WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Warszawa, ul. Niekłańska 4/24 Dział Zamówień Publicznych tel. (22) fax. (22) Numer sprawy RZP- 7/MK/2015 Warszawa, dnia r. Do Wykonawców, którzy pobrali Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę rękawiczek sterylnych oraz diagnostycznych, z podziałem na pakiety. WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Informuję, iŝ kilku Wykonawców zwróciło się o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Na podstawie art. 38 ust. 1 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zmianami) Zamawiający udziela wyjaśnień treści SIWZ w przedmiotowym postępowaniu. Pytanie nr 1 dotyczące Pakietu 1 poz. 1-6 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości na dłoni 0,20-0,21 mm, spełniających pozostałe wymogi SIWZ. Pytanie nr 2 dotyczące Pakietu 2 poz. 1-7 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości na dłoni 0,205mm, spełniających pozostałe wymogi SIWZ. Pytanie nr 3 dotyczące Pakietu 2 poz. 1-7 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości na dłoni 0,20-0,21mm, o długości 285mm, od wewnątrz polimerowanych, spełniających pozostałe wymogi SIWZ. Pytanie nr 4 Pakiet 1 poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic sterylnych z lateksu lekko pudrowanych o grubości w części dłoniowej 0,19 +/- 0,02 mm i długości cm? Pytanie nr 5 Pakiet 1 poz. 1-6 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy rękawice maja być pakowane w opakowanie foliowe próŝniowe zabezpieczające przed przyspieszonym starzeniem się rękawic? Zamawiający dopuszcza, aby rękawice były pakowane w opakowanie foliowe próŝniowe zabezpieczające przed przyspieszonym starzeniem się rękawic. Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza SPZOZ wdroŝył i stosuje system zarządzania jakością potwierdzony Certyfikatem wydanym przez Jednostkę Certyfikującą TÜV NORD CERT za zgodność z normą EN ISO 9001:2000

2 Pytanie nr 6 Pakiet 1 poz. 1-6 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych z lateksu, lekko pudrowanych o niskim poziomie protein lateksowych, o długości mm i grubości w części dłoniowej 0,20mm. Pytanie nr 7 Pakiet 1 poz. 1-6 Czy Zamawiający oczekuje aby rękawice charakteryzowały się wysoką jakością w zakresie szczelności, tj. AQL<1,0? Zamawiający dopuszcza, aby rękawice charakteryzowały się wysoką jakością w zakresie AQL<1,0. Pytanie nr 8 Pakiet 1 poz. 1-6 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości w części dłoni 0,16 mm i długości mm w zaleŝności od rozmiaru, która w pełni zakrywa mankiet fartucha i zapewnia bezpieczeństwo pracy podczas zabiegu chirurgicznego. Pragniemy podkreślić, Ŝe róŝnica w długości rękawic wynika jedynie z wielkości długości samej dłoni, na którą dany rozmiar jest przeznaczony, natomiast długość samego mankietu pozostaje niezmienna dla wszystkich rozmiarów. Pytanie nr 9 Pakiet 2 poz. 1-5 Prosimy o dopuszczenie rękawic bezlateksowych, bezpudrowych, sterylizowanych radiacyjnie, mikroteksturowanych, wykonanych w technologii rękawicy trójwarstwowej z wewnętrzną powłoką nitrylową, pokryte silikonem, o grubości 0,14 mm w części dłoniowej? Pytanie nr 10 Pakiet 2 poz. 1-5 Prosimy o dopuszczenie rękawic bezlateksowych, bezpudrowych, sterylizowanych radiacyjnie, mikroteksturowanych, wykonanych w technologii rękawicy trójwarstwowej z wewnętrzną powłoką nitrylową, o grubości min 0,20 mm w części dłoniowej, o średniej długości 305 mm dla rozmiaru 7,5? Pytanie nr 11 Pakiet 2 poz. 1-5 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy rękawice maja być pakowane w opakowanie foliowe próŝniowe zabezpieczające przed przyspieszonym starzeniem się rękawic? Zamawiający dopuszcza, aby rękawice były pakowane w opakowanie foliowe próŝniowe zabezpieczające przed przyspieszonym starzeniem się rękawic. Pytanie nr 12 Pakiet 2 poz. 1-5 Czy Zamawiający oczekuje aby rękawice charakteryzowały się wysoką jakością w zakresie szczelności, tj. AQL<1,0? Zamawiający dopuszcza, aby rękawice charakteryzowały się wysoką jakością w zakresie AQL<1,0. Pytanie nr 13 Pakiet 2 poz. 1-5 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie zaoferowania rękawicy chirurgicznej sterylnej trójwarstwowej półsyntetycznej lateksowo nitrylowej, gdzie wewnętrzną warstwę stanowi w 100% nitryl, dzięki czemu brak jest kontaktu z lateksem na styku z dłonią uŝytkownika, bezpudrowej. Pytanie nr 14

