Do wszystkich uczestników postępowania. Przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów medycznych i rękawic Sygnatura przetargu: DZp/LAp/2/2012.

Transkrypt

1 Rybnik, dnia r. Do wszystkich uczestników postępowania Dot.: Przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów medycznych i rękawic Sygnatura przetargu: DZp/LAp/2/2012. Niniejszym informujemy, iż w dniach marca 2012r. wpłynęły zapytania następującej treści: Czy zamawiający dopuści w zadaniu 31,32,33 kaniulę bezpieczną wykonaną z PTFE jest to podwójnie oczyszczony teflon i wg Wikipedii jest najbardziej bliźniaczym materiałem do FEP. Czy zamawiający dopuści w zadaniu 32 kaniulę bezpieczną o dł.32mm zamiast 33mm i przepływie 60ml/min zamiast 65ml/min. Uzasadnienie: Dopuszczenie powyższych parametrów pozwoli naszej firmie na złożenie konkurencyjnej oferty cenowej na te pakiety i zaoferować jedną z najlepszych jakości dla Państwa Szpitala. Dot. Pakietu 1 poz. 23 -Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania sterylne ostrza pakowane standardowo tzn. w folie aluminiową? Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. W pakiecie nr 1 poz.19 - Zamawiający dopuszcza do zaoferowania sterylne ostrza pakowane standardowo tzn. w folie aluminiową ale nie wymaga. Dot. Pakietu 1 poz Czy w celu pełnej i łatwej identyfikacji cewniki do odsysania powinny posiadać numeryczny oraz kolorystyczny, międzynarodowy kod rozmiarów na cewniku? Dot. Pakietu 1 poz Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania cewnik typu Nelaton o standardowej długości 40cm? 1

2 Zamawiający dopuszcza do zaoferowania cewnik typu Nelaton o standardowej długości 40cm. Dot. Pakietu 1 poz Czy w związku z tym, iż do produkcji kaniul stosowane są obecnie znacznie nowocześniejsze (bardziej biokompatybilne i termoplastyczne) niż teflon materiały, Zamawiający będzie wymagał złożenia oferty na kaniule wykonane z poliuretanu? Dot. Pakietu 1 poz Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kaniule bezpieczną renomowanej firmy Bbraun wyposażonej w metalowe automatyczne zabezpieczenie ostrego końca igły skutecznie chroniące przed przypadkowym zakłuciem? Dot. Pakietu 1 poz Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania kaniul wykrywalnych radiologicznie, a jeżeli tak, to czy oferowane kaniule powinny posiadać minimum 4 wtopione w ścianki kaniuli paski kontrastujące w promieniach RTG, jak np. kaniule światowych liderów w ich produkcji firm B/Braun /Niemcy/ czy Becton-Dickinson /USA/? Dot. Pakietu 1 poz Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kaniule o przepływie 65ml/min. Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ? Zgodnie ze SIWZ Zamawiający wymaga zaoferowania kaniul o przepływie 65ml/min. Dot. Pakietu 1 poz Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kaniule o przepływie 96ml/min. Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ i wymaga zaoferowania kaniul o przepływie 90ml/min. Zadanie 1 poz. 9 - Czy zamawiający odstąpi od zapisu wolny od ftalanów mając na uwadze stanowisko Ministra Zdrowia w sprawie zastosowania polichlorku winylu w produkcji wyrobów medycznych : Wyroby medyczne zawierające PCV, nie powinny być obecnie wycofywane z rynku wyrobów medycznych. Nie wydaje się także, by wobec umiarkowanego poziomu ryzyka stosowania tych wyrobów istniały przesłanki do ograniczenia stosowania takich wyrobów pismo do wglądu na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia. Pragniemy także poinformować, że informacją potwierdzającą bezpieczeństwo wyrobu medycznego są dokumenty tj. certyfikat CE, deklaracja zgodności. Przepisy nakładają obowiązek znakowania takich przyrządów. Odstąpienie od wymogu wolny od ftalanów pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie znacznie korzystniejszej oferty. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ i nie odstępuje od zapisu wolny od ftalanów. Zadanie 1 poz. 9 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dołączenia do oferty badań producenta? 2

