dotyczy przetargu nieograniczonego na: dostawa pasków do glukometrów.

Transkrypt

1 EDZ /13 SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 4 w Lublinie Lublin, ul. Dr. K. Jaczewskiego 8 Dział Zamówień Publicznych i Marketingu Tel.: (081) , fax: dzp@spsk4.lublin.pl NIP: REGON : Lublin, r. Do Dyrekcji Firmy dotyczy przetargu nieograniczonego na: dostawa pasków do glukometrów. W związku z zapytaniami uczestników postępowania dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - przesyłamy treść zapytań nadesłanych do w/w zamówienia wraz z odpowiedzią udzieloną przez Zamawiającego, które należy uwzględnić : 1. W Zadaniach 1 i 2 Zamawiający przedstawił bardzo szczegółowy opis wymogów dotyczących przedmiotu zamówienia, jednakże wg naszej wiedzy wymogom tym jest w stanie sprostać tylko jeden wytwórca działający obecnie na rynku polskim, co może z kolei rodzić obawy, że opis ten ogranicza całą konkurencję do konkretnego wytwórcy pasków testowych, nie dopuszczając wytwórców pasków o identycznym przeznaczeniu; w przyszłości taki opis może narazić Zamawiającego na wysokie koszty związane z koniecznością współpracy z jednym wytwórcą. W rzeczonym opisie zawarty został m. in. wymóg, aby zaoferowane paski testowe do pomiaru stężenia glukozy we krwi pracowały w zakresie hematokrytu wynoszącym 10-65%. Fizjologiczna norma hematokrytu dla dzieci i osób dorosłych mieści się tymczasem w zakresie 20-60%; wyższe niż 60% wartości hematokrytu występują jedynie w stanach patologicznych u noworodków. Czy z uwagi na powyższe, oraz na fakt że podstawą dobrego funkcjonowania placówki medycznej jest jak najkorzystniejsze jej finansowanie, a zwiększenie konkurencyjności asortymentowo-cenowej zapewnia ekonomiczne wykorzystanie środków publicznych, Zamawiający zgodzi się aby paski testowe do pomiaru stężenia glukozy we krwi zaoferowane w zadaniach 1 i 2 charakteryzowały się zakresem hematokrytu wynoszącym 20-60%? Tak, Zamawiający dopuszcza w zadaniu nr 2 paski z pomiarem hematokrytu % pozostałe warunki pozostają bez zmian. 2. Czy Zamawiający dopuści w Zadaniu nr 1 i 2 ofertę pasków testowych do pomiaru stężenia glukozy, których konstrukcja zapewnia odporność na uszkodzenia i zabezpieczenie pasków przed działaniem niekorzystnych czynników zewnętrznych, takich jak brud, kurz, wilgoć czy inne zanieczyszczenia, a zatem nie występuje konieczność indywidualnego pakowania każdego paska? 3. Czy Zamawiający w zadaniu 1 i 2 wymaga do walidacji glukometrów trzech różnych płynów kontrolnych: do niskich, średnich i wysokich wartości, które gwarantują możliwość kontroli glukometru przy prawidłowej glikemii jak i hipo i hiperglikemii u pacjenta Zamawiający nie stawia takiego wymogu. Strona 1 z 5

2 4. Czy Zamawiający w zdaniu 1 i 2 dopuści paski do glukometrów nie wpisane na listę refundacyjną MZ i NFZ, tym samym nie sprawdzonych przez te dwie instytucje pod względem posiadanych faktycznie certyfikatów i badań, co z kolei mogłoby wskazywać na brak wiarygodności tego produktu. Zamawiający nie stawia wymogu wpisu na taką listę. 5. Czy Zamawiający z zadaniu nr 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie w przetargu pasków i glukometru, którego zakres korekty hematokrytu wynosi 20-60% oraz zakres pomiaru wynosi mg/dl ( z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipoglikemicznych zakres hematorytu 20-60% - w załączeniu przesyłamy dokument mówiący o wymaganej korekcie hematokrytu u osób dorosłych oraz zakres pomiaru mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr). Dopuszczenie pozwoli nam na złożenie konkurencyjnej oferty, jeżeli nie prosimy o prawne i merytoryczne wyjaśnienie. 6. Czy Zamawiający w zadaniu 1 i 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie w przetargu glukometrów i pasków, które do badania potrzebują max 0,7 mcl kropli krwi? Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w zakresie prawidłowej kontroli glikemii nie ma znaczenia tak minimalna różnica w wielkości próbki krwi, a z kolei dopuszczenie równoważnego produktu daje możliwość Zamawiającemu dokonania wyboru i działania zgodnie z ustawą o Zamówieniach Publicznych, a dokładnie zgodnie z zapisami mówiącymi o zachowaniu zasady konkurencyjności. Dopuszczenie pozwoli nam na złożenie konkurencyjnej oferty, jeżeli nie prosimy o prawne i merytoryczne wyjaśnienie. 7. Czy Zamawiający z zadaniu nr 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie w przetargu Glukometru, którego zakres korekty hematokrytu wynosi 20-60% oraz zakres pomiaru jest nawet szerszy niż wymagany i wynosi mg/dl ( z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipoglikemicznych zakres hematorytu 20-60% - w załączeniu przesyłamy dokument mówiący o wymaganej korekcie hematokrytu u osób dorosłych - jest wystarczający do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr). Dopuszczenie pozwoli nam na złożenie konkurencyjnej oferty, jeżeli nie prosimy o prawne i merytoryczne wyjaśnienie. Tak, Zamawiający dopuszcza hematokryt 20-60% dla zadania nr Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu dot. interferencji i dopuści system pomiarowy, który zawiera PQQ? Strona 2 z 5

