bioprognos OncoOVARIAN Dx Nieinwazyjne badanie krwi umożliwiające zasugerowanie diagnozy u pacjentek z podejrzeniem nowotworu złośliwego jajnika oraz ograniczenie liczby nieadekwatnych badań diagnostycznych, skrócenie pobytu w szpitalu oraz zmniejszenie liczby zachorowań
STATYSTYKI DOTYCZĄCE RAKA JAJNIKA Globalne Rak jajnika to piąta najczęstsza przyczyna śmierci z powodu nowotworu u kobiet, odpowiedzialny za więcej zgonów, niż jakikolwiek inny nowotwór żeńskiego układu płciowego. Ryzyko zachorowania na raka jajnika w ciągu całego życia wynosi około 1 do 75. Ryzyko śmierci z powodu raka jajnika w okresie całego życia wynosi około 1 do 100 (Powyższe statystyki nie uwzględniają guzów jajnika o niskim potencjale złośliwości). Rak jajnika najczęściej rozwija się u starszych kobiet. Około połowa kobiet, u których rozpoznany zostaje rak jajnika, ma 63 lub więcej lat. Jest on częściej diagnozowany u kobiet rasy białej, niż u Afroamerykanek. Przez ostatnie 20 lat obniża się powoli wiek kobiet, u których diagnozuje się raka jajnika. Liczba nowych przypadków i zgonów na 100 tysięcy osób Liczba nowych przypadków raka jajnika wyniosła 11,7 na 100 tysięcy kobiet rocznie. Liczba zgonów wyniosła 7,4 na 100 tysięcy kobiet rocznie. Wskaźniki te zostały skorygowane względem wieku i powstały w oparciu o liczbę zdiagnozowanych przypadków i zgonów w latach 2010 2014. Odsetek pacjentek przeżywających 5 lat Na podstawie danych z SEER 18 z lat 2007 2013, jedynie 46,5% pacjentek, u których stwierdzono raka jajnika, przeżyje 5 lub więcej lat. Szare sylwetki oznaczają osoby, które zmarły na raka jajnika. Zielone sylwetki oznaczają osoby, u których czas przeżycia wyniósł 5 lub więcej lat. 46,5% Ryzyko zachorowania na nowotwór złośliwy w ciągu całego życia Według danych z lat 2012 2014, u około 1,3% kobiet w pewnym momencie życia zostanie rozpoznany rak jajnika. Częstość występowania raka jajnika Szacuje się, że w 2014 roku w Stanach Zjednoczonych żyło 222 060 kobiet z rakiem jajnika.
CZYNNIKI RYZYKA Wiek Otyłość Przeszłość położnicza Antykoncepcja i farmakologiczne leczenie niepłodności Operacje ginekologiczne Androgeny Estrogen i terapia hormonalna Rak jajnika, rak piersi lub rak jelita grubego w wywiadzie rodzinnym Zespół guzów hamartomatycznych związany z mutacjami PTEN Dziedziczny rak jelita grubego niezwiązany z polipowatością Wzdęcia OBJAWY Ból miednicy lub brzucha Trudności w jedzeniu lub szybkie uczucie sytości Objawy ze strony układu moczowego, takie jak parcie naglące lub częstomocz Uczucie zmęczenia Rozstrój żołądka Bóle pleców Ból podczas stosunku Zaparcia Zaburzenia cyklu miesiączkowego Obrzęk brzucha przy jednoczesnym spadku masy ciała
ROKOWANIE Rokowanie odnosi się do prawdopodobnego efektu leczenia lub prognozy dotyczącej choroby. W odniesieniu do nowotworów rokowanie oznacza szansę na wyzdrowienie lub wystąpienie nawrotu. Rokowanie dotyczące raka jajnika stanowi szacunek oparty na analizie przebiegu choroby u setek tysięcy zdiagnozowanych osób. Przeżywalność w przypadku raka jajnika jest ściśle związana ze stopniem zaawansowania choroby: w przypadku wykrycia nowotworu w jego wczesnym stadium bez zmian przerzutowych wskaźnik 5-letniego przeżycia wynosi 92,5%. Jednakże ze względu na brak charakterystycznych objawów, rak jajnika jest również zwany cichym zabójcą, ponieważ 75% pacjentek jest diagnozowanych w zaawansowanym stadium choroby z przerzutami do odległych narządów bez żadnych wcześniejszych objawów. W takich przypadkach wskaźniki przeżycia są niskie (28,90%). Podobnie jak w przypadku raka płuca, konieczne jest usunięcie podejrzanych guzów jajnika, które w większości przypadków nie mają charakteru złośliwego (każdego roku w Stanach Zjednoczonych usuwa się blisko 300 tysięcy podejrzanych guzów jajnika, wiele z nich niepotrzebnie). 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 92,50% 73,00% 28,90% 25,10% Ograniczona Regionalna Uogólniona Nieznany NAJNOWOCZEŚNIEJSZE ROZWIĄZANIE W DIAGNOSTYCE RAKA JAJNIKA ONCOOVARIAN FIRMY BIOPROGNOS Obecnie nie istnieje żadna skuteczna metoda wczesnego wykrywania raka jajnika. Zazwyczaj diagnoza stawiana jest w zaawansowanym stadium choroby i jedynie połowa kobiet przeżywa więcej niż 5 lat. U większości kobiet cierpiących na raka jajnika występują objawy. Są one jednak często niejednoznaczne i mogą być przypisane innym mniej poważnym schorzeniom, takim jak niestrawność, przyrost masy ciała lub skutki starzenia się, co czyni postawienie prawidłowej diagnozy niezwykle trudnym. W przypadku podejrzenia patologii wykonywane jest badanie fizykalne, a następnie jeżeli badanie palpacyjne wykaże powiększony jajnik lub płyn w jamie brzusznej (wodobrzusze) przeprowadzane są dalsze procedury diagnostyczne, takie jak ultrasonografia (USG), tomografia komputerowa (CT), pozytonowa tomografia emisyjna (PET) lub rezonans magnetyczny (MRI).
