O D P O W I E D Z I na pytania w sprawie SIWZ

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "O D P O W I E D Z I na pytania w sprawie SIWZ"

Daniel Adamczyk
4 lat temu
Przeglądów:

Pismo: PZP-225/01/2017 Korfantów dnia: 03.01.2017 r.

1 Pismo: PZP-225/01/2017 Korfantów dnia: r. O D P O W I E D Z I na pytania w sprawie SIWZ Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na Sukcesywna dostawa sprzętu medycznego i materiałów medycznych jednorazowego użytku" Zamawiający przekłada wyjaśnienia do SIWZ będące odpowiedzią na zapytania Wykonawców przesłane od r. do r., dotyczące wyjaśnienia treści specyfikacji. Pakiet nr I Pytanie nr 1 Prosimy o dopuszczenie do składania ofert na strzykawki 20ml ze standardową dla tego rozmiaru skalą co 1ml (tak jak w dotychczas stosowanych w Państwa Szpitalu), spełniające wszelkie pozostałe wymogi siwz. Pytanie nr 2 Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane przyrządy z precyzyjnym regulatorem przepływu (tak jak dotychczas stosowane w Państwa Szpitalu) - powinny posiadać regulator w postaci ząbkowanej, okrągłej tarczy, z możliwością regulacji przepływu jedną ręką. Pytanie nr 3 dot. poz. 26 Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane nasadki do fiolek z bezigłowym portem, powinny posiadać przestrzeń martwą nie większą niż 0,1ml przy zachowanym przepływie min. 500ml/min, co zapewnia spełnienie wymogu siwz cyt. wielokrotne, bezpieczne pobieranie lub o opisanie tego wymogu zgodnie z Art. 29 i 30 Ustawy PZP. Pytanie nr 4 dot. poz. 27 Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane przyrządy do aspiracji płynów z butelek, powinny posiadać zastawkę zapobiegającą wyciekaniu płynu po odłączeniu strzykawki, co umożliwia ich bezpieczne, aseptyczne, wielokrotne użytkowanie? Pytanie nr 5 dot. poz. 27 Prosimy o potwierdzenie, iż w związku z wymogiem identyfikacji wyrobu medycznego określającym jego pochodzenie i rodzaj (po wyjęciu z opakowania i użyciu), a związanym z postępowaniem dotyczącym obowiązku zgłoszenia przez użytkownika wystąpienia incydentów medycznych (zgodnie z Art. 74 Ustawy o wyrobach medycznych) - oferowane przyrządy do aspiracji płynów z butelek powinny posiadać minimum logo lub nazwę producenta lub nazwę własną lub 1

2 Pakiet nr II Pytanie nr 6 dot. poz. 1-3 Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane igły do znieczuleń podpajęczynówkowych (tak jak dotychczas stosowane w Państwa Szpitalu) - powinny posiadać uchwyt z pryzmatem zmieniającym swą barwę, po wypełnieniu płynem mózgowo-rdzeniowym, co pozwala na natychmiastową i prawidłową identyfikację położenia igły. Pytanie nr 7 dot. poz. 4 Prosimy o potwierdzenie, iż zapis siwz cyt. łącznik do cewnika musi gwarantować stabilne umocowanie cewnika oraz eliminować jego deformację i zaginanie w miejscu łączenia oznacza wymóg zaoferowania zestawu z samoprzylepnym systemem mocowania do skóry pacjenta (tak jak w dotychczas stosowanych w Państwa Szpitalu). Pytanie nr 8 dot. poz. 9 Prosimy o potwierdzenie, z oferowane kaniule dożylne, analogiczne do kaniul z poz. 10 (tak jak dotychczas stosowane w Państwa Szpitalu) powinny posiadać cyt. koreczek luer-lock z trzpieniem znajdującym się poniżej brzegu koreczka oraz logo lub nazwa producenta na samym wyrobie. Pakiet nr I Pytanie nr 9 Czy Zamawiający wymaga igieł jednego producenta? Pytanie nr 10 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania igieł jednego producenta oznakowanych w zależności od rozmiaru numerem katalogowym? (łatwa identyfikacja produktu w przypadku ewentualnego incydentu, czy wycofania)? Pytanie nr 11 Czy Zamawiający wymaga, aby igły w rozmiarze 1,1 i 1,2 posiadały oznakowanie rodzaju ostrza: krótko, czy długościęte na opakowaniu jednostkowym? Pytanie nr 12 dot. poz. 12 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania igieł sklasyfikowanych jako wyrób medyczny klasy Is czyli przeznaczonych do pobierania leków a nie do iniekcji? Pytanie nr 13 2

