Wybrane procedury w badaniach faz wczesnych: planowanie i realizacja

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Wybrane procedury w badaniach faz wczesnych: planowanie i realizacja"

Transkrypt

1 Wybrane procedury w badaniach faz wczesnych: planowanie i realizacja Marta Marek Koordynator Laboratoryjny BioVirtus Research Site

2 Newralgiczne procedury w badaniach faz wczesnych Ciągłe monitorowanie stanu zdrowia Uczestnika jest najważniejszym elementem zapewnienia bezpieczeństwa w badaniach faz wczesnych Procedury bezpieczeństwa obejmują m.in.: Szczegółowy wywiad AE Badanie fizykalne Parametry życiowe Badania krwi i moczu Ciągłe monitorowanie EKG Procedury specyficzne dla danego badania

3 Standaryzacja procedur Niezbędna i kluczowa w badaniach fazy 1 Zaplanowana, przemyślana, ujęta w głównych ramach w protokole badania Identyfikacja zmiennych wpływających na wyniki badania oraz ujednolicenie wszystkich warunków, m.in. Procedur podania leku Procedur pobrania krwi i innych materiałów Podawanych posiłków, płynów Przebiegu procedur Pobytu w tych samych dniach tygodnia

4 Przygotowanie do badania Weryfikacja protokołu Identyfikacja przeprowadzanych procedur Określenie: zapotrzebowania na sprzęt wykorzystywany w badaniu warunków przeprowadzenia procedur ilości czasu niezbędnego do przeprowadzenia procedur ilości niezbędnego personelu harmonogramu badania Zawieranie umów z podwykonawcami Szkolenia personelu

5 Case study Badanie fazy I (pobytowe) Badanie leku podawanego dożylnie 14 pobrań krwi na PK/PD w trakcie pobytu Wizyta kwalifikacyjna <14 dni przed planowanym pobytem Pobyt 3-dniowy w Ośrodku: Dzień -1 przyjęcie do Ośrodka (wieczorem) Dzień 0 pobyt Dzień 1 opuszczenie Ośrodka 7-dniowy follow-up 3 kohorty po 20 Uczestników w odstępach 12-dniowych Uczestnicy: 137 wybranych z bazy danych 94 zaproszonych na screening 60 włączonych do badania

6 Harmonogram badania kwi-15 We Th Fr Sa Su Mo Tu We Th Fr Sa Su Mo Tu We Th Fr Sa Su Mo Tu We Th Fr Sa Su Mo Tu We Th DAY Badanie MAY 2015 Fr Sa Su Mo Tu We Th Fr Sa Su Mo Tu We Th Fr Sa Su Mo Tu We Th Fr Sa Su Mo Tu We Th Fr Sa Su DAY Badanie Screening Pobyt w Ośrodku

7 Case study: Schemat badania klinicznego Rekrutacja uczestników i selekcja do screeningu Screening i kwalifikacja Uczestników Włączenie uczestników do badania Follow-up Zakończenie badania Pobyt w Ośrodku

8 Case study: procedury w badaniu Planowany harmonogram Screening Pobyt w Ośrodku Follow-up Dzień badania Świadoma zgoda Demografia Styl życia, dodatkowe informacje Wywiad medyczny <14 dni przed bdaniem Dzień -1 Dzień 0 Dzień 1 7 dni Leczenie towarzyszące Parametry życiowe EKG Badanie fizykalne Badania Safety Test alkoholowy Testy toksykoogiczne Test ciążowy Kryteria włączenia Kryteria wyłączenia Radnomizacja Pobrania PK Podanie leku Posiłki AE

9 Screening Day -1 Day 0 Day 1 Świadoma zgoda Przyjęcie do Ośrodka Demografia Parametry życiowe Parametry życiowe Styl życia Leczenie towarzyszące Wywiad medyczny Parametry życiowe Leczenie towarzyszące Badanie fizykalne Pobrania PK Badanie fizykalne Parametry życiowe EKG Badanie fizykalne Test alkoholowy Testy toksykologiczne Podanie leku Posiłki Badania Safety Test alkoholowy Test ciążowy Posiłki AE Testy toksykologiczne Randomizacja Test ciążowy Kryteria włączenia/wyłączenia Posiłek AE Opuszczenie Ośrodka AE AE

10 Ramy czasowe określone w protokole Day 1 Parametry życiowe (0,5 h przed T0, 10 min po T4, 10 min po T10, 10 min po T14) Podanie leku (10 min po T0) Pobrania PK (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 420, 540, 660, 780, 900 min) Posiłki (20 min po T4, 20 min po T10, 20 min po T14)

11 Planowanie naprzemienne Uczestnik Procedura Parametry życiowe 05:30 05:32 05:34 05:36 05:38 05:40 05:42 05:44 05:46 05:48 05:50 05:52 05:54 05:56 05:58 06:00 06:02 06:04 06:06 06:08 T0 06:00 06:02 06:04 06:06 06:08 06:10 06:12 06:14 06:16 06:18 06:20 06:22 06:24 06:26 06:28 06:30 06:32 06:34 06:36 06:38 Podanie leku 06:10 06:12 06:14 06:16 06:18 06:20 06:22 06:24 06:26 06:28 06:30 06:32 06:34 06:36 06:38 06:40 06:42 06:44 06:46 06:48 T1 06:15 06:17 06:19 06:21 06:23 06:25 06:27 06:29 06:31 06:33 06:35 06:37 06:39 06:41 06:43 06:45 06:47 06:49 06:51 06:53 T2 06:30 06:32 06:34 06:36 06:38 06:40 06:42 06:44 06:46 06:48 06:50 06:52 06:54 06:56 06:58 07:00 07:02 07:04 07:06 07:08 T3 06:45 06:47 06:49 06:51 06:53 06:55 06:57 06:59 07:01 07:03 07:05 07:07 07:09 07:11 07:13 07:15 07:17 07:19 07:21 07:23 T4 07:00 07:02 07:04 07:06 07:08 07:10 07:12 07:14 07:16 07:18 07:20 07:22 07:24 07:26 07:28 07:30 07:32 07:34 07:36 07:38 Parametry życiowe 07:10 07:12 07:14 07:16 07:18 07:20 07:22 07:24 07:26 07:28 07:30 07:32 07:34 07:36 07:38 07:40 07:42 07:44 07:46 07:48 Śniadanie 07:20 07:22 07:24 07:26 07:28 07:30 07:32 07:34 07:36 07:38 07:40 07:42 07:44 07:46 07:48 07:50 07:52 07:54 07:56 07:58 T5 07:30 07:32 07:34 07:36 07:38 07:40 07:42 07:44 07:46 07:48 07:50 07:52 07:54 07:56 07:58 08:00 08:02 08:04 08:06 08:08 T6 08:00 08:02 08:04 08:06 08:08 08:10 08:12 08:14 08:16 08:18 08:20 08:22 08:24 08:26 08:28 08:30 08:32 08:34 08:36 08:38 T7 09:00 09:02 09:04 09:06 09:08 09:10 09:12 09:14 09:16 09:18 09:20 09:22 09:24 09:26 09:28 09:30 09:32 09:34 09:36 09:38 T8 10:00 10:02 10:04 10:06 10:08 10:10 10:12 10:14 10:16 10:18 10:20 10:22 10:24 10:26 10:28 10:30 10:32 10:34 10:36 10:38 T9 11:00 11:02 11:04 11:06 11:08 11:10 11:12 11:14 11:16 11:18 11:20 11:22 11:24 11:26 11:28 11:30 11:32 11:34 11:36 11:38 T10 13:00 13:02 13:04 13:06 13:08 13:10 13:12 13:14 13:16 13:18 13:20 13:22 13:24 13:26 13:28 13:30 13:32 13:34 13:36 13:38 Parametry życiowe 13:10 13:12 13:14 13:16 13:18 13:20 13:22 13:24 13:26 13:28 13:30 13:32 13:34 13:36 13:38 13:40 13:42 13:44 13:46 13:48 Obiad 13:20 13:22 13:24 13:26 13:28 13:30 13:32 13:34 13:36 13:38 13:40 13:42 13:44 13:46 13:48 13:50 13:52 13:54 13:56 13:58 T11 15:00 15:02 15:04 15:06 15:08 15:10 15:12 15:14 15:16 15:18 15:20 15:22 15:24 15:26 15:28 15:30 15:32 15:34 15:36 15:38 T12 17:00 17:02 17:04 17:06 17:08 17:10 17:12 17:14 17:16 17:18 17:20 17:22 17:24 17:26 17:28 17:30 17:32 17:34 17:36 17:38 T13 19:00 19:02 19:04 19:06 19:08 19:10 19:12 19:14 19:16 19:18 19:20 19:22 19:24 19:26 19:28 19:30 19:32 19:34 19:36 19:38 T14 21:00 21:02 21:04 21:06 21:08 21:10 21:12 21:14 21:16 21:18 21:20 21:22 21:24 21:26 21:28 21:30 21:32 21:34 21:36 21:38 Parametry życiowe 21:10 21:12 21:14 21:16 21:18 21:20 21:22 21:24 21:26 21:28 21:30 21:32 21:34 21:36 21:38 21:40 21:42 21:44 21:46 21:48 Kolacja 21:20 21:22 21:24 21:26 21:28 21:30 21:32 21:34 21:36 21:38 21:40 21:42 21:44 21:46 21:48 21:50 21:52 21:54 21:56 21:58

