Grudziądz, dnia 17.11.2015 r. Wszyscy Wykonawcy ZP- 1445 /15 Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do mikrometody kolumnowej żelowej wraz z dzierżawą wirówek oraz pipety automatycznej (znak sprawy: Z/34/PN/15). W związku z wpłynięciem od jednego z Wykonawców zapytań Zamawiający niniejszym udziela następujących odpowiedzi: 1. Dotyczy poz. 1-11 i poz. 14 muszą pochodzić od jednego producenta Wnosimy o wykreślenie wymagania poz. 1-11 i poz. 14 muszą pochodzić od jednego producenta. Wskazujemy, że Zamawiający określił precyzyjnie, że cytat: Oferowane odczynniki i materiały zużywalne musza być wzajemnie kompatybilne w celu zapewnienia bezproblemowej współpracy. Marka lub logo firmowe (producenta) nie gwarantują wzajemnej kompatybilności. Definicja kompatybilności w dziedzinie diagnostyki nie odnosi się do jednej marki tylko parametrów wyrażonych w wartościach. Dla wyjaśnienia wskazujemy, że probówki nie muszą być tego samego producenta co wirówka lub strzykawki tego samego producenta co igła itp. Odp. Zamawiający rezygnuje z wymogu, by poszczególne pozycje asortymentowe pochodziły od jednego producenta i modyfikuje SIWZ w następującym zakresie: w formularzu cenowym Zamawiający wykreśla dotychczasowe poz. 8-11, zmienia numerację pozycji asortymentowych, usuwa zapis o treści: Pozycje 1-11 i pozycja 14 musza pochodzić od jednego producenta oraz zmienia opisy asortymentów. (w załączeniu zmodyfikowany formularz cenowy); w pkt. III SIWZ Zamawiający dodaje następujące zapisy: Zaoferowane testy mikrokolumnowe muszą być ocenione przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii (dalej IHiT) i posiadać jego pozytywną opinie. W przypadku, gdy Wykonawca nie oferuje systemu zamkniętego jednego producenta, tzn. gdy oferuje wymienne zastosowanie testów i wirówek pochodzących od różnych producentów, musi być potwierdzone pozytywną opinią IHiT, że czułość i swoistość metody jest równoważna z zastosowaniem systemu zamkniętego. w pkt. IX. SIWZ Zamawiający dodaje w wykazie wymaganych dokumentów pkt. 10 i 11 o następujące treści:
10. Pozytywna opinia IHiT dotycząca zaoferowanych przez Wykonawcę testów mikrokolumnowych. 11. Pozytywna opinia IHiT, ze czułość i swoistość metody jest równoważna z zastosowaniem systemu zamkniętego dotyczy Wykonawców oferujących wymienne zastosowanie testów i wirówek pochodzących od różnych producentów. Według wiedzy Zamawiającego na rynku działa co najmniej trzech Wykonawców (niezależnych od siebie producentów), którzy oferują przedmiot zamówienia w systemie zamkniętym (testy i wirówki od jednego producenta). Zamawiający dopuścił także Wykonawców oferujących wymienne zastosowanie testów i wirówek pochodzących od różnych producentów jednak pod warunkiem posiadania pozytywnej opinii IHiT (pkt. IX. SIWZ, dokument nr 11), gdyż jest to wymogiem bezwzględnym wynikającym z Medycznych zasad pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi (IHiT, Wydanie III, Warszawa, 2014 r. str. 334). 2. Zapytanie do pozycji 14 zał. nr 1 SIWZ cytat: Międzynarodowa zewnętrzna kontrola jakości w zakresie podstawowym 4 razy w roku. Pozycje 1-11 pozycja 14 muszą pochodzić od jednego producenta. Wnosimy o dopuszczenie kontroli zewnętrznej wykonywanej w IHiT w Warszawie jako równoważnej dla wyspecyfikowanej kontroli międzynarodowej zewnętrznej. Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza także kontrolę zewnętrzną wykonywaną w IHiT w Warszawie jako równoważną dla wyspecyfikowanej kontroli międzynarodowej zewnętrznej. 3. Zapytanie do wymagania załącznika nr 2 do SIWZ. I. Wirówki do kikrokart na 6-8 miejsc 2 szt. nazwa, typ... rok produkcji..., producenta... 