NOWELIZACJA USTAWY Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2011 ROKU PRAWO FARMACEUTYCZNE

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "NOWELIZACJA USTAWY Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2011 ROKU PRAWO FARMACEUTYCZNE"

Transkrypt

1 08 maja 2015 roku NOWELIZACJA USTAWY Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2011 ROKU PRAWO FARMACEUTYCZNE (SKRÓT NAJWAŻNIEJSZYCH ZMIAN NA PODSTAWIE DRUKU SEJMOWEGO NR 2997 ZAWIERAJĄCEGO PROPONOWANE ZMIANY, UCHWALONE PRZEZ SENAT BEZ POPRAWEK) WSTĘP Dnia 7 maja 2015 r. Senat RP uchwalił tzw. poselską nowelizację prawa farmaceutycznego druk sejmowy nr Oznacza to, że szanse na istotne zmiany w projektowanych przepisach są w praktyce stosunkowo niewielkie. Z uwagi na doniosłość zmian warto wskazać na te podstawowe jeszcze na etapie poprzedzającym ogłoszenie ustawy. Jeżeli ustawa nowelizująca zostanie uchwalona, to wskazane zmiany wejdą w życie po upływie 30 dni od jej ogłoszenia, za wyjątkiem niektórych przepisów dot. obowiązku podmiotu odpowiedzialnego przekazywania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi), art. 72a ust. 4, art. 78 ust. 1 pkt 6a oraz lit. b, art. 78a ust. 8, art. 95 ust. 1b, art. 115 ust. 1 pkt 10, które wejdą w życie z dniem 1 stycznia 2017 roku. CEL NOWELIZACJI Fragmenty uzasadnienia ustawy nowelizującej. Potrzeba doprecyzowania niektórych regulacji ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne wynika z konieczności rozwiązania problemu niekontrolowanego wywozu produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego z terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. Konieczne jest wprowadzenie skutecznego nadzoru organów państwowych nad procesem dystrybucji produktów leczniczych, który w chwili obecnej osiąga nieakceptowany społecznie poziom patologii i uniemożliwia zapewnienie stałego dostępu do ważnych produktów leczniczych, których brak może spowodować trwałe i niekorzystne następstwa zdrowotne. Strona 1 z 10

2 [ ] projektowane regulacje przyczynią się do ograniczenia zjawiska tzw. dystrybucji odwróconej produktów leczniczych. ZMIENIANE I DODANE PRZEPISY I. [art. 37ao ust. 3] Dodaje się przepis stanowiący, iż postępowanie o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego lub postępowanie o skrócenie czasu obowiązywania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego będzie zawieszane w przypadku gdy wobec przedsiębiorcy zostało wszczęte: postępowanie w przedmiocie nałożenia kary pieniężnej za wykonywania bez zezwolenia działalności w zakresie prowadzenia hurtowni aptecznej, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego (art. 127 pr. farm.) 127b (treść wskazana w punkcie XXIII niniejszego dokumentu) 127c (treść wskazana w punkcie XXIII niniejszego dokumentu) do czasu wydania decyzji ostatecznej w tych postępowaniach. [art. 37ao ust. 4] Wspomniane zawieszenie dotyczyć będzie również podmiotu, w którym właścicielem, współwłaścicielem, członkiem organu jest osoba będąca właścicielem, współwłaścicielem lub członkiem organu przedsiębiorcy względem którego toczy się postępowanie we wskazanych wyżej trzech przypadkach. Zmiana ta w sposób bardzo istotny ogranicza możliwość sprawnego uzyskiwania nowych zezwoleń na prowadzenie apteki oraz daje organom inspekcji farmaceutycznej duże możliwości blokowania uruchomienia apteki nowemu podmiotowi prowadzącemu. II. [art. 78a] Ustawa nowelizująca dodaje art. 78a. Ustęp 1 tego przepisu wskazuje, że przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej będzie zobowiązany zgłosić Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiar: wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, zawartych w wykazie produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium RP (wykaz Strona 2 z 10

3 ogłasza raz na dwa miesiące minister właściwe do spraw zdrowia). (art. 78a ust. 14) Zaznaczyć należy, że pojęcie wywozu będzie interpretowane za pewne w ten sposób, iż obejmuje ono również przesunięcie towaru do zagranicznego magazynu tego samego podmiotu, który prowadzi hurtownię na terenie Polski. III. [art. 78a ust.2 pkt.5] Główny Inspektor Farmaceutyczny będzie mógł wnieść, w drodze decyzji, sprzeciw wobec zamiaru wywozu lub zbycia, o którym mowa wyżej, w terminie 30 dni od dnia zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia. [art. 78a ust. 9] Niewniesienie sprzeciwu przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego we wskazanym terminie, skutkować będzie możliwością wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu produktów, w ciągu 30 dni od daty upływu terminu do wniesienia sprzeciwu. Kolejny zamiar będzie możliwy do wniesienia w terminie 30 dni od dnia otrzymania sprzeciwu. Nie jest jasne czy dotyczy ma to uprzednio zgłaszanego produktu, czy też założeniem ustawodawcy jest, by zamiar był możliwy do zgłoszenia jedynie, co 30 dni. IV. [art. 78a ust. 12] W przypadku wniesienia sprzeciwu przez GIF podmiot prowadzący hurtownię farmaceutyczną będzie obowiązany do sprzedaży produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wyłącznie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w ilości określonej w zgłoszeniu zamiaru wywozu lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu realizacji świadczeń opieki zdrowotnej na tym terytorium. V. [art. 80 ust. 1 pkt. 4] Dodaje się pkt. 4 do ust. 1 art. 80 stanowiący, że Główny Inspektor Farmaceutyczny odmówi (obligatoryjnie) udzielenia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (poza przyczynami wskazanymi dotychczas w ustawie czyli: 1) gdy wnioskodawca nie spełnia warunków prowadzenia hurtowni, 2) gdy wnioskodawcy w okresie trzech lat przed złożeniem wniosku cofnięto zezwolenie na prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej; 3) gdy wnioskodawca prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki.) gdy na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c (treść przepisów wskazana wyżej). Strona 3 z 10