12 Procedura Uczestnik Planowanie synchroniczne Parametry życiowe 05:30 05:32 05:30 05:32 05:34 05:36 05:34 05:36 05:38 05:40 05:38 05:40 05:42 05:44 05:42 05:44 05:46 05:48 05:46 05:48 T0 06:00 06:02 06:00 06:02 06:04 06:06 06:04 06:06 06:08 06:10 06:08 06:10 06:12 06:14 06:12 06:14 06:16 06:18 06:16 06:18 Podanie leku 06:10 06:12 06:10 06:12 06:14 06:16 06:14 06:16 06:18 06:20 06:18 06:20 06:22 06:24 06:22 06:24 06:26 06:28 06:26 06:28 T1 06:15 06:17 06:15 06:17 06:19 06:21 06:19 06:21 06:23 06:25 06:23 06:25 06:27 06:29 06:27 06:29 06:31 06:32 06:31 06:32 T2 06:30 06:32 06:30 06:32 06:34 06:36 06:34 06:36 06:38 06:40 06:38 06:40 06:42 06:44 06:42 06:44 06:46 06:48 06:46 06:48 T3 06:45 06:47 06:45 06:47 06:49 06:51 06:49 06:51 06:53 06:55 06:53 06:55 06:57 06:59 06:57 06:59 07:01 07:03 07:01 07:03 T4 07:00 07:02 07:00 07:02 07:04 07:06 07:04 07:06 07:08 07:10 07:08 07:10 07:12 07:14 07:12 07:14 07:16 07:18 07:16 07:18 Parametry życiowe 07:10 07:12 07:10 07:12 07:14 07:16 07:14 07:16 07:18 07:20 07:18 07:20 07:22 07:24 07:22 07:24 07:26 07:28 07:26 07:28 Śniadanie 07:20 07:22 07:20 07:22 07:24 07:26 07:24 07:26 07:28 07:30 07:28 07:30 07:32 07:34 07:32 07:34 07:36 07:38 07:36 07:38 T5 07:30 07:32 07:30 07:32 07:34 07:36 07:34 07:36 07:38 07:40 07:38 07:40 07:42 07:44 07:42 07:44 07:46 07:48 07:46 07:48 T6 08:00 08:02 08:00 08:02 08:04 08:06 08:04 08:06 08:08 08:10 08:08 08:10 08:12 08:14 08:12 08:14 08:16 08:18 08:16 08:18 T7 09:00 09:02 09:00 09:02 09:04 09:06 09:04 09:06 09:08 09:10 08:08 09:10 09:12 09:14 09:12 09:14 09:16 09:18 09:16 09:18 T8 10:00 10:02 10:00 10:02 10:04 10:06 10:02 10:06 10:08 10:10 10:08 10:10 10:12 10:14 10:12 10:14 10:16 10:18 10:16 10:18 T9 11:00 11:02 11:00 11:02 11:04 11:06 11:04 11:06 11:08 11:10 11:08 11:10 11:12 11:14 11:12 11:14 11:16 11:18 11:16 11:18 T10 13:00 13:02 13:00 13:02 13:04 13:06 13:04 13:06 13:08 13:10 13:08 13:10 13:12 13:14 13:12 13:14 13:16 13:18 13:16 13:18 Parametry życiowe 13:10 13:12 13:10 13:12 13:14 13:16 13:14 13:16 13:18 13:20 13:18 13:20 13:22 13:24 13:22 13:24 13:26 13:28 13:26 13:28 Obiad 13:20 13:22 13:20 13:22 13:24 13:26 13:24 13:26 13:28 13:30 13:28 13:30 13:32 13:34 13:32 13:34 13:36 13:38 13:36 13:38 T11 15:00 15:02 15:00 15:02 15:04 15:06 15:04 15:06 15:08 15:10 15:08 15:10 15:12 15:14 15:12 15:14 15:16 15:18 15:16 15:18 T12 17:00 17:02 17:00 17:02 17:04 17:06 17:04 17:06 17:08 17:10 17:08 17:10 17:12 17:14 17:12 17:14 17:16 17:18 17:16 17:18 T13 19:00 19:02 19:00 19:02 19:04 19:06 19:04 19:06 19:08 19:10 19:08 19:10 19:12 19:14 19:12 19:14 19:16 19:18 19:16 19:18 T14 21:00 21:02 21:00 21:02 21:04 21:06 21:04 21:06 21:08 21:10 21:08 21:10 21:12 21:14 21:12 21:14 21:16 21:18 21:16 21:18 Parametry życiowe 21:10 21:12 21:10 21:12 21:14 21:16 21:14 21:16 21:18 21:20 21:18 21:20 21:22 21:24 21:22 21:24 21:26 21:28 21:26 21:28 Kolacja 21:20 21:22 21:20 21:22 21:24 21:26 21:24 21:26 21:28 21:30 21:28 21:30 21:32 21:34 21:32 21:34 21:36 21:38 21:36 21:38

13 Planowanie procedur laboratoryjnych Wirowanie, pipetowanie, mrożenie próbek krwi jest ściśle powiązane czasowo z podaniem leku oraz pobraniem krwi Każde przesunięcie czasowe w jednej z tych procedur wywiera wpływ na kolejną w zaplanowanej sekwencji zdarzeń Planowanie przebiegu procedur laboratoryjnych musi obejmować margines bezpieczeństwa związany z niespodziewanym opóźnieniem

14 Planowanie procedur laboratoryjnych Przykład: krew powinna zostać zamrożona w ciągu 1h od pobrania, cykl wirowania ma trwać 10 min

15 Przygotowanie do badania zapotrzebowanie na personel Screening Day -1 Day 0 Day 1 LEKARZ ICF 15 Kryteria włączenia/wyłączenia 5 Enrollment Histora medyczna 15 Leczenie towarzyszące 15 Badanie fizykalne AE/SAE PIELĘGNIARKI TOTAL czas przewidziany na 1 pacjenta w min. Pobranie krwi: HIV, hepatitis B and C Pobranie krwi: biochemia, hematologia Pobranie krwi: PK/PD 42 Test alkoholowy 1 1 EKG 15 Vital signs LAB KOORDYNACJA TOTAL czas przewidziany na 1 pacjenta w min. Test ciążowy 15 5 Testy toksykologiczne Procesowanie krwi TOTAL czas przewidziany na 1 pacjenta w min. Demografia 5 Pytania związane ze stylem życia Waga wzrost TOTAL czas przewidziany na 1 pacjenta w min

16 Organizacja dokumentacji źródłowej w ośrodku Teczka Teczka zaprojektowana zaprojektowana wg wg schematu schematu badania badania (dokumentacja procedur u danego uczestnika): chronologiczny opis procedur - chronologiczny lub opis worksheety procedur jedna pod drugą lub worksheety Komplementarne i równorzędne Komplementarne dane i - równorzędne stanowią całość dane - stanowią systemu całość SD w systemu ośrodku SD w ośrodku Załączniki do teczki uczestnika Załączniki (wyniki do badan, teczki uczestnika wydruki (wyniki EKG, logi badan, per wydruki uczestnik, EKG, wydruki logi per z uczestnik, wydruki systemów np. IVRS itd.) systemów np. IVRS itd.) Logi, listy, formularze (dokumentacja Logi, listy, formularze danej procedury (dokumentacja / procesu danej u procedury procesu grupy uczestników) grupy uczestników) Dane generowane przez uczestników Dane generowane świadoma przez zgoda, uczestników kwestionariusze, świadoma zgoda, kwestionariusze, ankiety, skale VAS itd. ankiety, skale VAS itd.

