Tworzenie a jakość prawa w ochronie zdrowia w Polsce



Podobne dokumenty
4. Podmioty, na które oddziałuje projekt Grupa Wielkość Źródło danych Oddziaływanie Powołanie

z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie centralnej ewidencji kierowców

Projekt z dnia r. z dnia 2014 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA PRACY I POLITYKI SPOŁECZNEJ1'

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej przedstawiam Sejmowi projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych

Data sporządzenia: r.

Projekt U S T A W A. z dnia. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Projekt z dnia 25 marca 2019 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI 1. z dnia <data wydania aktu> r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA FINANSÓW

z dnia 2017 r. 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2018 r.

Na podstawie art. 73 ust. 8 ustawy z dnia 9 listopada 2012 r. o nasiennictwie (Dz. U. z 2017 r. poz. 633) zarządza się, co następuje:

ROZPORZĄDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW. z dnia..

ROZPORZĄDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW. z dnia.

M I N I S T R A S P R AW W E W N Ę T R Z N Y C H 1) z dnia <data wydania aktu> r.

R O Z P O R ZĄDZENIE M I N I S T R A F I N A N S Ó W 1) z dnia 2018 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

NOTATKA DLA Ministra Finansów Pawła Szałamachy

R O Z P O R ZĄDZENIE M I N I S T R A F I N A N S Ó W 1) z dnia 2019 r.

Grupa Wielkość Źródło danych Oddziaływanie

ROZPORZĄDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW. z dnia.

ROZPORZĄDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW

Druk nr 4254 Warszawa, 25 maja 2011 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

z dnia <data wydania aktu> r. w sprawie wprowadzenia czasowego zakazu noszenia broni i przemieszczania jej w stanie rozładowanym

UZASADNIENIE. Zmiana rozporządzenia wynika z konieczności dostosowania jego przepisów do rodzajów instrumentów finansowych występujących na rynku.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA RODZINY, PRACY I POLITYKI SPOŁECZNEJ11. z d n ia r.

ROK wpływy KFD w tym ze sprzedaży winiet

Druk nr 1929 Warszawa, 4 lipca 2007 r.

NOTATKA DLA Ministra Finansów Pana Pawła Szałamachy

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

Data sporządzenia 11 maja 2016 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

Prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych

z dnia <data wydania aktu> r. w sprawie wprowadzenia czasowego zakazu noszenia broni i przemieszczania jej w stanie rozładowanym

System Informacji Oświatowej stan na dzień r.

MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH 1) z dnia<data wydania aktu>r.

Projekt 31 lipca 2012 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI 11. z dnia <data wydania aktu>r.

ROZPORZĄDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW. z dnia.

Wdrożenie Modelowej Procedury Konsultacji Publicznych do systemu prawnego

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

z dnia <data wydania aktu> r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

z dnia 2015 r. 4) deklaracji o wysokości pobranego przez płatnika zryczałtowanego podatku

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ŚRODOWISKA 1) z dnia r.

projekt z dnia 30 września 2015 r. z dnia 2015 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI1* z dnia <data wydania aktu> r.

M IN ISTER Warszawa, dnia grudnia 2016 r. Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

z dnia r. w sprawie wzoru wniosku o udostępnienie danych z centralnej ewidencji pojazdów

2) rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 13 października

UZASADNIENIE. Projektowane rozporządzenie zawiera następujące uregulowania:

Data sporządzenia r.

Data sporządzenia r. Źródło: art ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy (Dz. U. z 2018 r. poz.

Projekt, R. z dnia r.

ROZPORZĄDZENIE RADY MINISTRÓW. z dnia r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPORTU I TURYSTYKI. w sprawie nadania statutu Polskiej Agencji Antydopingowej

z dnia 2018 r. w sprawie wymiany informacji dotyczących organizacji pożytku publicznego

Druk nr 3408 Warszawa, 24 kwietnia 2019 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

Data sporządzenia 28 czerwca 2019 r.

z dnia 2015 r. w sprawie szkoleń dla rzeczoznawców do spraw zabezpieczeń przeciwpożarowych

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

U Z A S A D N I E N I E. Ogólna charakterystyka projektu potrzeba i cel zgłoszenia autopoprawki

Projekt. z dnia.2017 r.

-1- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA INFRASTRUKTURY I BUDOWNICTWA 1 ' z dnia 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie kursów dla kierowców pojazdów

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

Data sporządzenia: r.

MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI" z dnia <data wydania aktu> r.

usunięcie założeń dotyczących umów, dla których nie został ustalony harmonogram spłat,

Grupa Wielkość Źródło danych Oddziaływanie

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI > z dnia <data wydania aktu>r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia.

16 Wynika z podziału terytorialnego kraju tys. System Informacji Oświatowej MEN (stan na dzień 30. września 2018 r.) września 2018 r.


R A D Y M I N I S T R Ó W. z dnia 27 stycznia 2014 r.

ROZPORZĄDZENIE. z dnia<data wydania aktu> r. w sprawie wprowadzenia czasowego zakazu noszenia broni i przemieszczania jej w stanie rozładowanym

2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 15 grudnia 2011 r.

ROZPORZĄDZENIE RADY MINISTRÓW. z dnia r.

U Z A S A D N I E N I E

MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI 11. z dnia 2017 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

U Z A S A D N I E N I E

WARSZAWA, październik 2010 r.

Perspektywy rozwoju instrumentów wspierających projekty PPP po stronie publicznej i prywatnej. Toruń, 28 października 2014 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

Projekt. z dnia r.

KALENDARZ WYBORCZY. Treść czynności wyborczej czynności wyborczej *) 1 2. komisji wyborczych,

U Z A S A D N I E N I E

z dnia r. Tryb rejestracji danych w rejestrze PESEL oraz w rejestrach mieszkańców oraz tryb

Druk nr 172 Warszawa, 21 grudnia 2005 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

- o zmianie ustawy o podatku rolnym oraz ustawy o podatku leśnym.

Transkrypt:

Tworzenie a jakość prawa w ochronie zdrowia w Polsce IX Sympozjum EBHC 2014-12-15 Autor: Jakub Adamski

Food for thought o The most exciting phrase to hear in science, the one that heralds new discoveries, is not Eureka but That's funny... Isaac Asimov o Różnica pomiędzy nauką a legislacją polega na tym, że to zabawne z reguły oznacza, że coś poszło bardzo nie tak 2

Tworzenie a jakość - perspektywy o Sprawne państwo 2011-2020 perspektywa publiczna Zmiany w procedurze legislacyjnej - 2009 o System stanowienia prawa w Polsce Zielona księga perspektywa systemowa (Kancelaria Prezydenta RP) Forum Debaty Publicznej Sprawne i służebne Państwo o Barometr przyjazności legislacyjnej Sejmu dla gospodarki i przedsiębiorczości perspektywa gospodarcza (KIG) o Kondycja procesu legislacyjnego a gwarancje ochrony praw człowieka perspektywa pozarządowa perspektywa pozarządowa (Fundacja Helsińska) 3

Państwo z dobrym prawem o Tworzenie przyjaznego dla obywateli i przedsiębiorców prawa o Poprawa jakości stanowionego prawa o Wdrożenie rozwiązań przyczyniających się do wzrostu konkurencyjności polskiej jurysdykcji o Likwidacja barier administracyjnych o Wzrost aktywności obywatela w procesach rządzenia i debacie publicznej o Szerokie wykorzystywanie nowoczesnych technologii informatyczno-komunikacyjnych 4

Tworzenie prawa o Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 20 czerwca 2002 r. w sprawie Zasad techniki prawodawczej o Ustawa z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa Programy legislacyjne publikowane przez Radę Ministrów 5

Główne przyczyny problemów o Niedostateczne planowanie legislacyjne Zbyt duże obciążenie bieżącymi działaniami - pośpiech Braki w zasobach Brak zaufania do podmiotów prywatnych oraz organizacji pozarządowych Brak współpracy pomiędzy organami administracji o Forum Debaty Publicznej Niska kultura polityczna i brak fachowego zaplecza dla działań zarówno politycznych, jak i legislacyjnych Brak instytucjonalnego porządku w procesie stanowienia prawa i niska jakość prawnej regulacji tego procesu 6

Grzechy ciężkie o Konsultacje zewnętrzne o Ocena skutków regulacji o Implementacja prawa Unii Europejskiej o Nowelizacje 7

Konsultacje zewnętrzne o Projekt ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych 9 września 2010 r. skierowany Uzgodnień zewnętrznych z terminem do dnia 23 września 2010 r. Konsultacji społecznych z terminem do dnia 9 października 2010 r. 18 października 2010 r. projekt ustawy został przekazany do Sejmu celem obradowania 27 października 2010 r. pierwsze czytanie na posiedzeniu Sejmu 8