3 9. Czy Zamawiający dopuści system monitorowania pomiaru glukozy we krwi z wykorzystaniem systemu, który redukuje wpływ substancji interferującej jeżeli stężenie maltozy jest poniżej 13 mg/dl, a stężenie galaktozy jest poniżej 10 mg/dl? 10. Czy Zamawiający dopuści gleukometr o zakresie hematokrytu w zakresie 20-70%? 11. Czy Zamawiający dopuści wymaganą objętość kropli krwi max. 0,8 µl? 12. Czy Zamawiający wymaga pasków testowych przeznaczonych do oznaczania stężenia glukozy nie tylko we krwi włośniczkowej, ale również w krwi żylnej, tętniczej i noworodkowej? Zamawiający dopuszcza, ale nie stawia takiego wymogu. 13. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawa faktury nie była połączona wraz z dostawą towaru? Uzasadnienie: Oferent nie posiada magazynu oraz nie prowadzi produkcji na terenie Polski. Przedmiot zamówienia transportowany jest z Niemiec, a faktura wysyłana jest do Zamawiającego pocztą poleconą z biura w Warszawie. Do każdorazowej dostawy dołączony jest list przewozowy zawierający szczegółowy wykaz zamówionego asortymentu. Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie z zastrzeżeniem, iż brak faktury w ciągu dwóch dni roboczych od otrzymania dostawy spowoduje naliczanie kary umownej w wysokości 10 zl za każdy dzień opóźnienia ponad ten termin. 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie zapisu pkt. 2 par. 4 projektu umowy, w konsekwencji zmianę pkt 4b par. 5 projektu umowy na: W razie urzędowej zmiany stawki podatku VAT po zawarciu umowy, dla stron wiążąca będzie stawka podatku VAT obowiązująca w dniu wystawienia faktury. Bez zmian pozostaną ceny jednostkowe netto Uzasadnienie: powyższy wniosek czerpie swoje oparcie w stanowisku, jakie opublikował na swojej stronie internetowej Urząd Zamówień Publicznych, który stwierdził, że zmiana umowy polegającej na zmianie ceny brutto w związku ze zmianą stawki VAT stanowi tzw. zmianę nieistotną, czyli w pełni dopuszczalną zmianę umowy. Podatek VAT stanowi podatek pośredni, który konstrukcyjnie ma być (i co do zasady jest) neutralny ekonomicznie dla podatnika. Wskazując na powyższe należy stwierdzić, że wykonawca składając ofertę kalkuluje ofertę z uwzględnieniem aktualnej stawki podatku VAT. W tym zakresie podatek VAT stanowi jedynie czynnik cenotwórczy niezależny od woli wykonawcy. Kwota podatku VAT wliczona do ceny oferty nie ma zatem wpływu na korzyści Strona 3 z 5

