Klub Polskich Laboratoriów Badawczych POLLAB. Wzorcowania wewnętrzne wyposażenia pomiarowego w praktyce

Podobne dokumenty
SPÓJNOŚĆ POMIAROWA JAKO NARZĘDZIE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI. mgr inż. Piotr Lewandowski

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI POLITYKA DOTYCZĄCA ZAPEWNIENIA SPÓJNOŚCI POMIAROWEJ. Wydanie 4 Warszawa, r.

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI POLITYKA DOTYCZĄCA ZAPEWNIENIA SPÓJNOŚCI POMIAROWEJ. Wydanie 5 Warszawa, r.

Metrologia w laboratorium Wzorcowania wewnętrzne ogólne wymagania dla laboratoriów

Wydanie 3 Warszawa, r.

NADZÓR NAD WYPOSAŻENIEM POMIAROWYM W LABORATORIUM W ŚWIETLE PROPONOWANYCH ZMIAN W DOKUMENCIE CD2 ISO/IEC 17025

NADZÓR NAD WYPOSAŻENIEM POMIAROWYM W PRAKTYCE LABORATORYJNEJ NA PRZYKŁADZIE WAGI ELEKTRONICZEJ

PODSTAWOWA TERMINOLOGIA METROLOGICZNA W PRAKTYCE LABORATORYJNEJ

Zmiany w wymaganiach polityk PCA: DA-05, DA-06 i DAB-07

Świadectwa wzorcowania zawartość i interpretacja. Anna Warzec

Wzorcowanie i legalizacja jako narzędzia do zapewnienia zgodności z wymaganiami prawa i międzynarodowych norm

Klub Polskich Laboratoriów Badawczych POLLAB. Wyznaczanie odstępów między wzorcowaniami jak sobie z tym poradzić?

Kwalifikacja wyposażenia pomiarowego w laboratorium jako element walidacji procesu badawczego.

ŚWIADECTWO WZORCOWANIA 1)

Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005

Interpretacja wyników wzorcowania zawartych w świadectwach wzorcowania wyposażenia pomiarowego

KSIĄŻKA PRZEGLĄDÓW TECHNICZNYCH NR... RADWAG Wagi Elektroniczne

Prezentacja Ślesin maj 2008

Ocena i wykorzystanie informacji podanych w świadectwach wzorcowania i świadectwach materiałów odniesienia

Wyposażenie pomiarowe w laboratorium

Audyt techniczny w laboratorium widziane okiem audytora. Piotr Pasławski 2008

Międzynarodowy słownik metrologii - pojęcia podstawowe i ogólne oraz terminy z nimi związane VIM

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Sposób wykorzystywania świadectw wzorcowania do ustalania okresów między wzorcowaniami

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Centrum Naukowo-Badawcze Ochrony Przeciwpożarowej im. Józefa Tuliszkowskiego Państwowy Instytut Badawczy ul. Nadwiślańska 213, Józefów

Audit techniczny w laboratorium ASA. Czyli przygotowanie do auditu technicznego jednostki akredytujacej lub auditu wewnetrznego

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Metrologia w laboratorium Podstawowe definicje i czynności metrologiczne. Andrzej Hantz Kierownik Laboratorium Pomiarowego RADWAG Wagi Elektroniczne

Polityka ILAC dotycząca spójności pomiarowej wyników pomiarów. ILAC Policy on the Traceability of Measurement Results

STEROWANIE JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM WZORCUJĄCYM INSTYTUTU TECHNIKI BUDOWLANEJ

Informacje przedstawiane w sprawozdaniach z badań w aspekcie miarodajności wyników

Najczęściej popełniane błędy w procesie walidacji metod badawczych

Wyposażenie pomiarowe w przemyśle

JAK SKUTECZNIE PRZEPROWADZAĆ AUDITY

Wyznaczanie minimalnej odważki jako element kwalifikacji operacyjnej procesu walidacji dla wagi analitycznej.

