(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: 08.02.2000, PCT/US00/03186 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 202206 (21) Numer zgłoszenia: 350157 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22) Data zgłoszenia: 08.02.2000 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: 08.02.2000, PCT/US00/03186 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: 17.08.2000, WO00/47049 PCT Gazette nr 33/00 (51) Int.Cl. A61K 33/42 (2006.01) A61P 19/02 (2006.01) A23K 1/16 (2006.01) A23K 1/18 (2006.01) (54) Kompozycja pokarmowa dla psów oraz jej zastosowanie (30) Pierwszeństwo: 09.02.1999,US,09/247,763 (73) Uprawniony z patentu: NESTEC S.A.,Vevey,CH (43) Zgłoszenie ogłoszono: 18.11.2002 BUP 24/02 (72) Twórca(y) wynalazku: Richard D. Kealy,Waterloo,US (45) O udzieleniu patentu ogłoszono: 30.06.2009 WUP 06/09 (74) Pełnomocnik: Elżbieta Pietruszyńska-Dajewska, POLSERVICE, Kancelaria Rzeczników Patentowych Sp. z o.o. (57) Wynalazek dotyczy kompozycji pokarmowej dla psów zawierającej 1,4% wagowych źródła dietetycznego pirofosforanu, przy czym źródło dietetycznego pirofosforanu jest wymieszane z kompozycją, a kompozycja umożliwia dostarczenie psom diety zrównoważonej pod względem odżywczym jeśli jest podawana jako jedyna dieta, przy czym kompozycja pokarmowa dla psów posiada dietetyczną przerwę anionową wynoszącą 7 do 30 milirównoważników/100 g. Wynalazek dotyczy również zastosowania takiej kompozycji do wytwarzania leku do redukowania wiotkości stawu biodrowego u psów. PL 202206 B1

2 PL 202 206 B1 Opis wynalazku Wynalazek dotyczy kompozycji pokarmowej dla psów oraz jej zastosowania do wytwarzania leku do redukowania wiotkości stawu biodrowego u psów. Dysplazja stawów biodrowych (CHD) jest powszechnym problemem w medycynie weterynaryjnej. CHD jest zniekształceniem stawu biodrowo-udowego, które nie występuje przy urodzeniu lecz rozwija się w okresie szczenięcym, powodując często ciężki ból reumatyczny i unieruchomienie. CHD występuje u wielu ras psów, lecz najczęściej i najciężej wśród psów ras dużych, o średnim ciężarze ciała dorosłego, wynoszącym około 16 kg lub więcej. Generalnie, większy rozmiar rasy, częstsze występowanie CHD. Zasadniczym objawem klinicznym CHD jest nadwichnięcie stawu biodrowego, wskaźnik zwiotczenia stawu biodrowego, które powoduje nieprawidłowe ścieranie i degenerację tkanki stawu biodrowego. Zwiotczenie stawu biodrowego rozpoczyna cykl, w którym ruch zwierzęcia zmusza głowę kości udowej do nieprawidłowej pozycji w stawie. Nieprawidłowe ustawienie głowy kości udowej powoduje erozję chrząstki stawowej i zapalenie błony maziówkowej otaczającej staw. Końcowym rezultatem przewlekłego zwiotczenia stawu jest nieprawidłowo płytka panewka i spłaszczona głowa kości udowej, powodujące ból stawowy, niestabilność i unieruchomienie. Podobny mechanizm jest związany z rozwojem zapalenia kostno-stawowego. Badania wykazały, że redukcja wiotkości stawu biodrowego w okresie wczesnego wzrostu pomaga zapobiegać rozwojowi CHD i zapalenia kostno-stawowego u psów. Badanie sugeruje także korelację między przyspieszonym wzrostem kości podczas pierwszych dziewięciu miesięcy okresu szczenięcego, a rozwojem CHD. Pierwsze dziewięć miesięcy życia uważa się za okres krytyczny dla rozwoju zwiotczenia stawu biodrowego u psa. W tym okresie panewka rośnie w tempie przyspieszonym w stosunku do głowy kości udowej. Przyspieszone tempo wzrostu sprawia, że panewka jest bardziej plastyczna, a w szczególności bardziej podatna na wady rozwojowe pod wpływem zwiotczenia stawu biodrowego. Zakłada się, że zredukowanie tempa wzrostu całej kości udowej podczas pierwszych dziewięciu miesięcy życia może poprawić zgodność stawu biodrowego przez redukcję nierównego tempa wzrostu między panewką i głową kości udowej. Zazwyczaj, diagnozy CHD dokonuje się standardowymi metodami radiograficznymi, które są dokładne w około 70%, przy czym dokładność diagnozy wzrasta jeśli zwierzę jest w wieku do 2 lat. Diagnoza radiograficzna polega na znalezieniu nadwichnięcia głowy stawu biodrowego. Ciężkość CHD, jak wynika z prezentacji klinicznej, nie zawsze dobrze koreluje z aktualnymi pomiarami radiograficznymi, z powodu zakłócającego wpływu indywidualnych i rasowych zmienności temperamentu i struktury ciała. CHD ma podstawę genetyczną, przy czym odziedziczalność szacuje się najczęściej na około 0,30. Przykładowo, odziedziczalność wynosząca około 0,3 wskazuje, że około 30% zmienności występowania CHD jest przypisywanych rodzicom, podczas gdy pozostałe 70% można przypisać czynnikom środowiskowym lub interakcjom z czynnikami środowiskowymi. Dokładny charakter czynników środowiskowych, które wpływają na występowanie i ciężkość CHD, nie jest znany na pewno, a klinicznie choroba jest wysoko zmienna wśród poszczególnych psów. Jednak, istnieją dowody podtrzymujące twierdzenie, że dieta i żywienie są istotnymi czynnikami wpływającymi na wiotkość stawu biodrowego i rozwój CHD, oraz sugerują, że manipulacja dietą, zwłaszcza podczas wczesnych etapów rozwoju kości, może być jednym ze sposobów leczenia CHD. Metody dietetyczne leczenia CHD są szczególnie atrakcyjne, ponieważ zwykle łatwo je praktykować. Istnieją znane kompozycje pokarmów dla psów oraz metody żywieniowe, zmniejszające niestabilność stawu biodrowego u psów. Kompozycja ma określoną dietetyczną przerwę anionową (DAG) wynoszącą nie więcej niż około 20 milirównoważników/100 g pokarmu. Dietetyczną przerwę anionową oblicza się jako: Na (meq/100 g) + K (meq/100 g) - Cl (meq/100 g). Metody żywieniowe polegają na podawaniu kompozycji podczas wczesnych lat wzrostu i redukują nawichnięcie głowy kości udowej. Inna znana metoda żywieniowa, metoda ograniczania, poprawia stabilność stawu biodrowego i redukuje występowanie i ciężkość CHD przez zmniejszenie całkowitego tempa wzrostu i dojrzewania kości u szczeniąt. Jednakże, znane kompozycje pokarmów dla psów oraz metody żywieniowe zapewniają rosnącą poprawę nadwichnięcia, a pozostaje potrzeba kompozycji pokarmowej i metod żywieniowych dla psów, które dodatkowo redukują wiotczenie stawu biodrowego i ciężkość CHD. Byłoby pożądane zapewnienie sposobu zmniejszenia występowania i ciężkości CHD oraz zapalenia kostno-stawowego, przez redukcję zwiotczenia stawu biodrowego u psów. Byłoby także pożądane

PL 202 206 B1 3 zapewnienie takiego sposobu, który jest dietetyczny z natury i łatwy do praktycznej realizacji. Byłoby dodatkowo pożądane zapewnienie kompozycji dla psów zrównoważonej pod względem odżywczym, która zasadniczo poprawia zgodność stawu biodrowego i poprawia CHD i zapalenie kostno-stawowe. Byłoby jeszcze bardziej pożądane zapewnienie takiej kompozycji pokarmowej dla psów, która przy odżywianiu szczeniąt we wczesnych latach wzrostu, redukuje wiotkość stawu biodrowego, a więc ciężkość CHD u dojrzałych psów. Te i inne przedmioty można otrzymać przy zrównoważonej pod względem odżywczym kompozycji pokarmowej dla psów, zawierającej źródło dietetycznego pirofosforanu. Źródło dietetycznego pirofosforanu zastępuje inne powszechnie stosowane dietetyczne źródła fosforanu, które nie wpływają na wiotkość stawu biodrowego. Przykładowo, i w jednej postaci realizacji kompozycji pokarmowej dla psów, około 2,0% kwaśnego pirofosforanu sodu, około 1,1% węglanu wapnia i około 0,65% kukurydzy zastępują około 2,1% fosforanu diwapniowego i około 1,05% kwaśnego węglanu sodu. W zastosowaniu, szczenię karmi się kompozycją pokarmową dla psów od odstawienia do wieku około 2 lat. Kompozycja pokarmowa dla psów i sposoby żywieniowe opisane w niniejszym opisie redukują nadwichnięcie głowy kości udowej, spowalniając rozwój CHD i zapalenie kostno-stawowe u psów. Takie sposoby są dogodnie realizowane w praktyce przez wymieszanie źródła dietetycznego pirofosforanu ze zrównoważoną pod względem odżywczym kompozycją pokarmową dla psów, a następnie karmienie szczeniąt kompozycją jako zasadniczo jedyną dietą we wczesnych etapach wzrostu. Przedmiotem wynalazku jest kompozycja pokarmowa dla psów, charakteryzująca się tym, że zawiera 1,4% wagowych źródła dietetycznego pirofosforanu, przy czym źródło dietetycznego pirofosforanu jest wymieszane z kompozycją, a kompozycja umożliwia dostarczenie psom diety zrównoważonej pod względem odżywczym jeśli jest podawana jako jedyna dieta, przy czym kompozycja pokarmowa dla psów posiada dietetyczną przerwę anionową wynoszącą 7 do 30 milirównoważników/100 g, a dietetyczną przerwę anionową określa się zgodnie ze wzorem: dietetyczna przerwa anionowa (milirównoważnik/100 g) = sód (milirównoważnik/100 g) + potas (milirównoważnik/100 g) - chlorek (milirównoważnik/100 g). Korzystnie źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje kwaśny pirofosforan sodu. Korzystnie źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje pirofosforan wapnia. Korzystnie źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje pirofosforan tetrasodowy. Korzystnie kompozycja dodatkowo zawiera materiał białkowy. Korzystnie kompozycja dodatkowo zawiera materiał mączny. Przedmiot wynalazku stanowi także zastosowanie kompozycji pokarmowej dla psów, zawierającej 1,4% wagowych źródła dietetycznego pirofosforanu, przy czym źródło dietetycznego pirofosforanu jest wymieszane z kompozycją, a kompozycja umożliwia dostarczenie psom diety zrównoważonej pod względem odżywczym jeśli jest podawana jako jedyna dieta, przy czym kompozycja pokarmowa dla psów posiada dietetyczną przerwę anionową wynoszącą 7 do 30 milirównoważników/100 g, a dietetyczną przerwę anionową określa się zgodnie ze wzorem: dietetyczna przerwa anionowa (milirównoważnik/100 g) = sód (milirównoważnik/100 g) + potas (milirównoważnik/100 g) - chlorek (milirównoważnik/100 g), do wytwarzania leku do redukowania wiotkości stawu biodrowego u psów. W korzystnym zastosowaniu źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje kwaśny pirofosforan sodu. W korzystnym zastosowaniu źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje pirofosforan wapnia. W korzystnym zastosowaniu źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje pirofosforan tetrasodowy. W korzystnym zastosowaniu wytwarzanie zrównoważonej pod względem odżywczym kompozycji pokarmowej dla psów obejmuje etapy: łączenia materiałów żywieniowych z utworzeniem zrównoważonej pod względem żywieniowym mieszaniny, oraz mieszania źródła dietetycznego pirofosforanu z mieszaniną aż źródło dietetycznego pirofosforanu będzie wymieszane z mieszaniną. W korzystnym zastosowaniu wytwarzanie dodatkowo obejmuje etapy: regulowania zawartości wilgoci mieszaniny do między 20% a 40% wagowych, wytłaczania mieszaniny do postaci ciągłej nici produktu, podzielenia nici produktu na oddzielne kawałki, suszenia kawałków w celu zmniejszenia zawartości wilgoci do poniżej 10% wagowych, oraz

4 PL 202 206 B1 powlekania kawałków tłuszczem zwierzęcym. Korzystniej etap powlekania kawałków tłuszczem zwierzęcym obejmuje: zroszenie tłuszczem zwierzęcym kawałków, podniesienie temperatury kawałków powyżej temperatury topnienia tłuszczu zwierzęcego, bębnowanie kawałków tak, aby kawałki miały jednorodną powłokę z tłuszczu zwierzęcego, oraz chłodzenie kawałków do temperatury otoczenia, a zwłaszcza dodatkowo obejmuje etap rozpylania źródła dietetycznego pirofosforanu na kawałki. W korzystnym zastosowaniu kompozycja jest przeznaczona do zaspakajania żywieniowych wymagań szczeniąt. Zrównoważona pod względem odżywczym kompozycja pokarmowa dla psów do redukowania nadwichnięcia głowy kości udowej w stawie biodrowym obejmuje źródło dietetycznego pirofosforanu wymieszanego z domieszką składników, które zapewniają zrównoważoną pod względem odżywczym kompozycję pokarmową dla psów. Domieszka może obejmować różne odpowiednie składniki odżywcze. Określenie kompozycja pokarmowa dla psów, jakie stosuje się w niniejszym opisie, odnosi się do każdego zrównoważonego pod względem odżywczym konserwowanego, suchego lub półsuchego produktu pokarmowego dla psów, takiego jak te, które są powszechnie dostępne na rynku w sklepach z artykułami dla zwierząt lub spożywczych. W zastosowaniu, kompozycję pokarmową dla psów podaje się szczenięciu od momentu odstawienia w wieku około sześciu tygodni do wieku około dwóch lat. Jedna z postaci realizacji kompozycji pokarmowej dla psów obejmuje około 2,0% wagowych źródła dietetycznego pirofosforanu, np. kwaśnego pirofosforanu sodu. Dietetyczny pirosforan zastępuje inne zwykłe źródła dietetycznego fosforanu, takie jak fosforan diwapniowy, które nie powodują takiej samej redukcji nadwichnięcia i zmiesienia CHD. Jedna z teorii tłumaczących znoszący wpływ dietetycznego pirofosforanu na wiotkość stawu biodrowego jest taka, że przez powlekanie kości kryształami, pirofosforan opóźnia mineralizację kości i tempo wzrostu, redukując przez to nierówny wzrost między głową kości udowej a panewką. W alternatywnych postaciach realizacji, ilość dietetycznego pirofosforanu lub rodzaj związku pirofosforanowego, może się zmieniać. Przykładami odpowiednich alternatywnych związków pirofosforanowych są pirofosforan wapniowy i pirofosforan tetrasodowy. Oprócz tego, uważa się, że heksametafosforan sodowy posiada taki sam wpływ na wiotkość stawu biodrowego jak związki pirofosforanowe, i jest odpowiednim substytutem dla związku pirofosforanowego. Ilość dietetycznego pirofosforanu może wynosić od około 0,1% do około 2,0% wagowych. Chociaż dokładny stosunek dawka-odpowiedź nie jest znany, praktyczną górną granicę dla zawartości pirofosforanu określa się przez potrzebę zrównoważenia wapnia. W szczególności, aby uniknąć negatywnych wpływów na mineralizację kości, odsetek procentowy dietetycznego fosforu nie powinien przekraczać odsetka procentowego dietetycznego wapnia. Kompozycja pokarmowa dla psów, jaką opisano w niniejszym opisie, dodatkowo obejmuje generalnie zrównoważoną pod względem odżywczym mieszaninę składników białkowych i mącznych, na podstawie założenia, że kompozycja stanowi zasadniczo jedyny pokarm dla psa. Kompozycja pokarmowa dla psów nie ogranicza się w zamierzeniu do specyficznej listy składników, ponieważ taka lista jest w większości uzależniona od żądanej równowagi składników odżywczych racji pokarmowej dla psa, a także dostępności składników dla producenta. Oprócz materiałów białkowych i mącznych opisanych powyżej, kompozycja pokarmowa dla psów generalnie może obejmować witaminy, składniki mineralne i inne dodatki, takie jak konserwanty, emulgatory i środki zwilżające. Równowagę składników odżywczych, włączając np. wzajemne proporcje witamin, składników mineralnych, tłuszczu, białka i węglowodanów, określa się zgodnie z dietetycznymi standardami znanymi w dziedzinie żywienia. Materiał białkowy może obejmować każdy materiał mający zawartość białka wynoszącą co najmniej około 15% wagowych, włączając białka roślinne, takie jak sojowe, nasion bawełny i orzeszków ziemnych; białka zwierzęce takie jak kazeina, albumina i tkanka mięsna łącznie ze świeżym mięsem; oraz suszone lub konserwowane posiłki takie jak posiłki rybne, posiłki drobiowe, posiłki mięsne, posiłki kostne i inne. Inne rodzaje odpowiednich materiałów białkowych obejmują gluten pszenicy lub gluten kukurydzy, oraz białka drobnoustrojowe, takie jak drożdże. Minimalna zawartość białka w pokarmie zmienia się zgodnie z wiekiem i stanem hodowlanym zwierzęcia. Przykładowo, zrównoważona pod względem odżywczym kompozycja pokarmowa dla suk hodowlanych i szczeniąt wymaga minimalnej zawartości białka wynoszącej co najmniej około 20% wagowych na podstawie 90% suchej masy. Zrównoważona pod względem odżywczym kompozycja pokarmowa dla niehodowlanych i dorosłych

PL 202 206 B1 5 psów wymaga minimalnej zawartości białka wynoszącej około 12% wagowych na podstawie 90% suchej masy. Materiał mączny można określić jako każdy materiał mający zawartość białka poniżej około 15% wagowych i zawierający zasadniczy udział skrobi lub węglowodanów, włączając zboża, takie jak kukurydza, roślina o nazwie milo, lucerna, pszenica, strąki sojowe i inne zboża o niskiej zawartości białka. Oprócz materiałów białkowych i mącznych, można dodawać inne materiały, takie jak suszoną serwatkę i inne półprodukty mleczarskie, oraz inne węglowodany. Poza tym, okazało się, że kontrola dietetycznej przerwy anionowej poprawia stabilność stawu biodrowego u psów. Jeśli dietetyczną przerwę anionową określa się jako poziom jonów sodowych plus jonów potasowych minus jony chlorkowe w