Selvita S.A. Materiały prasowe związane z przejściem z NewConnect na Główny Rynek GPW oraz emisją akcji Niniejszy materiał ma charakter wyłącznie promocyjny. Jedynym prawnie wiążącym dokumentem zawierającym informacje o Spółce oraz Publicznej Ofercie jest Prospekt Emisyjny Selvita S.A. zatwierdzony przez Komisję Nadzoru Finansowego, opublikowany na stronie internetowej Spółki ipo.selvita.pl oraz Domu Inwestycyjnego Investors www.di.investors.pl 1
SPIS TREŚCI 1. Informacje ogólne... 3 1.1. O Selvicie... 3 1.2. Akcjonariat... 3 1.3. Zarząd Spółki... 4 2. Informacje dotyczące przeniesienia notowań na rynek regulowany oraz oferty publicznej akcji 5 2.1. Oferta publiczna i harmonogram... 5 2.2. Cele emisyjne... 5 3. Informacje o wynikach finansowych... 7 3.1. Wyniki w 2014 r.... 7 3.2. Wyniki historyczne... 8 4. Informacje związane z segmentem innowacyjnym... 9 4.1. Portfel projektów Selvity... 9 4.2. Programy SEL24 i SEL120... 10 4.3. Kontrakt w segmencie innowacyjnym: Felicitex Therapeutics i Selvita rozpoczęły opracowywanie nowych leków celujących w uśpione komórki nowotworowe... 11 4.4. Istotna dotacja w segmencie innowacyjnym: Selvita pozyskała 9,44 mln zł finansowania na realizację badań przedklinicznych i klinicznych w programach SEL24 i SEL120... 12 4.5. Istotna rekomendacja dla dofinansowania w segmencie innowacyjnym: Platforma epigenetyczna (projekt EPTHERON)... 13 4.6. Kontrakt w segmencie innowacyjnym: Osiągnięcie pierwszego kamienia milowego w projekcie onkologicznym realizowanym we współpracy z H3 Biomedicine... 14 4.7. Kontrakt w segmencie innowacyjnym: Merck Serono i Selvita ogłaszają współpracę badawczo rozwojową w obszarze onkologii... 15 5. Informacje związane z segmentem usługowym... 16 5.1. Pierwsze kontrakty Selvity na nowych rynkach w Brazylii i Stanach Zjednoczonych... 16 5.2. Selvita w Krakowskiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej... 17 5.3. Największy kontrakt usługowy w historii Selvity... 17 6. Pozostałe informacje... 18 6.1. Globalna firma analityczna Edison Investment Research przygotowuje raporty analityczne nt. Selvity... 18 2
1. Informacje ogólne 1.1. O Selvicie www.selvita.com Selvita została założona w 2007 roku. W wyniku dynamicznego rozwoju jest obecnie największą w regionie Europy Środkowo-Wschodniej firmą badawczo-rozwojową w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej. Spółka zatrudnia ponad 220 pracowników, w tym ponad 70 z tytułem doktorskim. Laboratoria Selvity mieszczą się w Krakowie w nowoczesnym Parku Life Science - mają powierzchnię blisko 2000 m 2 i wyposażone są w najnowszą aparaturę badawczą. Selvita działa w dwóch obszarach biznesowych: segmencie innowacyjnym oraz segmencie usługowym. Segment innowacyjny zorientowany jest na poszukiwanie nowych, oryginalnych leków przede wszystkim w obszarze onkologicznym. Selvita współpracuje m.in. z renomowanymi spółkami zagranicznymi H3 Biomedicine, Merck Serono oraz Felicitex Therapeutics. Każdy z programów wchodzących w skład portfolio dofinansowany jest również w formie grantu. W ciągu ostatnich sześciu lat Selvita zdołała pozyskać blisko 70 mln zł z funduszy europejskich i krajowych. Środki te zostały przeznaczone na prace badawczo-rozwojowe oraz rozbudowę i wyposażenie laboratoriów. Segment usługowy stanowi stabilną podstawę działalności Selvity i jest jednocześnie istotnym czynnikiem wzrostu firmy. Spółka realizuje usługi dla podmiotów zewnętrznych z zakresu chemii, biologii, biochemii oraz bioinformatyki. O reputacji naukowców Selvity świadczy fakt, że Spółka realizuje obecnie badania na zlecenie m.in. siedmiu z dziesięciu największych firm farmaceutycznych na świecie. Od 2011 r. Selvita jest notowana na rynku NewConnect (SLV). Od 2013 r. zaliczana jest do segmentu NewConnect Lead, znajdując się wśród 19 spółek o największym potencjale do przeniesienia notowań na rynek regulowany. W marcu 2014 r. weszła w skład indeksu NCIndex30, w którym znajduje się 30 najbardziej płynnych spółek rynku NewConnect. 1.2. Akcjonariat Stan na 6.11.2014 r. Akcjonariusz Suma akcji % akcji Głosy % głosów Paweł Przewięźlikowski 5 446 385 52,05% 8 946 385 61,64% Bogusław Sieczkowski 909 419 8,69% 1 459 419 10,06% Privatech Holdings Limited 925 738 8,85% 925 738 6,38% Pozostali akcjonariusze 3 182 024 30,41% 3 182 024 21,92% Razem 10 463 566 100% 14 513 566 100% Obecnie Akcjonariuszami Spółki są jej założyciele i kluczowi pracownicy. 