Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę rękawic medycznych.

Transkrypt

1 Toruń, dnia r. L.dz. SSM-XI-47/Z/2012/ /12 Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę rękawic medycznych. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na nie odpowiedziach. Pytanie 1: Zadanie 1.poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic spełniających wymagania określone w dyrektywie dla Środków Ochrony Indywidualnej czyli dla PPE- EN 420, EN 374-1,2 piktogramy na opakowaniu, oraz EN substancje chemiczne i dezynfekcyjne oprócz badania EN 388- Ochrona Mechaniczna i oznaczenia nr Jednostki Notyfikowanej na opakowaniu. Informujemy, że żadna rękawiczka diagnostyczna- nitrylowa poddana badaniu EN 388 (taki jest wymóg Środków Ochrony Osobistej kat III) nie przejdzie pozytywnie wyniku testu, choć w dokumentacji będzie oznaczenie że została poddana badaniu, ale wynik badania jest negatywny. Badania, które wymaga Zamawiający EN 420 i EN oraz EN 455-1,2,3 wykonane są przez Jednostkę Notyfikowaną lub laboratorium Akredytowane, natomiast proces produkcji rękawic odbywa się w zakładach posiadających certyfikat ISO wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną i zostanie dołączony do oferty. Odpowiedź nr 1 : Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie rękawic posiadających poziom ochrony 0 zgodnie z EN 388, pozostałe wymagania siwz bez zmian. Pytanie nr 2: Prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający określając grubości na palcach 0,12 +/- 0,02, na dłoni 0,09+/- 0,02mm rozumie maksymalną dopuszczalną grubość na palcach 0,14mm i dłoni 0,11mm? Odpowiedź nr 2: Pytanie nr 3: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic o grubości na palcu 0,12+/-0,02mm, dłoni 0,10+/- 0,02mm czyli w części dłoniowej tylko o 0,01mm więcej niż wymaga Zamawiający? Odpowiedź nr 3: Pytanie nr 4: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic o sile zrywania 10,01 N przed starzeniem (a więc większa niż wymaga Zamawiający) i 9,0 N po starzeniu czyli tylko o 0,01 mniej niż wymaga Zamawiający? Odpowiedź nr 4: Pytanie nr 5: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic spełniających wymagania określone przez Zamawiającego i zgodne z dyrektywą dla Środków Ochrony Indywidualnej czyli- EN 420, EN 374-1,2 piktogramy na opakowaniu, oraz EN substancje chemiczne i dezynfekcyjne, badanie EN 388- Ochrona Mechaniczna bez oznaczenia nr Jednostki Notyfikowanej na opakowaniu. Certyfikat ISO wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną i zostanie dołączony do oferty.

2 Odpowiedź nr 5: Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie rękawic posiadających poziom ochrony 0 zgodnie z EN 388, pozostałe wymagania siwz bez zmian. Pytanie nr 6: Zadanie 1.poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic o grubości na palcu 0,12+/-0,02mm, dłoni 0,10+/- 0,02mm przy czym średnia grubość na palcu wynosi 0,12mm, a w części dłoniowej 0,10 i jest optymalna dla rękawic przeznaczonych dla kontaktu ze środkami dezynfekcyjnymi? Odpowiedź nr 6: Pytanie nr 7: Zadanie 1.poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic spełniających wymagania określone przez Zamawiającego i zgodne z dyrektywą dla Środków Ochrony Indywidualnej czyli- EN 420, EN 374-1,2 piktogramy na opakowaniu, oraz EN substancje chemiczne i dezynfekcyjne, badanie EN 388- Ochrona Mechaniczna bez oznaczenia nr Jednostki Notyfikowanej na opakowaniu. Certyfikat ISO wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną i zostanie dołączony do oferty. Odpowiedź nr 7: Zamawiający wymaga aby zaoferowane rękawice posiadały fabrycznie naniesione piktogramy i oznakowania zgodnie z normami europejskimi właściwymi dla opisanej w siwz klasyfikacji rękawic jako wyrób. W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu r. pytaniem do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie: Czy Zamawiający przychyli się do prośby o wyodrębnienie zadania nr 1 pozycji nr 1, jako oddzielne zadanie na rękawiczki niesterylne nitrylowe. W zadaniu zaoferowanie trzech różnych rodzajów rękawiczek nitrylowych powoduje ograniczenie możliwości przystąpienia do tego zadania. Wyodrębnienie tej pozycji pozwoli zaoferowanie niższej ceny co znacznie obniży obciążenie budżetu zamawiającego co jest znaczną korzyścią zamawiającego. Odpowiedź na pytanie: Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na nie odpowiedziach. Pytanie nr 1 Dotyczy zadania nr 1, poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w zadaniu nr 1 poz. 2 rękawic nitrylowych o nieznacznej różnicy w grubości palca tj. max. 0,15 mm Odpowiedź nr 1: Pytanie nr 2 Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający stawiając wymóg aby rękawiczki w zadaniu 1 poz. 3 posiadały długość 290mm miał na myśli długość minimalną? Jeśli nie, prosimy o dopuszczenie w poz. 3 rękawic nitrylowych o minimalnej długości 290 mm. Odpowiedź nr 2: Pytanie nr 3