3 Zgodnie ze SIWZ na potwierdzenie braku ftalanów należy dołączyć do oferty oświadczenie producenta oraz laboratoryjne wyniki badań potwierdzające brak zawartości ftalanów. Zadanie 1 poz. 9 Czy Zamawiający dopuści przyrząd bez skrzydełek? Zadanie 1 poz. 14 Czy Zamawiający dopuści aparat z filtrem 0,1µm, bez zastawki? Zadanie 1 poz. 23 Czy Zamawiający dopuści cewnik z otworami naprzemianległymi? Zadanie 1 poz. 27 Czy Zamawiający dopuści cewnik o długości 40cm? Zamawiający dopuszcza do zaoferowania cewnik o długości 40cm. Zadanie 1 poz. 29 Czy Zamawiający mógłby sprecyzować jakiego rozmiaru rurek oczekuje: 1. 7, 8, 9 lub 2. 2,5-9,0? Zamawiający zgodnie ze SIWZ wymaga zaoferowania rurek intubacyjnych w rozmiarze 7-20 % oraz w rozmiarach 8 i 9 po 40% ilości. Zadanie 1 poz. 30 Czy Zamawiający dopuści koreczek do kaniul z trzpieniem powyżej krawędzi koreczka? Zadanie 1 poz. 32 Czy Zamawiający dopuści kaniulę o rozm. 1,1 x 32mm, pozostałe parametry bez zmian? Zadanie 1 poz. 33 Czy Zamawiający dopuści kaniulę o przepływie 95ml, pozostałe parametry bez zmian? 3

4 Zadanie 1 poz. 36 Czy Zamawiający dopuści rękawice myjące, które nie zostały sklasyfikowane jako wyrób medyczny? Zadanie 2 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści zawartość protein poniżej 150µg/g? Zadanie 2 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie do oferty zamiast oświadczenia producenta badań potwierdzających zgodność z dyrektywą o ochronie osobistej? Pytanie nr 1 dotyczy 3 ust. 3 projektu umowy Zwracamy uwagę, że zgodnie z art. 5 ustawy z dn. 12 czerwca 2003 r. o terminach płatności w transakcjach handlowych (Dz. U. nr 139, poz ze zm. ) nawet jeżeli strony w umowie przewidziały termin zapłaty dłuższy niż 30 dni, wierzyciel może żądać odsetek ustawowych za okres począwszy od 31 dnia po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczeniu dłużnikowi faktury lub rachunku - do dnia zapłaty, ale nie dłuższy niż do dnia wymagalności świadczenia pieniężnego. Nadto zgodnie z Art. 9. przywołanej ustawy - czynność prawna wyłączająca lub ograniczająca uprawnienia wierzyciela lub obowiązki dłużnika, o których mowa w art. 5, jest nieważna. Zamawiający podtrzymuje zapisy umowy. Pytanie nr 2 dotyczy 4 ust. 1 projektu umowy Zgodnie z art k.c. zasady współżycia społecznego ograniczają swobodę kontraktową, zaś art k.c. wyznacza granice dopuszczalnej treści czynności prawnej. Jeżeli zastrzeżona w umowie wysokość odsetek jest rażąco wysoka, to już tylko z tego powodu jest sprzeczna z zasadami współżycia społecznego, a w konsekwencji w tym zakresie ta część umowy może być uznana za nieważną. Nadto naliczanie tak wysokich kar umownych w szczególności od całości umowy wypełnia przesłankę zakreśloną w art k.c. Prosimy zatem o zmianę 4 ust. 1 wzoru umowy na następujący : 1. W przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania umowy Sprzedawca zobowiązuje się zapłacić Kupującemu kary umowne w następującej wysokości: a) 3% niezrealizowanej wartości umownej towaru, jeżeli Kupujący odstąpi od umowy z winy Sprzedawcy, b) 0,2 % całej wartości umownej towaru nie dostarczonego w terminie za każdy rozpoczęty dzień zwłoki Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ i nie wyraża zgody na zmianę zapisów umowy. Pytanie nr 3 dotyczy 5 ust. 1 pkt. b) i c) projektu umowy 4