4 VI. [art. 81 ust. 1 pkt.2] Zmienia się treść pkt. 2, z którego po dokonaniu nowelizacji wynikać będzie, iż Główny Inspektor Farmaceutyczny cofnie (obligatoryjnie) wydane zezwolenie (poza przypadkiem dotychczas wskazanym w ustawie czyli: przedsiębiorca prowadzi obrót produktami leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu) w przypadku gdy przedsiębiorca wbrew przepisowi art. 78a dokonał wywozu lub zbycia: bez uprzedniego zgłoszenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, przed upływem terminu na zgłoszenie sprzeciwu (30 dni od zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia) wbrew sprzeciwowi Głównego Inspektora Farmaceutycznego VII. [art. 80 ust. 1 pkt. 3] Główny Inspektor Farmaceutyczny obligatoryjnie odmówi wydania zezwolenia na prowadzenie hurtowni gdy na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono karę pieniężną na podstawie nowowprowadzonych przepisów art. 127, art. 127b lub art.127c. art. 80 ust. 1 pkt. 3] Główny Inspektor Farmaceutyczny obligatoryjnie cofnie zezwolenie na prowadzenie hurtowni gdy na przedsiębiorca wbrew przepisom art. 78a dokonał wywozu lub zbycia bez uprzedniego zgłoszenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu lub przed upływem terminu na zgłoszenie sprzeciwu. [art. 81 ust. 2 pkt. 4a] Główny Inspektor Farmaceutyczny będzie mógł cofnąć (fakultatywnie) wydane zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, jeżeli przedsiębiorca naruszy obowiązek dostarczania odpowiedniej ilości leków (w stosunku do zapotrzebowania) w odniesieniu do produktów objętych refundacją. VIII. [art. 81 ust. 4a, 4b, 4c] Dodane zostaną do art. 81 ustępy 4a, 4b, 4c stanowiące iż: zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej nie podlega wygaśnięciu do czasu zakończenia postępowań kontrolnych lub administracyjnych. Jeżeli w wyniku zakończonego postępowania kontrolnego lub administracyjnego zachodzą przesłanki do wydania decyzji o cofnięciu zezwolenia na prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, Główny Inspektor Farmaceutyczny cofa zezwolenie; wygaśnięcia nie stwierdza się. Główny Inspektor Farmaceutyczny w przypadku cofnięcia zezwolenia z przyczyn określonych, jako obligatoryjne bądź fakultatywne (wskazane wyżej) może Strona 4 z 10

5 cofnąć zezwolenie na prowadzenie innych hurtowni farmaceutycznych prowadzonych przez przedsiębiorcę, któremu cofnięto zezwolenie. Ostatnia z dodanych zmian sankcjonuje praktykę ustalenia braku rękojmi, w celu zmierzania do zamknięcia wszystkich hurtowni podmiotu prowadzącego. Obecnie uprawnienie do takiego działania będzie wynikało wprost z ustawy. IX. [art. 86a] Zakazane będzie zbywanie produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu. Pojęcie zbywania jest szersza aniżeli pojęcie sprzedaży, gdyż obejmuje każdą transakcję przenoszącą własność. X. [art. 87 ust.5] Dodany zostaje ust. 5. Zgodnie z nim produkty lecznicze o nadanej kategorii dostępności: Rp, Rpz, Rpw, Lz, albo środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne objęte refundacją, nabywane przez podmiot wykonujący działalność leczniczą mogą być stosowane wyłącznie w celu udzielania świadczeń opieki zdrowotnej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i nie mogą być zbywane poza przypadkiem określonym w art. 106 ust. 3 pkt 1. [art. 87 ust. 6] W przypadku powzięcia informacji o zbywaniu przez podmiot wykonujący działalność leczniczą produktów leczniczych, produktów leczniczych o nadanej kategorii dostępności Rp, Rpz, Rpw, Lz, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wbrew zakazowi określonemu wyżej, organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej będą informować o tym właściwy organ prowadzący rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 106 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r. poz. 217, z późn. zm.5) Są to regulacje regulacja, które w praktyce znacznie utrudnią współpracę podmiotów prowadzących aptekę z podmiotami prowadzącymi działalność leczniczą. XI. [art. 95 ust. 1b] Zgodnie z dodanym ustępem 1b, apteka, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej będą obowiązane do przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych aptek, punktów aptecznych lub działów farmacji szpitalnej: produktów leczniczych, produktów leczniczych sprowadzanych w trybie art. 4, Strona 5 z 10

6 środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 lub 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzonych w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia w zakresie danych określonych w art. 72a ust. 2. ( przepis również zawarty w ustawie nowelizującej, zawierający szczegółowe wyliczenie). Oznacza to, że organy inspekcji w założeniu mają być w stanie z łatwości ustalić faktyczny obieg danego produktu. Konieczność zgłaszania przesunięć wewnątrzmagazynowych znacznie utrudni faktyczne funkcjonowanie podmiotom prowadzącym aptekę. XII. [art. 95 ust. 1c] Podmioty, o których mowa wyżej będą też obowiązane do przedstawienia innych informacji dotyczących dostępności produktu leczniczego na żądanie ministra właściwego do spraw zdrowia lub organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania żądania, w zakresie w nim określonym. Nie jest jasne jakie informacje mogą być objęte wezwaniem, jednak krótki termin na ich udostępnienie może stanowić utrudnienie w bieżącym funkcjonowaniu podmiotów prowadzących aptekę. XIII. [art. 95a ust. 1] W przypadku, gdy podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, nie będzie mógł wykonać obowiązku zapewnienia dostępu do: produktu leczniczego wydawanego na receptę, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych obowiązany będzie w ciągu 24 godzin poinformować o tym za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który ustala przyczyny braku tego dostępu. XIV. [art. 96 ust. 1a] Do przepisu dodaje się ustęp 1a stanowiący, iż zapotrzebowanie na leki uprawnionych jednostek organizacyjnych lub osób fizycznych uprawnionych na podstawie odrębnych przepisów, na podstawie których możliwe jest Strona 6 z 10