kompozycji pokarmowej, kontrola równowagi na poziomie nie większym niż około 30 milirównoważników/100 gram kompozycji pokarmowej dla psów, redukuje wiotkość stawu biodrowego u psów. Aby zmaksymalizować wpływ kompozycji pokarmowej dla psów zwiększający stabilność stawu biodrowego, kompozycja pokarmowa dla psów obejmuje około 2,0% wagowych źródła dietetycznego pirofosforanu plus dietetyczną przerwę anionową, nie większą niż około 30 milirównoważników/100 gram pokarmu. Aby wykonać jedną z postaci realizacji kompozycji pokarmowej dla psów, materiały białkowe i mączne oraz dodatkowe wymagane, wybrane przez dostępność i wymagania żywieniowe, łączy się tworząc mieszaninę, i dodaje źródło dietetycznego pirofosforanu w postaci suchej, tak jak np. w postaci granulek, proszku lub kapsułek, i dobrze miesza w mieszaninie. Następnie mieszaninę przenosi się do stanowiska do kondycjonowania parą i poddaje działaniu pary i wilgoci, aby wyregulować zawartość wilgoci mieszaniny, na między około 20% i 40% wagowych. Kondycjonowaną mieszaninę wyciska się następnie w warunkach podwyższonej temperatury i ciśnienia, tworząc ciągłą nitkę produktu. Produkt dzieli się na oddzielne cząstki lub kawałki za pomocą obrotowego noża tnącego, w czasie wyciskania produktu. Cząstki lub kawałki przenosi się następnie do układu suszącego strumieniem powietrza i poziom wilgotności redukuje do poniżej około 10% wagowych, podczas gdy temperaturę cząstek lub kawałków podnosi się do około 60 C (140 F). Gorące suche cząstki lub kawałki przenosi się następnie w masie pasem transmisyjnym do komory zraszającej i rozrzuca po komorze zraszającej. Wiele głowic zraszających umiejscowionych w komorze zraszającej po obu stronach upadających cząstek lub kawałków, zrasza gorące kawałki lub cząstki roztworem tłuszczu zwierzęcego, w czasie ich rozrzucania w komorze zraszającej. Temperaturę kawałków lub cząstek w układzie suszącym strumieniem powietrza można regulować w celu ułatwienia dalszej obróbki. Przykładowo, temperatura 60 C, jak opisano powyżej, ułatwia powlekanie kawałków lub cząstek tłuszczem zwierzęcym, jeśli temperatura topnienia tłuszczu zwierzęcego wynosi poniżej 60 C. Kawałki lub cząstki powleczone przez zroszenie zbiera się na dole komory zraszającej i przenosi się je do bębna czyszczącego. Temperaturę bębna czyszczącego utrzymuje się powyżej temperatury topnienia tłuszczu zwierzęcego i cząstki lub kawałki bębnuje się aż mają zasadniczo jednorodną powierzchnię powleczoną tłuszczem zwierzęcym. Powleczone cząstki lub kawałki usuwa się następnie z bębna i chłodzi do temperatury otoczenia. Otrzymana sucha kompozycja pokarmowa dla psów ma zawartość wilgoci mniejszą niż około 12% wagowych i zawartość białka wynoszącą powyżej około 15% wagowych na podstawie 90% suchej masy. W innym sposobie, źródło pirofosforanu dietetycznego w postaci sproszkowanej, granulowanej albo kapsułkowanej, można stosować na gorące cząstki lub kawałki po powleczeniu tłuszczem zwierzęcym, np. przez rozpylenie na cząstki lub kawałki. W praktyce, właściciel szczenięcia nabywa kompozycję pokarmową dla psów i karmi szczenię kompozycją od odstawienia w wieku około 6 do 8 tygodni do wieku około 2 lat. Właściciel może również kontynuować karmienie kompozycją powyżej wieku 2 lat. P r z y k ł a d 1 Badanie przeprowadzono na psach rasy Labrador Retriever, rasie psów o znanym ryzyku dysplazji stawu biodrowego. W wieku 6-8 tygodni, czterdzieści cztery szczenięta podzielono ze względu na miot, płeć i ciężar ciała i losowo przypisano traktowanie dietetyczne albo dietą kontrolną (R1), zawierającą fosforan diwapniowy, albo dietą leczniczą (R2), w której fosforan diwapniowy zastąpiono kwaśnym pirofosforanem sodowym i węglanem wapnia. Składy dla R1 i R2 podano w tabeli 1. Szczenięta karmiono indywidualnie do woli przez 15 minut, trzy razy dziennie, do wieku 16 tygodni. Po 16 tygodniach życia, szczenięta karmiono indywidualnie raz dziennie. Test prowadzono przez 104 tygodnie. Dietetyczna przerwa anionowa była taka sama zarówno w diecie R1 jak i R2 i utrzymywana na poziomie 27,5 milirównoważników/100 g.