3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby w 8 pkt.1a zastąpić słowo opóźnienia słowem zwłoki? Pytanie nr 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby w przypadku zmiany stawki VAT zmianie ulegała cena netto? Pytanie nr 16 Pakiet 3 poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic diagnostycznych z winylu bezpudrowych o grubości palca 0,06 mm, w części dłoniowej 0,05? Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne z winylu bezpudrowe o grubości palca 0,06 mm, w części dłoniowej 0,05, pozostałe parametry bez zmian. Pytanie nr 17 Pakiet 4 poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic diagnostycznych z lateksu lekko pudrowych o grubości palca i w części dłoniowej 0,08? Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne z lateksu lekko pudrowane o grubości palca i w części dłoniowej 0,08, pozostałe parametry bez zmian. Pytanie nr 18 Pakiet 5 poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic diagnostycznych nitrylowych o grubości palca 0,12 mm, w części dłoniowej 0,08 mm w opakowaniu a 100 szt z odpowiednim przeliczeniem ilości oraz rozmiarze opakowania szerokość 11cm, wysokość 6cm i długości 20 cm? Zamawiający nie dopuszcza, z uwagi na rozmiar dozowników będących na wyposaŝeniu szpitala. Pytanie nr 19 dot. umowy: Czy poprzez termin dni robocze Zamawiający rozumie dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Określenie dni robocze oznacza dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni wolnych od pracy. Pytanie nr 20 Pakiet 3 poz. 1-4 Prosimy o dopuszczenie rękawic winylowych, bezpudrowych, niesterylnych o średniej grubości ścianki rękawicy w zakresie dłoni 0,10 mm, palca 0,11 mm, z wyraźnym oznaczeniem rozmiaru literą nadrukowaną na pięciu ściankach opakowania na barwnym tle, spełniających pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Zamawiający dopuszcza rękawice winylowe, bezpudrowe, niesterylne o średniej grubości ścianki rękawicy w zakresie dłoni 0,10 mm, palca 0,11 mm, z wyraźnym oznaczeniem rozmiaru literą nadrukowaną na pięciu ściankach opakowania na barwnym tle, spełniające pozostałe parametry. Pytanie nr 21 Pakiet 3 poz. 1-4 Czy rękawiczki winylowe mają posiadać oryginalnie nadrukowaną przez producenta na opakowaniu informację o braku substancji DOP (=DEHP), która została w ostatnim okresie umieszczona przez Europejska Agencję do spraw Chemikaliów (REACH) na liście substancji toksycznych z przeznaczeniem do wycofania ich w wyrobach medycznych? Zamawiający dopuszcza, aby rękawice winylowe posiadały nadrukowaną przez producenta na opakowaniu informację o braku substancji DOP (=DEHP). Pytanie nr 22 Pakiet 3 poz. 1-4 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy rękawice mają być stosowane w procedurach medycznych jak i niemedycznych i w związku z tym oczekuje rękawic oznakowanych podwójnie jako wyrób medyczny klasy I oraz środek ochrony osobistej kategorii I z odpowiednim oznakowaniem na opakowaniu? Zamawiający wyjaśnia, Ŝe rękawice będą stosowane w procedurach medycznych jak i niemedycznych i w związku z tym dopuszcza aby rękawice były oznakowane podwójnie na opakowaniu, jako wyrób medyczny klasy I oraz środek ochrony osobistej kategorii I. Pytanie nr 23 Pakiet 3 poz. 1-4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic winylowych o grubości pojedynczej ścianki min. 0,09 mm. Zamawiający dopuszcza rękawice winylowe o grubości pojedynczej ścianki min. 0,09 mm, pozostałe parametry bez zmian.