Dokładność pomiaru, a dokładność przyrządu pomiarowego na przykładzie pomiaru masy w laboratorium przy zastosowaniu wagi elektronicznej

Procedury przygotowania materiałów odniesienia

AUDYT TECHNICZNY PROCEDURY BADAWCZEJ OD PRZYJĘCIA ZLECENIA DO RAPORTU Z BADAŃ DR INŻ. PIOTR PASŁ AWSKI 2016

KLUB Polskich laboratoriów Badawczych POLLAB. Członek: EUROLAB EURACHEM

SYSTEM ZAPEWNIENIA JAKOŚCI AKREDYTACJA W LABORATORIUM BADAWCZYM. Ostróda RENATA PAWLAK

ŚWIADECTWO WZORCOWANIA

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

3 ISO17025_2005 3_1 Księga systemu. 3 ISO17025_2005 4_1 polityka jakości

Strategia realizacji spójności pomiarów chemicznych w laboratorium analitycznym

Koszty zapewnienia jakości badań / pomiarów a funkcjonowanie laboratoriów w otoczeniu biznesowym, jako kompromis JAKOŚCI i EKONOMII

WZKP Zakładowa kontrola produkcji Wymagania

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

PRZYGOTOWANIE LABORATORIUM WZORCUJĄCEGO LPO DO AKREDYTACJI

Rola materiałów odniesienia w zapewnieniu jakości wyników pomiarów chemicznych

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA GOSPODARKI I PRACY 1) z dnia 15 lutego 2005 r.

UTRZYMANIE WDROŻONEGO SYSTEMU ZARZĄDZANIA W LABORATORIUM WZORCUJĄCYM ITB W ROKU 2011

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Odtwarzanie i przekazywanie jednostek dozymetrycznych

Wiarygodność wyniku a wymagania dotyczące nadzorowania wyposażenia pomiarowego. mgr inż. Piotr Lewandowski

Audit wewnętrzny obszaru technicznego w działalności laboratorium, ze szczególnym uwzględnieniem wyposażenia pomiarowego

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Wzorcowanie a koszty - biznesowe podejście do nadzoru nad wyposażeniem pomiarowym

PROGRAM PORÓWNAŃ MIĘDZYLABORATORYJNYCH

Precyzja i wiarygodność. Laboratorium Pomiarowe

DC 103 Wydanie III ZAPEWNIENIE SPÓJNOŚCI POMIAROWEJ. Informator dla Klientów

OCENA ZGODNOŚCI A METROLOGIA PRZEMYSŁOWA

Badania biegłości / Porównania międzylaboratoryjne

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

UDOKUMENTOWANE INFORMACJE ISO 9001:2015

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

spójność pomiarowa PN-EN ISO/IEC 17025:2005 DAB-07 DA-05 DA-06 = wiedza i umiejętność jej wykorzystania

Doświadczenia Jednostki ds. Porównań Międzylaboratoryjnych Instytutu Łączności PIB w prowadzeniu badań biegłości/porównań międzylaboratoryjnych

OFERTA Zespółu ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE

PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

MOŻLIWOŚCI POMIAROWE LABORATORIUM SONEL S.A.

Wytyczne certyfikacji. ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI wymagania dla producentów wyrobów budowlanych stosowane w procesach certyfikacji ZKP

Akredytacja metod badawczych jako podstawa potwierdzenia kompetencji wykonywania badań w laboratoriach

AUDYT TECHNICZNY PROCEDURY BADAWCZEJ

Identyfikacja problemów jakości wyników w laboratorium chemicznym na wybranych przykładach

dr inż. Agnieszka Wiśniewska DOCTUS Szkolenia i Doradztwo

WZORCOWANIE URZĄDZEŃ DO SPRAWDZANIA LICZNIKÓW ENERGII ELEKTRYCZNEJ PRĄDU PRZEMIENNEGO

Zespół ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE

ZAŁĄCZNIK C do Zarządzenia Nr 12/2015 Dyrektora Okręgowego Urzędu Miar w Gdańsku z dnia 30 września 2015 r.

Precyzja i wiarygodność. Laboratorium Pomiarowe

ZAKŁADOWA ADOWA KONTROLA PRODUKCJI W ŚWIETLE WYMAGAŃ CPR

Akredytacja laboratoriów wg normy PN-EN ISO/IEC w pigułce

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Badania biegłości / Porównania międzylaboratoryjne

Systemy zarządzania jakością w ochronie radiologicznej

Obowiązuje od: r.

