Warszawa Filia: Warszawa REGON: tel.: (0 22) (0 22)

Podobne dokumenty
ODPOWIEDZI NA PYTANIA WYKONAWCÓW oraz INFORMACJA O ZMINIE TERMINU SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza rękawice chirurgiczne o wymiarach podanych przez oferenta, w kolorze naturalnego latexu.

Prosimy o zaznaczenie poprzez pogrubiony druk wszelkich dopuszczonych zmian w formularzu cenowym.

Pytanie 1 Dot. Pakietu 1 poz. 1 Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic pakowanych w opakowania a 200 szt. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.

UCZESTNICY POSTĘPOWANIA PRZETARGOWEGO

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Lesko, DO WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW POSTĘPOWANIA

Gdańsk, dnia r.

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę rękawic medycznych.

ODPOWIEDZI NA PYTANIA WYKONAWCÓW oraz INFORMACJA O ZMINIE TERMINU SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT

Centralny nr postępowania: Radom, dnia Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-22/../2011

Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę rękawic medycznych, znak sprawy 48/ZA/16

Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak: P-M/Z/ /18 Data: r.

DZ- 271/90/ 390 /2016 Kraków, dnia r.

Formularz asortymentowy ilościowo-cenowy

Pytania oraz odpowiedzi do: postępowania nr PN/23/11/18. Dostawa rękawic diagnostycznych i chirurgicznych dla Szpitala Giżyckiego Sp. z o. o.

SAMODZIELNY PUBLICZNY WOJEWÓDZKI SZPITAL ZESPOLONY W SZCZECINIE WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Strona 1. Wolsztyn, dn Wykonawcy. Znak: SPZOZ/ZPiZ/206/2014

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę rękawic medycznych.

Wszyscy uczestnicy postępowania. Wyjaśnienia

ZMIANA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Projekt umowy załącznik nr 8

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZESPÓŁ ZAKŁADÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ W KOZIENICACH. SPZZOZ.ND.ZP/.../2016 Kozienice, r.

WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

MCLChPiG Gr.IVA/ 23/PN/2015 Otwock, dnia r.

SZPITAL SPECJALISTYCZNY INFLANCKA im. Krysi Niżyńskiej Zakurzonej SP ZOZ

FORMULARZ OFERTOWY. Dostawy rękawic jednorazowych.... (nazwa wykonawcy/ów)... (nazwa lidera)

Zamawiający wyraża zgodę i dokonuje modyfikacji załącznika Formularz cenowy.

Załącznik nr 6 do SIWZ nr DZP /16

Pytania i odpowiedzi

Pytanie 1: Pakiet XI poz. 1-4 Czy Zamawiający dopuści opaski elastyczne 5m? Odpowiedź 1: Tak, Zamawiający dopuszcza powyższe.

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie Dział Zamówień Publicznych Al. Powstańców Wielkopolskich 72, Szczecin

załącznik Nr 2 do siwz

WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ NR 1 oraz ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 1

Zamawiający już określił minimalna siłę zrywu dla rękawic lateksowych jak 6,0N przed starzeniem

Uczestnicy postępowania W s z y s c y

DZP/38/382-6/14 Jastrzębie-Zdrój, r.

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Otwock, dnia im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock WYJAŚNIENIA SIWZ

L.dz./FZP/.../2012 Warszawa, dn r. Nr ogłoszenia w BZP

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę rękawic medycznych.

Wszyscy uczestnicy postępowania. Wyjaśnienia

NIP: tel.: , REGON: fax.: RSS/ZPiZ/P-66/4/06 Radom, dn r.

PYTANIE Pakiet 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice nitrylowe bez wewnętrznej warstwy łagodząco nawilżającej, pozostałe parametry bez zmian?

