Strona 1. Wolsztyn, dn Wykonawcy. Znak: SPZOZ/ZPiZ/206/2014

Transkrypt

1 Centrala 68 / Adres: Dyrektor 68 / ul. Wschowska 3 Z-ca dyrektora 68 / Wolsztyn Główny księgowy 68 / woj. Wielkopolskie FAX: 68 / NIP: REGON: sekretariat@spzozwolsztyn.pl Internet: Wolsztyn, dn Wykonawcy Znak: SPZOZ/ZPiZ/206/2014 Dotyczy: Postępowania w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę sukcesywną 24 miesięczną dostawę rękawic diagnostycznych niejałowych i rękawic chirurgicznych jałowych dla SP ZOZ w Wolsztynie, PN/17/2014 Szpital: Oddziały: Chorób Wewnętrznych, Chirurgiczny Ogólny, Położniczo- Ginekologiczny, Dziecięcy, Noworodkowy, Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Rehabilitacyjny, Blok Operacyjny, Izba Przyjęć, Zespoły Ratownictwa Medycznego, Zespół Transportu Sanitarnego, Ambulatorium ogólne, Pracownia Fizjoterapii, Apteka Szpitalna. Zakład Pielęgnacyjno- Opiekuńczy (ZPO) Diagnostyka Medyczna: Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej: Pracownia Bakteriologii, Punkt Krwiodawstwa, Zakład Diagnostyki Obrazowej: RTG, Mammograf, EKG, Holter, USG, Pracownia Tomografii Komputerowej (TK), Pracownia Endoskopii. Poradnie specjalistyczne: Chirurgiczna, Urazowo-Ortopedyczna, Neurologiczna, Ginekologiczno- Położnicza, Rehabilitacyjna, Medycyny Pracy, Poradnia Lekarza Rodzinnego (PLR): PLR w Wolsztynie, PLR w Wolsztynie Filia w Obrze, PLR w Wolsztynie Filia w Świętnie. Na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. (tekst jednolity - Dz. U. z 2013 r., poz. 907) Zamawiający udziela następujących wyjaśnień: Zestaw I Pytanie do pakietu nr 2: Czy Zamawiający uzna za spełniony warunek potwierdzenia, że oferowane rękawiczki odpowiadają właściwym normom i specyfikacjom technicznym przez załączenie do oferty deklaracji zgodności CE, deklaracji zgodności WE wraz z certyfikatami dla środka ochrony indywidualnej oraz certyfikat CE dla rękawic zaoferowanych w poz. 1 oraz certyfikaty ISO? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. W tym zakresie dokona modyfikacji. Pytanie do pakietu nr 2: Czy do pakietu nr 2 należy załączyć próbki w ilości 1 op. z dowolnego rozmiaru? Odpowiedź: Prosimy o załączenie próbek w rozmiarze M lub L. Pytanie do pakietu nr 2 poz.3: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie rękawiczek nitrylowych dł. min.285mm, grubość palca mediana min.0,14mm, potwierdzone raportem z badań? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuszcza zaoferowanie rękawiczek nitrylowych dł. min.285mm, grubość palca mediana min.0,14mm, potwierdzone raportem z badań. Zestaw II Pytanie 1 Pakiet 1 pozycja 1 i 2 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu zgodności rękawic z dyrektywą 89\686\EEC? Proponowana przez nas rękawice posiadają oznakowanie CE w kl IIa, zgodność z dyrektywą 93\42 EEC zgodność z normą EN , zgodność z normą ASTM F Rękawice spełniają tez standardy produkcyjne ISO I ISO Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. Strona 1

2 Pytanie 2 Pakiet 1 pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści rękawicę z poziomem protein <50ug\g i siłą zrywu 13N? Pozostałe parametry zgodne są z SIWZ. Pytanie 3 Pakiet 1 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści rękawicę chirurgiczną, jałową, bezpudrową, z wewnętrzną warstwa polimeryzowaną (warstwa korzystniejsza dla skóry dłoni operatora w stosunku do warstwy chlorowanej), siłą zrywu 13N, poziomem protein białek <50 ug\g? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w rękawic pod warunkiem zachowania pozostałych wymogów SIWZ. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. Zestaw III Pytanie 1 dotyczy Pakiet 1 - Wymagania ogólne Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o odstąpienie od wymogu zgodności z dyrektywą 89/686/EEC - stosowaną dla Środków Ochrony Indywidualnej Rękawice chirurgiczne dedykowane są do procedur czysto medycznych wymagających warunków jałowych w zakresie kontaktu z pacjentem. Na polu operacyjnym niezwykle rzadko dochodzi do kontaktu z zagrażającymi życiu substancjami chemicznymi. Dlatego też norma medyczna EN 455 nie nakłada obowiązku zgodności rękawic chirurgicznych z dyrektywą 89/686/EEC. W związku z powyższym prosimy o dopuszczenie rękawic zarejestrowanych jedynie jako wyrób medyczny zgodnie z wymaganą dyrektywą 93/42/EEC. Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Odpowiedź: Zamawiający odstąpił od wymogu spełnienia dyrektywy 89\686\EEC w udzielonej odpowiedzi: patrz Zestaw II, pytanie 1. ZESTAW IV Pakiet nr 1 rękawice chirurgiczne jałowe Pozycja nr 1 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o długości minimalnej 260 mm 280 mm w zależności od rozmiaru. Spełniających pozostałe parametry SIWZ Pozycja nr 2 1. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy nie zaszła oczywista omyłka i Zamawiający oczekuje poziomu protein max. 50 µg/g, gdyż parametr, 60 µg/g sugeruje rękawice pudrowane. 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic powlekanych polimerem. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy Zamawiającego o merytoryczne uzasadnienie dlaczego nie należy zaoferować rękawic lepszych z wewnętrzną warstwą ułatwiającą nakładanie i zmniejszającą ekspozycję na lateks, mogący powodować alergię. Odpowiedź: Zamawiający dopuścił zaoferowanie rękawic powlekanych polimerem w odpowiedziach udzielonych wcześniej, (patrz Zestaw II) 3. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o długości minimalnej 260 mm 280 mm w zależności od rozmiaru. Spełniających pozostałe parametry SIWZ Strona 2

