Znak Sprawy: ZP/08/2015 Lipsko dnia 10.06.2015 r. SPZZOZ.ZP/08/975/2015 WYKONAWCY UBIEGAJĄCY SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA Wyjaśnienia do SIWZ I. W związku z pytaniami wykonawców, działając na podstawie art. 38 ust.1 pkt.2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.), przekazujemy wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zwanej dalej SIWZ, w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę NA DOSTAWY MATERIAŁÓW JEDNORAZOWYCH ORAZ ODCZYNNIKÓW LABORATORYJNYCH Z DZIERŻAWĄ APARATÓW, zamieszczonym w Biuletynie Zamówień Publicznych pod numerem 131824 w dniu 02.06.2015 r. Pytanie nr 1: Pakiet nr 3 - odczynniki do elektroforezy białek na żelu agarozowym wraz z dzierżawą systemu do elektroforezy: a) Czy Zamawiający wymaga utrwalania żeli metodą termiczną bez użycia metanolu, etanolu i kwasu octowego? Odpowiedź nr 1a: Tak b) Czy Zamawiający wymaga wpięcia oferowanego systemu do elektroforezy do systemu informatycznego na koszt wykonawcy? Odpowiedź nr 1b: Tak c) Czy Zamawiający wymaga stabilności płynu barwiącego i odbarwiającego po rozcieńczeniu min. 6 miesięcy w temp. Pokojowej Odpowiedź nr 1c: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie nr 2: Pakiet nr 4 - paski testowe wraz z dzierżawą czytnika do moczu: a) Czy Zamawiajacy dopuści paski 10 parametrowe? Odpowiedź nr 2a: Zamawiający dopuszcza. b) Czy Zamawiający wymaga wpięcia oferowanego czytnika do systemu informatycznego na koszt wykonawcy? Odpowiedź nr 2b: Zgodnie z SIWZ c) Czy Zamawiajacy wymaga pasków charakteryzujących się wpływem kwasu askorbinowego na wynik? Odpowiedź nr 2c: Tak zamawiający wymaga. d) Czy Zamawiajacy wymaga obsługi czytnika za pomocą kolorowego wyświetlacza dotykowego? Odpowiedź nr 2d: Zamawiający nie wymaga. specyfikacja istotnych warunków zamówienia 1
e) Czy Zamawiajacy wymaga automatycznej kalibracji bez konieczności używania pasków kalibracyjnych. Odpowiedź nr 2e: Zamawiający nie wymaga f) Czy Zamawiajacy wymaga czytnika z dwoma trybami: Praca w trybie zwykłym inkubacja pasków w aparacie z kontrolowanym czasem odczytu po 60 sekundach i w trybie szybkim inkubacja pasków poza aparatem, czas inkubacji poszczególnych pasków kontrolowany za pomocą niezależnych czasomierzy w czytniku z odczytem po 60 sekundach? Odpowiedź nr 2f: Zamawiający nie wymaga Pytanie nr 3; Dotyczy pakietu nr 2 - Zapytanie do pozycji 7 standard anty-d a) Standard jest odczynnikiem który powinien aglutynować na poziomie stałym czyli +2 czyli przez cały okres ważności powinien (nawet po otwarciu ) być odczynnikiem stabilnym na wystandaryzowanym poziomie dlatego niniejszym składamy zapytanie : Czy zamawiający wymaga aby standard anty-d nawet po otwarciu buteleczki był stabilny i nadawał się do użycia do terminu określonego na etykiecie? Odpowiedź nr 3a: Zamawiający dopuszcza nie wymaga. b) Czy Zamawiający dopuści standard anty-d o pojemności 5 ml w ilości 40 sztuk o wystandaryzowanych parametrach utrzymujący stałą aktywność? Odpowiedź nr 3b: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 4; Dotyczy pakietu nr 2 Zapytanie do pozycji 10 krwinki wzorcowe do układu ABO seria I Czy Zamawiający wymaga krwinek o stężeniu 30%? Odpowiedź nr 4: Tak, zamawiający wymaga. Pytanie nr 5; Dotyczy pakietu nr 2 - Zapytanie do pozycji 11 krwinki wzorcowe do układu ABO seria II Czy Zamawiający dopuści tożsamy LOT(serie) krwinek jak w pozycji 10 z zastrzeżeniem,że zestaw będzie składał się z krwinek A,B,0,A2? Odpowiedź nr 5: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 6, dotyczy pakietu nr 4: Czy Zamawiający dopuści w postępowaniu paski testowe w konfekcji 150 sztuk w opakowaniu? Odpowiedź nr 6: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 7, dotyczy pakietu nr 4: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania czytnika pasków testowych z wbudowanym reflektometrem z odczytem pól testowych paska z wykorzystaniem 4 długosci fal świetlnych co przekłada się na czułość analizatora? Odpowiedź nr 7 : Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 8, dotyczy pakietu nr 4: Czy Zamawiający wymaga czułości dla glukozy 25 mg/dl oraz dla białka 15 mg/dl? Odpowiedź nr 8: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 9: Dotyczy pakiet 5 pozycja 1: Czy Zamawiający oczekuje korków zewnętrznych? Odpowiedź nr 9: Zamawiający oczekuje korków zewnętrznych Pytanie nr 10 dotyczy pakietu 5 poz. 1 : Czy zamawiający zgodzi się na wycenę w dwóch osobnych wierszach osobno próbówki i w dodanym wierszu korki? prosimy o zgodę gdyż produkty te mają osobne numery katalogowe. specyfikacja istotnych warunków zamówienia 2