Ełk: Dostawa rękawic chirurgicznych i diagnostycznych na potrzeby Pro-Medica w Ełku Sp. z o. o. OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

WYJAŚNIENIA treści SIWZ

OGŁOSZENIE Odpowiedzi do zapytań, do postępowania 01/PN/2019

Do Zamawiającego w dniu r. wpłynęły pytania dotyczące ww. sprawy o treści następującej:

Znak: P-M/Z/ /14 Data: r.

NR POSTĘPOWANIA: DZP /12 Przetarg nieograniczony pn. " Dostawa medycznego sprzętu jednorazowego użytku". ODPOWIEDŹ NA PYTANIA

BESKIDZKIE CENTRUM ONKOLOGII SZPITAL MIEJSKI im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Otwock, dnia 14 lutego 2019 r. im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

numer sprawy - 2/ 2016 Kraków,15 listopada 2016 r.

WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI

Strona internetowa Znak sprawy 53/2016 Elbląg,

Zakup sprzętu medycznego i odzieży ochronnej dla Pracowni Leku Cytostatycznego SPDSK Znak postępowania: RejZamPub/ 78 / 2013

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

BZP Jastrzębie - Zdrój, r.

Informacja o wpłynięciu pytań do SIWZ na dostawę rękawiczek jednorazowego użytku dla ZZOZ w Wadowicach

LAS-260/1-PN/ Rybnik, dnia r. WYJAŚNIENIE MODYFIKACJA 1 W PRZETARGU NIEOGRANICZONYM NA:

poz. 3 Czy Zamawiający wydzieli poz. 4 do osobnego pakietu? Pozwoli to naszej firmie na złożenie konkurencyjnej oferty?

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Polska-Białystok: Rękawice 2016/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

4. Główny przedmiot zamówienia wg. Wspólnego Słownika Zamówieo Publicznych:

SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11

Zaproszenie do składania ofert

CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUT IM. MARII SKŁODOWSKIEJ - CURIE

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku Rybnik, ul. Energetyków 46

Warszawa Filia: Warszawa REGON: tel.: (0 22) (0 22)

SPIS TREŚCI stron dokumentu: 8

Samodzielny Publiczny Zakład Lecznictwa Ambulatoryjnego w Katowicach Moja Przychodnia ul. PCK 1, Katowice

Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Lipsku: DOSTAWY MEDYCZNYCH RĘKAWIC JEDNORAZOWYCH OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU Dostawy

L. dz. DZP/35/656/2012 Warszawa, dnia 30 stycznia 2012 r.

SP ZOZ KRAKOWSKIE CENTRUM REHABILITACJI Kraków, Al. Modrzewiowa 22

DO WYKONAWCÓW ZAWIADOMIENIE NR 5

Pytanie 2: dotyczy zakresu 4. Czy zamawiający dopuści rękawice z poziomem AQL 1,5? Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz.

Wałcz dnia : r

Lp Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/ ilość/ rozmiar. Lp Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/ ilość/ rozmiar

SzWNr2 ZP/250/057/249/2011 Rzeszów,

Pakiet nr 1 Igły jednorazowe

Jakie konkretnie niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy będzie uważane za uprawniające Zamawiającego do naliczenia kary umownej?

Polska-Gdańsk: Materiały medyczne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY Nr 2 ALEJA JANA PAWŁA II Jastrzębie Zdrój, woj. śląskie

Specjalistyczny Zespół Opieki Zdrowotnej nad Matką i Dzieckiem w Gdańsku Gdańsk, ul. Polanki 119

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Mońkach Al. Niepodległo ści 9, Mońki

dotyczy: przetargu nieograniczonego ZP/155/2015 na dostawę rękawic diagnostycznych i chirurgicznych dla Instytutu CZMP.

dotyczy: przetargu nieograniczonego Zakup i dostawa opatrunków 88/2013.

SZPITAL MIEJSKI im. Jana Garduły w Świnoujściu sp. z o.o. Świnoujście, 06/12/2016 r.

Toruń, dnia r. W.Sz.Z: TZ /17 W/g listy adresowej dotyczy: postępowania na dostawę jednorazowych opakowań, testów do sterylizacji.