4 Pytanie nr 24 Pakiet 3 poz. 1-4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic pakowanych w op. A 90 szt. Dla rozmiaru XL. Zamawiający dopuszcza rękawice pakowane w op. a 90 szt. dla rozmiaru XL, z odpowiednim przeliczeniem ilości, zaokrąglając w górę do pełnych opakowań. Pytanie nr 25 Pakiet 4, poz. 1-5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic pakowanych w op. A 90 szt. Dla rozmiaru XL. Zamawiający dopuszcza rękawice pakowane w op. a 90 szt. dla rozmiaru XL, z odpowiednim przeliczeniem ilości, zaokrąglając w górę do pełnych opakowań. Pytanie nr 26 Pakiet 4, poz. 1-5 Prosimy o dopuszczenie rękawic diagnostycznych lateksowych, niesterylnych, jednorazowego uŝytku o uniwersalnym kształcie, pasujące na prawą i lewą dłoń, o grubościach: na palcu 0,12 ±0,01mm i dłoni 0,1 ±0,01mm mm. W opakowaniach max. 100 szt. oznaczonych czytelnie nadrukowanym oznaczeniem rozmiaru na pięciu ściankach opakowania na barwnym tle. Pozostałe wymogi zgodnie z SIWZ. Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne lateksowe, niesterylne, jednorazowego uŝytku o uniwersalnym kształcie, pasujące na prawą i lewą dłoń, o grubościach: na palcu 0,12 ±0,01mm i dłoni 0,1 ±0,01mm pakowane po 100 szt. oznaczone czytelnie nadrukowanym oznaczeniem rozmiaru na pięciu ściankach opakowania na barwnym tle. Pozostałe parametry bez zmian. Pytanie nr 27 Pakiet 4, poz. 1-5 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy dla zagwarantowania stałej, dobrej jakości dostaw rękawice diagnostyczne mają posiadać certyfikat wydany przez europejską jednostkę notyfikowaną (niezaleŝny od producenta organ kontrolny), potwierdzający kontrolę i nadzór nad zgodnością rękawic? Pytanie nr 28 Pakiet 4, poz. 1-5 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy zaoferowane w pakiecie rękawiczki diagnostyczne dopuszczone do obrotu jako wyrób medyczny klasy I, mają być podwójnie oznaczone, tzn. powinny być takŝe dopuszczone jako środek ochrony osobistej kategorii minimum III z adekwatnym fabrycznym oznaczeniem na opakowaniu ( norma EN 455, EN 420, EN 374-cz. 2 i 3 z pozycjami ochrony), co zgodnie z obowiązującym przepisami, zgodnie z przeznaczeniem (jako wyrób na rynek szpitalny) umoŝliwia bezpieczne zastosowanie rękawiczek w środowisku szpitalnym równieŝ do procedur niemedycznych: kontakt z materiałem biologicznym od pacjenta, pracy w laboratorium diagnostycznym, przy utylizacji odpadów, myciu i dezynfekcja powierzchni, myciu i dezynfekcja narzędzi, do procedur niemedycznych gdzie moŝliwy jest kontakt z materiałem biologicznym od pacjenta itp. Pytanie nr 29 Pakiet 4, poz. 1-5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości na palcu min. 0,1 mm oraz na dłoni 0,09 mm Zamawiający dopuszcza rękawice o grubości na palcu min. 0,1 mm oraz na dłoni 0,09 mm, pozostałe parametry bez zmian. Pytanie nr 30 Pakiet 5 pozycja 1,2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jako alternatywnych rękawic nitrylowych pakowanych w opakowania max 150 sztuk o następujących grubościach: Palec - 0,10 ±0,01; Dłoń - 0,07 ±0,01; Mankiet - 0,06 ±0,01 o przedłuŝonym mankiecie min.260 mm, lepiej zabezpieczającym większość procedur w porównaniu do standardowych rękawic, z moŝliwością higienicznego