bioprognos OncoLUNG Nieinwazyjne badanie krwi umożliwiające zasugerowanie diagnozy u pacjentów z podejrzeniem nowotworu złośliwego płuca oraz ograniczenie liczby nieadekwatnych badań diagnostycznych, skrócenie pobytu w szpitalu oraz zmniejszenie liczby zachorowań
STATYSTYKI DOTYCZĄCE RAKA PŁUCA Globalne Rak płuca (zarówno drobnokomórkowy SCLC, jak i niedrobnokomórkowy NSCLC) jest drugim najczęściej występującym nowotworem złośliwym u mężczyzn i kobiet (nie licząc raka skóry). Częściej diagnozowanym nowotworem u mężczyzn jest rak gruczołu krokowego, natomiast u kobiet rak piersi. Rak płuca stanowi około 14% wszystkich nowo rozpoznanych nowotworów złośliwych. Rak płuca jest zdecydowanie główną przyczyną śmierci wskutek choroby nowotworowej u obu płci stanowi około 25% liczby zgonów z powodu nowotworów złośliwych. Każdego roku wskutek raka płuca umiera więcej osób, niż z powodu raka jelita grubego, raka piersi oraz raka gruczołu krokowego razem wziętych. Liczba nowych przypadków i zgonów na 100 tysięcy osób W Stanach Zjednoczonych, liczba nowych przypadków raka płuca i oskrzeli wyniosła 55,8 na 100 tysięcy kobiet i mężczyzn rocznie. Liczba zgonów wyniosła 44,7 na 100 tysięcy kobiet i mężczyzn rocznie. Wskaźniki te zostały skorygowane względem wieku i powstały w oparciu o liczbę zdiagnozowanych przypadków i zgonów w latach 2010 2014. Odsetek pacjentów przeżywających 5 lat Na podstawie danych z SEER 18 z lat 2007 2013, jedynie 18,1% pacjentów, u których stwierdzono raka płuca i oskrzeli, przeżyje 5 lub więcej lat. Szare sylwetki oznaczają osoby, które zmarły na raka płuca i oskrzeli. Zielone sylwetki oznaczają osoby, u których czas przeżycia wyniósł 5 lub więcej lat. 18,1% Ryzyko zachorowania na nowotwór złośliwy w ciągu całego życia Według danych z lat 2012 2014, u około 6,4% kobiet i mężczyzn w pewnym momencie życia zostanie rozpoznany rak płuca i oskrzeli. Częstość występowania raka płuca Szacuje się, że w 2014 roku w Stanach Zjednoczonych żyło 527 228 osób z rakiem płuca i oskrzeli.
CZYNNIKI RYZYKA Dym tytoniowy Narażenie na wtórny dym tytoniowy Narażenie na radon Narażenie na azbest i inne substancje rakotwórcze Nowotwór złośliwy płuca w wywiadzie rodzinnym Radioaktywne rudy, np. uranu Wdychane substancje chemiczne, takie jak arsen, beryl, kadm, krzemionka, chlorek winylu, związki niklu, związki chromu, produkty węglowe, gaz musztardowy i etery chlorometylowe Zanieczyszczenie powietrza Radioterapia płuc Arsen w wodzie pitnej OBJAWY Uporczywy lub pogarszający się kaszel Ból w klatce piersiowej pogarszający się podczas głębokiego oddychania, kaszlu lub śmiechu Chrypka Utrata masy ciała i utrata apetytu Krwioplucie lub odkrztuszanie rdzawo zabarwionej plwociny (śliny lub flegmy) Płytki oddech Uczucie zmęczenia lub osłabienia Utrzymujące się lub nawracające infekcje, np. zapalenie oskrzeli lub płuc Pojawienie się świstów oddechowych Zespół Hornera Zespół żyły głównej górnej Zespoły paranowotworowe
ROKOWANIE Rokowanie odnosi się do prawdopodobnego efektu leczenia lub prognozy dotyczącej choroby. W odniesieniu do nowotworów rokowanie oznacza szansę na wyzdrowienie lub wystąpienie nawrotu. Rokowanie dotyczące raka płuca stanowi szacunek oparty na analizie przebiegu choroby u setek tysięcy zdiagnozowanych osób. Drobnokomórkowy rak płuca rozwija się dynamicznie i często w momencie rozpoznania znajduje się on już w stadium zaawansowanym. Z drugiej strony, niedrobnokomórkowy rak płuca rozwija się wolniej i może zostać zdiagnozowany w stadium, w którym możliwe jest chirurgiczne usunięcie zmiany. U pacjentów zdiagnozowanych we wczesnym, I lub II stadium nowotworu bez zmian przerzutowych wskaźnik 5-letniego przeżycia jest najwyższy i wynosi 55%. Niższa przeżywalność dotyczy osób, u których nowotwór wykryto w stadium zaawansowanym z naciekaniem sąsiadujących struktur i wynosi blisko 29%. Najniższa przeżywalność dotyczy pacjentów, u których stwierdzono zmiany przerzutowe do narządów odległych i wynosi mniej niż 5%. Z tego względu tak jak w przypadku większości nowotworów złośliwych najlepsze wyniki daje wczesne wykrycie choroby i możliwość chirurgicznego usunięcia zmiany. 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 55,60% 28,90% 4,50% 7,50% Ograniczona Regionalna Uogólniona Nieznany NAJNOWOCZEŚNIEJSZE ROZWIĄZANIE W DIAGNOSTYCE RAKA PŁUCA ONCOLUNG Dx FIRMY BIOPROGNOS Obecnie lekarze uważają wiek i palenie papierosów za dwa główne czynniki wpływające na ryzyko zachorowania na raka płuca. Jeżeli pacjent znajduje się w grupie ryzyka ze względu na te czynniki, zaleca się przeprowadzenie tomografii komputerowej (CT) kosztownego badania, w którym łagodne zmiany są czasem uznawane za potencjalnie złośliwe. U około 28% osób z grupy wysokiego ryzyka wynik wykonanej tomografii komputerowej jest dodatni, ponieważ badanie to często wykazuje wszystkie guzki znajdujące się w płucach. Konsekwencją są niepotrzebne biopsje tkanki płuc przeprowadzane u pacjentów, u których wystąpiło podejrzenie choroby nowotworowej.