17 Karta Uczestnika Organizacja Karty Uczestnika wg dwóch schematów Per wizyta: - Teczka Uczestnika inna na każdy dzień (wizytę) badania - Procedury grupowane wg kategorii (bloków) - Chronologiczny przebieg procedur (wg kolejności zapisu w SD) Per procedura: - 1 binder dla pacjenta zawierający sekcje dla każdej procedury - Worksheet osobny dla każdej procedury - Przegląd chronologiczny przebiegu procedur i ich wyników na jednym worksheet cie

18 System elektronicznej dokumentacji Wymóg wprowadzenia elektronicznej dokumentacji medycznej od 2017 r. Projektowany zgodnie ze specyficznymi wymogami Ośrodka Wykonanie zgodnie z regulacjami FDA21 CFR, CIDISC, HIPAA Implementacja systemu audit trial

19 System elektronicznej dokumentacji Etap 1 Projektowanie badania oraz definiowanie poszczególnych procedur Etap 2 Przeprowadzenie procedur Etap 3 Raporty Etap 4 Kontrola Jakości Etap 5 Monitoring i generowanie query

20 System elektronicznej dokumentacji Etap 1 Projektowanie badania oraz definiowanie poszczególnych procedur Wprowadzanie danych badania Wprowadzanie danych Uczestników Definiowanie procedur Definiowanie harmonogramu badania

21 System elektronicznej dokumentacji Etap 2 Przeprowadzenie procedur Zbieranie danych podczas wizyt w Ośrodku Skanowanie opasek Uczestników i przypisanie im czasów wykonania procedury (znakowanie czasem i osobą wykonującą) Podpis elektroniczny zatwierdzający wykonanie procedury Przykład: pobrania krwi

22 System elektronicznej dokumentacji Etap 3 Raporty Przegląd danych badania/wizyty/uczestnika na podstawie wybranych kryteriów Możliwość uzyskania informacji o przebiegu danej wizyty/procedury w maksymalnie krótkim czasie Generowanie prostych raportów statystycznych

23 System elektronicznej dokumentacji Etap 4 Kontrola Jakości System kontroli wewnętrznej Monitoring przebiegu wizyty / obiegu produktu badanego / obiegu próbki System alarmowania w przypadku przekroczenia wybranych ram czasowych (w przypadku braku zgodności czasu zaplanowanego z czasem rzeczywistym) Komunikaty w przypadku prawdopodobieństwa popełnienia błędu Możliwość generowania wewnętrznych query Kontrola prawidłowości oraz kompletności wykonanych procedur

24 System elektronicznej dokumentacji Etap 5 Monitoring i generowanie query Dostęp dla Monitora (bierny read only) Możliwość weryfikowania wszystkich zebranych danych Możliwość filtracji danych według ustalonych kryteriów Możliwość generowania query

25 Dziękuję za uwagę

Podstawowe dwa dokumenty wprowadzające podejście oparte na ryzyku w sferę badań klinicznych

Podstawowe dwa dokumenty wprowadzające podejście oparte na ryzyku w sferę badań klinicznych 1 2 3 Podstawowe dwa dokumenty wprowadzające podejście oparte na ryzyku w sferę badań klinicznych 4 Dokument FDA zaleca wyznaczenie Krytycznych Danych i Krytycznych Procesów, które wykonane nieprawidłowo

Bardziej szczegółowo

Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych WIEDZA

Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych WIEDZA Załącznik nr 8 do zarządzenia nr 68 Rektora UJ z 18 czerwca 2015 r. Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych Nazwa studiów: Badania kliniczne produktów leczniczych Typ studiów: doskonalące

Bardziej szczegółowo

NFZ. 30 czerwca 2017 r. Warsztaty Efektywna współpraca zawodów medycznych jako klucz do sukcesu w profilaktyce otyłości

NFZ. 30 czerwca 2017 r. Warsztaty Efektywna współpraca zawodów medycznych jako klucz do sukcesu w profilaktyce otyłości NFZ 30 czerwca 2017 r. Warsztaty Efektywna współpraca zawodów medycznych jako klucz do sukcesu w profilaktyce otyłości Weryfikacja założeń modelu opieki koordynowanej POZ. Skoncentrowanie działań zespołu

Bardziej szczegółowo

Badania kliniczne w szpitalu akademickim wyzwania i kontrowersje Sesja warsztatowa

Badania kliniczne w szpitalu akademickim wyzwania i kontrowersje Sesja warsztatowa Badania kliniczne w szpitalu akademickim wyzwania i kontrowersje Sesja warsztatowa dr Rafał Staszewski mgr Joanna Wieczorek mec. Paweł Węgrzynowski mgr Mariola Stalińska Badania kliniczne w szpitalu akademickim

Bardziej szczegółowo

Proces zarządzania danymi

Proces zarządzania danymi Proces zarządzania danymi PRAWO DPK=Dobra Praktyka Kliniczna (GCP) składa się z 13 podstawowych zasad z których dwie odnoszą się bezpośrednio do danych pochodzących z badań klinicznych PRAWO - ZASADY GCP

Bardziej szczegółowo

Szkolenia Brillance. GCPpl

Szkolenia Brillance. GCPpl Szkolenia Brillance w Good Clinical Practice w Monitorowanie Badań Klinicznych w Audyty i Inspekcje w Badaniach Klinicznych w Set-up Badania Klinicznego w Akademia Brillance (koordynowanie całego procesu

Bardziej szczegółowo

... Załącznik nr 1 do SIWZ (pieczęć Wykonawcy) Opis przedmiotu zamówienia. Wymagania ogólne i szczegółowe dotyczące szkoleń. Przeprowadzenie szkoleń

... Załącznik nr 1 do SIWZ (pieczęć Wykonawcy) Opis przedmiotu zamówienia. Wymagania ogólne i szczegółowe dotyczące szkoleń. Przeprowadzenie szkoleń Projekt współfinansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka Dotacje na innowacje. Inwestujemy w waszą przyszłość.... Załącznik

Bardziej szczegółowo

Rejestrator kamizelkowy na ile można na niego liczyć: Wyniki badania walidacyjnego NOMED-AF

Rejestrator kamizelkowy na ile można na niego liczyć: Wyniki badania walidacyjnego NOMED-AF Rejestrator kamizelkowy na ile można na niego liczyć: Wyniki badania walidacyjnego NOMED-AF Non-Invasive Monitoring for Early Detection of AF Zabrze 17.05.2017 Prof. Beata Średniawa Koordynator medyczny

Bardziej szczegółowo

Nowoczesny model funkcjonowania ośrodka badawczego a risk-based monitoring. Marek Konieczny Prezes Zarządu Łukasz Pulnik Partner Zarządzający

Nowoczesny model funkcjonowania ośrodka badawczego a risk-based monitoring. Marek Konieczny Prezes Zarządu Łukasz Pulnik Partner Zarządzający Nowoczesny model funkcjonowania ośrodka badawczego a risk-based monitoring Marek Konieczny Prezes Zarządu Łukasz Pulnik Partner Zarządzający Warszawa, dn. 20 maja 2014 Plan prezentacji 1. Obecny a oczekiwany

Bardziej szczegółowo

Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych

Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych Nazwa studiów: Badania kliniczne metodologia, organizacja i zarządzanie Typ studiów: doskonalące Symbol Efekty kształcenia dla studiów podyplomowych