METROLOGIA PRAWNA W LABORATORIUM

Warszawa, dnia 15 czerwca 2015 r. Poz DECYZJA Nr 209 /MON MINISTRA OBRONY NARODOWEJ. z dnia 12 czerwca 2015 r.

Dobra Praktyka Ważenia

OGÓLNE WYMAGANIA DOTYCZĄCE BADANIA BIEGŁOŚCI WEDŁUG PN-EN ISO/IEC KONTROLA JAKOŚCI BADAŃ ANDRZEJ BRZYSKI, 2013

PSZ 4.6 ZAKUPY USŁUG I DOSTAW

DAB-07, W 9, EA-4/18:2010

Nadzór nad urządzeniami i sprzętem pomiarowym

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Wprowadzenie. odniesienie do jednostek SI łańcuch porównań musi, gdzie jest to możliwe, kończyć się na wzorcach pierwotnych jednostek układu SI;

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Niniejszy dokument stanowi własność Firmy Doradczej ISOTOP s.c. i przeznaczony jest do użytku służbowego

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Pytania i odpowiedzi udzielone na spotkaniu PCA z przedstawicielami laboratoriów wzorcujących i z auditorami AP w Warszawie w dniu r.

Transkrypt:

Klub Polskich Laboratoriów Badawczych POLLAB Wzorcowania wewnętrzne wyposażenia pomiarowego w praktyce

Użytkownicy przyrządów pomiarowych w organizacjach zobowiązani są do zachowania spójności pomiarowej. Wzorce międzynarodowe BIPM Wzorce państwowe Wzorce odniesienia Wzorce robocze NMI lub instytucje desygnowane NMI, akredytowane laboratoria wzorcujące NMI, akredytowane laboratoria wzorcujące Przyrządy pomiarowe Niepewność pomiaru laboratoria badawcze

Spójność pomiarowa Cechy spójności pomiarowej a) nieprzerwany łańcuch porównań do międzynarodowego lub państwowego wzorca pomiarowego, b) udokumentowaną niepewność pomiaru, c) udokumentowaną procedurę pomiarową, d) kompetencje techniczne, e) odniesienie do jednostek układu SI, wzorców pomiarowych odniesienia lub procedur pomiarowych zawierających jednostkę miary f) odstępy czasu między wzorcowniami Międzynarodowy wzorzec jednostki miary masy (BIPM) Państwowy wzorzec jednostki miary masy (w Polsce GUM) Wzorce odniesienia: akredytowane laboratoria wzorcujące Wzorce robocze i przyrządy pomiarowe: użytkownicy

PN-EN ISO/IEC 17025:2005 5.6 Spójność pomiarowa 5.6.1 Postanowienia ogólne Całe wyposażenie używane do badań i/lub wzorcowań, w tym wyposażenie do pomiarów pomocniczych (np. warunków środowiskowych), które ma znaczący wpływ na dokładność lub miarodajność wyników badania, wzorcowania lub pobierania próbki, powinno być wzorcowane przed oddaniem do użytkowania. Laboratorium powinno mieć ustalony program oraz procedurę wzorcowania swego wyposażenia.

Wzorzec pomiarowy (etalon) realizacja definicji danej wielkości o zadeklarowanej wartości wielkości, której towarzyszy związana z nią niepewność pomiaru; realizacja ta służy jako odniesienie (5.1 PKN-ISO/IEC Guide 99:2010 VIM 2010) Wzorzec pomiarowy odniesienia (wzorzec odniesienia) wzorzec pomiarowy przeznaczony do wzorcowania innych wzorców pomiarowych wielkości danego rodzaju w danej organizacji lub w danym miejscu (5.6 PKN-ISO/IEC Guide 99:2010 VIM 2010) Wzorzec pomiarowy roboczy (wzorzec roboczy) wzorzec pomiarowy który używany jest stale do wzorcowania lub weryfikacji (sprawdzania) przyrządów pomiarowych lub układów pomiarowych (5.6 PKN-ISO/IEC Guide 99:2010 VIM 2010)

Wzorzec pomiarowy przenośny (wzorzec przenośny) wzorzec pomiarowy, czasem o budowie specjalnej, przewidziany do transportu pomiędzy różnymi miejscami (5.8 PKN-ISO/IEC Guide 99:2010 VIM 2010) Przykład: przenośny, zasilany z baterii, pomiarowy cezowy wzorzec częstotliwości cez- 133 Wzorzec pomiarowy samoistny (wzorzec samoistny) Wzorzec pomiarowy, którego działanie oparte jest na nieodłączonej i odtwarzalnej właściwości zjawiska lub substancji (5.10 PKN-ISO/IEC Guide 99:2010 VIM 2010) Przykład: komórka potrójnego punktu wody jako wzorzec pomiarowy samoistny temperatury termodynamicznej

Międzynarodowy wzorzec pomiarowy wzorzec pomiarowy uznany przez sygnatariuszy umowy międzynarodowej i przeznaczony do stosowania w skali światowej (5.2 PKN-ISO/IEC Guide 99:2010 VIM 2010) Państwowy wzorzec pomiarowy (wzorzec państwowy) wzorzec pomiarowy uznany przez organ państwowy do stosowania w państwie lub gospodarce jako podstawa do przyporządkowania wartości wielkości innymi wzorcami pomiarowymi danego rodzaju wielkości (5.3 PKN-ISO/IEC Guide 99:2010 VIM 2010)

Wzorcowanie /kalibracja/: działanie, których w określonych warunkach, w pierwszym kroku ustala zależność pomiędzy odwzorowanymi przez wzorzec pomiarowy wartościami wielkości wraz z ich niepewnościami, a odpowiadającymi im wskazaniami wraz z ich niepewnościami, a w drugim kroku wykorzystuje tę informację do ustalenia zależności pozwalającej uzyskać wynik pomiaru na podstawie wskazania (VIM:2010) Błąd pomiaru Spójność pomiarowa Niepewność pomiaru

Międzynarodowy wzorzec jednostki miary masy (BIPM) Wzorcowanie wewnętrzne Wzorcowanie wewnętrzne wzorcowanie wyposażenia pomiarowego na potrzeby własnej organizacji w odniesieniu do własnych wzorców pomiarowych odniesienia / materiałów odniesienia / szczepów odniesienia itp. Warunek konieczny: Zapewnienie spójności pomiarowej Państwowy wzorzec jednostki miary masy (w Polsce GUM) Wzorce odniesienia: akredytowane laboratoria wzorcujące Wzorce robocze / wzorce odniesienia: laboratorium badawcze Wzorce robocze i przyrządy pomiarowe: laboratorium badawcze

Dla wzorcowań wewnętrznych akredytacja nie jest konieczna, jednakże, mając na względzie zapewnienie spójności pomiarowej należy spełnić co najmniej następujące warunki: a) procedury wzorcowania muszą być udokumentowane, wyniki wzorcowania przedstawiane w formie świadectw, protokołów lub równoważnych dokumentów, a zapisy wzorcowania muszą być zachowywane, b) kompetencje personelu wykonującego wzorcowania wewnętrzne muszą być udokumentowane; należy przechowywać dokumentację szkoleń oraz dowody kompetencji w postaci np. wyników egzaminu lub wyników z auditu w zakresie wykonywania wzorcowań; c) powiązanie wyników wzorcowań z międzynarodowymi lub państwowymi wzorcami pomiarowymi NMI/DI albo z wzorcami pomiarowymi odniesienia NMI/DI powinno być udokumentowane;

Dla wzorcowań wewnętrznych akredytacja nie jest konieczna, jednakże, mając na względzie zapewnienie spójności pomiarowej należy spełnić co najmniej następujące warunki: d) procedury szacowania niepewności pomiaru powinny być zgodne z dokumentem EA-4/02; przy określaniu zgodności ze specyfikacją należy uwzględniać niepewność pomiaru wg wytycznych ILAC-G8:03/2009; e) wzorce pomiarowe odniesienia powinny być wzorcowane w odpowiednio ustalonych odstępach czasu w celu zapewnienia ich rzetelności; polityka i procedury ustalania i zmiany tych odstępów powinny być oparte o wieloletnią obserwację wzorców pomiarowych odniesienia; należy uwzględnić wytyczne podane w dokumencie ILAC-G24 Analiza przyjętych okresów między wzorcowaniami powinna być dokumentowana.

