Dotyczy: postępowania na dostawę leków do Apteki Szpitalnej, znak sprawy 27/ZA/17

Transkrypt

1 Świętochłowice, dn r. WYKONAWCY Dotyczy: postępowania na dostawę leków do Apteki Szpitalnej, znak sprawy 27/ZA/17 Zespół Opieki Zdrowotnej w Świętochłowicach sp. z o.o. udziela odpowiedzi na następujące pytania: Pytanie 1 Prosimy o dopisanie do 3 ust.3 projektu umowy: "... zgodnie z art. 4 pkt 3 Ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych". Odp.: Zamawiający dopisze do projektu umowy w 3 ust.3:...zgodnie z Kodeksem Cywilnym. Pytanie 2 Do 5 ust.1 ppkt a) projektu umowy. Prosimy o sprecyzowanie i podanie przykładów na realizację przedmiotu umowy w sposób nienależyty, sprzeczny z umową, rażącego zaniedbania oraz w sposób niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa Pytanie 3 Do 5 ust.1 ppkt d) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru, czy towaru podlegającego reklamacji poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 0,5% wartości nie dostarczonej w terminie części przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia? Pytanie 4 Do 5 ust.1 ppkt e) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru w trybie "cito" poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 1% wartości nie dostarczonej w terminie części przedmiotu zamówienia?

2 Pytanie 5 Do treści 5 ust.6 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Pytanie 6 Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 8 ust.2 pkt 4) projektu umowy)? Odp.: W przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 8 ust.2 pkt 4) projektu umowy). Pytanie 7 Czy w stosunku do Zamawiającego na chwilę obecną aktualizują się przesłanki niewypłacalności oraz zagrożenia niewypłacalnością w rozumieniu art. 6 ustawy z dn r. Prawo restrukturyzacyjne (Dz.U z późn. zm.) oraz art. 10 ustawy z dn r. Prawo upadłościowe (Dz.U z późn. zm.)? Czy według wiedzy Zamawiającego w/w przesłanki staną się aktualne w okresie od chwili obecnej do zakończenia umowy zawartej na skutek niniejszego postępowania? Odp.: Na chwilę obecną brak takich przesłanek. Pytanie 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na ustanowienie ze swojej strony zabezpieczeń cywilnoprawnych prawidłowego wykonania umowy przetargowej, w jednej z następujących postaci: - cesji na zabezpieczenie w Narodowym Funduszu Zdrowia; - weksla in blanco wraz z deklaracją; - poręczenia podmiotu trzeciego, np. wspólnika lub organu założycielskiego; - zabezpieczenia rzeczowego np. zastawu rejestrowego lub w jakiejkolwiek innej formie stanowiącej zabezpieczenie wierzytelności Wykonawcy skuteczne w przypadku ewentualnego otwarcia w stosunku do Zamawiającego postępowania restrukturyzacyjnego lub upadłościowego? Celem wyjaśnienia powyższego zapytania zwracamy uwagę na ogromne ryzyko Wykonawcy związane z potencjalnym ogłoszeniem postępowania restrukturyzacyjnego lub