5 W związku z rygorystycznie określoną możliwością odstąpienia od umowy wnosimy o doprecyzowanie zapisu ust. 1 pkt. b) w następujący sposób: b) w przypadku dwukrotnego kolejno następującego po sobie dostarczenia przez Sprzedawcę towaru złej jakości lub ze zwłoką, Prosimy jednocześnie, aby dodatkowy termin, wyznaczony Sprzedawcy dla podjęcia wykonania obowiązków umownych, po upływie którego Kupujący może odstąpić od umowy nie był krótszy niż 7 dni Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ i nie wyraża zgody na zmianę zapisów umowy. Pytanie nr 4 dotyczy 7 ust.3 projektu umowy Ze względu na rażąco wysokie kary umowne prosimy o wyjaśnienie i podanie znaczenia i zakresu zwrotu,,dostarczenie towaru złej jakości i,,dostarczenie towaru niezgodnego z umową/zamówieniem. Zapisy w obecnym kształcie budzą kontrowersje interpretacyjne i mogą prowadzić do arbitralnych decyzji Zamawiającego. Dostarczenie towaru złej jakości oraz dostarczenie towaru niezgodnego z umową/zamówieniem to przede wszystkim niekompletność rzeczy (brak niektórych części), a także jego wady fizyczne i prawne. Towar jest niezgodny z umową, jeśli nie nadaje się do tego, do czego jest zwykle używany lub jeśli nie ma właściwości, jakie powinny cechować taki produkt, a o jakich zapewniał producent. Pytanie nr 5 dotyczy pakietu nr 2 pozycji 3 Proszę o zgodę na zaoferowanie rękawic w op.a 200 szt. wraz z właściwym przeliczeniem zamawianych ilości. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie rękawic w op. a 200 szt. wraz z właściwym przeliczeniem zamawianych ilości. Proszę o zgodę na załączenie do oferty na potwierdzenie braku ftalanów wyłącznie oświadczenia producenta. Pakiet nr 1 poz.4 Czy Zamawiający dopuści strzykawkę 5 ml z rozszerzoną skalą do 6 ml? Pakiet nr 1 poz.6 - Czy Zamawiający dopuści strzykawkę 20 ml z rozszerzoną skalą do 25 ml? Pakiet nr 1 poz.14 - Czy Zamawiający dopuści aparat z filtrem 0,1 µm? 5

6 Pakiet nr 1 poz. - Czy Zamawiający zgodzi się wydzielić pozycję do osobnego pakietu w celu złożenia konkurencyjnej ceny? Wykonawca nie doprecyzował jaką pozycję chce wydzielić z pakietu nr 1. Pakiet nr 1 poz.27 - Czy Zamawiający dopuści cewnik o długości 40 cm? Zamawiający dopuszcza do zaoferowania cewnik o długości 40 cm. Pakiet nr 1 poz.30 - Czy Zamawiający dopuści koreczki z trzpieniem powyżej krawędzi? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ nie dopuszcza zaoferowania produktu opisanego Pakiet nr 1 poz Czy Zamawiający zgodzi się wydzielić pozycję do osobnego pakietu w celu złożenia konkurencyjnej oferty? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ i nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu. Pakiet nr 2 poz.2 - Czy Zamawiający odstąpi od wymogu posiadania laboratoryjnych wyników badań potwierdzających zaw. protein a w zamian dopuści dokumenty potwierdzające, że zaoferowane rękawice spełniają normę EN gwarantującą poziom protein poniżej 80 µg/g? Dotyczy Pakiet 1 poz 36 Czy Zamawiający dopuści rękawice wymagające kontaktu z wodą czy spłukiwania z ciała pacjenta? Zamawiający prosi o zaoferowanie produktu zgodnie ze SIWZ. Dotyczy Pakiet 2 poz 1 Czy Zamawiający wymaga wyrobu medycznego z 8% stawką VAT? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie wyrobu medycznego z 8% stawką VAT ale nie wymaga. Dotyczy Pakiet 2 poz 3 Czy Zamawiający dopuści rękawice mikroteksturowane (matowe) z dodatkową, widoczną teksturą na końcach palców? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu opisanego w pytaniu ale nie wymaga. Dotyczy Pakiet 2 poz 3 Czy Zamawiający dopuści zamiast oświadczeń producenta - dołączenia do oferty jedynie wyników badań przeprowadzonych przez laboratoria niezależne (wyników badań na zawartość ftalanów oraz wyników badań na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z EN 374 i/lub certyfikatu, że spełnia normy środka ochrony indywidualnej), co jest potwierdzeniem spełnienia wymogów SIWZ oraz jest bardziej wiarygodne niż oświadczenie producenta? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ i wymaga dołączenia do oferty w zakresie pakietu nr 2 6

