Pytania oraz odpowiedzi do: postępowania nr PN/23/11/18. Dostawa rękawic diagnostycznych i chirurgicznych dla Szpitala Giżyckiego Sp. z o. o.

Transkrypt

1 Szpital Giżycki Sp. z o.o Giżycko, ul. Warszawska 41 Tel: 87/ , Fax: 87/ zaopatrzenie@zozgiz.pl strona internetowa: Giżycko, r. Uczestnicy postępowania ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego Pytania oraz odpowiedzi do: postępowania nr PN/23/11/18 Dostawa rękawic diagnostycznych i chirurgicznych dla Szpitala Giżyckiego Sp. z o. o. Pytanie 1 Zestaw 1 pojedynczej ścianie palca i dłoni 0,08 ± 0,02 i siłą zrywania min. 3,6 N. Pytanie nr 2 pojedynczej ścianie min. 0,09 mm i siłą zrywania min. 3,6 N. Pytanie nr 3 pojedynczej ścianie min. 0,07mm. Pytanie nr 4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic diagnostycznych winylowych, bezpudrowych, oznakowanych jako Klasa I zgodnie z Dyrektywą o Wyrobach Medycznych 93/42/EEC Kategoria I zgodnie z Dyrektywą o Środkach Ochrony Osobistej 89/686/EEC, ze względu na użyty do produkcji materiał, który nie stanowi bariery dla kontaktu z płynami. Odp: Dopuszcza, lecz nie wymaga Pytanie nr 5 1

2 Pytanie nr 6 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic diagnostycznych posiadających siłę zrywania po starzeniu 6 N zgodnie z EN W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o wyjaśnienie jaka dla zamawiającego jest różnica użytkowa dla siły zrywania przy jedynie 0,5 N różnicy opisanej w normie, w dodatku po starzeniu (tj. po okresie użytkowania rękawicy). Odp: Zamawiający określił siłę zrywu na min. 6,00 N Pytanie nr 7 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic diagnostycznych o grubości rękawicy na dłoni min. 0,07mm. Odp: Tak, Zamawiajacy wymaga min. 0,06 mm Pytanie nr 8 Pytanie nr 9 Pakiet 1 poz.3 Pytanie nr 10 Pakiet 1 poz.4 Pytanie nr 10 Pakiet 1 poz.5 a) 2

3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic z poziomem protein 115 μg/g. Pytanie nr 11 Pakiet 1 poz.5 a) Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości rękawicy na dłoni 0,09mm. Pytanie nr 12 Pakiet 1 poz.5a) Pytanie nr 13 Pakiet 1 poz.5b) Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości na pojedynczej ścianie palca min. 0,12 mm i poziomie protein 35 μg/g Pytanie nr 14 Pakiet 1 poz.5b) Pytanie nr 15 Pakiet II poz.1a), 1b) Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości na dłoni min. 0,19mm. Pytanie nr 16 Pakiet II poz.1a) Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości na pojedynczej ścianie dłoni min. 0,17 mm i mankiecie min. 0,145 mm, pozostałe cechy zgodnie z SIWZ. Odp: Wszystkie parametry zgodnie z SIWZ Pytanie nr 17 Pakiet II poz.1a) W związku z tym, że Zamawiający nie określił typu sterylizacji dla konwencjonalnych rękawic chirurgicznych, 3

4 prosimy o doprecyzowanie czy rękawice mają być sterylizowane radiacyjnie? Pragniemy zaznaczyć, że taki typ sterylizacji wyeliminuje całkowicie ryzyko bezpośredniego kontaktu dłoni z szkodliwymi substancjami stosowanymi przy sterylizacji gazowej. Odp: Zamawiajacy informuje, że typ sterylizacji był i jest określony w Załączniku Cenowym-Formularzu nr 2 Pytanie nr 18 Pakiet II poz. 1b) Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o dł mm w zależności od rozmiaru, która w pełni zakrywa mankiet fartucha i zapewnia bezpieczeństwo pracy podczas zabiegu chirurgicznego. Pragniemy podkreślić, że różnica w długości rękawic wynika jedynie z wielkości długości samej dłoni, na którą dany rozmiar jest przeznaczony, natomiast długość samego mankietu pozostaje niezmienna dla wszystkich rozmiarów, o grubości na pojedynczej ścianie dłoni 0,18 ± 0,02 mm i mankiecie min. 0,145 mm. Pytanie nr 19 Pakiet II poz. 1b) Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o średniej długości rękawic min. 278 mm oraz o grubości na pojedynczej ścianie palca 0,19 ± 0,02 mm. Pytanie nr 20 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, poliizoprenowych bezpudrowych z wewnętrzną warstwą polimerową o strukturze sieci, powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana, grubość na palcu 0,27 mm AQL = 1,0, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne z poszerzoną częścią grzbietową dłoni, mankiet rolowany, opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe, długość mm dopasowana do rozmiaru, badania na przenikalność dla wirusów zgodnie z ASTM F 1671, badania na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z EN (dokument z wynikami badań dla min. 7 substancji na co najmniej 1 poziomie ochrony wydany przez jednostkę notyfikowaną), badania na przenikalność cytostatyków (raport z wynikami badań). Certyfikat CE jednostki notyfikowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III. Pytanie nr 21 Prosimy zamawiającego o wyjaśnienia czy rękawiczki mają posiadać również rejestrację jako środek ochrony osobistej kategorii III? Odp: Tak Pytanie nr 22 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy zewnętrzne opakowanie rękawic ma mieć dodatkowy system ułatwiający otwieranie w postaci wycięcia w listku? Odp: Dopuszcza, lecz nie wymaga 4

5 Pytanie nr 23 Pakiet II poz Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie wysokiej klasy rękawic chirurgicznych antyalergicznych bezpudrowych, półsyntetycznych: lateksowo-nitrylowych, trójwarstwowych. Powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana. Warstwa wewnętrzna 100% nitryl, dodatkowo pokrytej warstwą silikonu, co uniemożliwia kontakt dłoni z proteinami lateksu, dając jednocześnie komfort użytkowania naturalnej gumy przy jednocześnie wysokiej barierowości syntetyku i stanowi korzystne ekonomicznie rozwiązanie. Grubość na palcu min. 0,21 mm, na dłoni min. 0,19 mm, na mankiecie min. 0,16 mm. Obniżony poziom AQL po zapakowaniu 0,65. Opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach ułatwiającymi otwieranie. Pytanie nr Czy wymagany mankiet rolowany ma być dodatkowo wyposażony w system widocznych podłużnymi i poprzecznymi wzmocnień? 5