Spis treści. Wykaz skrótów... Literatura... Wprowadzenie... 1

Transkrypt

1 Wykaz skrótów Literatura V XXI Wprowadzenie Część I. Reklama farmaceutyczna i pokrewna w regulacjach unijnych oraz wybranych krajach Europy Zachodniej Rozdział I. Regulacje UE Dyrektywa 2001/83/WE Kodeks Leków I. Regulacja i jej cele w odniesieniu do reklamy farmaceutycznej II. Specyfika homeopatycznych produktów leczniczych III. Kategoria użytkownika, konsumenta i pacjenta IV. Konkurencja z ogólnymi przepisami dotyczącymi reklamy Ogólne systemy ochrony przed reklamą przewidziane w Dyrektywach: 2005/29/WE i 2006/114/WE I. Model konsumencki ochrona przed nieuczciwymi praktykami handlowymi II. System ochrony przedsiębiorców przed reklamą wprowadzającą w błąd i reklamą porównawczą Wyroby medyczne Dyrektywa 93/42/EWG Kosmetyki Dyrektywa 76/768/EWG Żywność I. Rozporządzenie 178/2002/WE pojęcie konsumenta finalnego II. Dyrektywa 2000/13/WE ogólne zasady reklamy żywności III. Rozporządzenie 1924/2006/WE oświadczenia żywnościowe i zdrowotne IV. Rozporządzenie 1925/2006/WE dodawanie witamin i składników mineralnych V. Rozporządzenie 509/2006/WE gwarantowane tradycyjne specjalności VI. Rozporządzenie 510/2006/WE oznaczenia geograficzne i nazwy pochodzenia VII. Inne ogólne regulacje UE w zakresie prezentowania żywności VIII. Dyrektywa 2002/46/WE suplementy żywnościowe IX. Dyrektywa 89/398/EWG środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego X. Dyrektywa 1991/321/EWG preparaty dla niemowląt XI. Dyrektywa 1980/777/EWG naturalne wody minerlane V

2 6. Pozostałe wybrane regulacje UE odnoszące się do reklamy I. Regulacje UE dotyczące przekazów internetowych II. Ogólne bezpieczeństwo produktów w UE Wnioski końcowe Rozdział II. Wielka Brytania Akty prawne Nadzór nad reklamą leków, odpowiedzialność i sankcje Zasady i ograniczenia reklamy leków Wybrane charakterystyczne rozwiązania w zakresie ograniczeń reklamy leków Wybrane interpretacje MHPRA Prace Izby Gmin zjawisko Medicalisation Wnioski końcowe Rozdział III. Niemcy Akty prawne dotyczące reklamy leków Nadzór nad reklamą leków, odpowiedzialność i sankcje, samoregulacja Zasady i ograniczenia reklamy leków Wybrane charakterystyczne rozwiązania w zakresie ograniczeń reklamy leków Odpowiednie potraktowanie reklamy wyrobów medycznych Regulacje w zakresie reklamy żywności Regulacje dotyczące czynów nieuczciwej konkurencji Wnioski końcowe Rozdział IV. Francja Akty prawne dotyczące reklamy leków Nadzór nad reklamą leków, odpowiedzialność i sankcje, samoregulacja Zasady i ograniczenia reklamy leków Wybrane charakterystyczne rozwiązania w zakresie ograniczeń reklamy leków Reklama wyrobów medycznych Regulacje konsumenckie Wnioski końcowe Rozdział V. Umowy międzynarodowe dotyczące reklamy farmaceutycznej i pokrewnej Część II. Zagadnienia ogólne Rozdział VI. Pojęcie reklamy Zarys historii reklamy Aspekt językowy Aspekt psychologiczny Aspekt ekonomiczny Prawne definicje reklamy I. Reklama według europejskiej konwencji o telewizji VI

