Renato Ziemiec Starszy Mistrz. Rafał Wierzowiecki. Kierownik Działu Technicznego " Małgorzata Makata Kierownik Działu Technologii.

Transkrypt

1 PROJEKT / K()Ń('OW A Nr dokumentu: SWU 03/2012/01/PL Przedmiot: Data: 17.0S.2012r Strona: 1/6,I: \ ZATWIERDZENIE DOKUMENTU DATA PODPIS Opracował: Akceptował: Renato Ziemiec Starszy Mistrz Rafał Wierzowiecki A'ł.OO.20tz.Ilo)~ 012". - Kierownik Działu Technicznego " ~ Małgorzata Makata Kierownik Działu Technologii Ą~. as(jj)~t UW Rafał Szyrner Główny Specjalista ds. BHP ip.poż. MI 0'5". ~\~ ~~ Monika Zejirian Specjalista ds. walidacji 11.05, UJ/lv ej ~.~ Zatwierdził: Justyna Mikstacka ~8Oj. c1o~2 Kierownik Wydziału Produktów Leczniczych Kinga Błoch Kierownik Działu Jakości JĄ. o;..1ofl~ 7j rr 1/\ ~

2 SPECYFIKACJA WYMAGAN UŻYTKOWNIKA PROJEKT 1 KOŃCtJWA Nr dokumentu: SWU 03/2012/0l/PL Przedmiot: Data: 17.0S.2012r Strona: 2/6 I. WYMAGANIA OGÓLNE 1. Opis. Ścianki działowe - ścianki wewnętrzne przeszklone wykonane w systemie profilowym, rozdzielające pomieszczenia produkcyjne przemysłu farmaceutycznego w budynku wykonanym z płyty warstwowej firmy Paneltech typu PWW -S 150 mm i 80 mm. Struktura płyty warstwowej: blacha stalowa ocynkowana o grubości 0,5 mm powlekana lakierem poliestrowym z rdzeniem z wełny mineralnej o gęstości 120 kg/m"; blacha stalowa PLATAL z twardą powłokąpvc. Kolor RAL 9010 (biały). 2. Wymagania funkcjonalne Temperatura eksploatacji pomieszczenia (obciążenie produkcyjne) +5 do +3 O C. I.2.2 Ścianki wewnętrzne działowe powinny być łatwe w utrzymaniu czystości stosując tradycyjną metodę - woda, woda z dodatkiem detergentu Ludwik, płyn do mycia szyb Użytkowanie pomieszczeń nie może powodować odbarwiania oraz wymywania cząstek powierzchni Proces czyszczenia nie może powodować odbarwiania oraz wymywania cząstek powierzchni. 3. Wymagania techniczne. Dostawca odpowiedzialny jest za: - właściwe zwyrniarowanie ścian, stolarki, okien/przeszkleń i drzwi oraz elementów wykończeniowych; - przygotowanie zwyrniarowanych wymaganych elementów; - :montaż zgodnie ze sztuką rzemieślniczą stolarki, okien/przeszkleń, drzwi oraz materiałów uszczelniających i wykończeniowych łączących stolarkę z płytą warstwową i posadzką betonową, Okna / przeszklenia ścianek działowych i drzwi Okna! przeszklenia stałe nie uchylne Okna/ przeszklenia szczelne (obiekt produkcyjny klimatyzowany) Okna! przeszklenia muszą być wykonane z profili aluminiowych zimnych Szyby w oknach! przeszkleniach - pojedyncza szyba bezpieczna np. klejona Kolor stolarki - biały preferowany RAL 9010 lub zbliżony Powierzchnia stolarki musi być gładka i pozbawiona szczelin, spoin oraz otwartych łączeń.