3 upadłościowego wobec Zamawiającego, polegające m.in. na niemożliwości odzyskania (w całości lub w części) należności objętych masą sanacyjną. W razie odmownej odpowiedzi, prosimy o jej uzasadnienie i wskazanie, czy w toku trwania umowy przetargowej Zamawiający zamierza korzystać z narzędzi przewidzianych w ustawie z dn r. Prawo restrukturyzacyjne (Dz.U z późn. zm.) i ustawie z dn r. Prawo upadłościowe (Dz.U z późn. zm.). Pytanie 9 Z uwagi na fakt, że opis przedmiotu zamówienia w każdej z pozycji Pakietu 1 specyfikuje wyłącznie paski testowe jednego, konkretnego wytwórcy, ograniczając konkurencję tylko i wyłącznie do nich, co ogranicza konkurencję asortymentowo-cenową w przedmiotowym postępowaniu do wyrobów tych wytwórców, uzyskujących w ten sposób monopol na kształtowanie ceny oferty samodzielnie lub poprzez podmioty pozostające z nimi w stałych stosunkach gospodarczych, zwracamy uwagę, że opisy tego typu były wielokrotnie kwestionowane przez Krajową Izbę Odwoławczą jako niezgodne z obowiązującymi przepisami: Wyrok Krajowej Izby Odwoławczej ( KIO") KIO/UZP 174/11: Zakazane jest dokonywanie opisu przedmiotu zamówienia nie tylko takiego, który utrudnia uczciwą konkurencję, wskazując na konkretny produkt, ale i takiego, który potencjalnie mógłby wpłynąć na konkurencję na rynku; Wyrok KIO KIO/UZP 955/11 Gdyby równoważność produktu miała się sprowadzać do oferowania wyrobu o identycznych parametrach oznaczałoby to, że należy zaoferować wyrób tożsamy ze wskazanym z nazwy w specyfikacji technicznej oraz w przedmiarze. Takie wymaganie jest niedopuszczalne i w myśl art. 29 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych prowadzi do utrudniania uczciwej konkurencji."; Wyrok KIO KIO/UZP 707/11: Przepis art. 29 ustawy Prawo zamówień publicznych nakłada na Zamawiającego obowiązek opisania przedmiotu zamówienia w sposób jednoznaczny i wyczerpujący za pomocą dostatecznie dokładnych i zrozumiałych określeń. Wskazany przepis służy realizacji ustawowej zasady uczciwej konkurencji, jak również zasady równego dostępu do zamówienia, wyrażonych w art. 7 ust. 1 ustawy. Jednocześnie z przepisu art. 29 ust. 2 ustawy wynika wprost zakaz dokonywania opisu przedmiotu zamówienia w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję. Zakazane jest więc dokonywanie opisu przedmiotu zamówienia nie tylko w taki sposób, który utrudnia uczciwą konkurencję wskazując na konkretny produkt, alei taki, który potencjalnie mógłby wpłynąć na ograniczenie konkurencji na rynku. ; Wyrok KIO KIO/UZP 1798/10: "Opisanie przedmiotu zamówienia w taki sposób, że poszczególne urządzenia wchodzące w skład zamówienia mogą pochodzić od jednego tylko producenta, może utrudniać uczciwą konkurencję, a tym samym naruszać art, 29 ust 2 ustawy Pzp. Takie wskazania faworyzują, bowiem w sposób nieuprawniony bezpośrednio takiego producenta, a pośrednio również podmioty, które pozostają w stałych stosunkach gospodarczych z takim producentem. Skonstruowanie opisu przedmiotu w taki sposób, nie może, w ocenie Izby, być uzasadnione jedynie szczególnymi potrzebami Zamawiającego. Izba przyjęła, że Zamawiający w postępowaniu otwartym, konkurencyjnym nie może ograniczać opisu przedmiotu zamówienia, w taki sposób, ażeby chociażby część zamawianego sprzętu, mogła pochodzić tylko od jednego producenta". Mając na uwadze powyższe zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający, postępując zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy Prawo

4 zamówień publicznych (art. 7 i 29 Pzp) dopuszcza konkurencyjne paski testowe charakteryzujące się opisanymi poniżej cechami: a) Funkcja Auto-coding; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym oksydaza glukozy; d) zakres wyników pomiaru w jednostkach mg/dl; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s i wielkość próbki 0,5 mikrolitra; f) zakres hematokrytu 10-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi włośniczkowej osób dorosłych i noworodków; g) bezdotykowy wyrzut zużytego paska po pomiarze za pomocą przycisku; h) stabilność pasków testowych i płynów kontrolnych wynosząca 6 miesięcy po otwarciu fiolki; i) temperatura działania pasków testowych w zakresie 5-45⁰C; j) podświetlany ekran glukometru; k) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? Odp.: Zamawiający dopuszcza w/w paski pod warunkiem, że są kompatybilne z używanymi dotychczas w szpitalu glukometrami. Pytanie 10 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometru w funkcją bezdotykowego wyrzutu zużytego paska za pomocą przycisku? Odp.: Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 11 Czy Zamawiający wymaga aby oferowane paski testowe były wyrobem medycznym refundowanym, co zapewni ciągłość dostaw pasków testowych do siedziby zamawiającego w całym okresie umowy przetargowej? Odp.: Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 12 Czy Zamawiający dopuści takie paski gdzie wprowadzenie próbki krwi na pasek po zbyt długim czasie oczekiwania (nie podając jaki czas jest zbyt długi) może skutkować otrzymaniem nieprawidłowego wyniku pomiaru? Pytanie 13 Czy Zamawiający dopuści takie paski testowe, które zgodnie z instrukcją posiadają nietypowe ograniczenia zastosowania, niespotykane w zdecydowanej większości produktów tego typu, tj. mogą