REWOLUCJA W DIAGNOSTYCE OncoOVARIAN jest testem o czułości wynoszącej 93,5% i swoistości wynoszącej 94,3%, oparty na prostym badaniu krwi, który umożliwia wykrycie raka jajnika. Test OncoOVARIAN znacznie redukuje liczbę wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych, typowych dla innych procedur diagnostycznych. Test OncoOVARIAN pozwala ograniczyć liczbę niepotrzebnych biopsji tkanek, które przeprowadza się u pacjentek w przypadku podejrzenia nowotworu złośliwego. Test OncoOVARIAN został zaprojektowany w oparciu o dane pochodzące od 4 520 pacjentek, a następnie dopracowany na podstawie innych badań.
DLACZEGO WARTO WYBRAĆ TEST BIOPROGNOS? Innowacyjny Oparty na łącznych wynikach panelu obejmującego 6 markerów nowotworowych wykrywanych w surowicy (AFP, β-hcg, CA 19.9, CA 125, CEA i HE4). Nieinwazyjny Pierwszy test oparty na prostym badaniu krwi. Precyzyjny Bardzo duże możliwości diagnostyczne: czułość 93,5% i swoistość 94,3%. Opłacalny Rozwiązanie pomagające w diagnozowaniu raka jajnika, a także w potwierdzeniu postawionego rozpoznania jako uzupełnienie badań obrazowych, które wykazały podejrzenie istnienia nowotworu złośliwego w celu zmniejszenia liczby niepotrzebnych biopsji tkanek, które wykonuje się u pacjentek. Dokładniejszy W przypadku wyniku dodatniego test precyzuje, czy wykryty nowotwór złośliwy to nowotwór pochodzenia nabłonkowego, nowotwór zarodkowy lub guza sznurów płciowych i podścieliska. Już zatwierdzony Uzyskano deklarację zgodności CE (zgodnie z załącznikiem VII do dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych). DLA KOGO PRZEZNACZONY JEST TEST ONCOOVARIAN? Dla pacjentek z grupy wysokiego ryzyka (kobiety powyżej 40 roku życia z obciążeniem w wywiadzie rodzinnym dotyczącym raka jajnika lub raka piersi). Dla kobiet z podejrzeniem raka jajnika wynikającym z wcześniejszych badań obrazowych, u których należy wykonać biopsję, aby potwierdzić istnienie nowotworu złośliwego.
ZASTOSOWANIE I CELE Pomoc w diagnozowaniu pacjentek z grupy wysokiego ryzyka. Potwierdzenie lub wykluczenie nowotworu złośliwego stwierdzonego wcześniej w wynikach innych badań, takich jak ultrasonografia (USG) lub tomografia komputerowa (CT), w celu uniknięcia inwazyjnych, kosztownych i niepotrzebnych biopsji a także długiej hospitalizacji u pacjentek z grupy niskiego ryzyka. Monitorowanie terapii (odpowiedzi nowotworu na zastosowane leczenie) oraz przewidywanie lub monitorowanie nawrotów (wykrycie nawrotu choroby wcześniej, niż w przypadku innych metod). INTERPRETACJA WYNIKÓW Po analizie krwi i oznaczeniu wartości markerów nowotworowych, generowany jest raport końcowy podający prawdopodobieństwo wykrycia raka jajnika. Raport ten zawiera wszystkie uprzednio zebrane informacje dotyczące pacjentki, wyniki, komentarze jeżeli są one dostępne oraz wnioski. Zawiera on również pasek z wynikami, podzielony na trzy różne kolory, ułatwiający interpretację rezultatu badania. Wynik może być ujemny, nisko dodatni lub wysoko dodatni: Odcinki paska z wynikami mają następujące znaczenie: Wysokie: Istnieje wysokie ryzyko występowania raka jajnika. Umiarkowane: Istnieje pewne prawdopodobieństwo występowania raka jajnika, które nie pozwala na wykluczenie złośliwego charakteru zmiany; z tego względu zalecane jest powtórzenie badania za 4 tygodnie w celu uzyskania wyniku seryjnego i określenia ostatecznego ryzyka. Na każde trzy osoby, u których ryzyko zostało określone jako Umiarkowane, u jednej wystąpi rak jajnika. Niskie: Ryzyko wystąpienia raka jajnika jest niskie; zalecane jest powtórzenie badania za rok ze względu na niskie ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego.
bioprognos Udoskonalamy badania kliniczne i poprawiamy jakość życia Bioprognos SL Benet Mateu, 40 08034 Barcelona, HISZPANIA www.bioprognos.com support@bioprognos.com