SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11 PN-EN ISO 9001:2009 EIC ISO 27001:2005 AQAP 2120:2006 CMJ HACCP PN-EN ISO 14001:2005 Dział Zamówień Publicznych i Umów Grodzisk Mazowiecki, r. SPSSZ V / 8 / 2013 Wg rozdzielnika Dot. postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę rękawic dla Szpitala Zachodniego w Grodzisku Mazowieckim (Nr sprawy SPSSZ/1/D/13). Otrzymaliśmy zapytania dotyczące zapisów specyfikacji istotnych warunków zamówienia powyższego postępowania. Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przesyła treść wyjaśnień wszystkim wykonawcom, którym doręczono SIWZ oraz umieszcza na stronie internetowej. 1. Pakiet 1. Czy Zmawiający wymaga załączanie do oferty badań na przenikalność wirusów, czy tylko wymaga żeby rękawice posiadały w/w badania. Odpowiedź : Zamawiający wymaga załączenia dokumentu dot. pakietu 2 i pakietu 3 poz. 1. W poz. 2 pakietu 3 należy załączyć badanie dot. odporności na przenikanie cytostatyków. 2. Pakiet 1. Zwracamy się do Zamawiającego o doprecyzowanie miejsca dostawy rękawic: poziom lub piętro, dostawa na paletach, rozładunek typu burta burta. Odpowiedź: Towar powinien być dostarczony bezpośrednio do magazynu na poziomie -1. Zamawiający nie określa sposobu dostarczenia towaru. 3. Pakiet 1. Prosimy o odstąpienie od wymogu, aby na opakowaniu rękawic znajdował się opis w języku polskim i dopuszczenie opisu także w języku angielskim. Zgodnie z art. 14 ust. 2 obowiązującej ustawy o wyrobach medycznych (z 20 maja 2010 roku) dopuszcza się, aby oznakowanie i instrukcje wyrobów (z wyjątkiem informacji dla pacjenta a takich, z uwagi na charakter wyrobu, nie ma raczej na opakowaniu rękawic chirurgicznych) były sporządzone w języku angielskim. Odpowiedź : Zamawiający nie wyraża zgody. 4. Pakiet 1 poz. 1. Czy Zamawiający dopuści rękawiczki winylowe bezpudrowe o grubości na dłoni min. 0,06 mm na palcach i mankiecie min. 0,05 mm, pozostałe parametry bez zmian. Odpowiedź dot. pakietu 2 poz Pakiet 1 poz. 1. W związku ze zróżnicowaną ceną rękawicy w zależności od rozmiaru, zwracamy się do Zamawiającego o wskazanie jakich ilości szacunkowo oczekuje w każdym z rozmiarów od XS XL Odpowiedź : Zamawiający nie jest w stanie określić ilości poszczególnych rozmiarów odp. dot. pakietu 2 poz. 1. Dyrekcja: tel.(22) , fax: (22) , skr. pocztowa 43 Konto Nordea Bank Polska S.A REGON: NIP

2 6. Pakiet 1 poz. 2. Czy Zamawiający dopuści rękawice lateksowe, lekko pudrowane o grubości na dłoni min. 0,09 mm na palcach min. 0,10 mm, bez podawania grubości na mankiecie na badaniach, pozostałe parametry bez zmian. Odpowiedź dot. pakietu 2 poz Pakiet 1 poz. 2. W związku ze zróżnicowaną ceną rękawicy w zależności od rozmiaru, zwracamy się do Zamawiającego o wskazanie jakich ilości szacunkowo oczekuje w każdym z rozmiarów od XS XL Odpowiedź : Zamawiający nie jest w stanie określić ilości poszczególnych rozmiarów - odp. dot. pakietu 2 poz Wzór mowy 3 ust 1. Wzór Prosimy o wydłużenie terminu dostaw do 5-7 dni. Bardzo krótki (3 dni) termin dostaw przewidziany w SIWZ faworyzuje lokalnych dostawców i tym samym narusza zasadę równego traktowania wykonawców. Dla pozostałych dostawców realizacja zamówienia w wyznaczonym czasie będzie niemożliwa, względnie będzie wiązać się z koniecznością poniesienia dodatkowych kosztów. Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę na 5 dni roboczych. 