7 wydanie z apteki ogólnodostępnej produktu leczniczego, będzie musiało zawierać pisemne potwierdzenie osoby uprawnionej do wystawiania recept w zakresie prowadzonej działalności. Jest to bardzo istotne ograniczenie dla podmiotów prowadzących działalność leczniczą, które nabywały produkty lecznicze na zapotrzebowanie. XV. [art. 101 ust. 5] Wojewódzki inspektor farmaceutyczny odmówi (obligatoryjnie) udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, gdy: na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c XVI. [art. 103 ust. 1] Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofnie (obligatoryjnie) zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli apteka: prowadzi obrót produktami leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu; naruszyła art. 86a tj. zakaz zbywania produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu. XVII. [art. 103 ust. 2 pkt. 4a] Wojewódzki inspektor farmaceutyczny będzie mógł cofnąć (fakultatywnie) zezwolenie, jeżeli: apteka przekazuje, z wyłączeniem: Inspekcji Farmaceutycznej, Narodowego Funduszu Zdrowia, systemu informacji medycznej, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy;, Nowelizacja daje również podstawę do cofnięcia zezwolenia w przypadku uporczywego naruszania niektórych wskazanych powyżej obowiązków informacyjnych (art. 95 ust. 1b lub 1c lub art. 95a) XVIII. [ art. 103 ust. 3] Wojewódzki inspektor farmaceutyczny w przypadku cofnięcia zezwolenia z powodu prowadzenia obrotu produktami niedopuszczonymi do obrotu oraz naruszenia zakazu zakaz zbywania produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu będzie mógł cofnąć zezwolenie na prowadzenie innych aptek lub punktów aptecznych prowadzonych przez podmiot, któremu cofnięto zezwolenie. Jest to szczególnie istotna regulacja, która sankcjonuje występującą w niektórych wojewódzkich inspekcjach praktykę cofania zezwoleń na podstawie braku rękojmi należytego prowadzenia apteki w stosunku do wszystkich aptek podmiotu Strona 7 z 10

8 prowadzącego obecnie praktyka ta będzie miała uzasadnienie ustawowe wyrażone wprost. XIX. [art. 104 ust. 2a] W przypadku rezygnacji z prowadzonej działalności gospodarczej, polegającej na prowadzeniu apteki, zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej nie podlega wygaśnięciu do czasu zakończenia postępowań kontrolnych lub administracyjnych. XX. [art. 126b] Nowelizacja dodaje do ustawy przepis art. 126b o następującej treści: Kto, narusza zakaz zbycia produktów leczniczych z apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego do hurtowni farmaceutycznej, innej apteki ogólnodostępnej lub innego punktu aptecznego, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2. ; Jest to nowa regulacja karna, która znacznie utrudni obronę w procesach karnych (a pośrednio również dyscyplinarnych) związanych z odwróconym łańcuchem obrotu. Przy nieprzychylnej interpretacji przepis pozwalać może na pociągniecie do odpowiedzialności zarówno osób po stronie podmiotu prowadzącego hurtownię jak i aptekę, a nawet osób zaangażowanych po stronie podmiotu prowadzącego działalność leczniczą. XXI. [art. 127] Nowelizacja zmienia przepis regulujący sankcje za prowadzenie apteki, punktu aptecznego lub hurtowni farmaceutycznej bez zezwolenia lub wbrew warunkom zezwolenia. Jedyną sankcją za wskazane uchybienie będzie z momentem wejścia w życie nowelizacji kara grzywny w wymiarze do złotych (obecnie oprócz kary grzywny przepisy przewidują również ukaranie w postaci pozbawienia wolności lub ograniczenia wolności). XXII. [art. 127b, 127 c, 127d] Do ustawy dodane zostaną przepisy art. 127b-127d zgodnie z którym karze pieniężnej podlega przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, który wbrew przepisom art. 78a: 1) dokonał wywozu lub zbycia: a) bez uprzedniego zgłoszenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, b) przed upływem terminu na zgłoszenie sprzeciwu, c) wbrew sprzeciwowi Głównego Inspektora Farmaceutycznego; Strona 8 z 10

9 do 5% wartości rocznego obrotu netto nie mniejszej jednak niż dwukrotna wartość wywiezionych lub zbytych produktów bez uprzedniego zgłoszenia lub przed upływem terminu na zgłoszenie sprzeciwu lub wbrew sprzeciwowi, 2) nie poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dokonanym wywozie lub zbyciu; w wysokości zł. 3) odmawia wykonania obowiązku zbycia produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. od zł do zł uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy [127c] Art. 127c. 1. Karze pieniężnej podlega przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, który wbrew przepisowi art. 78 ust. 1 pkt 6a, nie przekazał do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych hurtowni farmaceutycznych. w wysokości do zł, uwzględniające okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy. Analogiczną karę można nałożyć również z naruszenie innych obowiązków informacyjnych przez uczestników obrotu produktami leczniczymi, jak również na podmiot prowadzący działalność leczniczą, posiadający aptekę szpitalną lub dział farmacji szpitalnej. Kary pieniężne, o których mowa w art. 127, art. 127b i art. 127c, nakłada Główny Inspektor Farmaceutyczny w drodze decyzji, który jest wierzycielem w rozumieniu przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji. Wprowadzenie wielu wariantów pozwalających na nałożenie kar pieniężnej stanowi istotną modyfikację zasad dotychczas obowiązujących w przepisach prawa farmaceutycznego, które nie przewidywały kar finansowych (poza regulacjami dot. reklamy). Strona 9 z 10

10 NOWELIZACJA USTAWY Z DNIA 15 KWIETNIA 2011 ROKU O DZIAŁALNOŚCI LECZNICZEJ Nalży również nadmienić o kompleksowym uregulowaniu, zmierzającym do zapewnienia kontroli i możliwości sankcjonowania podmiotów prowadzących działalność leczniczą. Zgodni z art. 111a. 1 organ prowadzący rejestr (wojewoda) wszczyna kontrolę podmiotu wykonującego działalność leczniczą w przypadku otrzymania informacji o zbywaniu przez podmiot wykonujący działalność leczniczą produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wbrew zakazowi wskazanemu w ustawie.) W przypadku zbywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, wbrew przepisom art. 87 ust. 5 i 6 ustawy Prawo farmaceutyczne, organ prowadzący rejestr, w drodze decyzji, nakłada na podmiot wykonujący działalność leczniczą karę pieniężną w wysokości dwukrotnej wartości zbytych produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności. PODSUMOWANIE Każdy podmiot związany z działalnością na rynku farmaceutycznym powinien już teraz zapoznać się przeanalizować projektowane zmiany pod kątem prowadzonej działalności. Są to bowiem zmiany szczególnie istotne i nie dotyczą tylko i wyłącznie kwestii związanych z tzw. odwróconym łańcuchem obrotu. Przy okazji projektowanych zmian doszło bowiem do znacznego wzmocnienia uprawnień inspekcji farmaceutycznej i wprowadzenia wielu kontrowersyjnych uregulowań, których praktyczne zastosowanie trudno sobie obecnie wyobrazić. adwokat Dominik Jędrzejko Strona 10 z 10