Szpital Specjalistyczny Ducha Świętego w Sandomierzu: Dostawa rękawic medycznych. OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - Dostawy

Gdynia, dnia roku

Polska-Włocławek: Rękawice jednorazowe 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

KRS NIP

Zakup artykułów laboratoryjnych dla SPDSK znak postępowania RejZamPub / 49 / 2013

Do wszystkich uczestników postępowania. Przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów medycznych i rękawic Sygnatura przetargu: DZp/LAp/2/2012.

Zamawiający przekazuje treść pytań do SIWZ otrzymanych dnia , r. wraz z odpowiedziami;

Transkrypt:

SAMODZIELNY PUBLICZNY DZIECIĘCY SZPITAL KLINICZNY 00-576 Warszawa Filia: 01-184 Warszawa REGON: 000288969 tel.: (0 22) 522 74 79 (0 22) 522 74 72 ul. Marszałkowska 24 ul. Działdowska 1 NIP: 526-025-15-98 Dział Zamówień Publicznych fax: (0 22) 522 74 72 e-mail: aleksandra.klimek@litewska.edu.pl L.dz. DZP/416/4904/2012 Warszawa, dnia 13 sierpnia 2012 r. PT WYKONAWCY Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w przedmiocie: Dostawa rękawiczek medycznych w trybie przetargu nieograniczonego /powyżej 130 000 Euro/ RejZamPub/ 40/ 2012 W związku z otrzymanymi od Wykonawców pytaniami dotyczącymi w/w postępowania Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 pkt. 3 i ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. (tj. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 ze zmianami), udziela następujących odpowiedzi: PYTANIE 1: Pakiet I, poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic o poziomie protein poniżej 15 ug/g i długości min. 285 mm, zewnętrzne opakowanie zgodne z obowiązującymi przepisami prawa, z zachowaniem pozostałych parametrów., z zachowaniem pozostałych. PYTANIE 2 : Pakiet I, poz. 2 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic o poziomie protein poniżej 20 ug/g i długości min. 285 mm w kolorze naturalnego lateksu, zewnętrzne opakowanie zgodne z obowiązującymi przepisami prawa, z zachowaniem pozostałych parametrów., z zachowaniem pozostałych. PYTANIE 3 : Pakiet I, poz. 3 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic o długości min. 294 mm, zewnętrzne opakowanie zgodne z obowiązującymi przepisami prawa, z zachowaniem pozostałych parametrów. 1

PYTANIE 4 : Pakiet I, poz. 4 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic o długości min. 285 mm, zewnętrzne opakowanie zgodne z obowiązującymi przepisami prawa, z zachowaniem pozostałych parametrów. Zamawiający dopuszcza rękawice o wymiarach podanych przez oferenta. PYTANIE 5 : Pakiet II, poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic o długości min. 240 mm w kolorze naturalnego lateksu, o zwartości protein < 53 ug/g, grubość na palcu ścianki pojedynczej rękawicy 0,11 mm z zachowaniem pozostałych parametrów. Zamawiający dopuszcza rękawice o wymiarach podanych przez oferenta. PYTANIE 6 : Pakiet II, poz. 2 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic o długości min. 240 mm w kolorze naturalnego lateksu, o zwartości protein < 53 ug/g, grubość na palcu ścianki pojedynczej rękawicy 0,11 mm z zachowaniem pozostałych parametrów. Zamawiający dopuszcza rękawice o wymiarach podanych przez oferenta. PYTANIE 7 : Pakiet II, poz. 2 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawiczki nitrylowe bezpudrowe rozmiar: XS, S, M, L, XL. Jednorazowego użytku, pasujące na obydwie dłonie. O długości równej lub większej niż 240 mm, grubości równej lub większej niż 0,10-0,12 mm nie śliskie, teksturowane na końcach palców. AQL dla szczelności 1,0-1,5 po zamknięciu Mankiet rolowany, łatwe do zakładania i odporne na rozerwanie. Kolor inny niż beżowy. Pakowane po 100 szt. Zewnętrzne opakowanie z widoczną datą ważności i oznakowane znakiem CE, AQL dla szczelności. Zgodność z normą EN 455-1,2,3,4. Zgodność z normą EN 374 1-2, EN 420. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTMF 1671 Wymagane dołączenie do oferty deklaracji zgodności oraz dokumentu wydanego producenta potwierdzający zgodność z normą EN 455-1,2,3, EN 374 1-2 Odpowiadamy: PYTANIE 8 : Pakiet III, poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania Rękawiczki neoprenowe do ekspozycji na cytostatyki rozmiar: 2

6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5 Jednorazowego użytku, jałowe, bezpudrowe Z mankietem zakończonym rolowanym brzegiem przeznaczonym do naciągania na rękaw ubrania, o powierzchni mikroporowatej, nie śliskie łatwe do zakładania i odporne na rozerwanie. Długość równa lub większa 300 mm. AQL dla szczelności równa lub mniejsza niż 1,0 po zamknięciu. Pakowane parami w opakowaniu wewnętrznym i zewnętrznym. Zewnętrzne opakowanie z widoczną datą ważności i oznakowane znakiem CE. Zgodność z normą EN 455-1,2,3 Zgodność z normą EN 374-2 Zgodność z normą EN 374-3 Zgodność z normą ASTM D6978-05, Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTMF 1671 Wymagane dołączenie do oferty deklaracji zgodności oraz certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną oraz zgodnie z normą ASTM D6978-05 badania na przenikalność cytostatyków z raportem dołączonym do oferty. PYTANIE 9 : Pakiet III, poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania Rękawiczki nitrylowe do ekspozycji na cytostatyki rozmiar: XS, S, M, L, Jednorazowego użytku, jałowe, bezpudrowe Z mankietem zakończonym rolowanym brzegiem przeznaczonym do naciągania na rękaw ubrania, o powierzchni teksturowanej, nie śliskie łatwe do zakładania i odporne na rozerwanie. AQL dla szczelności równa lub mniejsza niż 1,5 po zamknięciu. Pakowane parami w opakowaniu wewnętrznym i zewnętrznym. Zewnętrzne opakowanie z widoczną datą ważności i oznakowane znakiem CE. Pakowane po 100 szt. Zgodność z normą EN 455-1,2,3 Zgodność z normą EN 374-2 Zgodność z normą EN 374-3 Wymagane dołączenie do oferty deklaracji zgodności potwierdzającą zgodność z normą EN 455-1,2,3. Oraz EN 374-2, EN 374-3, zgodnie z normą 374 badania na przenikalność cytostatyków z raportem dołączonym do oferty, Przychylenie się Zamawiającego do naszego wniosku zwiększy konkurencyjność przez co Zamawiający otrzyma towar zdecydowanie tańszy o parametrach nie gorszych niż wyspecyfikował. Zgodnie z treścią art. 44 ust.3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (Dz. U. 2009, Nr 157, poz. 1240), w przypadku dopuszczenia produktów o które wnioskujemy, wydatki publiczne dokonywane przez Zamawiającego spełnią podstawową zasadę finansów publicznych, gdyż będą wydatkowane w sposób celowy i oszczędny, z zachowaniem zasad: uzyskiwania najlepszych efektów z danych nakładów oraz optymalnego doboru metod i środków służących osiągnięciu założonych celów PYTANIE 10: Pakiet I, poz. 1-4 Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający pod zapisem: Wymagane dołączenie do oferty deklaracji oraz certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną potwierdzającą zgodność z normą EN 455-1,2,3, oczekuje certyfikatu potwierdzającego nadzór i kontrolę nad produkcją rękawice sterylnych bez zapisu o zgodności z normą EN 455-1,2,3? Ponieważ obowiązek deklarowania zgodności z normą EN 455-1,2,3 spoczywa na producencie i znajduje się na deklaracji zgodności. 3