52,05 proc. akcji należy do współzałożyciela i Prezesa Zarządu Spółki Pawła Przewięźlikowskiego. 8,69 proc. akcji należy do drugiego ze współzałożycieli i Wiceprezesa Zarządu Bogusława Sieczkowskiego. 8,85 proc. akcji należy do Privatech Holdings Limited, w której 100 proc. udziałów posiada Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej Selvity dr Tadeusz Wesołowski. Pozostali akcjonariusze (poniżej 5 proc. głosów na WZA) posiadają łącznie 3.182.024 akcji, co stanowi 30,41 proc. udziałów. 3
1.3. Zarząd Spółki Paweł Przewięźlikowski, Prezes Zarządu MBA, Mgr inż. Informatyki; Współzałożyciel Selvity w 2007 r. W latach 1994 2007 w Comarch, Wiceprezes Zarządu od 1996 r., szef i założyciel największego segmentu firmy (200 mpln przychodów, 25 mpln rocznego zysku i 780 pracowników w 2007) W latach 1999-2000 współzałożyciel, największy prywatny akcjonariusz i pierwszy Prezes Zarządu portalu Interia.pl (CMR + RMF FM) - inwestycja CMR w 1999 15 mpln, przychód ze sprzedaży akcji w 2008 200 mpln Bogusław Sieczkowski, Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Finansowy MBA, Mgr informatyki; Współzałożyciel Selvity w 2007 W latach 1995-1999 Kierownik IT w Bahlsen Polska, 2000-2001 Wiceprezes Comarch Internet Ventures S.A. W latach 2001-2007 Dyrektor Subsektora w Comarch, 300 pracowników, 50 mpln przychodów, 10 mpln zysku w 2007 Dr Krzysztof Brzózka, Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Naukowy MBA, Dr biologii molekularnej; w Selvicie od 2007 na stanowiskach kierownika projektów, kierownika onkologii, Dyrektor Naukowy od I 2012 W latach 2003-2007 na Uniwersytecie Ludwika Maksymiliana w Monachium prowadził badania w obszarze mechanizmów obronnych patogenów oraz wrodzonej odpowiedzi immunologicznej Dr inż. Mirosława Zydroń, Członek Zarządu, Dyrektor Działu Chemii Kontraktowej MBA, Dr inż. Chemii; w Selvicie od 2009. W Zarządzie od XI 2013 W latach 2005-2009 Teva (wcześniej Barr Pharmaceuticals, Pliva) Dr Miłosz Gruca, Członek Zarządu, Dyrektor Laboratorium Biologicznego MBA, Dr biologii; w Selvicie i BioCentrum od 2007 na stanowisku Dyrektora Działu Biologicznego. W Zarządzie od I 2012 W latach 2006-2007 BioTe21 (badania genetyczne) Sebastian Kwaśny, Członek Zarządu, Dyrektor Działu Bioinformatyki MBA, Mgr inż. Telekomunikacji; W Selvicie od 2011 r. W Zarządzie od I 2012 W latach 1998-2010 w Comarch (Dyrektor Subsektora Infrastruktura IT), 150 pracowników, 70 mpln przychodów i 11 mpln zysku w 2009 4
2. Informacje dotyczące przeniesienia notowań na rynek regulowany oraz oferty publicznej akcji 2.1. Oferta publiczna i harmonogram Kapitał Spółki dzieli się aktualnie na 10.463.566 akcji. Na podstawie opublikowanego Prospektu, Selvita planuje dopuścić i wprowadzić na rynek regulowany 6.413.566 akcji serii B, C, D i E notowanych dotychczas na rynku NewConnect oraz do 2.651.891 akcji serii F z nowej emisji. Cena maksymalna została ustalona na poziomie 10,30 zł. Harmonogram oferty: Do 28.11.2014 r. Od 01.12.2014 do 09.12.2014 r. Podanie do publicznej wiadomości maksymalnej ceny Proces budowy księgi popytu Do 10.12.2014 r. Podanie do publicznej wiadomości ceny ostatecznej, ostatecznej liczby Akcji Oferowanych oraz ostatecznej liczby Akcji Oferowanych w poszczególnych transzach Od 01.12.2014 r do 08.12.2014 r. Od 10.12.2014 r. do 12.12.2014 r. Przyjmowanie zapisów i wpłat w Transzy Inwestorów Indywidualnych Przyjmowanie zapisów i wpłat w Transzy Inwestorów Instytucjonalnych Do 16.12.2014 r. Planowany Przydział Akcji w Transzy Inwestorów Indywidualnych za pośrednictwem GPW Do 16.12.2014 r. Przydział Akcji w Transzy Inwestorów Instytucjonalnych 2.2. Cele emisyjne Segmentu innowacyjny Celem Segmentu Innowacyjnego jest tworzenie nowych terapii oraz zwiększanie wartości projektów w trakcie ich rozwoju w kolejnych fazach procesu odkrywania leków aż do momentu sprzedaży projektu i kapitalizacji zysków z wypracowanej wartości intelektualnej. Pozyskanie kapitału w ramach emisji jest kolejnym krokiem, który ma na celu dalsze rozbudowanie i rozwój zdywersyfikowanego wachlarza projektów na różnych etapach rozwoju, od wczesnych etapów do projektów w fazie klinicznej. 5