Odpowiedź nr 2: Zamawiający wyraża zgodę. Uprasza się wykonawców o samodzielne dodanie ewentualnych dopuszczonych zmian w formularzu asortymentowo-cenowym zgodnie niniejszą odpowiedzią. Pytanie nr 11 dotyczy pakietu 5 poz 2: Czy Zamawiający zgodzi się na pojemnik do dobowej zbiórki moczu o poj. 2000 ml.? Odpowiedź nr 11: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 12, dotyczy pakietu 6 poz. 3: Czy Zamawiający zgodzi się na próbówki 12x75 mm z poj. 4 ml? Odpowiedź nr 12: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 13: dotyczy pakietu nr 6 poz. 3: Jeśli Zamawiający nie zgodzi się na powyższe to czy zgodzi się na próbówki 13x75 mm i poj. 5 ml? Odpowiedź nr 13: Zamawiający wyraził zgodę na próbówki opisane w pytaniu 12. Pytanie nr 14: Czy Zamawiający dopuści do podawania cen jednostkowych za 1 szt. wyrobów z dokładnością do trzech lub czterech miejsc po przecinku? Zgodnie z orzecznictwem Zespołu Arbitrów (Orzecznictwo Zespołu Arbitrów - sygn. akt UZP/ZO/0-2546/06) dopuszcza się podawanie cen z dokładnością do trzech, a nawet 4 m-c po przecinku, dla wyrobów masowych, wówczas, cena jednostkowa jest elementem kalkulacyjnym ceny wynikowej, a nie ceną transakcyjną (nie ma, bowiem możliwości zakupienia jednej sztuki ezy, końcówki czy szkiełka). Odpowiedź nr 14: Zgodnie z SIWZ. Pytania dotyczące projektu umowy Pytanie nr 15: Dotyczy 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do paragrafu sformułowania, iż Zamawiający będzie składał zamówienia według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia jednostkowego nie powinna być mniejsza niż 150 zł. netto? Prośbę motywujemy to tym, że dla zamówień poniżej 150 zł. koszty transportu na które składają się m.in.: koszty opakowania transportowego, robocizny, koszty wydrukowania listów przewozowych i faktury, koszty dostarczenia towaru przez przewoźnika, są wyższe niż wartość marży uzyskanej ze sprzedaży towaru o takiej wartości. Odpowiedź nr 15: Zgodnie z SIWZ. Zamawiający pragnie jednak poinformować, iż zdecydowana większość zamówień jest składana na asortyment, który znacznie przekracza łącznie kwotę 150 złotych netto. Niemniej jednak w przypadkach gdy zamawiający będzie potrzebował w nagłych przypadkach szybkiej dostawy niezbędnych produktów wtedy wartość zamawianego towaru może być mniejsza. Pytanie nr 16: Dotyczy 3 ust. 7 W związku z tym, że zarówno ze strony Państwa jak i naszej rozmowy telefoniczne nie są nagrywane, a więc w przypadku telefonicznego złożenia zamówienia, brak będzie materialnych śladów takiego faktu, co może rodzić w konsekwencji spory co do dochowania wyznaczonych terminów, czy Zamawiający może wykreślić z 3 ust. 7 sformułowanie telefonicznie? Odpowiedź nr 16: Zgodnie z SIWZ. Zamawiający pragnie poinformować że zdecydowana większość składanych zamówień jest realizowana w drodze kontaktu elektronicznego pocztą e-mail lub faxem na formularzach zamówień preferowanych przez poszczególnych wykonawców. Niemniej jednak zdarzają się sytuacje gdy dostawca usługi internetu zaprzestaje chwilowo świadczyć usługi i w takich awaryjnych sytuacjach wykorzystywana jest sporadycznie metoda kontaktu telefonicznego. Zgodnie z powyższym zamawiający dodaje do wzoru umowy w 3 ust. 7 informacje o możliwości składania zamówień drogą elektroniczną. Pytanie nr 17: Dotyczy 6 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do wysokości 0,5% wartości brutto zamówionego, a nie dostarczonego towaru za każdy dzień zwłoki, z uwagi na nieadekwatność ich wysokości do danego niespełnienia świadczenia umowy? Wprawdzie nie istnieją przepisy regulujące wysokości kar umownych, jednak przy ustaleniu wysokości kar Zamawiający powinien opierać się na zasadzie równości i ekwiwalentności stron, a tym samym wymagać od Wykonawcy płacenia kar w takiej samej lub nieznacznie wyższej wysokości, w jakiej sam Zamawiający może ewentualnie płacić za zwłokę w płaceniu za towar. specyfikacja istotnych warunków zamówienia 3