Zamawiający wymaga dołączenie do oferty deklaracji oraz certyfikatów wymaganych przez jednostkę notyfikowaną potwierdzającą zgodność z normą EN 455-1,2,3. PYTANIE 11: Pakiet I, poz. 1-4 Prosimy o odstąpienie od wymogu oznaczenia poziomu szczelności AQL na zewnętrznym opakowaniu. Opakowania rękawic, które chcemy zaoferować są zgodne z obowiązującym prawem tj. normą PN-EN 980. Zamawiający odstępuje od wymogu aby rękawice posiadały oznaczenie poziomu szczelności Al na opakowaniu. PYTANIE 12: Pakiet I, poz. 1 Prosimy o dopuszczenie rękawicy mikrochirurgicznej o minimalnej długości 295 mm, reszta parametrów bez zmian PYTANIE 13: Pakiet 2 Poz. 1 lateks 290120,3920-3923 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic lateksowych bezpudrowych o poziomie protein < 50 µg/g, w kolorze naturalnego lateksu o mikroteksturowanej powierzchni dłoni zwiększającej precyzję wykonywania procedur medycznych? Zaoferowanie rękawic bezpudrowych nie spowoduje zwiększenia wartości pakietu, a zniweluje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej wśród personelu. PYTANIE 14: Pakiet 2 Poz. 1 lateks 290120,3920-3923 Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wymaga rękawic o grubości 0,16mm nie określając dokładnie, którego parametru ten wymóg dotyczy. Standardowo producenci rękawic określając grubość rękawicy podają zgodnie z wymaganiami normy dopuszczalny zakres rozbieżności w grubości rękawicy (+/- mm) mierzonej na palcu i dłoni. W związku z powyższym prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawicy o grubości w obszarze palców 0,14 +/- 0,03 mm dłoń 0,12 +/- 0.03. Wskazana grubość jest zbliżona do wymagań Zamawiającego, ale jednocześnie zapewnia dobre czucie podczas wykonywania prac przez personel medyczny. Pozostałe wymagania zgodne z SIWZ., zachowując pozostałe w opisie. PYTANIE 15: Pakiet 2, Poz. 2 Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wymaga rękawic o grubości 0,16mm nie określając dokładnie, którego parametru ten wymóg dotyczy. Standardowo producenci rękawic określając grubość rękawicy podają zgodnie z wymaganiami normy dopuszczalny zakres rozbieżności w grubości rękawicy (+/- mm) mierzonej na palcu i dłoni. W związku z powyższym prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawicy o grubości w 4

