Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce"

Liliana Urbaniak
8 lat temu
Przeglądów:

1 Rafał Zyśk Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce Uro-Onko 2012 Jastrzębia Góra, maja 2012 Farmakoekonomika

2 Farmakoekonomika leczenia raka nerki w HE USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych C Umocowanie prawne analiz farmakoekonomicznych

3 USTAWA z dn. 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych HE C Art Kryteria brane przez MZ pod uwagę podczas podejmowania decyzji ref.: stanowisko Komisji Ekonomicznej, rekomendacja Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych, istotność stanu klinicznego, skuteczność kliniczna i praktyczna leku, bezpieczeństwo stosowania leku, stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas finansowanych leków, wpływ na wydatki NFZ i współpłacenie pacjentów, istnienie alternatywnej technologii medycznej, wiarygodność i precyzja oszacowań ww. danych, priorytety zdrowotne, wysokość progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności PKB na jednego mieszkańca.

: stanowisko Komisji Ekonomicznej, rekomendacja Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych, istotność stanu klinicznego, skuteczność kliniczna i praktyczna leku, bezpieczeństwo stosowania leku,

4 HE Komunikat Prezesa AOTM z dn. 5 marca 2012 r. w sprawie wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość C Mając na uwadze dane z obwieszczenia Prezesa GUS z dnia 31 października 2011 r. w sprawie szacunków wartości PKB na jednego mieszkańca Polski, Prezes AOTM wyznaczył próg efektywności kosztowej na poziomie zł. GUS: szacunek wartości PKB per capita w Polsce w latach (M.P. Nr 99, poz. 1003)= zł, Źródło: Raport GUS: Polska w liczbach. Warszawa 2011

Prezesa GUS z dnia 31 października 2011 r.

5 Art.6, ust.1 HE Ustawa o sposobie obliczania wartości rocznego PKB C Prezes Głównego Urzędu Statystycznego oblicza średnią wartość PKB na jednego mieszkańca, za okres ostatnich trzech lat i ogłasza w drodze obwieszczenia w Dzienniku Urzędowym RP "Monitor Polski" w terminie do dnia 31 października drugiego roku po roku kończącym okres ostatnich trzech lat. PKB per capita w zł. (ceny bieżące) szacunek wstępny wzrost o 4,3% Źródło: Raport GUS: Polska w liczbach. Warszawa 2011 Źródło: Produkt krajowy brutto w 2011 r. -

mieszkańca, za okres ostatnich trzech lat i ogłasza w drodze obwieszczenia w Dzienniku Urzędowym RP "Monitor Polski" w terminie do dnia 31

6 QALY zyskane dzięki leczeniu Źródło: Sarah J. Whitehead and Shehzad Ali - York Trials Unit, Department of Health Sciences, University of York, York, UK Health outcomes in economic evaluation: the QALY and utilities. British Medical Bulletin 2010; 96: 5 21 DOI: /bmb/ldq033 s

Sciences, University of York, York, UK Health outcomes in economic

7 Profile zdrowia ze zmienną jakością życia Źródło: Sassi F. Health Policy & Planning. 2006; 21: Published by Oxford University Press in association with The London School of Hygiene and Tropical Medicine.

2006; 21:402-408 Published by Oxford University

8 Progi efektywności kosztowej* Technologie wysoce efektywne kosztowo - QALY < 1xPKB per capita; Technologie efektywne kosztowo - QALY = 1xPKB 3xPKB per capita; Technologie nieefektywne kosztowo - QALY > PKB per capita * Na podstawie WHO. Źródło:

capita; Technologie nieefektywne kosztowo - QALY > PKB per capita * Na

9 Ewaluacja ekonomiczna leku w AOTM Koszt 1 dodatkowego roku życia pacjenta uzyskanego dzięki nowej terapii (1 LYG) determinowany kosztem terapii i medianą OS Koszt 1 roku życia skorygowanego o jakość (1 QALY) można oszacować tylko wtedy gdy były przeprowadzone badania QoL oparte o wystandaryzowane kwestionariusze. Niezbędne jest podanie komparatora. Koszt terapii = koszt produktów leczniczych, koszt podania leków (hospitalizacje, wizyty), koszt kwalifikacji i monitorowania terapii, koszt leczenia działań niepożądanych. koszt terapii koszt QALY koszt LYG

oparte o wystandaryzowane kwestionariusze. Niezbędne jest podanie komparatora.

10 HE Przykłady kwestionariuszy stosowanych w ocenie jakości życia w terapii raka nerkic Nr Wskazanie Lek 1 rak nerki pazopanib 2 rak nerki sunitynib 3 rak nerki sorafenib Metoda oceny jakości życia w badaniach klinicznych Kwestionariusz QLQ-C30, EQ-5D oraz jego wizualna skala analogowa Kwestionariusz FACT-G i FKSI (FACT Kidney Cancer Symptom Index) Kwestionariusz FACT G i FKSI (FACT Kidney Cancer Symptom Index) 4 rak nerki axitinib Kwestionariusz EORTC QLQC-C30 5 rak nerki ewerolimus Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 oraz FKSI-DRS 6 rak nerki temsyrolimu s Kwestionariusz EQ-5D Health Economics

Kwestionariusz FACT-G i FKSI (FACT Kidney Cancer Symptom Index) Kwestionariusz FACT G i FKSI (FACT Kidney Cancer Symptom Index) 4 rak nerki axitinib

11 QALY w porównaniu pośrednim HE C Porównywanie QALY bazujących na jakości życia ocenianej w badaniach za pomocą różnych kwestionariuszy jest niemiarodajne i może prowadzić do błędnych wniosków. Health Economics

pomocą różnych kwestionariuszy jest niemiarodajne i

12 Koszty QALY oszacowane przez AOTM, NICE, SMC i PBAC HE C Terapia SUNITYNIB Koszt QALY dla terapii stosowanych w raku nerki AOTM Zł NICE (UK) 29,440-72,003 SMC (Szkocja) PBAC (Australia) 33,371 $45,000 75,000 PAZOPANIB Poufne! 32,898 32,898 SORAFENIB Poufne! 62,256-72,546 EVEROLIMUS Poufne! 51,613 TEMSIROLIMU S BEVACIZUMA B Zł Zł ,814-81,201 74,999 35,523 61,330-92,074 $45,000 - $75,000 >$100,000

000 NICE (UK) 29,440-72,003 SMC (Szkocja) PBAC (Australia) 33,371 $45,000 75,000 PAZOPANIB Poufne!

13 Dane farmakoekonomiczne publikowane przez AOTM (przykład rekomendacji) HE C

14 Analiza weryfikacyjna AOTM (przykład) HE C..

15 Instrumenty podziału ryzyka (RSS) HE C Umowy pomiędzy Ministrem Zdrowia a producentem leku, zabezpieczające budżet NFZ przed nadmiernymi lub niecelowymi wydatkami. Umowy te mogą dotyczyć m.in.: uzależnienia ceny leku od wielkości sprzedaży, uzależnienia przychodu producenta od faktycznej skuteczności leku, uzależnienia urzędowej ceny zbytu od zapewnienia przez producenta dostaw partii leków po obniżonej cenie.

: uzależnienia ceny leku od wielkości sprzedaży, uzależnienia przychodu producenta od faktycznej

16 Przykładowe koszty QALY i LYG opublikowane Leki oceniane przez AOTM AOTM Rekomendacj Koszt za 1 Wskazanie Rodzaj terapii Koszt za 1 QALY a LYG 18/2011 Ostra białaczka tys. azacytydyna szpikowa PLN tys. PLN Ostra białaczka 13/04/2009 limfoblastyczna nelarabina 230 tys. PLN T-komórkowa 26/2010 Rak wątrobowokomórkow sorafenib 130 tys. PLN y NDRP zaawansowany 31/2010 i przerzutowy - pemetreksed terapia (AOTM negat.) 160 tys. PLN 250 tys. PLN podtrzymująca 30/2010 Szpiczak mnogi bortezomib 127 tys. PLN 180 tys. PLN 43/12/2009 Ciężki pierwotny niedobór IGF-1 u mekasermina 205 tys. PLN dzieci niskorosłych 6/3/19/2009 NDRP (I linia) gefitynib tys. PLN 19/2011 Mięsaki tkanek miękkich trabektedyna 143 tys PLN tys PLN Źródło: www. aotm.gov.pl

PLN y NDRP zaawansowany 31/2010 i przerzutowy - pemetreksed terapia (AOTM negat.) 160 tys. PLN 250 tys. PLN podtrzymująca 30/2010 Szpiczak mnogi bortezomib 127 tys. PLN 180 tys.

17 Roczne koszty rent i absencji chorobowej z powodu C64 wg jednostek chorobowych będących przyczyną niezdolności do pracy Źródło: Centrala ZUS Nr Nazwa nowotworu Jednostki chorobowe Kwota wypłat ZUS w tys. zł OGÓŁEM (A00- Z99) ,1 Kod ICD-10 nowotworu (C00- C97) ,7 1 N.z.sutka C ,2 2 N.z. oskrzela lub płuca C ,7 3 N.z. okrężnicy i odbytnicy C18 i C ,1 4 N.z.krtani C ,7 5 N.z. mózgu C ,3 6 N.z. pęcherza moczowego C ,9 7 N.z. nerki za wyjątkiem miedniczki nerkowej C ,3 8 N.z. gruczołu krokowego C ,1 9 N.z. jajnika C ,7 10 N.z. szyjki macicy C ,2 11 N.z. żołądka C ,1 12 Choroba Hodgkina C ,1 13 N.z. tarczycy C ,5 14 N.z. trzonu macicy C ,0 15 Białaczka limfatyczna C ,3 Health Economics

z.krtani C32 64 995,7 5 N.z. mózgu C71 51 554,3 6 N.z. pęcherza moczowego C67 45 167,9 7 N.z. nerki za wyjątkiem miedniczki nerkowej C64 42 887,3 8 N.z. gruczołu krokowego C61 41 705,1 9 N.z. jajnika C56 40 527,7 10 N.

18 Szacunkowe wydatki NFZ na świadczenia szpitalne i ambulatoryjne związane z leczeniem raka nerki w 2011 r. C64 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY NERKI, Z WYJĄTKIEM MIEDNICZKI NERKOWEJ C65 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY MIEDNICZKI NERKOWEJ C66 C61 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY GRUCZOŁU MOCZOWODU KROKOWEGO Dane nie uwzględniają kosztów świadczeń sprawozdanych do NFZ jako Z51.0 i Z51.1 Źródło: Centrala NFZ

C64 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY NERKI, Z WYJĄTKIEM MIEDNICZKI NERKOWEJ 159 083 200 C65 NOWOTWÓR ZŁOŚLIWY

19 Przeżycie całkowite wg danych NFZ u pacjentów leczonych z powodu raka nerki Terapia ICD10 Liczba pacjentów OS (m-ce) SUNITYNIB - I linia (program terapeutyczny)** C ,1 EVEROLIMUS * C ,6 PAZOPANIB (II linia?)* C ,0 SORAFENIB * C ,7 TEMSIROLIMUS * C ,6 SUNITYNIB (chemioterapia niest.)* C ,9 BEVACIZUMAB* C ,1 * Dane z chem. niestandardowej za okres: ** Dane z programów terapeutycznych za okres: Źródło: Centrala NFZ

)* C64 83 9,0 SORAFENIB * C64 198 12,7 TEMSIROLIMUS * C64 87 10,6 SUNITYNIB (chemioterapia niest.

20 HE C Dziękuję za uwagę rafal.zysk@hec.pl

Podobne dokumenty

Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce

Rafał Zyśk Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce Uro-Onko 2012 Jastrzębia Góra, 11-12 maja 2012 Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce 1 USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,