FWR. Fundusz Walki z Rakiem w Polsce. podstawy koncepcyjne i wstępne studium wykonalności WERSJA 1.0 KRAKÓW, WRZESIEŃ 2015



Podobne dokumenty
Którędy droga koszyk świadczeo gwarantowanych a prywatne ubezpieczenia zdrowotne

Miejsce i rola nowoczesnych szczepień w polisach ubezpieczeń komplementarnych

Wpływ nowych terapii na budżet NFZ czy stać nas na refundację?

GŁÓWNE POWODY NEGATYWNYCH REKOMENDACJI AOTMIT. Izabela Pieniążek. Krakowskie Sympozjum HTA/MA 2015

Rola i zadania AOTMiT w procesie refundacji leków Aneta Lipińska

Miary innowacyjności w rankingach ograniczenia dostępu do innowacyjnych technologii medycznych w ramach składki podstawowej

Granice opłacalności i rozwiązanie takie jak FWR dla IPF i innych chorób ultrarzadkich

Finansowanie technologii sierocych bariery systemowe w Polsce

Struktura wydatków na zdrowie Rodzaje ubezpieczeń Rynek ubezpieczeń zdrowotnych w Polsce i Europie Potencjał rozwoju ubezpieczeń zdrowotnych i

Prof. dr hab. med. Karina JAHNZ-RÓŻYK

Wykaz programów zdrowotnych (lekowych)

Szanse i zagrożenia przygotowania RSS na podstawie raportu HTA

FWR. Fundusz Walki z Rakiem w Polsce. podstawy koncepcyjne i wstępne studium wykonalności WERSJA 1.0 KRAKÓW, WRZESIEŃ 2015

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

Krótko na temat obowiązujących aktów prawnych, które regulują HTA. Co nowego wprowadziły minimalne wymagania i ustawa refundacyjna?

Sens oceny wartościującej względem progu opłacalności w onkologii. Lek. med. Krzysztof Łanda

Zdrowy obywatel, zdrowa Polska DODATKOWA REFUNDACJA LEKÓW W PROGRAMACH ZDROWOTNYCH PRACODAWCÓW

Faramkoekonomiczna ocena leków biopodobnych. dr Michał Seweryn

Wykaz programów zdrowotnych (lekowych)

Podstawowe założenia, kierunki i wstępne propozycje zmian systemu opieki onkologicznej w Polsce (CZĘŚĆ II/V) - wersja 1a1

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

Rozwiązania systemowe dla leków hematoonkologicznych dla małych populacji pacjentów - czy program lekowy to optymalne rozwiązanie?

Pozytywne skutki wdrożenia ustawy refundacyjnej - stanowisko rządu

Więcej pieniędzy publicznych lepsza ochrona zdrowia?

Znaczenie PFS oraz OS w analizach klinicznych w onkologii

Kwestie etyczne związane z leczeniem chorób rzadkich w Polsce. Prezes KFO - Mirosław Zieliński

Rola AOTM w ocenie wyrobów medycznych. Gabriela Ofierska-Sujkowska Krzysztof Mączka Warszawa, r.

Podejście AOTM do oceny wartościującej dla leków sierocych na podstawie dotychczasowych rekomendacji

Chemioterapia niestandardowa

Finansowanie świadczeń w ramach hematoonkologii miejsca na porozumienia podziału ryzyka. Magdalena Władysiuk, MD, MBA

Wydłużenie życia chorych z rakiem płuca - nowe możliwości

Rola AOTM w procesie kształtowania dostępności do szczepień ochronnych

Lek. med. Krzysztof Łanda. Niekonstytucyjna nierówność dostępu do chemioterapii niestandardowej na obszarze Polski

Ocena technologii nielekowych w obrębie aktualnych i przyszłych zadań AOTM

Postulowane zmiany w ustawie refundacyjnej wydzielony budżet na leki oceniane w podejściu egalitarnym uzasadnienie ceny

Ceny oczekiwane w rodzaju: leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe) obowiązujące od r. Cena Oczekiwana

Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce

Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce

Ceny oczekiwane w rodzaju: leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe) obowiązujące od r. Cena Oczekiwana

10 postulatów pacjentów onkologicznych do systemu refundacyjnego. Spotkanie w Ministerstwie Zdrowia

Proces refundacyjny w Polsce Rola Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji

Czy AOTM uczestniczy w procesie kształtowania dostępności do szczepień ochronnych? Magdalena Władysiuk MD, MBA

ABC oceny technologii medycznych. Skąd się biorą ceny leków?