6 PL 202 206 B1 T a b e l a 1 Składnik R1 (% wagowy) R2 (% wagowy) Olej sojowy 0,14 0,14 Kukurydza 20,688 21,338 Pszenica 30,0 30,0 Kazeinian sodu 1,5 1,5 L-lizyna 0,215 0,215 Chlorek potasu 0,155 0,155 Mączka z glutenu kukurydzy 12,1 12,1 Mączka sojowa 21,1 21,1 Węglan wapnia 0,84 1,94 Fosforan diwapniowy 2,1 0,0 Sól 0,36 0,36 Minerały śladowe 0,2 0,2 Tłuszcz zwierzęcy 8,85 8,85 Wodorowęglan sodu 1,05 0,0 Chlorek choliny (70) 0,082 0,082 Premiks witaminowy dla psów 0,67 0,67 Kwaśny pirofosforan sodu 0,0 1,4 Całość 100,0 100,0 Ocenę rozległości nadwichnięcia stawu biodrowego opierano o pomiary kąta Norberga wzięte ze standardowych radiografów prawidłowo pozycjonowanych zwierząt. Radiografy pobierano w znieczuleniu ogólnym. Pomiary kąta Norberga otrzymywano przy użyciu urządzenia podobnego do kulociągu, do pomiaru ścisłości dopasowania między głową kości udowej (kula) i panewki (zagłębienie biodra). Aby otrzymać kąt Norberga z każdego radiografu, przeprowadzano linię między środkiem głowy kości udowej i brzegiem czaszkowym odpowiedniej panewki. Na każdym biodrze kąt powstały między tymi liniami jest kątem Norberga. Zwierzęta oceniano w wieku 16, 30, 42, 52, 78 i 104 tygodni. Wyższe kąty Norberga wskazują większe dopasowanie stawu biodrowego lub zgodność. Ocenę gęstości mineralnej wszystkich kości w ciele opierano na badaniu skaningowym Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) w wieku 8, 17, 31, 43, 53, 79 i 105 tygodni. Tabela 2 podaje pomiary średniego kąta Norberga dla zwierząt w wieku 16, 30, 42, 52, 78 i 104 tygodni. T a b e l a 2 Wiek Kąty Norberga, R1 K1ty Norberga, R2 16 tygodni 107,2 106,8 30 tygodni 106,5 109,6 42 tygodnie 109,6 111,3 52 tygodnie 110,2 112,9 78 tygodni 111,5 113,2 104 tygodnie 112,6 113,3

PL 202 206 B1 7 W wieku 30, 42, 52 i 78 tygodni, obserwowano istotne (p<0,05) polepszenie średniego kąta Norberga u psów karmionych R2 z dietetycznym pirofosforanem, w stosunku do średnich kątów Norberga psów karmionych kontrolną dietą R1. Pomiary średniej gęstości mineralnej na podstawie skanów DEXA podaje się w tabeli 3 i ukazują istotną (p<0,05) redukcję gęstości mineralnej kości, która towarzyszy poprawie kątów Norberga. Gęstość mineralna kości była niższa u psów karmionych R2 niż u psów karmionych R1, dla wszystkich testowanych przedziałów wiekowych z wyjątkiem 43 i 79 tygodni. Dane przedstawione w tabelach 2 i 3 pokazują zredukowane nadwichnięcie stawu biodrowego w obecności spowolnionej mineralizacji kości. Dane pokrywają okres 0-9 miesięcy wieku, okres krytyczny dla rozwoju stawu biodrowego. Wiek Średnia gęstość mineralna kości g/cm 2 R1 T a b e l a 3 Średnia gęstość mineralna kości g/cm 2 R2 Istotność (wartość p) 8 tygodni 0,53 