Zamawiający nie powinien wykorzystywać swojej dominującej pozycji ustalając wysokość kar umownych. Kary umowne powinny mieć charakter dyscyplinujący w stosunku do Wykonawcy, a nie prowadzić do wzbogacenia się Zamawiającego, a taką funkcję zaczynają pełnić w momencie, gdy okazuje się, iż wartość kary umownej może przekroczyć wartość zapłaty należną Wykonawcy za dostarczony towar. Nadto liczenie kary umownej w wysokości 2% jest wysoce niesprawiedliwe i na gruncie prawa cywilnego obecna wysokość odsetek, którą Zamawiający narzuca, może zostać uznana za świadczenie nienależne, dające w skali roku odpowiednio, 730%, wartości zamówionej dostawy. W tym miejscu należy przywołać treść art. 484 2 Kodeksu cywilnego, który stanowi, iż w przypadku, gdy zobowiązanie zostało wykonane w znacznej części dłużnik może żądać zmniejszenia kary umownej, to samo dotyczy przypadku, gdy kara jest rażąco wygórowana. Dlatego też w przypadku braku zgody Zamawiającego na zmniejszenie kar umownych w momencie gdy będą one naliczane, Wykonawca będzie zmuszony podjąć odpowiednie kroki prawne celem miarkowania tych kar, a co za tym idzie ochrony swoich interesów. Odpowiedź nr 17: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 18: Dotyczy 6 ust. 3, 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu na 10% niezrealizowanej wartości brutto umowy.? Naliczenie kary umownej w proponowanej przez Zamawiającego wysokości 10% wartości brutto umowy, na gruncie znowelizowanego przepisu art. 24.ust 1 pkt 1 ustawy pzp może doprowadzić do wykluczenia wykonawcy z postępowań o udzielenie zamówienia publicznego na okres trzech lat. Zdaniem Wykonawcy, konsekwencje proponowanej przez Zamawiającego kary umownej są nieadekwatne w przypadku przetargu na relatywnie małą wartość. W związku z powyższym zaproponowaną przez Zamawiającego karę umowną uznać należy za niewspółmiernie wysoką, a wręcz rażąco wygórowaną. W związku z powyższym prosimy o zmianę sposobu liczenia kary na od niezrealizowanej wartości brutto umowy. Odpowiedź nr 18: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 19: Dotyczy 6 ust. 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do wysokości 0,5% wartości brutto wadliwego towaru za każdy dzień zwłoki, z uwagi na nieadekwatność ich wysokości do danego niespełnienia świadczenia umowy? Wprawdzie nie istnieją przepisy regulujące wysokości kar umownych, jednak przy ustaleniu wysokości kar Zamawiający powinien opierać się na zasadzie równości i ekwiwalentności stron, a tym samym wymagać od Wykonawcy płacenia kar w takiej samej lub nieznacznie wyższej wysokości, w jakiej sam Zamawiający może ewentualnie płacić za zwłokę w płaceniu za towar. Zamawiający nie powinien wykorzystywać swojej dominującej pozycji ustalając wysokość kar umownych. Kary umowne powinny mieć charakter dyscyplinujący w stosunku do Wykonawcy, a nie prowadzić do wzbogacenia się Zamawiającego, a taką funkcję zaczynają pełnić w momencie, gdy okazuje się, iż wartość kary umownej może przekroczyć wartość zapłaty należną Wykonawcy za dostarczony towar. Nadto liczenie kary umownej w wysokości 2% jest wysoce niesprawiedliwe i na gruncie prawa cywilnego obecna wysokość odsetek, którą Zamawiający narzuca, może zostać uznana za świadczenie nienależne, dające w skali roku odpowiednio, 730%, wartości zamówionej dostawy. W tym miejscu należy przywołać treść art. 484 2 Kodeksu cywilnego, który stanowi, iż w przypadku, gdy zobowiązanie zostało wykonane w znacznej części dłużnik może żądać zmniejszenia kary umownej, to samo dotyczy przypadku, gdy kara jest rażąco wygórowana. Dlatego też w przypadku braku zgody Zamawiającego na zmniejszenie kar umownych w momencie gdy będą one naliczane, Wykonawca będzie zmuszony podjąć odpowiednie