Wyniki ankiety Polityka lekowa

Ustawa o dodatkowym ubezpieczeniu zdrowotnym

Zasadność finansowania mechanicznej trombektomii w leczeniu udaru mózgu. Dr n. med. Przemysław Ryś

TRANSGRANICZNA OPIEKA ZDROWOTNA

Prywatne dodatkowe ubezpieczenia zdrowotne tak, ale... Uwagi Polskiej Izby Ubezpieczeń do projektu ustawy o. Warszawa, 21 kwietnia 2011 r.

Ustalanie ceny leku w oparciu o jego wartość (value based pricing, VBP)

Jak poprawić dostępność do szczepień ponadstandardowych w Polsce konieczne zmiany systemowe. lek. med., MBA Maciej Nowicki

Polityka przemysłowa jako element polityki lekowej. Krajowy przemysł farmaceutyczny w Planie Morawieckiego

Badania Kliniczne w Polsce. Na podstawie raportu wykonanego przez PwC na zlecenie stowarzyszenia INFARMA, GCPpl i POLCRO

Kim jesteśmy? Od sierpnia 2012 r. Alivia jest organizacją pożytku publicznego. PROGRAM SKARBONKA PROGRAM CZERWONA SKRZYNKA

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

a dobór terapii do refundacji 9. Międzynarodowe Sympozjum EBHC HTA for Healthcare Quality Assurance

Krajowy przemysł farmaceutyczny a bezpieczeństwo lekowe i wpływ na gospodarkę.

Wyzwania systemowe stojące przed hematologią onkologiczną w aspekcie starzejącego się społeczeństwa w Polsce

Warszawa, dnia 11 kwietnia 2012 r. Poz. 388 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 kwietnia 2012 r.

Reumatoidalne zapalenie stawów WYDATKI NA LECZENIE RZS W POLSCE

ANALIZA RACJONALIZACYJNA

Recepty 100% zapłaciliśmy 650 mln pln w 2012 roku i płacimy dalej.

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Forum Organizacji Pacjentów Onkologicznych. Problemy dostępu do leczenia

Schemat wystąpienia. Programy lekowe - > Programy terapeutyczne. Program lekowy Zarządzenie 36/2005

Rynek farmaceutyczny

ANALIZA RACJONALIZACYJNA

KIERUNKOWE ZMIANY LEGISLACYJNE W OCHRONIE ZDROWIA

PLATFORMA DIALOGU DLA ONKOHEMATOLOGII Model kompleksowej i koordynowanej opieki onkohematologicznej Wyniki badania ankietowego

LEGISLACJA A DOSTĘP DO NOWOCZESNYCH TERAPII

Finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej z zastosowaniem wyrobów medycznych (MD)

Finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej. wyrobów medycznych (MD) więcej pytań czy odpowiedzi? Maciej Nowicki MD, MBA

Analiza racjonalizacyjna Wersja 1.0. Wykonawca: MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/ Warszawa Tel biuro@mahta.

PROGRAM SZCZEPIEŃ, JAKO ELEMENT KOSZYKA ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH

Rynek farmaceutyczny

Ustawa. z dnia.. Art. 1

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) w sprawie podziału kwoty środków finansowych stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację

Agencja Oceny Technologii Medycznych polska droga do sukcesu

QALY, RSS i inne składowe wpływające na decyzje refundacyjne. Doktor nauk o zdrowiu Radunka Cvejić

PODSTAWY FARMAKOEKONOMIKI

Ceny oczekiwane w rodzaju: leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe) obowiązujące od r. Cena Oczekiwana

End-of-life treatment

Wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia na refundację po wejściu w życie Ustawy o refundacji

Ocena możliwości wprowadzenia zmian w dostępności do szczepień w Polsce kiedy możemy spodziewać się pierwszych wyników? Lek. med.

Warszawa,14 lutego 2017r. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku,

pod redakcją Jadwigi Sucheckiej ABC a Wolters Kluwer business

Postulaty organizacji wspierających pacjentów onkologicznych wobec polityki lekowej państwa

Agencja Taryfikacji - możliwości racjonalnej regulacji podaży świadczeń zdrowotnych w Polsce

Fundusz ratunkowy jako perspektywa dla leczenia osób z chorobami rzadkimi

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Możliwy konflikt interesu

XTANDI (ENZALUTAMID) W LECZENIU DOROSŁYCH CHORYCH NA RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO OPORNEGO NA KASTRACJĘ PO NIEPOWODZENIU TERAPII DOCETAKSELEM

Nowa ustawa refundacyjna.


Ankieta Polska klasa polityczna wobec kluczowych wyzwań ochrony zdrowia

Mapowanie ograniczeń dostępu do świadczeń zdrowotnych w Polsce działalność Fundacji Watch Health Care

POZA KLASYCZNYM DOSSIER I SPEŁNIANIEM WYMOGÓW FORMALNYCH WYKORZYSTANIE REAL WORLD DATA, PRZEGLĄDY BURDEN OF ILLNESS I UNMET NEED.

Budowanie systemu prywatnych ubezpieczeń zdrowotnych w Polsce Propozycja Polskiej Izby Ubezpieczeń

Rekomendacja nr 19/2016 Prezesa AOTM z dnia 6 kwietnia 2016r.

Trendy na rynku leków. Wpływ aktualnych przepisów na ordynację lekarską i postawy lekarzy KONFERENCJA LEKI 2015

Innowacje w hematoonkologii ocena dostępności w Polsce

Transkrypt:

FWR Fundusz Walki z Rakiem w Polsce podstawy koncepcyjne i wstępne studium wykonalności WERSJA 1.0 KRAKÓW, WRZESIEŃ 2015 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 1

Zakres TM w FWR FWR w Polsce powinien obejmować pełne spektrum innowacyjnych technologii: diagnostycznych, terapeutycznych, lekowych i nielekowych. FWR może obejmować wyłącznie TM spoza koszyka gwarantowanego w Polsce lub także te, do których występują bolesne ograniczenia dostępu, a które są teoretycznie w koszyku. 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 2

Reguła precedensu Równość dostępu do świadczeń finansowanych ze środków publicznych Konstytucja RP W Austrii średni czas oczekiwania na decyzję wynosi 2 minuty (lekarz wdzwania się lub kontaktuje przez internet). 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 3

Forma prawna FWR 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 4

Zagadnienia prawne W opinii autorów dokumentu, optymalną formą prawną powołania Funduszu Walki z Rakiem wydaje się być fundusz celowy. Dla sprawnego funkcjonowania FWR konieczne jest rozwinięcie rynku ubezpieczeń komplementarnych w Polsce (m.in. rozważyć można utworzenie czasowego monopolu na ich oferowanie), tak aby zapewnić źródło finansowania Funduszu Walki z Rakiem, a jednocześnie aby rynek ten stanowił uzupełnienie systemu opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych. 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 5

Najważniejsze proponowane zasady funkcjonowania FWR FWR ma być rozwiązaniem umożliwiającym chorym szybki dostęp do nowoczesnego i nierefundowanego z budżetu płatnika publicznego leczenia onkologicznego. Rozwiązanie to nie może być traktowane jako furtka dla przemysłu Budżet na refundacje FWR jest ograniczony konieczne jest zatem racjonalne podejmowanie decyzji o finansowaniu leczenia z uwzględnieniem skuteczności, kosztów terapii i wiarygodności danych klinicznych (kryteria rankingowe). Sugeruje się, aby finansowanie leczenia w ramach Funduszu Walki z Rakiem mogło się odbywać pod warunkiem jednoczasowego uruchomienia rejestru oceniającego efektywność praktyczną podjętego leczenia oraz umożliwiający OiR lub OwR 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 6

Punkty rankingowe przydzielałby panel ekspercki, w skład którego wchodzić powinni: eksperci kliniczni, przedstawiciel producenta technologii medycznej, przedstawiciel FWR, eksperci (analitycy) HTA. 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 7