Bardziej szczegółowo

Tel. 601 058 006 Tel. 662 607 857. Fax: 76 862 94 80 Fax: 76 862 94 80

Tel. 601 058 006 Tel. 662 607 857. Fax: 76 862 94 80 Fax: 76 862 94 80 NZOZ CARDIAMED NAZWA I ADRES OŚRODKA Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski CARDIAMED s.j. ul. Grunwaldzka 7 59-220 Legnica DANE KONTAKTOWE: Główny badacz dr Beata Mikłaszewicz Koordynator badań Anna Beme

Bardziej szczegółowo

PROCEDURA Procedura prowadzenia badań klinicznych Świętokrzyskiego Centrum Onkologii

PROCEDURA Procedura prowadzenia badań klinicznych Świętokrzyskiego Centrum Onkologii Data wydruku: 2018-05-22 ZINTEGROWANY SYSTEM ZARZĄDZANIA QMS, FSMS Ośrodek Koordynacji Badań Klinicznych NOBK ŚWIĘTOKRZYSKIE CENTRUM ONKOLOGII Opracował: Kod dokumentu Strona 1 z 6 PS-01/ NOBK Nr wydania/

Bardziej szczegółowo

1. Metryka. 2. Specyfikacja przedmiotu zamówienia Numer zamówienia, którego dot. specyfikacja 2/LYCOMEGA/2016.

1. Metryka. 2. Specyfikacja przedmiotu zamówienia Numer zamówienia, którego dot. specyfikacja 2/LYCOMEGA/2016. WARSZAWA, 2016 R. 1. Metryka 1.1. Numer zamówienia, którego dot. specyfikacja 1 2/LYCOMEGA/2016. 1.2. Projekt, którego dotyczy zamówienie 2 Projekt Suplement diety LYCOMEGA dla osób zagrożonych chorobami

Bardziej szczegółowo

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA DLA ZADANIA 2 (Portal Pacjenta)

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA DLA ZADANIA 2 (Portal Pacjenta) Załącznik nr 2 SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA DLA ZADANIA 2 (Portal Pacjenta) Spis treści SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA DLA ZADANIA 3 (Portal Pacjenta)...1 Wymagania...2 e-informacje:...2

Bardziej szczegółowo

Zadania do prezentacji

Zadania do prezentacji Maków Mazowiecki, dnia 06 sierpnia 2014 Zadania do prezentacji Zadanie nr 1. Moduł Administracja Systemem. Definiowanie struktury dokumentów: ksiąg wykorzystywanych w szpitalu, przychodni, pracowni. Zdefiniowanie

Bardziej szczegółowo

... Załącznik nr 1 do SIWZ (pieczęć Wykonawcy) Opis przedmiotu zamówienia. Wymagania ogólne i szczegółowe dotyczące szkoleń. Przeprowadzenie szkoleń

... Załącznik nr 1 do SIWZ (pieczęć Wykonawcy) Opis przedmiotu zamówienia. Wymagania ogólne i szczegółowe dotyczące szkoleń. Przeprowadzenie szkoleń Projekt współfinansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka Dotacje na innowacje. Inwestujemy w waszą przyszłość.... Załącznik

Bardziej szczegółowo

Informacja dla uczestników badania klinicznego

Informacja dla uczestników badania klinicznego Informacja dla uczestników badania klinicznego Poniżej podajemy informacje o tym, w jaki sposób Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w związku z prowadzonym badaniem klinicznym i jakie prawa Pani/Panu

Bardziej szczegółowo

RDC Podręcznik dla ośrodka badawczego do wprowadzania danych online

RDC Podręcznik dla ośrodka badawczego do wprowadzania danych online RDC Podręcznik dla ośrodka badawczego do wprowadzania danych online Witamy w systemie Oracle Clinical Remote Data Capture (RDC) RDC to internetowe narzędzie do elektronicznego gromadzenia danych opracowane

Bardziej szczegółowo

Tytuł: Błędy przedlaboratoryjne

Tytuł: Błędy przedlaboratoryjne Data obowiązywania: Wydanie: 1 Strona 1 z 5 Karta zmian Nr zmiany Punktu Podpunktu rozdziału Zmiany Akapitu lub fragmentu tekstu ze strony nr Opis zmiany Data zmiany Podpis autora zmiany ZATWIERDZIŁ Dyrektor

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 2 do ogłoszenia o konkursie wzór umowy UMOWA NR: zawarta w dniu.. w Warszawie, pomiędzy:

Załącznik nr 2 do ogłoszenia o konkursie wzór umowy UMOWA NR: zawarta w dniu.. w Warszawie, pomiędzy: Nr sprawy:a-atz-221-33/14 Załącznik nr 2 do ogłoszenia o konkursie wzór umowy Strona 1 UMOWA NR: zawarta w dniu.., pomiędzy: Narodowym em Zdrowia Publicznego - Państwowym Zakładem Higieny, ul. Chocimska

Bardziej szczegółowo

EXAMEN - CLINICAL TRIALS PARTNER

EXAMEN - CLINICAL TRIALS PARTNER OFERTA WSPÓŁPRACY EXAMEN EXAMEN to założony - nowy w ośrodek 2016 roku badań ośrodek badań klinicznych klinicznych z siedzibą w Poznaniu, w Poznaniu. który w przeprowadzamy sposób kompleksowy w sposób

Bardziej szczegółowo

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) Załącznik B.32. LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO ŚWIADCZENIOBIORCY A. Leczenie infliksymabem 1. Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chlc)

Bardziej szczegółowo

Czas w medycynie laboratoryjnej. Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum Kraków

Czas w medycynie laboratoryjnej. Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum Kraków Czas w medycynie laboratoryjnej Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum Kraków Czas w medycynie laboratoryjnej w procesie diagnostycznym pojedynczego pacjenta...

Bardziej szczegółowo

Pomieszczenie Ilość Opis pomieszczenia 8 1 sala 1-łóżkowa + sanitariat 1 sala 2-łóżkowa + sanitariat 6 sal 3-łóżkowych

Pomieszczenie Ilość Opis pomieszczenia 8 1 sala 1-łóżkowa + sanitariat 1 sala 2-łóżkowa + sanitariat 6 sal 3-łóżkowych Wewnętrzna struktura organizacyjna I. Pełna nazwa oddziału : Oddział Chorób Nerek II. Specjalność: Oddział : zachowawcza III. Oferowany poziom świadczeń szpitalnych : Oddział specjalistyczny IV. Pomieszczenia

Bardziej szczegółowo

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) Załącznik B.32. LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO ŚWIADCZENIOBIORCY SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W

Bardziej szczegółowo

Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego

Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego Zagadnienia prawne w badaniach klinicznych GCPpl 02.02.2017 Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego Bartosz Lisowski Karol Szczukiewicz Obowiązki uczestnika badania klinicznego Proces uzyskiwania

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH W WIM

REGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH W WIM Załącznik do zarządzenia nr. Dyrektora Wojskowego Instytutu Medycznego z.. 2011 roku w sprawie Regulaminu prowadzenia badań klinicznych w Wojskowym Instytucie Medycznym REGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH

Bardziej szczegółowo

Program dla praktyki lekarskiej

Program dla praktyki lekarskiej Program dla praktyki lekarskiej Pielęgniarki ambulatoryjnej Pielęgniarki rodzinnej Położnej Copyright Ericpol Telecom sp. z o.o. 2011 2 Spis treści Przygotowanie funkcjonalności...3 Przypisanie komórek...3

Bardziej szczegółowo

Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 8 maja 2014r.

Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 8 maja 2014r. Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 8 maja 2014r. 1. Firma albo imię i nazwisko podmiotu leczniczego: Jolanta Błażejczyk, ( ) 2. Nazwa i adres przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego:

Bardziej szczegółowo

ZAPYTANIE OFERTOWE nr 11/RPOWL/1.2 z dn. 18/05/2018

ZAPYTANIE OFERTOWE nr 11/RPOWL/1.2 z dn. 18/05/2018 Projekt pt. Badania kliniczne biokompozytu kościozastępczego FlexiOss zw. sztuczną kością współfinansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego

Bardziej szczegółowo

PROJEKT KIK/02. Budowa filtra epidemiologicznego na terenie obiektu UdSC w Białej Podlaskiej

PROJEKT KIK/02. Budowa filtra epidemiologicznego na terenie obiektu UdSC w Białej Podlaskiej PROJEKT KIK/02 Budowa filtra epidemiologicznego na terenie obiektu UdSC w Białej Podlaskiej PROJEKT WSPÓŁFINANSOWANY PRZEZ SZWAJCARIĘ W RAMACH SZWAJCARSKIEGO PROGRAMU WSPÓŁPRACY Z NOWYMI KRAJAMI CZŁONKOWSKIMI

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN REKRUTACJI UCZESTNICZEK I UCZESTNIKÓW PROJEKTU MIEJSKIEGO OŚRODKA POMOCY SPOŁECZNEJ W TYCHACH PO LUDZKU, PO SĄSIEDZKU, U SIEBIE

REGULAMIN REKRUTACJI UCZESTNICZEK I UCZESTNIKÓW PROJEKTU MIEJSKIEGO OŚRODKA POMOCY SPOŁECZNEJ W TYCHACH PO LUDZKU, PO SĄSIEDZKU, U SIEBIE Załącznik nr 2 do Zarządzenia nr D/0161/24/18 Dyrektora Miejskiego Ośrodka Pomocy Społecznej z dnia 03 września 2018 r. REGULAMIN REKRUTACJI UCZESTNICZEK I UCZESTNIKÓW PROJEKTU MIEJSKIEGO OŚRODKA POMOCY

Bardziej szczegółowo

Program Leonardo da Vinci

Program Leonardo da Vinci Fundacja Rozwoju Systemu Edukacji Narodowa Agencja Programu Uczenie się przez całe życie Program Leonardo da Vinci Wniosek o aneks Monitoring 9.11.2011 r. Warszawa Monitoring cel i rodzaj Narodowe Agencje

Bardziej szczegółowo

Telemedycyna w Silvermedia. Magdalena Pizun / Rafał Dunal

Telemedycyna w Silvermedia. Magdalena Pizun / Rafał Dunal Telemedycyna w Silvermedia Magdalena Pizun / Rafał Dunal Silvermedia firma innowacyjna Silvermedia została założona w 2002 roku przez pracowników naukowych AGH. Naszym celem jest dostarczanie Klientom

Bardziej szczegółowo

Streszczenie Zasad Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (Good Clinical Practice - GCP)

Streszczenie Zasad Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (Good Clinical Practice - GCP) Polskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (PTOK)- Sekcja Naukowa: Polska Grupa Badawcza Chłoniaków (PGBCh) Streszczenie Zasad Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (Good Clinical Practice - GCP) Zasady GCP

Bardziej szczegółowo

Jolanta Antoniewicz-Papis Instytut Hematologii i Transfuzjologii

Jolanta Antoniewicz-Papis Instytut Hematologii i Transfuzjologii Jolanta Antoniewicz-Papis Instytut Hematologii i Transfuzjologii Napotykane ryzyko związane jest z: dawcami biorcami pracownikami jednostek służby krwi i jednostek służby zdrowia Program zarządzania ryzykiem

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH W WIM. I. Wyrażenie zgody na badanie kliniczne

REGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH W WIM. I. Wyrażenie zgody na badanie kliniczne Załącznik do Zarządzenia nr 16/2018 Dyrektora WIM z dnia 30 stycznia 2018 roku REGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH W WIM Niniejszy regulamin, zwany dalej Regulaminem ustala zasady i warunki prowadzenia

Bardziej szczegółowo

ACADEMY MEDICAL TRAINING AND CONSULTING. Quiz Higiena Rąk proszę postawić znak przy prawidłowej odpowiedzi

ACADEMY MEDICAL TRAINING AND CONSULTING. Quiz Higiena Rąk proszę postawić znak przy prawidłowej odpowiedzi ACADEMY MEDICAL TRAINING AND CONSULTING Quiz Higiena Rąk proszę postawić znak przy prawidłowej odpowiedzi Prawidłowe odpowiedzi i komentarz zaznaczono na zielono 1. Kiedy nie powinieneś użyć alkoholowego

Bardziej szczegółowo

2) lokalizacja budynek lub zespół budynków oznaczonych tym samym adresem, w którym zlokalizowane jest miejsce udzielania świadczeń;

2) lokalizacja budynek lub zespół budynków oznaczonych tym samym adresem, w którym zlokalizowane jest miejsce udzielania świadczeń; . Zarządzenie Nr 63/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 2 listopada 2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju opieka paliatywna i hospicyjna Na podstawie

Bardziej szczegółowo

Tytuł: : Przyjęcie pacjenta do Szpitala tryb planowy w Głównej Izbie Przyjęć. I. PACJENCI PRZYJMOWANI W TRYBIE PLANOWYM:

Tytuł: : Przyjęcie pacjenta do Szpitala tryb planowy w Głównej Izbie Przyjęć. I. PACJENCI PRZYJMOWANI W TRYBIE PLANOWYM: Data obowiązywania: 01.03.2014 r Wydanie: 1 Strona 1 z 4 Cel hospitalizacji: Diagnostyka, zabiegi i leczenie pacjentów. Zakres: Dotyczy przyjęcia chorego do Szpitala i przekazania do odpowiedniego oddziału.

Bardziej szczegółowo

1. Metryka. 2. Specyfikacja przedmiotu zamówienia Numer zamówienia, którego dot. specyfikacja 1/ACE-CHOC/2016.

1. Metryka. 2. Specyfikacja przedmiotu zamówienia Numer zamówienia, którego dot. specyfikacja 1/ACE-CHOC/2016. WARSZAWA, 2016 R. 1. Metryka 1.1. Numer zamówienia, którego dot. specyfikacja 1 1/ACE-CHOC/2016. 1.2. Projekt, którego dotyczy zamówienie 2 Projekt ACE-CHOC, wzbogacona gorzka czekolada dla sportowców,

Bardziej szczegółowo

PONS (łac. most) Kielce, 18 marca 2011

PONS (łac. most) Kielce, 18 marca 2011 Kielce, 18 marca 2011 Badanie PONS PONS (łac. most) POlish-Norwegian i Study Projekt PONS jest współfinansowany przez Polsko-Norweski Fundusz Badań Naukowych. Głównym wykonawcą projektu jest Centrum Onkologii

Bardziej szczegółowo

Formularz pojedynczego zgłoszenia zdarzenia niepożądanego i sytuacji specjalnej (ICSR Adverse Event and Special Situation Form)

Formularz pojedynczego zgłoszenia zdarzenia niepożądanego i sytuacji specjalnej (ICSR Adverse Event and Special Situation Form) Instrukcja: Ten formularz może być użyty do zgłaszania zdarzeń niepożądanych i/lub sytuacji specjalnych z okresu po wprowadzeniu do obrotu wliczając, ale nie ograniczając się do raportów spontanicznych

Bardziej szczegółowo

Małgorzata Matyjek listopada 2008 Wrocław

Małgorzata Matyjek listopada 2008 Wrocław Małgorzata Matyjek 17-19 listopada 2008 Wrocław Współpraca z przemysłem farmaceutycznym od 1990 roku Specjalizacja: filtracja Członek ISPE 0-606 94 66 28 MAGFARM Sp z o.o. Burakowska 5/6, 01-066 Warszawa

Bardziej szczegółowo

INNOWACYJNE ROZWIĄZANIA XXI W. SYSTEMY INFORMATYCZNE NOWEJ

INNOWACYJNE ROZWIĄZANIA XXI W. SYSTEMY INFORMATYCZNE NOWEJ INNOWACYJNE ROZWIĄZANIA XXI W. SYSTEMY INFORMATYCZNE NOWEJ GENERACJI RZESZÓW 2008 Obszary aktywności Lecznictwo otwarte - Przychodnie - Laboratoria - Zakłady Diagnostyczne - inne Jednostki Służby Zdrowia

Bardziej szczegółowo

P a k i e t P O D S T A W O W Y

P a k i e t P O D S T A W O W Y Pakiety Medyczne w ramach Programu Prywatnej Opieki Medycznej dla Klientów Indywidualnych P a k i e t P O D S T A W O W Y Lp. Nazwa świadczenia medycznego Świadczenia medyczne dostępne w ramach pakietu