3 II. Reklama według ustawy o radiofonii i telewizji III. Reklama według prawa podatkowego IV. Reklama według prawa UE V. Reklama według doktryny prawa Definicja reklamy farmaceutycznej I. Definicja według ustawy Prawo farmaceutyczne Element informacji lub zachęty do stosowania leku Ukierunkowanie przekazu na osiągnięcie celu komercyjnego Szczególne formy reklamy leków II. Definicja według Kodeksu Leków III. Wyłączenia z pojęcia reklamy leków IV. Specyfika definicji reklamy leków Rozdział VII. Pojęcie promocji Rozdział VIII. Pojęcie sponsoringu (product placement) Rozdział IX. Pojęcie informacji Rozdział X. Inne pojęcia związane z reklamą Rozdział XI. Pojęcie leku (produktu leczniczego) Definicja według Kodeksu Leków I. Dwutorowość definicji II. Substancja lub połączenie substancji aspekt podmiotowy III. Sposób prezentacji aspekt przedmiotowy IV. Cechy faktyczne produktu aspekt przedmiotowy V. Szczególne rodzaje produktów leczniczych VI. Podział produktów leczniczych Definicja według PrFarm Rozdział XII. Pojęcie wyrobu medycznego Definicja w prawie UE i prawie polskim Forma wyrobu medycznego aspekt podmiotowy Cel używania i sposób używania wyrobu medycznego aspekt przedmiotowy Szczególne rodzaje wyrobów medycznych Rozdział XIII. Różnice pomiędzy produktem leczniczym a wyrobem medycznym Rozdział XIV. Pojęcie quasi-leku (produktu podobnego do leku) Prezentacja sugerująca właściwości lecznicze Żywność Kosmetyki Część III. Prawo farmaceutyczne, prawo medyczne oraz prawo żywnościowe w systemie prawa Rozdział XV. Prawo farmaceutyczne jako gałąź prawa publicznego Rozdział XVI. Prawo medyczne jako gałąź prawa publicznego Rozdział XVII. Prawo żywnościowe jako gałąź prawa publicznego Rozdział XVIII. Stosunek do innych nauk VII

4 Część IV. Ograniczenia reklamy farmaceutycznej Rozdział XIX. Powody i uzasadnienie ograniczenia reklamy farmaceutycznej w prawie UE Rozdział XX. Konstytucyjne uzasadnienie ograniczenia Rozdział XXI. Ograniczenia reklamy a swoboda działalności gospodarczej Rozdział XXII. Ochrona zdrowia publicznego Rozwój pojęcia zdrowie publiczne I. Pojęcie zdrowia II. Zdrowie publiczne jako kategoria interdyscyplinarna Zdrowie publiczne w UE Zdrowie publiczne a inne interesy prawne konkluzje Prawo do ochrony zdrowia według Konstytucji RP I. Prawo socjalne II. Ewolucja pojęcia i stanowiska Trybunału Konstytucyjnego Rozdział XXIII. Prawo do pełnej i zrozumiałej informacji Rozdział XXIV. Model konsumenta odbiorcy reklamy farmaceutycznej Rozdział XXV. Specyfika produktu leczniczego Rozdział XXVI. Środki ograniczenia reklamy farmaceutycznej Ograniczenia ogólne reklamy I. Konkurencja z przepisami o reklamie farmaceutycznej II. Czyn nieuczciwej konkurencji w zakresie reklamy leków III. Nieuczciwa praktyka rynkowa w zakresie reklamy leków IV. Reklama leków jako praktyka naruszająca zbiorowe interesy konsumentów V. Reklama publiczna i reklama zamknięta Zakresy pojęć Reklama w miejscach publicznych Aspekty ograniczenia reklamy farmaceutycznej I. Nieuczciwa lub zakazana reklama farmaceutyczna II. Reklama farmaceutyczna sprzeczna z przepisami prawa III. Reklama farmaceutyczna sprzeczna z dobrymi obyczajami IV. Dobre obyczaje a etyka w reklamie farmaceutycznej V. Reklama farmaceutyczna uchybiająca godności człowieka VI. Reklama farmaceutyczna wykorzystująca uczucia (nierzeczowa) Nacisk na uczucia drugoplanowość produktu Wywoływanie lęku Wykorzystywanie przesądów A. Niedopuszczalny udział w reklamie określonych osób B. Niedopuszczalne zalecenia określonych osób Reklama kierowana do dzieci w ZNKU, PrFarm i RTvU Reklama nierzeczowa a nieuczciwe praktyki handlowe VII. Reklama farmaceutyczna ukryta Mylna neutralność informacji VIII