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 11 czerwca 2015 r. Poz. 788 USTAWA z dnia 9 kwietnia 2015 r. 1), 2) o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw Art. 1. W

Bardziej szczegółowo

Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia

Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia 12.07.2015 W Dz. U. 20015 poz 788 opublikowano ustawę o zmianie ustawy prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw zmiany wchodzą w życie z dniem

Bardziej szczegółowo

Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne

Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne Ustawą z dnia 9 kwietnia 2015 r.o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 788) dokonano kolejnej nowelizacji ustawy

Bardziej szczegółowo

Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka

Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka Mgr farm. Michał Byliniak USTAWA O PRZECIWDZIAŁANIU NARKOMANII 3 substancje zostały zaliczone do grupy IV-P, dla których recepty muszą być wystawiane zgodnie z Rozporządzeniem

Bardziej szczegółowo

do ustawy z dnia 4 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (druk nr 1143)

do ustawy z dnia 4 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (druk nr 1143) BIURO LEGISLACYJNE/ Materiał porównawczy M A T E R I A Ł P O R Ó W N AW C Z Y do ustawy z dnia 4 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (druk nr 1143) USTAWA

Bardziej szczegółowo

RAPORT NOWE OBOWIĄZKI HURTOWNI FARMACEUTYCZNYCH NA GRUNCIE NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO STAN NA

RAPORT NOWE OBOWIĄZKI HURTOWNI FARMACEUTYCZNYCH NA GRUNCIE NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO STAN NA RAPORT NOWE OBOWIĄZKI HURTOWNI FARMACEUTYCZNYCH NA GRUNCIE NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO STAN NA 12.07.2015 Al. Niepodległości 223/1, 02-087 Warszawa tel.: (22) 831 12 34, fax: (22) 357 98 63, www.kondrat.pl,

Bardziej szczegółowo

- o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw.

- o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Klub Parlamentarny Klub Parlamentarny Platforma Obywatelska Ul. Wiejska 4/6/8 00 902 Warszawa tel. 22/694 2636 fax 22/694 1051 e-mail: kp-po@kluby.sejm.pl Warszawa, dnia 26 listopada 2014 r. Pan Radosław

Bardziej szczegółowo

7. Funkcjonariusz organu udzielającego pomocy sporządza notatkę urzędową z jej przebiegu zawierającą określenie miejsca, terminu, czasu trwania

7. Funkcjonariusz organu udzielającego pomocy sporządza notatkę urzędową z jej przebiegu zawierającą określenie miejsca, terminu, czasu trwania Informujemy, że w dniu 6 czerwca 2019 r. wchodzą zmiany wprowadzone ustawą z dnia 26 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.2019.959) W ustawie z dnia

Bardziej szczegółowo

PAŃSTWO WALCZY Z WYWOZEM LEKÓW ZA GRANICĘ

PAŃSTWO WALCZY Z WYWOZEM LEKÓW ZA GRANICĘ PAŃSTWO WALCZY Z WYWOZEM LEKÓW ZA GRANICĘ 1. PODSUMOWANIE W dniu 5 czerwca 2018 r. na oficjalnej stronie internetowej Rządowego Centrum Legislacji opublikowano Projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne

Bardziej szczegółowo

do ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (druk nr 472)

do ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (druk nr 472) BIURO LEGISLACYJNE/ Materiał porównawczy M A T E R I A Ł P O R Ó W N AW C Z Y do ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (druk nr 472) U S T A W A z dnia 6 września 2001

Bardziej szczegółowo

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Poniżej opisałem najważniejsze z punktu apteki zmiany jakie wprowadza ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Bardziej szczegółowo

Warszawa, r. ik Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku,

Warszawa, r. ik Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku, Warszawa, 15-04-2016 r. ik 534367 Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Szanowny Panie Marszałku, odpowiadając na przekazaną Ministrowi Zdrowia interpelację nr 1966 Posłanek na

Bardziej szczegółowo

Warszawa, 12 maja 2019 PLO PLO TL. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu RP. Szanowny Panie Marszałku,

Warszawa, 12 maja 2019 PLO PLO TL. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu RP. Szanowny Panie Marszałku, Warszawa, 12 maja 2019 PLO.070.16.2019PLO.070.16.2019.1.TL Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu RP Szanowny Panie Marszałku, W odpowiedzi na interpelację nr 31013 w sprawie funkcjonowania aptek szpitalnych

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r.

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy środków spożywczych specjalnego

Bardziej szczegółowo

Nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw mgr farm. Piotr Bohater

Nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw mgr farm. Piotr Bohater Nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw mgr farm. Piotr Bohater Prezes Dolno l skiej Izby Aptekarskiej USTAWA z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 8 października 2019 r. Poz z dnia 11 września 2019 r.

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 8 października 2019 r. Poz z dnia 11 września 2019 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 8 października 2019 r. Poz. 1905 USTAWA z dnia 11 września 2019 r. 1), 2) o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw Art.

Bardziej szczegółowo

FAKR-III Kraków, dnia r. D E C Y Z J A

FAKR-III Kraków, dnia r. D E C Y Z J A MAŁOPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY w Krakowie FAKR-III.8521.1.9.2017 Kraków, dnia 19.05.2017 r. D E C Y Z J A Na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 7 lit. b w zw. art. 94a ust. 1 i 2, oraz art.

Bardziej szczegółowo

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1)

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1) PROJEKT 26.01.07r. U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z

Bardziej szczegółowo

(projekt z dnia r.)

(projekt z dnia r.) Wrocław 26.10.2010r. Uwagi Dolnośląskiej Izby Aptekarskiej do projektu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych przedstawionego Sejmowi

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 8 października 2010 r. o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej

USTAWA z dnia 8 października 2010 r. o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej Kancelaria Sejmu s. 1/1 USTAWA z dnia 8 października 2010 r. Opracowano na podstawie: Dz. U. z 2010 r. Nr 213, poz. 1396. o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz ustawy o Państwowej Inspekcji

Bardziej szczegółowo

22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia "Innowacyjna Ochrona Zdrowia".