Bardziej szczegółowo

Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych

Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych Załącznik nr 2 do zarządzenia nr 100 Rektora UJ z 2 października 2017 r. Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych Tabela odniesienia efektów kształcenia dla studiów podyplomowych

Bardziej szczegółowo

Strategie rekrutacji pacjentów w oparciu o doświadczenia Synexus Polska. Łukasz Bęczkowski

Strategie rekrutacji pacjentów w oparciu o doświadczenia Synexus Polska. Łukasz Bęczkowski Strategie rekrutacji pacjentów w oparciu o doświadczenia Synexus Polska Łukasz Bęczkowski Warsztaty GCPpl 27 listopada 2012 Główne czynniki wpływające na tempo rekrutacji z perspektywy ośrodka badań klinicznych

Bardziej szczegółowo

Miasto Zdrowia. Poprawa komfortu życia mieszkańców miasta w aspekcie zdrowotnym

Miasto Zdrowia. Poprawa komfortu życia mieszkańców miasta w aspekcie zdrowotnym Miasto Zdrowia Poprawa komfortu życia mieszkańców miasta w aspekcie zdrowotnym Koncepcja Miasto Zdrowia Głównym założeniem projektu jest objęcie mieszkańców kompleksową opieką zdrowotną od momentu narodzin,

Bardziej szczegółowo

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Załącznik Nr 1 do SIWZ SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Przedmiotem zamówienia jest usługa polegająca na pełnieniu niżej wymienionych funkcji w Zespole Zarządzającym projektu Szkoła Równych Szans

Bardziej szczegółowo

5. Przedkładane do kontroli dokumenty stanowią:

5. Przedkładane do kontroli dokumenty stanowią: PROCEDURA obiegu dokumentów potwierdzających wykonanie przez urzędowych lekarzy weterynarii i inne osoby wyznaczone, czynności zleconych przez Powiatowego Lekarza Weterynarii w Przasnyszu, określonych

Bardziej szczegółowo

VOCALMED jest projektem realizowanym w ramach programu Leonardo da Vinci - transfer Innowacji.

VOCALMED jest projektem realizowanym w ramach programu Leonardo da Vinci - transfer Innowacji. VOCALMED VOCALMED jest projektem realizowanym w ramach programu Leonardo da Vinci - transfer Innowacji. Ankieta kierowana jest do osób, które miały pod opieką pacjentów mówiących innymi językami niż język

Bardziej szczegółowo

KOMPONENTY HumanWork HOSPITAL: HumanWork HOSPITAL to rozwiązanie dla zespołów służby. medycznej, które potrzebują centralnego zarządzania informacją w

KOMPONENTY HumanWork HOSPITAL: HumanWork HOSPITAL to rozwiązanie dla zespołów służby. medycznej, które potrzebują centralnego zarządzania informacją w HumanWork HOSPITAL to rozwiązanie dla zespołów służby medycznej, które potrzebują centralnego zarządzania informacją w procesach obiegu zadań i dokumentów, aby pracować łatwiej i efektywniej. HumanWork

Bardziej szczegółowo

INSTRUKCJA OBSŁUGI DLA FUNKCJONALNOŚCI PIELĘGNIARKI AMBULATORYJNEJ PIELĘGNIARKI ŚRODOWISKOWEJ. Wersja 1.0

INSTRUKCJA OBSŁUGI DLA FUNKCJONALNOŚCI PIELĘGNIARKI AMBULATORYJNEJ PIELĘGNIARKI ŚRODOWISKOWEJ. Wersja 1.0 INSTRUKCJA OBSŁUGI DLA FUNKCJONALNOŚCI PIELĘGNIARKI AMBULATORYJNEJ PIELĘGNIARKI ŚRODOWISKOWEJ Wersja 1.0 Spis treści Spis Treści...2 Przygotowanie funkcjonalności...3 Przypisanie komórek...4 Przypisanie

Bardziej szczegółowo

Rozdział X WARUNKI WSPÓŁDZIAŁANIA Z INNYMI PODMIOTAMI LECZNICZYMI

Rozdział X WARUNKI WSPÓŁDZIAŁANIA Z INNYMI PODMIOTAMI LECZNICZYMI Rozdział X WARUNKI WSPÓŁDZIAŁANIA Z INNYMI PODMIOTAMI LECZNICZYMI 58. 1. Podmiot leczniczy współdziała z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą w zakresie prawidłowości diagnostyki, leczenia

Bardziej szczegółowo

ZAPEWNIAMY KOMPLEKSOWĄ OBSŁUGĘ BADANIA OBSERWACYJNE

ZAPEWNIAMY KOMPLEKSOWĄ OBSŁUGĘ BADANIA OBSERWACYJNE ZAPEWNIAMY KOMPLEKSOWĄ OBSŁUGĘ BADANIA OBSERWACYJNE Wysoka jakość naszych usług została wielokrotnie potwierdzona przez międzynarodowe audyty i inspekcje O FIRMIE Jesteśmy działającą od 2006 roku firmą

Bardziej szczegółowo

WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH PIELĘGNIARKI PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI

WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH PIELĘGNIARKI PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI Załącznik nr 2 WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH PIELĘGNIARKI PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI Część I. 1. Świadczenia gwarantowane pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej obejmują:

Bardziej szczegółowo

Sprawdź, czy wskazana data terminu złożenia wniosku odpowiada terminowi składania wniosku na który składasz projekt.

Sprawdź, czy wskazana data terminu złożenia wniosku odpowiada terminowi składania wniosku na który składasz projekt. Sprawdź, czy wskazana data terminu złożenia wniosku odpowiada terminowi składania wniosku na który składasz projekt. Wskaż daty rozpoczęcia i zakończenia projektu. Chodzi o daty, w ramach których odbędą

Bardziej szczegółowo

S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU)

S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne Nazwa modułu: Próby kliniczne w medycynie. Rodzaj modułu/przedmiotu Wydział PUM Kierunek studiów Specjalność Poziom studiów Forma studiów Rok, semestr

Bardziej szczegółowo

WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH PIELĘGNIARKI PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI

WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH PIELĘGNIARKI PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI 1 Załącznik nr 2 WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH PIELĘGNIARKI PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI Część I 1. Świadczenia gwarantowane pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej obejmują:

Bardziej szczegółowo

Ankieta potwierdzenia realizacji wymagań funkcjonalnych.

Ankieta potwierdzenia realizacji wymagań funkcjonalnych. . Pieczęć Wykonawcy Ankieta potwierdzenia realizacji wymagań funkcjonalnych. WF-0220 Konta użytkowników WF-0230 Zarządzanie rolami WF-0240 Importowanie słowników TERYT WF-0250 Zarządzanie słownikami WF-0010

Bardziej szczegółowo

P a k i e t P O D S T A W O W Y

P a k i e t P O D S T A W O W Y Pakiety Medyczne w ramach Programu Prywatnej Opieki Medycznej dla Klientów Indywidualnych P a k i e t P O D S T A W O W Y Lp. Nazwa świadczenia medycznego Świadczenia medyczne dostępne w ramach pakietu

Bardziej szczegółowo

DOLNOŚLĄSKIE CENTRUM ZDROWIA PSYCHICZNEGO sp. z o. o.

DOLNOŚLĄSKIE CENTRUM ZDROWIA PSYCHICZNEGO sp. z o. o. Załącznik nr 3 do Regulaminu Organizacyjnego Podmiotu Leczniczego Informacja o wysokości opłat za udzielanie świadczeń zdrowotnych innych niż finansowane ze środków publicznych oraz za dokumentację medyczną

Bardziej szczegółowo

Komunikat w sprawie elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych (SMPT) Choroby reumatologiczne

Komunikat w sprawie elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych (SMPT) Choroby reumatologiczne Komunikat w sprawie elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych (SMPT) Choroby reumatologiczne Uprzejmie informujemy, że w dniu 18 maja 2018 roku, zostanie oddana do użytku nowa, pełna wersja

Bardziej szczegółowo

Instrukcja użytkownika. Instrukcja konfiguracji i obsługi modułu e-rejestracja

Instrukcja użytkownika. Instrukcja konfiguracji i obsługi modułu e-rejestracja Instrukcja użytkownika Instrukcja konfiguracji i obsługi modułu e-rejestracja Spis treści 1. Wprowadzenie... 3 1.1. Do czego służy moduł e-rejestracji?... 3 1.2. Schemat działania systemu e-rejestracja...

