APARATURA LABORATORYJNA DORADZTWO TECHNICZNE USŁUGI KWALIFIKACJI SERWIS

Transkrypt

1 APARATURA LABORATORYJNA DORADZTWO TECHNICZNE USŁUGI KWALIFIKACJI SERWIS

2 Jak zapewnić bezpieczeństwo produkcji Urządzenia w laboratorium kontroli jakości Mariusz Kolbuszewski Sopot,

3 KIM JESTEŚMY? 3

4 Jesteśmy przedstawicielem: Firma DONSERV rozpoczęła działalność w 1989 roku. Jest firmą ze 100% prywatnym polskim kapitałem. Działa na podstawie bezpośrednich kontaktów z producentami danego asortymentu. Prowadzimy montaż i szkolenie w zakresie obsługi i eksploatacji zakupionej aparatury oraz serwis gwarancyjny i pogwarancyjny. Kompetentna, miła i szybka obsługa - to nasze zadanie, które staramy się realizować w codziennych kontaktach.

5 Zatężanie próbek Suszarki rozpyłowe Chromatografia preparatywna Punkt topnienia Ekstrakcja Kjeldahl NIR

6 IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI 6

7 Dlaczego NIR do identyfikacji surowców? Czas: Brak konieczności przygotowania próbek Nie używamy odczynników Więcej testów w tym samym czasie Czułość i dokładność Opłacalność

8 Zmienne procesu NIR podstawowe narzędzie Surowce Cykl produkcyjny Gotowy produkt Optymalizacja procesu w fazie projektowania Kontrola i reagowanie na zmiany w trakcie procesu

9 Identyfikacja substancji techniką NIR bezpośrednio w magazynie (przyjęcie surowców) 9

10 R e f l e c t a n c e ( n c l ) N I R C a l : u n n a m e d 6 / 2 5 / : 4 8 : 5 4 A M A d m i n i s t r a t o r R e f l e c t a n c e ( n c l ) N I R C a l : u n n a m e d 6 / 2 5 / : 5 1 : 4 9 A M A d m i n i s t r a t o r Wykrycie zafałszowania CoQ10 Poprawne próbki CoQ10 niebieska i zielona Próbka podejrzana - kolor czerwony Bio Tech Pharmacal CoQ10 NIR Spectra CoQ CoQ CoQ Validation Spectra Próbka ryboflawiny niebieska Podejrzana próbka CoQ10- kolor czerwony 0.6 Bio Tech Pharmacal CoQ10 NIR Spectra Validation Spectra B Wavelengths Riboflavin CoQ B Wavelengths

11 NIRFlex N-500 Uniwersalny Prosty w obsłudze Bezpieczny SPEKTROMETRY FT-NIR LABORATORIUM / MAGAZYN STREFA PRODUKCYJNA NIR Master Odporny na wodę i pył Łatwy do czyszczenia Prosty w obsłudze Bezpieczny

12

13 Inne urządzenia do potwierdzania tożsamości kontroli jakości substancji 13

14 KONTROLA SUROWCÓW Identyfikacja substancji Potwierdzenie czystości substancji Proces automatyczny, także dla wrzenia Rejestracja procesu wyeliminowanie / ograniczenie powtórek Pomiary próbek barwnych Duży ekran wyświetlający powiększony obraz

15 KONTROLA SUROWCÓW Identyfikacja substancji Potwierdzenie czystości substancji Unikalny systemy grzewcze Prostota obsługi Zabezpieczenie danych Automatyczne sprawdzanie poprawności czyszczenia

16 Polarymetry automatyczne Autopol I Autopol II Autopol III Autopol IV Autopol V

17 AUTOPOL VI Zakres pomiarowy ± 89 skręcalność optyczna ± skręcalność właściwa % stężenie Rozdzielczość skręcalność optyczna % stężenia skręcalność właściwa TempTrol Zakres termostatyzacji celi Automatyczne grzanie i chłodzenie w zakresie C

18 Refraktometry automatyczne

19 Refraktometr J457 Zastosowany system odczytu refraktometrów J 457 automatycznie informuje użytkownika o następujących problemach: niewłaściwym wyczyszczeniu pryzmatu Zakres pomiarowy Rozdzielczość Powtarzalność Dokładność RI, BRIX RI 0.1 BRIX ± RI, ±0.0l5 BRIX ± RI, ±0.015 BRIX niewłaściwym umieszczeniu próbki na pryzmacie niewłaściwym wyzerowaniu aparatu a tym samym o niewłaściwej kalibracji o próbkach zawierających pęcherze powietrza lub inne cząsteczki gazu

20 KONTROLA PRODUKCJI I PRODUKTU 21

21 ANALIZA PRODUKCJI I PRODUKTU TECHNIKĄ NIR 22

22 Kontrola ilościowa i jakościowa gotowego produktu np. tabletek. Szybkie nieniszczące pomiary Ograniczenie czasu zwalniania partii produkcyjnych Potwierdzenie jakości produktu KONTROLA PRODUKTU

23 Analiza tabletek United States Pharmacopeia USP 29, Suppl. 1, April 1, 2006 General Chapter <905> UNIFORORMITY OF DOSAGE UNITS (official January 1, 2007) European Pharmacopoeia EP 01/2006; Suppl. 5.3 Chapter Uniformity of Dosage Units Japanese Pharmacopoeia JP XIV Chapter 10. Content Uniformity Test 24

24 Pomiar tabletek w trybie transmisji ZALETY Dane zbierane są z całej grubości tabletki Powtarzalność i pewność pomiaru rdzenia tabletki Możliwość pomiarów tabletek wielowarstwowych Możliwość pomiarów tabletek opłaszczonych component A coating detector tablet component B lamp 25

25 TESTY UWALNIANIA I ROZPADU 26

26 Uwalnianie Badanie czasu rozpadu Testy fizyczne Gęstość po ubiciu Ścieralność Twardość (3 w 1) Przygotowanie mediów Spektrofotometryczne badanie uwalniania on-line

27 Evolution 6300

28 Symphony 7100

29 Opt-Diss

30