3 Pakiet nr 2 rękawice nitrylowe Pozycja nr 1 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic, niejałowych, nitrylowych, jednorazowych w kolorze niebieskim. Mankiet rolowany, teksturowane na palcach, bez zawartości pudru. AQL: 1,5. Grubość (pojedyncza ścianka; mm): Palec min. 0,1; Dłoń min. 0,07; Mankiet min. 0,05. Długość rękawicy wg EN 455-2: min. 240 mm. Pakowane a 100 szt. Oznakowanie: Klasa I zgodnie z Dyrektywą o Wyrobach Medycznych 93/42/EEC, Kategoria III zgodnie z Dyrektywą o Środkach Ochrony Osobistej 89/686/EEC. Oznakowanie CE Zgodność z normami: EN 455 1,2,3,4, EN 374 1, 2, 3, EN 420, EN 388, ASTM F1671, dopuszczone do kontaktu z żywnością. 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic diagnostycznych ochronnych, mankiet rolowany, dodatkowa tekstura na palcach, bez zawartości pudru, AQL: 1,5, Grubość (pojedyncza ścianka; mm: palec - 0,10 ±0,01, długość rękawicy wg EN 455-2: min. 260 mm. Pozycja nr 2 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic pakowanych po 200 szt. z wyjątkiem rękawic z rozmiarze XL opakowanie 180 szt. Odpowiedź: Zamawiający oczekuje rękawic pakowanych w opakowania tej samej wielkości, tj. opakowanie a 100 szt. lub a 200szt. Pozycja nr 3 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic diagnostycznych, nitrylowych o przedłużonym mankiecie. Mankiet rolowany, dodatkowa tekstura na palcach, bez zawartości pudru, AQL: 1,5, grubość na palcu: 0,10 ±0,01; dłoni - 0,07 ±0,01; mankiecie - 0,06 ±0,01.Długość rękawicy min 260 mm Pakowane po 200 szt. z wyjątkiem rękawic z rozmiarze XL opakowanie 180 szt. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ, rękawice z poz. 3 muszą posiadać większą grubość a co za tym wytrzymałość gdyż służą do pracy w środowisku o podwyższonym ryzyku. 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie niejałowych, jednorazowych rękawic diagnostycznych. Mankiet rolowany, dodatkowo teksturowane palce, bez zawartości pudru. Wykonane z nitrylu, kolor niebieski, AQL: 1,5. Grubość (pojedyncza ścianka; mm): Palec 0,09; Dłoń 0,08; Mankiet 0,05 mm, długość rękawicy wg EN 455-2: min. 290 mm, odpornych na przenikanie substancji chemicznych (cytostatyków) Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ, rękawice z poz. 3 muszą posiadać większą grubość a co za tym wytrzymałość gdyż służą do pracy w środowisku o podwyższonym ryzyku. Pozycja nr Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie potwierdzenia parametru rękawicy Kartą Techniczną lub innym dokumentem wystawionym przez producenta dla konkretnego produktu, tj. szeregu partii rękawic. Protokół badań dotyczy bowiem jednej lub kilku partii rękawic, a nie stanowi deklaracji powtarzalności parametrów dla licznych produktów. Dokument producenta czy Karta Techniczna producenta świadczy zatem o wysokiej jakości i dotyczy każdej sztuki dostarczanego produktu. W przypadku odpowiedzi odmownej prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy przy każdej dostawie będzie żądał od Wykonawcy badania do dostarczanej serii w celu potwierdzenia zgodności z precyzyjnymi wymaganiami opisanymi w SIWZ? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ protokół badań przedstawia rzeczywiste parametry rękawicy, które niejednokrotnie są inne niż deklarowane w kartach katalogowych. Zamawiający zastrzegł sobie możliwość udostępnienia aktualnych protokołów/raportów z badań potwierdzające wymagane parametry techniczne w 2, pkt. 3, pp-kt f) wzoru zmodyfikowanej umowy. Do SIWZ i umowy 1. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zmiany jednostkowej ceny brutto w przypadku zmiany stawki VAT. Nasza prośba podyktowana jest prognozami podniesienia stawki VAT na wyroby medyczne z 8% na 23%. Jest to efekt wezwania Polski przez Komisję Europejską do dostosowania się do Dyrektywy Rady 2006/112/WE (zgodnie z tą normą, nie można stosować obniżonej stawki VAT, co ma miejsce w chwili obecnej). Zgodnie z powyższym, przy zasadach jakie stosuje się przygotowując wyceny do przetargu Strona 3