Bardziej szczegółowo

Regulamin dodatkowej rekrutacji i uczestnictwa w projekcie

Regulamin dodatkowej rekrutacji i uczestnictwa w projekcie Regulamin dodatkowej rekrutacji i uczestnictwa w projekcie Wsparcie podmiotów podstawowej opieki zdrowotnej we wdrażaniu standardów jakości i bezpieczeństwa opieki Realizator Projektu: Centrum Monitorowania

Bardziej szczegółowo

Warunki certyfikacji

Warunki certyfikacji I WARUNKI OGÓLNE 1. Cel 1.1. Określenie jednolitego sposobu postępowania dla przeprowadzania ocen zgodności urządzeń ciśnieniowych / zespołów urządzeń ciśnieniowych oraz certyfikacji przez Jednostkę Notyfikowaną

Bardziej szczegółowo

Instrukcja erejestracji Kliniki Nova.

Instrukcja erejestracji Kliniki Nova. Instrukcja erejestracji Kliniki Nova. 1. Opis funkcji systemu erejestracji: 1.1 użytkownik nie zalogowany. Wyszukiwanie wizyt. 1. Zakładka Wyszukiwanie pozwala na przeszukiwanie dostępnych wizyt. 2. Poprzez

Bardziej szczegółowo

PRZEGLĄD PIŚMIENNICTWA PIELĘGNIARSKIEGO NA PRZYKŁADZIE CZASOPISMA PROBLEMY PIELĘGNIARSTWA

PRZEGLĄD PIŚMIENNICTWA PIELĘGNIARSKIEGO NA PRZYKŁADZIE CZASOPISMA PROBLEMY PIELĘGNIARSTWA Warszawa, 16.09.2016 PRZEGLĄD PIŚMIENNICTWA PIELĘGNIARSKIEGO NA PRZYKŁADZIE CZASOPISMA PROBLEMY PIELĘGNIARSTWA Jarosława Belowska, Aleksander Zarzeka, Łukasz Samoliński, Mariusz Panczyk, Joanna Gotlib

Bardziej szczegółowo

WARIANTY POMARAŃCZOWY NIEBIESKI SREBRNY ZŁOTY PLATYNOWY

WARIANTY POMARAŃCZOWY NIEBIESKI SREBRNY ZŁOTY PLATYNOWY RODZAJ ŚWIADCZENIA: WARIANTY POMARAŃCZOWY NIEBIESKI SREBRNY ZŁOTY PLATYNOWY 24h Infolinia Medyczna Podstawowe Informacje Medyczne Koordynacja Leczenia Na Terenie Kraju Serwis SMS Potwierdzenie Terminu

Bardziej szczegółowo

Architektura Zintegrowanego Systemu Informatycznego dla Przychodni

Architektura Zintegrowanego Systemu Informatycznego dla Przychodni Architektura Zintegrowanego Systemu Informatycznego dla Przychodni 1 Spis treści CliniNET AIS - Zintegrowany System Informatyczny dla Przychodni 3 Główne cechy systemu: 3 Modułowa architektura systemu

Bardziej szczegółowo

P a k i e t P O D S T A W O W Y

P a k i e t P O D S T A W O W Y P a k i e t P O D S T A W O W Y Lp. Nazwa świadczenia medycznego Świadczenia medyczne dostępne w ramach pakietu Dodatkowe informacje 2. Konsultacja lekarska specjalistyczna Lekarz specjalista: Chirurg

Bardziej szczegółowo

Zadania położnej rodzinnej w opiece okołoporodowej - obowiązujące standardy. mgr Barbara Gardyjas

Zadania położnej rodzinnej w opiece okołoporodowej - obowiązujące standardy. mgr Barbara Gardyjas Zadania położnej rodzinnej w opiece okołoporodowej - obowiązujące standardy mgr Barbara Gardyjas 1 Wzorcowa reguła postępowania w danej dziedziny Obowiązująca procedura postępowania w danym zakresie mgr

Bardziej szczegółowo

ARKUSZ WERYFIKOWANYCH FUNKCJONALNOŚCI

ARKUSZ WERYFIKOWANYCH FUNKCJONALNOŚCI Znak sprawy: DA.III.7...05 Załącznik nr 3 do SIWZ... (nazwa i adres Wykonawcy) ARKUSZ WERYFIKOWANYCH FUNKCJONALNOŚCI Zamówienie w projekcie Lubuskie e- Zdrowie - Dostawa i wdrożenie systemów informatycznych

Bardziej szczegółowo

LABORATORIUM JAKO OGNIWO PROFILAKTYKI

LABORATORIUM JAKO OGNIWO PROFILAKTYKI II MAŁOPOLSKA KONFERENCJA SZPITALI PROMUJĄCYCH ZDROWIE MGR JOANNA FIJOŁEK BUDOWA SYSTEMU JAKOŚCI W LABORATORIACH MEDYCZNYCH W OPARCIU O SYSTEMY INFORMATYCZNE LABORATORIUM A CELE PROGRAMU SZPITALI PROMUJĄCYCH

Bardziej szczegółowo

Szanse i zagrożenia przygotowania RSS na podstawie raportu HTA

Szanse i zagrożenia przygotowania RSS na podstawie raportu HTA Szanse i zagrożenia przygotowania RSS na podstawie raportu HTA Co może być istotne w procesie tworzenia RSS? Magdalena Władysiuk Ustawa refundacyjna W krajach o średnim dochodzie RSSs są szansą na finansowanie

Bardziej szczegółowo

Wartość stawki jednostkowej w PLN. Opis i definicja wskaźnika rozliczającego stawkę jednostkową. Sposób weryfikacji wykonania usługi

Wartość stawki jednostkowej w PLN. Opis i definicja wskaźnika rozliczającego stawkę jednostkową. Sposób weryfikacji wykonania usługi Załącznik nr 19 Zestawienie stawek jednostkowych dla Ogólnopolskiego programu zapalenia stawów Stawki jednostkowe określone poniżej dotyczą świadczeń zdrowotnych, które będą udzielane w ramach wdrażania

Bardziej szczegółowo

Staże i praktyki zagraniczne dla osób kształcących się i szkolących zawodowo

Staże i praktyki zagraniczne dla osób kształcących się i szkolących zawodowo Fundacja Rozwoju Systemu Edukacji Staże i praktyki zagraniczne dla osób kształcących się i szkolących zawodowo Projekt systemowy w obszarze edukacji w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego, Program

Bardziej szczegółowo

Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 12 i 13 maja 2014r.

Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 12 i 13 maja 2014r. Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 12 i 13 maja 2014r. 1. Firma albo imię i nazwisko podmiotu leczniczego: NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ PRAKTYKA ZESPOŁU LEKARZA RODZINNEGO

Bardziej szczegółowo

Abonamenty indywidualne. Student. POLMED - Abonamenty indywidualne - Student strona 1 z 5

Abonamenty indywidualne. Student. POLMED - Abonamenty indywidualne - Student strona 1 z 5 Abonamenty indywidualne Student POLMED - Abonamenty indywidualne - Student strona 1 z 5 Zakres pakietu: Szczepienia przeciw grypie: bezpłatne, profilaktyczne szczepienie raz w roku Usługa szczepienia obejmuje:

Bardziej szczegółowo

Wykaz świadczeń gwarantowanych pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji

Wykaz świadczeń gwarantowanych pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji Załącznik nr 2 Wykaz świadczeń gwarantowanych pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji Część I. 1. Świadczenia gwarantowane pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej obejmują:

Bardziej szczegółowo

Regionalny program rehabilitacji osób z zapalnymi chorobami układu kostno-stawowego i mięśniowego na lata

Regionalny program rehabilitacji osób z zapalnymi chorobami układu kostno-stawowego i mięśniowego na lata Agenda 1. Omówienie Regionalnych Programów Zdrowotnych w zakresie chorób zapalnych i przewlekłych układu kostno-stawowego i mięśniowego, 2. Omówienie głównych założeń konkursu nr RPSL. 08.03.02-IZ.01-24-297/18

Bardziej szczegółowo

Zarządzanie reklamacjami i serwisem w programie bs4

Zarządzanie reklamacjami i serwisem w programie bs4 Zarządzanie reklamacjami i serwisem w programie bs4 Spis treści Wstęp... 4 Podstawowe zasady pracy z programem:...4 Podstawowe korzyści w obszarze zarządzania serwisem po wdrożeniu oprogramowania bs4

Bardziej szczegółowo

4. Badanie systemu kontroli zarządczej w Urzędzie X studium przypadku

4. Badanie systemu kontroli zarządczej w Urzędzie X studium przypadku 4. Badanie systemu kontroli zarządczej w Urzędzie X studium przypadku Trudno przecenić znaczenie systemów kontroli zarządczej w każdej organizacji. Rola, jaką spełniają stanowi o ich być albo nie być.

