POMORSKI URZĄD WOJEWÓDZKI w GDAŃSKU ul. Okopowa 21/27 80-810 GDAŃSK WZ-V.9612.23.2011.JE PROTOKÓŁ KONTROLI PROBLEMOWEJ Kontrolowane przedsiębiorstwo: NZOZ Pod Lwem Instytut Specjalistki Stomatologicznej adres: ul. Mickiewicza 24, 84-100 Puck Podmiot leczniczy: Adrian Kraśnicki adres: ul. Mickiewicza 24, 84-100 Puck nr księgi rejestrowej 22-00978 wpis do ewidencji działalności gospodarczej: Nr ewid. 2951/2009 Miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych: ul. Mickiewicza 24, 84-100 Puck Data rozpoczęcia czynności kontrolnych: 28.10.2011r. Data zakończenia czynności kontrolnych: 28.10.2011r. Osoby wykonujące czynności kontrolne: 1. Justyna Eichmann, starszy specjalista, nr upowaŝnienia 50/11 - Przewodniczący Zespołu Kontrolnego; 2. Krystyna Winiarczyk Mączka, starszy specjalista, nr upowaŝnienia 51/11; UpowaŜnienia okazano Kontrolowanemu. Osoby udzielające informacji: Adrian Kraśnicki Zakres przedmiotowy kontroli Oznakowanie przedsiębiorstwa: Zewnętrzne: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Pod Lwem Klinika Specjalistki Stomatologicznej oznakowanie jest w trakcie zmiany na następujące: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Pod Lwem Instytut Specjalistki Stomatologicznej Wewnętrzne oznakowanie pomieszczeń: prawidłowe (na drzwiach pracowni RTG widnieje znak informujący o miejscu pracy ze źródłami promieniowania jonizującego) Pomieszczenia przedsiębiorstwa: znajdują się na parterze wolnostojącego budynku mieszkalno usługowego w części przeznaczonej do udzielania świadczeń zdrowotnych. Wejście przystosowane jest dla osób niepełnosprawnych. W skład pomieszczeń wchodzą: 2 gabinety stomatologiczne pracownia RTG rejestracja poczekalnia pomieszczenie socjalne dla personelu toaleta dla pacjentów przystosowana dla osób niepełnosprawnych toaleta dla personelu pomieszczenie porządkowy z wydzieloną częścią na odpady medyczne 1
Zakres i rodzaj udzielanych świadczeń zdrowotnych: poradnia stomatologiczna pracownia RTG Zarejestrowane komórki organizacyjne nie funkcjonujące w chwili kontroli: NZOZ Pod Lwem Instytut Specjalistki Stomatologicznej funkcjonuje w ramach zarejestrowanej struktury organizacyjnej przy ul. Mickiewicza 24 w Pucku Tytuł prawny do lokalu: umowa sprzedaŝy i ustanowienie hipotek (Akt Notarialny Repertorium A nr 6270/2008r.) Spełnienie wymagań sanitarnych: Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Pucku decyzją Nr SE.ZNS/493/298/EF/11 z dnia 26.09.2011r. stwierdził, Ŝe Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Pod Lwem Instytut Specjalistki Stomatologicznej przy ul. Mickiewicza 24 w Pucku spełnia wymagania fachowe i sanitarne jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia tego rodzaju zakładu określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 31, poz. 158). Decyzja Nr SE.ZNS/493/298/EF/11 dostępna w aktach rejestrowych podmiotu leczniczego. Pomorski Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny wydał decyzję Nr 89-HR/Z/P/11 z dnia 14 października 2011r. zezwalającą na uruchomienie pracowni rtg w zakresie diagnostyki medycznej stomatologicznej, w której zainstalowane są aparaty: aparat rtg stomatologiczny punktowy aparat rtg stomatologiczny pantomograficzny z przystawkę kefalometryczną w jednostce Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Instytut Specjalistki Stomatologicznej POD LWEM ul. Mickiewicza 24, 84-100 Puck Pomorski Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny wydał decyzję Nr 182-HR/Z/A/11 z dnia 14 października 2011r. zezwalającą na uruchomienie i stosowanie aparatu rentgenowskiego do celów diagnostyki medycznej stomatologicznej 1. typ stacjonarny, aparat rtg stomatologiczny do zdjęć panoramicznych z przystawkę kefalometryczną 2. model ORTHORALIX 9200 3. nr fabryczny 10730026 4. rok produkcji 2010 5. wytwórca - GENDEX zainstalowanego w pracowni rentgenowskiej: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Instytut Specjalistki Stomatologicznej POD LWEM ul. Mickiewicza 24, 84-100 Puck Pomorski Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny wydał decyzję Nr 181-HR/Z/A/11 z dnia 14 października 2011r. zezwalającą na uruchomienie i stosowanie aparatu rentgenowskiego do celów diagnostyki medycznej stomatologicznej 1. typ jezdny, aparat rtg stomatologiczny do zdjęć punktowych 2. model EXPERT DC 3. nr fabryczny 1966500 4. rok produkcji 2010 5. wytwórca - GENDEX zainstalowanego w pracowni rentgenowskiej: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Instytut Specjalistki Stomatologicznej POD LWEM ul. Mickiewicza 24, 84-100 Puck Decyzje Nr 89-HR/Z/P/11, Nr 182-HR/Z/A/11, Nr 181-HR/Z/A/11 dostępne w aktach rejestrowych podmiotu leczniczego. Data ostatniej kontroli sanitarnej: Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Pucku przeprowadził kontrole sanitarną w dniu 27 października 2011r. w zakresie: ocena stanu sanitarnego zakładu opieki zdrowotnej gabinetów stomatologicznych i ocena postępowania z odpadami medycznymi. W wyniku przeprowadzonej kontroli nieprawidłowości nie stwierdzono (protokół kontroli Nr 82/EP/11). 2