22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia Innowacyjna Ochrona Zdrowia. 22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia "Innowacyjna Ochrona Zdrowia". KATOWICE 4-5 KWIETNIA 2017 Radca Prawny Krystian Szulc Śląska Izba Aptekarska Prawne aspekty obrotu produktem

Bardziej szczegółowo

PRAWO FARMACEUTYCZNE. Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie:

PRAWO FARMACEUTYCZNE. Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie: BKS/DPK-134-28508/13 EK Warszawa, dnia 10 maja 2013 r. BKS/DPK-134-28557/13 EK Nr: 28508, 28557 Data wpływu 29 i 31 stycznia 2013 r. Data sporządzenia informacji o petycji 17 kwietnia 2013 r. PRAWO FARMACEUTYCZNE

Bardziej szczegółowo

Opinia do ustawy o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw. (druk nr 1029)

Opinia do ustawy o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw. (druk nr 1029) Warszawa, dnia 29 lipca 2015 r. Opinia do ustawy o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw (druk nr 1029) I. Cel i przedmiot ustawy Ustawa wprowadza modyfikacje przepisów

Bardziej szczegółowo

Świętokrzyski Wojewódzki

Świętokrzyski Wojewódzki Świętokrzyski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Kielcach WIF-KI-WSN.8523.26.2014 Kielce, dn. 14 października 2014r. DECYZJA Na podstawie art. 94a ust.2,3 i 4 w związku z art.94a ust.1 i art. 129b ust.

Bardziej szczegółowo

... (miejscowość, data) Oświadczenie. Oświadczam, że Spółka:... :

... (miejscowość, data) Oświadczenie. Oświadczam, że Spółka:... : Oświadczam, że Spółka:.... : - nie posiada zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych albo produktów leczniczych weterynaryjnych i nie wystąpiła z wnioskiem o wydanie takiego zezwolenia,

Bardziej szczegółowo

z dnia 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej

z dnia 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej ROZPORZĄDZENIE Projekt z dnia 23 maja 2019 r. MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej Na podstawie art. 137

Bardziej szczegółowo

ZARZĄDZENIE Nr 84 WOJEWODY MAZOWIECKIEGO. z dnia 26 lutego 2018 r.

ZARZĄDZENIE Nr 84 WOJEWODY MAZOWIECKIEGO. z dnia 26 lutego 2018 r. ZARZĄDZENIE Nr 84 WOJEWODY MAZOWIECKIEGO z dnia 26 lutego 2018 r. w sprawie zatwierdzenia zmian w Regulaminie Organizacyjnym Wojewódzkiego tu w Warszawie Na podstawie art. 17 w związku z art. 53 ust. 4

Bardziej szczegółowo

D E C Y Z J A. Warmińsko - Mazurski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

D E C Y Z J A. Warmińsko - Mazurski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny Olsztyn, dnia 25 marca 2013 r. WARMIŃSKO MAZURSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY WIFOL.8523. 2012 D E C Y Z J A Na podstawie art. 94a ust.1 i 2, 3, 4 oraz art. 129b ust. 1, 2, 4 ustawy z dnia 6 września

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Kancelaria Sejmu s. 1/9 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1382. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz

Bardziej szczegółowo

Projekt U S T A W A. z dnia. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Projekt U S T A W A. z dnia. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia Projekt z dnia U S T A W A o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia

Bardziej szczegółowo

POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE PUNTKU APTECZNEGO

POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE PUNTKU APTECZNEGO POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE PUNTKU APTECZNEGO Podstawy prawne ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r., poz. 2211 z późn.zm.)

Bardziej szczegółowo

POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE APTEKI OGÓLNODOSTĘPNEJ

POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE APTEKI OGÓLNODOSTĘPNEJ POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE APTEKI OGÓLNODOSTĘPNEJ Podstawy prawne ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r., poz. 2211 z późn.zm.)

Bardziej szczegółowo

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r. USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Bardziej szczegółowo

z dnia... o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem Internetowego Konta Pacjenta 1)

z dnia... o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem Internetowego Konta Pacjenta 1) USTAWA Projekt z dnia 16.03.2018 r. z dnia... o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem Internetowego Konta Pacjenta 1) Art. 1. W ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 349. Rozporządzenie. z dnia 21 marca 2012 r.

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 349. Rozporządzenie. z dnia 21 marca 2012 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 349 Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych

Bardziej szczegółowo

W N I O S E K. o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej

W N I O S E K. o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej Załącznik nr 1 do GIF/WIF/SOP/009/01... podmiot ubiegający się o zezwolenie (osoba fizyczna, osoba prawna, miejscowość, data spółka prawa handlowego nie mająca osobowości prawnej)... (adres prowadzenia

Bardziej szczegółowo

Rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą

Rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą Biuletyn Informacji Publicznej http://bip.duw.pl/bip/rejestry-ewidencje-arc/wydzial-zdrowia-i-polit/rejestry/2043,rejestr-podmiotow-wykonujacych-dzialalnos c-lecznicza.html 2019-01-16, 06:55 Rejestr podmiotów

Bardziej szczegółowo

o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.

o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne. SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ IX KADENCJA Warszawa, dnia 11 kwietnia 2017 r. Druk nr 472 MARSZAŁEK SEJMU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Pan Stanisław KARCZEWSKI MARSZAŁEK SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Bardziej szczegółowo

z dnia o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu nieuczciwemu wykorzystywaniu przewagi kontraktowej w obrocie produktami rolnymi i spożywczymi

z dnia o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu nieuczciwemu wykorzystywaniu przewagi kontraktowej w obrocie produktami rolnymi i spożywczymi U S T AWA Projekt z dnia o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu nieuczciwemu wykorzystywaniu przewagi kontraktowej w obrocie produktami rolnymi i spożywczymi Art. 1. W ustawie z dnia 15 grudnia 2016 r. o

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 16 października 2019 r. Poz. 1971 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 9 października 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ogólnych

Bardziej szczegółowo

Forum innowacyjna ochrona zdrowia

Forum innowacyjna ochrona zdrowia Forum innowacyjna ochrona zdrowia Prawo dziś i jutro Marcin Długosz KAMSOFT S.A. Bezpieczeństwo dystrybucji raportowanie i wymiana danych z systemów informatycznych na rynku farmaceutycznym 2 Zmiany w

Bardziej szczegółowo

Nasz znak: SIAKat Katowice

Nasz znak: SIAKat Katowice Nasz znak: SIAKat-0196-2014 Katowice 2014-02-20 Szanowna Pani Dyrektor Szanowna Pani Małgorzata Szelachowska Zastępca Dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji MZ Dziękuję za odpowiedź w piśmie

Bardziej szczegółowo

FAKR-I Kraków, dnia r. DECYZJA

FAKR-I Kraków, dnia r. DECYZJA FAKR-I.8521.1.20.2017 Kraków, dnia 18.04.2017 r. DECYZJA Na podstawie art. 120 ust. 1 pkt 2, art. 108 ust. 4 pkt 7 lit. b oraz art. 129b ust. 1 i 2 w zw. z art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001

Bardziej szczegółowo

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni.