mln zł Przewidywane koszty Środki z emisji Środki z uzupełniających źródeł finansowania Projekt KIND-P1* 20,91 11,46 9,45 Rozwój pozostałych i nowych projektów w ramach platformy kinazowej oraz metabolicznej Stworzenie platformy epigenetycznej oraz realizacja projektu EPTHERON ** 15,00 8,00 7,00 12,50 5,00 7,50 RAZEM 48,41 24,46 23,95 Segment usługowy Selvita posiada szeroką bazę klientów usługowych na całym świecie. Zbudowane relacje z klientami będą stanowiły fundament dla dalszego wzrostu, poprzez zwiększanie udziału w wydatkach strategicznych odbiorców usług. Aby realizować zlecenia dla nowych klientów, Selvita będzie inwestować przede wszystkim w powiększenie powierzchni laboratoryjnej poprzez wynajęcie dodatkowych pomieszczeń oraz zakup dodatkowego sprzętu. mln zł Przewidywane koszty Środki z emisji Środki z uzupełniających źródeł finansowania Rozbudowa powierzchni laboratoryjnej 8,00 4,00 4,00 Zakup dodatkowego sprzętu laboratoryjnego do istniejących laboratoriów 4,00 2,00 2,00 RAZEM 12,00 6,00 6,00 * KIND-P1, projekt zakładający realizację badań przedklinicznych dla dwóch najbardziej zaawansowanych projektów onkologicznych Spółki, oraz na podstawie ich wyników - pierwszej fazy badań klinicznych dla jednej, wybranej cząsteczki. Będzie to pierwszy projekt badawczy w historii Selvity, który zakłada wejście w etap badań klinicznych i podanie leku pacjentom. ** Projekt EPTHERON: Epigenetyczne terapie w onkologii został rekomendowany przez NCBiR do dofinansowania w konkursie Strategmed. Oczekiwany poziom dofinansowania wynosi 7,50 mln zł, i ma pozwolić na uruchomienie w ciągu najbliższych kwartałów Spółka trzeciej z kolei platformy badań i rozwoju, po platformie kinazowej oraz metabolicznej. Projekt będzie realizowany do 2017 r. Jego całkowita wartość to 12,50 mln zł. Więcej informacji nt. projektów innowacyjnych Selvity na str. 9-15 6
3. Informacje o wynikach finansowych 3.1. Wyniki w 2014 r. W pierwszych trzech kwartałach 2014 r. łączne przychody Spółki wyniosły 29,14 mln zł, czyli o 112 proc. więcej niż w analogicznym okresie roku 2013. Od początku roku Selvita wypracowała 3,70 mln zł czystego zysku. W tym samym okresie 2013 r. firma notowała stratę na poziomie 2,71 mln zł. Stan zakontraktowania na 2014 r. wynosi według stanu na 7 listopada br. 40,06 mln zł i jest o 83 proc. wyższy od przychodów wypracowanych w 2013 r. Największy wzrost ponad dziesięciokrotny zanotowany został w segmencie innowacyjnym, który wypracował 9,47 mln zł., podczas gdy segment usługowy wygenerował 10,57 mln zł przychodów (wzrost o 46 proc. r/r). 9,14 mln zł trafiło do Spółki z tytułu dotacji (64 proc.). Wyższa dynamika przychodów segmentów innowacyjnego i usługowego niż w przypadku dotacji świadczy o rosnącej samodzielności Selvity. Raport Selvity za III kw. 2014 r. zawiera aktualizację stanu zakontraktowania na cały 2014 r., który wynosi obecnie 40,1 mln zł. Aktualny backlog jest o 83 proc. większy od przychodów wypracowanych w całym 2013 r. Zakontraktowanie implikuje wzrost segmentu innowacyjnego o ponad 250 proc. r/r, a segmentu usługowego o co najmniej 50 proc. r/r. III kw. 2014 r. był czwartym kwartałem z rzędu, w którym Selvita wypracowała dodatni wynik netto po osiągnięciu progu rentowności w IV kw. 2013 r. Zarząd Spółki oczekuje, że Selvita wypracuje dodatni wynik netto w całym 2014 r. 7
3.2. Wyniki historyczne Od 2007 r. kiedy powstała Selvita, przychody rosną z roku na rok średnio o 66 proc. (uwzględniając stan zakontraktowania na 2014 r.). mln zł 2011 2012 2013 Q1-Q3 2014 2014 Backlog* Przychody 12,654 15,805 21,841 29,143 40,059 EBITDA - 5,080-4,539-0,046 5,593 - Zysk netto - 6,296-6,390-2,385 3,702 - *Stan na 6 listopada 2014 r. Prezentowane wyniki finansowe zgodne z Polskimi Standardami Rachunkowości (PSR) 8