7 poz. nr 3 - rękawice nitrylowe teksturowane bezpudrowe - na potwierdzenie braku ftalanów oświadczenia producenta oraz laboratoryjnych wyników badań potwierdzających brak zawartości ftalanów oraz oświadczenia producenta, iż oferowany produkt ma statut wyrobu medycznego, posiadającego właściwości środka ochrony indywidualnej według normy EN 374. Dotyczy Pakiet 2 poz 3 Czy Zamawiający wymaga aby na każdym opakowaniu jednostkowym była przymiarka ułatwiająca dobranie odpowiedniego rozmiaru do wielkości dłoni? Zamawiający nie wymaga aby na każdym opakowaniu jednostkowym była przymiarka ułatwiająca dobranie odpowiedniego rozmiaru do wielkości dłoni. Dotyczy Pakiet 2 poz. 3 Czy Zamawiający wymaga aby maksymalna dopuszczalna temperatura przechowywania była nie niższa niż 35 stopni Celsjusza? Pragniemy dodać, że w przypadku przekroczenia parametrów granicznych rękawice mogą utracić swoje właściwości a wykonawca może nie uznać reklamacji Zamawiającego. Zamawiający nie wymaga aby maksymalna dopuszczalna temperatura przechowywania rękawic była nie niższa niż 35 stopni Celsjusza ale dopuszcza. Dotyczy Pakiet 2 poz. 3 Czy Zamawiający wymaga aby rękawice były wzmacniane w części roboczej tj. grubość pojedynczej ścianki na opuszkach palców (ok. 0,15-0,16mm) i ok. połowę mniej (0,07-0,08mm) na pozostałej części (dłoń, mankiet), co zapewnia odpowiedni poziom bezpieczeństwa (np. przy przekłuciu) oraz wygodę i komfort pracy w porównaniu z niskobudżetowymi rękawicami (o grubości na palcu ok. 0,08-0,10mm)? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu opisanego w pytaniu ale nie wymaga. Dotyczy zapisów SIWZ Czy Zamawiający w przypadku wątpliwości będzie wymagał przedstawienia katalogów, dokumentów, oświadczeń, próbek itp. celem wyjaśnienia tychże wątpliwości na etapie sprawdzania ofert? W przypadku wątpliwości Zamawiający będzie wzywał Wykonawców do złożenia wyjaśnień. Dotyczy zapisów SIWZ Czy Zamawiający dopuści przedstawienie tylko jednej referencji o wartości równoważnej lub wyższej niż suma podanych w SIWZ (np. 500tys. dla obu pakietów) lub np. dwóch referencji (po jednej na pakiet) o wartościach równoważnych tj. ok. 250 tys zł Zamawiający w celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu wymaga przedłożenia wykazu, w którym Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, co najmniej 2 zamówienia (dla każdego pakietu oddzielnie), polegające na dostawie materiałów medycznych(pakiet nr 1) i rękawic(pakiet nr 2) o wartości: pakiet nr 1 - minimum ,00 PLN brutto każda; - pakiet nr 2 min ,00 PLN brutto każda, z podaniem ich rodzaju i wartości oraz daty i miejsca wykonania, na formularzu zgodnym z treścią załącznika nr 5 do SIWZ. Do wykazu należy załączyć dokumenty potwierdzające, że wskazane w wykazie dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający wymagając aby oferowany produkt miał statut wyrobu medycznego posiadającego właściwości środka ochrony indywidualnej ma na myśli zaoferowanie wyrobu 7