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni. Katowice 2008-12-17 Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni. Opiniowanie Kandydatów na kierowników i wydawanie rękojmi należytego prowadzenia apteki lub hurtowni odbywa się w ŚIA według

Bardziej szczegółowo

M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej

M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej Projekt 14 09 17 R O Z P O R Z Ą D Z E N I E M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia.. 2017 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej Na podstawie

Bardziej szczegółowo

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ WZÓR Załącznik nr 2 UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ zawarta w... dnia... roku pomiędzy: Narodowym

Bardziej szczegółowo

D E C Y Z J A. Warmińsko - Mazurski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Olsztynie UZASADNIENIE

D E C Y Z J A. Warmińsko - Mazurski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Olsztynie UZASADNIENIE Olsztyn, dnia 19 grudnia 2016 r. WARMIŃSKO-MAZURSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY WIFOL. 8523 2016 D E C Y Z J A Na podstawie art. 94a ust. 1 i 2, 3, 4 oraz art. 129b ust. 1, 2, 3, art.129ba ustawy

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 30 maja 2018 r. Poz. 1039

Warszawa, dnia 30 maja 2018 r. Poz. 1039 Warszawa, dnia 30 maja 2018 r. Poz. 1039 USTAWA z dnia 10 maja 2018 r. o zmianie ustawy o systemie monitorowania drogowego przewozu towarów oraz niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia 9 marca

Bardziej szczegółowo

Nowelizacja ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia

Nowelizacja ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia Nowelizacja ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia Ustawa z dnia 8 stycznia 2010r. o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz niektórych innych ustaw ( Dz. U. Nr 21 poz. 105) dostosowuje

Bardziej szczegółowo

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ Załącznik nr 3 do zarządzenia Nr 94/2011/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 grudnia 2011 r. WZÓR UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA

Bardziej szczegółowo

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA. Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA.

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA. Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA. SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. Druk nr 178 Z SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA KOMISJI SPRAW ZAGRANICZNYCH I INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ oraz

Bardziej szczegółowo

M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept

M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept Projekt z dnia 3 sierpnia 2018 r. R O Z P O R Z Ą D Z E N I E M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia. 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept Na podstawie art. 96a ust. 12 ustawy z dnia 6

Bardziej szczegółowo

Naczelna Izba Aptekarska L.dz. P - /2018 Warszawa, dnia 16 października 2018 r.

Naczelna Izba Aptekarska L.dz. P - /2018 Warszawa, dnia 16 października 2018 r. Naczelna Izba Aptekarska L.dz. P - /2018 Warszawa, dnia 16 października 2018 r. Pan Marcin WARCHOŁ Sekretarz Stanu Ministra Sprawiedliwości W odpowiedzi na pismo z dnia 1 października 2018 r. (sygn. DL-III-408-20/16),

Bardziej szczegółowo

dla spółki będącej wnioskodawcą (należy wpisać nazwę spółki) (należy wpisać datę) (należy wpisać adres apteki) OŚWIADCZENIE

dla spółki będącej wnioskodawcą (należy wpisać nazwę spółki) (należy wpisać datę) (należy wpisać adres apteki) OŚWIADCZENIE (niniejsze oświadczenie przeznaczone jest dla spółki będącej wnioskodawcą; należy przeczytać uważnie wzór oświadczenia i wypełnić wszystkie miejsca wskazane pogrubioną czcionką; oświadczenia w pkt II-V

Bardziej szczegółowo

PRAWO DLA LEKARZY SEMINARIUM DLA STUDENTÓW WUM. Warszawa, 14.05.2015

PRAWO DLA LEKARZY SEMINARIUM DLA STUDENTÓW WUM. Warszawa, 14.05.2015 PRAWO DLA LEKARZY SEMINARIUM DLA STUDENTÓW WUM Warszawa, 14.05.2015 WYKŁAD NR 10 LEKARZ A SYSTEM UBEZPIECZEŃ ZDROWOTNYCH FUNDAMENTY SYSTEMU FINANSOWANIA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH ŚWIADCZENIA GWARANTOWA NE

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 28 grudnia 2012 r. Poz. 1506. Rozporządzenie. z dnia 21 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich

Warszawa, dnia 28 grudnia 2012 r. Poz. 1506. Rozporządzenie. z dnia 21 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 28 grudnia 2012 r. Poz. 1506 Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 21 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Podstawy prawne: - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst

Bardziej szczegółowo

Projekt ustawy skierowany na posiedzenie Rady Ministrów z uwzględnieniem zmian przez nią wprowadzonych

Projekt ustawy skierowany na posiedzenie Rady Ministrów z uwzględnieniem zmian przez nią wprowadzonych Projekt ustawy skierowany na posiedzenie Rady Ministrów z uwzględnieniem zmian przez nią wprowadzonych Kolor czerwony - przepisy, które zostały wykreślone i których nie obejmuje druk sejmowy nr 110 Projekt,

Bardziej szczegółowo

Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach Katowice, ul Raciborska 15 Katowice, 31 marca 2015r.

Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach Katowice, ul Raciborska 15 Katowice, 31 marca 2015r. Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach 40-074 Katowice, ul Raciborska 15 Katowice, 31 marca 2015r. DNAiH.8521.159.2014 ( ) D E C Y Z J A Na podstawie art. 94a ust. 2, 3 i 4, art. 108 ust.