4. Informacje związane z segmentem innowacyjnym Segment innowacyjny zorientowany jest na poszukiwanie nowych, oryginalnych leków przede wszystkim w obszarze onkologicznym, w Spółka współpracuje m.in. z renomowanymi spółkami zagranicznymi H3 Biomedicine, Merck Serono oraz Felicitex Therapeutics. Każdy z programów wchodzących w skład portfolio dofinansowany jest również w formie grantu. W ciągu ostatnich sześciu lat Selvita zdołała pozyskać blisko 70 mln zł z funduszy europejskich i krajowych. Środki te zostały przeznaczone na prace badawczo-rozwojowe oraz rozbudowę i wyposażenie laboratoriów. 4.1. Portfel projektów Selvity 9
4.2. Programy SEL24 i SEL120 Programy SEL24 i SEL120 to dwa najbardziej zaawansowane projekty onkologiczne Selvity. Program SEL24 skupia się na badaniach nad pierwszym w swojej klasie dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3 o potencjale terapeutycznym w leczeniu ostrej białaczki szpikowej oraz chłoniaków. SEL120 natomiast, jest selektywnym inhibitorem kinazy CDK8 z zastosowaniem do leczenia guzów litych. W obu projektach Spółka zidentyfikowała kandydatów klinicznych, czyli związki wykazujące unikalny mechanizm działania, wysoką aktywność przeciwnowotworową w modelach komórkowych i zwierzęcych, a także obiecujące parametry bezpieczeństwa oraz biodostępność pozwalające na doustne podanie preparatów. Dodatkowo, opracowane inhibitory wzmacniają działanie niektórych aktualnie stosowanych terapii. 9 czerwca 2014 r. Selvita zawarła z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju umowę, w ramach której otrzymała 9,44 mln zł dofinansowania na wykonanie i finansowanie projektu badawczego KIND-P1, zakładającego realizację dla projektówsel24 i SEL120 badań przedklinicznych oraz na podstawie ich wyników - pierwszej fazy badań klinicznych dla jednej, wybranej cząsteczki. Będzie to pierwszy projekt badawczy w historii Selvity, który zakłada wejście w etap badań klinicznych i podanie leku pacjentom. Całkowita wartość projektu netto wynosi 20,91 mln zł. Inhibitory kinaz należą do najszybciej rozwijających się kategorii leków onkologicznych w skali globalnej. Stanowią jednocześnie najbardziej popularną klasę nowo rejestrowanych leków. Statystycznie inhibitory kinaz będące w pierwszej fazie badań klinicznych mają 47 proc. szans na wejście na rynek (przy średniej dla leków onkologicznych na poziomie 18 proc.). 10
4.3. Kontrakt w segmencie innowacyjnym: Felicitex Therapeutics i Selvita rozpoczęły opracowywanie nowych leków celujących w uśpione komórki nowotworowe 7 listopada 2014 r. Felicitex Therapeutics, wiodąca firma w zakresie diagnostyki i rozwoju terapii celowanych w uśpione komórki nowotworowe, rozpoczęła z Selvitą strategiczną współpracę, której celem jest opracowanie nowych leków celujących w uśpione komórki nowotworowe. Podpisany kontrakt gwarantuje Selvicie 1,977 mln zł* finansowania w pierwszych 15 miesiącach współpracy oraz liczne możliwości zwiększenia wynagrodzenia w miarę postępów prac nad projektem. W ramach współpracy Selvita otrzyma od Felicitex Therapeutics finansowanie badań i udziały we wspólnych projektach, które mogą być w przyszłości przekształcone w płatności z tytułu kamieni milowych płacone przez Felicitex lub udział w przychodach z programów rozwijanych przez Felicitex z partnerem farmaceutycznym. Pierwszy okres projektu wynosi 15 miesięcy z gwarantowanym finansowaniem dla Selvity w wysokości 1,977 mln zł *. W przypadku przedłużenia współpracy o następne 12 miesięcy Selvita otrzyma kolejne 3,163 mln zł *. Selvita będzie również otrzymywać tantiemy w momencie, gdy wspólnie odkryte leki zostaną wprowadzone na rynek. Pierwszy etap współpracy zakłada odkrycie i rozwój selektywnych inhibitorów kinaz oddziałowujących na uśpione komórki jednych z najgroźniejszych nowotworów, jakimi są rak trzustki, jelita grubego, jajnika, płuc oraz nowotwory układu krwiotwórczego. Ostatecznym celem wspólnego projektu jest wprowadzenie do badań klinicznych związków o potencjale terapeutycznym w kilku wskazaniach onkologicznych. Firmy planują również kolejne wspólne projekty skierowane w inne cele molekularne związane z uśpionymi komórkami nowotworowymi. *Wartość wg średniego kursu NBP w dniu publikacji raportu bieżącego. Raport bieżący dot. nawiązania współpracy z Felicitex Therapeutics O Felicitex Therapeutics - www.felicitex.com Felicitex Therapeutics jest firmą będącą pionierem w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków w jednym z najbardziej obiecujących obszarów w onkologii uśpionych komórek nowotworowych. Felicitex rozwija diagnostykę i nowe terapie w celu poprawy skuteczności i długoterminowych wyników leczenia najgroźniejszych i najbardziej opornych nowotworów takich jak rak trzustki, rak jelita grubego, nie drobnokomórkowy rak płuc oraz rak jajnika. Prezes Zarządu Felicitex Therapeutics, dr Maria Vilenchik, była wcześniej kierownikiem działu Drug Discovery w Hoffman-La Roche oraz Memorial Sloan Kettering Cancer Center, jak również pracowała w obszarze rozwoju biznesu w firmach Keryx Biopharmaceuticals oraz Advanced Bio Design. Dr Vilenchik jest autorem 20 publikacji w renomowanych czasopismach oraz 8 patentów. Felicitex Therapeutics została założona w 2012 roku i ma swoją siedzibę w Cambridge, w stanie Massachusetts. 11
4.4. Istotna dotacja w segmencie innowacyjnym: Selvita pozyskała 9,44 mln zł finansowania na realizację badań przedklinicznych i klinicznych w programach SEL24 i SEL120 9 czerwca 2014 r. Selvita zawarła z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju umowę na wykonanie i finansowanie projektu badawczego KIND-P1, zakładającego realizację badań przedklinicznych dla dwóch najbardziej zaawansowanych projektów onkologicznych Spółki, oraz na podstawie ich wyników - pierwszej fazy badań klinicznych dla jednej, wybranej cząsteczki. Jest to pierwszy projekt badawczy w historii Selvity, który zakłada wejście w etap badań klinicznych i podanie leku pacjentom. Całkowita wartość projektu netto wynosi 20,91 mln zł, z czego wsparcie z NCBiR stanowi 9,44 mln zł. Projekt badawczy pt. Wprowadzenie do badań klinicznych nowych, selektywnych inhibitorów kinaz o działaniu przeciwnowotworowym akronim KIND-P1 (Kinase Inhibitor Investigational New Drug studies to Phase 1) będzie realizowany w ramach Programu Sektorowego INNOMED. Jego celem jest przeprowadzenie w ramach programów SEL24 i SEL120 kompleksowych badań przedklinicznych oraz wprowadzenie do badań klinicznych wyselekcjonowanego inhibitora kinaz o największym potencjale terapeutycznym jako nowego, innowacyjnego leku przeciwnowotworowego. Czas realizacji projektu został przewidziany na lata 2014-2017. Stanowi on jeden z najważniejszych elementów planów inwestycyjnych Spółki na najbliższe lata, które mogą być realizowane przez Selvitę samodzielnie lub we współpracy z partnerami farmaceutycznymi w modelu partneringowym. Inhibitory kinaz należą do najszybciej rozwijających się kategorii leków onkologicznych w skali globalnej. Stanowią jednocześnie najbardziej popularną klasę nowo rejestrowanych leków. Statystycznie inhibitory kinaz będące w pierwszej fazie badań klinicznych mają 47 proc. szans na wejście na rynek (przy średniej dla leków onkologicznych na poziomie 18 proc.). 12
4.5. Istotna rekomendacja dla dofinansowania w segmencie innowacyjnym: Platforma epigenetyczna (projekt EPTHERON) 28 maja 2014 r. Projekt Selvity pn. Epigenetyczne terapie w onkologii został rekomendowany przez NCBiR do dofinansowania w konkursie Strategmed (projektu EPTHERON). Oczekiwany poziom dofinansowania wynosi 7,50 mln zł, i ma pozwolić na uruchomienie w ciągu najbliższych kwartałów Spółka trzeciej z kolei platformy badań i rozwoju, po platformie kinazowej oraz metabolicznej. Projekt będzie realizowany do 2017 r. Jego całkowita wartość to 12,50 mln zł. Bezpośrednim celem projektu jest opracowanie nowych cząsteczek o działaniu przeciwnowotworowym (ludzkie guzy lite i nowotwory układu krwiotwórczego). Selvita jest liderem konsorcjum, w skład którego wchodzą cenione także na skalę międzynarodową jednostki naukowe takie jak: Wydział Biochemii, Biofizyki i Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego (WBBiB UJ), Małopolskie Centrum Biotechnologii (MCB), Instytut Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej Curie, Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Instytut Biologii Doświadczalnej PAN oraz Politechnika Wrocławska. Partnerzy unikalnego na skalę Polski konsorcjum EPTHERON będą wspólnie pracować, wzajemnie uzupełniając swoje kompetencje w różnych obszarach (doświadczenie firmy bio-farmaceutycznej, biochemia, biologia molekularna i obliczeniowa oraz lekarzy onkologów). Pozwoli to skutecznie wykorzystać wiedzę z obszaru badań podstawowych w nowych terapiach celowanych. 13
4.6. Kontrakt w segmencie innowacyjnym: Osiągnięcie pierwszego kamienia milowego w projekcie onkologicznym realizowanym we współpracy z H3 Biomedicine 23 maja 2014 r. Selvita osiągnęła pierwszy kamień milowy w strategicznym projekcie realizowanym z amerykańską firmą biotechnologiczną H3 Biomedicine, specjalizującą się w odkrywaniu i rozwijaniu celowanych terapii onkologicznych. Odniesiony w badaniach sukces wiązał się z wypłaceniem 0,794 mln zł* dodatkowego wynagrodzenia dla polskiej Spółki. To pierwszy finansowy, a drugi naukowy kamień milowy, jaki w dotychczasowej historii osiągnęła we współpracy z partnerami Selvita. Zawarta z H3 Biomedicine we wrześniu 2013 r. roku umowa zagwarantowała Selvicie przychody na poziomie 5,783 mln zł* w latach 2013-2015 oraz potencjalnie wielokrotnie wyższe świadczenia z tytułu zrealizowania określonych etapów prac (kamieni milowych) w rozwoju wspólnego projektu platformy inhibitorów kinaz. Opisywane wydarzenie stanowi potwierdzenie wysokiego potencjału rozwijanego wspólnie projektu i będzie wiązało się z wypłatą dodatkowego wynagrodzenia dla Selvity za osiągnięcie określonego w umowie kamienia milowego. Selvita i H3 oczekują, że w wyniku kontynuacji badań, pierwszą cząsteczkę będą w stanie wprowadzić w fazę badań przedklinicznych w 2015 r., a w etap badań klinicznych rok później. 16 września 2013 r. H3 Biomedicine i Selvita ogłosiły strategiczną współpracę, mającą na celu opracowanie przełomowych, genetycznie zindywidualizowanych leków stosowanych w terapiach onkologicznych. *Wartość wg średniego kursu NBP w dniu publikacji raportu bieżącego. Raport bieżący dot. osiągnięcia kamienia milowego Raport bieżący dot. nawiązania współpracy z H3 Biomedicine O H3 Biomedicine www.h3biomedicine.com H3 Biomedicine jest spółką zależną japońskiej firmy farmaceutycznej Eisai i ma swoją siedzibę w jednym z najważniejszych centrów światowej branży biotechnologicznej Cambridge w USA. Firma została założona w 2010 roku, zatrudnia 70 osób i specjalizuje się w odkrywaniu nowych leków onkologicznych dla pacjentów o zdefiniowanym profilu genetycznym. Prezesem firmy jest Dr Markus Warmuth, uprzednio szef działu odkrywania leków onkologicznych pionu R&D koncernu Novartis (NIBR) w Cambridge, w którym pracował od 2002 do 2011 roku. Dr Warmuth jest absolwentem Uniwersytetu Ludwika Maksymiliana w Monachium. Założycielami naukowymi H3 Biomedicine są: Dr Stuart L. Schreiber, profesor biologii chemicznej Instytutu Broada, Uniwersytetu Harvarda i Massachusetts Insitute of Technology, współtwórca takich firm biotechnologicznych jak: Vertex, Ariad, Infinity i Forma Therapeutics o łącznej wartości rynkowej ponad 23 miliardów dolarów oraz Dr Todd R. Golub, profesor genomiki nowotworów Instytutu Broada i Instytutu Dana-Farbera, współzałożyciel Forma 14
Therapeutics i Foundation Medicine. 4.7. Kontrakt w segmencie innowacyjnym: Merck Serono i Selvita ogłaszają współpracę badawczo rozwojową w obszarze onkologii 23 październik 2013 r. Merck Serono, biofarmaceutyczna część koncernu Merck i Selvita, zawarły umowę dotyczącą współpracy nad rozwojem nowych małocząsteczkowych inhibitorów celujących specyficznie w enzymy regulujące metabolizm komórek nowotworowych. W ramach umowy, w latach 2013-2015, Selvita otrzyma od Merck Serono 10,001 mln zł* z tytułu prac badawczo rozwojowych prowadzonych przez Spółkę i dodatkowe fundusze na pokrycie kosztów zewnętrznych. W przypadku osiągniecia zamierzonych celów w rozwoju przedklinicznym i klinicznym nowych cząsteczek będących rezultatem współpracy, Spółka otrzyma dodatkowe płatności z tytułu kamieni milowych. Celem wspólnego projektu jest dostarczenie pierwszych w badaniach klinicznych na świecie inhibitorów enzymów regulujących metabolizm komórek nowotworowych (tzw. leki first-in-class), o szerokim potencjale terapeutycznym. Obydwie firmy wnoszą do współpracy swoje dotychczasowe doświadczenie z zakresu walidacji nowych celów terapeutycznych, bioinformatyki, chemii medycznej, biologii in vitro i in vivo oraz toksykologii. *Wartość wg średniego kursu NBP w dniu publikacji raportu bieżącego. Raport bieżący dot. nawiązania współpracy z Merck Serono O Merck Serono www.merckserono.com