APARATURA LABORATORYJNA DORADZTWO TECHNICZNE USŁUGI KWALIFIKACJI SERWIS

Transkrypt

1 APARATURA LABORATORYJNA DORADZTWO TECHNICZNE USŁUGI KWALIFIKACJI SERWIS

2 Jak zapewnić bezpieczeństwo produkcji Urządzenia w laboratorium kontroli jakości mgr Mariusz Kolbuszewski DONSERV Rzeszów 2013_09_18

3 KIM JESTEŚMY? 3

4 Firma DONSERV rozpoczęła działalność w 1989 roku. Jest firmą ze 100% prywatnym polskim kapitałem. Jesteśmy przedstawicielem: Działa na podstawie bezpośrednich kontaktów z producentami danego asortymentu. Prowadzimy montaż i szkolenie w zakresie obsługi i eksploatacji zakupionej aparatury oraz serwis gwarancyjny i pogwarancyjny. Kompetentna, miła i szybka obsługa - to nasze zadanie, które staramy się realizować w codziennych kontaktach. i wielu innych firm

5 Zatężanie próbek Suszarki rozpyłowe Chromatografia preparatywna Punkt topnienia Ekstrakcja Kjeldahl NIR

6 IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI PIERWSZA LINIA OBRONY 6

7 Dlaczego NIR do identyfikacji surowców? Szybkość: Brak przygotowania próbek Brak niebezpiecznych odczynników Więcej testów w tym samum czasie Czułość i dokładność Ekonomiczność Spełnia wymagania

8 NIR podstawowe narzędzie Każda zmiana w Surowce Cykl produkcyjny Ma wpływ na Gotowy produkt Optymalizacja procesu w fazie projektowania Zmienne procesu Kontrola i reagowanie na zmiany w trakcie procesu

9 Identyfikacja substancji techniką NIR bezpośrednio w magazynie (przyjęcie substratów) 9

10 Analiza pozwala na wykrycie np. melaminy w glutenie Residual B Spectra Residuals vs. Spectra Spiked Wheat Gluten (0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.8, 1.0 %) Calibration Spectra Validation Spectra R e f le c t a n c e ( n c l, d g 1 g 2 ) Spectra B 0.0 % Spectra Residuum Wheat Gluten Spiked (0.2, 0.3, 0.4, 0.5, , 1.0) Calibration Spectra Validation Spectra 7000 NIRCal : copy of , 1-3./3, /21/2007 9:37:05 AM Administrator % 0.8 % 0.6 % 0.5 % 0.4 % 0.3 % 0.2 % Wavelengths N IR C a l : c o p y o f , 1-3./3, /1 8 / :4 4 :0 8 P M A d m in is tr

11 Wykrycie zafałszowania CoQ10 R e f l e c t a n c e ( n c l ) B Poprawne próbki CoQ10 niebieska i zielona Próbka podejrzana - kolor czerwony Bio Tech Pharmacal CoQ10 NIRSpectra Validation Spectra CoQ CoQ CoQ Wavelengths R e f l e c t a n c e ( n c l ) B 4000 N IR C a l : u n n a m e d 6 / 2 5 / : 5 1 : 4 9 A M A d m i n i s t r a t o r Próbka ryboflawiny niebieska Podejrzana próbka CoQ10- kolor czerwony Bio Tech Pharmacal CoQ10 NIR Spectra Validation Spectra Riboflavin CoQ Wavelengths N IR C a l : u n n a m e d 6 / 2 5 / : 4 8 : 5 4 A M A d m i n i s t r a t o r

12 Nasza oferta SPEKTROMETRY FT-NIR LABORATORIUM / MAGAZYN NIRFlex N-500 Uniwersalny Łatwy do konfiguracji Prosty w obsłudze Bezpieczny Niezawodny STREFA PRODUKCYJNA NIR Master Odporny na wodę i pył Łatwy do czyszczenia Łatwy w obsłudze Bezpieczny Niezawodny

13 NIRFlex N-500 Korzyści Niewrażliwy na zakłócenia mechaniczne Spełnia wszystkie indywidualne wymagania konfiguracji Elastyczny do konkretnych potrzeb, zapewnia najlepszą wydajność Pomiar bez przestojów, przy ciągłej kontroli jakości pracy Zalety Dokładny i solidnie wykonany Modułowa elastyczna konstrukcja najlepiej dostosowana do indywidualnych potrzeb Niezawodny Cechy Unikalny interferometr polaryzacyjny Jedno urządzenie z szeregiem wymiennych opcji pomiarowych Sześć różnych modułów pomiarowych i ponad dziesięć różnych przystawek Unikalny podwójny moduł lampy

14 N-500

15 NIR Master Odporny Na zanieczyszczenia i wodę Na wstrząsy Podwójny moduł lamp = brak przestojów Prosty w obsłudze Łatwy do utrzymania w czystości Obudowa wszystko w jednym Przyjazny interfejs dotykowy Uniwersalny Różnorodność aplikacji Dostępne różne przystawki pomiarowe

16 Inne urządzenia do potwierdzania tożsamości kontroli jakości substancji 16

17 KONTROLA SUROWCÓW Identyfikacja substancji Potwierdzenie czystości substancji Proces automatyczny, także dla wrzenia Rejestracja procesu wyeliminowanie / ograniczenie powtórek Pomiary próbek barwnych Duży ekran wyświetlający powiększony obraz