Bardziej szczegółowo

OPIS PROCESÓW. Załącznik nr 4 do Ogłoszenia o Dialogu Technicznym. Oznaczenia:

OPIS PROCESÓW. Załącznik nr 4 do Ogłoszenia o Dialogu Technicznym. Oznaczenia: Załącznik nr 4 do Ogłoszenia o Dialogu Technicznym Oznaczenia: 1 System w tym strona www 2 Dyrekcja OKMP 3 Badany 4 Pracodawca/Klient 5 ośrodek KOMP/pielęgniarki rejestratorki: Kolejowy Ośrodek Medycyny

Bardziej szczegółowo

Raport z rejestru REG-DIAB ocena wybranych aspektów leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w Polsce

Raport z rejestru REG-DIAB ocena wybranych aspektów leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w Polsce Raport z rejestru REG-DIAB ocena wybranych aspektów leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w Polsce Badanie nr: GLIME_L_00670 przeprowadzenie i opracowanie wyników

Bardziej szczegółowo

ŚCIEŻKA KRYTYCZNA. W ścieżkach krytycznych kolejne zadanie nie może się rozpocząć, dopóki poprzednie się nie zakończy.

ŚCIEŻKA KRYTYCZNA. W ścieżkach krytycznych kolejne zadanie nie może się rozpocząć, dopóki poprzednie się nie zakończy. ŚCIEŻKA KRYTYCZNA Ciąg następujących po sobie zadań w ramach projektu trwających najdłużej ze wszystkich możliwych ciągów, mających taką własność, że opóźnienie któregokolwiek z nich opóźni zakończenie

Bardziej szczegółowo

Pan Arkadiusz Stępniewski Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Pniewach Pniewy 2A Pniewy

Pan Arkadiusz Stępniewski Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Pniewach Pniewy 2A Pniewy Warszawa, 14 sierpnia 2015 r. WOJEWODA MAZOWIECKI WK-R.9612.3.3.2015 Pan Arkadiusz Stępniewski Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Pniewach Pniewy 2A 05-652 Pniewy W Y S T Ą P I E N I E P

Bardziej szczegółowo

Monitorowanie losów zawodowych absolwentów Politechniki Śląskiej w Gliwicach z wykorzystaniem EPAK

Monitorowanie losów zawodowych absolwentów Politechniki Śląskiej w Gliwicach z wykorzystaniem EPAK Monitorowanie losów zawodowych absolwentów Politechniki Śląskiej w Gliwicach z wykorzystaniem EPAK Metody-Doświadczenia-Efekty Justyna Łuksza Ośrodek Badań Losów Zawodowych Absolwentów Politechnika Śląska

Bardziej szczegółowo

Funkcje mmedica Standard. Umawianie wizyt (rezerwacja): - wygodny terminarz proste planowanie wizyt. - szybki podgląd harmonogramów pracy

Funkcje mmedica Standard. Umawianie wizyt (rezerwacja): - wygodny terminarz proste planowanie wizyt. - szybki podgląd harmonogramów pracy Rozwiązanie przyśpieszające i wspomagające pracę w zakresie obsługi pacjenta i świadczenia usług medycznych. Planowanie wizyt, rejestracja, gromadzenie i przetwarzanie danych medycznych, tworzenie dokumentacji

Bardziej szczegółowo

INSTRUKCJA. Karta Mz-11. Wersja: Data wydania: Wydawca: Atende Medica Sp. z o.o. Al. Wilanowska Warszawa

INSTRUKCJA. Karta Mz-11. Wersja: Data wydania: Wydawca: Atende Medica Sp. z o.o. Al. Wilanowska Warszawa INSTRUKCJA Karta Mz-11 Wersja: Data wydania: 2016-11-15 Wydawca: Atende Medica Sp. z o.o. Al. Wilanowska 313 02-665 Warszawa Spis treści 1. Generowanie Karty MZ-11...3 2. Wyświetlanie danych... 4 1.1.

Bardziej szczegółowo

Risk-Based Monitoring

Risk-Based Monitoring 25 kwietnia 2017 Risk-Based Monitoring Spojrzenie na model RBM oczami sponsora, monitora oraz ośrodka Karol Szczukiewicz Wykorzystanie RBM w latach 2013-2015 Wykorzystanie RBM 50% 37% Prawdopodobieństwo

Bardziej szczegółowo

ZAPYTANIE OFERTOWE (RfQ) nr. 23/2017/M/NoteSzHD/Z8/Biol

ZAPYTANIE OFERTOWE (RfQ) nr. 23/2017/M/NoteSzHD/Z8/Biol Łomianki, 22.11.2017r. Zamawiający: Celon Pharma S.A. Mokra 41A 05-092 Łomianki / Kiełpin tel.: +48 22 751 59 33 fax: +48 22 751 74 77 KRS: 0000437778 NIP: 118-16 - 42-061 e-mail: anna.dulinska@celonpharma.com

Bardziej szczegółowo

Audyt Bezpieczna Klinika - innowacyjne narzędzie analizy ryzyka prawnego działalności szpitala. dr Marek Koenner, radca prawny

Audyt Bezpieczna Klinika - innowacyjne narzędzie analizy ryzyka prawnego działalności szpitala. dr Marek Koenner, radca prawny Audyt Bezpieczna Klinika - innowacyjne narzędzie analizy ryzyka prawnego działalności szpitala dr Marek Koenner, radca prawny Przesłanki Audytu rosnąca liczba postępowań w sprawach o błędy medyczne, zarówno

Bardziej szczegółowo

Mam cukrzycę. Wezwij lekarza lub pogotowie ratunkowe. Dane Pacjenta. Stosuję następujące leki: 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Imię : Nazwisko: Telefon:

Mam cukrzycę. Wezwij lekarza lub pogotowie ratunkowe. Dane Pacjenta. Stosuję następujące leki: 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Imię : Nazwisko: Telefon: DANE PACJENTA Mam cukrzycę Jeśli wykazuję zaburzenia świadomości i jestem w stanie połykać, to podaj mi CUKIER w dowolnej formie sok, syrop, słodzoną wodę, colę, cukierki lub ciastko i zatelefonuj do mojego

Bardziej szczegółowo

http://blnsk.umed.lodz.pl/zmr Protokół badania SATURN Wpływ terapii konkretnymi antybiotykami na występowanie bakterii opornych na te antybiotyki u człowieka Anna Kowalczyk, Maciek Godycki-Ćwirko, Magdalena

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN PROJEKTU REKRUTACJI I UCZESTNICTWA W PROJEKCIE e-dukacj@ w Zespole Szkół w Olecku kompetencje nauczycieli do kształcenia multimedialnego

REGULAMIN PROJEKTU REKRUTACJI I UCZESTNICTWA W PROJEKCIE e-dukacj@ w Zespole Szkół w Olecku kompetencje nauczycieli do kształcenia multimedialnego REGULAMIN PROJEKTU REKRUTACJI I UCZESTNICTWA W PROJEKCIE e-dukacj@ w Zespole Szkół w Olecku kompetencje nauczycieli do kształcenia multimedialnego 1. Postanowienia ogólne 1. Regulamin stosuje się do projektu

Bardziej szczegółowo