Regulamin porządkowy: opracowany dla NZOZ Pod Lwem Stomatologicznej Instytut Specjalistki Wyroby medyczne: sprzęt medyczny uŝywany w NZOZ Pod Lwem Instytut Specjalistki Stomatologicznej posiada aktualne przeglądy serwisowe i bieŝące karty gwarancyjne. Personel medyczny: Lekarze 2 Asystentka stomatologiczna - 1 Prawo wykonywania zawodu/inne kwalifikacje zawodowe: w sprawdzanych aktach personelu medycznego znajdowały się dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe. Spełnienie wymagań zdrowotnych: w sprawdzanych aktach personelu znajdowały się zaświadczenia potwierdzające spełnianie wymagań zdrowotnych. Dokumentacja medyczna: Forma prowadzenia: papierowa Sposób oznakowania: prawidłowy NZOZ Pod Lwem Instytut Specjalistki Stomatologicznej Przechowywanie: prawidłowe Ilość udzielanych świadczeń zdrowotnych: w okresie 01.01.2011r. 31.10.2011 ok. 700 Karta praw pacjenta: dostępna dla pacjentów Nieprawidłowości stwierdzone podczas kontroli: nie stwierdzono nieprawidłowości. Wnioski osób wykonujących czynności kontrolne: zespół kontrolny nie sformułował wniosków. Uwagi i zastrzeŝenia kierownika podmiotu kontrolowanego co do faktów stwierdzonych podczas kontroli i opisanych w protokole, wraz z uzasadnieniem... Dodatkowe czynności podjęte na skutek zastrzeŝeń kierownika podmiotu kontrolowanego oraz dokonane w ich wyniku ustalenia:...... W przypadku odmowy podpisania protokołu naleŝy wpisać powód odmowy podpisania protokołu.... Kontrolę przedsiębiorstwa odnotowano dokonując wpisu do ksiąŝki kontroli pod pozycją 1. 3
Na tym protokół zakończono. ZESPÓŁ KONTROLNY W SKŁADZIE: 1. Justyna Eichmann 2. Krystyna Winiarczyk Mączka Gdańsk, 15.11.2011r. (data przekazania protokołu) POTWIERDZENIE ODBIORU PROTOKOŁU PRZEZ KONTROLOWANEGO Puck, dnia 18.11.2011r. (miejscowość i data podpisania protokołu) Adrian Jarosław Kraśnicki WŁAŚCICIEL NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ INSTYTUT SPECJALISTKI STOMATOLOGICZNEJ Pod Lwem 84-100 Puck, ul. A. Mickiewicza 24 tel. 609 225 744 NIP 597-149-82-64, Regon 220076197... (podpis i pieczątka kontrolowanego) Protokół kontroli opracowano na podstawie następujących dokumentów otrzymanych i sporządzonych podczas kontroli: 1. Zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej 2. Umowa sprzedaŝy i ustanowienie hipotek (Akt Notarialny Repertorium A nr 6270/2008r.) 3. Protokół kontroli sanitarnej, z dnia 27 października 2011r. 4. Regulamin porządkowy Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Pod Lwem Instytut Specjalistki Stomatologicznej 5. Wykaz sprzętu medycznego 6. Protokół oględzin sprzętu medycznego 7. Wykaz personelu medycznego 8. Protokół oględzin akt osobowych personelu medycznego 9. Protokół oględzin dokumentacji medycznej 4
Kontrolę przeprowadzono w oparciu o przepisy prawne: ustawa z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654); ustawa z dnia 2 lipca 2004r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. z 2010r. Nr 220, poz. 1447); ustawa z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679); ustawa z dnia 29 listopada 2000r. Prawo atomowe (Dz. U. z 2007r. Nr 42, poz. 276 z późn. zm.); ustawa z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr 52, poz. 417 z późn. zm.) wraz z aktami wykonawczymi; ustawa z dnia 23 stycznia 2009 r. o wojewodzie i administracji rządowej w województwie (Dz. U. Nr 31, poz. 206 z późn. zm.); rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2006 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. Nr 247, poz. 1819 ze zm.); rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 31, poz. 158); rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 26 czerwca 2009 roku w sprawie kontroli prowadzonej przez wojewodę (Dz. U. z 2009r. Nr 106, poz. 884). Pouczenie Zgodnie z art. 112 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654): Protokół podpisują osoby wykonujące czynności kontrolne oraz kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą - ust. 2. JeŜeli po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą zgłosi umotywowane zastrzeŝenia co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole, osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół ust. 3 Zgłoszenie zastrzeŝeń, o których mowa w ust. 3, nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne ust. 4 Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą ust. 5 Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeŝeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole ust. 6 Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1. wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ww. ustawy o działalności leczniczej; 2. w innych przypadkach niŝ określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania ust. 7 5
Zgodnie z art. 44 ustawy z dnia 23 stycznia 2009r. o wojewodzie i administracji rządowej w województwie (Dz. U. Nr 31, poz. 206 z późn. zm.): Protokół kontroli podpisują i parafują na kaŝdej stronie kontrolujący i kierownik podmiotu kontrolowanego. Kierownik podmiotu kontrolowanego podpisuje protokół kontroli w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania ust. 2 6