18 KONTROLA SUROWCÓW Identyfikacja substancji Potwierdzenie czystości substancji Unikalny systemy grzewcze Prostota obsługi Zabezpieczenie danych Automatyczne sprawdzanie poprawności czyszczenia

19 Światowy lider w produkcji najlepszej klasy refraktometrów, polarymetrów i gęstościomierzy ICUMSA APPROVED RUDOLPH RESEARCH ANALYTICAL

20 Enacjomer o konfiguracji R (do łac. rectus prawy) Polaryzacja światła Enacjomer o konfiguracji S (od łac. sinister lewy)

21 TALIDOMID lek czy teratogen? Związek podawany jako lek na poranne nudności Otrzymany jako mieszanina racemiczna Konfiguracja S stanowi silny teratogen hamujący angiogenezę Obecnie znów stosowany jako lek przeciwnowotworowy

22 Polarymetry automatyczne Autopol I Autopol II Autopol III Autopol IV Autopol V

23 AUTOPOL VI Zakres pomiarowy ± 89 skrecalność optyczna ± skręcalność właściwa % stężenie Rozdzielczość skręcalność optyczna % stężenia skręcalność właściwa TempTrol Zakres termostatyzacji celi Automatyczne grzanie i chłodzenie w zakresie C

24 Współczynnik załamania światla Niska gęstość Przy zmianie gęstości ośrodka rozchodzenia się fali następuje zmiana prędkości światła Wysoka gęstość Indeks refrakcji substancji definiuje się jako Prędkość światła w substancji RI = Prędkość światła w próżni

25 Refraktometry automatyczne

26 REFRAKTOMETR J457 Zastosowany system odczytu ( jedyny inteligentny system) refraktometrów J 457 automatycznie informuje użytkownika o następujących problemach: niewłaściwym wyczyszczeniu pryzmatu Zakres pomiarowy Rozdzielczość Powtarzalność Dokładność RI, BRIX RI 0.1 BRIX ± RI, ±0.0l5 BRIX ± RI, ±0.015 BRIX niewłaściwym umieszczeniu próbki na pryzmacie niewłaściwym wyzerowaniu aparatu a tym samym o niewłaściwej kalibracji o próbkach zawierających pęcherze powietrza lub inne cząsteczki gazu

27 Gęstościomierze automatyczne DDM2911 i DDM2910 zakres pomiaru gęstości 0 3 g/cm 3 zakres temperaturowy zakres ciśnieniowy rodzaje pracy 0 90 st. C poprzez układ Peltiera 0 10 bar sposób ciągły, pojedyńczy, multi technika pomiaru metoda oscylacyjna, mechaniczna z korektą lepkości i wbudowanym oscylatorem referencyjnym ( patent) powtarzalność rozdzielczość g/cm 3, 0.01st. C g/cm 3, 0.01st.C dokładność pomiaru g/cm 3 minimalna wielkość próbki materiały stykające się z próbką ok. 1 ml szkło borokrzemowe, teflon,

28 KONTROLA PRODUKCJI I PRODUKTU 28

29 ANALIZA PRODUKCJI I PRODUKTU TECHNIKĄ NIR 29

30 Kontrola ilościowa i jakościowa gotowego produktu np. tabletek. Szybkie nieniszczące pomiary Ograniczenie czasu zwalniania partii produkcyjnych Potwierdzenie jakości produktu KONTROLA PRODUKTU

31 Analiza tabletek United States Pharmacopeia USP 29, Suppl. 1, April 1, 2006 General Chapter <905> UNIFORORMITY OF DOSAGE UNITS (official January 1, 2007) European Pharmacopoeia EP 01/2006; Suppl. 5.3 Chapter Uniformity of Dosage Units Japanese Pharmacopoeia JP XIV Chapter 10. Content Uniformity Test 31

32 Pomiar tabletek w trybie transmisji ZALETY Dane zbierane są z całej grubości tabletki Powtarzalność i pewność pomiaru rdzenia tabletki Możliwość pomiarów tabletek wielowarstwowych Możliwość pomiarów tabletek opłaszczonych component A coating detector tablet component B lamp 32

33 TESTY UWALNIANIA I ROZPADU 33

34 Uwalnianie USP Aparaty 1,2,5,6 Rozpad Testy fizyczne Gęstość po ubiciu Ścieralność Przygotowanie mediów Produkty firmy Distek Myjka do naczyń Walidacja IQ/OQ/PM/PQ Wyposażenie Naczynia małej objętości Naczynia na maści Itd..

35 Uwalnianie Evolution 6100

36 Symphony 7100 Nowatorski system bez łaźni Eliminacja wad systemu z łaźnią: drgania, hałas, konieczność obsługi - Oszczędność energii elektrycznej. Trzy niezależne metody równocześnie Niezależnie konfigurowane metody

37 OSTATNIE OGNIWO OBRONY - CZŁOWIEK 37

38 Dostawca pomoc dla użytkownika

39 Kompleksowe rozwiązania dla nauki i przemysłu Aplikacje Sprzęt i oprogramowanie Oferta DONSERV Wsparcie techniczne Doświadczenie

40 Zapraszam do kontaktu: Odwiedzenia naszego stoiska Strony Telefonicznego: Chętnie odpowiemy na Państwa pytania

41 41

42 APARATURA LABORATORYJNA DORADZTWO TECHNICZNE USŁUGI KWALIFIKACJI SERWIS