Merck Serono jest biofarmaceutyczną częścią grupy Merck KGaA, z siedzibą w Darmstadt w Niemczech. Oferuje wiodące na rynku farmaceutycznym produkty w 150 krajach świata. Obszerne portfolio firmy wspomaga pacjentów zmagających się z chorobami nowotworowymi, stwardnieniem rozsianym, bezpłodnością, zaburzeniami endokrynologicznymi i metabolicznymi oraz chorobami układu sercowonaczyniowego. W Stanach Zjednoczonych i Kanadzie, firma działa pod marką EMD Serono jako jednostka niezależna, wyłączona z Merck Serono. Merck Serono odkrywa, rozwija, produkuje i wprowadza na rynek leki na receptę zarówno o pochodzeniu chemicznym jak i biologicznym, ze specjalistycznymi wskazaniami. W 2012 roku Merck Serono wydał 1,19 miliarda euro na działalność badawczo rozwojową, co stanowiło 19,8% przychodów. Merck Serono skupia swoje działanie w obszarze nowych leków na wszelkiego rodzaju innowacjach, których celem jest doprowadzenie do znaczącej zmiany życia pacjentów. O Merck Merck KGaA z siedzibą w Darmstadt w Niemczech jest wiodącym koncernem działającym w branży farmaceutycznej, chemicznej i life science o przychodach 11,2 mld euro w 2012 roku. Historia firmy, rozpoczęła się w 1668 roku, zaś przyszłość grupy Merck tworzy blisko przez 38 000 pracowników w 66 krajach. Merck prowadzi swoją działalność operacyjną w ramach spółki komandytowo-akcyjnej Merck KGaA, w której 15
rodzina Merck posiada w przybliżeniu 70% udziałów, a pozostałe 30% pozostaje w rękach akcjonariuszy niezwiązanych z rodziną. W 1917 roku spółka zależna Merck & Co uległa przewłaszczeniu w Stanach Zjednoczonych i od tamtego momentu jako niezależna firma. 5. Informacje związane z segmentem usługowym Segment usługowy stanowi stabilną podstawę działalności Selvity i jest jednocześnie istotnym czynnikiem wzrostu firmy. Spółka realizuje usługi dla podmiotów zewnętrznych z zakresu chemii, biologii, biochemii oraz bioinformatyki. O reputacji naukowców Selvity świadczy fakt, że Spółka realizuje obecnie badania na zlecenie m.in. z siedmiu z dziesięciu największych firm farmaceutycznych na świecie. Stan zakontraktowania Selvity na 2014 r. z dnia 6 listopada br., implikuje wzrost przychodów segmentu usługowego w tym roku o co najmniej 50 proc. w stosunku do roku ubiegłego. 5.1. Pierwsze kontrakty Selvity na nowych rynkach w Brazylii i Stanach Zjednoczonych 23 czerwca 2014 r. Selvita zawarła dwa kontrakty usługowe z nowymi partnerami zagranicznymi na łączną kwotę ok. 890 tys. zł. Dzięki pierwszej umowie, Selvita zaistniała na rynku brazylijskim, który w ciągu 2 lat ma stać się czwartym pod względem wielkości rynkiem farmaceutycznym świata. Z kolei podpisanie umowy z amerykańskim partnerem otworzyło krakowskiej spółce drzwi do San Francisco drugiego największego ośrodka biotechnologicznego na świecie. Przedmiotem wartego 187 tys. euro (ok. 778 tys. zł) kontraktu z brazylijską grupą jest świadczenie usług biologicznych w zakresie badań przedklinicznych leków biopodobnych (generycznych). Pozyskanie tego zlecenia było możliwe dzięki istotnym inwestycjom Spółki w zakup sprzętu oraz podniesienie kwalifikacji personelu. Leki biologiczne, z uwagi na złożoność swej struktury oraz sposób produkcji wykorzystujący żywe komórki, podlegają innej i niejednokrotnie bardziej skomplikowanej procedurze regulacyjnej niż leki uzyskiwane na drodze syntezy chemicznej. Niewiele jest w związku z tym firm, które posiadają wystarczające doświadczenie i możliwości techniczne, aby sprostać oczekiwaniom klientów z tego obszaru i móc przeprowadzić szerokie spektrum badań na tego typu produktach. Ze względu na globalne tendencje do obniżania kosztów opieki medycznej przez rządy, rynek leków biopodobnych jest aktualnie najszybciej rosnącym rynkiem w branży farmaceutycznej. Oczekuje się, że jego średnia roczna stopa wzrostu wyniesie w latach 2013-2018 ok. 11 proc. Jednocześnie do 2016 r. Brazylia stanie się prawdopodobnie czwartym największym rynkiem farmaceutycznym na świecie. Selvita przyjęła również zamówienie od notowanej na giełdzie, amerykańskiej firmy biotechnologicznej z siedzibą w San Francisco. Wartość umowy, której przedmiotem jest świadczenie usług z zakresu biologii molekularnej, to 36,5 tys. dol. (ok. 112 tys. zł) Jest to pierwszy w historii 16