Bardziej szczegółowo

SERWIS INFORMACJI PRAWNEJ e-informator. Nr 18 [data publikacji: 24 maja 2019 roku]

SERWIS INFORMACJI PRAWNEJ e-informator. Nr 18 [data publikacji: 24 maja 2019 roku] SERWIS INFORMACJI PRAWNEJ e-informator Nr 18 [data publikacji: 24 maja 2019 roku] W ramach Serwisu przedstawione zostały zmiany w prawie wchodzące w życie w następującym okresie: 24.05.2019 07.06.2019

Bardziej szczegółowo

DECYZJA. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu

DECYZJA. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu OPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W OPOLU Opole, 24 lutego 2016 r. OWIF.8521.1.37.2015.BGA Pani Katarzyna Burchacińska BURCHACIŃSCY SPÓŁKA AKCYJNA SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Wieluniu DECYZJA

Bardziej szczegółowo

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Nasz znak: SIAKat-0119-2009 Katowice 2009-05-21 Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Dotyczy konieczności nowelizacji rozporządzeń dopuszczających leki do obrotu pozaaptecznego w związku z poszerzeniem listy

Bardziej szczegółowo

Instrukcja zmian cen urzędowych, limitów i odpłatności na 1-go stycznia 2017

Instrukcja zmian cen urzędowych, limitów i odpłatności na 1-go stycznia 2017 Rzeszów, 2016-12-30 Instrukcja zmian cen urzędowych, limitów i odpłatności na 1-go stycznia 2017 Zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków,

Bardziej szczegółowo

o rządowym projekcie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (druk nr 3491).

o rządowym projekcie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (druk nr 3491). SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Druk nr 3924-A VI kadencja D O D A T K O W E S P R A W O Z D A N I E KOMISJI ZDROWIA o rządowym projekcie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Bardziej szczegółowo

Wymiana doświadczeń Piotr Banasiewicz Wydział Informacji i Współpracy z Regionami

Wymiana doświadczeń Piotr Banasiewicz Wydział Informacji i Współpracy z Regionami Wymiana doświadczeń Piotr Banasiewicz Wydział Informacji i Współpracy z Regionami Warszawa, 2017-04-21 PORTFOLIO PROJEKTÓW CSIOZ Platforma udostępniania on-line przedsiębiorcom usług i zasobów cyfrowych

Bardziej szczegółowo

WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY WE WROCŁAWIU 50-153 WROCŁAW PL. POWSTAŃCÓW WARSZAWY 1 nfsekr@duw.pl www.wif.wroclaw.

WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY WE WROCŁAWIU 50-153 WROCŁAW PL. POWSTAŃCÓW WARSZAWY 1 nfsekr@duw.pl www.wif.wroclaw. PROCEDURA dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego PODSTAWY PRAWNE 1) ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne /t.j. Dz. U.

Bardziej szczegółowo

Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych

Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych Prawo farmaceutyczne Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych Joanna Garczyñska, Grzegorz enczyk (prawo@kamsoft.pl) Jak ju pisaliœmy na ³amach naszego czasopisma, z dniem 1

Bardziej szczegółowo

Ustawa prawo farmaceutyczne

Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Ustawa opublikowana w Dzienniku Ustaw 2001 nr 126 poz. 1381. Tekst ujednolicony ustawy do pobrania w naszym dziale plików

Bardziej szczegółowo

w Lublinie LU-A Lublin, dnia r. DECYZJA

w Lublinie LU-A Lublin, dnia r. DECYZJA Lubelski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Lublinie LU-A.8523.5.2014 Lublin, dnia 12.06.2014 r. DECYZJA Na podstawie art. 94a ust. 1-4 w związku z art. 129b, art. 108 ust. 4 pkt 7 lit. b ustawy z dnia

Bardziej szczegółowo

D E C Y Z J A MAŁOPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W KRAKOWIE

D E C Y Z J A MAŁOPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W KRAKOWIE FAKR-II.8523.1.2018 Kraków, dnia 26.03.2018 r. D E C Y Z J A Na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 7 lit. b w zw. z art. 94a ust. 1 i 2 oraz art. 129b ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

Bardziej szczegółowo

z dnia r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw 1)

z dnia r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw 1) U S T AWA Projekt z dnia 01.10.2018 r. z dnia.. 2018 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością Kancelaria Sejmu s. 1/7 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408; Art. 1. 1. Ustawa określa

Bardziej szczegółowo

D E C Y Z J A. U z a s a d n i e n i e

D E C Y Z J A. U z a s a d n i e n i e Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach Katowice, 18 sierpnia 2014r. 40-074 Katowice, ul. Raciborska 15 tel. 32 208 74 68; 208 74 70; faks 32 208 74 69 DNAiH.8523.36.2014 ( ) D E C Y Z

Bardziej szczegółowo

z dnia 9 maja 2014 r. o informowaniu o cenach towarów i usług

z dnia 9 maja 2014 r. o informowaniu o cenach towarów i usług Kancelaria Sejmu s. 1/7 U S T AWA z dnia 9 maja 2014 r. Opracowano na podstawie: Dz. U. z 2014 r. poz. 915, z 2016 r. poz. 1823. 1), 2) o informowaniu o cenach towarów i usług Art. 1. Ustawa określa sposób

Bardziej szczegółowo

SEJMOWA PODKOMISJA NADZWYCZAJNA PRZYJĘŁA PROJEKT USTAWY REFUNDACYJNEJ

SEJMOWA PODKOMISJA NADZWYCZAJNA PRZYJĘŁA PROJEKT USTAWY REFUNDACYJNEJ 2011-02-18 SZTYWNE CENY I MARŻE, NOWA TABELA MARŻ DETALICZNYCH, OBOWIĄZEK POBIERANIE ODPŁATNOŚCI WYNIKAJĄCEJ Z USTAWY, CAŁKOWITY ZAKAZ REKLAMY APTEK I ICH DZIAŁALNOŚCI, ZAKAZ STOSOWANIA ZACHĘT ODNOSZĄCYCH

Bardziej szczegółowo

Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji. Agnieszka Wilk

Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji. Agnieszka Wilk Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji Agnieszka Wilk w.agnieszka@vp.pl Agenda 1. Marketing mix (4 P w farmacji) 2. Struktura marketingu w firmie farmaceutycznej 3. Podstawy regulacji prawnych

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 grudnia 2011 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 grudnia 2011 r. Dz.U.2013.364 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept (tekst jednolity) Na podstawie

Bardziej szczegółowo

Kodeks Etyki Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET. Preambuła. Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz jego Członkowie, mając na uwadze:

Kodeks Etyki Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET. Preambuła. Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz jego Członkowie, mając na uwadze: Kodeks Etyki Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET Preambuła Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz jego Członkowie, mając na uwadze: funkcję apteki jako placówki zdrowia publicznego, której

Bardziej szczegółowo

Druk nr 3826 Warszawa, 6 stycznia 2005 r.