0,50 0,01 17 tygodni 0,75 0,70 0,01 31 tygodni 0,94 0,91 0,01 43 tygodnie 0,94 0,93 ns 53 tygodnie 0,95 0,92 0,02 79 tygodni 0,98 0,95 0,10 105 tygodni 100,0 0,98 0,05 Analiza dietetyczna poziomów pirofosforanu wskazuje, że pirofosforan był obecny w diecie R2, a poziomy pirofosforanu w osoczu krwi pokazywały, że pirofosforan był absorbowany przez zwierzęta z diety R2. Wyniki pokazują, że podawanie pirofosforanu dietetycznego przez pierwsze dwa lata wzrostu redukuje nadwichnięcie stawów biodrowo-udowych psów, a także redukuje tempo mineralizacji, z których oba przyczyniają się do rozwoju CHD. P r z y k ł a d 2 Czterdzieści sześć szczeniąt rasy Labrador Retriever i Owczarek Niemiecki pogrupowano ze względu na miot, płeć i ciężar ciała i losowo przypisano traktowanie dietetyczne albo dietą kontrolną (Rl) zawierającą fosforan diwapniowy, albo dietą leczniczą (R2), w której fosforan diwapniowy zastąpiono kwaśnym pirofosforanem sodowym i węglanem wapnia. Zarówno R1 jak i R2 były dietami typu szczenięcego opracowanymi tak, że zawierały około 12% wagowych tłuszczu i około 25% wagowych białka. Analiza laboratoryjna diet wykazała, że diety wykonano dokładnie. Pomiary kąta Norberga wykonywano w wieku 5 i 10 tygodni. Gęstość mineralną kości oceniano przez skan DEXA także w wieku 5 i 10 tygodni. Nie obserwowano istotnego wpływu leczniczego na pomiary kąta Norberga, lecz analizy DEXA wskazywały istotne obniżenie zawartości mineralnej kości i gęstość mineralną kości u szczeniąt karmionych R2. Brak wpływu leczniczego na pomiary stawów biodrowych był oczekiwany, ponieważ wpływu leczniczego diety na dysplazję stawu biodrowego u psów nie obserwuje się prawie nigdy przed 6 miesiącem życia. Jednakże wyniki pokazują, że podawanie dietetycznego pirofosforanu redukuje tempo mineralizacji kości u rosnących szczeniąt rasy Labrador Retriever i Owczarek Niemiecki, efekt związany z długoterminową poprawą objawów dysplazji biodra. W alternatywnych postaciach realizacji kompozycji pokarmowej dla psów, można stosować mieszaninę składników zrównoważonych pod względem odżywczym dla kotów lub innych zwierząt dotkniętych wiotkością stawu biodrowego, do pobudzenia rozwoju prawidłowego ustawienia biodra u tych zwierząt. W tych alternatywnych postaciach realizacji, poziom dietetycznego pirofosforanu utrzymuje się przy około 0,1% do około 2,0% wagowych. Dla każdej takiej kompozycji, pozostałe składniki i równowagę składników odżywczych określa się przez standardy żywieniowe znane w dziedzinie. W dodatkowych alternatywnych postaciach realizacji, źródło dietetycznego pirofosforanu może występować w postaci sproszkowanej, kapsułkowanej z innymi materiałami, takimi jak witaminy i składniki mineralne.