3 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania strzykawek z podwójnym zabezpieczeniem przed wysunięciem się tłoka? Pytanie nr 14 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania strzykawek z informacja o braku ftalanów na opakowaniu jednostkowym (pojedyncza sztuka)? Pytanie nr 15 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania strzykawek w opakowaniach jednostkowych (pojedyncza sztuka) wyraźnie zróżnicowanych kolorystycznie w zależności od rozmiaru? Pytanie nr 16 Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia strzykawkę ze standardową działką elementarną co 1ml? Pytanie nr 17 Zasadnicze wymagania stawiane opakowaniom sterylizacyjnym opisuje w swoich kolejnych arkuszach wspólnotowa norma PN-EN 868 Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji, której pierwszy arkusz Wymagania ogólne i metody badań został niedawno zastąpiony przez międzynarodową normę PN-EN ISO 11607:2006. Proces globalizacji, obejmujący także obrót wyrobami medycznymi wymusza na organizacjach normalizacyjnych ścisłą współpracę, której efektem jest m.in. ustanawianie wspólnych norm EN ISO [1]. Można w tym miejscu dodać, że wymagania stawiane opakowaniom sterylizacyjnym są odtąd takie same we wszystkich krajach będących członkami ISO lub CEN. Jednocześnie opakowania sterylizacyjne podlegają zapisom Dyrektywy 93/42/EEC o wyrobach medycznych. Zwracam się zatem o dopuszczenie opakowań typu papier klasy medycznej wykonany zgodnie z normą PN-EN Pytanie nr 18 dot. poz. 3 Czy Zamawiający dopuszcza igłę iniekcyjną 0,6 x 30 mm zamiast 0,6 x 40? Pytanie nr 19 dot. poz. 11 Czy Zamawiający dopuszcza igłę iniekcyjną 1,6 x 40 mm zamiast 1,6 x 50? Pytanie nr 20 dot. poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ceny za opakowanie a 100 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości w formularzu asortymentowo-cenowym? 3

4 Pytanie nr 21 Czy Zamawiający wymaga strzykawek z tłokiem w kolorze kontrastującym w stosunku do cylindra (kolor tłoka inny niż kolor cylindra, np. niebieski)? Pytanie nr 22 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ceny za opakowanie a 80 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości w formularzu asortymentowo-cenowym? Pytanie nr 23 Czy Zamawiający dopuszcza strzykawkę z działką elementarną 1 ml? Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie nr 24 dot. poz. 22 Czy Zamawiający wymaga przyrządu z napisami w kolorze niebieskim na opakowaniu jednostkowym, w celu łatwiejszego odróżnienia od przyrządu do przetaczania krwi? Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie nr 25 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie przyrządu w opakowaniu foliowym gwarantującym pełną sterylność i łatwość otwarcia. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie nr 26 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie przyrządu z precyzyjnym regulatorem w zakresie ml/h. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie nr 27 Czy Zamawiający wymaga przyrządu z filtrem krwi, którego aktywna powierzchnia filtrująca wynosi min. 15 cm 2? Pytanie nr 28 Czy Zamawiający wymaga zabezpieczenia na igłę biorcza po użyciu, co znacznie zwiększa możliwość zachowania środków bezpieczeństwa, zasad aseptyki podczas użytkowania przyrządu? Pytanie nr 29 Czy Zamawiający wymaga przyrządu z komora kroplową o długość w części przeźroczystej wynoszącej min. 90 mm? 4

5 Pytanie nr 30 Czy Zamawiający wymaga logo producenta na zaciskaczu rolkowym, pozwoli to na szybszą i sprawniejszą identyfikację asortymentu. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie nr 31 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie przyrządu do aspiracji płynów z butelek z filtrem bakteryjnym 0,1 µm bez filtra cząsteczkowego, z zatrzaskową nakrętką. Pytanie nr 32 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie przyrządu do aspiracji płynów z butelek z filtrem bakteryjnym 1,2 µm bez filtra cząsteczkowego, z zatrzaskową nakrętką. Pytanie nr 33 dot. poz. 25 Czy Zamawiający dopuszcza w wyżej opisanej pozycji przedłużacz tylko o długości 150 cm? Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie nr 34 dot. poz. 19 Zwracam się z prośbą o odstąpienie od wymogu, aby strzykawki posiadały prostopadłe wycięcie w tłoku, gdyż nie każda strzykawka wpisana w menu pomp wymienionych przez zamawiającego posiada takie nacięcie. Pytanie nr 35 dot. poz. 18,19 Proszę o doprecyzowanie, jakie konkretnie strzykawki są wpisane w menu pomp użytkownych przez szpital. BBraun (Omnifix, OPS), TYCOEU (Monoject), BD Plastipak Pytanie nr 36 dot. poz. 18,19 Czy Zamawiający wydzieli pozycję z pakietu? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. Zamawiający Wojciech Machelski 5

Podobne dokumenty

O D P O W I E D Z I na pytania w sprawie SIWZ

Pismo: PZP-225/01/2017 Korfantów dnia: 03.01.2017 r. O D P O W I E D Z I na pytania w sprawie SIWZ Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego