Krótko na temat obowiązujących aktów prawnych, które regulują HTA. Co nowego wprowadziły minimalne wymagania i ustawa refundacyjna?
|
|
- Kornelia Adamczyk
- 9 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 KRYTYCZNE ETAPY OPRACOWYWANIA HTA DOSSIER - CZYLI JAK UNIKNĄĆ ODRZUCENIA Z PRZYCZYN METODOLOGICZNYCH? FORMALNE WYMOGI ANALITYCZNE PRZY SKŁADANIU WNIOSKÓW REFUNDACYJNYCH KUCHNIA ANALIZ ; WPŁYW ZMIAN LEGISLACYJNYCH NA PROCES OPRACOWYWANIA ANALIZ HTA Izabela Pieniążek
2 PLAN Krótko na temat obowiązujących aktów prawnych, które regulują HTA Krytyczne punkty w przygotowaniu raportu; do czego AOTM może i najczęściej ma zarzuty Co nowego wprowadziły minimalne wymagania i ustawa refundacyjna? Co generuje dodatkowy czas w opracowaniu raportu HTA? Jak klient może pomóc w sprawnej realizacji projektu?
3 PLAN Krótko na temat obowiązujących aktów prawnych, które regulują HTA Krytyczne punkty w przygotowaniu raportu; do czego AOTM może i najczęściej ma zarzuty Co nowego wprowadziły minimalne wymagania i ustawa refundacyjna? Co generuje dodatkowy czas w opracowaniu raportu HTA? Jak klient może pomóc w sprawnej realizacji projektu?
4 RAPORTY HTA- WYMOGI FORMALNE Wytyczne Agencji Oceny Technologii Medycznych Załącznik do Zarządzenia Nr 1/2010 Prezesa AOTM z dnia r. w sprawie wytycznych oceny świadczeń zdrowotnych Ustawa refundacyjna z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Minimalne wymagania Rozporządzenie MZ z dnia 2 kwietnia 2012 r. w sprawie minimalnych wymagań, jakie muszą spełniać analizy uwzględnione we wnioskach o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu oraz o podwyższenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, które nie mają odpowiednika refundowanego w danym wskazaniu. Zarządzenie Nr 18/2012 Prezesa AOTM z dnia 23 maja 2012 r. w sprawie publikowania analizy weryfikacyjnej wraz z analizami wnioskodawcy oraz zgłaszania, rozpatrywania i publikowania uwag do analiz Rozporządzenie MZ z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie wzoru wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego
5 ANALIZY HTA Analiza problemu decyzyjnego (APD) Analiza efektywności klinicznej (AKL) Analiza ekonomiczna (CUA, CEA lub CMA) Analiza wpływu na system ochrony zdrowia (BIA) Analiza racjonalizacyjna (AR)
6 Krótko na temat obowiązujących aktów prawnych, które regulują HTA Krytyczne punkty w przygotowaniu raportu; do czego AOTM może i najczęściej ma zarzuty Co nowego wprowadziły minimalne wymagania i ustawa refundacyjna? Co generuje dodatkowy czas w opracowaniu raportu HTA? Jak klient może pomóc w sprawnej realizacji projektu?
7 NOWA GRUPA LIMITOWA Brak argumentacji dot. utworzenia nowej grupy limitowej w BIA/AR w oparciu o Art. 15 ust. 3 pkt. 1. i 3. Ustawy Ref. = zarzut niespełnienia wymagań minimalnych Argumenty (zarówno w przypadku wnioskowania o wykaz leków, jak i program lekowy): dodatkowe efekty zdrowotne (analiza kliniczna wykazała, że interwencja ma przewagę istotną statystycznie w porównaniu do dostępnych, refundowanych terapii) brak refundowanych produktów leczniczych o tej samej nazwie międzynarodowej istnieją różnice we wskazaniach refundacyjnych w odniesieniu do naszych komparatorów, które stanowiłyby potencjalnie naszą grupę limitową nie istnieje grupa limitowa, obejmująca wnioskowane wskazanie refundacyjne brak możliwości utworzenia wspólnej grupy limitowej ze względu na odmienne działanie terapeutyczne i różnice w mechanizmach działania uwzględnionych w raporcie substancji
8 AKTUALNOŚĆ NA DZIEŃ ZŁOŻENIA WNIOSKU Dane kliniczne skuteczność/ bezpieczeństwo - aktualne wyszukiwanie badań klinicznych w bazach medycznych transparentne przedstawienie wszystkich dostępnych dowodów naukowych Decyzja refundacyjna Dane ekonomiczne ceny interwencji i komparatora, poziomy i sposoby finansowania aktualne wyniki analizy ekonomicznej oraz wpływu na system ochrony zdrowia Warto przed złożeniem wniosku sprawdzić, czy nie pojawiły się nowe, istotne dowody naukowe
9 SPÓJNOŚĆ Populacja w badaniach klinicznych włączonych do SR = populacja docelowa wskazana we wniosku/chpl Technologia medyczna opisywana w badaniach klinicznych = TM scharakteryzowana we wniosku/chpl Wielkość dostaw deklarowana we wniosku wielkości dostaw wynikającej z szacunków w BIA Założenia w raporcie = kryteria programu lekowego PICO, oszacowanie populacji docelowej, koszty leczenia Warto zweryfikować kwestię o co chcemy wnioskować? vs. co jest dostępne w literaturze? vs. co jest w ChPLu?
10 POPULACJA - CASE Pacjenci z cukrzycą typu 2 brak kontroli glikemii na terapii dwuskładnikowej Vs. Zawężenie do pacjentów otyłych BMI>30 Pacjenci z łuszczycą plackowatą w stanie umiarkowanym Vs. Wnioskowanie o populację pacjentów w stanie ciężkim
11 WYBÓR KOMPARATORA Porównanie z co najmniej jedną refundowaną technologią opcjonalną Porównanie z co najmniej jedną nierefundowaną technologią opcjonalną/brak refundowanych Liczba komparatorów w BIA Liczba komparatorów w AK i AEk
12 WYBÓR KOMPARATORA NA CO POZWALAJĄ BADANIA KLINICZNE? badania h2h z więcej niż z jednym komparatorem brak badań h2h nie istnieje ani jedna technologia opcjonalna (Orphan Drugs) badania bez grupy kontrolnej, ale istnieje technologia opcjonalna szeroko uwzględniamy wszystkie wąsko - jeden/dwa najistotniejsze (krajowe, europejskie wytycznych klinicznych lub/i opiniia ekspertów lub/i dane sprzedażowe analiza pośrednia z najbardziej adekwatnym komparatorem analiza sieciowa z wieloma komparatorami (np. leki biologiczne w leczeniu RZS, ŁZS, łuszczyca) porównanie z naturalnym przebiegiem choroby odpowiednio dla danego stanu klinicznego we wnioskowanym wskazaniu jakościowe przeglądy dla interwencji i komparatora; ograniczenia brak wnioskowania o efektywności klinicznej
13 BEZPIECZEŃSTWO Warto uwzględnić aktualny PSUR Cel możemy stwierdzić, że żadne nowe trendy ani czynniki ryzyka, które zmieniałyby ogólny profil korzyści/ryzyka nie zostały zidentyfikowane
14 ANALIZA KLINICZNA DOWODY O NISKIEJ WIARYGODNOŚCI Ocena w skali Jadad = 2/5 (publikacja nie uwzględnia wszystkich kluczowych informacji o badaniu) Warto wyciągnąć dodatkowe informacje z protokołu, które pozwolą na wyższą ocenę wiarygodności badania Unikamy zarzutu o niskiej jakości danych
15 ANALIZA EKONOMICZNA CO NOWEGO? Minimum 2 perspektywy: płatnik publiczny wspólna podwójne kalkulacje w przypadku niewielkich nakładów pacjenta wyniki niewiele się różnią
16 TECHNIKA ANALITYCZNA Minimalne wymagania Analiza użyteczności kosztów (CUA) SR badań pierwotnych i wtórnych użyteczności stanów zdrowia Analiza efektywności kosztów (CEA) SR opublikowanych AEk porównujących wnioskowaną TM z technologią opcjonalną w populacji wskazanej we wniosku Analiza minimalizacji kosztów (CMA) SR opublikowanych AEk w populacji szerszej niż wskazana we wniosku
17 QALY KONTROWERSJE QALY priorytet; LYG; różnica kosztów Ograniczenia/kontrowersje: Inne metody pomiaru użyteczności Inna grupa oceniająca stany zdrowia inne wartości użyteczności dla tych samych stanów zdrowia Wyniki w postaci surogatów/biomarkerów (np. zmiana o kilka punktów w skali oceniającej jednostkę chorobową; choroby rzadkie) powiązanie wyników klinicznych w postaci surogatów z wartościami użyteczności ICUR wrażliwy na utility
18 WYZNACZANIE QALY CASE Populacja pacjentów z alergią; skuteczność oceniana jako odsetek pacjentów z odpowiedzią Warto byłoby oszacować ICER w postaci kosztu za dodatkowego pacjenta z odpowiedzią Miara efektu LYG nie ma zastosowania Jeżeli brak użyteczności związanych bezpośrednio z naszą chorobą, przyjmujemy wartość użyteczności dla innego zbliżonego stanu chorobowego Czy takie wyniki są wiarygodne?
19 ANALIZA PROGOWA Próg opłacalności wg Ustawy o Refundacji: 3 x PKB per capita [obecnie PLN] ICER [PLN/LYG lub QALY] > 3 PKB per capita technologia medyczna NIEEFEKTYWNA KOSZTOWO ICER [PLN/LYG lub QALY] 3 PKB per capita technologia medyczna EFEKTYWNA KOSZTOWO ICER [PLN/LYG lub QALY] < 1 PKB per capita technologia medyczna WYSOCE EFEKTYWNA KOSZTOWO Ograniczenie - jeden próg opłacalności bez względu na outcome oraz bez względu na perspektywę
20 CENA PROGOWA Cena progowa (cena zbytu netto wnioskowanej TM), dla której ICER = PLN Cena progowa wyznaczona dla analizy podstawowej oraz analizy wrażliwości (dla każdego parametru) Cena progowa wyznaczona dla analizy podstawowej i analizy z uwzględnieniem RSS Według minimalnych wymagań AEk oraz BIA pokazują wyniki bez oraz z uwzględnieniem proponowanych przez wnioskodawcę mechanizmów dzielenia ryzyka (Risk Sharing Schemes, RSS)
21 CERy ICER = C A E A C E B B CER = C A E A Porównywane alternatywy Program A (oceniany) Program B (komparator) Koszt [PLN] Efekt zdrowotny [LY] CER [PLN/LY] /5 = /3 =5 000 Na podstawie współczynników CER nie wnioskujemy o tym, która terapia jest bardziej opłacalna. KIEDY? Analiza kliniczna nie zawiera randomizowanych badań klinicznych, dowodzących wyższości leku nad technologiami medycznymi ( ) dotychczas refundowanymi w danym wskazaniu. [Minimalne wymagania, Ustawa Refundacyjna Art. 13 ust.3]
22 BIA OSZACOWANIA WIELU POPULACJI wszyscy pacjenci, u których wnioskowana technologia może być zastosowana Populacja docelowa wskazana we wniosku w której wnioskowana TM jest obecnie stosowana Populacja, w której wnioskowana technologia będzie stosowana przy założeniu, że MZ wyda decyzję o objęciu refundacją
23 OSZACOWANIE POPULACJI ŹRÓDŁA DANYCH Polskie /międzynarodowe dane epidemiologiczne Badania ankietowe opinii ekspertów Jeśli dane niskiej wiarygodności Możemy dodatkowo przedstawić wyniki w oparciu o inne dane
24 WSPARCIE EKSPERTÓW/KOLS Badania ankietowe opinii ekspertów Badania retrospektywne Konsultacje oszacowanie populacji docelowej wskazanie/potwierdzenie wyboru adekwatnego komparatora wskazanie istotności klinicznej ocenianych punktów końcowych oszacowanie zużycia zasobów Advisory Boards
25 Krótko na temat obowiązujących aktów prawnych, które regulują HTA Krytyczne punkty w przygotowaniu raportu; do czego AOTM może i najczęściej ma zarzuty Co nowego wprowadziły minimalne wymagania i ustawa refundacyjna? Co generuje dodatkowy czas w opracowaniu raportu HTA? Jak klient może pomóc w sprawnej realizacji projektu?
26 WSTĘPNIE USTALONY TERMIN SKŁADANIA WNIOSKU ULEGA PRZESUNIĘCIU AEk, BIA Obwieszczenie MZ co 2 miesiące weryfikacja limitów refundacji, cen, ponowna kalkulacja wyników Aek (analiza podstawowa + SA) z/bez RSS, ponowna kalkulacja wyników BIA z/bez RSS, zmiana scenariuszy APD - Zaktualizowanie informacji o aktualny poziom i sposób finansowania, przegląd rekomendacji, decyzji refundacyjnych SR update wyszukiwania jeśli nowe badania aktualizacja analizy statystycznej, meta analiz, podsumowań, wnioskowania, ograniczeń, QUOROM
27 ZMIANA CENY Stara cena = 369,51 PLN Nowa cena = 370,51 PLN Ponowne kalkulacje AEk: Analiza podstawowa i SA bez RSS Analiza podstawowa i SA z RSS 2 perspektywy - kalkulacje x 2 Ponowne kalkulacje BIA: Analiza podstawowa z/bez RSS Analiza wariantów skrajnych Zmiany w dokumentach
28 ZMIANA WNIOSKOWANEGO WSKAZANIA Zmiana wskazania/ populacji docelowej PICO Kryteria włączenia/wykluczenia badań Ponowne wyszukiwanie, selekcja badań, aktualizacja obliczeń Oszacowanie populacji docelowej Konsultacje z ekspertami, ponowne kalkulacje wyników BIA Zużycie zasobów, koszty Ponowne kalkulacje wyników AEk
29 CO GENERUJE OPÓŹNIENIA W REALIZACJI Komunikacja z ekspertami pozyskanie kluczowych informacji Opóźnienia w dostarczeniu ceny, danych sprzedażowych, prognoz sprzedaży z/bez refundacji, RSS Zmiany w założeniach; ponowne kalkulacje wyników Opóźnienia w dostarczeniu protokołów lub dodatkowych informacji z protokołów, PSURu, ChPLu
30 DOBRY PLAN KLUCZ DO SUKCESU Kick off meeting Update meetings Sprawne przekazanie niezbędnych materiałów Rozwiązanie problemów, cel ref. vs. istniejące dowody czas na decyzje Terminy wewnętrzne klienta vs. termin finalizacji raportu HTA
31 DELIVERABLES Raport HTA, modele, kalkulatory, wszystkie referencje, wsparcie merytoryczne w przypadku uwag/komentarzy, podsumowujące prezentacje Warto Executive Summary do całego raportu Wykorzystanie wewnętrznie do prezentacji wyników prac, dla ekspertów i KOLs, dla Rady Przejrzystości, dla przedstawicieli medycznych, stowarzyszeń pacjentów
32 Dziękuję
POZA KLASYCZNYM DOSSIER I SPEŁNIANIEM WYMOGÓW FORMALNYCH WYKORZYSTANIE REAL WORLD DATA, PRZEGLĄDY BURDEN OF ILLNESS I UNMET NEED.
POZA KLASYCZNYM DOSSIER I SPEŁNIANIEM WYMOGÓW FORMALNYCH WYKORZYSTANIE REAL WORLD DATA, PRZEGLĄDY BURDEN OF ILLNESS I UNMET NEED Izabela Pieniążek Klasyczne dossier? Rozporządzenie MZ w sprawie MINIMALNYCH
Warszawa, dnia 11 kwietnia 2012 r. Poz. 388 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 kwietnia 2012 r.
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 11 kwietnia 2012 r. Poz. 388 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 kwietnia 2012 r. w sprawie minimalnych wymagań, jakie muszą spełniać analizy
GŁÓWNE POWODY NEGATYWNYCH REKOMENDACJI AOTMIT. Izabela Pieniążek. Krakowskie Sympozjum HTA/MA 2015
GŁÓWNE POWODY NEGATYWNYCH REKOMENDACJI AOTMIT Izabela Pieniążek Krakowskie Sympozjum HTA/MA 2015 1 ZAKRES ANALIZY REKOMENDACJI REFUNDACYJNYCH Zlecenia Ministra Zdrowia dotyczące przygotowania analizy weryfikacyjnej
ABC oceny technologii medycznych. Skąd się biorą ceny leków?
ABC oceny technologii medycznych. Skąd się biorą ceny leków? Michał Jachimowicz Warszawa, 14 października 2014 roku MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/5, 02-516 Warszawa, tel.: 22 542 41 54, biuro@mahta.pl
Art. 24 ust. 7 pkt 2 ustawy o refundacji
Minimalne wymagania dotyczące analiz uwzględnianych we wnioskach o objęcie refundacją i ustalenie oraz podwyższenie urzędowej ceny zbytu dla produktów, które nie mają odpowiednika refundowanego w danym
Rola i zadania AOTMiT w procesie refundacji leków Aneta Lipińska
Rola i zadania AOTMiT w procesie refundacji leków Aneta Lipińska Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) Słów kilka o HTA HTA nie jest: nauką o ochronie zdrowia nauką / analizą dot.
Wpływ nowych terapii na budżet NFZ czy stać nas na refundację?
Wpływ nowych terapii na budżet NFZ czy stać nas na refundację? Leszek Stabrawa W A R S Z A W A, 1 1 s i e r p n i a 2 0 1 6 Dostęp do innowacyjnych terapii w Polsce o Jednym z celów ustawy refundacyjnej
Szanse i zagrożenia przygotowania RSS na podstawie raportu HTA
Szanse i zagrożenia przygotowania RSS na podstawie raportu HTA Co może być istotne w procesie tworzenia RSS? Magdalena Władysiuk Ustawa refundacyjna W krajach o średnim dochodzie RSSs są szansą na finansowanie
Finansowanie technologii sierocych bariery systemowe w Polsce
Karolina Skóra Finansowanie technologii sierocych bariery systemowe w Polsce znaczenie dla ekonomiki zdrowia oraz sens oceny technologii sierocych względem progu opłacalności Choroby rzadkie i ultrarzadkie
Chemioterapia niestandardowa
Chemioterapia niestandardowa - Jak podjąć najlepszą decyzję w świetle obowiązujących przepisów? Przebieg procesu decyzyjnego płatnika na podstawie Dolnośląskiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ Joanna Krzywkowska
Warszawa,14 lutego 2017r. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku,
Warszawa,14 lutego 2017r. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Szanowny Panie Marszałku, w odpowiedzi na interpelację nr 9087 Posłów na Sejm RP: Krystyny Sibińskiej, Marii Janyska,
Podejście AOTM do oceny wartościującej dla leków sierocych na podstawie dotychczasowych rekomendacji
Podejście AOTM do oceny wartościującej dla leków sierocych na podstawie dotychczasowych rekomendacji Gabriela Ofierska-Sujkowska Agencja Oceny Technologii Medycznych Warszawa, 12.04.2013 r. Podejmowanie
Rada Przejrzystości. Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 29/2012 z dnia 11 czerwca 2012 r. w sprawie zasadności finansowania środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
Podstawowe założenia i zmiany. wprowadzane przez projekt. ustawy refundacyjnej
Podstawowe założenia i zmiany wprowadzane przez projekt ustawy refundacyjnej 1. Geneza zmian 2. Sposób dojścia do proponowanych rozwiązań 3. Wprowadzone zmiany organizacyjne 4. Podstawowe różnice pomiędzy
Schemat wystąpienia. Programy lekowe - > Programy terapeutyczne. Program lekowy Zarządzenie 36/2005
Coverage of highly expensive drugs by a public payer, on the example of Polish NHF theory and practice Schemat wystąpienia Finansowanie szczególnie drogich leków przez publicznego płatnika na przykładzie
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 90/2012 z dnia 15 października 2012 r. w sprawie zasadności finansowania leku Primacor (chlorowodorek lerkanidypiny)
Xeplion (palmitynian paliperydonu) w leczeniu schizofrenii
1 Wykonawca: Raport został wykonany na zlecenie i sfinansowany przez firmę Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Autorzy nie zgłosili konfliktu interesów. Wersja 2.0 ostatnia aktualizacja dnia 4 sierpnia 2015
Analiza racjonalizacyjna Wersja 1.0. Wykonawca: MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/5 02-516 Warszawa Tel. 22 542 41 54 E-mail: biuro@mahta.
Adcetris (brentuksymab vedotin) w leczeniu dorosłych oraz dzieci od 12 r.ż. chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka Hodgkina CD30+ oraz układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek
Sens oceny wartościującej względem progu opłacalności w onkologii. Lek. med. Krzysztof Łanda
Sens oceny wartościującej względem progu opłacalności w onkologii Lek. med. Krzysztof Łanda Refundacja: co chce wiedzieć decydent? 1. Czy jest to technologia o udowodnionej efektywności? 2. Jaka jest siła
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych www.aotm.gov.pl Rekomendacja nr 111/2013 z dnia 26 sierpnia 2013 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Zoladex,
Co ustawa refundacyjna mówi o cenach leków?
Co ustawa refundacyjna mówi o cenach leków? Natalia Łojko Radca prawny Warszawa, 1. Brak szczególnej regulacji dla leków biologicznych - podlegają tym samym regulacjom refundacyjnym, co inne leki 2 2.
Rekomendacja nr 19/2016 Prezesa AOTM z dnia 6 kwietnia 2016r.
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji www.aotmit.gov.pl Rekomendacja nr 19/2016 z dnia 6 kwietnia 2016r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie zakwalifikowania
Proces refundacyjny w Polsce Rola Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
Proces refundacyjny w Polsce Rola Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) Główni gracze w sytemie MINISTERSTWO ZDROWIA NARODOWY FUNDUSZ
Postulowane zmiany w ustawie refundacyjnej wydzielony budżet na leki oceniane w podejściu egalitarnym uzasadnienie ceny
Postulowane zmiany w ustawie refundacyjnej wydzielony budżet na leki oceniane w podejściu egalitarnym uzasadnienie ceny Lek. Med. Krzysztof Łanda Dlaczego refundacja leków sierocych wymaga szczególnego
ANALIZA RACJONALIZACYJNA
ANALIZA RACJONALIZACYJNA SOFOSBUWIR W TERAPII PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (WZW C) Wersja 1.0 DOKUMENT POUFNY Kraków marzec 2015 HTA Consulting spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Rada Przejrzystości działająca przy Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji Stanowisko Rady Przejrzystości nr 95/2016 z dnia 29 sierpnia 2016 roku w sprawie zasadności wydawania zgody
Miejsce AOTM w systemie refundacji leków
Miejsce AOTM w systemie refundacji leków Lek. Iga Lipska Kierownik Wydziału Oceny Technologii Medycznych AOTM Spotkanie - Studenckie Koło Farmakoekonomiki, Warszawa, 24.04.2008 Rada Konsultacyjna, Warszawa
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Opinia Rady Przejrzystości nr 380/2014 z dnia 29 grudnia 2014 r. w sprawie zasadności objęcia refundacją leku Mimpara (cinacalcetum) w zakresie
HTA (Health Technology Assessment)
Krzysztof Łanda 1 z 5 HTA (Health Technology Assessment) Ocena leków stosowanych w okre lonych wskazaniach podlega tym samym generalnym regu om, co inne technologie terapeutyczne, jednak specyfika interwencji
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 158/2013 z dnia 5 sierpnia 2013 r. w sprawie oceny leku Signifor (pasyreotyd), kod EAN 5909990958238 we wskazaniu
Agencja Oceny Technologii Medycznych polska droga do sukcesu
Agencja Oceny Technologii Medycznych polska droga do sukcesu Wojciech Matusewicz Agencja Oceny Technologii Medycznych Warszawa, dn. 07.10.2013 Miejsce AOTM w polskim systemie ochrony zdrowia AOTM MZ NFZ
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji www.aotmit.gov.pl Rekomendacja nr 4/2015 z dnia 16 stycznia 2015 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie objęcia refundacją
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych www.aotm.gov.pl Rekomendacja nr 139/2014 z dnia 2 czerwca 2014 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Giotrif,
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 61/2013 z dnia 15 kwietnia 2013 r. w sprawie zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej Przezcewnikowa nieoperacyjna
Zasadność finansowania mechanicznej trombektomii w leczeniu udaru mózgu. Dr n. med. Przemysław Ryś
Zasadność finansowania mechanicznej trombektomii w leczeniu udaru mózgu Dr n. med. Przemysław Ryś Czy trombektomia powinna być refundowana? Jakie kryteria brane są pod uwagę? Kto podejmuje decyzję refundacyjną?
10 postulatów pacjentów onkologicznych do systemu refundacyjnego. Spotkanie w Ministerstwie Zdrowia
10 postulatów pacjentów onkologicznych do systemu refundacyjnego Spotkanie w Ministerstwie Zdrowia 22.11.2016 10 postulatów pacjentów onkologicznych do systemu refundacyjnego Postulaty środowiska pacjentów
Plany nowelizacji ustawy refundacyjnej - perspektywa pacjentów
Plany nowelizacji ustawy refundacyjnej - perspektywa pacjentów Ewa Borek, Fundacja MY Pacjenci PROJEKT WSPÓŁFINANSOWANY PRZEZ SZWAJCARIĘ W RAMACH SZWAJCARSKIEGO PROGRAMU WSPÓŁPRACY Z NOWYMI KRAJAMI CZŁONKOWSKIMI
XTANDI (ENZALUTAMID) W LECZENIU DOROSŁYCH CHORYCH NA RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO OPORNEGO NA KASTRACJĘ PO NIEPOWODZENIU TERAPII DOCETAKSELEM
XTANDI (ENZALUTAMID) W LECZENIU DOROSŁYCH CHORYCH NA RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO OPORNEGO NA KASTRACJĘ PO NIEPOWODZENIU TERAPII DOCETAKSELEM Wykonawca: MAHTA Sp z oo ul Rejtana 17/5 02-516 Warszawa Tel 22
Rola AOTM w procesie kształtowania dostępności do szczepień ochronnych
Rola AOTM w procesie kształtowania dostępności do szczepień ochronnych experience makes the difference Robert Plisko Świadczenie gwarantowane Świadczenie gwarantowane - świadczenie opieki zdrowotnej finansowane
Granice opłacalności i rozwiązanie takie jak FWR dla IPF i innych chorób ultrarzadkich
Granice opłacalności i rozwiązanie takie jak FWR dla IPF i innych chorób ultrarzadkich Anna Kordecka K R A K Ó W, 1 8 l i s t o p a d a 2 0 1 5 Refundacja: co chce wiedzieć decydent? 1. Czy jest to technologia
Lek. med. Krzysztof Łanda. Niekonstytucyjna nierówność dostępu do chemioterapii niestandardowej na obszarze Polski
Lek. med. Krzysztof Łanda Niekonstytucyjna nierówność dostępu do chemioterapii niestandardowej na obszarze Polski GENEZA: ch/ns i zapomnianej już (?) f/ns 1. Wentyl bezpieczeństwa systemu (tak jak ID wyjątkowe,
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 115/2012 z dnia 12 listopada w sprawie zasadności finansowania leku Procoralan (EAN 5909990340439) we wskazaniu:
Rola HTA w ustalaniu cen leków i refundacji
Rola HTA w ustalaniu cen leków i refundacji Dr Krzysztof Łanda HTA Audit Treść 1. Wprowadzenie 2. Co jest ważniejsze: decyzje dotyczące ustalania cen czy refundacji? 3. Przykłady umów podziału ryzyka przy
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych www.aotm.gov.pl Rekomendacja nr 246/2014 z dnia 24 listopada 2014 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego
Prof. Karina Jahnz-Różyk Wojskowy Instytut Medyczny
Prof. Karina Jahnz-Różyk Wojskowy Instytut Medyczny Przewlekła choroba układu oddechowego przebiegająca z dusznością Około 2 mln chorych w Polsce, ale tylko 1/3 jest zdiagnozowana (400-500 tys) Brak leczenia
Szanowny Pan. Adam Fronczak. Podsekretarz Stanu. Ministerstwo Zdrowia. ul. Miodowa 15. 00-952 Warszawa
Kraków, 7 grudnia 2011 Szanowny Pan Adam Fronczak Podsekretarz Stanu Ministerstwo Zdrowia ul. Miodowa 15 00-952 Warszawa Szanowny Panie Ministrze W nawiązaniu do publikacji Projektu Rozporządzenia Ministra
DEFERAZYROKS W LECZENIU PRZEWLEKŁEGO OBCIĄŻENIA ŻELAZEM W WYNIKU TRANSFUZJI KRWI U DOROSŁYCH
DEFERAZYROKS W LECZENIU PRZEWLEKŁEGO OBCIĄŻENIA ŻELAZEM W WYNIKU TRANSFUZJI KRWI U DOROSŁYCH ANALIZA EKONOMICZNA Wersja 1.1 Wykonawca: MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/33 02-516 Warszawa Tel. 022 542 41
Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na zapytanie pana Czesława Hoca, posła na Sejm RP, przesłane przy piśmie z dnia 17 września 2014 r.
Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na zapytanie pana Czesława Hoca, posła na Sejm RP, przesłane przy piśmie z dnia 17 września 2014 r., znak: SPS-024-7311/14, w sprawie potrzeby zapewnienia terapii
Nie wszystko co się liczy może być policzone, nie wszystko co może być policzone liczy się
(BIA) komu i po co Nie wszystko co się liczy może być policzone, nie wszystko co może być policzone liczy się Not everything that can be counted counts, and not everything that counts can be counted A.
Analiza ekonomiczna Wersja 1.1. Wykonawca: MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/5 02-516 Warszawa Tel. 22 542 41 54 E-mail: biuro@mahta.
Betmiga (mirabegron) w II linii farmakologicznego leczenia objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego u dorosłych chorych, uprzednio leczonych lekami antymuskarynowymi Analiza Wersja 1.1 Wykonawca: MAHTA
ANALIZA RACJONALIZACYJNA
ANALIZA RACJONALIZACYJNA PALIWIZUMAB (SYNAGIS ) W ZAPOBIEGANIU CIĘŻKIEJ CHOROBIE DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH WYWOŁANEJ WIRUSEM RS U DZIECI Z ISTOTNĄ HEMODYNAMICZNIE WRODZONĄ WADĄ SERCA Wersja 1.00 Kraków
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 182/2013 z dnia 9 września 2013 r. w sprawie oceny leku Iressa (gefitynib) we wskazaniu leczenie niedrobnokomórkowego
lek. Iga Lipska Dyrektor Wydziału Oceny Technologii Medycznych AOTM Warszawa, 24.03.2010r.
Procedury obowiązujące po wejściu w Ŝycie Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie przygotowania raportu i oceny raportu w sprawie oceny leku lub wyrobu medycznego lek. Iga Lipska Dyrektor Wydziału Oceny
Programy lekowe terminy i procedury Michał Czarnuch Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka
Programy lekowe terminy i procedury Michał Czarnuch Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka 14.06.2012, Warszawa Program lekowy główne założenia Nowe kategorie dostępności refundacyjnej wprowadzone przez
DEFERAZYROKS W LECZENIU PRZEWLEKŁEGO OBCIĄŻENIA ŻELAZEM W WYNIKU TRANSFUZJI KRWI U DOROSŁYCH
DEFERAZYROKS W LECZENIU PRZEWLEKŁEGO OBCIĄŻENIA ŻELAZEM W WYNIKU TRANSFUZJI KRWI U DOROSŁYCH ANALIZA WPŁYWU NA SYSTEM OCHRONY ZDROWIA Wersja 1.1 Wykonawca: MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/33 02-516 Warszawa
QALY, RSS i inne składowe wpływające na decyzje refundacyjne. Doktor nauk o zdrowiu Radunka Cvejić
QALY, RSS i inne składowe wpływające na decyzje refundacyjne Doktor nauk o zdrowiu Radunka Cvejić Warszawa, 27.10.2015 Kryteria podejmowania decyzji Art. 12 Minister właściwy do spraw zdrowia, mając na
BADANIA PASS ROLA CRO W PLANOWANIU I ZARZĄDZANIU
BADANIA PASS ROLA CRO W PLANOWANIU I ZARZĄDZANIU Agnieszka Almgren- Rachtan MD PhD BADANIEM Post- authorisajon safety study Porejestracyjne badanie farmakoepidemiologiczne lub próba kliniczna przeprowadzona
Miary innowacyjności w rankingach ograniczenia dostępu do innowacyjnych technologii medycznych w ramach składki podstawowej
Miary innowacyjności w rankingach ograniczenia dostępu do innowacyjnych technologii medycznych w ramach składki podstawowej Krzysztof Łanda Fundacja Watch Health Care Rozwój gospodarczy a rozwój medycyny
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 18/2013 z dnia 28 stycznia 2013 r. w sprawie zasadności finansowania leku Myozyme (alglukozydaza alfa) w ramach
Wyniki ankiety Polityka lekowa
Wyniki ankiety Polityka lekowa Innowacyjna, dostępna, transparentna Ankieta przygotowana przez Izbę Gospodarczą FARMACJA POLSKA i Instytut Innowacji i Odpowiedzialnego Rozwoju INNOWO miała na celu zbadanie
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych www.aotm.gov.pl Rekomendacja nr 153/2014 z dnia 23 czerwca 2014 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie objęcia refundacją lek Selincro, nalmefen,
Warszawa, dnia 11 stycznia 2013 r. Poz. 44 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 20 grudnia 2012 r.
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 11 stycznia 2013 r. Poz. 44 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie wzorów wniosków w zakresie refundacji leku, środka
Lenalidomid (Revlimid ) w skojarzeniu z deksametazonem w leczeniu chorych ze szpiczakiem mnogim po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia
Lenalidomid (Revlimid ) w skojarzeniu z deksametazonem w leczeniu chorych ze szpiczakiem mnogim po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia Analiza wpływu na system ochrony zdrowia maj 2013 Autorzy raportu:
Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce
Rafał Zyśk Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce Uro-Onko 2012 Jastrzębia Góra, 11-12 maja 2012 Farmakoekonomika Farmakoekonomika leczenia raka nerki w HE USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji
Rola AOTM w ocenie wyrobów medycznych. Gabriela Ofierska-Sujkowska Krzysztof Mączka Warszawa, r.
Rola AOTM w ocenie wyrobów medycznych Gabriela Ofierska-Sujkowska Krzysztof Mączka Warszawa, 24.11.2011 r. Plan prezentacji AOTM - Rola i cel funkcjonowania Proces podejmowania decyzji refundacyjnych w
Kwestie etyczne związane z leczeniem chorób rzadkich w Polsce. Prezes KFO - Mirosław Zieliński
Kwestie etyczne związane z leczeniem chorób rzadkich w Polsce Prezes KFO - Mirosław Zieliński Imperatyw etyczny: Pomoc innemu w potrzebie jest wpisana w naturę człowieka... Etyka a prawo... w przypadku
Ograniczenia QALY w ocenie technologii stosowanych w stanach terminalnych
Ograniczenia QALY w ocenie technologii stosowanych w stanach terminalnych experience makes the difference Ograniczenia oceny wartościującej względem progu opłacalności w onkologii Robert Plisko Jakość
Absurdy ustawy refundacyjnej
Absurdy ustawy refundacyjnej 17-04-2013 Łukasz Sławatyniec 17-04-2013 Absurdy ustawy refundacyjnej Łukasz Sławatyniec 1 Regulacje prawne (poprzednio) Ustawa o cenach w zakresie ustalania wysokości cen
Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce
Rafał Zyśk Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce Uro-Onko 2012 Jastrzębia Góra, 11-12 maja 2012 Farmakoekonomika leczenia raka nerki w Polsce 1 USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
Ustalanie ceny leku w oparciu o jego wartość (value based pricing, VBP)
Lek. med. Krzysztof Łanda Landa@htaaudit.eu Ustalanie ceny leku w oparciu o jego wartość (value based pricing, VBP) Czynniki wpływające na ceny EKONOMICZNE Rynkowe Konkurencja firm Analiza wpływu na budżet
Rozdział 1. Przepisy ogólne
Jednolity tekst ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych uwzględniający projekt Ministerstwa Zdrowia opublikowany
Analiza kosztowo-efektywnościowa (Cost-effectiveness analysis)
Analiza kosztowo-efektywnościowa (Cost-effectiveness analysis) Farmakoekonomika Metody wspomagające optymalne wykorzystanie środków finansowych w ochronie zdrowia przy wprowadzaniu nowych terapii oraz
Farmakoekonomika podstawy. Paweł Petryszyn Katedra i Zakład Farmakologii Klinicznej UM we Wrocławiu
Farmakoekonomika podstawy Paweł Petryszyn Katedra i Zakład Farmakologii Klinicznej UM we Wrocławiu Dyrektywa przejrzystości z 1988 r. Obowiązek uzasadniania podjętych decyzji dotyczących cen i refundacji
PODSTAWY FARMAKOEKONOMIKI
PODSTAWY FARMAKOEKONOMIKI FARMAKOEKONOMIKA Pharmakon lek, oikonomia oszczędność Jest to nowoczesna dziedzina wiedzy, obejmująca elementy: farmakologii, medycyny klinicznej, statystyki medycznej oraz ekonomii,
2) zasady finansowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego objętych decyzją, o której mowa w pkt 1;
Poniższy dokument jest tekstem ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W częściach zapisanych czerwonym drukiem
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 5/2012 z dnia 27 lutego 2012 r. w zakresie zakwalifikowania/niezasadności zakwalifikowania leku Valdoxan (agomelatinum)
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia finansowania produktu leczniczego Ruconest (konestat alfa) w ramach programu lekowego w Polsce w leczeniu
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia finansowania produktu leczniczego Ruconest (konestat alfa) w ramach programu lekowego w Polsce w leczeniu ostrych, zagrażających życiu, napadów obrzęku naczynioruchowego
Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. USTAWA. z dnia 12 maja 2011 r.
Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz.U.2016.1536 j.t. z dnia 2016.09.23 Status: Akt obowiązujący Wersja od: 7 października 2016 r. do:
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 147/2013 z dnia 29 lipca 2013 w sprawie oceny środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Renilon
ANALIZA RACJONALIZACYJNA NALMEFEN (SELINCRO ) STOSOWANY W CELU REDUKCJI SPOŻYCIA ALKOHOLU U DOROSŁYCH UZALEŻNIONYCH PACJENTÓW
ANALIZA RACJONALIZACYJNA NALMEFEN (SELINCRO ) STOSOWANY W CELU REDUKCJI SPOŻYCIA ALKOHOLU U DOROSŁYCH UZALEŻNIONYCH PACJENTÓW Wersja 1.0 HTA Consulting spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Pozytywne skutki wdrożenia ustawy refundacyjnej - stanowisko rządu
Warszawa, 23 marca 2017 r. Stanowisko organizacji wspierających pacjentów onkologicznych do sprawozdania z wykonania ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
MINISTER ZDROWIA Warszawa,
MINISTER ZDROWIA Warszawa, 2015-07-22 MD-L.070.25.2015(BK) Pani Małgorzata Kidawa - Błońska Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej W związku z interpelacją nr 33138 przedłożoną przez Pana Jerzego Sądela,
Omówienie wyników raportu Dostęp pacjentów onkologicznych do terapii lekowych w Polsce na tle aktualnej wiedzy medycznej
Omówienie wyników raportu Dostęp pacjentów onkologicznych do terapii lekowych w Polsce na tle aktualnej wiedzy medycznej Spotkanie w Ministerstwie Zdrowia 9 czerwca 2017 r. Dlaczego standardy postępowania
Dz.U Nr 122 poz. 696 USTAWA. z dnia 12 maja 2011 r.
Kancelaria Sejmu s. 1/94 Dz.U. 2011 Nr 122 poz. 696 USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. Opracowano na podstawie: t.j. Dz. U. z 2015 r. poz. 345, 1830, 1991, z 2016 r. poz. 652. o refundacji leków, środków spożywczych
Pragmatyczne badania III fazy w procesie decyzyjnym projekt GET REAL. Mateusz Nikodem
Pragmatyczne badania III fazy w procesie decyzyjnym projekt GET REAL Mateusz Nikodem > WP 2 To provide different possible options of designs for preauthorization studies to assess Relative Effectiveness
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych www.aotm.gov.pl Rekomendacja nr 106/2014 z dnia 22 kwietnia 2014 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Decaldol
Dagmara Samselska. Przewodnicząca Unii Stowarzyszeń Chorych na Łuszczycę. Warszawa 20 kwietnia 2016
Dagmara Samselska Przewodnicząca Unii Stowarzyszeń Chorych na Łuszczycę Warszawa 20 kwietnia 2016 przewlekła, autoagresywnie uwarunkowana, nawrotowa choroba zapalna o podłożu genetycznym nie zaraża!!!
Produkty złożone (combo) stosowane w nadciśnieniu tętniczym a system refundacji leków ocena potencjału oszczędności
Produkty złożone (combo) stosowane w nadciśnieniu tętniczym a system refundacji leków ocena potencjału oszczędności MIEJ SERCE I PATRZAJ W SERCE... I TĘTNICE HEALTH PROJECT MANAGEMENT 23 maja 2016 r. Nieprzestrzeganie
Warszawa, 22 marca Mirosław Zieliński LEKI SIEROCE. Dostępność w Polsce i innych krajach UE
Warszawa, 22 marca 2016 - Mirosław Zieliński LEKI SIEROCE Dostępność w Polsce i innych krajach UE Warszawa, 22 marca 2016 - Mirosław Zieliński LEKI SIEROCE Dostępność, ograniczenia i wyzwania dla Polski
Wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia na refundację po wejściu w życie Ustawy o refundacji
Wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia na refundację po wejściu w życie Ustawy o refundacji Wykonawca: MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/5 02-516 Warszawa Tel. 22 542 41 54 E-mail: biuro@mahta.pl Analiza danych
Warszawa, dnia 5 października 2017 r. Poz. 1844
Warszawa, dnia 5 października 2017 r. Poz. 1844 OBWIESZCZENIE MARSZAŁKA SEJMU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 15 września 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o refundacji leków, środków
Dz.U Nr 122 poz z dnia 12 maja 2011 r.
Kancelaria Sejmu s. 1/93 Dz.U. 2011 Nr 122 poz. 696 U S T AWA z dnia 12 maja 2011 r. Opracowano na podstawie: t.j. Dz. U. z 2016 r. poz. 1536, 1579. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 130/2013 z dnia 22 lipca 2013 w sprawie oceny leku Afinitor (ewerolimus), tabletki, 5 mg, 30 tabl., kod EAN 5909990711567
Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
Rada Przejrzystości działająca przy Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji Stanowisko Rady Przejrzystości nr 76/2015 z dnia 1 czerwca 2015 roku w sprawie oceny leku Lemtrada (alemtuzumab),
a dobór terapii do refundacji 9. Międzynarodowe Sympozjum EBHC HTA for Healthcare Quality Assurance
Uzyskiwane efekty kliniczne a dobór terapii do refundacji Refundacja nowych terapii HCV jako wyzwanie dla płatników 9. Międzynarodowe Sympozjum EBHC HTA for Healthcare Quality Assurance 15 grudnia 2014
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji www.aotmit.gov.pl Rekomendacja nr 44/2015 z dnia 25 maja 2015 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie objęcia refundacją
Ocena konsekwencji finansowych dla płatnika publicznego i świadczeniobiorcy decyzji o rozszerzeniu dostępu do stosowania. polskich
Ocena konsekwencji finansowych dla płatnika publicznego i świadczeniobiorcy decyzji o rozszerzeniu dostępu do stosowania produktu leczniczego Suboxone (buprenorfina i nalokson) w leczeniu substytucyjnym
Farmakoekonomika ekonomika farmacji
Farmakoekonomika ekonomika farmacji Czym jest farmakoekonomika? ekonomia farmacja medycyna farmkoekonomika ekonomia farmakoekonomika ekonomika ochrony zdrowia Analiza farmakoekonomiczna Analiza farmakoekonomiczna
Xofigo (dichlorek radu-223) w leczeniu chorych z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, z objawowymi przerzutami do kości, bez stwierdzonych
1 Wykonawca: ''''''''''''''' '''''' ''''''''''''''' '''''''''''''' ''''''''' ''''''''''''' ''''' '''''''''''''''''''''' '''''''' ''''''''''''''' ''''''''''''''' ''''''''''''''' ''''''''''''' ''''' '''''
Faramkoekonomiczna ocena leków biopodobnych. dr Michał Seweryn
Faramkoekonomiczna ocena leków biopodobnych dr Michał Seweryn Klasyczny problem ekonomii Potrzeby Dobra Farmakoekonomika (ekonomiczna ocena technologii medycznych) Celem badania farmakoekonomicznego jest