3 Czy Zamawiający w zadaniu nr 1 pozycja 3 dopuści rękawice nitrylowe o długości 300 mm i grubości na palcu min. 0,17 mm, dłoni 0,11 mm, będące wyrobem medycznym i ŚOI kat I? Odpowiedź nr 3: Pytanie nr 4 Czy Zamawiający w zadaniu nr 1 pozycja 3 dopuści rękawice nitrylowe o lepszej szczelności AQL<0,65? Odpowiedź nr 4: Pytanie nr 5 Czy Zamawiający w zadaniu nr 1 pozycja 3 dopuści rękawice nitrylowe pakowane w opakowaniu a 25 par (50 szt.) z odpowiednim przeliczeniem ilości? Odpowiedź nr 5: Tak, dopuszcza z odpowiednim przeliczeniem ilości. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na nie odpowiedziach. Pytanie nr 1: Zadanie nr 1, poz. 2,3 Prosimy o dopuszczenie rękawic nitrylowych bezpudrowych w rozmiarach S,M,L. Odpowiedź nr 1: Pytanie nr 2: Poz. 1,2 Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie czy Zamawiający w celu zagwarantowania wysokiej jakości oferowanych rękawiczek oraz ich zgodności z normami będzie wymagał, aby rękawice niesterylne posiadały certyfikat wydany przez jednostkę niezależną tj. jednostkę notyfikowaną potwierdzającą zgodność z normą EN 455-1,2,3 i w związku z tym będzie wymagał załączenia do oferty certyfikatu? Odpowiedź na pytanie nr 2: Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki sposób, że: 1) w Części VIII Termin i miejsce składnia ofert, w ust. 2 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 26 lipca 2012 r. do godz. 10.oo, a miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 30 lipca 2012 r. do godz. 10.oo, 2) w Części XII Miejsce, termin i tryb otwierania ofert, w ust. 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 26 lipca 2012 r. o godz , a miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 30 lipca 2012 r. o godz , 3) w Załączniku nr 1 Zadanie nr 1 Rękawice nitrylowe wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena jedn. 1 Rekawice nitrylowe diagnostyczne Opak bezpudrowe; grubość na palcach max. 0,10+/-0,02mm, dłoń; 0,08+/- 0,02mm; dodatkowa struktura na palcach dla podniesienia chwytności, siła zrywania przed starzeniem min, 6,7N; po starzeniu min. 6,3N; AQL=1,5; podwójne oznakowanie jako wyrób medyczny i środek ochrony Vat% brutto Producent/ nr katalogowy Podać wielkość opakowania zbiorczego