kroki prawne celem miarkowania tych kar, a co za tym idzie ochrony swoich interesów. Odpowiedź nr 19: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 20: Dotyczy 7 Czy Zamawiający rozważy wprowadzenie w powyższym paragrafie ustępu mówiącego, że: - Umowa może być rozwiązana przez każdą ze stron za 1 miesięcznym wypowiedzeniem, - Rozwiązanie, o którym mowa w pkt. 1 powinno nastąpić w formie pisemnej i zawierać uzasadnienie pod rygorem nieważności, - Każda ze stron może rozwiązać umowę bez wypowiedzenia w przypadku rażącego naruszenia postanowień niniejszej umowy? Odpowiedź nr 20: Zgodnie z SIWZ. Przedmiotu zamówienia: Pytanie nr 21: Dotyczy Pakiet 5 pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenienie tj. podanie ceny jednostkowej i wartości osobno dla probówek i osobno dla korków? Prośbę motywujemy tym, iż w naszym systemie zarządzającym sprzedażą probówka i korek stanowią odrębne pozycję asortymentowe, mają swoje numery katalogowe i ceny sprzedaży, mogą pochodzić od innego producenta, mają też różne dokumenty dopuszczające je obrotu i używania. Powyższe oczywiście nie oznacza, iż produkty te nie są ze sobą kompatybilne i mogą być przez Zamawiającego traktowane i używane jako zestaw produktów. Odpowiedź nr 21: Zamawiający wyraża zgodę. specyfikacja istotnych warunków zamówienia 4
Pytanie nr 22: Dotyczy Pakiet 5 pozycja 1 : Czy Zamawiający wyrazi zgodę na probówki stożkowe, o poj. 10 ml, ze stożkiem, którego kształt umożliwia stosowanie probówek do badania 1 ml osadu moczu? Odpowiedź nr 22: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 23: Dotyczy Pakiet 5 pozycja 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na pojemniki zbiorczy 2,7l? Pragniemy nadmienić, iż różnica 0,2 l w żaden sposób nie wpływa na cech użytkowe produktu, a w tym przypadku uniemożliwia złożenie ważnych i konkurencyjnych ofert większej liczbie wykonawców. Odpowiedź nr 23: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 24: Dotyczy Pakiet 5 pozycja 4 Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę na pojemniki o pojemności użytkowej 120 ml i całkowitej 140 ml? Odpowiedź nr 24: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 25: Dotyczy Pakiet 6 pozycja 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenienie tj. podanie ceny jednostkowej i wartości osobno dla probówek i osobno dla korków? Prośbę motywujemy tym, iż w naszym systemie zarządzającym sprzedażą probówka i korek stanowią odrębne pozycję asortymentowe, mają swoje numery katalogowe i ceny sprzedaży, mogą pochodzić od innego producenta, mają też różne dokumenty dopuszczające je obrotu i używania. Powyższe oczywiście nie oznacza, iż produkty te nie są ze sobą kompatybilne i mogą być przez Zamawiającego traktowane i używane jako zestaw produktów. Odpowiedź nr 25: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 26: Dotyczy Pakiet 6 pozycja 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na probówki o poj. 4 ml i wymiarach 12x75 mm? Odpowiedź nr 26: Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 27: Dotyczy Pakiet 6 pozycja 3 Czy Zamawiający wyrazi ewentualnie zgodę na probówki o poj. 5 ml i wymiarach 13x75 mm? Odpowiedź nr 27: Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 28: Dotyczy Pakiet 6 pozycja 3 Czy Zamawiający wyrazi ewentualnie zgodę na probówki o poj. 7 ml i wymiarach 13x100 mm? Odpowiedź nr 28:Zamawiajacy nie wyraża zgody. Zgodnie z SIWZ Pytanie nr 29: Dotyczy Pakiet 6 pozycja 3 Czy w przypadku braku zgody na powyższe Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji do osobnego pakietu? Odpowiedź nr 29:Zamawiajacy nie wyraża zgody. Zgodnie z SIWZ Pytanie nr 30: Dotyczy Pakiet 6 pozycja 8 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania probówek typu Eppendorf z płaski zatrzaskowym, zintegrowanym z probówką wieczkiem, dzięki któremu możliwe jest opisywanie próbki na wierzchniej stronie korka oraz z zamknięciem typu Safe Lock? Bezpieczne zamknięcie tzw. Safe Lock uniemożliwia przypadkowemu otwarciu się probówki np. podczas jej wirowania przy wysokich obrotach. Odpowiedź nr 30: Zamawiający wymaga