1. Maksymalne wymiary 35x35 cm. Wnioskujemy o dopuszczenie wymiarów maksymalnych 35x41 centymetrów. Odp. Zamawiający rezygnuje z określenia wymaganych wymiarów wirówek. 4. Zapytanie do wymagania na potwierdzenie doświadczenia: Cytat z SIWZ Wykaz wykonywanych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, obejmujący przynajmniej 3 dostawy do różnych szpitali odczynników i materiałów zużywalnych do mikrometody kolumnowo żelowej o wartości co najmniej 150 tyś zł w skali 12 miesięcy każda z nich Wnosimy o zmianę na zapis: Wykaz wykonywanych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed wpływem terminu składnia ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, obejmujący przynajmniej 3 dostawy na minimum 10% wartości oferty o podobnej specyfice. Odp. Zamawiający pozostaje przy przedmiotowym zapisie SIWZ. Zgodnie z art. 22 ust. 4 opis sposobu dokonania oceny spełniania warunków powinien być związany z przedmiotem zamówienia oraz proporcjonalny do przedmiotu zamówienia i tak jest również w tym przypadku. Wykaz wymaganych dostaw wraz z dokumentami potwierdzającymi, że zostały wykonane należycie zarówno w odniesieniu do przedmiotu zamówienia jak i do jego wartości jest adekwatny do przedmiotowego postępowania. Ani bowiem wymagany w wykazie przedmiot zamówienia, ani też jego wartość w skali 12 miesięcy nie odbiega od przedmiotu ani od wartości niniejszego postępowania. Zamawiający zwraca przy tym uwagę na fakt, że niniejsze postępowanie obejmuje zamówienie na 24 miesiące, a Zamawiający i tak obniżył
ten wymóg do wykazu dostaw w skali tylko 12 miesięcy, przy czym odpowiednio proporcjonalnie zredukował wartość tych dostaw do poziomu 150 tyś. złotych brutto. 5. Wymagania określonych wymiarów wirówek wyspecyfikowanych w załączniku nr 1 Wnosimy o wykreślenie/odstapienie od określonych wymiarów wirówek specyficznych dla określonego producenta. Odp. Patrz odp. na pytanie 3. 6. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie 2 wirówek na 24 miejsc (czyli razem 48 miejsc) zamiast 2 szt. wirówek od 6-8 miejsc oraz 1 szt. na 24 miejsc (czyli razem 36 miejsc)? 7. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie 3 wirówek na 12 miejsc zamiast 2 szt. wirówek od 6-8 miejsc oraz 1 szt. wirówki na 24 miejsc? Odp. na pytanie 6 i 7. Zamawiający zmodyfikował Załącznik nr 2 tj. opis techniczny rozszerzając zakres ilości miejsc w poszczególnych wirówkach. W załączeniu zmodyfikowany Załącznik nr 2 tj. opis techniczny 8. Do wymagania SIWZ cytat: O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy: 1. Spełniający warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Ustawy - Prawo zamówień publicznych. 2. Posiadający wiedzę i doświadczenie niezbędne do wykonania przedmiotowego zamówienia wynikające z wykonania w okresie ostatnich trzech lat przynajmniej trzech dostaw do różnych szpitali odczynników i materiałów zużywalnych do mikrometody kolumnowej żelowej o wartości co najmniej 150 tys. zł w skali 12 miesięcy każda z nich. Czy Zamawiający dopuści 3 dostawy na kwotę 50.000,00 zł co razem daje 150 tys złotych czyli około 30% szacunku zamówienia nr Z/34/PN/15, aby ocenić doświadczenie i wiedze wykonawców i dokonać selekcji. Odp. Patrz odpowiedź na pytanie 4. 9. Związane z przedmiotem zamówienia Do wymagania w SIWZ cytat: Asortymenty, będące wyrobami medycznymi, (które zostały wycenione z uwzględnieniem stawki 8% VAT), musza być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych. Niniejszym wnosimy o zmianę opisu np. Asortymenty za wyjątkiem usługi (VAT 23%) musi być wyrobem medycznym posiadającym znak zgodności CE oraz zgłoszony zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r., który może być zbywany na zwolniona stawkę VAT 8% jako wyrób medyczny. 