ODPOWIEDZI NA PYTANIA WYKONAWCÓW oraz INFORMACJA O ZMINIE TERMINU SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT

Transkrypt

1 Warszawa r. Uczestnicy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Dotyczy. ODPOWIEDZI NA PYTANIA WYKONAWCÓW oraz INFORMACJA O ZMINIE TERMINU SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT postępowania o udzielenia zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup i sukcesywne dostawy w okresie 24 miesięcy rękawic chirurgicznych dla Uniwersyteckiego Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Sp. z o.o. w Warszawie. Numer sprawy: UCZKIN/ZP -01/07/PN/2017 Uniwersyteckie Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie działając jako Zamawiający ww. postępowaniu, zgodnie z art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U z 2015, poz z późniejszymi zmianami) oraz zgodnie z punktem 5 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ) informuje że w dniach lipca 2017 roku wpłynęły od Wykonawców zainteresowanych udziałem w przedmiotowym postepowaniu pytania dotyczące wyżej opisanego postępowania. Poniżej przedstawiamy ich treść i udzielone na nie odpowiedzi. Pytanie 1 dotyczy Pakiet 5 poz Czy zamawiający dopuści rękawice oznakowane jako wyrób medyczny klasy I oraz Środek Ochrony Indywidualnej kat III? 2. Czy zamawiający odstąpi od wymogu fabrycznego oznaczenia na opakowaniu, że rękawice nie zawierają DOP? Pragniemy zauważyć że Zgodnie z Dyrektywą 2007/47/EC w załączniku I1 punkt e, wyroby te muszą być oznakowane na samym wyrobie lub na opakowaniu każdej sztuki, lub jeżeli jest to właściwe, na opakowaniu handlowym, jako wyroby zawierające Ftalany co oznacza, że tylko wtedy, gdy wyrób takowe zawiera. Czy w związku z powyższym zamawiający wyrazi zgodę aby brak zawartości DOP lub DEHP potwierdzić oświadczeniem producenta? Pytanie 2 dotyczy Pakiet 5 poz. 2 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic diagnostycznych nitrylowych, bezpudrowe, z teksturą na końcach palców, o grubości na palcach 0,1+/-0,01 mm na dłoni i na mankiecie 0,06+/-0,01 mm o długości min. 240 mm, sile zrywania w całym okresie przechowywania min. 6 N, oznakowanych podwójnie jako wyrób medyczny oraz środek

2 ochrony osobistej kategorii III, zgodne z normami EN 455, EN 374-2,3, EN 420 potwierdzone fabrycznie na opakowaniu, zgodne z ASTM F potwierdzenie w postaci badania wykonanego przez jednostkę niezależną, pakowane w opakowania 150 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości?. Pytanie 3 dotyczy Pakiet 5 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji i utworzenie nowego pakietu? Nie. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę podziału na części ustalonego w SIWZ. Pytanie 4 dotyczy Pakiet 5 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice gładkie z teksturą na palcach i grubości na palcach 0,07mm, pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. Pytanie 5 dotyczy zapisów przyszłej umowy 3 ust. 4 Czy Zamawiający zgadza się zapisać, że zakaz ten nie obowiązuje w przypadku gdy opóźnienie w zapłacie przekracza 60 dni? Tak. Zamawiający uwzględnia wniosek Wykonawcy. Umowy które zostaną zawarte z Wykonawcami których oferty zostaną uznane za najkorzystniejsze będą zawierały wnioskowany zapis. Pytanie 6 dotyczy Pakiet 2 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje rękawic oznakowanych jako medyczne i ochronne kategorii III, przebadanych według metodologii opisanych w normach wymienionych w SIWZ i spełniających wymagania norm EN (z wyłączeniem punktu 5.3.2),2,3 tj. w zakresie będącym podstawą do uzyskania certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikowaną dla Środka ochrony osobistej kategorii III? Zamawiający oczekuje zaoferowania i późniejszych dostaw rękawic które zostały zarejestrowane jako wyrób medyczny. Pytanie 7 dotyczy Pakiet 5 poz. 1 Prosimy o dopuszczenie rękawic:- zgodnych z normą EN 455 potwierdzoną przez producenta, - nie przebadanych na przenikalność sub. chem. zgodnie z EN 374-3, - bez zawartości DEHP (DOP) potwierdzoną oświadczeniem w miejsce fabrycznego oznakowania na op.,- rozmiary S-XL pakowane a'100szt., reszta parametrów bez zmian. Pytanie 8 dotyczy Pakiet 5 poz. 2 Prosimy o dopuszczenie rękawic:- gładkich z teksturą na końcach palców, - o grubości na palcach max. 0,12mm, - zgodnych z normą EN (z wył ) -2-3, - zgodnych z normą ASTM F 1671 potwierdzoną oświadczeniem w miejsce fabrycznego oznakowania na op., reszta parametrów bez zmian.