Propozycje nadawania punktów rankingowych technologiom wnioskowanym do objęcia finansowaniem w ramach FWR W przypadku wykorzystania rankingu na rzecz decyzji o finansowaniu z FWR graniczna suma punktów rankingowych: może odpowiadać proponowanemu podniesieniu progu opłacalności do 7 x PKB/osobę/QALY; można zróżnicować progi opłacalności w zależności od EOLT; można zróżnicować progi opłacalności w zależności od chorobowości ; można zróżnicować progi opłacalności w zależności od chorobowości i EOLT. 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 8

Propozycja systemu rankingowego do oceny zasadności finansowania technologii medycznych w ramach FWR w Polsce nie dotyczy technologii wymagających podejścia egalitarnego Dodatkowy efekt zdrowotny wyrażony jako OS; Dodatkowy efekt zdrowotny wyrażony jako PFS/DFS/TTP; Jakość życia (QoL); Profil bezpieczeństwa względem alternatywnego leczenia aktywnego (o ile takowe istnieje); Opcjonalne technologie medyczne w koszyku gwarantowanym; Koszt terapii (jeśli dane dla ICUR nie są dostępne); Wiarygodność dowodów naukowych; Wielkość populacji; ICUR za 1 QALY; (na podstawie analiz ekonomicznych opublikowanych i/lub uznanych za wiarygodne przez rządowe agencje HTA na świecie); Wartość dodana (poziom innowacyjności farmakologicznej lub użytkowania). 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 9

Podejście utylitarne jedno z kryteriów rankingowy / propozycja 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 10

Propozycja systemu rankingowego do oceny zasadności finansowania technologii medycznych w ramach FWR w Polsce nie dotyczy technologii wymagających podejścia egalitarnego PUNKTACJA KRYTERIUM EOLT DODATKOWY EFEKT ZDROWOTNY WYRAŻONY JAKO OS POZOSTAŁE TECHNOLOGIE (NIE DOTYCZY BEZPOŚREDNIO TECHNOLOGII WYMAGAJĄCYCH PODEJŚCIA EGALITARNEGO) <2 miesięcy 0 0 2 3 miesięcy 0 2 4-5 miesięcy 4 3 6-7 miesięcy 5 4 8-9 miesięcy 6 5 10-11 miesięcy 7 6 >12 miesięcy 8 7 DODATKOWY EFEKT ZDROWOTNY WYRAŻONY JAKO PFS/DFS/TTP <2 miesięcy 0 0 2 3 miesięcy 0 2 4-5 miesięcy 4 3 6-7 miesięcy 5 4 8-9 miesięcy 6 5 10-11 miesięcy 7 6 >12 miesięcy 8 7 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 11

Propozycja systemu rankingowego do oceny zasadności finansowania technologii medycznych w ramach FWR w Polsce nie dotyczy technologii wymagających podejścia egalitarnego PUNKTACJA KRYTERIUM EOLT POZOSTAŁE TECHNOLOGIE (NIE DOTYCZY BEZPOŚREDNIO TECHNOLOGII WYMAGAJĄCYCH PODEJŚCIA EGALITARNEGO) JAKOŚĆ ŻYCIA (QOL) Dostępne są dowody naukowe świadczące o istotnej poprawie QoL, przy użyciu zwalidowanych narzędzi 3 2 Dostępne są mierzalne dowody naukowe pozwalające określić istotną poprawę pewnych obszarów QoL przy użyciu zwalidowanych narzędzi lub dowody na brak pogorszenia QoL, lub wiarygodne dowody na znaczącą poprawę QoL, której nie zmierzono zwalidowanym narzędziem 2 1 Mały wpływ na QoL lub brak danych do oceny wpływu leczenia na QoL 0 0 Dostępne są dowody naukowe potwierdzające istotne pogorszenie QoL, przy czym nie są dostępne zwalidowane narzędzia Minus 1 Minus 1 Dostępne są dowody naukowe świadczące o istotnym pogorszeniu QoL, 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU Minus 2 Minus 2 12 przy użyciu zwalidowanych narzędzi