obszarze palców 0,12 +/- 0,02 mm dłoń 0,10 +/- 0.02. Wskazana grubość jest zbliżona do wymagań Zamawiającego, ale jednocześnie zapewnia dobre czucie podczas wykonywania prac przez personel medyczny. Pozostałe wymagania wyższe niż wymaga Zamawiający- tzn. rękawice są zgodne z EN 455-4 czyli zachowują wszystkie swoje parametry opisane w normie EN 455-1,2,3 w okresie przechowywania, przebadane na patogeny krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671, przebadane na przenikanie cytostatyków. Odpowiadamy: PYTANIE 16: Pakiet 2, Poz. 2 Prosimy o odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną potwierdzającego spełnienie dyrektywy 93/42/EEC dla rękawic diagnostycznych nitrylowych. Pragniemy wyjaśnić, iż powyższy wymóg nie znajduje uzasadnienia w obowiązujących aktualnie przepisach Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. nr 107, poz. 679). W/w ustawa określa, dla jakich wyrobów medycznych należy wprowadzić procedurę zgodności i wymóg ten nie dotyczy niesterylnych wyrobów medycznych -klasy I do których należą diagnostyczne rękawice niesterylne wykonane z nitrylu czy lateksu. Taki certyfikat wymagany jest dla rękawic sterylnych należących do grupy IIa wyrobów medycznych oraz I sterylnej. Jednostka notyfikowana nie jest podmiotem, do którego należy potwierdzenie zgodności rękawic diagnostycznych z normą EN 455. Jednostka notyfikowana prowadzi wyłącznie kontrolę i nadzór nad produkcją rękawic sterylnych, co potwierdza certyfikatem CE. Po przeprowadzeniu takiej kontroli u producenta, jednostka notyfikowana nadaje rękawicom sterylnym produkowanym przez tego producenta certyfikat CE, w którym potwierdza, że procedury produkcji tychże rękawic są zgodne z wymaganymi normami. W przepisach prawnych regulujących wprowadzenie rękawic diagnostycznych do obrotu brak jakichkolwiek wzmianek na temat sposobu czy zakresu kontroli jednostek notyfikowanych nad produkcją rękawic diagnostycznych- niesterylnych. Zgodność rękawic niesterylnych z normami dla rękawic medycznych jest potwierdzana przez producenta tych rękawic, a jedynym wymaganym dokumentem jest w tym zakresie deklaracja zgodności. Uzyskanie certyfikatu CE dla rękawic diagnostycznych niesterylnych nie jest możliwe. Jednostka notyfikowana nie ma możliwości wykroczenia poza kompetencje dyrektywy poprzez przyznanie rękawicom niesterylnym takiego statutu, jaki przysługuje wyłącznie rękawicom sterylnym. Dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną, nieposiadający opisanych cech może być traktowany jako jednorazowe wyniki badań przeprowadzone przez tą jednostkę, potwierdzające, że konkretna seria rękawic niesterylnych (określona wyraźnie w dokumencie), przekazana jednostce notyfikowanej w określonej dacie, jest zgodna z normą EN 455. Taki dokument nie gwarantuje w żadnym przypadku, że jakość rękawic niesterylnych, oferowanych przez wykonawcę okazującego taki dokument jest nadzorowana i potwierdzana systematycznie przez jednostkę notyfikowaną. W związku z powyższym dołączenie do oferty przetargowej certyfikatu CE na zgodność z normą EN 455 jest niemożliwe i bezpodstawne. Zatem prosimy o odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną potwierdzającego spełnienie dyrektywy 93/42/EEC dla rękawic diagnostycznych niesterylnych Zamawiający odstępuje od wymogu dołączenia do oferty certyfikatu przez jednostkę notyfikowaną. PYTANIE 17: Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający zabezpieczył środki potrzebne na realizację zamówień wynikających z umowy dla w/w przetargu i zobowiązuje się do przestrzegania zapisów umowy w zakresie 4 oraz 7. 5

Zamawiający w trakcie przygotowania niniejszego postępowania przetargowego i obliczeniu wartości szacunkowej zamówienia (podanej w ogłoszeniu) wziął pod uwagę również kwotę, która zamierza przeznaczyć na realizację zamówienia. Konstruując, również wzór umowy Zamawiający zamierza egzekwować jego zapisy zarówno w stosunku do Wykonawcy jak i samego Zamawiającego, respektując jego obustronny charakter PYTANIE 18: Pakiet nr I: Poz. 1-4. Czy Zamawiający dopuści kartę techniczna jako potwierdzenie spełniania normy EN 455? Poz. 1. Czy Zamawiający dopuści rękawice o długości 290 mm? Poz. 2. Czy Zamawiający dopuści rękawice o długości min. 280 mm w kolorze naturalnego lateksu? Poz. 4. Czy Zamawiający dopuści rękawice o długości 285 mm? 1. Zamawiający nie odstępuje od wymogu dołączenia do oferty deklaracji zgodności. 2. 3. 4. PYTANIE 19: Pakiet nr II: Poz. 1-2. Czy Zamawiający dopuści kartę techniczna lub badania producenta jako potwierdzenie spełniania normy EN 455? Poz. 1. Czy Zamawiający dopuści rękawice o długości 240 mm, o grubości min. 0,13 mm na palcu i 0,08 mm na dłoni, w kolorze naturalnego lateksu? Poz. 2. Czy Zamawiający dopuści rękawice o długości 240 mm, o grubości min. 0,13 mm +/- 0,02 mm na palcu i 0,10 mm +/- 0,02 mm na dłoni? 1. Zamawiający dopuszcza kartę techniczną lub badanie producenta jako potwierdzenie spełniania normy EN 455. 2. 3. PYTANIE 20: Czy w związku z dopuszczeniem przez zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, Zamawiający przewiduje możliwość podpisania z jednym wykonawcą oddzielnych umów na poszczególne pakiety? W razie udzielenia na powyższe pytanie odpowiedzi odmownej, w związku z dopuszczeniem przez zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, uprzejmie prosimy o wyrażenie przez Zamawiającego zgody na wprowadzenie w treści umowy obejmującej wszystkie pakiety, w ramach których konkretnemu wykonawcy zostało udzielone zamówienie, poniższego zapisu: Realizacja każdego z pakietów z osobna ma charakter samodzielnego zobowiązania stron. Nie wyrażamy zgody. 6

