SUPLEMENTY DIETY A TWOJE ZDROWIE

Transkrypt

1 SUPLEMENTY DIETY A TWOJE ZDROWIE KONIECZNIE MUSISZ O TYM WIEDZIEĆ!!!

2 Suplement diety zgodnie z definicją zawartą w art. 3 ust. 3 pkt 39 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (t.j. Dz. U. z 2015r. poz. 594 z późn. zm.) to środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, wprowadzany do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie, w postaci m.in. kapsułek, tabletek, drażetek, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem i innych, przeznaczonych do spożywania w małych, odmierzonych ilościach jednostkowych, z wyłączeniem produktów posiadających właściwości produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego. Suplementy diety cieszą się dużą popularnością, najczęściej utożsamiane są przez konsumentów z lekami, z uwagi na to, że sprzedawane są w postaci kapsułek, tabletek, drażetek głównie w aptekach. W związku z dynamicznym wzrostem liczby suplementów diety pojawiających się na rynku, producenci poszukują nowych sposobów na zachęcenie konsumentów do korzystania z ich produktów. W tym celu niejednokrotnie sięgają po opisy powodujące, że przeciętny odbiorca ma problem z odróżnieniem suplementów diety od leków. Promocja i reklama suplementów diety jest często myląca i skutkuje zatarciem w świadomości konsumentów różnicy między suplementami a lekami. Reklamy suplementów są tak konstruowane, aby przekonać klientów do ich właściwości leczniczych, których w rzeczywistości nie mają. W związku z powyższym kluczową kwestią staje się edukacja konsumentów oraz kontrola przedsiębiorców w zakresie przestrzegania przepisów prawa żywnościowego. Konsumenci powinni każdorazowo upewniać się czy mają do czynienia z lekiem, czy suplementem diety oraz być świadomi, że suplementy diety nie są zamiennikiem leków oraz nie mogą zastąpić zróżnicowanej diety.

3 Rodzaj produktu SUPLEMENT DIETY Środek spożywczy/żywność Cel stosowania Uzupełnienie normalnej diety w witaminy, składniki mineralne lub inne substancje wykazujące efekt odżywczy lub inny fizjologiczny w celu: utrzymywania, podtrzymywania, wspierania, optymalizacji efektów fizjologicznych Sposób wprowadzania na rynek Powiadomienie Głównego Inspektora Sanitarnego o pierwszym wprowadzeniu lub zamiarze wprowadzenia do obrotu na terenie RP (nieodpłatnie.) Brak ograniczeń terminowych. LEK Produkt leczniczy Zapobiega chorobom, leczy istniejące stany patologiczne, a także służy do diagnozowania stanów wskazujących na chorobę, Ma za zadanie: przywracać, odzyskać, odbudować, odnawiać, wznawiać, rekonstruować, korygować, poprawiać, modyfikować, zmieniać, przeciwdziałać, przekształcać, przeobrażać funkcje fizjologiczne Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w formie decyzji (odpłatnie.) Pozwolenie wydawane na 5 lat. Bezpieczeństwo Brak ustawowego wymogu ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania. Jakość jest nadzorowana przez Inspekcję Sanitarną. Ciągły nadzór i monitorowanie jakości przez inspekcję farmaceutyczną, ponadto monitorowanie bezpieczeństwa stosowania przez lekarzy, farmaceutów i podmiot wprowadzający do obrotu (pharmacovigilance).

4 Rejestry Rejestr produktów objętych powiadomieniem o pierwszym wprowadzeniu do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej prowadzony jest przez Głównego Inspektora Sanitarnego. Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej prowadzony przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Etykietowanie, prezentacja i reklama Etykietowanie, prezentacja i reklama nie mogą przypisywać suplementom diety właściwości zapobiegania chorobom lub leczenia chorób bądź też odwoływać się do takich właściwości. Dobrowolnie można stosować dozwolone oświadczenia żywieniowe i zdrowotne dotyczące składników. Reklama powinna obiektywnie prezentować produkt leczniczy oraz informować o jego racjonalnym stosowaniu. Reklama w mediach zawiera ostrzeżenie: Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. Sposób użycia Spożywany doustnie. Stosowany doustnie, podjęzykowo, iniekcyjnie, wziewnie, domięśniowo, doodbytniczo, przez skórę. Przeznaczenie Przeznaczony dla osób zdrowych, pełni funkcję odżywczą lub wspomagającą prawidłowo funkcjonujący organizm. Przeznaczony dla osób chorych, dla osób wymagających przywrócenia, poprawienia czy modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu, bądź dla osób wymagających diagnostyki.

5 Formy produktu Działanie na człowieka Jak odróżnić lek od suplementu? Sprzedawany w postaci kapsułek, pastylek, tabletek, pigułek, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach płynów lub proszków przeznaczonych do przyjmowania w niewielkich odmierzanych ilościach jednostkowych. Nie leczy! Nie zapobiega chorobie! Zwrot suplement diety umieszczony jest na opakowaniu produktu, brak numeru pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Sprzedawany w postaci tabletek, tabletek rozpuszczalnych lub musujących, kapsułek, granulatu, proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, syropu, zawiesiny doustnej, mikrokapsułki, ampułki, fiolki, czopka, aerozolu, maści, kremu, żelu, pianki, plastrów. Leczy! Zapobiega rozwojowi choroby, hamuje przyczyny lub objawy choroby. Zwrot lek wydawany bez recepty lub produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza umieszczone na opakowaniu, posiada numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Szczegółowe informacje na temat suplementów diety znajdują się na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Sanitarnego Wykaz zgłoszonych suplementów diety znajduje się na stronie W ten sposób można sprawdzić, czy dany produkt jest suplementem diety. Działania niepożądane suplementów diety należy zgłaszać do Głównego Inspektoratu Sanitarnego na adres: sekretariat@gis.gov.pl lub sekretariat.zp@gis.gov.pl