Propozycja systemu rankingowego do oceny zasadności finansowania technologii medycznych w ramach FWR w Polsce nie dotyczy technologii wymagających podejścia egalitarnego KRYTERIUM EOLT PUNKTACJA POZOSTAŁE TECHNOLOGIE (NIE DOTYCZY BEZPOŚREDNIO TECHNOLOGII WYMAGAJĄCYCH PODEJŚCIA EGALITARNEGO) PROFIL BEZPIECZEŃSTWA WZGLĘDEM ALTERNATYWNEGO LECZENIA AKTYWNEGO (O ILE TAKOWE ISTNIEJE) Znacząco lepszy 2 2 Lepszy 1 1 Porównywalny 0 0 Gorszy Minus 1 Minus 1 Znacząco gorszy Minus 2 Minus 2 OPCJONALNE TECHNOLOGIE MEDYCZNE W KOSZYKU GWARANTOWANYM Brak alternatywnych możliwości aktywnego leczenia o udowodnionej korzyści klinicznej i zbliżonej innowacyjności terapeutycznej, finansowanych przez NFZ w analizowanym wskazaniu Istnieje przynajmniej jedna aktywna technologia alternatywna, finansowana przez NFZ 3 3 0 0 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 13

Propozycja systemu rankingowego do oceny zasadności finansowania technologii medycznych w ramach FWR w Polsce nie dotyczy technologii wymagających podejścia egalitarnego KRYTERIUM EOLT PUNKTACJA POZOSTAŁE TECHNOLOGIE (NIE DOTYCZY BEZPOŚREDNIO TECHNOLOGII WYMAGAJĄCYCH PODEJŚCIA EGALITARNEGO) KOSZT TERAPII (JEŚLI DANE DLA ICUR NIE SĄ DOSTĘPNE) Wyższa skuteczność i niższy koszt leczenia w porównaniu do obecnej praktyki klinicznej finansowanej ze środków publicznych Niższy koszt terapii i porównywalna skuteczność względem aktualnej praktyki klinicznej finansowanej ze środków publicznych Koszt i skuteczność porównywalne względem praktyki klinicznej, jednak występują dodatkowe korzyści kliniczne (np. mniejsza toksyczność, korzystna droga podania) Brak danych w zakresie QALY i wyższy koszt terapii względem aktualnej praktyki klinicznej finansowanej ze środków publicznych 3 3 2 2 1 1 0 0 Niepublikowane dane (dane w formie abstraktu, niewłaściwa metodyka badania i/lub nie prezentowane na międzynarodowej konferencji) U2 U2 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 14

Propozycja systemu rankingowego do oceny zasadności finansowania technologii medycznych w ramach FWR w Polsce nie dotyczy technologii wymagających podejścia egalitarnego KRYTERIUM EOLT WIARYGODNOŚĆ DOWODÓW NAUKOWYCH PUNKTACJA POZOSTAŁE TECHNOLOGIE (NIE DOTYCZY BEZPOŚREDNIO TECHNOLOGII WYMAGAJĄCYCH PODEJŚCIA EGALITARNEGO) Przynajmniej dwa dobrej jakości opublikowane badania randomizowane III fazy A A Jedno dobrej jakości opublikowane badanie randomizowane III fazy B B Opublikowane badanie II fazy z grupą kontrolną C C Opublikowane badanie II fazy, nie porównawcze D D Niepublikowane dane (dostępne w formie abstraktu; poprawna metodyka badania, wyniki prezentowane na międzynarodowej konferencji) U1 U1 Niepublikowane dane (dane w formie abstraktu, niewłaściwa metodyka badania i/lub nie prezentowane na międzynarodowej konferencji) U2 U2 WIELKOŚĆ POPULACJI < 100 chorych rocznie 3 3 100 750 chorych rocznie 2 2 750 7 000 chorych rocznie 1 1 >7 000 chorych rocznie 0 0 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 15