10. Do wymagania SIWZ cytat: Asortymenty, będące wyrobami medycznymi, (które zostały wycenione z uwzględnieniem stawki 8% VAT), musza być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych. Czy Zamawiający w związku z w/w wyspecyfikowanym wymaganiem wyraża zgodę na zaoferowanie kart i odczynników, które nie posiadają znaku zgodności CE na stawkę VAT 8 % oraz bierze na siebie odpowiedzialność za wyniki i ewentualne incydenty medyczne? Jeżeli tak to prosimy o stosowne oświadczenie woli Zamawiającego, że dopuszcza takie towary wówczas podobnie jak konkurencja wybiórczo zaoferujemy wyroby bez CE na stawkę 8 % VAT i złożymy korzystną ofertę cenową. Odp. na pytanie 9 i 10. Zamawiający zmienia zapis w SIWZ w pkt. III: o treści: Asortymenty będące wyrobami medycznymi (które zostały wycenione z uwzględnieniem stawki 8 % VAT) muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych. na następujący:
Oferowane asortymenty muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych dotyczy poz. 1-8 oraz wirówek i pipety automatycznej. w pkt. IX. 6. o treści: Aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) dotyczy tylko asortymentów będących wyrobami medycznymi na następujący: Aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) dotyczy poz. 1-8 oraz wirówek i pipety automatycznej. 11. Do zapisu w umowie. Rozwiązanie umowy. Zamawiający zastrzega sobie prawo do odstąpienia od umowy w przypadku wystąpienia okoliczności, o których mowa w art. 145 Ustawy Prawo zamówień publicznych. Czy Zamawiający art. 145 zastosuje do umowy podpisanej po zakończeniu negocjacji z firmą, która złożyła droższa ofertę w celu podpisania z nią umowy jak w roku 2013? Odp. Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy w przypadku wystąpienia okoliczności, o których mowa w art. 145 Pzp niezależnie od tego, czego przedmiotem ani z kim zawarta jest umowa. 12. Wnosimy o uzasadnienie wybiórczego zastosowania w roku 2015 wymogu jednego producenta (wymóg nie był wyspecyfikowany w przetargu nieograniczonym Z/24/PN/13), czyli dla określonych pozycji. W uzasadnieniu prosimy o wskazanie dlaczego zdaniem Zamawiającego (osób odpowiedzialnych za opis przedmiotu zamówienia) tylko oznakowanie jedną marką, logo daje rękojmię i gwarancję kompatybilności? Odp. Patrz odpowiedź na pytanie 1. 13. Wnosimy o podanie jakiego producenta krwinek do badania grup krwi Zamawiający będzie używał do przeprowadzenia wskazanych badań przy użyciu oferowanych mikrokart do badania i potwierdzania grup krwi. Jednocześnie prosimy o uzasadnienie merytoryczne, jak to się ma do wymagania Zamawiającego zaoferowania odczynników pochodzących od jednego producenta i zapisu w warunkach umowy o zakupie interwencyjnym u innego dostawcy, czyli innego producenta. Odp. Zamawiający do badania i potwierdzenia grup krwi będzie używał badanych krwinek danego pacjenta zgodnie z metodyką producenta. Dalsza część pytania nie dotyczy niniejszego postępowania, gdyż Zamawiający nie zawarł nigdzie w warunkach umowy informacji o zakupie interwencyjnym. 14. a) Czy końcówki do pipet muszą być tego samego producenta co pipeta automatyczna? Odp. Nie, ale końcówki do pipet muszą być kompatybilne z pipetą automatyczną. b) Czy końcówki do pipet mają być oznakowane CE? c) Wskazujemy, że Państwa dotychczasowy dostawca nie posiada końcówek do pipet ze znakiem CE tego samego producenta (jeden producent nie jest wymagany dla pozycji 12). Wnosimy zatem o uzasadnienie dlaczego Zamawiający wskazał w tym zakresie tolerancje uwzględniając braki w ofercie konkurencji? Odp. b) c). Patrz odpowiedź na pytanie 1 oraz pytanie 9 i 10.
15. Dotyczy SIWZ Czy Komisja przetargowa (Zamawiający) będzie prowadził niniejsze postępowanie przetargowe zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów w sprawie rodzajów dokumentów jakich może żądać zamawiający od wykonawców oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane z dnia 19 lutego 2013 r. (Dz. U. 2013 poz. 231) w tym będzie sankcjonował (czyli uzna) prawo wykonawcy wynikające z paragrafu 6. Z ostrożności procesowej przy negatywnej odpowiedzi na pytanie wnosimy o unieważnienie postępowania w całości na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 7. Odp. Oczywistym jest, że niniejsze postępowanie prowadzone jest w oparciu o przepisy Ustawy Prawo zamówień publicznych oraz rozporządzeń wykonawczych do tej ustawy. 16. Dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie instrukcji stosowania odczynników i kart. formie książkowej (zbindowanej) tylko przy pierwszej dostawie odczynników? Odp. Zamawiający niniejszym modyfikuje zapisy SIWZ w pkt. XIX. 2 poprzez dodanie pkt. 2.13. o treści: Wykonawca przy pierwszej dostawie odczynników dostarczy instrukcje stosowania odczynników i kart. 17. Dotyczy Ogólne warunki umowy pkt. 2.10. Zgodnie z przepisami ustawy Pzp i przepisów wykonawczych Zamawiający winien wskazać gwarantowany minimalny poziom ilościowy przedmiotu zamówienia, jaki zostanie przez niego zakupiony w ramach zawartej umowy. Wnosimy o określenie minimalnej ilości w opisie przedmiotu zamówienia np. 80 % w stosunku do ilości określonej w SIWZ. Wnosimy zatem o określenie minimalnej ilości zamówionego przedmiotu zamówienia określonego w SIWZ, co dla Wykonawców będzie istotnym elementem dla właściwej kalkulacji oferty. Odp. Zamawiający modyfikuje zapis SIWZ w pkt. XIX. 2.10. na następujący: Strony dopuszczają możliwość ilościowego dostosowania dostaw do aktualnych potrzeb Zamawiającego. W takim przypadku ograniczenie nie może przekroczyć 20 % w stosunku do ilości określonych w umowie. 18. Dotyczy Ogólne warunki umowy pkt. 2.6. Wnioskujemy o zmianę zapisu cytat: Opakowania dostarczanych odczynników i materiałów zużywalnych muszą być opisane w języku polskim na zapis zgody z art. 14 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja o wyrobach medycznych według którego: Dopuszcza się, aby wyroby przeznaczone do używania na terytorium RP dostarczane profesjonalnym użytkownikom miały oznaczenie lub instrukcje używania w języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża się za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów. 19. Dotyczy Ogólne warunki umowy pkt. 2.6. Wnioskujemy o weryfikację wskazanego wyżej zapisu ogólnych warunków umowy dotyczącego zawartości opisu opakowania dostarczanych odczynników i materiałów zużywalnych na zapis zgodny z pkt. 8.11 i 8.20 Dyrektywy 98/79/WE oraz ustawą z dnia 20 maja o wyrobach medycznych wskazujący co powinna zawierać etykieta produktu i instrukcja stosowania. Odp. na pytanie 18 i 19. Zamawiający zmienia zapis w SIWZ w pkt. 2.6. na następujący: Opakowania dostarczanych odczynników i materiałów zużywalnych muszą być opisane w języku polskim. Dopuszcza się, aby wyroby przeznaczone do używania na terytorium RP dostarczane profesjonalnym użytkownikom miały oznaczenie lub instrukcje używania w języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta,
które podaje się w języku polskim lub wyraża się za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów. 20. Dotyczy Ogólne warunki umowy pkt. 2.8. Czy Zamawiający umieści w umowie dane personalne upoważnionego pracownika Zamawiającego do uzgadniania częstotliwości i wielkości poszczególnych dostaw? Odp. Tak. 21. Dotyczy Ogólne warunki umowy pkt. 5 Przedstawiony zapis umowy jest niedopuszczalny. Zamawiający nie przewidział dla siebie żadnych (poza odsetkami ustawowymi) negatywnych konsekwencji w przypadku nawet bardzo długotrwałego zalegania z płatnościami, jednocześnie zastrzegając bardzo wysoką karę umowną dla Wykonawcy w przypadku odstąpienia od przedmiotowej umowy, tylko dla siebie przewidział możliwość dochodzenia kary umownej w wysokości 5 % wartości netto niezrealizowanej części umowy. W tym wypadku Wykonawca usytuowany został na straconej pozycji, gdyż w umowie brak jest postanowienia pozwalającego Wykonawcy żądać od Zamawiającego kary umownej w przypadku odstąpienia od umowy z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego. Podkreślić należy, że w doktrynie prawa zamówień publicznych oraz w aktualnym orzecznictwie ustanawianie przez Zamawiającego w umowie wysokich kar umownych w stosunku do Wykonawcy (bez określenia takich samych kar dla siebie) uznać należy bezwzględnie za naruszenie zasad zachowania uczciwej konkurencji wyrażonej w przepisie art. 7 Pzp, które mogą być uzasadnioną podstawą do żądania unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z uwagi, iż postępowanie jest obarczone wadą uniemożliwiającą zawarcie ważnej umowy w sprawie zamówienia publicznego. Odp. Zamawiający informuje, iż w żadnym z postępowań nie przewidział kar dla Zamawiajacego, bowiem odsetki ustawowe, które płacimy w przypadku nieterminowych płatności są dla Zamawiającego dużą dolegliwością finansową. Zarzut nierówności stron jest nietrafiony. Istotny jest cel jakiemu służą dostawy i obowiązki statutowe Zamawiającego (zdrowie, życie pacjentów). Zamawiający jako płatnik, w przypadku problemów z terminową zapłatą jest solidnym dłużnikiem, bowiem wierzyciel na pewno odzyska swoje pieniądze z odsetkami. Ogólna zasada wynikająca z zamówień publicznych nie pozwala na wprowadzenie innych zapisów dla wydatkujących środki publiczne niż to jest przewidziane w ustawie. Obostrzenia mogą dotyczyć jedynie Wykonawców. 22. Wnosimy o zmianę zapisu szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia poprzez dopuszczenie możliwości zaoferowania odczynników anty-a, anty-b, anty-d zawierających odczynniki z dwóch różnych serii tego samego klonu. Odp. Zamawiający pozostaje przy zapisach SIWZ. Nadmienia również, że w rozdz. 7.8.2.1 i 7.8.1.1 Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi (IHiT, Wydanie III, Warszawa, 2014 r. str. 334) zaleca stosowanie odczynników pochodzących z dwóch różnych klonów, a JEDYNIE DOPUSZCZA stosowanie zestawów zawierających odczynniki z dwóch różnych serii tego samego klonu. Ponadto, u noworodków z niewykształconymi izoaglutyninami grupowymi oznaczanie grupy krwi z użyciem odczynników monoklonalnych pochodzących z różnych linii komórkowych (a nie serii) jest zasadne. Co więcej, w rozdz. 7.8.2.2 IHiT jednoznacznie określił, iż stosowane odczynniki anty-d MUSZĄ BEZWZGLĘDNIE pochodzić z różnych klonów, a w rozdz. 7.11.6.1 Badania kwalifikacyjne do podania immunoglobuliny anty-d po porodzie W Krwi noworodka: oznaczenie RhD za pomocą dwóch odczynników anty-d IgM, w tym PRZYNAJMNIEJ
JEDEN WYKRYWAJĄCY SŁABE ODMIANY ANTYGENU D (a więc kategorię DVI). Określone przez Zamawiającego żądanie jest zgodne z cyt. wyżej przepisami. 23. Zapytanie do pozycji 10: Odczynniki do weryfikacji słabych odmian/ekspresji antygenu D do mikrometody 1x5 ml Odczynnik jest wymagany tylko w systemie ID produkcji Biorad/DiaMed o nazwie własnej ID-DiaClon anti D inni producenci nie wymagają aby potwierdzać wyniki ujemne tym odczynnikiem na kartach AHG Coombs oraz kartach anti-igg czyli pozycja 3,7 formularza cenowego. Niemiecki producent gwarantuje prawidłowość wyniku na kartach poz 3 oraz 7 bez wymagania zakupu dodatkowego odczynnika. W/w odczynniik jest wymagany tylko w systemie ID podrażając wartość metody. Oczywiście w ramach dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) wskazane jest codzienne badanie kart czyli walidacja jednakże personel laboratorium może to zrobić stosując produkt z pozycji 11 formularza cenowego czyli Zestawy do codziennej kontroli stosowany przy ozn. Ag grup krwi i p/c, zawierający zarówno pc anty-d (0,05ml) jak i anty-fya również w metodzie DiaMed.Niezrozumiałym jest zatem potrzeba zakupu produktu firmy DiaMed do kontroli ujemnych wyników oraz zestawu do kontroli wewnętrznej (produkty równoważne) Rozumiemy,że ID System (odmiennie niż inne systemy mikrożelowe) wymaga dodatkowych nakładów finansowych ze strony zamawiającego dlatego proponujemy zmianę opisu pozycji 10 formularza cenowego jak poniżej: Odczynniki do weryfikacji słabych odmian/ekspresji antygenu D do mikrometody 1x5 ml (jeśli producent oferowanej metody wymaga ) Podsumowanie: Przedmiot zamówienia opisany przez Zamawiającego w siwz bezspornie stanowi naruszenie przepisów ustawy Pzp i jednoznacznie wskazuje na konkretny produkt firmy Biorad marka DiaMed wymagany tylko w systemie wymienionej firmy. Powyższe działanie Zamawiającego wskazuje na rażącą nieprawidłowość w przygotowaniu przedmiotowego postępowania poprzez dedykowanie zapisów siwz pod konkretnego Wykonawcę. Z ostrożności procesowej przy negatywnym rozpatrzeniu niniejszego wniosku wnosimy o uzasadnienie zakupu dla innych metod niż ID System gdzie produkt nie jest wymagany. Odp. Zamawiający wykreślił tę pozycję. Patrz odpowiedź na pytanie 1. 24. Dotyczy załącznika cenowego, poz. 8: Wnosimy o uwzględnienie zmian proponowanych poniżej oraz dopuszczenia, które pozwolą Zamawiającemu na pozyskanie więcej niż 1 oferta w najwyższej cenie zgodnie z art. 7 oraz art. 29 Pzp co pozwoli w sposób transparentny uzyskanie korzystnej umowy na zamówienie publiczne. Wykonawca wnosi o zmianę opisu przedmiotu zamówienia: mikrokarty do badania BTA. Odp. Zamawiający wykreślił tę pozycję. Patrz odpowiedź na pytanie 1. 25. Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zestawów do codziennej kontroli innego producenta niż DiaMed i specyfice równoważnej do wymaganej przez Zamawiającego tj. zawierający: Anti-Fya (weak), Anti-c (weak), AB Serum, które spełniają wymagania wytycznych krajowych. (Surowica AB zastepuje przeciwciała anty- D). Odp. Zamawiający wykreślił tę pozycję. Patrz odpowiedź na pytanie 1. 26. Dotyczy poz. 13 Wnosimy o uwzględnienie zmian poprzez wykreślenie wymagania zaoferowania nakłuwaczy do bezpiecznego pobierania krwi z drenów.
Odp. Zamawiający nie wyraża zgody i pozostaje przy zapisach SIWZ w tym zakresie. 27. Dotyczy poz. 9 Wnosimy o wykreślenie pozycji 9, ponieważ w pozycji 5 i 6 Zamawiający przewidział zakup karty do badania chorych, czyli biorców. Odp. Zamawiający wykreślił tę pozycję. Patrz odpowiedź na pytanie 1. 28. Wnosimy o zmianę odpowiedzi z dnia 06-11-2015 i odstąpienie od jednego producenta w całości. Odp. Patrz odpowiedź na pytanie 1. 29. Wnosimy o podanie producenta inkubatora, którego będzie używał Zamawiający, jako niezbędnego do wykonania wyspecyfikowanych badań oraz roku produkcji. 30. Wnioskujemy o merytoryczne uzasadnienie braku w SIWZ inkubatora, jako urządzenia niezbędnego, wchodzącego w skład oferowanego systemu do przeprowadzenia wyspecyfikowanych przez Zamawiającego badań mikrometodą kolumnową żelową. Karta pozycji nr 3 załącznika nr 1 wymaga inkubacji w określonej temperaturze. Odp. na pytanie 29 i 30. Zamawiający informuje, że do wykonania wyspecyfikowanych badań będzie używał cieplarki laboratoryjnej CLN 53STD firmy POL-EKO Aparatura Labsystem - rok produkcji 2012, którą posiada na wyposażeniu i której używa zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami. Integralną częścią metody są mikrokarty, odczynniki diagnostyczne oraz oprzyrządowanie (szczególnie wirówki), natomiast cieplarka jest wymaganym wyposażeniem pracowni, która zgodnie z Medycznymi zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi (IHiT, Wydanie III, Warszawa, 2014 r. str. 334) jest zwalidowana, posiada dwa mierniki temperatury i prowadzi się trzykrotną kontrolę temperatury w ciągu doby. Inkubator będący na wyposażeniu szpitala będzie współpracował z każdą zaoferowaną przez Wykonawców mikrometodą. Zamawiający niniejszym modyfikuje zapisy w SIWZ: zapis o treści: Niniejsze postępowanie prowadzone jest w oparciu o przepisy Ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907) otrzymuje brzmienie: Niniejsze postępowanie prowadzone jest w oparciu o przepisy Ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zm.) w pkt. IX zapis o treści: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. W takim przypadku w odniesieniu do dokumentów potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oświadczenie (dokument nr 1) powinien złożyć odrębnie każdy z Wykonawców w zakresie w jakim go dotyczy, dokumenty 3-5 powinien złożyć każdy z Wykonawców. otrzymuje brzmienie: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. W takim przypadku w odniesieniu do dokumentów potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oświadczenie (dokument nr 1) powinien złożyć odrębnie każdy z Wykonawców w zakresie w jakim go dotyczy, dokumenty 3-5 powinien złożyć każdy z Wykonawców, a dokument nr 2 przynajmniej jeden z nich.