4 (gdzie marże ustala się na bardzo niskim poziomie) -podniesienie stawki VAT o 15% jest dla większości dystrybutorów niemożliwe do zaakceptowania. Konieczność utrzymania ceny brutto na niezmienionym poziomie spowoduje, że realizacja części umowy będzie odbywała się ze stratą dla Wykonawcy. Biorąc to pod uwagę, żadna z firm nie może pozwolić sobie na złożenie oferty z góry zakładając stratę, dlatego też już obecnie przy kalkulacji cen do przetargu należy wziąć pod uwagę ewentualną podwyżkę stawki VAT. Z kolei to rozwiązanie jest niekorzystne dla Zamawiającego, ponieważ spowoduje to przekroczenie szacunków do przetargu a następnie zakup sprzętu medycznego w wyższych cenach od początku trwania umowy, a nie od ewentualnej podwyżki stawki VAT. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. Zestaw V Pakiet 2, poz. 1-3 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie składania ofert na pojedyncze pozycje. Państwa zgoda pozwoli na złożenie wielu konkurencyjnych ofert i zapewni wybór najkorzystniejszej oferty. Pakiet 2, poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rękawic: a) grubość na palcach 0,09mm, b) oznakowane jako wyrób medyczny klasy I oraz jako środek ochrony indywidualnej kategorii I, c) pakowanych a 200szt. z jednoczesnym przeliczeniem ilości opakowań. Zestaw VI Pakiet nr 1, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści jako równoważne rękawice o powierzchni antypoślizgowej w części chwytnej rękawicy zamiast teksturowania, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Pakiet nr 1, pozycje 1-2 Czy Zamawiający oczekuje rękawic zgodnych z dyrektywą 93/42/EEC, sklasyfikowanych jako wyrób medyczny kategorii IIa oraz zgodnych z dyrektywą 89/686/EEC sklasyfikowanych jako środek ochrony osobistej kategorii III, co ma być potwierdzone fabrycznie umieszczoną przez producenta informacją na opakowaniu jednostkowym? Odpowiedź: Zamawiający we wcześniej udzielonych odpowiedziach odstąpił od wymogu zgodności z Dyrektywą 89/686/EEC, w pozostałym zakresie podtrzymuje zapisy SIWZ. Pakiet nr 1, pozycje 1-2 Czy Zamawiający oczekuje aby zgodność rękawic z normą EN 455-1, 2, 3, 4 była fabrycznie umieszczoną przez producenta informacją na opakowaniu jednostkowym? Pakiet nr 2, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcach 0,08mm +/- 0,01mm, pakowane a 200 szt. (rozm. S-L) oraz a 180 szt. (rozm. XL) z przeliczeniem ilości na 4000 opakowań, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Pakiet nr 2, pozycja 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie wymienionej pozycji i utworzenie z niej odrębnego zadania? Podział zadania zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert. Pragniemy dodać, iż oczekiwane przez Zamawiającego rękawice posiada w swojej ofercie tylko firma Skamex. Strona 4

5 Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ, ponadto zwraca uwagę na alternatywny opis w/w rękawicy. Pakiet nr 2, pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści rękawice przebadane na przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F1671 potwierdzone raportem badań przeprowadzonych przez jednostkę niezależną od producenta, spełniające pozostałe wymagania SWIZ? Zestaw VII Pytanie 1 do Pakietu 2, poz. 1 Czy Zamawiający dopuszcza ofertę na rękawice nitrylowe niejałowe spełniające normę EN 455, część 1-3 z wyłączeniem części 4? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuszcza ofertę na rękawice nitrylowe niejałowe spełniające normę EN 455, część 1-3. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja Pytanie 2 do Pakietu 2, poz. 1 Czy Zamawiający dopuszcza wyłączenie pozycji 1 z pakietu 2 w celu zwiększenia konkurencyjności oferty? Odpowiedź: Tak. Zamawiający wyraża zgodę. W tym zakresie dokona modyfikacji. Powyższe wyjaśnienia są wiążące dla Wykonawców i muszą być uwzględnione w treści składanej oferty. Z poważaniem Dyrektor SP ZOZ Wolsztyn Krzysztof Albiński Sporządzili: Bernadeta Kurp; Iwona Kubecka, Anna Bossy Strona 5