5 2. Kryptoreklama Reklama podprogowa (subliminalna) Formy ukrytej reklamy leków VIII. Reklama farmaceutyczna uciążliwa Istotna ingerencja w sferę prywatności Nagabywanie w miejscach publicznych Niezamówione towary przesyłane na koszt klienta Nadużywanie technicznych środków przekazu informacji IX. Reklama farmaceutyczna wprowadzająca w błąd Wprowadzenie w błąd reklamą lub innym zachowaniem Wpływ na decyzję klienta Przeciętny konsument (klient) Odchylenia od modelu przeciętnego konsumenta (klienta) Przerzucenie ciężaru dowodu Inne czyny nieuczciwej konkurencji wprowadzające w błąd Dwa systemy ochrony przed reklamą wprowadzającą w błąd WE Wprowadzanie w błąd według Dyrektywy 2005/29/WE system konsumencki Wprowadzanie w błąd według Dyrektywy 2006/114/WE system ochrony przedsiębiorców Wprowadzanie w błąd a nieuczciwe praktyki rynkowe Wprowadzanie w błąd według PrFarm i GIF Gwarantowanie właściwego skutku Błędna autodiagnoza, morfing X. Porównawcza reklama farmaceutyczna Pojęcie identyfikacja konkurenta lub jego towarów Sprzeczność z dobrymi obyczajami Rozwiązania wspólnotowe Przesłanki dopuszczalności reklamy porównawczej Reklama porównawcza innym czynem nieuczciwej konkurencji XI. Zakaz reklamy oferującej korzyści XII. Zakaz reklamy leków nieautoryzowanych XIII. Zakaz reklamy niezgodnej z Charakterystyką Produktu Leczniczego 290 XIV. Szczególne aspekty ograniczenia publicznej reklamy farmaceutycznej Zakazy reklamowania leków na receptę, środków odurzających i substancji psychotropowych, leków refundowanych Niedopuszczalna reklama sugerująca określone efekty stosowania leku Obligatoryjne elementy publicznej reklamy leków XV. Dodatkowe elementy przy reklamie ziołowych i tradycyjnych leków XVI. Dodatkowe elementy przy reklamie homeopatycznych leków XVII. Reklama w formie bezpłatnych próbek leków IX

6 XVIII. Podmiot odpowiedzialny za prowadzenie reklamy XIX. Inne aspekty ograniczenia reklamy farmaceutycznej Rodzaje reklamy leków I. Szczególne rodzaje publicznej reklamy farmaceutycznej Apteki Telewizja A. Specyfika telewizji B. Pojęcie reklamy telewizyjnej i handlowego przekazu audiowizualnego C. Publiczny charakter reklamy telewizyjnej ostrzeżenie D. Wymóg wyraźnego wyodrębnienia reklamy telewizyjnej E. Limity czasowe dzienne i godzinne F. Zasady przerywania audycji reklamami G. Archwiwizacja reklam i ewidencjonowanie czasu nadawanych reklam H. Zakaz emisji przy audycjach powiązanych i audycjach dla dzieci I. Stosowanie prawa prasowego J. Zakaz reklamy zabronionej przez PrFarm K. Ochrona małoletnich L. Zakaz reklamy podprogowej i ukrytej M. Zakaz reklamy niemoralnej, dyskryminującej, niebezpiecznej N. Zakaz reklamy niewychowawczej, pornograficznej i wulgarnej O. Rozwiązania europejskiej konwencji o telewizji ponadgranicznej P. Rozwiązania UE w zakresie reklamy telewizyjnej R. Stanowisko GIF S. Sankcje za emisję niezgodnej z prawem reklamy telewizyjnej T. Wnioski Kino Radio A. Specyfika radia B. Pojęcie reklamy radiowej C. Publiczny charakter reklamy radiowej ostrzeżenie D. Analogiczne stosowanie zasad dotyczących reklamy telewizyjnej E. Stanowisko GIF F. Wnioski Internet A. Specyfika Internetu B. Pojęcie reklamy internetowej C. Publiczna i zamknięta reklama internetowa problem domeny www i informacji na niej zamieszczonych X