wyjmowania rękawic pojedynczo z opakowania z dodatkowym zabezpieczeniem foliowym, pasujące do uchwytów naściennych, ale i z moŝliwością wyjmowania rękawic pojedynczo w uŝytkowaniu takŝe poza uchwytami. Nadmieniamy, iŝ zaproponowana alternatywa umoŝliwia natomiast higieniczne, pojedyncze wyjmowanie rękawic w kaŝdym miejscu w szpitalu, a dozowniki, dopasowanie wszystkich rękawic diagnostycznych stosowanych na terenie placówki, nie zobowiązując Zamawiającego do zakupu wyłącznie opisanych rękawic, dając przy tym moŝliwość wyboru alternatywnej wersji rękawic spełniających parametry podwyŝszonych cechach jakościowych, zwiększając jednocześnie konkurencyjność cenową. Opakowanie o wymiarach 24 cm x 12,2 cm x 6,5 cm. Zamawiający nie dopuszcza, z uwagi na rozmiar dozowników będących na wyposaŝeniu szpitala.

5 Pytanie nr 31 Pakiet 5 pozycja 1,2 Prosimy o dopuszczenie rękawic diagnostycznych nitrylowych w kolorze jasnoróŝowym cienkie, grubość na palcach 0,1 +/-0,01 mm, mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach, AQL 1,5 (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu), zgodność z normą EN 455 potwierdzone przez europejską jednostkę notyfikowaną, oznakowane jako wyrób medyczny Klasy I i środek ochrony indywidualnej Kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu (norma EN 455, EN 374 cz. 2 i 3 z poziomami ochrony, EN 420). Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN min. 3 substancje z czasem ochrony na najwyŝszym poziomie potwierdzone przez jednostkę notyfikowaną, na opakowaniu informacja o barierowości dla min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji badania na przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671 (fabryczne oznakowanie na opakowaniu). Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne nitrylowe w kolorze jasnoróŝowym cienkie, grubość na palcach 0,1 +/-0,01 mm, mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 32 Pakiet 5 pozycja 1,2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic pakowanych w op. Po 200szt wraz kompatybilnymi pojemnikami naściennymi. Zamawiający nie dopuszcza, gdyŝ posiada własne nowe uchwyty naścienne. Pytanie nr 33 Pakiet 6 pozycja 1,2,3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic nitrylowych o grubości na dłoni 0,08 mm oraz na mankiecie 0,05 mm. Zamawiający dopuszcza rękawice nitrylowe o grubości na dłoni 0,08 mm oraz na mankiecie 0,05 mm, pozostałe parametry bez zmian. Pytanie nr 34 Pakiet 6 pozycja 1,2,3 Czy zamawiający wymaga raportu z wynikami przeprowadzonego na przenikanie cytostatyków? Zamawiający dopuszcza przedstawienie raportu z wynikami badań na przenikanie cytostatyków. Pytanie nr 35 Pakiet 6 pozycja 1,2,3 Czy zamawiający wymaga oznakowania rękawic jako wyrób medyczny Klasy I umieszczonego na opakowaniu? Zamawiający dopuszcza, aby rękawice miały oznakowanie jako wyrób medyczny Klasy I umieszczony na opakowaniu. Pozostała treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia pozostaje bez zmian. Treść powyŝszej odpowiedzi zamieszczana jest na stronie internetowej Zamawiającego na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zmianami) i jest wiąŝąca dla wszystkich Wykonawców biorących udział w przedmiotowym postępowaniu.