3 Pytanie 9 dotyczy Pakiet 2 poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rękawic chirurgicznych syntetycznych, bezlateksowych, poliizoprenowych, bezpudrowych, sterylnych będące obustronnie polimeryzowane, elastyczne, odporne na rozciąganie, łatwe w nakładaniu, dobrze dopasowane, wysoka odporność na uszkodzenia, powierzchnia mikro teksturowana. Mankiet zakończony rolowanym brzegiem zapobiegającym zsuwaniu się rękawicy. Kształt anatomiczny zróżnicowane na prawą i lewą dłoń. Pozbawione tiuramów. Sterylizowane radiacyjnie. Poziom szczelności: AQL 0,65 Długość rękawicy: min. 295mm, o grubościach (ścianka pojedyncza): palec 0,21mm-0,23mm, dłoń 0,19mm-0,21mm, mankiet 0,16mm-0,17mm. O sile zrywania przed starzeniem: min.12,0n, lepszej rozciągliwości przed starzeniem min. 845%. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kat III, odporna na przenikanie cytostatyków pakowane w opakowania folia-folia, rozmiary:5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0. Pytanie 10 dotyczy Pakiet 3 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice o zawartości protein < 20 µg/g, o pozostałych parametrach zgodnych SIWZ? Pytanie 11 dotyczy Pakiet 4 poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rękawic chirurgicznych syntetycznych, bezlateksowych, poliizoprenowych, bezpudrowych, sterylnych będące obustronnie polimeryzowane o strukturze sieci, elastyczne, odporne na rozciąganie, łatwe w nakładaniu, dobrze dopasowane, wysoka odporność na uszkodzenia, powierzchnia mikro teksturowana. Mankiet zakończony rolowanym brzegiem zapobiegającym zsuwaniu się rękawicy. Kształt anatomiczny zróżnicowane na prawą i lewą dłoń. Pozbawione tiuramów. Sterylizowane radiacyjnie. Poziom szczelności: AQL 0,65 Długość rękawicy: min. 295mm, o grubościach (ścianka pojedyncza): palec 0,21mm-0,23mm, dłoń 0,19mm-0,21mm, mankiet 0,16mm- 0,17mm. O sile zrywania przed starzeniem: min.12,0n, lepszej rozciągliwości przed starzeniem min. 845%. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kat III, odporna na przenikanie cytostatyków pakowane w opakowania folia-folia, rozmiary:5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0. Pytanie 12 dotyczy Pakiet 4 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania rękawice chirurgiczne, syntetyczne, wykonane z neoprenu, obustronnie polimeryzowane w technologii wielowarstwowej (struktura sieci), bezpudrowe, całkowicie syntetyczne, grubość palca 0,21-0,23mm, dłoni 0,18-0,19mm, mankietu 0,15-0,17mm. Długość min. 295mm, AQL po zapakowaniu < 1,0, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne, pozbawione protein lateksu, mankiet rolowany zapobiegający zsuwaniu się rękawicy, siła zrywania min.12n, rozciągliwość min. 820%, kolor ciemnobeżowy, opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe, próżniowe, rozmiary 6,0;6,5;7,0;7,5; 8,0;8,5;9,0, w op. w 50 par, posiadające badania na cytostatyki zgodnie z ASTM D , zarejestrowane jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat III., pakowane w opakowania folia-folia?