DAB-07 wydanie 9 z dnia 10.09.2012 r. 3.6 Zasady prowadzenia oceny laboratoriów badawczych w procesach akredytacji i nadzoru Jeżeli laboratorium realizuje wzorcowania wewnętrzne, musi spełniać wymagania podane w dokumencie DA-06, p. 4.4. Kompetencje dotyczące realizacji wzorcowań wewnętrznych są oceniane w uzasadnionych przypadkach podczas oceny na miejscu przez auditorów/ekspertów technicznych oceniających laboratoria wzorcujące. Ocena taka jest prowadzona podczas procesu akredytacji lub podczas pierwszej oceny w nadzorze po udzieleniu akredytacji oraz w koniecznych przypadkach w trakcie nadzoru, a także w przypadku każdej ponownej oceny.

DAB-07 wydanie 9 z dnia 10.09.2012 r. 3.6 Zasady prowadzenia oceny laboratoriów badawczych w procesach akredytacji i nadzoru Laboratorium musi określić wymagania dla personelu i przedstawić dowody potwierdzające jego kompetencje. Ponadto laboratorium powinno przedstawić specyficzne dowody potwierdzające właściwe realizowanie czynności przez osoby: - wykonujące wzorcowania/kalibracje wewnętrzne (np. zapisy z wykonanych wzrocowań/kalibracji, odbyte szkolenia specjalistyczne),

Wzorce pomiarowe odniesienia/robocze powinny być wzorcowane w odpowiednio ustalonych odstępach czasu w celu zapewnienia ich rzetelności. Procedury ustalania tych odstępów oraz ich zmiany powinny być oparte o wieloletnią obserwację tych wzorców pomiarowych. Analiza przyjętych okresów między wzorcowaniami wzorców pomiarowych powinna być udokumentowana. Od wiarygodności wskazań wzorca zależy dalsze przeniesienie jednostki miary!

DAP-04 wydanie 8 z dnia 10.09.2012 r. 3.3 Wymagania dla personelu laboratorium Laboratorium musi przedstawić dowody potwierdzające kompetencje personelu, tj. kierownika laboratorium i jego zastępcy (w zakresie ich działania), osób upoważnionych do autoryzacji świadectw wzorcowania i personelu technicznego wykonującego wzorcowania. Zespół oceniający PCA ocenia kompetencje poszczególnych osób, kryteria określone przez laboratorium dla poszczególnych stanowisk (funkcji) i sposób ich spełnienia. Wykaz osób, których kompetencje są pozytywnie ocenione, zawiera załącznik do raportu auditora wiodącego (FAP-17).

DAP-04 wydanie 8 z dnia 10.09.2012 r. 3.3 Wymagania dla personelu laboratorium Laboratorium powinno zapewniać, że osoby autoryzujące świadectwa wzorcowania mogą w sposób prawidłowy dokonywać merytorycznej ich weryfikacji i potwierdzać poprawność. Osoby autoryzujące powinny również zwracać uwagę, aby ocena zawarta w punkcie zatytułowanym Zgodność z wymaganiami (o ile występuje) w świadectwie wzorcowania była zgodna z zasadami określonymi w dokumencie ILAC-G8 Wytyczne dotyczące przedstawiania zgodności ze specyfikacją.

Kompetencje personelu (w praktyce): - ogólne doświadczenie w metrologii lub w odniesieniu do określonych wzorcowanych przyrządów, - szkolenia w zakresie szacowania niepewności pomiaru - pozytywne wyniki porównań wewnątrzlaboratoryjnych

Przykładowe wymagania dla personelu w laboratorium wzorcującym

Przykładowe wymagania dla personelu w laboratorium wzorcującym

wzorcowanie wzorców masy wzorcowanie wag

wzorcowanie pipet wzorcowanie termohigrometrów

Przyrząd pomiarowy Cena stanowiska pomiarowego *) Wzorcowanie zewnętrzne Wzorcowanie wewnętrzne Wzorzec masy od 150 000 zł TAK NIE Waga elektroniczna od 6000 zł TAK? Pipeta tłokowa od 35 000 zł TAK TAK Termohigrometr 0d 120 000 zł TAK NIE ph metr? TAK?

Kontakt: Sekretariat Klubu POLLAB ul. Kłobucka 23A lok. 104 02-699 Warszawa tel. 022 46 45 503 kom. 607 114 307 fax 022 46 45 556 e-mial: sekretariat@pollab.pl www.pollab.pl