7 D. Zjawisko spamu E. Sprzedaż leków przez Internet F. Stanowisko GIF G. Wnioski Prasa i druk A. Charakterystyka prasy B. Bezstronność i niezależność dziennikarza C. Zasady ogólne D. Ograniczenia dotyczące publicznej i zamkniętej reklamy E. Inne formy reklamy papierowej F. Problem oddzielenia informacji od reklamy G. Stanowisko GIF H. Wnioski II. Szczególne rodzaje zamkniętej reklamy farmaceutycznej Lekarze A. Lekarz zawód zaufania publicznego a strategia marketingowa firmy farmaceutycznej B. Zasady etyki lekarskiej a związki z przemysłem farmaceutycznym C. Charakter i szczególne aspekty reklamy D. Zakazane formy reklamy E. Wizyty przedstawicieli handlowych i medycznych F. Obowiązkowe informacje G. Dane naukowe H. Uniemożliwienie dostępu do reklamy nieprofejsonalistom I. Stanowisko GIF J. Wnioski Farmaceuci A. Farmaceuta zawód zaufania publicznego a strategia marketingowa firmy farmaceutycznej B. Odpowiednie stosowanie zasad reklamy adresowanej do lekarzy C. Stanowisko GIF D. Wnioski Reklama farmaceutyczna kierowana do innych osób związanych ze służbą zdrowia III. Sponsoring producentów leków Specyficzna forma reklamy ograniczenia ogólne Formy sponsorowania według PrFarm spotkania promocyjne Formy sponsorowania według PrFarm kongresy naukowe System sponsorowania według RTvU audycje radiowe i telewizyjne A. Konkurencja z przepisami PrFarm B. Zasady sponsoringu C. Ograniczenia podmiotowe XI

8 D. Ograniczenia przedmiotowe System sponsorowania w prawie UE System sponsorowania według europejskiej konwencji o telewizji ponadgranicznej Wnioski IV. Inne rodzaje ograniczonej reklamy farmaceutycznej Reklama skrócona Reklama drogowa i samochodowa Rozdział XXVII. Wnioski końcowe Część V. Ograniczenia reklamy medycznej i ograniczenia reklamy quasi-leków Rozdział XVIII. Ograniczenia reklamy medycznej Konieczność wprowadzenia ograniczeń uzasadnienie I. Brak ograniczeń a specyfika wyrobu medycznego II. Bezpieczeństwo i ochrona konsumenta, jego zdrowia i prawa do informacji III. Dwojaki model konsumenta odbiorcy reklamy medycznej Środki ograniczenia reklamy medycznej I. Odpowiednie stosowanie ogólnych ograniczeń dotyczących reklamy Czyn nieuczciwej konkurencji Nieuczciwa praktyka rynkowa Praktyka naruszająca zbiorowe interesy konsumentów II. Szczególne wymogi wynikające pośrednio z przepisów o wyrobach medycznych III. Odpowiednie stosowanie ograniczeń reklamy farmaceutycznej IV. Reklama publiczna i zamknięta V. Aspekty reklamy medycznej VI. Szczególne rodzaje reklamy medycznej Lekarze i farmaceuci Apteki, sklepy medyczne i placówki służby zdrowia Radio i telewizja Prasa i druk Sponsoring producentów wyrobów medycznych Wnioski końcowe Rozdział XXIX. Ograniczenia reklamy quasi-leków Konieczność wprowadzenia ograniczeń uzasadnienie I. Specyfika quasi-leku prezentowanego jak lek II. Ochrona konsumenta i jego zdrowia, prawo do informacji III. Model konsumenta końcowego (finalnego) i niekońcowego odbiorcy reklamy quasi-leków Przewaga reklamy publicznej Środki ograniczenia reklamy quasi-leków I. Środki ograniczenia reklamy żywności Stosunek do ograniczeń ogólnych reklamy XII