takich próbówek. Pytanie nr 31: Dotyczy Pakiet 7 pozycja 1 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania płyt do oznaczania grup krwi z rowkiem usztywniającym, który zapobiega uginaniu się płyty i w rezultacie ułatwia przeprowadzanie badań? Rowek usztywniający podnosi komfort i bezpieczeństwo wykonującego test. Rowek usztywniający stabilizuje kształt jednorazowej płyty uniemożliwiając jej odkształcanie się w trakcie wykonywania na niej testów, co chroni użytkownika przed przypadkowym wydostaniem się próbek z poszczególnych celek. W metodyce badania sztywność płyty ma bardzo duże znaczenie, bowiem w celu właściwego wymieszania zawiesiny i równomiernego jej rozprowadzenia na dnie celki, płytę lekko, kolistym ruchem w płaszczyźnie poziomej, obraca się. W przypadku płyty pozbawionej rowka, czynność tę jest bardzo trudno wykonać, z uwagi na giętkość płyty. Odpowiedź nr 31: Zamawiający nie wymaga takich płyt. Pytanie nr 32: Dotyczy Pakiet 7 pozycja 1 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania płyt w kolorze białym czy przezroczystym? specyfikacja istotnych warunków zamówienia 5
Odpowiedź nr 32: Zamawiający wymaga zaoferowania płyt w kolorze przezroczystym. Pytanie nr 33: dotyczy pakietu nr 1. Czy Zamawiajacy wymaga żeby wszystkie zaoferowane produkty były dopuszczone do obrotu i stosowania w zakładach opieki zdrowotnej? Odpowiedź nr 33: Zamawiajacy w opisie przedmiotu zamówienia zawarł informację by zamawiane towary były dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 z 2010, poz. 679 z późn. zm.). Natomiast w celu c celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć zgodnie z pkt IV.1. SIWZ zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym: - deklaracja zgodności CE wystawiona przez producenta lub - certyfikat jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych tekst jednolity (Dz.U. Nr 107 z 2010 roku, poz.679 z pózn. zm.). Pytanie nr 34: dotyczy pakietu nr 1. Zamawiający jest w posiadaniu wirówki ID CENTRIFUGE 6S A wiruje karty mikrożelowe w czasie 10 min a szczeliny na karty w rotorze są o wystandaryzowanych rozmiarach zatem rozmiar i warunki wirowania stanowią podstawę równoważności oferowanych produktów czy zatem Wykonawcy mają w ofercie udowodnić,że produkty są równoważne z wyspecyfikowanymi (zastosowano w siwz nazwy własne produktów producenta DiaMed) Odpowiedź nr 34: Odpowiedź: Nazwa własna została użyta do sprzętu który posiada Zamawiający. Badania i karty nie posiadają znamion opisu nazwami własnymi. Zamawiający dopuszcza odczynniki równoważne pod warunkiem udowodnienia, że można e bezpiecznie używać z posiadanym sprzętem. Ponadto należy również udowodnić, że otrzymywane wyniki są w pełni prawidłowe. Dlatego Zamawiający wymaga na potwierdzenie pozytywnej opinii IHiT Warszawa odnośnie możliwości używania ofertowanych odczynników z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem. Za wystarczające Zamawiający uzna również oświadczenie producenta sprzętu że oferowanych odczynników można bezpiecznie używać ze sprzętem Zamawiającego. Pytanie nr 35: dotyczy pakietu nr 1. Zamawiający dopuścił w siwz produkty równoważne pkt III 4 dlatego wnosimy o odstąpienie od jednego producenta w pakiecie 1 bowiem jest to wymaganie które przeczy zasadzie równego traktowania wykonawców tj art. 7 art. 29 art. 30 Pzp którą to dyspozycję Pzp Zamawiający starał się określić w siwz aby otrzymać wiecej niż tylko 1 ofertę. ( sprzeczność w siwz : dopuszcza się produkty równoważne ale tylko od jednego wykonawcy /producenta) Odpowiedź nr 35: Zamawiający dopuszcza odczynniki równoważne pod warunkiem udowodnienia, że można je bezpiecznie używać z posiadanym sprzętem. Ponadto należy również udowodnić, że otrzymywane wyniki są w pełni prawidłowe. Dlatego Zamawiający wymaga na potwierdzenie pozytywnej opinii IHiT Warszawa odnośnie możliwości używania ofertowanych odczynników z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem. Za wystarczające Zamawiający uzna również oświadczenie producenta sprzętu że oferowanych odczynników można bezpiecznie używać ze sprzętem Zamawiającego. Pytanie