3 PROJEKT 1 K(;~JCOWA Nr dokumentu: SWU 03/2012/0l/PL Przedmiot: Data: r Strona: 3/6 "V'lii;\,.. -.: i :..;.:.Ż: {,:., Num'er"6,... ';; "., " I.3.7 I Szczelność - stolarka okienna/ przeszkleń musi być odporna na przenikanie powietrza. wody i Zastosowane uszczelki doszczelniające muszą tworzyć dobrą izolację, muszą być odporne na starzenie. Ościeże/ ościeżnice muszą być obrobione przez dostawcę okien/przeszkleń, stosowanie profili aluminiowych i PVC (bez parapetów). dopuszcza się Drzwi wewnętrzne. --,-----:; Drzwi wewnętrzne (wymiar w świetle ościeży s x h) 180 x szt: r.s.ro 2 pary - montaż w ściankach działowych Śl i Ś2 (lokalizacja: załącznik nr 1 - schemat pomieszczeń); 2 pary - montaż w ścianie "starej" (lokalizacja: załącznik nr 1 - schemat pomieszczeń), Konstrukcja drzwi: - aluminiowe zimne, - wewnętrzne dwuskrzydłowe lewostronne, - bezprogowe, - szklenie górne, szyba pojedyncza bezpieczna od wysokości 110 cm, - dół drzwi - panel stały Szczelny montaż: - stolarka musi być odporna na przenikanie wody i powietrza. - zastosowane uszczelki doszczelniające muszą tworzyć dobrą izolację, muszą być odporne na starzenie. 1.3.B Kolor stolarki / drzwi - biały preferowany RAL 9010 lub zbliżony Kontrola dostępu: - zamek patentowy zwykły, - klamka stalowa dwustronna, - blokada góra/dół skrzydła, - samozamykacz Powierzchnia stolarki musi być gładka i pozbawiona szczelin, spoin oraz otwartych łączeń, I.3.16 Ościeże / ościeżnice muszą być obrobione przez dostawcę, dopuszcza się stosowanie profili aluminiowych i PVC.

4 PROJEKT/ Nr dokumentu: SWU 03/2012/0l/PL Przedmiot: Data: r Strona: 4/6 Roleta (ścianka działowa Ś4) Roleta / brama (wymiar w świetle ościeży s x h) 3,00m x 3,00m - 1 szt, od wysokości 3,00 do 3,65 panel stały, ( - montaż: prostopadły do ścianki działowej Ś4 (lokalizacja: załącznik nr l - schemat pomieszczeń); Konstrukcja: - roleta panelowa, rama aluminiowa lub stalowa, - bezprogowa, - rolowana elektrycznie, Kolor stolarki / rolety - biały preferowany RAL 9010 lub zbliżony. Kontrola dostępu: włącznik elektryczny jednostronny, dodatkowo system ręcznego podnoszenia. Ościeże / ościeżnice muszą być obrobione przez dostawcę, dopuszcza się stosowanie profili aluminiowych i PVc Częstotliwość podnoszenia / opuszczania: cykl co 30 minut. Ścianka działowa. wymagama, Ścianka działowa - 4 szt. (lokalizacja: załącznik nr 1 - schemat pomieszczeń); Śl Ś2 Ś3 (wymiar w świetle s x h) 10,60m x 3,65m - drzwi w odległości 2m od ściany zewnętrznej (lewa strona); - 2m odcinek początkowy pomiędzy ścianą zewnętrzną a drzwiami bez szklenia, - lm odcinek końca ścianki bez szklenia. (wymiar w świetle s x h) 10,60m x 3,65m - drzwi w odległości 2m od ściany "starej" (prawa strona); - 2 m odcinek pomiędzy ścianą starą a drzwiami bez szklenia; - słup konstrukcyjny wyznacza linię ścianki działowej i będzie jej elementem. (wymiar w świetle s x h) 1O,60m x 3,65m: - bez drzwi; - l m odcinek końca ścianki bez szklenia (prawa strona); - należy przygotować otwór na przechodzące stężenie konstrukcyjne.