Propozycja systemu rankingowego do oceny zasadności finansowania technologii medycznych w ramach FWR w Polsce nie dotyczy technologii wymagających podejścia egalitarnego KRYTERIUM EOLT PUNKTACJA POZOSTAŁE TECHNOLOGIE (NIE DOTYCZY BEZPOŚREDNIO TECHNOLOGII WYMAGAJĄCYCH PODEJŚCIA EGALITARNEGO) ICUR ZA 1 QALY (NA PODSTAWIE ANALIZ EKONOMICZNYCH OPUBLIKOWANYCH I/LUB UZNANYCH ZA WIARYGODNE PRZEZ RZĄDOWE AGENCJE HTA NA ŚWIECIE) < 119 577 PLN 3 3 119 577 250 000 PLN 2 2 250 000 840 000 PLN 1 1 Powyżej 840 000 PLN Bezwzględna dyskwalifikacja, o ile nie jest to technologia stosowana w chorobie ultrarzadkiej Bezwzględna dyskwalifikacja, o ile nie jest to technologia stosowana w chorobie ultrarzadkiej WARTOŚĆ DODANA (POZIOM INNOWACYJNOŚCI FARMAKOLOGICZNEJ LUB UŻYTKOWANIA) Istotna wartość dodana w zakresie innowacyjności farmakologicznej lub użytkowania (np. droga podania leku, mechanizm działania, sposób użycia, uciążliwość dla chorego i/lub personelu) 2 2 Brak 2015-09-30 istotnych korzyści w zakresie innowacyjności farmakologicznej WWW.WATCHHEALTHCARE.EU lub 0 0 16 użytkowania

Liczba refundowanych technologii medycznych PRZYKŁAD MOŻLIWOŚCI REALIZACJI BUDŻETU FWR W ZALEŻNOŚCI OD LICZBY PUNKTÓW PRZYPISYWANYCH POSZCZEGÓLNYM TECHNOLOGIOM MEDYCZNYM 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 Średnia liczba punktów dla technologii medycznych 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 17

CZĘSTOŚĆ AKTUALIZACJI DANYCH Z REJESTRU W ZALEŻNOŚCI OD WIELKOŚCI BUDŻETU I POZIOMU WIARYGODNOŚCI DOSTĘPNYCH BADAŃ KLINICZNYCH LEKI, DLA KTÓRYCH WYDANO NEGATYWNĄ REKOMENDACJĘ Z UWAGI NA BRAK EFEKTYWNOŚCI KOSZTOWEJ (EOLT) POZIOM WIARYGODNOŚCI DOWODÓW KLINICZNYCH UDZIAŁ TECHNOLOGII (W DANYM WSKAZANIU) W WYDATKACH FWR PROPONOWANA CZĘSTOŚĆ AKTUALIZACJI DANYCH Z REJESTRU niski 24 miesiące A-B umiarkowany 18 miesięcy wysoki 12 miesięcy niski 18 miesięcy <B umiarkowany 12 miesięcy wysoki 6 miesięcy 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 18

Rynek KTUZ czy monopol? Zarzuty o OFE bis? Monopol na 3-5 lat Sprzedaż akcji monopolu na dojrzałym rynku KTUZ Podwójna korzyść państwa 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 19

Podejście egalitarne 1. Pierwsze technologie sieroce stosowane we wskazaniach/chorobach ultrarzadkich stanowisko 2 Zespołów Sejmowych i/lub 2. Terapie w fazach terminalnych (ograniczenia QALY) end-of-life treatment 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 20

KTUZ Potencjał komplementarnych ubezpieczeń zdrowotnych nowy typ ubezpieczeń dodatkowych, których w Polsce praktycznie jeszcze nie ma 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 21

Proponowane źródła finansowania FWR Zgodnie z założeniem projektu, głównym źródłem finansowania FWR byłaby nadwyżka finansowa wygenerowana z dodatkowych, komplementarnych ubezpieczeń zdrowotnych. Ew. dodatkowe: wprowadzenie dodatkowego podatku od dochodu; partycypacja finansowa producentów: porozumienia podziału ryzyka zawierane pomiędzy producentem a FWR, preferowana forma RSS - PbR; kwoty zwrotu do FWR. 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 22

% udział źródeł finansowania FWR 5% Nadwyżka z KUZ 10% 10% Partycypacja finansowa producentów - RSS Partycypacja finansowa producentów - zwroty 75% Dodatkowy podatek dochodowy 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 23

Mechanizm warunkowego finansowania innowacyjnych technologii medycznych z FWR 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 24

Współfinansowanie leczenia przez FWR i producentów technologii medycznych w zależności od efektów leczenia poniżej mediany PFS* 0% FWR 100% producent Efekt zdrowotny mediana PFS* 80% FWR 20% producent powyżej mediany PFS* 100% FWR 0% producent *mediana PFS wraz z 95% przedziałem ufności 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 25