9. SIWZ pkt. 1. Zwracamy się do Zamawiającego o obniżenie wysokości wadium w pakiecie nr 2 do kwoty 3 000,00 zł, ponieważ obecna wysokość wadium jest zbyt wysoka w stosunku do wartości pakietu. Odpowiedź : Zgodnie z wartością szacunkową zamawiającego wadium mieści się w przedziale ustawowym. 10. Pakiet 2 poz. 1. Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubościach : Palec 0,08+/-0,02 Dłoń 0,08+/-0,02 Mankiet 0,05+/-0, Pakiet 2 poz. 2. Czy zamawiający dopuści rękawice o poziomie protein poniżej 150µg/g i o grubościach: Palec 0,12+/-0,03 Dłoń 0,11+/-0,03 Mankiet 0,08+/-0, Pakiet 3 poz. 1. Czy zamawiający dopuści rękawice o grubościach Palec (13 mm od czubka) 0,08+/-0,01 Dłoń (w środkowej części) 0,07+/-0,01 Mankiet ( 25 mm od końca mankietu) 0,06+/-0, Pakiet 3 poz. 1. Czy zamawiający dopuści rękawice odporne siłę zrywania min. 6,5 N po starzeniu, wytrzymałość na rozciągania 540 %. 14. Pakiet 3 poz. 1. Czy zamawiający odstąpi od wymogu dołączenia badań na przenikanie wirusów z jednostki niezależnej? 15. Pakiet 3 poz. 2. Czy zamawiający dopuści rękawice z teksturą na palcach, o grubościach: Palec 0,18 mm Dłoń 0,14 mm Mankiet 0,11 mm Odpowiedź : Tak. Pakiet 2 poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie bardzo dobrych jakościowo rękawic winylowych o grubościach: Dłoń 0.11 mm (+/- 0.03), Palce 0.10 mm (+/- 0.03), Mankiet 0.09 mm (+/- 0.03)? 17. Prosimy o odstąpienie od wymogu oznaczania grubości na mankiecie w raporcie z badań producenta. Nie wszyscy producenci określają ten parametr. 2

3 18. Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wskazał grubości rękawic z określeniem odchylenia +/- 0,02 mm. przy czym wymagane grubości dla części dłoniowej i mankietu są takie same. Prosimy o wyjaśnienie, czy nie doszło do oczywistej omyłki pisarskiej, ponieważ grubości w obszarze mankietu dla rękawic diagnostycznych w tym winylowych są zawsze mniejsze w porównaniu do części dłoniowej. Odpowiedź: Nie wystąpiła omyłka pisarska. Zapis zgodnie z SIWZ. 19. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic w części dłoniowej min 0,06mm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Odpowiedź : Zamawiający nie wyraża zgody. Pakiet 3 odpowiedzi dot. pakietu 3 poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic nitrylowych pakowanych po 150 szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości co przyczyni się do zmniejszenia wartości pakietu? Odpowiedź: Tak. 21. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nitrylowych chlorowanych, co umożliwia zakładanie rękawic nawet na wilgotna dłoń. Jednocześnie ocena jakościowa pozwoli ocenić, czy rękawic spełniają wymagania Zamawiającego. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. 22. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nitrylowych ŚOI Kat II. Odpowiedź: Pozostają zapisy SIWZ. 23. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nitrylowych o grubościach: Dłoń 0.08 mm (+/- 0.02), Palce 0.10 mm (+/- 0.02), Mankiet 0.06 mm (+/- 0.02)? 24. Prosimy o odstąpienie od wymogu oznaczania grubości na mankiecie w raporcie z badań producenta. Nie wszyscy producenci określają ten parametr. 25. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nitrylowych o sile zrywania po starzeniu 7,2 N Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę. 26. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nitrylowych o sile zrywania po starzeniu > 6N co jest zgodne z EN Odpowiedź : Zgodnie z SIWZ i odpowiedzią na poprzednie pytanie. 27. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nitrylowych wytrzymałości na rozciąganie min 500% po zestarzeniu. Odpowiedź : Zamawiający nie wyraża zgody. 28. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nitrylowych wytrzymałości na rozciąganie min 550% po zestarzeniu. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. 29. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nitrylowych o odporności na przebicie Isopropanolu 100% min. 11 min. 30. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nitrylowych o odporności na przebicie Isopropanolu 10% badanego metodologią ASTM 739 F bez czasu przebicia isopropanolu przez materiał rękawicy min. 40 min. Jednocześnie chcemy nadmienić, że isopropanol 10% jest składnikiem środków dezynfekcyjnych 31. Pakiet 3 poz. 2. Czy Zmawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic nitrylowych z mikroteksturowanymi końcami palców? Odpowiedź : Zamawiający wymaga min. na końcówkach palców wyraźnie dobrze wyczuwalnej tekstury zapewniającej dobrą chwytność. 32. Pakiet 2, poz. 1, 2. Czy można zaoferować rękawice o nast. parametrach: grubość rękawicy w części dłoniowej min. 0,09mm, na palcach min. 0,10mm, na mankiecie 0,06mm? Odpowiedź : Parametry dot. grubości rękawicy w części dłoniowej i na palcach zamawiający dopuszcza, mankiet zgodnie z SIWZ. 3

4 33. Pakiet 2, poz. 1, 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu badania rękawic na przenikanie wirusów? 34. Pakiet 2, poz. 1, 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie do oferty kart danych technicznych producenta (potwierdzających zgodność parametrów oferowanych rękawic z opisem w SIWZ) w miejsce badań producenta do serii dostarczonych próbek? Projekt umowy : 35. Zważywszy na treść 1 ust. 3 wzoru umowy, jaką minimalną ilość (jaki procent ilości wskazanych w SIWZ) Zamawiający na pewno zamówi? Odpowiedź na powyższe pytanie ma istotne znaczenie dla odpowiedniej kalkulacji oferowanej ceny. Zgodnie z poglądem Krajowej Izby Odwoławczej wyrażonym m.in. w wyroku z dnia 18 czerwca 2010 r. KIO 1087/10, z art. 29 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wynika obowiązek dokładnego określenia przez zamawiającego ilości zamawianych produktów; zamawiający nie jest zwolniony z tego obowiązku nawet jeżeli nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów. Odpowiedź : Zamawiający nie określa minimalnej ilości ze względu na specyfikę działalności szpitala. W razie niewykorzystania ilości Zamawiający może przedłużyć termin realizacji umowy. 36. Czy Zamawiający zgadza się aby w 2 ust. 3 wzoru umowy zostało dopisane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Zamawiający dopuszcza także zmianę cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3% - pod warunkiem uzgodnienia zmiany cen w aneksie do umowy? Dopisanie powyższego zdania nie zagraża interesom Zamawiającego. Jeżeli Zamawiający nie będzie akceptował zmiany cen, będzie mógł odmówić podpisania aneksu o zmianie umowy. 37. Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Odpowiedź: Tak. 38. Czy Zamawiający zgadza się aby w 4 ust. 2 wzoru umowy słowa wraz z dokumentem dostawy zostały zastąpione zdaniem o następującej (lub podobnej) treści: Wykonawca niezwłocznie prześle Zamawiającemu kopię dokumentu dostawy, jeżeli Zamawiający zgłosi wątpliwości co do zgodności treści faktury z wykonaną dostawą.? Dołączanie dokumentów dostawy do każdej faktury jest niecelowe i skomplikuje obieg dokumentów. Zamawiający będzie otrzymywał dokument dostawy przy każdej dostawie, więc wymaganie dodatkowego załączania dokumentu dostawy do faktury oznacza niepotrzebne powielanie tych samych dokumentów. Odpowiedź : Zamawiający wykreśla słowa wraz z dokumentem dostawy Jednocześnie informujemy, że potwierdzeniem dostawy jest podpis pracownika magazynu na fakturze. 