nr 36: dotyczy pakietu nr 1. Czy zamawiający określi profil dla pozycji 5 karta do BTA? Czy ma być to karta 6x IgG? Odpowiedź nr 36: Tak. Karta winna zawierać 6 kolumn Anty IgG Pytanie nr 37: dotyczy pakietu nr 1. Karta o profilu wskazanym w pozycji 6 jest dostępna tylko w firmie Biorad (czyli DiaMed) jak wiadomo Zamawiającemu. Dopuszczalnym jest aby zakupić pod potrzeby Zamawiającego -jako uzupełnienie oferty- u innego dostawy wyspecyfikowaną kartę, dlatego składamy zapytanie czy dla pozycji 6 Zamawiający dopuści kartę DiaMed czyli jednocześnie odstąpi od jednego producenta w tej pozycji lub wydzieli pozycję do osobnego pakietu aby inni wykonawcy mogli złożyć korzystną cenowo ofertę Zamawiającemu dla pozostałej części czyli od pozycji 1-5 pakietu nr 1. specyfikacja istotnych warunków zamówienia 6
Odpowiedź nr 37: Opisane w poz. 6 tabeli załącznika badanie, w żadnym przypadku nie wskazuje nazwy własnej produktu, Zamawiający również w żaden inny sposób nie wskazał konkretnego produktu. Zamawiający wymaga karty do BTA o określonym profilu BADANIA. Ponadto Dostawca powołując się na publikację Niedokrwistości Autoimmunohemolityczne przyzna że Najczęściej NAiH wykonuje się w RCKiK. Nie oznacza, to jednak możliwości przesiewowego wykonania badania przez pracownię Serologii Transfuzjologicznej szpitala w Lipsku przy użyciu wymienionej karty. Ponadto o wyborze asortymentu dla pracowni decyduje kierownik Zamawiającego a nie Dostawca. Zamawiający zna w województwie inne szpitale które używają takiego rozwiązania i twierdzą, że jest bardzo korzystne w codziennej praktyce pracowni, nie ma w tym nic drogiego ani szczególnego. Pytanie nr 38: dotyczy pakietu nr 1. Z ostrożności procesowej wskazujemy,że dostawca kart zgodnie z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych nie jest zobligowany do przeglądów technicznych wirówki tylko sprzedający sprzęt oraz dopuszcza się używanie kart równoważnych pod warunkiem,że parametry wirowania i rozmiar szczelin odpowiada wymaganiom wirówki Dlatego składamy zapytanie : czy Zamawiający będzie próbował przenieść obowiązki producenta oraz sprzedającego wirówki na innych wykonawców nieodpłatnie? Odpowiedź nr 38: Zamawiający wymaga 1 przeglądu rocznie dla posiadanego sprzętu. Nie będzie przenosił obowiązków nieodpłatnie. Pytanie nr 39: Dotyczy czesci II poz 1 :zewnątrz laboratoryjna kontrola jakości od tego samego producenta celem walidacji metody. Metoda jest zwalidowana na podstawie deklaracji producenta a kontrole zewnętrzna prowadzi np. IHiT w Polsce dostarczając Zamawiającemu próbki do badań w celu kontroli badań laboratoryjnych a nie kart i odczynników. Wskazujemy przy tym,że jest to uznana kontrola zgodnie z wymaganiami krajowymi RCKiK oraz Ministerstwo Zdrowia. Próbki do kontroli badań zastępują próbki badane czyli nie mogą być kompatybilne z oferowanym towarem. Pytanie: Czy Zamawiający dopuści kontrole zewnętrzną badań ( czyli kontrolę pracy Laboratorium/ personelu) niezależnej jednostki od producenta tj IHiT w Warszawie czyli inną niż producent kart i odczynników? Odpowiedź nr 39: Zamawiający dopuszcza inną niż producent odczynników międzynarodową kontrolę serologiczną. Oferowana kontrola musi zawierać materiał kontrolny ( musi zawierać próbki surowicy i krwinek czerwonych). Wymagana kontrola winna potwierdzać certyfikatem udział w tejże kontroli jak i pozytywne uczestnictwo (pozytywny certyfikat po roku uczestnictwa).kontrola winna zawierać następujące badania:i grupa krwi (dla minimum 2 próbek): 1. Antygeny grupowe 2. Antygen Rh D 3. Fenotyp Rh 4. screening przeciwciał 5. Bezpośerni Test Antyglobulinowy II Identyfikacja przeciwciał: Identyfikacja dla minimum 2 próbek Kontrola IHiT nie ma statusu kontroli międzynarodowej. Zatem zamawiający nie akceptuje oferty z kontrolą krajową Pytanie nr 40: Czy Zamawiajacy dopuści w pakiecie nr 1 waznośc kart i odczynników (za wyjątkiem krwinek) 6 miesięcy od dostawy? Umowa będzie zawarta na 12 m-cy na cykliczne dostawy zgodnie z harmonogramem Odpowiedź nr 40: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 41: Zamawiający w pakiecie nr 2 dopuści podobnie jak w pakiecie nr 1 harmonogram dostaw do umowy? Uzasadnienie. Krwinki oraz komponenty /półprodukty do produkcji odczynników ze względu na pozyskiwanie odpowiednich dawców produkowane są cyklicznie zarówno w RCKiK Katowice, u dostawców z Unii specyfikacja istotnych warunków zamówienia 7