WTP 20% społeczeństwa już dziś jest skłonna płacić 50 zł miesięcznie za dodatkowe ubezpieczenie zdrowotne ale czy wiedzą za co? POLMED: 72% Polaków chce wykupić polisy komplementarne zapewniające dostęp do technologii, których nie finansuje NFZ 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 26

Szczegółowe rozwiązania dla FWR w Polsce Przeprowadzono symulacje, które miały na celu obliczenie wysokości składki opłacanej przez ubezpieczonego, która gwarantowałaby mu dostęp do wybranych technologii medycznych spoza koszyka. Składka na taką polisę obejmującą ok. 70 innowacyjnych technologii medycznych może wynosić ok. 40-90 zł na osobę miesięcznie. Wielkość składki zależna od wieku. 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 27

Wyniki wielkość składki dla 70 technologii medycznych spoza koszyka gwarantowanego Wiek [lata] Wysokość składki 18 54 zł 25 58 zł Wysokość miesięcznej składki za ubezpieczenie indywidualne w zależności od wieku osoby ubezpieczonej 35 59 zł 45 63 zł 55 70 zł 65 73 zł 75 69 zł 85 56 zł 95 37 zł POMIMO, ŻE PRZYJĘTO ZAŁOŻENIA KONSERWATYWNE!!! 28

Prace aktuarialne: cel główny Obliczenie wysokości składki opłacanej przez ubezpieczonego, w celu zapewnienia dostępu do wybranych technologii medycznych (TM) uwzględnionych w ramach polisy testowej 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 29

Cel dodatkowy Obliczenie wielkości przychodów (przypis składki) i wydatków (szkodowość) TUZ ponoszonych z tytułu ujęcia wybranych TM w komplementarnej polisie testowej w horyzoncie czasowym 5 lat dla kohorty 7 mln osób objętych ubezpieczeniem indywidualnym 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 30

Wyniki obliczeń dla kohorty ubezpieczonych Liczebność: 7 mln ubezpieczonych w wieku 18-67 lat (18% populacji polskiej) Horyzont czasowy: 5 lat Populacja otwarta każdego roku polisę zawierają nowe. osoby (50 tys. nowych polis rocznie) W polisie uwzględniono 70 TM (bez szczepionek) 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 31

Interwencje i wskazania polisa 88 (w tym 18 szczepionek) Interwencje Szczepionki 5-aminolevulanic acid hydrochloride adalimumab alitretinoina atomoxetinum atowakwon + chlorowodorek proguanilu beksaroten belatacept belimumab bendamustyna bewacyzumab boceprevir bortezomib busulfan caspofungin denosumab dronedaron eksenatyd eltrombopag famprydyna fingolimod ibrytumomab tiuksetan iloprost insulina detemir insulina glargine ipilimumab jaskrowy implant filtrujący lenalidomid lewodopa + karbidopa 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU wildagliptyna 32 liraglutyd micafungin wszczepialny rejestrator arytmii nelarabina octanu abirateronu ofatumumab omalizumab paliperydon paliwizumab palonosetron pazopoanib pegaptanib pompa baklofenowa prasugrel pregabalina ranibizumab roflumilast romiplostym sapropteryna sorafenib system ciągłego monitorowania glikemii telaprewir telbiwudyna temoporfin trabectedin trastuzumab tyreotropina alfa ustekinumab vinflunine wemurafenib wildagliptyna/metformina Choroby wywoływane przez meningokoki Dur brzuszny HPV Kleszczowe zapalenie mózgu WZW A WZW B Zakażenia rotawirusem Żółta gorączka 32

Interwencje i wskazania Wskazania ADHD Omdlenia AMD POChP Astma Przeszczep nerki Białaczka Przeszczepienie komórek macierzystych układu krwiotwórczego Chłoniak grudkowy Rak dróg moczowych Chłoniak skórny Rak głowy i szyi Choroba Parkinsona Rak gruczołu krokowego Cukrzyca ciężarnych Rak jajnika Cukrzyca typu 1 Rak nerki Cukrzyca typu 2 Rak piersi Czerniak Rak tarczycy Epilepsja Rak wątroby Fenyloketonuria Rak żołądka Glejak złośliwy RZS Jaskra Schizofrenia Kandydoza Spastyczność Łuszczyca Stwardnienie rozsiane ŁZS Szczpiczak mnogi Malaria Toczeń Małopłytkowość WZW B Mięsak Kaposiego WZW C Migotanie przedsionków Zakażenia RS Nadciśnienie 2015-09-30 płucne WWW.WATCHHEALTHCARE.EU Zdarzenia sercowo-naczyniowe 33 Nudności i wymioty ZZSK 33