39. Czy Zamawiający zgadza się aby w 7 ust. 1 wzoru umowy słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki? Uzasadnione jest aby kara była naliczana tylko za zwłokę (czyli opóźnienie zawinione przez Wykonawcę), nie zaś za wszelkie opóźnienia, czyli także niezawinione przez Wykonawcę. Nie ma uzasadnienia rozszerzanie odpowiedzialności Wykonawcy także na niezawinione naruszenie terminu. Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 19 września 2011 r. KIO 1910/11, wykonawca może być obciążony karą umowną za wystąpienie tylko takich czynników, za które jest odpowiedzialny. Odpowiedź : Tak. 40. Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 ust. 3 wzoru umowy zostało dopisane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Przed odstąpieniem od umowy Zamawiający pisemnie wezwie Wykonawcę do należytego wykonywania umowy.? Zważywszy na doniosłe i nieodwracalne skutki prawne odstąpienia od umowy, celowe jest aby przed odstąpieniem od umowy przez Zamawiającego wykonawca został wezwany do należytego wykonywania umowy. Odpowiedź : Tak. 41. Czy zamawiający w pakiecie nr 2 pozycja nr 1 dopuści rękawice winylowe o grubości na palcu min. 0,08. 4

5 42. Czy zamawiający odstąpi w pakiecie nr 2 od wymogu posiadania zgodności EN i zaakceptuje potwierdzenia zgodności EN 455 1, 2, Czy zamawiający w pakiecie 2 poz. 2 dopuści rękawiczki lateksowe pudrowane o zawartości protein max 140 µg/g. 44. Czy zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia badań do dostarczonych próbek i dopuści badania do rękawiczek takich samych lecz innych serii. 45. Czy zamawiający wymaga wykazu dostaw o wartości równej wartości oferowanego pakietu. Odpowiedź : Zamawiający nie określa wartości ww. dokumentu nie mniej musi być porównywalna do wartości oferowanego pakietu. 46. Czy zamawiający wymaga polisy o wartości równej oferowanego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający nie określa wartości ww. dokumentu. 47. Dot. pakietu 3 poz. 2. Prosimy o odstąpienie od wymogu załączenia do oferty badań dotyczących odporności na przenikanie cytostatyków przez rękawice nitrylowe o długości min. 300 mm +/-5 mm w poz Dot. pakietu 3 poz. 2. Prosimy o dopuszczenie rękawic nitrylowych, o długości min. 300 mm +/- 5 mm, w poz. 2 przebadanych pod katem przenikania cytostatyków, co potwierdza producent dokumentem wystawionym w formie rekomendacji. Odpowiedź : Zamawiający dopuszcza. 49. Dotyczy 1 ust. 3 wzoru umowy. Ponieważ Zamawiający zastrzegł sobie prawo opcji ale nie podał minimalnej ilości towaru, który zamówi prosimy o następującą modyfikację: Przewidziane ilości asortymentu są maksymalne, a Zamawiający może zakupić mniej i Wykonawcy nie służą żadne roszczenia z tego tytułu pod warunkiem, że niezrealizowana ilość przedmiotu umowy nie będzie większa niż 20 % wartości umowy. Odpowiedź : Zamawiający nie określa minimalnej ilości ze względu na specyfikę działalności szpitala. W razie niewykorzystania ilości Zamawiający może przedłużyć termin realizacji umowy. 