5 dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów stężenia glukozy m. in. u pacjentów z niewydolnością serca, miażdżycą tętnic lub generalnie różnymi, nieokreślonymi precyzyjnie zaburzeniami krążenia obwodowego? Czy tacy pacjenci są leczeni w szpitalu Zamawiającego a jeśli tak, to czy w przypadku dopuszczenia takich pasków testowych Zamawiający weźmie na siebie odpowiedzialność za uzyskanie nieprawidłowych wyników pomiaru w tych grupach pacjentów i potencjalne konsekwencje uzyskania wyników nieodpowiadających stanowi zdrowia pacjenta? Pytanie 14 Czy Zamawiający dopuści paski testowe do glukometrów, które zgodnie z zarejestrowaną instrukcją w celu rutynowej kontroli glukometrów i pasków testowych wymagają wykonywania badania z płynem kontrolnym co najmniej raz na tydzień co spowoduje, że Zamawiający w ciągu obowiązywania umowy przetargowej będzie musiał zużyć kilkadziesiąt opakowań pasków testowych tylko po to, aby wykonywać regularne pomiary z płynem kontrolnym. Spowoduje to znaczne podniesienie kosztów eksploatacji glukometru, zwiększając zużycie zarówno pasków jak i płynów kontrolnych. Pytanie 15 Czy Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w postaci wysokiej jakości pasków testowych do glukometrów charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; d) Kapilara samozasysająca krew; e-f) Wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku, dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru; g) Możliwość wykorzystania jednostkowego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy (opakowanie jednostkowe zawiera 2 fiolki x 25 pasków, przy czym każda z fiolek może być zużyta w a ciągu 4 miesięcy co gwarantuje zużycie jednego opakowania pasków w dłuższym czasie niż w przypadku pojedynczej fiolki gdzie paski zachowują stabilność 6 miesięcy po otwarciu); h) zakres hematokrytu 20-60% i zakres pomiarowy mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO 15197; i) zalecana temperatura przechowywania pasków w zakresie 1-32 j) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem.