W załączeniu zmodyfikowany: Załącznik nr 1 tj. formularz cenowy; Załącznik nr 2 tj. opis techniczny. W związku z wprowadzonymi modyfikacjami Zamawiający niniejszym przesuwa termin składania ofert przetargowych do dnia 26.11.2015 r. do godziny 11:30. Wskutek przedłużenia terminu składania ofert Zamawiający zmienia termin otwarcia ofert na dzień 26.11.2015 na godzinę 12:00. W związku z wprowadzonymi zmianami zmianie ulega treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia: zapis o treści: XIII. Opis sposobu przygotowywania oferty: Oferta powinna być napisana w j. polskim, maszynowo, komputerowo lub nieścieralnym atramentem. Wszystkie stronice oferty powinny być podpisane przez upełnomocnionego przedstawiciela Wykonawcy. Ofertę należy zamieścić w zamkniętej kopercie, która będzie posiadać oznaczenia: Przetarg nieograniczony dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do mikrometody kolumnowej żelowej wraz z dzierżawą wirówek oraz pipety automatycznej oraz Nie otwierać przed 18.11.2015 r. godz. 12.00 XIV. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert: Ofertę należy złożyć w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr. Władysława Biegańskiego, ul. L. Rydygiera 15/17, 86-300 Grudziądz, Budynek T, I piętro, sekretariat, pok. nr 108, codziennie od godz. 8.00 do godz. 14.00 (oprócz dni wolnych od pracy), nie później niż do 18.11.2015 r. godz. 11.30. Otwarcie ofert nastąpi w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr. Władysława Biegańskiego w Grudziądzu, ul. L. Rydygiera 15/17, Budynek T, I piętro, sala konferencyjna w dniu 18.11.2015 r. o godz. 12.00. Wykonawcy mogą być obecni przy otwieraniu ofert. otrzymuje brzmienie: XIII. Opis sposobu przygotowywania oferty: Oferta powinna być napisana w j. polskim, maszynowo, komputerowo lub nieścieralnym atramentem. Wszystkie stronice oferty powinny być podpisane przez upełnomocnionego przedstawiciela Wykonawcy. Ofertę należy zamieścić w zamkniętej kopercie, która będzie posiadać oznaczenia: Przetarg nieograniczony dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do mikrometody kolumnowej żelowej wraz z dzierżawą wirówek oraz pipety automatycznej oraz Nie otwierać przed 26.11.2015 r. godz. 12.00 XIV. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert: Ofertę należy złożyć w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr. Władysława Biegańskiego, ul. L. Rydygiera 15/17, 86-300 Grudziądz, Budynek T, I piętro,
sekretariat, pok. nr 108, codziennie od godz. 8.00 do godz. 14.00 (oprócz dni wolnych od pracy), nie później niż do 26.11.2015 r. godz. 11.30. Otwarcie ofert nastąpi w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr. Władysława Biegańskiego w Grudziądzu, ul. L. Rydygiera 15/17, Budynek T, I piętro, sala konferencyjna w dniu 26.11.2015 r. o godz. 12.00. Wykonawcy mogą być obecni przy otwieraniu ofert. Zamawiający zwraca uwagę, że aktualność dokumentów o których mowa w pkt. IX SIWZ będzie sprawdzał w odniesieniu do przedłużonego terminu składania ofert. Zamawiający informuje, że w związku z modyfikacją SIWZ dokonał zmiany ogłoszenia o zamówieniu w przedmiotowym zakresie (ogłoszenie nr 167863-2015 z dnia 17.11.2015 r.), które zamieszczone jest także na stronie internetowej Zamawiającego.