50. Dotyczy 7 ust. 1 tiret 3 wzoru umowy. Prosimy o zmianę 7 ust. 1 tiret 3 wzoru umowy na następujący, gdyż naliczanie tak wysokich kar umownych wypełnia w pełni przesłankę zakreśloną w art k.c. :Wykonawca płaci Zamawiającemu następujące kary umowne: - w wysokości 5% ceny niezrealizowanej części umowy gdy zamawiający odstąpi od umowy w przypadku określonym w 9 ust 3 niniejszej umowy. Biorąc pod uwagę powyższe prosimy raz jeszcze o rozważenie możliwości zmniejszenia kar umownych, gdyż naszym zdaniem interes Zamawiającego jest w pełni zabezpieczony biorąc pod uwagę zapisy wzoru umowy - zgodnie z którymi Zamawiający zastrzega sobie prawo do odszkodowania uzupełniającego. Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę. 51. Dotyczy 9 ust. 2 wzoru umowy. Biorąc pod uwagę dobre obyczaje kupieckie oraz pewność obrotu gospodarczego prosimy o następującą zmianę: Wykonawca zobowiązany jest do załatwienia reklamacji w terminie 5 dni od daty zgłoszenia reklamacji a w przypadku sporu o zasadność reklamacji jeżeli wadliwość ta będzie potwierdzona ekspertyzą niezależnej odpowiedniej upoważnionej instytucji lub upoważnionego rzeczoznawcy Wykonawca jest zobowiązany do wymiany przedmiotu dostawy na wolny od wad w terminie 5 dni od chwili otrzymania ekspertyzy. Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę. 52. Dotyczy Pakietu 1 poz. 1. Czy Zamawiający zgodzi się dopuścić rękawice chirurgiczne z lateksu pakowane parami (opakowanie zewnętrzne papierowe jednostronnie foliowane)? Pozostałe parametry nie ulegną zmianie. 53. Dotyczy Pakietu 1 poz. 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych z lateksu; powierzchnia wewnętrzna pokryta poliuretanem i sylikonem, zewnętrzna sylikonem. Pozostałe parametry pozostaną niezmienione. 5

6 54. Dotyczy Pakietu 1 poz. 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie rękawic chirurgicznych bezlateksowych w kolorze zielonym, o grubości na palcach 0,21 +/- 0,01mm? Pozostałe parametry bez zmian. 55. Dotyczy Pakietu 1 poz. 4. Czy Zamawiający zgodzi się dopuścić rękawice zakładane w systemie podwójnym, pakowane oddzielnie? Rękawica zewnętrzna wykonana z lateksu, bezpudrowa, pokryta poliuretanem w kolorze brązowym, j.u., jałowe, (sterylizowane radiacyjnie), mikroteksturowane, pakowane parami, grubość w części dłoniowej 0,30mm, min dł. 295mm, zawartość protein < 30μg/g, szczelność AQL 1.0, mankiet wykończony równomiernie rolowanym rantem, rękawice o anatomicznym kształcie.rękawica wewnętrzna wykonana z lateksu, bezpudrowa, pokryta poliuretanem w kolorze zielonym, j.u., jałowe, (sterylizowane radiacyjnie), mikroteksturowane, pakowane parami, grubość w części dłoniowej 0,180mm, min dł. 295mm, zawartość protein < 30μg/g, szczelność AQL 1.0, mankiet wykończony równomiernie rolowanym rantem, rękawice o anatomicznym kształcie. 56. Dotyczy Pakietu 2 poz.1. Czy Zamawiający zgodzi się odstąpić od wymogu dostarczenia badań na przenikanie wirusów? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie rękawic diagnostycznych z winylu o grubości na mankiecie 0,07 +/- 0,02mm? Pozostałe parametry nie ulegną zmianie. Odpowiedź: Nie. 57. Dotyczy Pakietu 2 poz. 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic diagnostycznych z lateksu o grubości na palcach 0,12 +/-0,02mm, na mankiecie 0,08 +/-0,02mm? Pozostałe parametry nie ulegną zmianie. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 58. Dotyczy Pakietu 3 poz. 