Spółki kontrakt z firmą zlokalizowaną w San Francisco, które z ponad 240 funkcjonującymi na tym obszarze firmami, w których rozwijanych jest łącznie ok. 700 innowacyjnych projektów biotechnologicznych, jest drugim po Bostonie, największym na świecie ośrodkiem koncentracji branży biotechnologicznej. 5.2. Selvita w Krakowskiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej 11 czerwca 2014 r. Selvita uzyskała zezwolenie na działalność na terenie Krakowskiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej. Decyzja o wejściu do Strefy wynikała z oczekiwanego przyspieszenia dynamiki rozwoju segmentu usługowego. Realizując plany rozwoju, Grupa znacząco zwiększy zatrudnienie i zainwestuje ponad 7,3 mln zł. Dzięki zezwoleniu wydanemu 11 czerwca 2014 r. przez Krakowski Park Technologiczny (podmiot zarządzający KSSE), spółka z Grupy Selvita weszła do Strefy od 1 lipca 2014 r. Decyzja o akcesji związana jest przede wszystkim z wysokim potencjałem rosnącego segmentu usługowego. W 2013 r. wartość sprzedanych usług wzrosła o 47 proc. w skali roku, sięgając 9,95 mln zł. Dzięki obecności w KSSE, do końca 2023 r. Grupa spodziewa się oszczędności podatkowych na poziomie 10 mln zł. Jednocześnie oczekiwany jest istotny wzrost przychodów, możliwy do osiągnięcia dzięki zwiększeniu zatrudnienia. W tym okresie Selvita przeznaczy na ten cel co najmniej 7,3 mln zł. Dzięki ulgom strefowym Selvita będzie w stanie więcej inwestować w dalszy rozwój segmentu usługowego, a co za tym idzie, zwiększać skalę działalności, poprawiając jednocześnie dochodowość Grupy. 5.3. Największy kontrakt usługowy w historii Selvity 14 stycznia 2014 r. Selvita zacieśniła współpracę z jednym z największych koncernów farmaceutycznych na świecie. Podpisanie wartej 2,94 mln zł umowy to bardzo istotny krok w rozwoju usługowego sektora firmy. Współpraca została nawiązana poprzez rozszerzenie umowy ramowej o współpracy podpisanej w marcu 2013 r. W ramach nowo otrzymanego zamówienia, firma wykonuje badawczo rozwojowe usługi chemiczne w zakresie odkrywania nowych cząsteczek o potencjalnym działaniu leczniczym, wspierając programy badawcze klienta w różnych obszarach terapeutycznych w Stanach Zjednoczonych i Europie. Wartość kontraktu czyni go największą umową usługową podpisaną przez Selvitę od początku jej działalności w 2007 roku. Podpisanie umowy jest dla Selvity sukcesem nie tylko ze względów finansowych, ale również wizerunkowych świadczy o wiarygodności firmy w oczach globalnych graczy na rynku farmaceutycznym. 17
6. Pozostałe informacje 6.1. Globalna firma analityczna Edison Investment Research przygotowuje raporty analityczne nt. Selvity W marcu 2014 r. Selvita rozpoczęła współpracę w zakresie analiz inwestycyjnych Spółki z firmą Edison Investment Research, pokrywającą ponad 150 firm biotechnologicznych z całego świata. Od tego czasu do listopada 2014 r. Edison wydał nt. Spółki trzy noty QuickViews oraz obszerny raport analityczny z wyceną. Pierwszym etapem współpracy było objęcie Selvity tzw. notami QuickViews, komentującymi bieżące wydarzenia w Spółce, których celem było zwiększenie świadomości o jej działalności przede wszystkim wśród międzynarodowych inwestorów w sektorze biotechnologicznym. 6 listopada 2014 r. został opublikowany pierwszy rozbudowany raport zawierający szczegółowe analizy produktów, usług, finansów i perspektyw inwestycyjnych oraz profesjonalną wycenę Spółki. Analitycy Edison Investment Research opublikowali wycenili Selvitę na 210 mln zł, co oznacza ok. 20 zł za akcję. Od momentu korekty notowań Selvity w czerwcu 2014 r., cena jednej akcji Spółki mieści się w przedziale 9-11 zł. Zespół 14 analityków Edison pokrywa obecnie ponad 150 firm biotechnologicznych, z czego ok. 40 proc. jest notowana w USA, a 50 proc. w Europie. Wśród klientów Edison są m.in. firmy 4SC, ArQule, Erytech Pharma, Evotec, Innate Pharma, Medigene, Morphosys, Nanobiotix, Onconova, Tesaro i Transgene. Raporty Edison są dystrybuowane za pośrednictwem bazy ok. 95 000 inwestorów, zarządzających, analityków, doradców i dziennikarzy w 120 krajach na całym świecie oraz globalnych platform informacyjnych, m.in. Bloomberg, Thomson Reuters, Factset i First Call. 18