9 A. Czyn nieuczciwej konkurencji B. Nieuczciwa praktyka rynkowa C. Praktyka naruszająca zbiorowe interesy konsumentów D. Ograniczenia reklamy radiowej i telewizyjnej oraz prasowej Wyjątkowe stosowanie ograniczeń z PrFarm Aspekty ograniczenia A. Zakaz sugerowania właściwości leczniczych B. Zakaz wprowadzania w błąd C. Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne D. Dodawanie witamin, gwarantowane tradycyjne specjalności i oznaczenia geograficzne oraz dodatki do żywności E. Zasady etykietowania żywności odpowiednio stosowane w reklamie F. Maksymalny poziom ochrony przewidziany Dyrektywą 2000/13/WE G. Reklama adresowana do przedsiębiorców H. Problem odróżnienia żywności od leku Rodzaje ograniczenia A. Naturalna woda mineralna a. Stosowanie zasad ogólnych b. Zasady znakowania i reklamy c. Właściwości lecznicze d. Maksymalne ograniczenia przewidziane Dyrektywą 80/777/EWG e. Soki i napoje owocowe B. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego (SSSP) a. Specyfika SSSP zastrzeżony zwrot dietetyczny b. Właściwości lecznicze c. Rodzaje SSSP d. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt e. Produkty zbożowe przetworzone i inne środki spożywcze przeznaczone dla niemowląt i małych dzieci f. Środki spożywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawartości energii w celu redukcji masy ciała g. Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego C. Suplementy żywnościowe a. Pojęcie i specyfika suplementów b. Szczególne wymogi właściwości lecznicze Środki ograniczenia reklamy kosmetyków I. Wymogi UE II. Wymogi polskie Wnioski końcowe XIII

10 Część VI. Nadzór nad reklamą farmaceutyczną i pokrewną Rozdział XXX. Nadzór nad reklamą farmaceutyczną Pojęcie nadzoru Rodzaje nadzoru Formy nadzoru I. Główny Inspektor Farmaceutyczny II. Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów III. Krajowa Rada Radiofonii i Telewizji IV. Sąd powszechny V. Organy samoregulujące Odpowiedzialność za reklamę Środki nadzorcze I. Wstrzymanie reklamy i sankcje towarzyszące II. Cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki III. Sankcje pieniężne IV. Sankcje karne Rozdział XXXI. Nadzór nad reklamą pokrewną Rodzaje nadzoru Formy nadzoru I. Inspekcja Handlowa II. Państwowa Inspekcja Sanitarna III. Prezes urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych IV. Krajowa Rada Radiofonii i Telewizji V. Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów VI. Sąd powszechny Odpowiedzialność za reklamę Środki nadzorcze I. Sankcje ogólne II. Wstrzymanie wprowadzania do obrotu lub wycofanie z obrotu oraz sankcje towarzyszące III. Szczególne sankcje karne IV. Szczególna kara pieniężna Rozdział XXXII. Wnioski końcowe Podsumowanie Indeks rzeczowy XIV