Zwiększenie roli pacjentów. Digital Health. Monitoring inaczej. A co w Polsce?

Transkrypt

1 Pacjenci Dane

2 Digital Health Zwiększenie roli pacjentów Monitoring inaczej A co w Polsce?

3

4 Connectivity Bridge od Google

5 Ogłoszenia rekrutacyjne

6

7 Źródło:

8 Elektroniczny dzienniczek pacjenta

9 BYOD?

10

11

12

13 Alex's Lemonade Stand Foundation for Childhood Cancer Amyloidosis Research Foundation American Partnership for Eosinophilic Disorders Aplastic Anemia and MDS International Foundation Barth Syndrome Foundation (neutropenia) Cooley's Anemia Foundation Daniella Maria Arturi Foundation Diamond Blackfan Anemia Foundation Doris Duke Charitable Foundation Histiocytosis Association of America International Myeloma Foundation International Waldenström's Macroglobulinemia Foundation Leukaemia Foundation Leukemia and Lymphoma Society Lymphatic Research Foundation Lymphoma Foundation Canada Lymphoma Research Foundation MPD Foundation Multiple Myeloma Research Foundation National Hemophilia Foundation National Blood Foundation (AABB) National Organization for Rare Disorders Pulmonary Hypertension Association Shwachman- Diamond Syndrome Foundation Shwachman- Diamond Syndrome Canada Sickle Cell Disease Association of America Thalassaemia International Federation Vasculitis Foundation

14

15 Zwiększenie roli pacjentów

16 Potrzeba medyczna Zarządzanie badaniem Protokół badania klinicznego Rekrutacja pacjentów

17 Monitoring inaczej

18 Wizyta monitorująca

19 Wizyta monitorująca

20 Elektroniczny dzienniczek pacjenta

21

22

23 +

24 Monitorowanie klasyczne Praca w ośrodku Przegląd danych w ośrodku 100% SDV Częstotliwość wizyt 4-6 tygodni Monitorowanie zredukowane 1 (reduced) Praca w ośrodku Przegląd danych w ośrodku mniej niż 100% SDV dzięki wykorzystaniu danych z IVRS, CTMS epro, EDC, laboratorium centralnego Częstotliwość wizyt 4-6 tygodni Monitorowanie zredukowane 2 (reduced) Praca w ośrodku Przegląd danych w ośrodku mniej niż 100% SDV dzięki nie zbieraniu danych niekrytycznych (redukcja danych) Częstotliwość wizyt 8-12 tygodni Głownie badania akademickie

25 In-house Monitoring Central Monitoring Triggered Monitoring Targeted Monitoring Reduced Monitoring Risk-Based Monitoring Centralised monitoring Centralised statistical monitoring Virtual Monitoring Adaptive monitoring EHR monitoring Direct data capture

26

27 Monitorowanie zdalne Przegląd danych poza ośrodkiem Telefoniczny kontakt z badaczem Zdany dostęp i analiza danych Wsparcie dla ograniczonego SDV w ośrodku Triggered monitoring Oparta o analizę ryzyka Praca w ośrodku po osiągnieciu tiggerów bazując na danych z IVRS, CTMS epro, EDC, laboratorium centralnego Częstotliwość w zależności od stopnia ryzyka Monitorowanie centralne/statystyczne Przegląd danych poza ośrodkiem Wykorzystanie metod statystycznych. ośrodkiem Rozbudowana analityka

28 Central Monitoring Triggered Monitoring Reduced Monitoring Centralised statistical monitoring

29

30

31 Dokumentacja medyczna w Polsce stan faktyczny Badanie stanu informatyzacji placówek medycznych w Polsce Czy placówka posiada system IT, który pozwala na gromadzenie i przetwarzanie danych w postaci elektronicznej? 17% 7% Posiada system IT i go wykorzystuje Posiada system IT, ale go nie wykorzystuje 76% Nie posiada systemu IT N=279

32 Dokumentacja medyczna w Polsce stan faktyczny Badanie stanu informatyzacji placówek medycznych w Polsce Jakiego rodzaju dane są przetwarzane w systemie IT? Dane administracyjne i medyczne 50,0% Tylko dane medyczne 38,1% Tylko dane administracyjne 11,9% N=210 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50%

33 Medidata Crayne Consulting Health Level Seven International (HL7) Society for Clinical Data Management (SCDM) OmniComm Systems Inc. Adaptive Clinical Systems Union Chemique Belge (UCB) Clinical Data Interchange Standards (CDISC) Medidata Duke Clinical Research Institute (DCRI) GlaxoSmithKline (GSK) GlaxoSmithKline (GSK) Clinical Trial Exchange Inc. (CTX) Regenstrief National Center for Medical Device Informatics (REMEDI) Revon Systems LLC Baystate Health TechSpring HL7 Japan Hamamatsu University Association of Clinical Research Organizations (ACRO) MERCK Research Laboratories Cerner Corporation Pfizer Inc. ImproveCareNow Clinical Ink Flow Health Inc. Sandra & Malcolm Berman Cancer Institute at Greater Baltimore Medical Center (GBMC) Novartis Pharmaceuticals Corporation Nextrials PRA Health Sciences Electronic Record Services (ERS) Brigham and Women s Hospital Yale School of Medicine Epic Corporation Forte Research Systems College of American Pathologists (CAP) Florence Healthcare National Eye Institute (NEI) Oracle Health Sciences Medpace North Shore University Health System Target Health Inc. Mediparency Inc. IMR Technology Federation of American Societies for Experimental Biology (FASEB) Duke Office of Research Informatics (ORI) and CDISC XML4Pharma QDS Sam Miller Ontogens LLC Clinical Data Interchange Standards (CDISC) Monitor CR

34

35 A co w Polsce?

36

37

38