Europejskiej jak również spoza Unii. Ponadto dawcy krwi zgodnie Z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia mogą oddać krew tylko 6 razy na 12 miesięcy co tym bardziej wskazuje na cykliczny harmonogram produkcji oraz dostaw produktu gotowego z terminem ważności 4-5 tygodni. Odpowiedź nr 41: Zamawiający w pakiecie nr 2 dopuszcza harmonogram dostaw. W związku z powyższym zmianie ulegają kryteria wyboru ofert w pakiecie 1 i 2. Prosimy o zapoznanie się z zmianami do SIWZ wraz z załącznikami oraz ogłoszenia o zamówieniu Pytanie nr 42: dotyczy pakietu nr 1. Czy w związku ze specyfiką asortymentową niezbędną do wykonania badań z zakresu serologii immunotransfuzjologicznej oraz cyklem produkcyjnym m. in. krwinek wzorcowych oraz zgodnie z pkt. 4 warunków granicznych Zamawiający dopuści rozwiązanie, w którym sukcesywna realizacja przedmiotu zamówienia dla pakietu nr 1 będzie odbywała się zgodnie z załączonym do oferty harmonogramem dostaw na dany rok, średnio raz na miesiąc, a kryterium termin dostaw odczynników będzie dotyczył dostaw pilnych "na cito" zgodnie z deklaracją wykonawcy w ofercie 4-7 dni Odpowiedź nr 42: Zamawiający przewiduje w pakiecie nr 1 harmonogram dostaw dla zamawianych produktów. W związku z powyższym zmianie ulegają kryteria doboru ofert dla pakietu nr 1. Zamawiający wprowadza sugerowane rozwiązanie przez wykonawcę. Prosimy o zapoznanie się z modyfikacjami do SIWZ wraz z załącznikami oraz ogłoszenia o zamówieniu. Pytanie nr 43: dotyczy pakietu nr 1. Prosimy o doprecyzowanie czy w związku z opisem przedmiotu zamówienia w pakiecie 1 - odczynniki do klasyfikacji grup krwi metodą kolumnowo-żelową do wirówki ID CENTRIFUGE 6S, Zamawiający wymaga, aby zgodnie z art. 90 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych oferowane odczynniki/karty były przewidziane instrukcją użycia posiadanej przez Zamawiającego na własność wirówki ID-Centrifuge 6S produkcji DiaMed marka BioRad? Odpowiedź nr 43: Tak Pytanie nr 44: dotyczy pakietu nr 1. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane karty były gotowe do użycia tj. fabrycznie wypełnione przez producenta odpowiednimi odczynnikami i nie wymagały dodatkowo samodzielnego nakrapiania odczynnika na mikrokolumny przez użytkownika? Odpowiedź nr 44: Tak. Pytanie nr 45: dotyczy pakietu nr 1. Czy Zamawiający wymaga, aby trwałość odczynnika LISS po otwarciu butelki wynosiła nie mniej niż 6 miesięcy, ale w granicach 12 miesięcznego terminu ważności od daty dostawy? Odpowiedź nr 45: Zamawiajacy nie przewiduje w niniejszym postępowaniu zakupu odczynnika LISS. Pytanie nr 46: dotyczy pakietu nr 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w poz. 2 formularza asortymentowocenowego (pakiet nr 1) krwinek wzorcowych konfekcjonowanych w opakowaniach jednostkowych po 3x10 ml? Odpowiedź nr 46: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 47: dotyczy pakietu nr 1. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane ilości op. krwinek wzorcowych w poz. 2 formularza asortymentowo-cenowego (pakiet nr 1) umożliwiały wykonywanie przez Zamawiającego opisanych ilości badań w całym okresie obowiązywania umowy tj. przez 36 miesięcy, tj. wymaga zaoferowania min. 1 op. krwinek na miesiąc, uwzględniając wymagany min. 5 tygodniowy termin ważności? Odpowiedź nr 47: Tak. Pytanie nr 48: dotyczy pakietu nr 1. Czy ilość oferowanych opakowań handlowych należy podać w kolumnie 10: producent/ nr katalogowy 2 formularza asortymentowo-cenowego (pakiet nr 1)? Odpowiedź nr 48:Tak. Pytanie nr 49: dotyczy pakietu nr 1. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowana karta do badania grupy krwi noworodka (poz. 4 formularza asortymentowo-cenowego - pakiet nr 1) wykrywała odmianę DVI(+)? Odpowiedź nr 49: Tak Pytanie nr 50: dotyczy pakiet nr 4 poz. 1. Prosimy o doprecyzowanie, czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków oznaczających 10 parametrów fizyko-chemicznych z 11 polem kompensacyjnym na którym analizator automatycznie oznacza barwę, charakteryzujących się eliminacją wpływu kwasu askorbinowego na wynik glukozy i krwi? Odpowiedź nr 50 : Tak, zamawiający wymaga takich pasków. Pytanie nr 51: dotyczy pakiet nr 4 poz. 1. Prosimy o doprecyzowanie, czy Zamawiający wymaga konieczności podglądu i wydruku danych kalibracji tzn. wartości dla poszczególnych oznaczeń parametrów fizyko-chemicznych? Szczegółowy raport kalibracji daje operatorowi możliwość właściwej weryfikacji błędnego odczytu danego parametru i szybsze usuniecie ewentualnej przyczyny powstałego błędu. Odpowiedź nr 51: Zamawiający nie wymaga. Pytania dotyczące projektu umowy dostawy specyfikacja istotnych warunków zamówienia 8
Pytanie nr 52: Par. 1 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu Zmniejszenie nie może przekraczać 20% całkowitej wartości umowy? Odpowiedź nr 52: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 53: Par. 3 ust. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby zamówienia były składane wyłącznie za pośrednictwem faxu albo poczty elektronicznej? Uzasadnienie: Składanie zamówień telefonicznie uniemożliwia Wykonawcy identyfikację tożsamości osoby dzwoniącej, a tym samym weryfikację czy jest to osoba upoważniona do składania zamówień. Odpowiedź nr 53: Zgodnie z SIWZ. Zamawiający pragnie poinformować że zdecydowana większość składanych zamówień jest realizowana w drodze kontaktu elektronicznego pocztą e-mail lub faxem na formularzach zamówień preferowanych przez poszczególnych wykonawców. Niemniej jednak zdarzają się sytuacje gdy dostawca usługi internetu zaprzestaje chwilowo świadczyć usługi i w takich awaryjnych sytuacjach wykorzystywana jest sporadycznie metoda kontaktu telefonicznego. Zgodnie z powyższym zamawiający dodaje do wzoru umowy w 3 ust. 7 informacje o możliwości składania zamówień drogą elektroniczną. Pytanie nr 54: Par. 5 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Odpowiedź nr 54: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 55: Par. 6 ust. 3 i 4 Prosimy o modyfikację ww. postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości wynagrodzenia brutto dot. niezrealizowanej części umowy. Uzasadnienie: Jeśli dostawa towaru będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, a dla przykładu odstąpienie do umowy będzie dotyczyć niewielkiej partii towaru, to zastrzeżenie kary umownej naliczanej od ogólnej wartości całej umowy na dostawę będzie miała charakter rażąco zawyżony. W takiej sytuacji nie budzi wątpliwości dysproporcja między poniesioną szkodą a wysokością kary umownej. Odpowiedź nr 55: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 56: Par. 6 ust. 6 oraz par. 7 ust. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin wyznaczony wynosił nie mniej niż 3 dni robocze? Odpowiedź nr 56: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 57: Par. 6 Prosimy o dodanie zapisu o brzmieniu: Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej. Odpowiedź nr 57: Zgodnie z SIWZ. Pytania dotyczące projektu umowy dzierżawy Pytanie nr 58: Par. 2 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,bezpłatnie'' na,,w ramach czynszu dzierżawnego''? Odpowiedź nr 58: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 59: Par. 5 ust. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Odpowiedź nr 59: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 60: Dotyczy Pakietu 4, pkt 4 parametrów granicznych: Czy Zamawiający wymaga, aby oferent wpiął czytnik w system informatyczny Roche na własny koszt? Odpowiedź nr 60: Tak, zamawiający wymaga wpięcie czytnika w system informatyczny Roche na własny koszt. Uwaga! Zamawiający stworzył modyfikacje do poszczególnych dokumentów przetargowych. W zakresie nie uwzględnionym w formularzu asortymentowo - cenowym prosimy o naniesienie zaakceptowanych zmian na powyższy dokument..... /sporządził/ /zatwierdził/ specyfikacja istotnych warunków zamówienia 9