5 PROJEKT/ Nr dokumentu: SWU 03/2012/01/PL Przedmiot: Data: r Strona: 5/6 Ś4,,L" - (wymiar w świetle s x h) - ścianka równoległa do Ś3: 5,25m x 3,65m bez drzwi i bez przeszklenia; - ścianka prostopadła: 3,75m x 3,65m na którą składa się roleta 3,00m x 3,00m + panel stały od 3,00 do 3,65 Konstrukcja ścianki - profile wewnętrzne aluminiowe zamknięte zimne (min. 70x70), - ścianki przesztywnione, - dół ścianki - panel stały, środek ścianki - szklenie lnie dotyczy ścianki Ś4, nie należy stosować przeszklenia! szyba pojedyncza bezpieczna, wysokość przeszklenia h= 11O cm, montaż przeszklenia od wysokości ścianki 110 cm, - góra ścianki - panel stały. Montaż ścianek: - szczelny, stolarka musi być odporna na przenikanie wody i powietrza, - zastosowane uszczelki doszczelniające muszą tworzyć dobrą izolację, muszą być odporne na starzenie, - ściany wykonane z płyty warstwowej, posadzka betonowa, - górny profil ścienny należy zamontować do 5 prostopadłych ceowników stropowych Kolor stolarki - biały preferowany RAL 9010 lub zbliżony Powierzchnia stolarki musi być gładka i pozbawiona szczelin, spoin oraz otwartych łączeń Ościeże I ościeżnice muszą być obrobione przez dostawcę, dopuszcza się stosowanie profili aluminiowych i PVC. 4. Lokalizacja Budynek Wydziału Produktów Leczniczych: - STl4178 Warzelnia 2; IA.1 - STl4179 Hala produkcyjna 2; - STl4/80 Pakowania 3; - ST14/81 Pakownia 4.

6 PROJEKT 1 Nr dokumentu: SWU 03/2012/01lPL Przedmiot: Data: r Strona: Wymagania dotyczące bezpieczeństwa i środowiska Powierzchnia / konstrukcja ścianek, okien, drzwi nie może powodować zagrożenia dla personelu przebywającego w najbliższym otoczeniu. \ Zastosowane materiały konstrukcyjne, farby, środki uszczelniające nie mogą być toksyczne, nie mogą emitować zapachu i muszą być dopuszczone do stosowania w przemyśle farmaceutycznym. 6. Wymagania dokumentacyjne. Cała dostarczona dokumentacja musi być opracowana w języku polskim, z uwzględnieniem instrukcji producenta, obowiązujących przepisów budowlanych i norm, kart bezpieczeństwa wyrobów Dostawca zobowiązany jest dostarczyć atest/certyfikat materiały (konstrukcyjne, uszczelniające). higieniczny na zastosowane Dostawca zobowiązany jest dostarczyć zalecenia dotyczące eksploatacji i czyszczenia powierzchni (właściwości techniczno - użytkowe) Dostawca zobowiązany jest przedstawić warunki /umowę gwarancyjną na wykonaną stolarkę (ścianki działowe, przeszklenia i drzwi). II. Dokumenty związane 1. Załączniki li.1.i Załącznik nr l - Schemat pomieszczeń Spis Załączników 2. Historia zmian Data Wersja Autor wersji Uzasadnienie zmian SWU 03/2012/01/PL Renato Ziemiec Pierwsze wydanie dokumentu

7 Schemat pomieszczeń Załącznik nr l do SWU 03/2012/01IPL r Legenda Śl l ST Warzelnia 2 ST Hala produkcyjna 2 ) ST14/80 - Pakownia 3, ST Pakownia 4 t Śl - ścianka SI Ś2 - ścianka S2 Ś3 - ścianka S3 Ś4 - ścianka S4 - - roleta 1-montaż drzwi ST14179 r i,. I ł.. Ś2 ST14/80 f lo Ś3 ST14/81 Ś4