4 2 3 osobistej kategorii III, zgodne z normą EN 455, EN 374-3, EN 420, na opakowaniach fabryczne oznakowanie zgodnie z odpowiednimi normami, dopuszczone do kontaktu z żywnością. Rozmiary: XS, S, M, L. opak. 50 par.* Rekawice nitrylowe bezpudrowe - do cytostatyków; grubość na palcach max. 0,12+/-0,02mm, dłoń; 0,09+/- 0,02mm; dodatkowa struktura na palcach dla podniesienia chwytności, siła zrywania przed starzeniem min, 8,6N; po starzeniu min.9,1n; AQL=1,5 do kontaktu z żywnością. Rozmiary: XS, S, M, L. opak. 50 par.* Opak Rękawice nitrylowe bezpudrowe - do dezynfekcji; grubość na palcach max. 0,09+/-0,02mm, dłoń; 0,08+/- 0,02mm; długość 290mm; dodatkowa struktura na palcach dla podniesienia chwytności, wytrzymalość na zrywanie min, 6N; mankiet rolowany; AQL=1,5 do kontaktu z żywnością. Rozmiary: XS, S, M, L. opak. 50 par. Uwaga: Opak. 120 Ogółem: * Zamawiający dopuszcza inną wielkość najmniejszego opakowania, należy przeliczyć odpowiednio ilość opakowań., a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena jedn. Rękawice nitrylowe diagnostyczne bezpudrowe; grubość na palcach max. 0,10+/-0,02mm, dłoń 0,08+/-0,02mm; dodatkowa struktura na palcach dla podniesienia chwytności, siła zrywania przed starzeniem min, 6,7N; po starzeniu min. 6,3N; AQL=1,5; do kontaktu z żywnością. Rozmiary: 1 XS, S, M, L. opak. 50 par.* Opak Rękawice nitrylowe bezpudrowe - do cytostatyków; grubość na palcach od 0,10mm do 0,15mm, dłoń od 0,07mm do 0,12mm; dodatkowa struktura na 1200 palcach dla podniesienia chwytności, Opak. siła zrywania przed starzeniem min, 8,6N; po starzeniu min.9,0n; AQL=1,5 do kontaktu z żywnością. Rozmiary: S, Vat% brutto Producent/ nr katalogowy Podać wielkość opakowania zbiorczego

5 3 M, L. opak. 50 par.* Rękawice nitrylowe bezpudrowe - do dezynfekcji; grubość na palcach od 0,10mm do 0,17mm, dłoń od 0,08mm do 0,12mm; długość min. 290mm; dodatkowa struktura na palcach dla podniesienia chwytności, wytrzymałość na zrywanie min, 6N; mankiet rolowany; AQL mniejsze równe 1,5 podwójne oznakowanie jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kategorii III, zgodne z normą EN 455, EN 374-3, EN 420, na opakowaniach fabryczne oznakowanie zgodnie z odpowiednimi normami, dopuszczone do kontaktu z żywnością. Rozmiary: S, M, L. opak. 50 par*. Uwaga: Opak. 120 Ogółem: * Zamawiający dopuszcza inną wielkość najmniejszego opakowania, należy przeliczyć odpowiednio ilość opakowań., 4) w Części I Informacja ogólna w ust. 7 wykreśla się dotychczasowy zapis o następującej treści: 1) Dla potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę wyroby odpowiadają określonym przez Zamawiającego w załączniku nr 1 (zadanie,1,2) wymaganiom Wykonawca musi dołączyć do oferty: a) opisy lub katalogi lub ulotki bądź foldery oferowanych przez Wykonawcę wyrobów, b) próbki po 1 sztuce ( opak. w zadaniu nr 1, pary w zadaniu nr 2) dla każdej pozycji w zadaniu nr 1 i nr 2, 2) dla potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę towary spełniają wymagania zasadnicze Wykonawca powinien na oferowane przez siebie wyroby złożyć wraz z ofertą deklaracje zgodności producenta, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 1) Dla potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę wyroby odpowiadają określonym przez Zamawiającego w załączniku nr 1 (zadanie,1,2) wymaganiom Wykonawca musi dołączyć do oferty: a) opisy lub katalogi lub ulotki bądź foldery oferowanych przez Wykonawcę wyrobów, b) próbki po 1 sztuce ( opak. w zadaniu nr 1, pary w zadaniu nr 2) dla każdej pozycji w zadaniu nr 1 i nr 2, 2) dla potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę towary spełniają wymagania zasadnicze Wykonawca powinien na oferowane przez siebie wyroby złożyć wraz z ofertą deklaracje zgodności producenta, 3) dla potwierdzenia, że w zadaniu nr 1, poz. 1,2 oferowane rękawice spełniają normę EN 455 Zamawiający wymaga załączenia do oferty potwierdzenia wydanego przez jednostkę notyfikowaną lub niezależnego producenta albo laboratorium akredytowane.. Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie. Dnia r. odpowiedzi na pytania zamieszczono na stronie Zamawiającego

6