8 PL 202 206 B1 Kompozycja pokarmowa dla psów i sposoby żywieniowe opisane w niniejszym opisie redukują nadwichnięcie stawu biodrowo-udowego u psów, poprawiając w ten sposób stabilność stawu biodrowego i opóźniając rozwój CHD i zapalenia kostno-stawowego u psów. Sposoby żywieniowe są prostym, wygodnym i skutecznym traktowaniem dla psów o znanym ryzyku rozwoju CHD i zapalenia kostno-stawowego. Z wcześniejszego opisu różnych postaci realizacji niniejszego wynalazku, widoczne jest, że przedmioty wynalazku są osiągnięte. Zastrzeżenia patentowe 1. Kompozycja pokarmowa dla psów, znamienna tym, że zawiera 1,4% wagowych źródła dietetycznego pirofosforanu, przy czym źródło dietetycznego pirofosforanu jest wymieszane z kompozycją, a kompozycja umożliwia dostarczenie psom diety zrównoważonej pod względem odżywczym jeśli jest podawana jako jedyna dieta, przy czym kompozycja pokarmowa dla psów posiada dietetyczną przerwę anionową wynoszącą 7 do 30 milirównoważników/100 g, a dietetyczną przerwę anionową określa się zgodnie ze wzorem: dietetyczna przerwa anionowa (milirównoważnik/100 g) = sód (milirównoważnik/100 g) + potas (milirównoważnik/100 g) - chlorek (milirównoważnik/100 g). 2. Kompozycja pokarmowa dla psów według zastrz. 1, znamienna tym, że źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje kwaśny pirofosforan sodu. 3. Kompozycja pokarmowa dla psów według zastrz. 1, znamienna tym, że źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje pirofosforan wapnia. 4. Kompozycja pokarmowa dla psów według zastrz. 1, znamienna tym, że źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje pirofosforan tetrasodowy. 5. Kompozycja pokarmowa dla psów według zastrz. 1, znamienna tym, że dodatkowo zawiera materiał białkowy. 6. Kompozycja pokarmowa dla psów według zastrz. 1, znamienna tym, że dodatkowo zawiera materiał mączny. 7. Zastosowanie kompozycji pokarmowej dla psów, zawierającej 1,4% wagowych źródła dietetycznego pirofosforanu, przy czym źródło dietetycznego pirofosforanu jest wymieszane z kompozycją, a kompozycja umożliwia dostarczenie psom diety zrównoważonej pod względem odżywczym jeśli jest podawana jako jedyna dieta, przy czym kompozycja pokarmowa dla psów posiada dietetyczną przerwę anionową wynoszącą 7 do 30 milirównoważników/100 g, a dietetyczną przerwę anionową określa się zgodnie ze wzorem: dietetyczna przerwa anionowa (milirównoważnik/100 g) = sód (milirównoważnik/100 g) + potas (milirównoważnik/100 g) - chlorek (milirównoważnik/100 g), do wytwarzania leku do redukowania wiotkości stawu biodrowego u psów. 8. Zastosowanie według zastrz. 7, znamienne tym, że źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje kwaśny pirofosforan sodu. 9. Zastosowanie według zastrz. 7, znamienne tym, że źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje pirofosforan wapnia. 10. Zastosowanie według zastrz. 7, znamienne tym, że źródło dietetycznego pirofosforanu obejmuje pirofosforan tetrasodowy. 11. Zastosowanie według zastrz. 7, znamienne tym, że wytwarzanie zrównoważonej pod względem odżywczym kompozycji pokarmowej dla psów obejmuje etapy: łączenia materiałów żywieniowych z utworzeniem zrównoważonej pod względem żywieniowym mieszaniny, oraz mieszania źródła dietetycznego pirofosforanu z mieszaniną aż źródło dietetycznego pirofosforanu będzie wymieszane z mieszaniną. 12. Zastosowanie według zastrz. 11, znamienne tym, że wytwarzanie dodatkowo obejmuje etapy: regulowania zawartości wilgoci mieszaniny do między 20% a 40% wagowych, wytłaczania mieszaniny do postaci ciągłej nici produktu,

PL 202 206 B1 9 podzielenia nici produktu na oddzielne kawałki, suszenia kawałków w celu zmniejszenia zawartości wilgoci do poniżej 10% wagowych, oraz powlekania kawałków tłuszczem zwierzęcym. 13. Zastosowanie według zastrz. 12, znamienne tym, że etap powlekania kawałków tłuszczem zwierzęcym obejmuje: zroszenie tłuszczem zwierzęcym kawałków, podniesienie temperatury kawałków powyżej temperatury topnienia tłuszczu zwierzęcego, bębnowanie kawałków tak, aby kawałki miały jednorodną powłokę z tłuszczu zwierzęcego, oraz chłodzenie kawałków do temperatury otoczenia. 14. Zastosowanie według zastrz. 13, znamienne tym, że dodatkowo obejmuje etap rozpylania źródła dietetycznego pirofosforanu na kawałki. 15. Zastosowanie według zastrz. 7, znamienne tym, że kompozycja jest przeznaczona do zaspakajania żywieniowych wymagań szczeniąt.

10 PL 202 206 B1 Departament Wydawnictw UP RP Cena 2,00 zł.