REWOLUCJA W DIAGNOSTYCE OncoLUNG jest testem o czułości wynoszącej 93,5% i swoistości wynoszącej 96,2%, oparty na prostym badaniu krwi, który umożliwia wykrycie raka płuca. Test OncoLUNG znacznie redukuje liczbę wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych, typowych dla innych procedur diagnostycznych. Test OncoLUNG pozwala ograniczyć liczbę niepotrzebnych biopsji tkanek, które przeprowadza się u pacjentów w przypadku podejrzenia nowotworu złośliwego wynikającego z badań obrazowych. Test OncoLUNG został zaprojektowany w oparciu o dane pochodzące od 4 296 pacjentów, a następnie dopracowany na podstawie innych badań.
DLACZEGO WARTO WYBRAĆ TEST BIOPROGNOS? Innowacyjny Oparty na łącznych wynikach panelu obejmującego 6 markerów nowotworowych wykrywanych w surowicy (CA 15.3, CEA, CYFRA 21-1, NSE, SCC i ProGRP). Nieinwazyjny Pierwszy test oparty na prostym badaniu krwi. Precyzyjny Bardzo duże możliwości diagnostyczne: czułość 93,5% i swoistość 96,2%. Opłacalny Rozwiązanie pomagające w diagnozowaniu raka płuca, a także w potwierdzeniu postawionego rozpoznania, w celu zmniejszenia liczby niepotrzebnych biopsji tkanek, które wykonuje się u pacjentów. Dokładniejszy W przypadku wyniku dodatniego test precyzuje, czy wykryty nowotwór złośliwy to niedrobnokomórkowy czy drobnokomórkowy rak płuca, a także czy jest to gruczolakorak czy rak płaskonabłonkowy (w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca). Już zatwierdzony Uzyskano deklarację zgodności CE (zgodnie z załącznikiem VII do dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych). DLA KOGO PRZEZNACZONY JEST TEST ONCOLUNG? Pacjenci wysokiego ryzyka (osoby palące powyżej 55. roku życia z objawami sugerującymi raka płuca). Dla pacjentów z podejrzeniem raka płuca wynikającym z wcześniejszych badań obrazowych, u których należy wykonać biopsję, aby potwierdzić istnienie nowotworu złośliwego.
ZASTOSOWANIE I CELE Pomoc w diagnozowaniu pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Potwierdzenie lub wykluczenie nowotworu złośliwego stwierdzonego wcześniej w wynikach innych badań, takich jak tomografia komputerowa (CT), w celu uniknięcia inwazyjnych, kosztownych i niepotrzebnych biopsji a także długiej hospitalizacji u pacjentów z grupy niskiego ryzyka. Monitorowanie terapii (odpowiedzi nowotworu na zastosowane leczenie) oraz przewidywanie lub monitorowanie nawrotów (wykrycie nawrotu choroby wcześniej, niż w przypadku obecnie dostępnych metod). INTERPRETACJA WYNIKÓW Po analizie krwi i oznaczeniu wartości markerów nowotworowych, generowany jest raport końcowy podający prawdopodobieństwo wykrycia raka płuca. Raport ten zawiera wszystkie uprzednio zebrane informacje dotyczące pacjenta, wyniki, komentarze jeżeli są one dostępne oraz wnioski. Zawiera on również pasek z wynikami, podzielony na trzy różne kolory, ułatwiający interpretację rezultatu badania. Wynik może być ujemny, nisko dodatni lub wysoko dodatni: Odcinki paska z wynikami mają następujące znaczenie: Wysokie: Istnieje wysokie ryzyko występowania raka płuca. Umiarkowane: Istnieje pewne prawdopodobieństwo występowania raka płuca, które nie pozwala na wykluczenie złośliwego charakteru zmiany; z tego względu zalecane jest powtórzenie badania za 4 tygodnie w celu uzyskania wyniku seryjnego i określenia ostatecznego ryzyka. Na każde trzy osoby, u których ryzyko zostało określone jako Umiarkowane, u jednej wystąpi rak płuca. Niskie: Ryzyko wystąpienia raka płuca jest niskie; zalecane jest powtórzenie badania za rok ze względu na niskie ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego. W przypadku wyniku dodatniego test może określić, czy wykryty nowotwór złośliwy to niedrobnokomórkowy czy drobnokomórkowy rak płuca, a także czy jest to gruczolakorak czy rak płaskonabłonkowy (w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca), ułatwiając lekarzom podjęcie ostatecznych decyzji.
bioprognos Udoskonalamy badania kliniczne i poprawiamy jakość życia Bioprognos SL Milanesat, 12 08017 Barcelona, HISZPANIA www.bioprognos.com support@bioprognos.com