4 ekonomiczne osiągane przez wykonawcę z tytułu wykonania zamówienia. Tak więc na chwilę sporządzenia oferty bez znaczenia dla wykonawcy jest wysokość aktualnej stawki podatku VAT i wynikająca z niego kwota tego podatku wliczona do ceny. W żadnym bowiem razie wysokość tego podatku nie wpływa na korzyści ekonomiczne osiągane przez wykonawcę z tytułu wynagrodzenia za wykonanie zamówienia. Ergo dokonanie zmiany ceny w związku ze zmianą podatku VAT nie powoduje zaburzenia równowagi ekonomicznej umowy na korzyść wykonawcy (zob. teza 37 wyroku Europejskiego Trybunał Sprawiedliwości z dnia 19 czerwca 2008 r. w sprawie C-454/06 Presstext Nachrichtenagentur). Jakkolwiek zmiana wynagrodzenia (ceny) wywiera wpływ na sytuacje Zamawiającego, który nie jest podatnikiem podatku VAT, albowiem prowadzi to do zwiększenia obciążenia ekonomicznego Zamawiającego w związku z wykonaniem zamówienia, to jednak nie prowadzi do przysporzenia po stronie wykonawcy dodatkowych korzyści w stosunku do pierwotnych warunków umowy. W tym zakresie następuje jedynie utrzymanie statusu quo wykonawcy. Z powyższych względów zmiana taka nie wywołuje również wpływu na warunki konkurencji istniejące w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Odmowa zgody na indeksowanie ceny brutto o zwiększony podatek byłaby niezgodna z przepisem art. 58 paragraf 1 i 2 kc tzn. zmierzałaby do obejścia prawa i byłaby niezgodna z zasadami współżycia społecznego. Z naszej strony Państwa odmowa musiałaby oznaczać niedopuszczalne pomniejszenie cen netto, co skutkowałoby tym, że zmuszeni bylibyśmy dostarczać towary w cenach poniżej kosztów ich wytworzenia lub zakupu a co stanowiłoby czyn nieuczciwej konkurencji. 15. Zamawiający opisując przedmiot zamówienia w zadaniu nr 2 i 3 wskazał konkretne marki produktów co narusza art PZP (Przedmiotu zamówienia nie można opisywać przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia). Jako uzasadnienie Zamawiający podał, iż posiada glukometry danej marki ( Xido, Freestyle ) zaś przedmiotem Zamówienia są paski do tych glukometrów. Należy nadmienić, iż wskazane marki glukometrów nie posiadają swoich odpowiedników i żadna firma poza producentem ( Abbott ) nie jest w stanie ich dostarczyć - Zamawiający ograniczył zatem konkurencję, o której mowa w art PZP oraz art. 7.1 PZP. Należy także dodać, iż Zamawiający nie jest właścicielem wyżej wskazanych glukometrów było one bowiem przedmiotem użyczenia na czas trwania umowy ( przykład - EDZ /12 SPSK 4 SIWZ 7 szt. dzierżawa ) umowy użyczenia już wygasły- Zamawiający zatem nie posiada glukometrów Xido i Freestyle. Mając na uwadze powyższe wyjaśnienie uprzejmie prosimy o dokonanie zmiany opisu przedmiotu Zamówienia w taki sposób aby nie zawierał konkretnych marek produktów ( tak jak to miało miejsce w niedawno anulowanym postępowaniu nr EDZ /13 ). Z daleko idącej ostrożności należy dodać, iż Zamawiający umożliwił złożenie oferty na produkt równoważny. Zamawiający podał jednak wymagania ( opis przedmiotu zamówienia ), które są znacznie bardziej restrykcyjne od glukometrów wskazanych w SIWZ ( Xido i Freestyle nie spełniają wymagań dokładności rekomendowanych przez PTD ). Należy zatem uznać, iż opis przedmiotu zamówienia nie jest odpowiednikiem marek Xido i Freestyle, a więc nie można traktować tych produktów jako równoważnych. Opis przedmiotu zamówienia dopuszcza produkty kompatybilne. 16. Dot. zad.1,2,3 Czy Zamawiający dopuści testy paskowe pakowane w fiolki ( 25 szt.- op. zbiorcze 50 szt. ), które są zabezpieczone przed dostępem wilgoci, brudu, powietrza nie wymagają indywidualnego opakowania? Dzięki unikalnej konstrukcji testy można dotykać Strona 4 z 5

5 bez wpływu na jakość pomiarów pole pomiarowe jest schowane wewnątrz testu kropla krwi jest aplikowana metodą kapilarną. Test jest wyposażony w specjalny uchwyt ułatwiający aplikację kropli krwi. Testy przeszły badania zgodnie z normą ISO 15197:2003, posiadają znak CE, nie posiadają dodatkowych badań ( po za ISO ) dot. kontaminacji. Testy należy zużyć w terminie 4 mc od daty otwarcia 1 fiolki. Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 17. Dot. zad.1,2,3 Zamawiający dopuści glukometr, którego zakres pomiaru wynosi mg/dl? Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 18. Dot. zad. 1,2,3, Zamawiający dopuści glukometr z systemem korekty hematokrytu w zakresie %? Zakres podany w SIWZ jest zakresem minimalnym i szersze wartości są dopuszczalne. 19. Dot. zad. 1,2,3 Zamawiający dopuści test paskowy z bocznym polem pomiarowym, które utrudnia lub uniemożliwia dokonanie pomiaru z innego miejsca niż opuszek palca ( np. probówka, naczynie )? Zamawiający nie stawia takiego wymogu Dot. zad. 1,2,3 Zamawiający wymaga aby pole pomiarowe paska znajdowało się w jego przedniej części? Zamawiający nie stawia takiego wymogu. Zapraszamy do składania ofert. Z poważaniem, Strona 5 z 5