Wyniki obliczeń dla ubezpieczenia indywidualnego Skumulowane wpływy i wydatki TUZ z ubezpieczenia indywidualnego; wiek osoby ubezpieczonej = 18 lat; składka miesięczna = 26,27 zł 34

Przychody (przypis składki) i wydatki (szkodowość) KTUZ w okresie 5 lat 30 mld zł 25 mld zł 20 mld zł 15 mld zł 10 mld zł 5 mld zł 0 mld zł 0,38 4,9 1,37 9,8 2,9 14,71 4,79 19,63 6,93 1 2 3 4 5 Rok od ubezpieczenia 24,54 Wydatki skumulowane 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 35

Przychody (przypis składki) i wydatki (szkodowość) TUZ w okresie 5 lat Skumulowane wydatki i wpływy TUZ z ubezpieczenia kohorty 7 mln osób; populacja osób pracujących w wieku 18-67 lat; populacja otwarta; nie uwzględniono szczepionek Kategoria 1 rok 2 lata 3 lata 4 lata 5 lat Wydatki 0,38 mld zł 1,37 mld zł 2,90 mld zł 4,79 mld zł 6,93 mld zł Wpływy 4,91 mld zł 9,82 mld zł 14,75 mld zł 19,67 mld zł 24,59 mld zł Dochód 4,52 mld zł 8,45 mld zł 11,84 mld zł 14,88 mld zł 17,66 mld zł 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 36

DYSTRYBUCJI TECHNOLOGII LEKOWYCH ORAZ TECHNOLOGII NIELEKOWYCH W PRAWIE POLSKIM Zasadniczo stosowane są dwa sposoby dystrybucji na polskim rynku: dystrybucja bezpośrednia, w której producent na własny koszt wykonuje i kontroluje wszystkie czynności związane z dostarczaniem farmaceutyków ostatecznemu nabywcy stosowana jest przy dystrybucji leków nowej generacji oraz pozostałych lekarstw, dystrybucja pośrednia, w której poszczególni wyspecjalizowani pośrednicy przejmują na siebie obowiązki przesuwania towarów do finalnego nabywcy. 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 37

Świadczenia spoza koszyka a świadczeniodawcy kontraktujący z NFZ Należy podkreślić, iż co do zasady nie ma przeszkód, aby Towarzystwo Ubezpieczeń Komplementarnych, jak i Fundusz Walki z Rakiem, mogły dostarczać świadczeń spoza koszyka gwarantowanego przez wszystkie publiczne i prywatne podmioty działające na rynku, w szczególności te które mają wolne moce przerobowe. Jest to zgodne z Konstytucją Rzeczypospolitej Polskiej, rozsądne i pożądane. 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 38

SPRZĘT ORAZ ZAPLECZE PLACÓWEK MEDYCZNYCH Jeżeli Fundusz Walki z Rakiem będzie funkcjonował jako jednostka finansów publicznych wówczas finansowane przez niego świadczenia będą mogły być wykonywane na sprzęcie i przy wykorzystaniu zaplecza placówek medycznych (publicznych i niepublicznych) zakupionego z dotacji unijnych. W przypadku funkcjonowania Funduszu Walki z Rakiem w formie ubezpieczenia obowiązkowego, opłacanego ze środków publicznych, również wydaje się, że taka możliwość będzie zachodziła.* *Jednakże świadczenia finansowane przez ubezpieczycieli (ubezpieczyciela) w ramach zakupionych przez pacjentów ubezpieczeń komplementarnych, nie będą mogły być wykonywane na sprzęcie i przy wykorzystaniu zaplecza zakupionego z dotacji unijnych, w sytuacji gdy warunki udzielonego dofinansowania na to nie zezwalają. 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 39

Dziękuję za uwagę! landa@korektorzdrowia.pl 2015-09-30 WWW.WATCHHEALTHCARE.EU 40