badania obserwacyjne

Transkrypt

1

2 bioscience Wysoka jakość naszych usług została wielokrotnie potwierdzona przez międzynarodowe audyty 2

3 kompleksowość Oferujemy wszechstronną obsługę projektu od zaplanowania badania do raportu końcowego: opracowanie konspektu i protokołu zawierającego cele badania przygotowanie i podpisanie umów finansowych z ośrodkami administracja i logistyka (wydruki, teczki, materiały pomocnicze) przeprowadzenie wizyt inicjujących w ośrodkach, mających na celu dobre przygotowanie do przeprowadzenia badania zarządzanie projektem, nadzór nad jakością, audyt oraz monitorowanie badania opracowanie danych z badań obserwacyjnych własna baza ecrf (elektroniczne Karty Obserwacji Pacjenta) sprawozdanie z postępów realizacji projektu na koniec każdego miesiąca przygotowanie raportu końcowego Nasze doświadczenie obejmuje pacjentów w badaniach klinicznych i obserwacyjnych 3

4 bezpieczeństwo Projektujemy badania, zawierające jasno określone cele naukowe, opiniowane przez autorytety medyczne, a wyniki publikujemy. dla każdego badania uzyskujemy opinię Komisji Bioetycznej wyniki badań publikujemy w czasopismach medycznych gwarantujemy ochronę danych osobowych zgodnie z GIODO zapewniamy wysoką jakość prowadzonych projektów Komisja Bioetyczna UL. XXXXXXXXXXXX 00, XXXXXXXXXXXX tel , kontakt@xyz.pl Warszawa, dn. 12 lutego 2014 roku DECYZJA KOMISJI BIOETYCZNEJ nr XX/2014 Dnia 12 lutego 2014 roku Komisja Bioetyczna przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w XXXXXXX przy ul. XXXXXXX zapoznała się z projektem badania pt. Badanie określające zakres dawek leku XXXXXXX stosowanych na bóle przebijające u chorych otrzymujcych XXXXXXX na przewlekłe bóle nowotworowe w zależności od drogi podania. Numer XXX/XX/2014 przedstawionym przez dr n. med. XXXXXX XXXXX - Przychodnia Onkologiczna w XXXXXXX. Po zapoznaniu się z całością dokumentacji, zgodnie z zasadami GCP (Guidelines for Good Clinical Practice), Komisja Bioetyczna wyraziła zgodę na rozpoczęcie badania go zgodnie z przedstawionym protokołem. Komisja Bioetyczna zobowiązuje wykonawców do uzupełnienia dokumentacji: dostarczenia Formularza Zgody pacjenta na badanie oraz potwierdzenia złożenia wniosku do Generalnego Inspektora Ochrony Danych Osobowych o wpisanie zbioru do rejestru. Niniejsze zezwolenie ważne jest do ukończenia badania. Do decyzji dołącza się wykaz osób biorących udział w głosowaniu. Od niniejszej decyzji przysługuje odwołanie w ciągu 14 dni do Odwoławczej Komisji Bioetycznej przy Ministrze Zdwowia. cena 9,99 PLN (w tym VAT 23%) medycynacodzienna.pl marzec 2014 Genetyczna diagnostyka chorób STRONA Poznaj wyniki badań obserwacyjnych PODPIs PrZeWODNICZąCeGO KOMIsjI BIOeTYCZNej - prowadzonych przez firmę Bioscience RAPORT Nie lekceważ przeziębienia!

5 skuteczność W ciągu ponad ośmiu lat działalności stworzyliśmy własną bazę ośrodków. Docieramy do specjalistów z różnych obszarów terapeutycznych w całej Polsce. w badaniu obserwacyjnym w bólu nowotworowym, współpracujemy z ponad setką onkologów w Polsce. W ciągu pierwszych 4 miesięcy od rozpoczęcia badania włączono do obserwacji ponad 200 pacjentów neurologia to kolejna dziedzina, w której możemy pochwalić się wysoką skutecznością - ponad 70 podpisanych umów z Badaczami oraz ponad 400 pacjentów, którzy wzięli udział w obserwacji PACJENCI WŁĄCZENI DO BADANIA MIESIĄCE REALIZACJI PROJEKTU 5

6 oferujemy potwierdzone sukcesami doświadczenie w badaniach obserwacyjnych bezpieczeństwo i wysoką jakość prowadzonych projektów wysoką skuteczność etyczne postępowanie, zgodne z obowiązującymi standardami otwartą komunikację przygotowanie i podpisanie umów finansowych indywidualne podejście do każdego, nawet najbardziej wymagającego Klienta o firmie Bioscience jest firmą typu Contract Research Organization (CRO) obejmującą swoim zasięgiem teren całej Polski i działającą od 2006 roku. Zapewniamy zaangażowany zespół monitorów oraz własną bazę potencjalnych ośrodków badawczych. Projekty realizujemy kompleksowo począwszy od przygotowania konspektu, aż do raportu końcowego. Sposób realizacji każdego z projektów dostosowujemy do aktualnych potrzeb Partnera Biznesowego. Wysoka jakość naszych usług została wielokrotnie potwierdzona przez międzynarodowe audyty. Posiadamy certyfikat jakości ISO 9001: 2008 w zakresie Realizacji i monitorowania badań klinicznych 6

7 współpraca KONTAKT BIOSCIENCE BADANIA OBSERWACYJNE tel tel BIOSCIENCE Bydgoszcz Biznes Park - Delta ul. Kraszewskiego Bydgoszcz tel fax Bydgoszcz BIOSCIENCE Kraków Life Science Park JCI ul. Prof. Bobrzyńskiego Kraków tel fax KRAKÓW Zapraszamy do współpracy! Działamy na terenie całego kraju 7

8 Bioscience, Biznes Park - Delta ul. Kraszewskiego 1, Bydgoszcz tel , fax office@bioscience.pl