8 dla którego producent wystawił deklarację zgodności potwierdzającą spełnianie wymagań zasadniczych zarówno dla wyrobów medycznych, jak i środków ochrony osobistej? Nadmieniamy, iż jest to jedyna dopuszczona prawem metoda wprowadzenia do obrotu rękawic medycznych przeznaczonych jednocześni do ochrony przed substancjami chemicznymi ( zgodnie z EN 374). Zamawiający zgodnie ze SIWZ wymaga aby oferowany produkt miał statut wyrobu medycznego posiadającego właściwości środka ochrony indywidualnej. W związku z wymogiem o potwierdzeniu braku ftalanów czy Zamawiający uzna za wystarczające przedstawienie pełnego składu i substancji użytych w produkcji rękawic przez producenta. Prowadzenie badań w celu wykrycia substancji, które nie są stosowane w procesie produkcji jest niecelowe. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ i wymaga dołączenia do oferty w zakresie pakietu nr 2 poz. nr 3 - rękawice nitrylowe teksturowane bezpudrowe - na potwierdzenie braku ftalanów oświadczenia producenta oraz laboratoryjnych wyników badań potwierdzających brak zawartości ftalanów oraz oświadczenia producenta, iż oferowany produkt ma statut wyrobu medycznego, posiadającego właściwości środka ochrony indywidualnej według normy EN 374. Prosimy o dopuszczenie zaoferowania rękawic w opakowaniach max 100szt lub max 200szt z odpowiednim przeliczeniem ilości w formularzu cenowym. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie rękawic w opakowaniach max 100szt lub max 200szt z odpowiednim przeliczeniem ilości w formularzu cenowym. Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, czy Zamawiający w celu zagwarantowania wysokiej jakości oferowanych rękawiczek oraz ich zgodności z normami będzie wymagał, aby rękawice niesterylne posiadały certyfikat wydany przez niezależną jednostkę notyfikowaną potwierdzającą zgodność z normą EN 455-1,2,3 i w związku z tym, będzie wymagał załączenia do oferty certyfikatu? Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty w/w certyfikatu. Zamawiający prosi o złożenie oferty zgodnej ze SIWZ. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy Zamawiający będzie oczekiwał aby rękawice były zarejestrowane w I klasie wyrobu medycznego oraz III kategorii środka ochrony indywidualnej co dopuszcza je do kontaktu z materiałem zakaźnym oraz substancjami i lekami groźnymi dla zdrowia i życia personelu. Zamawiający wymaga złożenia oferty zgodnej ze SIWZ - oferowany produkt musi być zarejestrowany jako wyrób medyczny. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy opakowania mają posiadać fabrycznie naniesione oznakowania zgodnie z przywołanymi w SIWZ normami i czy w związku z tym Zamawiający w przypadku jakichkolwiek wątpliwości będzie wzywał Wykonawców do złożenia próbek oferowanego asortymentu w oryginalnych minimalnych opakowaniach handlowych w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ? 8

9 Zamawiający nie wymaga by opakowania posiadały fabrycznie naniesione oznakowania zgodnie z przywołanymi w SIWZ normami. W przypadku wątpliwości Zamawiający będzie wzywał Wykonawców do złożenia wyjaśnień. Prosimy o uwzględnienie powyższych informacji w swoich ofertach. Dyrektor Szpitala Andrzej Krawczyk 9