Druk nr 3826 Warszawa, 6 stycznia 2005 r. Druk nr 3826 Warszawa, 6 stycznia 2005 r. SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ IV kadencja Komisja Infrastruktury INF-00-94-05 Pan Włodzimierz Cimoszewicz Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Na podstawie

Bardziej szczegółowo

Wydział Farmaceutyczny

Wydział Farmaceutyczny Fakultet przygotowany w ramach projektu WUM AID Akademia Innowacyjnej Dydaktyki Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach POWER 2014-2020

Bardziej szczegółowo

Dz.U. 2014 poz. 915 USTAWA. z dnia 9 maja 2014 r. 1), 2)

Dz.U. 2014 poz. 915 USTAWA. z dnia 9 maja 2014 r. 1), 2) Kancelaria Sejmu s. 1/5 Dz.U. 2014 poz. 915 USTAWA z dnia 9 maja 2014 r. 1), 2) o informowaniu o cenach towarów i usług Art. 1. Ustawa określa sposób informowania o cenach oferowanych towarów i usług oraz

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 18 marca 2013 r. Poz. 364 OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA. z dnia 6 marca 2013 r.

Warszawa, dnia 18 marca 2013 r. Poz. 364 OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA. z dnia 6 marca 2013 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 18 marca 2013 r. Poz. 364 OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 6 marca 2013 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego Podstawy prawne - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst jednolity

Bardziej szczegółowo

U S T AWA. z dnia 2013 r. o standaryzacji niektórych wzorów pism w procedurach administracyjnych 1)

U S T AWA. z dnia 2013 r. o standaryzacji niektórych wzorów pism w procedurach administracyjnych 1) U S T AWA Projekt z dnia 12 lipca 2013 r. z dnia 2013 r. o standaryzacji niektórych wzorów pism w procedurach administracyjnych 1) Art. 1. W ustawie z dnia 24 marca 1920 r. o nabywaniu nieruchomości przez

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Podstawy prawne - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst

Bardziej szczegółowo

w zakresie refundacji leków z importu równoległego, która maja charakter jedynie techniczny i wpisuje się w ogólną filozofię i konstrukcję Projektu

w zakresie refundacji leków z importu równoległego, która maja charakter jedynie techniczny i wpisuje się w ogólną filozofię i konstrukcję Projektu Propozycja SIRPL do projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Projekt z dnia

Bardziej szczegółowo

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Nasz znak: SIAKat-0087-2009 Katowice 2009-04-15 Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Szanowna Pani Minister, Centrala NFZ przesłała izbom aptekarskim do wiadomości niesamowitą interpretację prawną Wiceministra

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 11 lipca 2016 r. Poz. 1001 USTAWA z dnia 10 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy o rejestracji i ochronie nazw i oznaczeń produktów rolnych i środków

Bardziej szczegółowo

o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty.

o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty. SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ VIII KADENCJA Warszawa, dnia 28 stycznia 2014 r. Druk nr 555 KOMISJA PRAW CZŁOWIEKA, PRAWORZĄDNOŚCI I PETYCJI Pan Bogdan BORUSEWICZ MARSZAŁEK SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Bardziej szczegółowo

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 26 kwietnia

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 grudnia 2011 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 grudnia 2011 r. Dziennik Ustaw Nr 271 15762 Poz. 1606 1606 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept

Bardziej szczegółowo

Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych.

Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych. Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych. Uzasadnienie do art. 57 a. Prowadzenie w aptekach, punktach aptecznych oraz placówkach obrotu pozaaptecznego

Bardziej szczegółowo

D E C Y Z J A. U z a s a d n i e n i e

D E C Y Z J A. U z a s a d n i e n i e Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach Katowice, 29 kwietnia 2014r. 40-074 Katowice, ul. Raciborska 15 tel. 32 208 74 68; 208 74 70; faks 32 208 74 69 DNAiH.8523.19.2014 D E C Y Z J A

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIU MINISTRA ZDROWIA

ROZPORZĄDZENIU MINISTRA ZDROWIA Opinia prawna w zakresie odpowiedzi na zapytanie dotyczące możliwości kontrolowania indywidualnej praktyki lekarskiej oraz grupowej praktyki lekarskiej bez powiadomienia o terminie rozpoczęcia kontroli

Bardziej szczegółowo

DECYZJA. ŚWIĘTOKRZYSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY w KIELCACH

DECYZJA. ŚWIĘTOKRZYSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY w KIELCACH Świętokrzyski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Kielcach WIF-KI-WSN.8523.28.2013 Kielce, dn. 12.12.2013r. DECYZJA Na podstawie art. 94a oraz art. 129b ust.1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo

Bardziej szczegółowo

Tekst ustawy przekazany do Senatu zgodnie z art. 52 regulaminu Sejmu. USTAWA z dnia 20 maja 2005 r. o zmianie ustawy o ochronie zdrowia psychicznego

Tekst ustawy przekazany do Senatu zgodnie z art. 52 regulaminu Sejmu. USTAWA z dnia 20 maja 2005 r. o zmianie ustawy o ochronie zdrowia psychicznego Tekst ustawy przekazany do Senatu zgodnie z art. 52 regulaminu Sejmu USTAWA z dnia 20 maja 2005 r. o zmianie ustawy o ochronie zdrowia psychicznego Art. 1. W ustawie z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. I. Podstawy prawne 1. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.

Bardziej szczegółowo

SPRAW1I DI IWOŚC1 Warszawa r. Pan. Sekretarz. r O C S tk R fc 1A R Z $ fa /J t /

SPRAW1I DI IWOŚC1 Warszawa r. Pan. Sekretarz. r O C S tk R fc 1A R Z $ fa /J t / NOWY TEKST SPRAW1I DI IWOŚC1 Warszawa. 2019 r. Podsekretarz Stanu 2)L-III- ^ O S - 2 O l / f ( 5 KRM-10-1-19 UD374 Rozesłano: 06-02-2019 Przedkładam zgłoszony przez: Ministra Sprawiedliwości nowy tekst

Bardziej szczegółowo

Ustawa z dnia.2012r.

Ustawa z dnia.2012r. Ustawa z dnia.2012r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz o zmianie ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków

Bardziej szczegółowo