósme rozpoczęte przez Sandoz badanie w fazie III w portfolio sześciu związków. Wprowadzenie na rynek europejski telmisartanu (Micardis firmy Boehringer Ingelheim) oraz kapecytabiny (Xeloda firmy Roche). Duńskie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku AirFluSal Forspiro, nowatorskiego preparatu w formie inhalatora dla pacjentów cierpiących na astmę i/lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Duńskie pozwolenie oznacza zakończenie unijnej procedury zdecentralizowanej (DCP) dla dziewięciu krajów UE. LUTY Wprowadzenie na rynek europejski montelukastu (Singulair firmy Merck). KWIECIEŃ Wprowadzenie na rynek duński metylofenidatu (Concerta firmy Janssen-Cilag). Wprowadzenie na rynek Europy Środkowej i Wschodniej mometazonu w postaci sprayu do nosa, tj. generycznej wersji preparatu Nasonex firmy Merck. Sandoz składa wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bionastępczego filgrastymu w Japonii. CZERWIEC Faza III badania klinicznego bionastępczej wersji etanerceptu (Enbrel firmy Amgen). Wprowadzenie na rynek europejski sildenafilu (Viagra firmy Pfizer). WRZESIEŃ Wprowadzenie na rynek brytyjski aparatu SurePal, tj. urządzenia do podawania preparatu Omnitrope, ludzkiego hormonu wzrostu, do stosowania przez pacjentów, lekarzy i opiekunów chorych. Wprowadzenie na rynek amerykański azacytydyny do wstrzykiwań, tj. zatwierdzonej generycznej wersji preparatu Vidaza firmy Celgene. 4

5 Główne dane liczbowe spółki za rok 2013 Sprzedaż netto (w mld USD) Poziom sprzedaży: 9,2 mld USD Zysk z podstawowej działalności operacyjnej: 1,5 mld USD Zysk z działalności operacyjnej: 1,0 mld USD Ponad pracowników, sprzedaż prowadzona w przeszło 160 krajach Ok molekuł na całym świecie 45 zakładów produkcyjnych na świecie Sześć globalnych centrów rozwoju Poziom cenowy wielu preparatów firmy Sandoz umożliwia ich dostępność dla 90% populacji świata 3,0 4,7 5,9 7,2 7, ,5 8,5 9,5 8,7 9,2 Sandoz w Polsce W Polsce Sandoz posiada nowoczesną fabrykę leków generycznych w Strykowie, Centrum Dystrybucyjno-Logistyczne w Warszawie oraz Centrum Produkcyjno-Logistyczne w Pruszkowie. Sandoz Polska zajmuje 4. miejsce na rynku leków generycznych* Jako Grupa Novartis jesteśmy największą firmą farmaceutyczną w Polsce Firma jest obecna w Polsce od 1966 r. W Polsce firma oferuje ponad 500 produktów w różnych postaciach Około 1200 pracowników Czerwiec 2013: Firma rozpoczęła realizacje kolejnej inwestycji w Strykowie, opiewającej na kwotę 125 mln złotych (40 mln USD), która w przyszłości utworzy około 130 nowych miejsc pracy. * IMS, 09/2013 5

6 6

7 Główne obszary terapeutyczne Preparaty przeciwinfekcyjne Układ sercowo-naczyniowy Krew i układ krwiotwórczy Układ trawienny i metabolizm Ośrodkowy układ nerwowy Leki przeciwnowotworowe i środki immunomodulujące Układ oddechowy Dermatologia Okulistyka Dziesięć czołowych produktów w perspektywie globalnej Amoksycylina/kwas klawulanowy (Augmentin ) Somatropina (Omnitrope ) Sól sodowa enoksaparyny (Lovenox ) Acetylocysteina (Fluimucil ) Fentanyl (Duragesic ) Omeprazol (Prilosec ) Lactobacillus (Linex ) Takrolimus (Prograf ) Sumatriptan (Imitrex /Imigran ) Atorwastatyna (Lipitor ) 7

8 Sandoz na świecie Sandoz prowadzi działalność w ponad 160 krajach świata, zatrudnia tam przeszło osób, ma sześć centrów rozwoju i światową sieć 45 zakładów produkcyjnych. KANADA USA* HISZPANIA* MEKSYK SŁOWENIA* RUMUNIA ALGIERIA BRAZYLIA* Obecność operacyjna firmy Sandoz Produkcja główne zakłady Produkcja i rozwój główne zakłady/ośrodki Rozwój 8

9 POLSKA* NIEMCY* AUSTRIA* WŁOCHY JAPONIA CHINY TURCJA* INDIE* BANGLADESZ INDONEZJA RPA * Kilka ośrodków w kraju 9

10 Wartość dodana dzięki zróżnicowanemu portfolio Preparaty bionastępcze wysokiej jakości i o udowodnionym działaniu klinicznym alternatywy względem istniejących preparatów biologicznych oferujące porównywalne bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania w bardziej przystępnej cenie. Firma Preparaty wziewne Preparaty bionastępcze Preparaty okulistyczne Preparaty iniekcyjne Preparaty dermatologiczne Sandoz była w tej dziedzinie pionierem i jest w niej zdecydowanym światowym nr 1, gdyż wszystkie z jej trzech wprowadzonych na rynek preparatów bionastępczych zajmują czołowe pozycje w swych odpowiednich obszarach terapeutycznych (środki G-CSF, EPO, ludzki hormon wzrostu). Preparaty iniekcyjne leki niebiologiczne podawane przez wstrzyknięcie, w tym przystępne cenowo, najnowocześniejsze leki generyczne. Pod względem wartości sprzedaży firma Sandoz jest od 2011 r. globalnym liderem obszaru preparatów iniekcyjnych. Preparaty wziewne łączą złożone substancje lecznicze z wyszukanym aparatem ich podawania, spełniając gwałtownie rosnącą potrzebę dostępu do przystępnych cenowo, nowych opcji leczenia astmy i POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) w równie trudnym otoczeniu regulacyjnym. Firma Sandoz ma w tej dziedzinie silnie nakreślone plany i dąży do osiągnięcia w niej pozycji światowego lidera, dopełniając tym samym swój wysoki status osiągnięty w innych strategicznych filarach działalności. Preparaty okulistyczne wysokiej jakości leki stosowane w zakresie anatomii, fizjologii i chorób oczu. Dzięki dodaniu do swego portfolio szerokiego zakresu generycznych preparatów okulistycznych i produktów optycznych firmy Falcon Sandoz jest dziś globalnym liderem generycznym w tej silnie zróżnicowanej dziedzinie. Preparaty dermatologiczne silny rozwój generycznych środków dermatologicznych i fachowa wiedza z zakresu produkcji, w szczególności w obszarze form półstałych, takich jak kremy czy maści, a także dobrze znana marka PharmaDerm, pod którą wprowadzono na rynek amerykański ponad 60 zatwierdzonych przez agencję FDA terapii miejscowych. W następstwie przejęcia Fougera Pharmaceuticals spółka Sandoz zyskała globalnie pierwszą pozycję w obszarze generycznych preparatów dermatologicznych. 10

11 11

12 Sandoz International GmbH Industriestrasse Holzkirchen Niemcy Status 05/2014 SAND/036/