4 Pytanie 13 dotyczy Pakiet 4 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania rękawice chirurgiczne, lateksowe bezpudrowe, obustronnie polimeryzowane w technologii wielowarstwowej (struktura sieci), powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana, grubość na palcu min.0,22 mm, AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne, poziom protein < 10 µg/g rękawicy (badania niezależne od producenta, nie starsze niż 2012r), siła zrywania min. 14N, mankiet rolowany, opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe, długość min. 295mm w zależności od rozmiaru, badania na przenikalność dla wirusów zgodnie z ASTM F 1671, badania na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z EN (raporty z wynikami badań), EN 420, EN388, potwierdzone przez producenta, rozmiary : 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0, zarejestrowane jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat III.? Pytanie 14 dotyczy Pakiet 4 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści rękawice diagnostyczne wykonane z nitrylu, bezpudrowe, z wewnętrzna warstwą polimerową, mankiet rolowany, w kolorze niebieskim. Lekko teksturowane z dodatkową teksturą na końcach palców, grubość rękawic w palcach min. 0,10 mm, na dłoni min. 0,07mm, AQL 1,0. Zgodne z PN/EN 455-1, 2, 3,4, potwierdzone przez raport z badań producenta. Rękawice odporne na przenikanie związków chemicznych wg PN EN potwierdzone przez niezależne badania przynajmniej 4 związków chemicznych (kwasy organiczne, nieorganiczne, zasady, aldehydy i alkohole w tym izopropanol 70% z czasem przenikania min.30 minut) dołączonymi do oferty. Rękawice odporne na przenikanie wirusów potwierdzone protokołem badań wydanym przez jednostkę niezależną, zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III. Opakowanie rozmiarów od XS do XL zawierające 100 szt. rękawic. z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie 15 dotyczy Pakiet 4 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania rękawice diagnostyczne nitrylowe niebieskie, wykonane z nitrylu, teksturowane na końcach palców, rozmiary XS-XL, pasujące na obie dłonie, długość min. 240mm, grubość na palcach 0,10-0,11mm, dłoń 06-0,07mm, mankiet min.0,05mm. Zgodne z Dyrektywą dla wyrobów medycznych 93/42/EWG klasa I (2007/47/EWG), EN , jak również z dyrektywą dla środków ochrony osobistej 89/686/EEC kat.iii, EN 420, EN 388, EN 374. Dopuszczone do kontaktu z żywnością. AQL< 1,5 (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu), przebadane na przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671). Siła zrywania min. 6 N., termin ważności 5 lat, pakowane 200 sztuk? Pytanie 16 dotyczy Pakiet 4 poz. 4 Prosimy o wydzielenie rękawic nitrylowych z pakietu nr 4 (poz. 4) i utworzenie odrębnego pakietu, dając możliwość stworzenia konkurencyjności ofert.

5 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę podziału na części ustalonego w SIWZ. Pytanie 17 dotyczy Pakiet 5 poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rękawic winylowych bezpudrowych o lepszym poziomie AQL 1,0, zarejestrowane jako wyrób medyczny Klasy I oraz środek ochrony indywidualnej kat. III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu, pakowane po 100szt w rozmiarach od XS do XL, zgodnych z Normą EN 455, o pozostałych parametrach zgodnych z SIWZ. Powyższe odpowiedzi stają się integralną częścią Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz winny być uwzględnione przez Wykonawców w trakcie przygotowywania dokumentów do złożenia ofert w postępowaniu. Zamawiający biorąc pod uwagę datę udzielenia odpowiedzi i uprzednio ustalony termin wyznaczony na składanie i otwarcie ofert w przedmiotowym przetargu nieograniczonym, chcąc zachować terminy ustalone w ustawie Prawo zamówień publicznych niniejszym dokonuje zmian tychże terminów. Składanie ofert oraz ich otwarcie zostaje ustalone na dzień 28 lipca 2017 roku godziny odpowiedni 10:00 (składanie) 10:30 (otwarcie). Miejsca tych czynności pozostają bez zmian. Kierownik Zamawiającego