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o następujących parametrach: Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, j.u. niesterylne, teksturowane na palcach (min. końcówki), odporne na uszkodzenia mechaniczne przy standardowych czynnościach pielęgnacyjnych, pasujące na prawą i lewą rękę. Powierzchnia rękawic bez zgrubień i pęcherzy, rant mankietu równomiernie zrolowany. AQL 1,5grubość rękawicy w części dłoniowej 0,08 +/- 0,01 mm, na palcach 0,12 +/- 0,02mm, siły zrywania 6,0 N po starzeniu. Charakteryzujące się odpornością na przenikanie cykloheksanolu (6-węglowego cyklicznego alkoholu nasyconego tej samej rzędowości, co 3-węglowy isopropanol) powyżej 60 minut potwierdzone badaniami jednostki niezależnej, badania na przenikanie wirusów. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacje w j. polskim oraz znak CE. Wyrób medyczny Klasy I oraz środek ochrony indywidualnej Kategorii III. Rękawice zgodne z normami EN 455 część 1,2,3,4. oraz EN 420 i EN 374. Pakowane po 100 szt. Rozmiary XS, S, M, L,XL. Odpowiedź : Zgodnie z SIWZ i udzielonymi odpowiedziami. 59. Dotyczy Pakietu 3 poz. 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic diagnostycznych nitrylowych, o grubości w części dłoniowej 0,10 +/- 0,02mm, na palcach 0,14 +/- 0,02mm? Reszta parametrów nie zmieni się. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 60. Pakiet 2. poz. 1. Prosimy o dopuszczenie rękawicy winylowej o średniej grubości rękawicy min. 0,08 i długości 240 mm. Ze względu na specyfikę materiału oraz jego właściwości fizyczne i chemiczne wykorzystywanego do produkcji rękawic syntetycznych (w tym przypadku winylowych) prosimy zamawiającego o zwężenie wymaganego zakresu rozmiarów do powszechnie używanych: S, M, L, XL, pakowanych w opakowania 100 szt dla rękawic w rozmiarze S-L oraz po 90 szt. w rozmiarze XL. Odpowiedź : Zamawiający dopuszcza. 61. Pakiet 2 poz. 1. Zwracamy się z prośbą do zamawiającego o wyjaśnienie, czy rękawiczki winylowe mają posiadać oryginalnie nadrukowaną przez producenta na opakowaniu informację o braku substancji DOP (=DEHP), która została w ostatnim okresie umieszczona przez Europejską Agencję do spraw Chemikaliów (REACH) na liście substancji toksycznych z przeznaczeniem do wycofania ich w wyrobach medycznych? Odpowiedź : Zamawiający nie wymaga ww. informacji, ale dopuszcza. 6

7 62. Pakiet 2 poz. 1. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy zaoferowane w pakiecie rękawiczki winylowe dopuszczone do obrotu jako wyrób medyczny klasy I, mają być podwójnie oznaczone tzn. powinny być także dopuszczone jako środek ochrony osobistej kategorii I, co zgodnie z obowiązującymi przepisami, zgodnie z przeznaczeniem (jako wyrób na rynek szpitalny) umożliwia bezpieczne zastosowanie rękawiczek w środowisku szpitalnym również do procedur nie medycznych. Odpowiedź : Ww. rękawiczki mają być podwójnie oznaczone, mają być wyrobem medycznym i środkiem osobistym kategorii min. I potwierdzone stosownym dokumentem (deklaracja zgodności środka ochrony osobistej) 63. Pakiet 2 poz. 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawiczek w opakowaniach 100 szt. dla rękawic w rozmiarze XS-L oraz po 90 szt. w rozmiarze XL. Odpowiedź : Zamawiający dopuszcza. 