Konsultacje zewnętrzne o Projekt ustawy o działalności leczniczej Nowelizacja ustawy z 2011 r. przyjmowana w ciągu roku po jej uchwaleniu Brak konsultacji projektów założeń ustawy ustawa przygotowywana przez 3 miesiące 4 różne wersje Projekt ustawy przygotowany na podstawie założeń w ciągu 7 dni Konsultacje trwały 30 dni Brak odniesienia do uwag - odpowiedzi, konferencji uzgodnieniowej Tekst przyjęty odpowiadał praktycznie pierwotnemu projektowi 9

Ocena Skutków Regulacji o OSR wprowadzona do procedury legislacyjnej w 2001 r. o Minimalny zakres OSR Wskazanie podmiotów, na które regulacja oddziałuje, Wyniki przeprowadzonych konsultacji, Przedstawienie wyników analizy wpływu regulacji na finanse publiczne, w tym budżet centralny i budżety jednostek samorządu terytorialnego, rynek pracy, konkurencyjność wewnętrzną i zewnętrzną gospodarki, w tym przedsiębiorczość, rozwój regionalny, Wskazanie źródeł finansowania zwłaszcza, gdy projekt pociąga za sobą obciążenie dla budżetu centralnego i budżetów jednostek samorządu terytorialnego. 10

Ocena Skutków Regulacji o Wzrost roli Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Departament Analiz Strategicznych Udział w Projekcie RSA Instrumenty dzielenia ryzyka w Polsce o Departament Analiz i Strategii Ministerstwa Zdrowia 11

Implementacja prawa Unii Europejskiej o Dyrektywa Rady 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. dotycząca przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych Postępowanie przed Komisją Europejską 2005/4974 o Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/24/UE z 9 marca 2011 r. w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej Termin implementacji minął 25 października 2013 r. Ustawa implementująca weszła w życie 15 listopada 2014 r. 12

Nowelizacje o Około 60% ustaw w Polsce są to ustawy nowelizujące obecnie obowiązujące przepisy W latach 2013-2014 znaczna część ustaw to teksty jednolite o Pierwsza nowelizacja do ustawy o refundacji weszła w życie w dniu 9 lutego 2012 r. Konieczność zmiany regulacji w zakresie stosowania leków poza wskazaniami rejestracyjnymi nie tylko w programach lekowych i chemioterapii o Ostatni przedstawiony przez Ministra Zdrowia projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków z 19 września 2013 r. 13

Podsumowanie 1 o Podjęcie decyzji o przygotowaniu projektu ustawy poprzedza się wyznaczeniem i opisaniem stanu stosunków społecznych w dziedzinie wymagającej interwencji organów władzy publicznej oraz wskazaniem pożądanych kierunków ich zmiany; ustaleniem potencjalnych, prawnych i innych niż prawne, środków oddziaływania umożliwiających osiągnięcie zamierzonych celów; określeniem przewidywanych skutków społecznych, gospodarczych, organizacyjnych, prawnych i finansowych każdego z rozważanych rozwiązań; zasięgnięciem opinii podmiotów zainteresowanych rozstrzygnięciem sprawy; dokonaniem wyboru sposobu interwencji organów władzy publicznej. 14

Podsumowanie 2 o W przypadku podjęcia decyzji o przygotowaniu projektu ustawy, należy zapoznać się z dotychczasowym stanem prawnym, w tym z obowiązującymi ustawami, umowami międzynarodowymi, którymi Rzeczpospolita Polska jest związana, prawodawstwem organizacji i organów międzynarodowych, których Rzeczpospolita Polska jest członkiem, oraz prawem Unii Europejskiej, obowiązującym w regulowanej dziedzinie; ustalić skutki dotychczasowych uregulowań prawnych obowiązujących w danej dziedzinie; określić cele, jakie zamierza się osiągnąć przez wydanie nowej ustawy; ustalić alternatywne rozwiązania prawne, które mogą skutecznie służyć osiągnięciu założonych celów; sformułować prognozy podstawowych i ubocznych skutków rozważanych alternatywnych rozwiązań prawnych, w tym ich wpływ na system prawa; określić skutki finansowe poszczególnych alternatywnych rozwiązań prawnych oraz ustalićźródła ich pokrycia; dokonać wyboru optymalnego w danych warunkach rozwiązania prawnego. 15

Zapraszam do zadawania pytań DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ 16