PYTANIE 21: Prosimy Zamawiającego dodanie pkt. 5 w artykule 4 umowy o treści: Wykonawcy przysługuje prawo wypowiedzenia umowy za 3 tygodniowym okresem wypowiedzenia, dokonanego na piśmie, w razie zaistnienia istotnych okoliczności, np. podwyższenia przez producenta ceny towaru objętego umową, zaprzestanie produkcji towaru objętego umową przez producenta z jednoczesnym obowiązkiem zapłaty przez wykonawcę kary umownej na rzecz Zamawiającego w wysokości 2 % od wartości netto niezrealizowanej części umowy? Nie wyrażamy zgody. PYTANIE 22: Prosimy Zamawiającego dodanie pkt. 6 w artykule 4 umowy o treści: Dopuszcza się zmianę cen spowodowaną zmianą cen producenta, zmianą kursu walut oraz zmiana wskaźnika inflacji ogłoszonego przez GUS oraz urzędową zmianą stawek VAT. Nie wyrażamy zgody. PYTANIE 23: DO SIWZ: Czy w razie wątpliwości co do zgodności zaoferowanego sprzętu z zapisami SIWZ Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawców do złożenia próbek zaoferowanego asortymentu? Tak. PYTANIE 24: Pakiet 1, poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic mikrochirurgicznych dł. 240 mm o grubości 0,12 0,17 mm, jak obecnie stosowane przez Zamawiającego. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic mikrochirurgicznych o grubości 0,14 0,17 mm, jak obecnie stosowane przez Zamawiającego PYTANIE 25: Pakiet 1, poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości 0,16 0,22 mm w kolorze naturalnego lateksu, jak obecnie stosowane przez Zamawiającego 7

PYTANIE 26: Pakiet 1, poz. 3 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawicy chirurgicznej bezlateksowej o grubości 0,17-0,23mm, jak obecnie stosowane przez Zamawiającego. Odpowiadamy: 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawicy chirurgicznej bezlateksowej o grubości 0,14-0,17mm, jak obecnie stosowane przez Zamawiającego. PYTANIE 27: Pakiet 1, poz. 4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości 0,16 0,22 mm, jak obecnie stosowane w Państwa placówce. PYTANIE 27: Pakiet 1 Czy Zamawiający oczekuje aby rękawice jałowe były pakowane w opakowania nieprzepuszczające ozonu (szczelne dla powietrza), tzn. całkowicie foliowe? Taki sposób pakowania gwarantuje w przypadku rękawic chirurgicznych, iż do końca terminu ważności ich właściwości i wytrzymałość mechaniczna pozostają niezmienione. Odpowiadamy: Zamawiajmy dopuszcza powyższe warunki pakowania rękawic. PYTANIE 28: Pakiet II, poz. 1 Czy Zamawiający określając wymaganą grubość ścianki ma na myśli grubość podwójnej ścianki? W razie odmownej odpowiedzi prosimy zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości pojedynczej ścianki min. 0,13 mm w kolorze naturalnego lateksu. Zamawiający dopuszcza rękawice o grubości pojedynczej wskazanej przez oferenta pytaniu. PYTANIE 29: Pakiet II, poz. 2 8