64. Pakiet 2 poz. 2. Prosimy zamawiającego o wyjaśnienie, czy zaoferowane w pakiecie lateksowe pudrowane rękawiczki diagnostyczne dopuszczone do obrotu jako wyrób medyczny klasy I, mają być podwójnie oznaczone tzn. Powinny być także dopuszczone jako środek ochrony osobistej kategorii minimum III z adekwatnym fabrycznym oznaczeniem na opakowaniu (norma EN 455, EN420, EN 374-cz 2 i 3 z pozycjami ochrony)co zgodnie z obowiązującym przepisami, zgodnie z przeznaczeniem (jako wyrób na rynek szpitalny) umożliwia bezpieczne zastosowanie rękawiczek w środowisku szpitalnym również do procedur niemedycznych: kontakt z materiałem biologicznym od pacjenta, pracy w laboratorium diagnostycznym, przy utylizacji odpadów, myciu i dezynfekcja powierzchni, myciu i dezynfekcja narzędzi, do procedur niemedycznych gdzie możliwy jest kontakt z materiałem biologicznym od pacjenta itp. Odpowiedź : Ww. rękawiczki mają być podwójnie oznaczone, mają być wyrobem medycznym i środkiem osobistym kategorii min. I potwierdzone stosownym dokumentem (deklaracja zgodności środka ochrony osobistej) 65. Pakiet 3, pozycja 1 i 2. Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający zgodnie z zaleceniami światowych organizacji, takich jak WHO, CDC, czy DGHM chciałby promować skuteczniejszą higienę rąk pracowników, by ograniczyć ryzyko zakażeń krzyżowych oraz zredukować objawy uboczne stosowania środków dezynfekcyjnych i mydeł i w związku z tym oczekuje zaoferowania rękawic nitrylowych z dodatkową warstwą o udowodnionym naukowo działaniu łagodzącym oraz aktywnie nawilżającym dłonie podczas użytkowania? Odpowiedź : Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza. 66. Pakiet 3, pozycja 1. Prosimy o dopuszczenie rękawicy nitrylowej, bezpudrowej, o grubości w części dłoniowej 0,08+/- 0,02; na palcach 0,10 +/_ 0,02; na mankiecie 0,06+/- 0,02 o długości 240 cm, charakteryzujące się siłą zrywania min. 6 N, zgodnie z normą EN 455-2, charakteryzujących się odpornością na przenikanie substancji chemicznych także etanolu i izopropanolu oraz aldehydów stosowanych w środkach dezynfekcyjnych na min. 1 poziomie przenikania. Odpowiedź : Zamawiający nie wyraża zgody. 67. Pakiet 3 poz. 1. Prosimy o dopuszczenie rękawic pakowanych w opakowania 200 szt. dla rozmiarów XS, S, M, L oraz 180 szt. dla rozmiaru XL. Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę, z przeliczeniem ilości. 68. Pakiet 3, pozycja 2. Prosimy o dopuszczenie rękawic o grubości na palcach 0,17 +/- 0,02, dłoni 0,15 +/- 0,02, pakowanych w opakowania po 50 szt. Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę na ww. parametry oraz op. a 50 szt. z przeliczeniem ilości. 69. Pakiet 3 poz. 2. Czy do oferty ma być załączony raport z badań na przenikanie minimum 10 cytostatyków w tym : doksorubicyny i fluorouracylu stosowanych w szpitalu? Odpowiedź : Zamawiający nie wymaga. 70. Prosimy zamawiającego o wyjaśnienie czy dla rękawiczek winylowych i lateksowych pudrowanych dla zagwarantowania przez cały okres dostaw wysokiej jakości oferowanych rękawiczek wymagał będzie potwierdzenia zgodności z normą EN 455 przez Europejską Jednostkę Notyfikowaną i na dowód tego załączenie stosownej Deklaracji Zgodności oraz Certyfikatu Europejskiej Jednostki Notyfikowanej Odpowiedź : Zamawiający nie wymaga, zgodnie z SIWZ. 7

8 Zamawiający uściśla zapis dot. wadium należy wnieść wadium w wysokości ,00 zł, słownie: dwanaście tysięcy złotych. UWAGA : Po przeanalizowaniu parametrów rękawiczek dot. pakietu 3 poz. 1 Zamawiający ustala możliwe do zaakceptowania tolerancje. Zamawiający dopuszcza : 1) grubość rękawicy w części dłoniowej 0,06 0,10 palce 0,08 0,12 mankiet 0,05 0,08 2) min. siłę zrywania po starzeniu 6 N 3) min. odporność na przenikanie 70% isopropanolu 20 minut Jednocześnie Zamawiający informuje, że zostają zmienione terminy związane z przeprowadzeniem niniejszego postępowania. Termin składania ofert r. godz. 10:00 Termin otwarcia ofert godz. 10 :30. podpis 8