6 Pytanie 16 W związku z pojawiającym się tematem hematokrytu w postępowaniach dotyczących przetargów na dostawy pasków testowych, w których jeden z wykonawców zadaje pytanie, czy Zamawiający dopuści zakres hematokrytu zgodny z normą EN ISO 15197:2015, ale jednocześnie nie podaje jaki jest zakres tej normy, gdyż przedmiotowa norma takiego zakresu po prostu nie definiuje, uprzejmie prosimy o informację czy Zamawiający wymaga w pozycji 1 zaoferowania pasków testowych ze standardowym zakresem hematokrytu wynoszącym przynajmniej 20-60%"? Odp.: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie 17 Jak pokazują wyniki badań opublikowanych w międzynarodowej literaturze i pomiarów wykonanych w renomowanych ośrodkach badawczych, zakres hematokrytu rozpoczynający się od dolnej granicy 35% nie obejmuje w całości prawidłowych, fizjologicznych wartości HCT w takich grupach pacjentów jak niemowlęta, kobiety w ciąży i dzieci poniżej 6. roku życia. Z uwagi na powyższe, zwracamy się za zapytaniem czy w pozycji 1 Zamawiający będzie wymagał pasków testowych ze standardowym zakresem hematokrytu wynoszącym minimum 20-60%? Odp.: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie 18 Wnosimy o odstąpienie od drastycznie ograniczającego konkurencję warunku aby paski testowe zaoferowane w poz. 1 charakteryzowały się zakresem temperatury przechowywania -4-40⁰C uzasadniamy to faktem, że Zamawiający nie ma realnej potrzeby przechowywania pasków w takich warunkach, gdyż w pozycji 2 tego samego pakietu opisał inne paski testowe, posiadające znacznie węższy zakres temperatury przechowywania, które to paski również mają być dostarczane do siedziby Zamawiającego; ponadto Zamawiający musi w swojej siedzibie utrzymywać powierzchnie magazynowe umożliwiające przechowywanie leków w temperaturze pokojowej; z kolei obowiązujące przepisy BHP dotyczące dopuszczalnych maksymalnych wartości wskaźnika WBGT zabraniają wykonywania stałej pracy w temperaturze powyżej 30⁰C. Z uwagi na powyższe prosimy o dopuszczenie pasków testowych z możliwością przechowywania w temperaturze w zakresie co najmniej 4-30⁰C. Odp.: Nastąpiła omyłka pisarska, Zamawiający miał na myśli temperaturę 4-40 st C.

7 Pytanie 19 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 dopuści do udziału paski, których temperatura przechowywania wynosi 4-30 C? Odp.: Zgodnie z SIWZ i odpowiedzią na pytanie 18. Pytanie 20 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 dopuści do udziału w postępowaniu paski i płyny, których stabilność po otwarciu wynosi 3 miesiące? Pytanie 21 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 odstąpi od warunku, aby paski testowe były wyrobem medycznym refundowanym? Zgodnie z Ustawą z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (art. 49 Ustawy), zakazane jest stosowanie jakichkolwiek form zachęt do zakupu produktów refundowanych, przy czym Ustawa nie ogranicza ani kręgu podmiotów stosujących takie zachęty, ani też form takich zachęt. Zgodnie z Ustawą zakazane są zatem: rozdawanie pacjentom produktów refundowanych oraz produktów współdziałających z produktami refundowanymi za darmo, bądź też reklama takich produktów prowadzona przez Szpital. Wymogu refundacji pasków testowych nie można więc uzasadnić interesem pacjentów Szpitala, gdyż nie istnieje taki interes. Prosimy o nieograniczanie konkurencji w przedmiotowym postępowaniu przetargowym z przyczyn pozamerytorycznych i dopuszczenie pasków testowych, które nie są wyrobem medycznym refundowanym. Odp.: Zgodnie z SIWZ i odpowiedzią na pytanie 11. Pytanie 22 pakiet nr 1 pozycja nr 1 Czy Zamawiający wymaga dostarczenia do ofert certyfikatu z normy ISO 15197:2015? Odp.: Nastąpiła omyłka pisarska, Zamawiający miał na myśli normę ISO 15197:2015. Pytanie 23 pakiet nr 1 pozycja nr 1 Czy Zamawiający dopuści glukometr z hematokrytem mieszczącym się ze swoim zakresem w nowej normie ISO 15197:2015? Odp.: Zamawiający dopuszcza.

8 Pytanie 24 pakiet nr 1 pozycja nr 1 Czy Zamawiający w punkcie 5 dotyczącym temperatury przechowywania pasków testowych popełnił błąd pisarski i miał na myśli ich temperaturę przechowywania 4-40 st C? Odp.: Zgodnie z odpowiedziami do pytań 18 i 19. Ponadto Zamawiający informuje o zmianach w SIWZ i projekcie umowy: 1) wymagany czas realizacji zamówienia: jest: od daty zawarcia umowy do r. powinno być: od daty zawarcia umowy do r. SIWZ str. 1 2) Zamawiający modyfikuje 2 ust. 2 wzoru umowy nadając mu brzmienie: Czas trwania umowy od daty zawarcia, tj. od dnia r. do dnia r. Załącznik nr 2 (Wzór umowy) str. 1