1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic nitrylowych bezpudrowych w rozmiarach S, M, L, XL o dł. min, 240 mm, o grubości min. 0,12 mm, AQL 1,5, w kolorze innym niż beżowy, pakowanych w op. max. 100 szt. 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic nitrylowych bezpudrowych w rozmiarach XS,S,M,L o dł. min, 240 mm, o grubości min. 0,10 mm, AQL 1,5, w kolorze innym niż beżowy, pakowane w op. 200 szt. PYTANIE 30: Pakiet 1, 2, 3 Prosimy Zamawiającego o odstąpienie od wymogu posiadania informacji o poziomie AQL na opakowaniu na rzecz przedstawienia powyższej informacji w katalogach produktów Zamawiajmy odstępuje od wymogu. PYTANIE 31: Pakiet 3, poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic wykonanych z neoprenu sterylnych. Odpowiadamy: Zamawiający dopuszcza powyższe rękawice. PYTANIE 32: Dot. pakietu nr 3, poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawiczek nitrylowych odpornych na przenikanie cytostatyków z potwierdzeniem w postaci wyników badań wg normy ASTM D 6978-05 oraz EN 374-3, z poziomem AQL 1,5 bezpudrowych, niejałowych, pakowanych jak podano w SIWZ w opakowania odpowiadającemu wymaganym rozmiarom tj. S,M,L,XL po max. 100 szt., oznakowanych jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony osobistej kategorii III z zachowaniem pozostałych wymogów SIWZ. PYTANIE 33: Dot. pakietu nr 3, poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawiczek jałowych, trójwarstwowych nitrylowo-neoprenowych, odpornych na przenikanie cytostatyków z potwierdzeniem w postaci wyników badań, z oznaczeniem AQL na opakowaniu zbiorczym, spełniających wymogi norm EN 455-1,2,3, ASTM 1671 oraz ASTM D 6978-05, potwierdzone przez producenta PYTANIE 34: 9

Pakiet 1 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści grubość 0,19-0,23 +/- 0,03mm? PYTANIE 35: Pakiet 1 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści długość: dla rozmiarów 6-6,5 260mm, dla 7-8 270mm, dla 8,5-9 280mm? Zamawiający nie dopuszcza powyższego parametru. PYTANIE 36: Pakiet 1 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści AQL 1,0? Zamawiający nie dopuszcza powyższego parametru. PYTANIE 37: Pakiet 1 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści grubość: na palcu 0,17, dłoni 0,12, mankiecie 0,10mm? Zamawiający nie dopuszcza powyższego parametru. PYTANIE 38: Pakiet 1 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści długość 295mm? Zamawiający dopuszcza powyższy parametr. PYTANIE 39: Pakiet 1 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści grubość: mankiet 0,16, dłoń 0,18, palec 0,23 (wszystkie grubości+/- 0,03mm)? 10

PYTANIE 40: Pakiet 1 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści AQL 0,65? Zamawiający nie dopuszcza powyższego parametru. PYTANIE 41: Pakiet 2 poz. 1,2 Czy Zamawiający dopuści długość 240mm? Zamawiający nie dopuszcza powyższego parametru. PYTANIE 42: Pakiet 2 poz. 1,2 Czy Zamawiający dopuści grubość 0,12 +/- 0,03mm? PYTANIE 43: Pakiet 3 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści AQL 0,65? Zamawiający nie dopuści powyższego parametru. Z poważaniem 11